НЕЙРОХИРУРГИЧЕСКИЙ СКАЛЬПЕЛЬ Российский патент 2013 года по МПК A61B17/3211 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическим микроинструментам, которые используются для хирургического лечения больных с артериальными аневризмами сосудов головного мозга, артериовенозных мальформаций, опухолей головного и спинного мозга.

Общеизвестны инструменты для хирургического рассечения вещества мозга, его оболочек, сосудов, спаек с помощью скальпелей, изготовленные из медицинской стали.

Самым существенным их недостатком является недостаточно острая режущая кромка скальпеля, которая повреждает ткани краев раны, производя микроразрывы волокон тканей на всю глубину раны. Скальпели быстро тупится и тогда рассечение спаек и тканей становится травматичным, что не приемлемо при микрохирургии, так как может спровоцировать бесконтактный интраоперационный разрыв и массивное кровотечение. Кроме того, сталь имеет низкую биологическую совместимость с тканями живого организма.

Известно лазерное медицинское устройство (см. Патент на полезную модель №46435, МПК⁷ A61N 5/067, приоритет 11.06.2003, опубл. 10.07.2005).

Недостатком данного устройства является его дороговизна, сложность в обслуживании (во время операции должен присутствовать технический персонал), риск получения ожога сетчатки глаза хирурга в результате отражения лазерного луча от металлической части инструментария.

Известны алмазные микрохирургические лезвия и микрохирургические скальпели с алмазным лезвием (свидетельство РФ на полезную модель №9152, МПК⁶ A61F 9/00, приоритет 24.06.1998, опубл. 16.02.1999; свидетельство РФ на полезную модель №16338, МПК⁷ A61F 9/00, приоритет 10.08.2000, опубл. 27.12.2000; свидетельство РФ на полезную модель №12016, МПК⁶ A61F 9/00, приоритет 08.07.1999, опубл. 16.12.1999 и другие), представляющие собой алмазные лезвия с разной конфигурацией режущих кромок, или рукоятку с закрепленным в ней таким алмазным лезвием.

Эти микрохирургические лезвия и скальпели применяются в офтальмологии и не могут быть применены для нейрохирургических операций ввиду короткой прямой рукоятки, не позволяющей работать под операционным микроскопом в нейрохирургии, вследствие закрытого операционного поля. Кроме этого прозрачное алмазное лезвие не позволяет контролировать глубину и место разреза. В то же время алмазные лезвия лишены основного недостатка стального лезвия, так как имеют очень острую режущую кромку, которая позволила бы производить качественные малотравматичные разрезы при нейрохирургических операциях.

Наиболее близким техническим решением является офтальмологический интравитреальный инструмент для выполнения нейротомий (свидетельство РФ на полезную модель №36974, МПК⁷ A61F 9/007, приоритет 18.11.2003, опубл. 10.04.2004), содержащий рукоятку и рабочую часть, на конце которой расположен нож-стилет, выполненный в виде пластины шириной 0,9-1,1 мм и толщиной 0,2-0,4 мм, а режущая кромка ножа-стилета образована двумя односторонними скосами, один из которых выполнен под углом 30-50 к продольной оси ножа, а другой перпендикулярно ей, при этом длина режущей кромки перпендикулярного скоса составляет 0,25-0,35 мм, а нож интравитреальной рабочей части инструмента снабжен ограничителями и выступает из них на 1,1-1,4 мм. Нож стилет выполняется из нержавеющей стали, керамики, ситалла, алмаза или алмазоподобного материала.

Недостатком этого технического решения является рукоятка, не позволяющая работать под операционным микроскопом в нейрохирургии вследствие закрытого операционного поля. Варианты исполнения лезвия из металла, керамики, ситалла имеют недостаточно острую режущую кромку, повреждающую ткани краев раны и производящую микроразрывы волокон тканей на всю глубину раны. Вариант исполнения лезвия из алмаза не позволяет контролировать глубину и место разреза вследствие прозрачности лезвия.

