ПОВТОРНОЕ НЕ ИСПОЛЬЗУЕМОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СБОРА ТЕКУЧИХ СРЕД ОРГАНИЗМА Российский патент 2016 года по МПК A61M5/32 A61B5/153 

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область изобретения

[0002] Данное изобретение относится к медицинскому устройству, которое можно использовать для сбора текучих сред организма у пациента, и более конкретно, например, к устройству для сбора крови из сосудов, которое является повторно не используемым и которое обеспечивает защиту от случайных уколов иглой.

2. Описание предшествующего уровня техники

[0003] Стандартные устройства, используемые для сбора крови из сосудов или других текучих сред организма у пациента оставляют кончик иглы обнаженным, когда ее извлекают из пациента, тем самым подвергая пользователей устройств возможным уколам иглой и контаминации посредством контакта с патогенами, которые присутствуют в текучей среде. Необходимо устройство, которое обеспечивает повышенную защиту как для пользователя, так и для пациента, которое не подвержено повторному использованию другими пациентами, которое удобно в использовании, которое можно использовать, например, со стандартными пробирками для сбора крови и которые можно надежно производить в больших объемах при относительно низкой цене. Такое устройство раскрыто в этой заявке.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] Описываемое в настоящем документе изобретение представляет собой медицинское устройство, которое можно использовать для того, чтобы брать кровь или другие текучие среды организма у пациента или животного с использованием стандартных трубок для сбора, которые имеют эластомерный, типично резиновый, стопор на одном конце. Направленный вперед конец устройства по желанию имеет острый кончик иглы, который можно вставлять, например, внутрь вены пациента. Задний конец иглы по желанию также имеет острый кончик иглы, который можно вставлять через эластомерное закрытие, обычно резиновый стопор, который уплотняет открытый конец пробирки для сбора крови. Задний конец иглы изначально закрыт гибким эластомерным футляром, через который может проникать направленный назад кончик иглы и который затем толкают вперед и сжимают, когда кончик иглы также проникает через закрытие, чтобы установить соединение по текучей среде через иглу между веной пациента и передней частью пробирки для сбора крови. Сжимаемый эластомерный футляр поверх обращенного назад кончика иглы также предотвращает выброс текучей среды из задней части иглы до того момента времени, когда иглу вставят внутрь пробирки для сбора крови. Когда желаемый объем текучей среды собран и когда пробирку для сбора отводят из контакта с кончиком иглы, сжатый эластомерный футляр одновременно расширяется до своего исходного положения, закрывая кончик иглы. Это предотвращает выход любой крови, оставшийся в игле, из иглы или задней части устройства до отведения.

[0005] Другой желаемый признак по настоящему изобретению состоит в том, что идущий вперед кончик иглы можно отводить внутрь корпуса устройства для того, чтобы предотвратить случайные уколы иглой. Это отведение по желанию инициируют без предшествующего удаления иглы из организма пациента посредством нажатия на пусковое устройство, которое шарнирно присоединено рядом с задней частью устройства. Когда передний конец пускового устройства вдавливают относительно корпуса устройства, направленный назад кончик иглы продвигают посредством сжатой отводящей пружины внутрь полости для отведения внутри пускового устройства. После расширения отводящей пружины во время отведения иглы передний кончик иглы остается внутри корпуса устройства.

[0006] Другой желаемый признак по настоящему изобретению представляет собой высвобождающий механизм, который используют для того, чтобы инициировать отведение иглы. Перед отведением иглу прикрепляют к держателю иглы, который смещен назад посредством сжатой отводящей пружины и удерживается в этом положении посредством кулачкового кольца, с возможностью вращения установленного внутри корпуса устройства. Когда пусковое устройство вдавливают для того, чтобы инициировать отведение иглы после сбора текучей среды организма, пусковое устройство контактирует с кулачком, который выступает радиально из кулачкового кольца, заставляя кулачковое кольцо вращаться внутри корпуса устройства. Когда кулачковое кольцо вращается, происходит перемещение отверстия в кольце до выравнивания с имеющим согласованную форму поперечным фланцем на держателе иглы, тем самым позволяя предварительно сжатому держателю иглы проходить через отверстие. Когда поперечный фланец проходит через отверстие в кулачковом кольце, происходит высвобождение сжатой отводящей пружины для того, чтобы двигать держатель иглы назад внутрь полости для отведения внутри пускового устройства. Этот поворотный высвобождающий механизм считают отличающимся от того, который используют для высвобождения отводящей пружины в каких-либо устройствах известного уровня техники, которые имеют отводимую иглу, и он объединяет надежное удержание с легкоходовым высвобождающим действием, требующим приложения относительно слабого пускового усилия клиницистом, использующим устройство.

