ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ЧИСТКИ Российский патент 2013 года по МПК A61L2/18 A61L9/00 A61M5/32 A61M25/00 

1. Область техники

Настоящее изобретение относится к инструменту, который используется для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на открытую или доступную поверхность присоединения устройства соединителя для текучей среды, используемого при медицинских применениях.

2. Уровень техники

Значительной проблемой, которая существует в настоящее время при оказании медицинской помощи, является случайная передача патогенных микроорганизмов и заболеваний от одного пациента другому или от пациента или медицинского работника другому, посредством неправильно или ненадлежащим образом очищенных соединителей, таких как используемые при процедурах инфузии или выведения текучих сред. Правильная и тщательная чистка устройств и портов соединителей для текучих сред является важной, например, для снижения частоты случаев возникновения штамма инфекции золотистого стафилококка, устойчивого к метициллину (MRSA).

Соединители для текучих сред медицинских устройств обычно очищают с использованием салфеток, которые смочены спиртом или другим аналогичным эффективным дезинфицирующим средством. Салфетки изготавливают и хранят в герметично закрытых пакетах до момента использования, затем вынимают руками, пользователь держит салфетку и трет ею открытые поверхности присоединения, которые нужно очистить. Любая бактерия или патогенный микроорганизм, которые присутствуют на пальцах пользователя, обычно медицинского работника, который также проводит процедуры для других пациентов, может быть передана на салфетку, а затем на поверхности присоединения устройства, или может быть передана непосредственно на устройство путем непреднамеренного контакта между рукой пользователя и поверхностью присоединения. Кроме того, поскольку соединители для текучих сред устройств присоединения часто содержат множество различных поверхностей с разными контурами и степенью доступности, обычная салфетка не может достичь всех участков поверхностей при манипулировании пользователем. Это особенно справедливо, например, когда соединитель для текучих сред содержит резьбу.

Следовательно, необходим улучшенный инструмент для чистки поверхностей присоединения соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который снижает вероятность прямого контакта рук пользователя и очищаемой поверхности, который лучше соответствует контурам поверхностей присоединения при манипулировании пользователем, и который обеспечивает более равномерное приложение давления по периметру очищаемого соединителя для текучих сред.

Пакеты с тампонами на стержне недавно предложены в патентных публикациях США № 2007/0225660 A1, 2008/0038167 A1 и 2008/0039803 A1 для использования при покрытии, защите и дезинфекции концов наконечников Люэра, клапанов Люэра, канюль и т.п. Хотя такие пакеты обеспечивают некоторые преимущества по сравнению с обычными салфетками, все-таки необходимо устройство, которое может быть изготовлено надежно, и которое врач может легко и эффективно использовать для механического очищения и(или) дезинфекции открытых или доступных поверхностей присоединения соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях.

Сущность изобретения

Предлагается инструмент, используемый для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на открытую или достижимую поверхность присоединения устройства соединителя для текучей среды, используемого при медицинских применениях. Подразумевается, что используемый в настоящем документе термин "текучая среда" охватывает жидкости, газы и растворы, суспензии или пастообразные смеси. Такие текучие среды могут включать или содержать, например, васкулярные и(или) неваскулярные текучие среды, лекарственные средства или текучие клеточные ткани, которые вводятся посредством инфузии, или выводятся или отбираются у пациента. Используемый в настоящем документе термин "соединители для текучих сред" или "устройства соединителей для текучих сред" могут включать, например, наконечники Люэра, втулки, резьбовые или нерезьбовые соединители, соединители Clave® и т.п. Медицинские применения, связанные с инфузией или выведением текучих сред могут включать, например, интраваскулярную, внутрикостную, интракраниальную, печеночную, лимфатическую, подкожную, эпидуральную или урологическую терапевтическую процедуру. Однако следует понимать, и это очевидно для специалистов в данной области техники при прочтении описания, что эти примеры текучих сред, устройств соединителей для текучих сред и медицинских применений не исчерпываются теми, при которых предпочтительно может быть использован инструмент для чистки по настоящему изобретению.

По одному предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для чистки и дезинфекции, который предпочтительно содержит корпус с внутренней стенкой и открытым концом определенной формы и гибкую вставку, такую как губка или другой аналогичный эффективный материал, по существу соответствующий форме внутренней стенки корпуса, который можно использовать для оттирания и обработки торцевой принадлежности соответствующим чистящим или дезинфицирующим средством. Инструмент для чистки и дезинфекции может быть повторно упакован в стерильную обертку и, когда он вынут из упаковки, помещен на поверхности присоединения устройства соединителя для текучей среды, такие как соединительный конец соединителя CLAVE®. Инструмент для чистки и дезинфекции может совершать движение вдоль оси и вращательное движение относительно конца торцевой принадлежности для чистки контактирующих поверхностей соединителя и нанесения химического вещества, способного очищать, дезинфицировать или иным образом обеззараживать контактирующие поверхности.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения корпус предлагаемого инструмента для чистки сформован, изготовлен формовкой при высокой температуре или штамповкой из соответствующего материала, наиболее предпочтительно полимерного материала. Гибкая вставка, такая как химически обработанная губка, предпочтительно расположена внутри корпуса и дополнительно может содержать центрально расположенное отверстие с секциями внутренней боковой и торцевой стенки, конфигурированными для приема и обеспечения контакта с внешними участками свободного конца торцевой принадлежности по мере перемещения инструмента для чистки пользователем. Когда гибкая вставка представляет собой губку, губка предпочтительно содержит некоторое количество чистящего или дезинфицирующего средства и, необязательно, одну или более других добавок, которое достаточно для обеззараживания торцевой принадлежности, с которой оно используется. И корпус, и участок губки инструмента для чистки предпочтительно не содержат латекса во избежание возможной аллергической реакции как пользователя, так и пациента.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для чистки и дезинфекции для поверхностей присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит корпус с образованным открытым концом и гибкую вставку, расположенную внутри корпуса, вставка дополнительно содержит состав для чистки и дезинфекции, который выделяется или способен выделяться при контакте с одной или более поверхностями присоединения соединителя для текучих сред. Гибкая вставка может быть сформирована, как единое целое или может быть собрана из множества элементов, которые могут быть либо фиксированы, либо могут перемещаться друг относительно друга. Гибкая вставка может быть изготовлена с или без центрально расположенной выемки, выполненной с возможностью принимать одну или более поверхностей присоединения соединителя для текучих сред. Гибкая вставка предпочтительно укреплена при нагревании внутри корпуса, но также может быть присоединена путем использования любого пригодного адгезива, способа сварки или другого способа присоединения, который подходит для использования с материалами и способами, используемыми для изготовления корпуса, гибкой вставки и чистящего или дезинфицирующего средства.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для чистки поверхностей присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит корпус, содержащий гибкую вставку, описанную выше, и имеет присоединенную полимерную ручку с гибкими боковыми стенками, закрытый конец и полую внутреннюю полость с открытым концом, которая обеспечивает сообщение текучей среды с гибкой вставкой. Хрупкая ампула или другая аналогичная эффективная емкость для текучей среды предпочтительно расположена внутри ручки и предпочтительно содержит количество текучей среды для чистки и дезинфекции, которое достаточно для частичного насыщения гибкой вставки и эффективной чистки и дезинфекции открытого свободного конца торцевой принадлежности, вставленной для обеспечения контакта с охватом посредством вставки. Плечо рычага с тупой кромкой предпочтительно предусмотрено на наружной стороне ручки, чтобы облегчить выборочное приложение силы рукой к боковой стенке ручки, заставляя ее изгибаться достаточно, чтобы сломать относительно жесткие боковые стенки ампулы, тем самым, выпустив текучую среду для чистки и дезинфекции, чтобы она стекала вниз в гибкую вставку под действием силы тяжести.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на поверхности присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит в основном цилиндрический корпус с двумя отдельными полостями, одна обращена вперед, а другая обращена назад, с открытыми концами и с отверстием, устанавливающим сообщение текучей среды между ними. Сжимаемая гибкая вставка предпочтительно с ячеистой внутренней структурой закреплена внутри обращенной вперед полости. Другая по существу цилиндрическая емкость с закрытым обращенным назад концом и открытым обращенным вперед концом, герметично уплотненная съемным уплотнением, подвижно зацепляет открытый конец обращенной назад полости корпуса. Корпус и емкость предпочтительно совместно конфигурированы таким образом, чтобы приложение силы к закрытому, обращенному назад концу емкости вызывало выступание зубцов для смещения крышки. Когда это происходит, текучая среда для чистки и(или) дезинфекции, такая как изопропиловый спирт или хлоргексидин, который хранится в емкости, может течь либо за счет силы тяжести, либо за счет эффекта поршня, описанного далее, для насыщения гибкой вставки непосредственно перед контактом вставки с поверхностями присоединения устройства соединителя для текучих сред, которое подлежит чистке.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на поверхности присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит: в основном цилиндрический корпус, две гибкие полимерные вставки из пеноматериала, жидкое чистящее средство и съемную крышку. Корпус дополнительно имеет один закрытый конец, один открытый конец и боковые стенки (наиболее предпочтительно рифленые), которые сужаются кнаружи между закрытым концом и кольцевой выемкой, расположенной с примыканием к открытым концам, по существу с горизонтальным, кольцевым фланцем, расположенным вокруг открытого конца с примыканием к кольцевой выемке. Вставки включают две по существу цилиндрические, гибкие вставки из пеноматериала, вставляемые в корпус и способные абсорбировать жидкость, а затем выпускать жидкость при последующем сжатии; и гибкую уплотнительную перегородку, по существу непроницаемую для миграции текучей среды через перегородку, перегородка съемно присоединена к кольцевому фланцу, расположенному вокруг отверстия, и дополнительно содержит язычок, выступающий за фланец по меньшей мере на одной стороне, чтобы облегчить захват рукой для удаления. Одна гибкая вставка из пеноматериала предпочтительно вставляется в корпус ниже кольцевой выемки и удерживается в нем за счет любого подходящего средства, наиболее предпочтительно укрепленного путем нагревания для предотвращения свободного вращения вставки внутри корпуса во время использования. Эта вставка предпочтительно содержит щель или полость, способную принимать поверхность присоединения соединителя для текучих сред для чистки и обработки. Другая вставка, предпочтительно в форме диска, обладает несколько большим диаметром и закреплена по существу фиксировано на нижней стороне перегородки в таком положении, что вставка вставляется в кольцевую выемку с примыканием к открытому концу корпуса, когда перегородка съемно герметично уплотнена на кольцевом фланце корпуса. Терапевтически эффективное количество текучей среды для чистки и(или) дезинфекции предпочтительно помещено внутрь корпуса перед применением герметично уплотняющей перегородки в качестве крышки для устройства. При удалении перегородки непосредственно перед использованием содержащая жидкость вставка в форме диска, присоединенная к нижней стороне перегородки, может быть использована для локальной чистки кожи, открытой поверхности объекта или поверхности присоединения соединителя для текучих сред, в зависимости от необходимости, в дополнение к использованию содержащей жидкость гибкой вставки, расположенной внутри корпуса.

По другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается другой инструмент, который можно использовать и для локальной чистки кожи или открытой поверхности, и для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на поверхности присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях. Предлагаемый инструмент предпочтительно содержит структурные элементы, описанные в предыдущем абзаце, за исключением того, что он предпочтительно содержит только одну, абсорбирующую жидкость гибкую полимерную вставку из пеноматериала с цилиндрическим основанием, которая предпочтительно укреплена нагревом в кольцевой выемке корпуса. Выступающий вверх участок вставки предпочтительно дополнительно содержит щель или выемку для облегчения использования в качестве инструмента для чистки поверхностей присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях. Перед уплотнением вставка выступает вертикально вверх за открытый в ином случае конец корпуса. Перед укреплением нагревом жидкость для чистки и(или) дезинфекции предпочтительно вводится в корпус. После присоединения вставки к кольцевой выемке корпуса гибкая вставка из пеноматериала предпочтительно сжата внутри корпуса, и на фланце съемно герметично уплотнена перегородка, чтобы она покрывала отверстие и удерживала вставку в ее сжатом состоянии в течение использования. Когда перегородку затем удаляют непосредственно перед использованием, и вставка по существу насыщена жидкостью для чистки, вставка расширяется до положения, в котором она выступает, что облегчает использование в качестве инструмента для локальной чистки или дезинфекции. Щель или выемка в обращенном вверх участке вставки может принимать по меньшей мере участок поверхностей присоединения соединителя для текучих сред или наружные поверхности другого устройства, и выступающий вверх участок вставки может быть принудительно отклонен назад вниз внутрь корпуса, когда боковые стенки обеспечивают сопротивление и облегчают оттирание поверхностей присоединения.

Краткое описание чертежей

Аппарат по настоящему изобретению дополнительно описан и пояснен со ссылкой на следующие чертежи, на которых:

на фиг. 1 показан вид в перспективе одного варианта осуществления корпуса, который является частью предпочтительного инструмента для чистки и дезинфекции открытых поверхностей присоединения устройства торцевой принадлежности, такой как, например, соединитель CLAVE®, к другому медицинскому устройству, такому как, например, безыгольный шприц;

на фиг. 2 показан вид в плане сверху корпуса по фиг. 1;

на фиг. 3 показан вид спереди в вертикальном разрезе корпуса по фиг. 1;

на фиг. 4 показан вид сбоку в разрезе корпуса по фиг. 1;

на фиг. 5 показан вид снизу в плане корпуса по фиг. 1;

на фиг. 6 показан вид в сечении вдоль линии 6-6 по фиг. 2;

на фиг. 7 показан вид в перспективе одного варианта осуществления предпочтительной химически обработанной губки для чистки, которая вставляется в и присоединяется к корпусу по фиг. 1;

на фиг. 8 показан вид сверху в плане химически обработанной губки для чистки по фиг. 7;

на фиг. 9 показан вид в разрезе вдоль линии 9-9 по фиг. 8;

на фиг. 10 показан вид в разрезе предпочтительного варианта осуществления инструмента для чистки и дезинфекции по настоящему изобретению;

на фиг. 11 показан вид спереди, частично в разрезе и частично с вырезом, инструмента по фиг. 10, используемого для чистки и дезинфекции поверхностей присоединения устройства соединителя для текучей среды;

на фиг. 12 показан вид в перспективе другого варианта осуществления предпочтительного инструмента, используемого для чистки и дезинфекции открытых поверхностей присоединения устройства соединителя для текучей среды, такого как, например, соединитель CLAVE®, к другому медицинскому устройству, такому как, например, безыгольный шприц;

на фиг. 13 показаны в разобранном виде в перспективе части компонентов инструмента по фиг. 12;

на фиг. 14 показан вид спереди в вертикальном разрезе инструмента по фиг. 12;

на фиг. 15 показан вид в плане снизу инструмента по фиг. 12;

на фиг. 16 показан вид в сечении вдоль линии 16-16 по фиг. 14, показывающий центральный участок губки в первом положении;

на фиг. 17 показан вид в сечении по существу, как показанный на фиг. 16, но с центральным участком губки во втором положении, которое приподнято относительно первого положения;

на фиг. 18 показан вид в перспективе одного варианта осуществления предпочтительной химически обработанной губки для чистки, которая конфигурирована иначе, чем губка, показанная, например, на фиг. 13;

на фиг. 19 показан вид в сечении в вертикальном разрезе другого варианта осуществления предпочтительного инструмента по настоящему изобретению, который аналогичен инструменту по фиг. 16, но содержит корпус, который конфигурирован для приема химически обработанной губки для чистки с конфигурацией, аналогичной губке, показанной на фиг. 18;

на фиг. 20 показан вид сверху в перспективе матрицы, содержащего множество корпусов, подходящих для использования при изготовлении предпочтительного варианта осуществления инструмента для чистки по настоящему изобретению, перед их отделением от перемычки, соединяющей их во время изготовления;

на фиг. 21 показан вид спереди в вертикальном разрезе одного корпуса, который перевернут после отделения от массива по фиг. 20;

на фиг. 22 показан вид в сечении в вертикальном разрезе вдоль линии 22-22 по фиг. 21;

на фиг. 23 показан вид в плане снизу корпуса по фиг. 21;

на фиг. 24 показан в разобранном виде снизу в перспективе инструмент для чистки, изготовленный с использованием корпуса по фиг. 21 в комбинации с гибкой вставкой;