Техническим результатом, достигаемым за счет предлагаемого технического решения является качественное малотравматичное разрезание тканей при нейрохирургических операциях в условиях хорошего обзора операционного поля под операционным микроскопом, при обеспечении надежного контроля глубины и места разреза, а также избирательности рассекаемых тканей. Разработанный скальпель выдерживает многократные циклы стерилизации и обеспечивает защиту режущей кромки от механических повреждений в нерабочем положении.

Решение поставленной задачи направлено, в конечном счете, на сохранение жизни больных.

Технический результат достигается тем, что скальпель имеет металлический держатель из коррозионностойкого металла с антибликовым покрытием, непрозрачное или полупрозрачное алмазное лезвие в виде пластины с режущей кромкой, ширина острия которой в поперечном направлении не превышает 60 нм, держатель изогнутый и имеет параллельные рабочую часть и плоскую рукоятку, при этом рукоятка и лезвие расположены в одной плоскости, а расстояние между осями рабочей части и рукоятки от 20 до 40 мм. Скальпель имеет перемещающийся вдоль оси рабочей части держателя защитный чехол для лезвия, фиксирующийся в рабочем и нерабочем положениях. Фиксация защитного чехла (как вариант) производится путем завинчивания на резьбу, причем фиксация происходит при повороте защитного чехла на угол не более 180°. Алмазное лезвие имеет форму «сапожный нож» с одной (наклонной) режущей кромкой под углом 40-50° к оси лезвия или двумя (наклонной и осевой) режущими кромками, или форму «стилет» с двумя наклонными режущими кромками под углом 40-50° к оси лезвия осевыми режущими кромками, или форму «крючок» с наклонной режущей кромкой с обратной стороны выступа под углом 40-50° к оси лезвия и осевой режущей кромкой.

Выполнение держателя скальпеля из коррозионностойкого металла обеспечивает работоспособность скальпеля после многократных циклов стерилизации. Нанесение на держатель антибликового покрытия обеспечивает отсутствие бликов от осветителя при операции, мешающих обзору операционного поля.

Выполнение лезвия из непрозрачного или полупрозрачного алмаза позволяет хорошо видеть кончик режущей кромки лезвия при операции и контролировать глубину, направление и место разреза, а также избегать излишних разрезов, тем самым обеспечивать избирательность разрезаемых тканей.

Выполнение ширины острия лезвия в поперечном направлении не превышающем 60 нм позволяет без малейших усилий рассекать дубликатуры твердой мозговой и паутинной оболочек, мембранной части канала зрительного нерва, вскрытия арахноидальных цистерн, энцефалолиз; обеспечивает острую диссекцию аранхноидальных структур, значительно уменьшает риск бесконтактного разрыва аневризмы, тем самым обеспечивает безопасность операции и помогает достичь быструю релаксацию мозга. Края разреза при использовании такого лезвия абсолютно гладкие, что значительно снижает травматичность операций, снижает риск интраоперационного разрыва аневризмы, сокращает продолжительность операции на 15%.

Выполнение лезвия в виде пластины с режущей кромкой обеспечивает минимальную ширину разреза при операции, а также контроль направления разреза при операции.

Выполнение держателя изогнутым с параллельными осями рабочей части и рукоятки и расстоянием между ними от 20 до 40 мм обеспечивают хороший обзор при операции за счет того, что кисть хирурга, удерживающая инструмент, не перекрывает (ввиду изгиба держателя) операционное поле. Величина расстояния между рабочей частью и рукояткой определяется поперечным размером пальца хирурга, удерживающего скальпель. Палец при операции не должен перекрывать операционное поле, наблюдаемое в микроскоп. Размер пальца человека - величина индивидуальная, но весь возможный диапазон размеров пальцев укладывается в пределы от 20 до 40 мм. При этом уменьшение размера между осями приводит к перекрытию пальцами руки операционного поля, а увеличение - к ухудшению доступа лезвия в операционное поле, а также к затруднению управляемости скальпелем во время операции, что очень важно с точки зрения обеспечения высокой точности при рассечении тканей, нервных волокон и кровеносных сосудов на микрохирургическом уровне.