[0007] Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения, раскрыто повторно не используемое устройство для сбора текучих сред организма, таких как кровь из сосудов у пациента, устройство конфигурируют, например, для того, чтобы вмещать пробирку для сбора крови, и оно имеет отводимую иглу, прикрепленную к смещенному назад держателю иглы, который сжат до отведения иглы с возможностью вращения установленного кулачкового кольца и который высвобождают во время отведения посредством вдавливания пускового устройства, поворотно соединенного с корпусом устройства, чтобы вращать кулачковое кольцо, в соответствии с чем держатель иглы двигают внутрь полости для отведения, расположенной внутри пускового устройства, и передний кончик иглы удерживают внутри корпуса устройства.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0008] Аппарат по изобретению дополнительно описан и объяснен в отношении следующих чертежей, где:

на фиг. 1 представлен упрощенный вид в перспективе предпочтительного варианта осуществления устройства, которое можно использовать для сбора текучей среды организма, такого как кровь, где устройство ориентировано по существу в вертикальном положении с идущей вперед частью устройства, нацеленной в целом в направлении вниз;

на фиг. 2 представлен разборный вид устройства с фиг. 1;

на фиг. 3 представлен вид сверху устройства с фиг. 1, когда оно ориентировано в горизонтальном положении;

на фиг. 4 представлен вертикальный вид сбоку устройства на фиг. 1, когда оно ориентировано, как на фиг. 2;

на фиг. 5 представлен вид с левого торца устройства на фиг. 1, когда оно ориентировано, как на фиг. 4;

на фиг. 6 представлен вид в вертикальном разрезе, выполненный вдоль линии 6-6, устройства на фиг. 3, причем устройство показано в его конфигурации перед использованием перед тем, как вставить внутрь устройства пробирку для сбора текучей среды;

на фиг. 7 представлен вид в вертикальном разрезе устройства на фиг. 6 после того, как внутрь устройства вставили пробирку для сбора текучей среды;

на фиг. 8 представлен вид в вертикальном разрезе устройства на фиг. 6 в его конфигурации после использования и после отведения, с расправленной отводящей пружиной и с передним кончиком иглы, отведенным внутрь корпуса устройства;

на фиг. 9 представлено упрощенное и уменьшенное изображение с фиг. 4, с линиями разреза, показывающими положение и направление, в котором получен вид в поперечном разрезе на фиг. 10;

на фиг. 10 представлен упрощенный вид в вертикальном разрезе, выполненном по линии 10-10 на фиг. 9;

на фиг. 11 представлен увеличенный подробный вид, взятый с вида в вертикальном разрезе на фиг. 10, который показывает кулачковое кольцо, кулачок и контактирующую с кулачком поверхность пускового устройства в положении перед использованием и перед отведением;

на фиг. 12 представлено устройство, как показано на фиг. 10, но с пусковым устройством, вжатым относительно корпуса, и с кулачковым кольцом и кулачком, повернутыми в положение отведения;

на фиг. 13 представлен увеличенный подробный вид, взятый с вида в вертикальном разрезе на фиг. 10, показывающий кулачковое кольцо, кулачок и контактирующую с кулачком поверхность пускового устройства в положении отведения;

на фиг. 14 представлено устройство, как показано на фиг. 12, но после отведения;

на фиг. 15 представлен увеличенный подробный вид, взятый с фиг. 7;

на фиг. 16 представлен упрощенный вид в перспективе сзади и сверху для другого предпочтительного варианта осуществления устройства, который можно использовать для сбора текучей среды организма, такого как кровь, где игла и пусковое устройство (или поворотный привод) расположены в выступающем положении перед отведением и где в корпусе устройства предусмотрен поперечный брус, который ограничивает поворотное перемещение вверх задней части пускового устройства относительно задней части корпуса после отведения иглы;

на фиг. 17 представлен подробный вид, взятый с фиг. 16;

на фиг. 18 представлен передний вид в вертикальном разрезе, выполненном вдоль линии 18-18 на фиг. 17;

на фиг. 19 представлен упрощенный вид в перспективе сверху и сзади другого предпочтительного варианта осуществления устройства на фиг. 16, где игла отведена и пусковое устройство расположено в положении после отведения и где в корпусе устройства предусмотрен поперечный брус, который ограничивает поворотное перемещение вверх задней части пускового устройства относительно задней части корпуса после отведения иглы;

на фиг. 20 представлен подробный вид, взятый с фиг. 19; и

на фиг. 21 представлен передний вид в вертикальном разрезе, выполненном вдоль линии 21-21 на фиг. 20.

