СПОСОБ ОЦЕНКИ ЖИЗНЕСПОСОБНОСТИ НОВОРОЖДЕННЫХ С ЭКСТРЕМАЛЬНО НИЗКОЙ МАССОЙ ТЕЛА ПРИ РОЖДЕНИИ Российский патент 2013 года по МПК G01N33/53 

Область применения: Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к неонатологии и педиатрии.

Уровень техники

Актуальность разработки способа определяется ростом числа преждевременных родов и рождением детей с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ), что связано как с рождением детей в позднем репродуктивном возрасте и внедрением вспомогательных репродуктивных технологий преодоления бесплодия, так и с переходом на критерии живорожденности, рекомендованные ВОЗ. Несмотря на увеличение числа выживших детей с ЭНМТ (благодаря достижениям в области перинатальных технологий), показатель неонатальной смертности данной категории пациентов сохраняется на высоком уровне и намного превышает таковой у детей, родившихся в срок [1, 2, 3].

Аналогами данного изобретения являются широко внедренные в клиническую практику отечественной и зарубежной неонатологии современные методы оценки состояния новорожденного:

- шкала Апгар [4], предполагающая оценку жизнеспособности новорожденного по сумме пяти основных признаков - сердцебиение, дыхание, окраска кожи, мышечный тонус, рефлекторная возбудимость, определение которых проводится в первую минуту после рождения, а затем через 5 минут, после чего результаты сравниваются. Здоровые дети оцениваются по шкале Апгар в 8-10 баллов.

- способ определения жизнеспособности новорожденных с ЭНМТ 22-27 недель гестации на основании оценки морфологической зрелости вилочковой железы [5].

Однако недостатком оценки по шкале Апгар является субъективность метода, а определение жизнеспособности новорожденных по степени морфологической зрелости вилочковой железы - инвазивный способ, основанный, кроме того, на использовании единственного параметра, что снижает достоверность результатов данного метода.

Прототипом предложенного изобретения является описанный в отечественной литературе «Способ оценки жизнеспособности новорожденных с РДС» (патент №2290865), заключающийся в определении лабораторных гемостазиологических и биохимических показателей. При всех достоинствах данного метода, использование его рекомендовано для недоношенных новорожденных с определенной клинической картиной.

Сущность изобретения

Цель изобретения заключается в разработке метода оценки жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела при рождении, на основе параметров, определяемых в первые сутки жизни, а именно: веса ребенка при рождении, показателей гематологического исследования венозной крови (количества эритроцитов, уровня гемоглобина) и концентрации гаптоглобина в сыворотке крови из вены пуповины.

Способ осуществляют следующим образом.

1. Вес ребенка в граммах определяют сразу после рождения путем взвешивания на электронных весах.

2. В первые минуты после рождения у новорожденного берут кровь из вены пуповины в специальную сухую пробирку с активатором сгустка и в первый час жизни проводят забор венозной крови в пробирку с ЭДТА (этилендиаминтетраацетатом натрия).

3. Показатели гемограммы, а именно количество эритроцитов и уровень гемоглобина, определяют на гематологическом анализаторе согласно инструкции фирмы-производителя реагентов.

4. В сыворотке пуповинной крови определяют концентрацию гаптоглобина турбидиметрическим методом согласно инструкции фирмы-производителя, при этом используют тест-систему производства фирмы «Sentinel Diagnostics», Италия. Оптическую плотность образцов регистрируют при помощи иммуноферментного анализатора с длиной волны измерения 340 нм (334-365 нм).

На основании математической обработки результатов исследования методом дискриминантного анализа выявлены информативные признаки и разработано правило оценки жизнеспособности новорожденных детей с ЭНМТ, которое заключается в определении диагностического индекса (DI) по формуле:

DI=0,004×МТ+0,971×Эр-0,013×Гем-0,418×Гапт-4,344, где

МТ - вес новорожденного при рождении (в граммах),

Эр - количество эритроцитов в пуповинной крови (×10⁹/л)

Гем - уровень гемоглобина в пуповинной крови (г/л)

Гапт - концентрация гаптоглобина в сыворотке пуповинной крови (мг/дл).

При DI более 0 жизнеспособность новорожденного ребенка с ЭНМТ оценивается как высокая, а при DI менее 0 жизнеспособность недоношенного с ЭНМТ оценивается как низкая.

Специфичность метода составляет 87,8%, чувствительность - 80,0%, диагностическая эффективность метода - 84,3%.

Пример 1. Новорожденный Э. от второй беременности (беременность осложнилась НМПК III степени, ХФПН декомпенсированной формы, анемией легкой степени тяжести), первых преждевременных родов в сроке гестации 29 недель. Вес новорожденного 530 г, длина 28 см, окружность головы 27 см, окружность груди 24 см, оценка по шкале Апгар 3/5 баллов. Результаты исследования венозной крови в 1-е сутки жизни: количество эритроцитов - 2,77*10⁹/л, уровень гемоглобина - 104 г/л. Содержание острофазного белка гаптоглобина в пуповинной крови - 6,19 мг/дл. По формуле определили значение диагностического индекса:

DI=0,004×530+0,971×2,77-0,013×104-0,418×6,19-4,344=-3,47, что меньше 0 и свидетельствует о лабораторных признаках высокого риска летального исхода.

Состояние ребенка с рождения было тяжелым за счет перенесенной гипоксии, течения респираторного дистресс-синдрома, в связи с чем новорожденный находился на искусственной вентиляции легких с рождения. Умер в возрасте 5 суток.