на фиг. 25 показан вид в сечении в вертикальном разрезе вдоль линии 25-25 по фиг. 24;

на фиг. 26 показан вид спереди, частично в сечении, инструмента по фиг. 24, используемого для чистки и дезинфекции поверхностей присоединения соединителя для текучих сред;

на фиг. 27 показан наклонный вид, частично в сечении, другого варианта осуществления предлагаемого инструмента для чистки, используемого для чистки и дезинфекции поверхностей присоединения соединителя для текучих сред, инструмент содержит ручку с емкостью, содержащей состав для чистки и дезинфекции, который выборочно выделяется в гибкую вставку;

на фиг. 28 показан вид в перспективе другого варианта осуществления предлагаемого инструмента для чистки;

на фиг. 29 показан в разобранном виде в перспективе инструмент для чистки по фиг. 28;

на фиг. 30 показан вид спереди инструмента для чистки по фиг. 28;

на фиг. 31 показан вид сверху в плане, частично вырезанный, инструмента для чистки по фиг. 28;

на фиг. 32 показан вид сверху в сечении в вертикальном разрезе инструмента для чистки по фиг. 28 перед использованием;

на фиг. 33 показан вид спереди в сечении инструмента для чистки по фиг. 28 после сжатия емкости для текучей среды относительно корпуса для смещения стопора и выпуска текучей среды для чистки и дезинфекции;

на фиг. 34 показан вид спереди в сечении вдоль линии 34-34 по фиг. 31, на котором емкость для текучей среды отнесена вверх относительно корпуса;

на фиг. 35 показан вид в плане сверху, частично вырезанный, предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки с одной продолжающейся продольно прорезью в корпусе;

на фиг. 36 показан вид спереди в сечении вдоль линии 36-36 по фиг. 35, на котором емкость для текучей среды отнесена вверх относительно корпуса;

на фиг. 37 показан вид спереди в сечении корпуса предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 38 показан вид спереди в сечении корпуса по фиг. 37, с текучей средой для чистки, расположенной внутри емкости в корпусе, и употнением, герметично уплотняющим отверстие емкости;

на фиг. 39 показан вид спереди в сечении предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению, содержащего корпус по фиг. 37 и текучую среду для чистки и уплотнение по фиг. 38, с абсорбирующей гибкой вставкой, расположенной внутри участка корпуса под уплотнением;

на фиг. 40 показан вид снизу в перспективе гибкой вставки по фиг. 39;

на фиг. 41 показан вид снизу в перспективе уплотнения по фиг. 38 и 39;

на фиг. 42 показан увеличенный детальный вид, видимый из положения по существу, как показано на фиг. 37;

на фиг. 43 показан вид снизу в перспективе другого уплотнения, как показано на фиг. 44-46;

на фиг. 44 показан вид спереди в сечении предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 45 показан вид спереди в сечении инструмента для чистки по фиг. 44, который перпендикулярен виду в сечении по фиг. 44;

на фиг. 46 показан вид спереди в сечении инструмента для чистки по фиг. 44, используемого для чистки присоединяемого конца соединителя для текучих сред;

на фиг. 47 показан вид снизу в перспективе гибкой вставки, показанной на фиг. 44-46;

на фиг. 48 показан вид спереди в сечении предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 49 показан вид сверху в перспективе предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 50 показан в разобранном виде инструмент для чистки по фиг. 49;

на фиг. 51 показан вид спереди инструмента для чистки по фиг. 49;

на фиг. 52 показан увеличенный вид в сечении вдоль линии 52-52 по фиг. 51;

на фиг. 53 показан инструмент в разобранном виде, как и на фиг. 52, но показывающий уплотняющую перегородку и присоединенную гибкую вставку в форме диска, смещенную над корпусом, и другую по существу цилиндрическую гибкую вставку;

на фиг. 54 показан вид сверху инструмента для чистки по фиг. 49;

на фиг. 55 показан вид сверху в перспективе предпочтительного варианта осуществления другого инструмента для чистки по настоящему изобретению;

на фиг. 56 показан вид спереди инструмента для чистки по фиг. 55;

на фиг. 57 показан в разобранном виде инструмент для чистки по фиг. 55;

на фиг. 58 показан увеличенный вид в сечении вдоль линии 58-58 по фиг. 56; и

на фиг. 59 показан в разобранном виде инструмент, как на фиг. 58, но с уплотняющей перегородкой, смещенной выше корпуса, и насыщенной жидкостью сжимаемой вставкой из пеноматериала, выступающей вверх из корпуса.

Описание предпочтительных вариантов осуществления

Как показано на фиг. 1-6, предпочтительный вариант осуществления инструмента для чистки и дезинфекции по настоящему изобретению содержит корпус 10, который предпочтительно целиком сформован, изготовлен штамповкой или формовкой при высокой температуре из полимерного состава, тонкого металлического материала или многослойного материала. Если он сформован или изготовлен формовкой при высокой температуре, корпус 10 предпочтительно содержит полимерный материал, который может быть приклеен или присоединен ультразвуковой сваркой. Корпус 10 предпочтительно дополнительно содержит выступающий язычок или ручку 12, которую легко захватить пользователю, и по существу цилиндрическую основную часть с коаксиально совмещенной верхней секцией 14 основной части и примыкающей нижней секцией 16 основной части. Очевидно, что термин "по существу цилиндрический", используемый в настоящем документе, может включать секции с разным внутренним или внешним диаметром и такие уклоны или сужения, которые могут быть необходимы или приемлемы с точки зрения конкретной конфигурации и способа и материала конструкции, которые используются при изготовлении корпуса 10. Взятые вместе верхняя и нижняя секции 14, 16 образуют открытое внутреннее пространство 20 со ступенчатым внутренним диаметром, предпочтительно верхняя секция 14 обладает внутренним диаметром, который меньше, чем внутренний диаметр нижней секции 16. Нижняя секция 16 предпочтительно содержит открытый конец, противоположный верхней секции 14, которая окружена и стабилизируется фланцем 18 с кольцевой передней поверхностью 22. Верхняя секция 14 основной части дополнительно содержит стенку 28 закрытого конца, присоединенную к ручке 12. Переход между верхней и нижней секциями 14, 16 основной части предпочтительно образован наклонным кольцевым плечом 26 на внутреннем краю кольцевой упорной поверхности 24.

Как показано на фиг. 10, предпочтительный вариант осуществления инструмента 44 по настоящему изобретению изготовлен вставкой и предпочтительно прикреплением гибкой вставки, такой как сжимаемая губка 30, внутри открытого внутреннего пространства 20 цилиндрической основной части корпуса 10, как указано выше со ссылкой на фиг. 1-6. Губка 30 может быть прикреплена внутри отверстия 20 корпуса 10 посредством любого подходящего средства, такого как, например, путем использования адгезива. Предпочтительно губка 30 ограничена внутри корпуса 10 в достаточной степени, чтобы губка 30 (и особенно ее наружная стенка) не могла легко поворачиваться или перемещаться относительно внутренних стенок корпуса 10, когда губка 30 установлена. Это облегчает использование вращательного перемещения и перемещения вдоль оси инструмента 44, приложенных посредством ручки 12, чтобы очистить и оттереть внешние поверхности присоединения устройства торцевой принадлежности, как указано далее более подробно со ссылкой на фиг. 11. В альтернативном варианте, как очевидно для специалистов в этой области техники при прочтении этого описания, структура корпуса 10 может быть модифицирована путем добавления других структурных элементов для ограничения перемещения губки 30 относительно внутренних стенок корпуса 10 за счет трения и без использования адгезива, если это необходимо.

Далее, как показано на фиг. 10-11, губка 30 предпочтительно имеет конфигурацию, которая может быть принята внутрь цилиндрической основной части корпуса 12, и также имеет отверстие определенной формы, в которое могут быть приняты поверхность присоединения на свободном конце устройства торцевой принадлежности, такой как соединитель CLAVE®, для чистки и дезинфекции. Губка 30 предпочтительно изготовлена из сжимаемого материала с открытыми порами для приема, удержания и выпуска состава, содержащего дезинфицирующее средство, когда губка 30 находится в контакте с или прижата к поверхности присоединения устройства торцевой принадлежности, такой как соединитель CLAVE®. Наиболее предпочтительно, губка 30 содержит пеноматериал из полиуретана с открытыми порами или другой аналогичный эффективный нелатексный материал с открытыми порами. Размеры и конфигурация губки 30 предпочтительно такие, чтобы губку 30 можно было разместить и плотно закрепить внутри корпуса 10, и, при некотором сжатии, принимать и контактировать по существу со всей площадью поверхности поверхностей присоединения устройства торцевой принадлежности, чтобы способствовать чистке и дезинфекции поверхностей присоединения.