Схожие номера позиций используют для описания схожих частей на всех фигурах чертежей.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[0009] Устройство 20, как изображено полностью или частично на различных фигурах на рисунках, по желанию конфигурируют для того, чтобы содействовать сбору текучих сред организма и, более предпочтительно, текучих сред из сосудов, из организма пациента. Устройство 20 типично используют в сочетании с пробиркой для сбора крови, как изображено, например, на фиг. 7 и 8, и дополнительно рассмотрено ниже в отношении этих фигур. Устройство 20 по желанию содержит иглу, которая имеет два заостренных конца, соединенных посредством обыкновенного канала, который помещает их в соединение по текучей среде с тем, чтобы какая-либо текучая среда, втекающее внутрь переднего конца, например, могла вытекать из заднего конца, пока что-либо не будет препятствовать выполнению этого. Иглу по желанию внутри устройства 20 несет держатель иглы. Обращенный назад заостренный конец иглы по желанию закрывают гибким резиновым футляром, который прикреплен с помощью трения, адгезива или тому подобного, к заднему концу держателя иглы.

[0010] Во время клинических процедур, предполагающих сбор образцов текучей среды организма, такой как кровь из сосудов, у пациента, выступающий вперед конец иглы вставляют внутрь вены или артерии пациента. На устройстве 20 предусмотрены текстурированные поверхности для захвата, чтобы содействовать этому усилию, и нижняя часть устройства 20 по желанию является по существу плоской для того, чтобы позволить вставлять иглу почти под углом 180° относительно организма пациента. Пробирку для сбора текучей среды, которая имеет резиновый стопор, по желанию вставляют внутрь устройства 20 через отверстия в задней части и перемещают вперед внутрь устройства 20 до тех пор, пока задний конец иглы не встретит сопротивление резинового стопора. Когда это произойдет, поскольку резиновый футляр типично является значительно более гибким, чем резиновый стопор, кончик иглы проколет футляр, и футляр сожмется вокруг иглы, а кончик иглы продвинется через стопор. После того как обращенный назад кончик иглы проникает через стопор пробирки для сбора текучей среды, текучая среда организма, текущая из пациента внутрь иглы на переднем конце, может течь через иглу и внутрь пробирки для сбора текучей среды. Пробирки для сбора текучей среды типично достаточно вакуумированы, чтобы позволить текучей среде течь внутрь пробирки без вентиляции. Когда желаемый объем текучей среды собран, пробирку выдергивают из устройства 20 и, когда обращенный назад кончик иглы выходит из стопора, резиновый футляр снова расширяется вниз и поверх теперь обнаженного кончика иглы. Резина, используемая для получения резинового футляра, по желанию имеет достаточную эластичность, чтобы отверстие, сделанное иглой, закрывалось, когда иглу вытаскивают, тем самым предотвращая непредусмотренное вытекание текучей среды из задней части иглы, пока передний кончик иглы все еще вставлен в пациента.

[0011] На этой стадии клинического сбора текучей среды из сосудов с использованием стандартных устройств передний кончик иглы следует вытаскивать из вены или артерии пациента, и обнаженный кончик иглы, возможно контаминированный переносимым кровью патогеном, будет представлять риск для клиницистов до тех пор, пока не будет размещен в утвержденном контейнере для острых предметов или тому подобном. Во многих случаях в этот момент происходят случайные уколы иглой и инфицирование. По этой причине устройство 20 специально адаптируют и конфигурируют для того, чтобы отводить передний кончик иглы из пациента и внутрь корпуса устройства 20, чтобы снизить по существу любую возможность случайного укола иглой или контаминации посредством прямого контакта с кончиком иглы или текучей средой организма, которую он несет.