Расположение плоской рукоятки и лезвия в одной плоскости наиболее полно обеспечивает контроль направления разреза при операции.

Перемещающийся вдоль оси рабочей части держателя защитный чехол для лезвия, фиксирующийся в рабочем и нерабочем положениях, обеспечивает защиту алмазного лезвия от механических повреждений в нерабочем положении, например, при проведении стерилизации, и дает возможность открыть алмазное лезвие для проведения хирургических манипуляций в рабочем положении. При этом фиксация защитного чехла в рабочем и нерабочем положении обеспечивает невозможность непроизвольного его перемещения в обоих положениях.

Фиксация защитного чехла (как вариант) производится путем завинчивания на резьбу, причем фиксация происходит при повороте защитного чехла на угол не более 180°, что обеспечивает быстроту и удобство фиксации, не требует изменения положения скальпеля в удерживающей руке.

Алмазное лезвие имеет (варианты) форму «сапожный нож» с одной (наклонной) режущей кромкой, расположенной под углом 40-50° к оси лезвия или двумя (наклонной и осевой) режущими кромками, или «стилет» с четырьмя (двумя наклонными и двумя осевыми режущими кромками, или «крючок» с наклонной режущей кромкой, расположенной внутри выступа и осевой режущей кромкой. Каждое из этих лезвий обеспечивает рассечение дубликатуры твердой мозговой и паутинной оболочек, мембранной части канала зрительного нерва, вскрытие арахноидальных цистерн, энцефалолиз; обеспечивает острую диссекцию аранхноидальных структур и применяется в соответствии с конкретными условиями операции и индивидуальными требованиями хирурга.

На фиг.1 представлен эскиз скальпеля. Скальпель представляет собой держатель общей длиной 230 мм, состоящий из рукоятки 1 и рабочей части 2 длиной 120 мм, соединенных изогнутой частью. Расстояние между параллельными осями рукоятки и рабочей части составляет, например, 23 мм. На рабочей части расположено алмазное лезвие 3. Защитный чехол 4 защищает алмазное лезвие от механических повреждений в нерабочем положении (показано на фиг.1). В рабочем положении чехол сдвигается в сторону рукоятки и фиксируется, например путем резьбового соединения 5, не мешая при этом операции и для обеспечения невозможности случайного перемещения.

На фиг.2 представлен эскиз алмазного лезвия 3 формы «сапожный нож» с наклонной режущей кромкой 6, расположенной под углом 45 градусов к оси лезвия.

На фиг.3 представлен эскиз алмазного лезвия 3 формы «сапожный нож» с наклонной режущей кромкой 6, расположенной под углом 45 градусов к оси лезвия, и дополнительной режущей кромкой 7, расположенной вдоль оси лезвия.

На фиг.4 представлен эскиз алмазного лезвия 3 формы «стилет» с двумя наклонными режущими кромками 6, расположенными под углом 40-50° к оси лезвия и двумя дополнительными режущими кромками 7, расположенными вдоль оси лезвия.

На фиг.5 представлен эскиз алмазного лезвия 3 формы «крючок» с наклонной режущей кромкой 6, расположенной с обратной стороны выступа под углом 40-50° к оси лезвия и дополнительной режущей кромкой 7, расположенной вдоль оси лезвия.

Изогнутый держатель выполняется из коррозионностойкого металла, (варианты), например, из стали 36 НХТЮ или титана, с нанесением на материал держателя антибликового (матового) покрытия. Держатель в соответствии с предлагаемым техническим решением изогнутый и имеет параллельные рабочую и плоскую рукоятку, при этом рукоятка расположена в плоскости изгиба держателя, оси рабочей части и рукоятки держателя расположены на расстоянии от 20 до 40 мм, на рабочей части рукоятки имеется перемещающийся вдоль оси защитный чехол для лезвия, фиксирующийся в рабочем и нерабочем положениях. Для фиксации служат резьбовые участки на рабочей части держателя и резьбовой участок на защитном чехле, выполненные таким образом, что для фиксации требуется поворот защитного чехла на угол не более 180°. Алмазное лезвие выполнено в виде пластины с одной или несколькими режущими кромками, расположенной в направлении плоскости рукоятки; пластина выполнена из непрозрачного или полупрозрачного алмаза: (варианты) из синтетического алмаза черного цвета, из синтетического алмаза желтого цвета, из природного алмаза коричневого цвета. Ширина острия режущей кромки лезвия в поперечном направлении не превышает 60 нм, что достигается применением при ее заточке технологии термохимической обработки алмаза в восстановительной среде. Алмазное лезвие имеет (варианты) форму «сапожный нож», «стилет» или «крючок» и закреплено в металлическом держателе посредством медицинского клея или припоя.