Хотя гибкая вставка, расположенная внутри корпуса по настоящему изобретению, в основном упоминается, как "губка" во всем описании, как очевидно для специалистов в этой области техники при прочтении этого описания, другие аналогичные эффективные сформованные, тканые, пористые или слоистые материалы могут быть использованы аналогично в рамках объема настоящего изобретения при условии, что такие материалы способны удерживать перед использованием и выпускать впоследствии во время использования некоторое количество химического средства для чистки или дезинфицирующего средства, которое является эффективным для обеззараживания любых поверхностей торцевой принадлежности, контактирующих с медицинским устройством, с которым используется предлагаемый инструмент. В некоторых случаях предпочтительно, чтобы чистящее средство или дезинфицирующее средство адсорбировалось в или было заключено в выемках или полостях, расположенных внутри гибкой вставки по настоящему изобретению.

Также, как показано на фиг. 6-10, губка 30 предпочтительно содержит верхнюю цилиндрическую секцию 32, нижнюю цилиндрическую секцию 34, верхнюю поверхность 36, которая примыкает и может быть приклеена к концевой стенке 28 корпуса 10, кольцевую поверхность 38, которая примыкает и может быть приклеена к кольцевой упорной поверхности 24 корпуса 10, и внутреннее пространство 42 с отверстием, образованным нижней поверхностью 40 нижней цилиндрической секции 34. Хотя верхняя и нижняя цилиндрические секции 32, 34, соответственно, губки 30 показаны на фиг. 9 и 10, как два раздельных элемента, следует понимать, что они могут быть сформированы совместно или сформированы по отдельности и соединены посредством любого подходящего средства, известного специалистам в этой области техники, такого как, например, способ термической или другой сварки, путем использования имеющихся в продаже адгезивов или т.п.

Как показано на фиг. 9-11, когда инструмент 44 вынут из его стерильной обертки, губка 30 предпочтительно уже импрегнирована, по существу насыщена или покрыта достаточным количеством состава, содержащего дезинфицирующее средство, наиболее предпочтительно изопропиловый спирт или другую аналогичную эффективную жидкость или порошок, для достижения нужного уровня обеззараживания. Инструмент 44 затем предпочтительно используют путем его размещения поверх поверхностей 48 присоединения устройства торцевой принадлежности, такой как соединитель CLAVE®, которая уже присоединена посредством трубки 52 к удлинительному комплекту или катетеру для внутривенного вливания (не показан). Когда поверхности 48 присоединения расположены внутри внутреннего пространства 42 инструмента 40, обращенная внутрь боковая и концевая стенки губки 30 предпочтительно сжаты достаточно, чтобы контактировать со всей внешней областью поверхностей 48 присоединения и, при сжатии, выпускать состав, содержащий дезинфицирующее средство, расположенный внутри губки 30, непосредственно на поверхности 48 присоединения. Путем захвата ручки 12 пользователь может манипулировать инструментом 44, чтобы оттереть поверхности 48 присоединения за счет возвратно-поступательного движения инструмента 48 в осевом направлении, как показано стрелками 54, и вращательного движения, как показано стрелками 56. Считается, что такое оттирание обеспечивает лучшую и более эффективную чистку и дезинфекцию, чем достижимые с использованием салфеток или тампонов предшествующего уровня техники, пропитанных спиртом.

Хотя выше описан один вариант осуществления аппарата по настоящему изобретению, который специально предназначен для использования с поверхностями присоединения соединителя CLAVE®, очевидно, что другие изменения и модификации настоящего изобретения аналогично будут очевидны для специалистов в этой области по прочтении этого описания при просмотре сопроводительных чертежей, и предполагается, что объем настоящего изобретения, описанного в настоящем документе, не ограничен только самой широкой интерпретацией формулы изобретения, на которую авторы изобретения имеют право по закону.

Например, как показано на фиг. 12-17, описан другой предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения, в котором инструмент 60 для чистки и дезинфекции дополнительно содержит корпус 62 и гибкую вставку 64, которая удерживается внутри корпуса 60 за счет стопорного кольца 74. Стопорное кольцо 74 может быть защелкнуто или запрессовано в кольцевую выемку 82 на внутренней стороне элемента фланца 72. В этом варианте осуществления корпус 62 содержит верхний участок 66, нижний участок 68 с множеством размещенных по окружности с промежутком продолжающихся радиально ребер 70 и фланец 72. Внешние участки радиально продолжающихся ребер 70 обеспечивают поверхность для захвата пользователем, и внутренние участки ребер 70 способствуют сопротивлению вращательному движению гибкой вставки 64 внутри корпуса 62. Хотя нижний участок 68 корпуса 62, как показано, по существу цилиндрический, следует понимать, что корпуса с другим многоугольным сечением аналогично могут быть использованы в инструментах для чистки и дезинфекции по настоящему изобретению.

Как показано на фиг. 13, 16 и 17, гибкая вставка 64 содержит наружную секцию 76 с центрально расположенным цилиндрическим каналом, который закупорен цилиндрическим элементом 78. Наружная секция 76 имеет восьмиугольный периметр, образованный множеством плоских поверхностей 84, каждая из которых предпочтительно имеет размер и конфигурацию по существу для плотного прилегания к внутренним ребрам 70 корпуса 62 и совместного действия с ними для оказания сопротивления вращательному движению наружной секции 76 относительно нижнего участка 68 корпуса 62, когда пользователь манипулирует инструментом 60 для чистки и дезинфекции во время чистки торцевой принадлежности. Как и для инструмента 44 для чистки и дезинфекции, описанного выше со ссылкой на фиг. 11, инструментом 60 также предпочтительно можно манипулировать и для перемещения в осевом направлении, и для вращательного движения относительно торцевой принадлежности во время использования. Хотя нижний участок 76 с шестиугольным периметром представляет собой предпочтительную структуру для использования по настоящему изобретению, другие многоугольные конфигурации также могут быть использованы в рамках объема настоящего изобретения при условии, что любая гибкая вставка, конфигурированная таким образом, по существу плотно прилегает и действует совместно с внутренней структурой и конфигурацией соответствующего корпуса, чтобы полученный инструмент для чистки и дезинфекции мог функционировать по существу, как описано в настоящем документе. Предпочтительна гибкость, чтобы позволить поверхностям, которые зацепляют торцевую принадлежность во время использования, сгибаться вокруг и контактировать с различными участками торцевой принадлежности.

Гибкая вставка 64 предпочтительно содержит любой подходящий материал по существу, как описано выше, для использования при изготовлении губки 30 по настоящему изобретению, и предпочтительно является достаточно сжимаемой, чтобы вставить ее в образованное внутреннее пространство 80 корпуса 62. При необходимости также может быть использован адгезив, способствующий удержанию гибкой вставки 64 на месте. Стопорное кольцо 74 предпочтительно посажено в кольцевое пространство 82 корпуса 62 и предпочтительно запрессовано или защелкнуто в этом положении, что способствует удержанию наружной секции 76 гибкой вставки 64 в предпочтительном осевом положении внутри корпуса 62 во время использования. Стопорное кольцо 74 может быть изготовлено из каучука, пластмассы или металла и может быть непрерывным, содержать зазор или содержать выступы или упоры, которые вместе с корпусом 62 удерживают кольцо внутри кольцевой выемки 82.

Как показано на фиг. 16 и 17, цилиндрический элемент 78 предпочтительно изготовлен из того же гибкого, сжимаемого материала, что и наружная секция 76 гибкой вставки 64. Как показано на фиг. 16, цилиндрический элемент 78 позиционирован по оси таким образом, чтобы его верхний и нижний концы были по существу расположены встык с соответствующими концами наружной секции 76, и внутренняя часть 86 верхнего участка 66 была открыта. Затем, когда инструмент 60 для чистки прижат к кончику торцевой принадлежности, цилиндрический элемент 78 может сдвигаться вверх относительно наружной секции 76, пока цилиндрический элемент 78 не зацепит закрытую концевую стенку верхнего участка 66. При этом обеспечивается по существу цилиндрическое пространство 88 внутри корпуса 62, когда участки гибкой вставки 64 обращены к торцевой принадлежности по трем сторонам по существу тем же образом, что и показанный на фиг. 11.