[0012] Со ссылкой на фиг. 1 и 2, устройство 20 по желанию содержит корпус 22, удлиненное пусковое устройство 24, держатель иглы 50 и отводимую иглу 28. Корпус 22 по желанию дополнительно содержит переднее отверстие на переднем конце носика 40, заднее отверстие 34, выступающий наружу фланцевый элемент 38, и захваты для пальцев 30, расположенные на каждой стороне. Захваты для пальцев 32 также по желанию присутствуют на обращенном вверх конце пускового устройства 24, который противоположен шарнирным опорам 36 корпуса 22, с которым поворотно соединено пусковое устройство 24. Передний кончик 26 держателя иглы 50, к которому прикреплена отводимая игла 28, по желанию выходит слегка за носик 40 корпуса 22 через переднее отверстие носика 40, которое не видно на фиг. 1 и 2.

[0013] Структура и сборка устройства 20 дополнительно описаны и объяснены в отношении фиг. 1-7. Пусковое устройство 24 предпочтительно представляет собой удлиненный элемент, который в целом имеет форму, похожую на перевернутую U, имеющую обращенный вперед открытый конец 96 (фиг. 7), и противоположно расположенный закрытый конец, который содержит два противоположных латерально выдающихся выступа 44 (фиг. 2, 4 и 5). В этом варианте осуществления изобретения выступы 44 выполняют функцию шарнирных пальцев, которые защелкиваются в зацеплении с шарнирными опорами 36 на корпусе 22 во время сборки устройства 20, несмотря на то, что другие аналогично эффективные структуры можно аналогичным образом использовать для поворотного соединения задней части пускового устройства 24 с корпусом 22. Фрикционное зацепление между выступами 44 и шарнирными опорами 36 по желанию является достаточным для того, чтобы предотвратить случайное открепление пускового устройства 24 от корпуса 22 во время использования устройства 20, но не слишком большим, чтобы предоставлять значительное сопротивление вращению выступов 44 внутри взаимодействующих выемок шарнирных опор 36 после сборки. Выступающий назад стопорный элемент 46 предпочтительно предусмотрен для того, чтобы ограничивать вращение пускового устройства 24 вверх относительно корпуса 22 во время использования устройства 20. Нижняя часть пускового устройства 24 (когда ориентирована, как на фиг. 7) предпочтительно открыта на протяжении основной части своей длины, причем секция нижней стенки 47 расположена рядом с задней частью. Как рассмотрено более подробно ниже, внутреннее пространство внутри пускового устройства 24 выполняет функцию полости для отведения 90, внутри которой размещают основную часть отводимой иглы 28 и другие части отводящего иглу узла во время отведения после сбора текучей среды организма. Текстурированная поверхность для захвата пальцем содержит, например, множество разнесенных латерально расположенных ребер 32, предпочтительно предоставленных на верхней поверхности пускового устройства 24 смежно со свободным открытым концом 96. Со ссылкой на фиг. 7, на подрезанной контактирующей с кулачком поверхностью 94, в целом обращенной вниз относительно корпуса 22, также по желанию предусмотрен смежный открытый конец 96. Функция контактирующей с кулачком поверхности 94 дополнительно описана ниже.

[0014] Корпус 22 имеет в целом трубчатую боковую стенку, определяющую внутреннюю полость 92, которая в этом предпочтительном варианте осуществления имеет диаметр, достаточный для того, чтобы иметь стандартное вместилище для текучей среды, такое как пробирка для сбора крови 76, которую со скольжением вставляют через заднее отверстие 34 во время использования устройства, как показано на фиг. 6 и 7. Боковая стенка корпуса 22 по желанию выполняет функцию направляющей для поддержания пробирки для сбора крови 76 по существу соосно выровненной с корпусом 22 и иглой 28 во время использования устройства 20, и длина корпуса 22 по желанию такова, что часть пробирки 76 можно легко схватить клиницисту для того, чтобы содействовать удалению пробирки 76 после сбора текучей среды организма. Со ссылкой на фиг. 1-5, захваты для пальцев 30, содержащие, например, поверхностные секции, текстурированные множеством близко расположенных ребер, по желанию предоставляют на каждой стороне корпуса 22, чтобы помогать клиницисту в захвате корпуса 22 во время использования устройства 20.