Пример 2. Новорожденная Д. от третьей беременности (беременность осложнилась преэклампсией тяжелой степени, ХФПН субкомпенсированной формы, анемией легкой степени тяжести), первых преждевременных родов в сроке гестации 25-26 недель. Вес новорожденного 640 г, длина 32 см, окружность головы 23 см, окружность груди 19 см, оценка по шкале Апгар 5/6 баллов.

Результаты исследования венозной крови в 1-е сутки жизни: количество эритроцитов - 2,14*10⁹/л, уровень гемоглобина - 84 г/л. Содержание острофазного белка гаптоглобина в пуповинной крови - 2,81 мг/дл. По формуле определили значение диагностического индекса:

DI=0,004×640+0,971×2,14-0,013×84-0,418×2,81-4,344=-1,98, что меньше 0 и свидетельствует о лабораторных признаках высокого риска летального исхода.

Состояние с рождения было тяжелым за счет перенесенной гипоксии, течения респираторного дистресс-синдрома в связи с чем ребенок находился на искусственной вентиляции легких с рождения. Умер в возрасте 6 суток.

Пример 3. Новорожденный П. Ребенок от первой беременности (беременность осложнилась преэклампсией тяжелой степени, ХФПН субкомпенсированной формы), первых преждевременных оперативных родов в сроке гестации 27 недель. Вес новорожденного 920 г, длина 27 см, окружность головы 26 см, окружность груди 24 см, оценка по шкале Апгар 3/5 баллов.

Результаты исследования венозной крови в 1-е сутки жизни: количество эритроцитов - 4,58*10⁹/л, уровень гемоглобина - 187 г/л. Содержание острофазного белка гаптоглобина в пуповинной крови - 2,88 мг/дл.

По формуле определили значение диагностического индекса:

DI=0,004×920+0,971×4,58-0,013×187-0,418×2,88-4,344=0,15, что больше 0 и свидетельствует об отсутствии лабораторных признаков риска летального исхода.

Состояние с рождения было тяжелым за счет перенесенной гипоксии, течения респираторного дистресс-синдрома, в связи с чем ребенок находился на искусственной вентиляции легких с рождения в течение 4 суток. В отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных находился 20 суток с последующим переводом на второй этап выхаживания в отделение ранней реабилитации новорожденных. Выписан домой на 98-е сутки жизни.

Таким образом, заявляемый способ оценки жизнеспособности у новорожденных с ЭНМТ в сравнении с существующими имеет следующие преимущества:

1. Способ является неинвазивным (используется кровь из вены пуповины и венозная кровь, полученная при стандартной процедуре забора).

2. Предлагаемый способ позволяет врачу с первых часов жизни оценить состояние ребенка с ЭНМТ и скорректировать тактику наблюдения.

Источники информации

1. Демьянова Т.Г. Анализ смертности глубоко недоношенных детей на 1-м году жизни. / Т.Г. Демьянова, А.Г. Румянцев, Е.Г. Авдеева // Российский педиатрический журнал. - 2005. - 2 - С.22-26.

2. Сидельникова В.М. Привычная потеря беременности / В.М. Сидельникова. - М.: Триада-Х, 2002. - 304 с.

3. Field, D.J. Survival of extremely premature babies in a geographically defined population: prospective cohort study of 1994-9 compared with 2000-5 / D.J. Field et al. // BMJ. - 2008. - №336 (7655). - P.1221-1223.

4. Шабалов Н.П. Неонатология / Н.П. Шабалов. - Т. I. - М.: Медпресс-информ, 2004. - 608 с.

5. Кулида Л.В., Перетятко Л.П., Проценко Е.В. Способ оценки жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела по состоянию вилочковой железы. Патент №2257855 от 10.08.05// Бюллетень «Изобретения. Полезные модели. - 2005. - №22. - С.757.

Изобретение относится к области медицины, а именно к неонатологии и педиатрии, и может быть использовано для определения жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ) в первые сутки жизни. Способ заключается в определении информативных показателей: веса ребенка при рождении, количества эритроцитов, уровня гемоглобина и гаптоглобина с последующим вычислением диагностического индекса по формуле: DI=0,004×МТ+0,971×Эр-0,013×Гем-0,418×Гапт-4,344, где МТ - вес новорожденного при рождении (в граммах), Эр - количество эритроцитов в венозной крови (×10⁹/л), Гем - уровень гемоглобина в венозной крови (г/л), Гапт - концентрация гаптоглобина в сыворотке пуповинной крови (мкг/дл). При DI более 0 жизнеспособность новорожденного ребенка с ЭНМТ оценивается как высокая, а при DI менее 0 жизнеспособность недоношенного с ЭНМТ оценивается как низкая. Предложенный способ позволяет объективно оценить состояние ребенка, потенциал жизнеспособности и скорректировать тактику наблюдения. 2 пр.

Способ оценки жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела, отличающийся тем, что новорожденному в первые сутки жизни определяют информативные показатели: количество эритроцитов, уровень гемоглобина, содержание гаптоглобина и на их основе, с учетом веса ребенка при рождении, вычисляют диагностический индекс DI по формуле:
DI=0,004·MT+0,971·Эр-0,013·Гем-0,418·Гапт-4,344,
где МТ - вес новорожденного при рождении, г,
Эр - количество эритроцитов в венозной крови, ·10⁹/л,
Гем - уровень гемоглобина в венозной крови, г/л,
Гапт - концентрация гаптоглобина в сыворотке пуповинной крови, мкг/дл,
и при DI более 0 жизнеспособность новорожденного ребенка с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ) оценивается как высокая, а при DI менее 0 жизнеспособность недоношенного с ЭНМТ оценивается как низкая.