Другой предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения показан и описан со ссылкой на фиг. 18-19. Гибкая вставка 90 может быть изготовлена из материалов, описанных выше со ссылкой на другие предпочтительные гибкие вставки или губки по настоящему изобретению, и, аналогично гибкой вставке 64, содержит наружную секцию 94 с многоугольным периметром, который предпочтительно имеет размер и конфигурацию, чтобы совместно с внутренними участками корпуса 104 оказывать сопротивление вращательному движению наружной секции 94 относительно нижнего участка 108 корпуса 104, когда пользователь манипулирует инструментом 102 для чистки и дезинфекции во время чистки торцевой принадлежности. Однако в этом варианте осуществления цилиндрический элемент 92 первоначально расположен над верхом наружной секции 94, и цилиндрическое открытое пространство 100 расположено под ним для приема участка торцевой принадлежности (не показана), которая вставлена внутрь него во время использования. Цилиндрический элемент 92 предпочтительно посажен наротив концевой стенки 106 корпуса 104, и, при необходимости, может быть изготовлен совместно или раздельно с наружной секцией 94.

Как и инструмент 44 для чистки и дезинфекции, описанный выше со ссылкой на фиг. 11, инструментом 102 также предпочтительно манипулируют и в осевом направлении, и посредством вращательного движения относительно торцевой принадлежности во время использования. Хотя нижний участок 94 с шестиугольным периметром, содержащий боковые стенки 96, является предпочтительной структурой для использования по настоящему изобретению, также цилиндрическая или другая многоугольная конфигурации могут быть использованы в рамках объема настоящего изобретения для верхнего или нижнего участков корпуса 104 при условии, что любая гибкая вставка, конфигурированная таким образом, совместно с внутренней структурой и конфигурацией соответствующего корпуса обеспечивает результирующий инструмент для чистки и дезинфекции, который может функционировать по существу, как указано в настоящем документе. Гибкость предпочтительна, чтобы обеспечить поверхности, которые зацепляют торцевую принадлежность во время использования, чтобы они изгибались вокруг и контактировали с различными участками торцевой принадлежности. При необходимости либо элемент 92, либо наружный участок 94, или и то, и другое также могут быть присоединены к обращенной внутрь поверхности боковой стенки 108 корпуса 104. Как и у корпуса 62, боковая стенка 108 корпуса 104 также может функционировать, как ручка для использования при манипулировании инструментом 102 для чистки и дезинфекции относительно торцевой принадлежности.

На фиг. 20 показан массив 120 полимерных корпусов 122, подходящих для использования при изготовлении варианта осуществления инструмента для чистки по настоящему изобретению. Как показано, корпуса 122 взаимно связаны по существу непрерывной перегородкой, от которой они могут быть отделены посредством любого подходящего обычного способа или устройства, такого как, например, вырезка вокруг линий воображаемого контура, которые предназначены для того, чтобы представлять периметр фланца каждого соответствующего корпуса, как указано далее. В зависимости от материала конструкции, глубины каждого корпуса 122 и конфигурации боковых стенок каждого корпуса массив 120 может быть изготовлен литьем под давлением, сформован при высокой температуре или изготовлен иным образом с использованием известных способов. Как показано на фиг. 21-23, каждый корпус 122 предпочтительно дополнительно содержит кольцевой фланец 124 вокруг отверстия определенной формы, непрерывную, по существу цилиндрическую боковую стенку 126, дно 128 и внутреннюю стенку, содержащую множество рифлей 130.

Как показано на фиг. 24-26, корпус 122, как указано выше, предпочтительно конфигурирован для приема гибкой вставки 132, наиболее предпочтительно изготовленной из упругого, пористого или эластомерного материала с боковой стенкой 134, которая является сжимаемой для облегчения вставки во внутреннее пространство 125 корпуса 122, вследствие чего боковая стенка 134 предпочтительно несколько расширяется, чтобы она плотно прилегала по существу к внутренней стенке корпуса 122 и вступала в зацепление с рифлями 130, или для укрепления при нагревании на некотором участке стенки или уступе или другой поверхности, примыкающей к стенке. В альтернативном варианте также могут быть использованы другие функционально эквивалентные способы присоединения, такие как ультразвуковая сварка, приклеивание или подобные. Когда гибкая вставка 132 присоединена к стенке, наличие рифлей или других неровностей на поверхности внутренней стенки необязательно, чтобы оказывать сопротивление вращательному движению вставки внутри корпуса, хотя текстурирование поверхности на наружной стороне еще может быть предпочтительно для облегчения захвата. Вставка гибкой вставки 132 в корпус 122 образует инструмент 150 для чистки, который затем может быть импрегнирован или по меньшей мере частично насыщен составом, как указано выше, который подходит для использования при чистке и дезинфекции торцевой принадлежности. Щель 140 может быть предусмотрена в наружной поверхности 136 гибкой вставки 132 и продолжаться вверх до непрерывной перегородки 144 для создания противоположно обращенных поверхностей 142, что позволяет вставить торцевую принадлежность 152 в инструмент 150 для чистки, как показано на фиг. 26. Как показано, торцевая принадлежность 152 представляет собой соединитель CLAVE®, присоединенный к сегменту 158 трубки. Продолжающийся вперед резьбовой участок торцевой принадлежности 152 предпочтительно очищают, манипулируя инструментом 150 для чистки вверх и вниз, как указано противоположно направленными стрелками 156, и поворотом вручную инструмента 150 для чистки относительно торцевой принадлежности 152.

Другой предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения описан со ссылкой на фиг. 27. По этому варианту осуществления настоящего изобретения инструмент 160 для чистки показан в отношении торцевой принадлежности 194, присоединенной к сегменту 196 трубки. Инструмент 160 для чистки предпочтительно дополнительно содержит корпус 186, содержащий гибкую вставку 188, и имеет присоединенную полимерную ручку 162 с гибкими боковыми стенками, закрытый конец 164 и полую внутреннюю полость с открытым концом 166, который обеспечивает сообщение текучей среды с гибкой вставкой 188. Хрупкая ампула 180 или другая аналогичная эффективная емкость для текучей среды предпочтительно расположена внутри ручки 162 и предпочтительно содержит количество текучей среды 182 для чистки и дезинфекции, которое достаточно для частичного насыщения гибкой вставки 188 и эффективной чистки и дезинфекции открытого свободного конца торцевой принадлежности 194. Плечо 168 рычага с тупым краем 170 предпочтительно предусмотрено на наружной стороне ручки 162 для облегчения выборочного приложения силы руки к боковой стенке ручки 162, заставляя ее изгибаться достаточно, чтобы вызвать разламывание относительно жестких боковых стенок ампулы 180, тем самым, позволяя текучей среде 182 для чистки и дезинфекции вытекать вниз под действием силы тяжести в гибкую вставку 188.

Как показано на фиг. 28-34, по другому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения предлагается инструмент 200 для обеспечения контакта и(или) нанесения текучей среды на поверхности присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях, который содержит в основном цилиндрический корпус 202 с двумя отдельными полостями с открытыми концами и с отверстием 228, устанавливающим сообщение текучей среды между ними. Гибкая вставка 204 предпочтительно прикреплена к внутренней стенке обращенной вперед полости путем использования адгезива или другого аналогичного эффективного средства. По существу цилиндрическая емкость 212 для текучей среды с закрытым обращенным назад концом и открытым обращенным вперед концом со съемным стопором 216 подвижно зацепляет открытый конец верхней полости. Емкость 212 для текучей среды предпочтительно изготовлена из пластмассы, но, в альтернативном варианте, может быть изготовлена из другого материала, такого как стекло. Съемный стопор 216 предпочтительно изготовлен из каучука, но, в альтернативном варианте, может быть изготовлен из другого аналогичного эффективного полимерного материала, пробки или разрывной мембраны, которая по существу непроницаема для жидкости, содержащейся в емкости 212. Корпус 202 и емкость 212 для текучей среды предпочтительно совместно конфигурированы так, чтобы приложение силы руки к закрытому, обращенному назад концу емкости 212 вызывает смещение стопора 216 от отверстия на нижнем конце при контакте с зубцами 230, 232, которые могут быть одной и той же или разной длины. Когда стопор 216 смещен, текучая среда 220 для чистки и дезинфекции, сохраняющаяся в емкости, может течь через отверстие 228 между двумя полостями корпуса 202 для насыщения гибкой вставки 204 перед контактом вставки с торцевой принадлежностью, которую следует очистить. Съемное гибкое уплотнение или крышка 206 предпочтительно предусмотрена поверх фланца 208 на открытом конце обращенной вперед полости корпуса 202 для предотвращения случайного загрязнения гибкой вставки 204 перед использованием.