[0015] Со ссылкой конкретно на фиг. 2-4, 6 и 7, корпус 22 предпочтительно дополнительно содержит удлиненную, продольно идущую обращенную вверх щель 72, которая имеет размеры и конфигурацию для того, чтобы иметь часть пускового устройства 24 внутрь щели, когда открытый конец 96 пускового устройства 24 поворачивают вниз относительно корпуса 22 от шарнирной опоры 36. Передняя часть с выемкой 42 по бокам и спереди щели 72 облегчает перемещение вниз передней части пускового устройства 24 внутрь щели 72. Передний конец корпуса 22 по желанию содержит суживающийся носик 40, который имеет ступенчатый во внутреннем направлении внутренний диаметр и переднее отверстие с внутренним диаметром слегка больше, чем наружный диаметр переднего кончика 26 держателя иглы 50. Со ссылкой на фиг. 1 и 7, длина носика 40 по желанию такова, что передний кончик 26 держателя иглы 50 выходит слегка за пределы носика для того, чтобы содействовать прикреплению иглы 28 к держателю иглы 50 после установки держателя иглы 50 внутри корпуса 22 при желании.

[0016] Со ссылкой конкретно на фиг. 2 и 7, отводящий иглу узел, который предпочтительно содержит кулачковое кольцо 62, держатель иглы 50 и сжимаемую отводящую пружину 70 по желанию сажают внутри передней части корпуса 22. Несмотря на то, что следует принимать во внимание, что другие аналогичным образом эффективные структуры можно аналогичным образом использовать для того, чтобы посадить отводящий иглу узел внутри передней части корпуса 22, одна удовлетворительная структура содержит множество расположенных с интервалами по окружности крюков или дугообразных сегментов 104, 106, которые сконфигурированы таким образом и обладают достаточной гибкостью, чтобы позволять прохождение кулачкового кольца 62 в направлении вперед во время установки, но сконфигурированы таким образом и обладают достаточной жесткостью, чтобы удерживать отводящий иглу узел в осевом положении, показанном на фиг. 7, вопреки смещающему усилию сжатой пружины 70 перед отведением. Когда кольцо посажено и поддерживается таким образом внутри корпуса 22, кулачковое кольцо 62 можно вращать вокруг продольной оси устройства 20, но такое вращательное движение ограничено другой структурой, как описано ниже в отношении фиг. 10-14. Держатель иглы 50 предпочтительно содержит центрально расположенный продольный канал, который имеет размеры и конфигурацию для того, чтобы сделать возможным прохождение иглы 28 через канал. Поперечный фланец 52 по желанию предоставлен на внешней стороне держателя иглы 50. Поперечный фланец 52 по желанию имеет размеры и конфигурацию для того, чтобы удерживать сжатую отводящую пружину 70, расположенную вокруг держателя иглы 50 в носике 40. Передний конец пружины 70 по желанию примыкает к кольцевой закраине прямо позади переднего отверстия носика 40.

[0017] Во время сборки устройства 20 гибкий эластомерный футляр 56, имеющий открытый конец 58 и закрытый конец 74, по желанию прикрепляют, например, посредством фрикционного зацепления, к головке 54 и шейке 60 держателя иглы 50. Кулачковое кольцо 62 помещают поверх футляра 56 и головки 54 держателя иглы 50. Передний кончик 26 держателя иглы 50 вставляют внутрь пружины 70, и этот узел вставляют внутрь корпуса 22, при этом кулачковое кольцо 62 располагают с тем, чтобы центрально расположенное отверстие 102 в кулачковом кольце 62 (видно, например, на фиг. 10 и 14) не выравнивалось для того, чтобы позволять прохождение поперечного фланца 52 (видно на фиг. 12) держателя иглы 50 через отверстие 102. Когда кулачковое кольцо 62 располагают таким образом, держатель иглы 50 предпочтительно удерживают в положении, показанном на фиг. 6 и 7, перед отведением иглы. Кулачковое кольцо 62 предпочтительно дополнительно содержит по меньшей мере один выступающий наружу кулачок 64, как видно, например на фиг. 10-14, и рассмотрено более подробно ниже. После посадки отводящего иглу узла внутрь корпуса 22 задний кончик иглы 68 иглы 28 можно вставлять внутрь и через передний кончик 26 держателя иглы 50 и продвигать назад до тех пор, пока задний кончик иглы 68 будет близко, но не прикасаясь, к закрытому концу 74 (фиг. 2) гибкого эластомерного футляра 56. Когда игла должным образом расположена относительно держателя иглы 50, иглу 28 предпочтительно прикрепляют к держателю иглы 50 с использованием подходящих стандартных средств, таких как адгезив, лазерная сварка или тому подобное. Как видно, например, на фиг. 2 и 7, игла 28 предпочтительно имеет обращенный вверх скос на переднем кончике иглы 66 и противоположно обращенный скос на заднем кончике иглы 68.