Применение скальпеля позволяет улучшить качество лечения нейрохирургических больных, сократить время их пребывания на койке до 1,5 раз и значительно улучшить послеоперационные результаты больных.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для хирургического лечения больных с артериальными аневризмами сосудов головного мозга, артериовенозных мальформаций, опухолей головного и спинного мозга. Нейрохирургический скальпель включает металлический держатель из коррозионностойкого металла с антибликовым покрытием и алмазное лезвие в виде пластины с режущей кромкой. Ширина острия режущей кромки в поперечном направлении не превышает 60 нм. Держатель изогнут и имеет параллельные рабочую часть и плоскую рукоятку. Рукоятка и лезвие расположены в одной плоскости. Оси рабочей части и рукоятки держателя расположены на расстоянии от 20 до 40 мм. Лезвие выполнено из непрозрачного или полупрозрачного алмаза. На рабочей части рукоятки размещен подвижный защитный чехол для лезвия, который имеет возможность фиксации в рабочем и нерабочем положениях. Применение скальпеля позволяет сократить время хирургической операции, улучшить качество лечения нейрохирургических больных, сократить время их пребывания на койке в 1,5-3 раза и значительно улучшить послеоперационные результаты больных. 5 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Нейрохирургический скальпель, включающий металлический держатель, выполненный из коррозионно-стойкого металла с антибликовым покрытием, и алмазное лезвие в виде пластины с режущей кромкой, ширина острия которой в поперечном направлении не превышает 60 нм, отличающийся тем, что держатель изогнутый и имеет параллельные рабочую часть и плоскую рукоятку, при этом рукоятка и лезвие расположены в одной плоскости, а оси рабочей части и рукоятки держателя расположены на расстоянии от 20 до 40 мм, лезвие выполнено из непрозрачного или полупрозрачного алмаза, а на рабочей части рукоятки имеется перемещающийся вдоль оси защитный чехол для лезвия, фиксирующийся в рабочем и нерабочем положениях.

2. Нейрохирургический скальпель по п.1, отличающийся тем, что защитный чехол фиксируется в рабочем и нерабочем положениях путем завинчивания на резьбу, причем фиксация осуществляется после поворота чехла на угол не более 180°.

3. Нейрохирургический скальпель по пп.1 и 2, отличающийся тем, что алмазное лезвие имеет форму «сапожный нож» с наклонной режущей кромкой, расположенной под углом 40-50° к оси лезвия.

4. Нейрохирургический скальпель по пп.1 и 2, отличающийся тем, что алмазное лезвие имеет форму «сапожный нож» с наклонной режущей кромкой, расположенной под углом 40-50° к оси лезвия, и дополнительной режущей кромкой, расположенной вдоль оси лезвия.

5. Нейрохирургический скальпель по пп.1 и 2, отличающийся тем, что алмазное лезвие имеет форму «стилет» с двумя наклонными режущими кромками, расположенными под углом 40-50° к оси лезвия, и двумя дополнительными режущими кромками, расположенными вдоль оси лезвия.

6. Нейрохирургический скальпель по пп.1 и 2, отличающийся тем, что алмазное лезвие имеет форму «крючок» с наклонной режущей кромкой, расположенной с обратной стороны выступа под углом 40-50° к оси лезвия, и дополнительной режущей кромкой, расположенной вдоль оси лезвия.