Со ссылкой, в частности, на фиг. 31-33, зубцы 230, 232 или один или более других аналогичных эффективных структурных элементов предпочтительно предусмотрены в обращенной назад полости корпуса 202, чтобы способствовать смещению стопора 216 из его обычного положения уплотнения через отверстие на дне емкости 212 для текучей среды, когда емкость 212 перемещается вперед относительно корпуса 202. Использование одного более длинного зубца 230 на одной стороне стопора 216 особенно предпочтительно, поскольку он сосредотачивает силу руки, приложенную вниз на емкость 212, на ограниченной области, что способствует смещению стопора 216, чтобы выпустить средство 220 для чистки и дезинфекции свободно течь через отверстие 228 в пористую, губчатую гибкую вставку 204. Когда используются два или более зубцов 230, 232, комбинация одного более длинного зубца с остальными зубцами, расположенными с промежутком по окружности, которые несколько короче, чем первый зубец, помогает удерживать стопор 216 в почти горизонтальном положении, тем самым, заставляя стопор 216 функционировать, как поршень, который заставляет выпущенную текучую среду перемещаться за стопор 216 через отверстие 228 и в гибкую вставку 204.

Как показано, в частности, на фиг. 29 и 31-34, по особенно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, предлагается структура, которая предотвращает преждевременное сжатие емкости 212 для текучей среды относительно корпуса 202, тем самым, заставляя стопор 216 смещаться от отверстия на нижний конец емкости 212 до того момента, когда нужно насыщать гибкую вставку 204. Задняя полость корпуса 202 предпочтительно дополнительно содержит две параллельные, продолжающиеся продольно прорези 222, 224, которые совместно с выступом 214 на нижней окружности емкости 212 позволяют полностью вжать емкость 212, только когда выступ 214 емкости 212 при вращении совмещен с более длинным каналом 224. Это предпочтительно достигается некоторым поворотом емкости 212 при захвате корпуса 202 другой рукой для изменения положения выступа 214 от совмещения с каналом 222 для совмещения с более длинным каналом 224.

Как показано на фиг. 35 и 36, предлагается инструмент 200'для чистки, который во всех отношениях аналогичен описанному выше со ссылкой на фиг. 28-34, за исключением того, что он содержит только одну продолжающуюся продольно прорезь 224 и не содержит более короткой прорези 222, как указано со ссылкой на вариант осуществления по фиг. 28-34. Соответственно, емкость 212 не вращается относительно корпуса 202, и инструмент приводится в действие подталкиванием емкости 212 к зубцам 230, 232, пока не будет смещено уплотнение 216, что позволяет текучей среде 220 течь в гибкую вставку 204. Инструмент 200' для чистки затем готов для использования, когда снято гибкое уплотнение или крышка 206.

Как показано на фиг. 37-43, предлагается другой предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения, в котором инструмент 252 для чистки содержит цельный корпус с верхней и нижней секциями 254, 256, соответственно. Верхняя секция 254 образует полость 258 с закрытым концом 260 и открытым концом, образованным кольцевой втулкой 264. Втулка 264 предпочтительно имеет суженные плечи 282, 283 (см. фиг. 42), что облегчает введение и удаление инструмента во время формования корпуса и облегчает размещение и удаление уплотнения 270. Нижняя секция 256 содержит полость 262 с нижним отверстием с кольцевым фланцем 266, который дополнительно содержит кольцевую выемку 268. Корпус 252 предпочтительно целиком отлит в форме из любого подходящего полимерного каучука, а затем перевернут для введения жидкости 274 для чистки и(или) дезинфекции в полость 258. Поскольку жидкости являются по существу несжимаемыми, достаточное свободное пространство над продуктом должно быть оставлено незаполненным в полости 258, чтобы обеспечить последующее расцепление уплотнения 270 от втулки 264, как указано далее.

Когда жидкость 274 находится на месте внутри полости 258, предпочтительно установлено съемное уплотнение 270 для уплотнения отверстия, образованного кольцевой втулкой 264. Съемное уплотнение 270 предпочтительно изготовлено из эластомерного или сжимаемого полимерного материала для обеспечения непроницаемого для текучей среды уплотнения при сцеплении с кольцевой втулкой 264. Хотя использование съемного уплотнения предпочтительно, следует понимать, что любое аналогичное эффективное средство уплотнения жидкости 274 в полости 258 аналогично может быть использовано при условии, что оно может быть перфорировано, смещено или иным образом модифицировано, чтобы обеспечить выпуск жидкости 258 перед использованием инструмента 252. После установки уплотнения 270, гибкую вставку 276 предпочтительно вставляют в полость 262 нижней секции 256 и присоединяют к внутренней стенке нижней секции 256, укрепив ее посредством нагрева или посредством другого известного способа присоединения, который служит для оказания сопротивления вращению наружной стенки гибкой вставки 276 внутри нижней секции 256.

Гибкая вставка 276 предпочтительно изготовлена из ячеистого полимерного материала с достаточной пористостью или способностью удержания жидкости для приема и удержания жидкости 274, втекающей в полость 262 из полости 258 после смещения уплотнения 270, а также способностью выпускать или выгружать жидкость 274 на поверхность присоединения соединителя для текучих сред, с которым обеспечен контакт гибкой вставки 276 во время использования инструмента 252 для чистки. Как показано на фиг. 39 и 40, гибкая вставка 276 предпочтительно дополнительно содержит цилиндрическую выемку 278, которая конфигурирована для приема соединительного конца устройства соединителя для текучей среды для чистки и(или) дезинфекции во время использования инструмента 252. Гибкая вставка может удерживаться на месте посредством стопорного кольца 280, вставляемого в кольцевую выемку 268, хотя использование такого стопорного кольца необязательно, если гибкая вставка 276 присоединена к внутренней части нижней секции 256, как указано выше. Хотя это не показано на фиг. 29, очевидно, что уплотнение или крышка, как указано выше в отношении крышки 206 по фиг. 32-34, 36, предпочтительно применена поперек открытого конца нижней секции 256 после сборки инструмента 252, как указано выше. Такое уплотнение или крышка удерживает открытый конец инструмента 252 в гигиеническом состоянии, пока она не будет удалена непосредственно перед использованием, и может быть удобно присоединена посредством адгезива, склеивающегося при надавливании или аналогичного, к нижней стороне фланца 266. Когда инструмент 252 полностью упакован внутри гигиенической обертки, использование другого уплотнения или крышки поперек отверстия нижней секции 256 необязательно.

Для использования инструмента 252 для чистки после удаления гигиенической обертки или крышки, свободный конец устройства соединителя для текучих сред с поверхностями присоединения, которые необходимо очистить, предпочтительно вставлен в выемку 278 гибкой вставки 276 и продвинут вверх, вызывая контакт верхней поверхности гибкой вставки 276 с зубцами 272 уплотнения 270, как показано на фиг. 38 и 41. Продолжающееся приложение направленной вверх силы к соединителю для текучих сред смещает уплотнение 270, тем самым, выпуская жидкость 274 для чистки и(или) дезинфекции вниз в гибкую вставку 276. Конфигурация зубцов 272 и материал, используемый для их изготовления, предпочтительно таковы, чтобы они передавали основной части уплотнения 270 достаточную силу для смещения уплотнения 270 от отверстия, образованного кольцевой втулкой 264. В альтернативном варианте уплотнение 284 с одним выступом 286 с диаметром с уступами относительно основной части 288 при необходимости может быть заменено уплотнением 270.