[0018] Со ссылкой на фиг. 1-5, корпус 22, пусковое устройство 24, кулачковое кольцо 62 и держатель иглы 50 - все по желанию выполняют из поддающейся литьевому формованию полимерной смолы такого типа, который обычно употребляют для изготовления схожих медицинских устройств, но использование полимерных материалов не является обязательным. Когда используют полимерные материалы, не обязательно, чтобы все части были выполнены с использованием одного и того же полимерного материала.

[0019] Со ссылкой на фиг. 6, один предпочтительный вариант осуществления устройства 20, как описано в настоящем документе, изображен в его конфигурации перед использованием, несмотря на то, что следует принимать во внимание, что чехол иглы (не показан) также можно предоставлять для защиты переднего кончика иглы 66 перед использованием даже несмотря на то, что устройство 20 по желанию отгружают и хранят в стерильной упаковке. В положении перед использованием передняя часть пускового устройства 24 может поворачиваться вниз в нерабочее положение внутри обращенной вверх щели корпуса 22, как показано. Когда пробирку для сбора текучей среды 76 продвигают вперед внутрь корпуса 22 через заднее отверстие 34, как показано стрелкой 84, верхняя часть резинового стопора 80 контактирует с нижней частью пускового устройства 24 и заставляет передний конец пускового устройства 24 вращаться вверх относительно корпуса 22 в положение, показанное на фиг. 7. Когда пусковое устройство 24 находится в положении с фиг. 7, обращенный назад вырост 46 пускового устройства 24 контактирует и упирается в дно выреза 48 (видно на фиг. 2), чтобы ограничить движение пускового устройства 24 вверх относительно корпуса 22. Когда продвигают пробирку для сбора текучей среды 76 (фиг. 6), задний кончик иглы 68 проникает через эластомерный футляр 56 и затем проникает через резиновый стопор 80, чтобы установить соединение по текучей среде с внутренней частью 92 пробирочного элемента 78. Когда это происходит (лучше всего видно на фиг. 15, взятой с фиг. 7), эластомерный футляр 56 скомкан внутри кольцевого пространства вокруг иглы 28 перед резиновым стопором 80.

[0020] Со ссылкой на фиг. 10 и 11, кулачок 64, который предпочтительно выступает радиально наружу от кулачкового кольца 62, по желанию располагают в останове позади выступа 100 гладкой конфигурации, выступающего внутрь из части корпуса 22, противоположной кулачку 64. Выступ 100 предотвращает вращение кулачкового кольца 62 относительно корпуса 22 и поперечного фланца 52 держателя иглы 50 до отведения иглы. Когда кулачковое кольцо 62 располагают, как показано на фиг. 10 и 11, поперечный фланец 52 держателя иглы не может проходить через отверстие 102 в кулачковом кольце 62. Также смещающее усилие пружины 70 (фиг. 7), прикладываемое к обращенной вперед поверхности поперечного фланца 52, сдерживают посредством кулачкового кольца 62 до тех пор, пока не будет поворотно изменено положение кулачкового кольца 62 внутри корпуса 22. При прочтении этого раскрытия следует принимать во внимание, что поперечный фланец 52 и отверстие 102 могут иметь бесконечное число различных форм, однако, при условии, что относительный размер и форма поперечного фланца 52 и отверстия 102 таковы, что поперечный фланец 52 может проходить через отверстие 102 только когда кулачковое кольцо 62 повернуто из сдерживающего положения, показанного на фиг. 10 и 11, в несдерживающее положение, как показано на фиг. 12-14.

[0021] Со ссылкой на фиг. 8, после заполнения пробирки для сбора текучей среды до желаемой степени текучей средой организма, собранной у пациента, клиницист с использованием устройства 20 будет хватать и вытаскивать пробирку для сбора 76 из полости 86, как показано стрелкой 87. Когда это происходит, резиновый стопор 80 герметизирует пробирку 76 для того, чтобы предотвратить утечку текучей среды из пробирки, а эластомерный футляр расширяется назад поверх заднего кончика иглы 68 для того, чтобы предотвратить утечку какой-либо текучей среды организма, все еще содержащегося в игле 28, из задней части корпуса 22. Затем иглу 28 можно отводить непосредственно от пациента посредством вдавливания свободного конца пускового устройства 24 внутри обращенной вверх щели корпуса 22 после нерабочей точки, показанной на фиг. 6, в точку, где происходит отведение иглы.

[0022] Со ссылкой на фиг. 12-14, когда передний конец пускового устройства 24 вдавливают внутрь корпуса 22, обращенная вниз контактная поверхность 94 пускового устройства 24 контактирует с противоположной, обращенной вверх поверхностью кулачка 64 кулачкового кольца 62, тем самым толкая кулачок 64 за вырост 100 корпуса 22 и одновременно вращая кулачковое кольцо 62, как указано стрелкой 65 (фиг. 13), в положение, где поперечный фланец 52 и отверстие 102 выравнивают в положении, где кулачковое кольцо 62 более не сдерживает поперечный фланец 52. Снова со ссылкой на фиг. 8, когда кулачковое кольцо 62 достигает положения, где происходит высвобождение держателя иглы 50, пружина 70 расширяется быстро и, действуя на переднюю поверхность поперечного фланца 52 держателя иглы 50, приводит в движение держатель иглы 50 с прикрепленными эластомерным футляром 56 и иглой 28, назад внутрь полости для отведения 90 пускового устройства 24. Когда это происходит, кулачковое кольцо 62 и кулачок 64 остаются в положении, показанном на фиг. 12, иглу 28 наклоняют вверх, а кончик переднего конца 66 иглы 28 отводят внутрь носика 40 корпуса 22 в положение, где никто, будь то пациент, клиницист или другое постороннее лицо, после этого не будет подвергнут возможности повреждения случайным уколом иглой и/или инфицирования потенциально контаминированной иглой. Поскольку иглу 28 затем удерживают внутри устройства 20, также устраняют возможное повторное использование устройства 20.

[0023] Со ссылкой на фиг. 16-21 раскрыт другой вариант осуществления 200 изобретения, который по существу аналогичен предварительно описанному за исключением того, что поперечный брус 220 предоставлен между прямыми противоположными шарнирными опорами 213, 214 для того, чтобы ограничивать перемещение вверх или перемещение выступающего назад стопорного элемента 222 (лучше всего видно на фиг. 18 и 21) относительно корпуса 210 после вдавливания направленной вперед концевой части пускового устройства 212 относительно корпуса 210 во время отведения иглы. На фиг. 16-18 представлено нерабочее положение пускового устройства 212 относительно корпуса 210 перед отведением иглы, и на фиг. 19-21 показано нерабочее положение пускового устройства 212 относительно корпуса 210 после отведения иглы.

[0024] Во время отведения иглы, когда переднюю часть пускового устройства 212 вдавливают внутрь корпуса 210, выступающий назад стопорный элемент 222 поднимается из выреза 224 и входит в зацепление с нижней частью поперечного бруса 220. В зависимости от толщины и материала, из которого выполняют поперечный брус 220, он может гнуться или прогибаться вверх, когда пусковое устройство 212 вдавливают относительно корпуса 210 для того, чтобы инициировать отведение. Несмотря на прогнутое или изогнутое положение (не показано) относительно корпуса 210, поперечный брус 220 фактически может смещать верхнюю поверхность выступающего назад стопорного элемента вниз относительно задней части корпуса 210.

[0025] После отведения иглы пользователем и после того, как пользователь перестает жать вниз на пусковое устройство 212, естественная упругость материала, используемого для изготовления поперечного бруса 220, будет по желанию заставлять его вернуться по существу в его положение перед отведением относительно корпуса 210. Несмотря на то, что поперечный брус 220 можно отдельно изготавливать и затем прикреплять к противоположным шарнирным опорам 213, 214 с использованием какого-либо подходящего известного способа крепления, приклеивания или сварки, поперечный брус 220 предпочтительно формуют в виде части корпуса 210 и/или шарнирных опор 213, 214.