Как показано на фиг. 44-47, предлагается другой инструмент 300 для чистки, который изготовлен аналогично инструменту 252 по фиг. 37-42, но с использованием стопора 314, изготовленного, как показано на фиг. 43. Инструмент 300 содержит корпус 302 с верхней секцией 304 с закрытым концом 306 и нижней секцией 308 с кольцевым фланцем 310 у его основания и кольцевой выемкой 324 внутри фланца 310. В этом варианте осуществления гибкая вставка 320 изготовлена, как показано на фиг. 47, с основанием 338 большего диаметра и поперечной щелью 322, продолжающейся вверх в, но не через верхнюю часть секции 340 основной части. Как показано на фиг. 46, когда гибкая вставка 320 изготовлена со щелью 322 вместо выемки 278, как показано на фиг. 39, поверхности присоединения, такие как резьба 336 соединителя 328 для текучих сред, здесь присоединенные к линии 334 потока текучей среды, могут быть принудительно направлены вверх в щель 322, обеспечивая контакт верхней поверхности 332 и смещение уплотнения 314. Это, в свою очередь, позволяет жидкости 316 для чистки и(или) дезинфекции, как описано выше, течь вниз, как указано стрелками 330 для насыщения гибкой вставки 320. Поверхности 336 присоединения соединителя 328 для текучих сред затем очищают, перемещая инструмент 300 и вдоль оси, и путем вращательного движения относительно соединителя 328 для текучих сред.

Как показано на фиг. 48, инструмент 350 для чистки представляет собой другой вариант осуществления настоящего изобретения, в котором гибкая вставка 362 изготовлена, как указано со ссылкой на фиг. 44-47. В этом варианте осуществления корпус 352 имеет по существу параллельные внутренние и наружные стенки, которые продолжаются от фланца 356 до закрытого конца 354 верхней полости. Кольцевая втулка 358 предпочтительно изготовлена по существу, как указано со ссылкой на фиг. 42, что облегчает вставку и удаление стержня сердцевины в пресс-форме (не показана) и облегчает установку и смещение уплотнения 360. В этом варианте осуществления жидкость 364 вновь должна иметь достаточное свободное пространство над продуктом, чтобы обеспечить смещение уплотнения 360. Однако, когда уплотнение 360 представляет собой мембрану, которую разрывают, прорывают или перфорируют, требуется незначительное, если оно вообще нужно, свободное пространство над продуктом.

Как показано на фиг. 49-54, предлагается другой инструмент 400 для чистки, который содержит корпус 402 с одним закрытым концом 424 и противоположно расположенным открытым концом с рифленой, по существу цилиндрической боковой стенкой 404, расположенной между ними, боковая стенка 404 дополнительно содержит кольцевую секцию 406 боковой стенки большего диаметра, образующую кольцевую выемку 420, и кольцевой фланец 410 по существу с плоской кольцевой уплотняющей поверхностью 412, расположенной с примыканием к открытому концу. Первая гибкая полимерная вставка 414 из пеноматериала, способная абсорбировать и впоследствии выпускать жидкое чистящее средство, предпочтительно закреплена внутри корпуса 402 таким образом, чтобы вставка 414 не могла вращаться свободно внутри корпуса 402 во время использования. Отверстие, такое как щель 416, предпочтительно предусмотрено в конце вставки 414, которая обращена наружу от корпуса 402. Вторая гибкая вставка 418 из пеноматериала диаметром несколько больше, чем диаметр вставки 414, и такой толщины, чтобы вставку 418 можно было ввести внутрь кольцевой выемки 420, когда она сжата, предпочтительно присоединена к нижней стороне гибкой, непроницаемой для жидкости перегородки 408 в положении, совмещенном с кольцевой выемкой 420 корпуса 402. Перегородка 408 служит в качестве удаляемого уплотнения или крышки инструмента 400 для чистки после того, как жидкость, подходящая для использования в качестве чистящего и(или) дезинфицирующего средства для медицинских устройств, введена в корпус 402, когда жидкость абсорбирована во вставки 414 и 418 из пеноматериала. Перегородка 408 предпочтительно съемно присоединена к поверхности 412 фланца корпуса 402 посредством разъемного адгезива, который обеспечивает удовлетворительное непроницаемое для жидкости уплотнение между корпусом 402 и перегородкой 408. При необходимости метка или другой печатный знак может быть нанесен на обращенную наружу поверхность перегородки 408, указанная поверхность показана на фиг. 54. При удалении перегородки 408 непосредственно перед использованием, содержащая жидкость вставка 418 в форме диска, присоединенная к нижней стороне перегородки, может быть использована для локальной чистки кожи, открытой поверхности объекта или поверхности присоединения соединителя для текучих сред, в зависимости от необходимости, помимо использования содержащей жидкость гибкой вставки 414, расположенной внутри корпуса.

Как показано на фиг. 55-59, предлагается другой инструмент 500 для чистки, который может быть использован и для локальной чистки кожи или открытой поверхности, и для механической чистки и(или) нанесения текучей среды на поверхности присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях. Инструмент 500 для чистки предпочтительно содержит структурные элементы по существу, описанные в предыдущем абзаце, включая корпус 502 с закрытым концом 504, кольцевую секцию 506 боковой стенки, образующую кольцевую выемку 520, кольцевой фланец 510 с кольцевой уплотнительной поверхностью 512, и гибкое, непроницаемое для жидкости уплотнение 508. Наружный диаметр фланца 510 предпочтительно достаточно большой, чтобы экранировать вставку 514 от прямого контакта с пальцами пользователя, но не столь велик, чтобы это приводило к столкновению с разветвленными структурами, которые являются частью очищаемого устройства. Инструмент 500 для чистки отличается от инструмента 400 для чистки, описанного выше, тем, что инструмент 500 предпочтительно содержит только одну, абсорбирующую жидкость, гибкую, сжимаемую полимерную вставку 514 из пеноматериала с цилиндрическим основанием 530, дном 534, боковой стенкой 528 и верхней поверхностью 532, которая предпочтительно содержит выемку 516. Цилиндрическое основание 530 вставки 514 предпочтительно укреплено нагреванием внутри или иным образом присоединено фиксировано по отношению к кольцевой выемке 520 корпуса 502. Выемка 516 в выступающем вверх участке вставки 516 предпочтительно предусмотрена, чтобы облегчить использование в качестве инструмента для чистки для поверхностей присоединения устройств соединителей для текучих сред, используемых при медицинских применениях. Перед укреплением нагреванием вставки 514 на месте относительно корпуса 502 жидкость 536 для чистки и(или) дезинфекции предпочтительно вводят во внутреннее пространство корпуса. Перед уплотнением перегородки 508 вставка выступает вверх за открытый в ином случае конец корпуса по существу, как показано на фиг. 59, за исключением того, что уровень жидкости 536 для чистки обычно такой, как показано на фиг. 58, перед насыщением вставки 514. Как показано на фиг. 58, после присоединения вставки 514 к кольцевой выемке 520 корпуса 502, гибкая вставка из пеноматериала предпочтительно сжата внутри корпуса, и перегородка 508 съемно уплотнена на уплотняющей поверхности 512 (фиг. 59) фланца 510, чтобы покрывать отверстие и удерживать вставку 514 в ее сжатом состоянии на протяжении использования. Когда уплотняющую перегородку 508 затем удаляют непосредственно перед использованием, и вставка по существу насыщена жидкостью для чистки, как обычно должно быть во время поставки и обращения перед использованием, вставка 514 расширяется повторно для ее выступающего положения, что облегчает использование в качестве инструмента для локальной чистки или дезинфекции. Выемка 516 в обращенном вверх участке вставки 514 может принимать по меньшей мере участок поверхностей присоединения соединителя для текучих сред или такого другого устройства, которое нужно очистить, и выступающий вверх участок вставки 514 может быть отогнут назад внутрь корпуса 502, когда боковые стенки 504 обеспечивают сопротивление и облегчают оттирание поверхностей присоединения. Выемка 516 может быть сформирована путем расплавления или выжигания отверстия во вставке 514 или, предпочтительно, стержень может быть запрессован вертикально с нижней стороны вставки 514 перед присоединением к корпусу 502, и конус или цилиндр из пеноматериала выступает вверх из поверхности 532 (фиг. 57) и может быть отрезан. Когда стержень удален, тем самым, сформирована выемка 516, которая видна и доступна в и ниже поверхности 532.