[0026] Другие изменения и модификации изобретения аналогичным образом будут очевидны специалистам в данной области по прочтении этого описания и рассмотрении сопроводительных рисунков, и подразумевают, что объем изобретения, описанный в настоящем документе, ограничен только широчайшей интерпретацией приложенной формулы изобретения, на которое авторы изобретения имеют законное право.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство содержит корпус, который имеет выступающую вперед, смещенную назад, разъемно удерживаемую и выборочно отводимую иглу. Корпус сконфигурирован для вмещения пробирки для сбора текучей среды в выборочно разъемном сообщении по текучей среде с задним концом отводимой иглы. Вытянутое пусковое устройство содержит полость для отведения, заднюю часть, шарнирно соединенную с корпусом, открытую переднюю часть, обеспечивающую доступ в полость для отведения и контактирующую с кулачком поверхность, выборочно входящую в зацепление с кулачковым кольцом, установленным внутри корпуса с возможностью вращения. Кулачковое кольцо выполнено с возможностью вращения посредством вращательного движения пускового устройства относительно корпуса после высвобождения пробирки для сбора текучей среды из корпуса, и, тем самым, высвобождается удерживаемая, смещенная назад игла для отвода ее в полость для отведения. Изобретение обеспечивает безопасность как пациента, так и клинициста, отбирающего пробу крови или другой жидкости организма. 18 з.п. ф-лы, 21 ил.

1. Устройство, применяемое для сбора текучих сред организма у пациента, содержащее:
корпус, который имеет выступающую вперед, смещенную назад, разъемно удерживаемую и выборочно отводимую иглу, причем корпус сконфигурирован для вмещения пробирки для сбора текучей среды в выборочно разъемном сообщении по текучей среде с задним концом отводимой иглы;
вытянутое пусковое устройство, содержащее полость для отведения, заднюю часть, шарнирно соединенную с корпусом, открытую переднюю часть, обеспечивающую доступ в полость для отведения и контактирующую с кулачком поверхность, выборочно входящую в зацепление с кулачковым кольцом, установленным внутри корпуса с возможностью вращения;
причем кулачковое кольцо выполнено с возможностью вращения посредством вращательного движения пускового устройства относительно корпуса после высвобождения пробирки для сбора текучей среды из корпуса и, тем самым, высвобождается удерживаемая, смещенная назад игла для отвода ее в полость для отведения.

2. Устройство по п. 1, в котором отводимая игла имеет острые передний и задний кончики иглы.

3. Устройство по п. 1, в котором отводимая игла прикреплена к держателю иглы, расположенному внутри корпуса.

4. Устройство по п. 5, в котором держатель иглы имеет поперечный фланец.

5. Устройство по п. 1, в котором игла смещена назад посредством сжатой отводящей пружины.

6. Устройство по п. 1, в котором отводимая игла удерживается посредством кулачкового кольца.

7. Устройство по п. 4, в котором держатель иглы удерживается посредством кулачкового кольца.

8. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит открытый задний конец, внутрь которого разъемно вставляется пробирка для сбора текучей среды.

9. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит обращенную вверх щель.

10. Устройство по п. 9, в котором пусковое устройство вдавлено внутрь щели, чтобы вращать кулачковое кольцо.

11. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит по меньшей мере один поперечно выступающий фланцевый элемент.

12. Устройство по п. 11, в котором указанный по меньшей мере один поперечно выступающий фланцевый элемент имеет, по существу, плоское дно.

13. Устройство по п. 1, в котором активирующий элемент пускового устройства представляет собой поверхность, которая может входить в зацепление с кулачком, выступающим из кулачкового кольца.

14. Устройство по п. 7, в котором кулачковое кольцо содержит центрально расположенное отверстие, выравниваемое с поперечным фланцем держателя иглы.

15. Устройство по п. 3, в котором часть держателя иглы выступает вперед от корпуса.

16. Устройство по п. 2, в котором отводимая игла имеет обращенный вверх скос на переднем кончике иглы и обращенный вниз скос на заднем кончике иглы.

17. Устройство по п. 1, в котором корпус, пусковое устройство и кулачковое кольцо выполнены из формованной пластмассы.

18. Устройство по п. 2, в котором задний кончик иглы окружен гибким эластомерным футляром, причем футляр прикреплен к держателю иглы, расположенному внутри корпуса.

19. Устройство по п. 1, в котором корпус дополнительно содержит множество расположенных на расстоянии шарнирных опор и поперечный брус, расположенный над выступающим назад стопорным элементом, расположенным в задней части пускового устройства.