Для специалистов в этой области техники при прочтении настоящего описания очевидно, что выступающая вставка 514 облегчает использование инструмента 500 для чистки в качестве инструмента для подготовки кожи, а также для чистки поверхностей присоединения устройства. Поскольку вставка 514 закреплена внутри корпуса 502, вращение вставки 514 внутри корпуса 502 ограничено, и фрикционный контакт между вставкой 514 и поверхностью присоединения повышается. Более того, выемка 516 служит в качестве направляющей для вставки соединителя для текучих сред в инструмент 500 для чистки. Инструмент 500 превосходно служит для чистки внешней резьбы соединителя для текучих сред или другого устройства, и фланец 510 защищает пальцы пользователя от контакта и возможного заражения либо от вставки 514, либо от очищаемых поверхностей присоединения. Открытое пространство в корпусе 502 ниже кольцевой выемки 520 позволяет в достаточной мере сжать вставку 514 внутри корпуса 502, чтобы создать по существу плоское уплотнение посредством перегородки 508, а также обеспечивает переменное сжатие внутри корпуса 502 во время использования. Как показано на фиг. 55-57, уплотнение перегородкой 508 необязательно может содержать обращенную наружу метку 526 с нужными напечатанными на ней знаками. Уплотнение посредством перегородки 508 предпочтительно содержит по меньшей мере один участок, продолжающийся наружу за фланец 510, который можно захватить руками, чтобы облегчить удаление из корпуса 502 перед использованием.

Отсутствие боковой опоры над выемкой 520 и фланцем 510 позволяет легче продвинуть вставку 514 внутрь корпуса 502 перед уплотнением, а также облегчает расцепление и удаление очищенного устройства после использования, поскольку устройство может вытолкнуть вставку 514 назад наружу из корпуса 502, повторно освободив боковую опору, которая в противном случае может удерживаться стенками выемки 516 на резьбе или других поверхностях присоединения этого устройства. Наличие большего пространства внутри корпуса 502 также позволяет использовать больше жидкости для чистки во время сборки.

Очевидно, что инструменты для чистки по настоящему изобретению предпочтительно упакованы и стерилизованы таким образом, чтобы они оставались стерильными, пока они не вынуты из упаковки непосредственно перед использованием. Предпочтительно, когда инструмент для чистки поставляется и хранится с гибкой вставкой, чтобы она была уже по меньшей мере частично насыщена жидкостью для чистки и дезинфекции, должен быть использован защитный материала, как часть обработки при упаковке для дополнительного обеспечения того, чтобы текучая среда не испарилась до использования.

Другие изменения и модификации настоящего изобретения, описанного в данном документе, аналогичным образом очевидны для специалистов в данной области техники при прочтении описания, и предполагается, что объем настоящего изобретения ограничивается только наиболее широкой интерпретацией формулы изобретения, которая легально предоставлена изобретателями.

Изобретение относится к инструменту, который используется для контакта и нанесения жидкого чистящего средства на поверхности присоединения устройства соединителя для текучей среды и для локальной очистки кожи при медицинских применениях. Заявленный инструмент содержит корпус с основной частью с цилиндрической или многоугольной внутренней стенкой, открытым концом, который окружен и стабилизируется фланцем, имеющим кольцевую поверхность, закрытым концом, противоположным открытому концу, и две полости, расположенные между открытым концом и закрытым концом, причем две полости разделены поперечной кольцевой втулкой. Инструмент также содержит губку с чистящим или дезинфицирующим средством, которая выполнена из нелатексного сжимаемого материала с открытыми порами и расположена внутри основной части, которая плотно прилегает к внутренней стенке. Губка может быть достаточно прижата к поверхностям присоединения для выпуска некоторого количества жидкого чистящего средства к указанным поверхностям присоединения в процессе использования. Инструмент имеет съемную крышку, расположенную на открытом конце корпуса для последующего добавления жидкого чистящего средства во вставленную губку, причем крышка выполнена с возможностью снятия перед использованием инструмента, и при этом участок вставленной губки выполнен с возможностью расширения наружу от корпуса с последующим удалением съемной крышки с открытого конца. Заявленное изобретение обеспечивает эффективное механическое очищение или дезинфекцию поверхностей соединителей для текучих сред, используемых в медицине. 19 з.п. ф-лы, 59 ил.

1. Инструмент, используемый для контакта и нанесения жидкого чистящего средства на поверхности присоединения устройства соединителя для текучей среды и для локальной очистки кожи, используемого при медицинских применениях, содержащий:
корпус с основной частью с, по существу, цилиндрической или многоугольной внутренней стенкой, открытым концом, который окружен и стабилизируется фланцем, имеющим кольцевую поверхность, в процессе хранения и использования, закрытым концом, противоположным открытому концу, и две полости, расположенные между открытым концом и закрытым концом, причем две полости разделены поперечной кольцевой втулкой; и
губку, выполненную из нелатексного сжимаемого материала с открытыми порами, расположенную внутри основной части, содержащей наружную сторону, которая плотно прилегает к внутренней стенке, причем губка имеет или содержит жидкое чистящее средство с составом, выбранным из группы, состоящей из чистящих средств или дезинфицирующих средств, и может быть достаточно прижата к поверхностям присоединения для выпуска некоторого количества жидкого чистящего средства к указанным поверхностям присоединения в процессе использования; и
съемную крышку, расположенную на открытом конце корпуса для последующего добавления жидкого чистящего средства во вставленную губку, причем крышка выполнена с возможностью снятия перед использованием инструмента, и при этом по меньшей мере участок вставленной губки выполнен с возможностью расширения наружу от корпуса с последующим удалением съемной крышки с открытого конца.

2. Инструмент по п.1, в котором устройство соединителя для текучей среды является частью наконечника Люэра.

3. Инструмент по п.1, в котором устройство соединителя для текучей среды предусматривает сообщение с безыгольным шприцом, удлинительным комплектом или интраваскулярным катетером.

4. Инструмент по п.1, в котором основная часть является цилиндрической и дополнительно содержит коаксиально совмещенные и примыкающие первый и второй участки разного внутреннего диаметра, при этом внутренний диаметр первого участка больше, чем внутренний диаметр второго участка.

5. Инструмент по п.1, в котором корпус содержит формуемый полимерный материал.

6. Инструмент по п.1, в котором губка выполнена с возможностью принимать, сохранять и наносить на поверхности присоединения состав, содержащий дезинфицирующее средство.

7. Инструмент по п.6, в котором губка выполнена из полиуретана.

8. Инструмент по п.6, в котором дезинфицирующее средство выбрано из группы, состоящей из изопропилового спирта и хлоргексидина.

9. Инструмент по п.1, в котором основная часть имеет многоугольную внутреннюю стенку.

10. Инструмент по п.9, в котором многоугольная внутренняя стенка содержит множество расположенных по окружности секций боковых стенок, причем каждая примыкающая пара секций боковых стенок разделена ребром.

11. Инструмент по п.9, в котором многоугольная внутренняя стенка является восьмиугольной.

12. Инструмент по п.1, в котором внутренняя стенка основной части является рифленой.

13. Инструмент по п.1, в котором внутренняя стенка основной части является цилиндрической.

14. Инструмент по п.5, в котором по меньшей мере часть губки прикреплена к части основной части корпуса и при этом губка и корпус совместно конфигурированы для оказания сопротивления относительному вращательному перемещению между их примыкающими поверхностями.

15. Инструмент по п.14, в котором формуемый полимерный материал может быть приклеен или присоединен ультразвуковой сваркой.

16. Инструмент по п.1, в котором губка удерживается внутри корпуса посредством удерживающего элемента, присоединенного к корпусу.

17. Инструмент по п.1, в котором открытый конец является круглым.

18. Инструмент по п.1, в котором корпус дополнительно содержит участок ручки для захвата пользователем.

19. Инструмент по п.18, в котором участок ручки содержит емкость, из которой состав выборочно выпускается в губку.

20. Инструмент по п.16, в котором удерживающий элемент является не проницаемой для влаги съемной крышкой, расположенной над открытом концом корпуса.