МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЙ НОЖ Российский патент 1995 года по МПК A61B17/32 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологическим инструментам.

Известны различные типы офтальмологических инструментов, предназначенные для рассечения склеры и роговой оболочки, ножи катарактальные, копьевидные, склеротомы, трепаны, полукопьевидный нож-зонд для операций на слезных точках и канальцах, набор режущих инструментов для аспирации мягких катаракт. При травмах глаза, удалении внутриглазных инородных тел применяются целевые режущие инструменты. В последнее десятилетие стали использоваться ультразвуковой нож для расслаивания тканей глаза, ультразвуковой скальпель для пластических операций.

Недостатком глазных режущих инструментов-ножей является неизбежная травматизация глубоких тканей при работе ножом любой конструкции, особенно это важно при операциях на глазном яблоке. Поскольку толщина наружной капсулы глаза на разных участках неодинакова, необходимо менять режимы резания по ходу операции и рассекать ткани в ряде случаев без визуального контроля руководствоваться тактильным ощущением. Кроме того, режущие инструменты имеют ограниченную область применения, то есть они строго специализированы, например для склеры, для роговицы, для формирования круглого отверстия трепаны и т.д.

Двухпозиционный микрохирургический нож с дозированной подачей алмазного лезвия состоит из держателя, обоюдоострого лезвия, задняя поверхность которого имеет угол более 45^о ограничителя с укороченными ножками. Недостатком данного ножа является вероятность ранения сосудистой оболочки при больших разрезах непрозрачной склеральной ткани, необходимость перестраиваться во время операции, сложная конструкция ограничителя.

Наиболее близкими по технической сущности к заявляемому устройству является выбранный в качестве прототипа микроскальпель-фасциотом О.С.Шоломян- цева-Терского, он состоит из ручки с рабочей частью, имеющей лезвие с режущей кромкой и отогнутым в плоскости лезвия острым концом, острый конец снабжен режущей кромкой, при этом максимальная ширина лезвия превышает длину отогнутого острого конца.

Недостатком данного микроскальпеля-фасциотома является высокая степень опасности проникновения в глубокие слои тканей, нет контроля глубины резания из-за отсутствия ограничителя, наличие острого конца усугубляет травматизацию глубоких непрозрачных тканей.

Целью изобретения является предупреждение операционных и послеоперационных осложнений при сокращении времени операции. Поставленная цель достигается применением микрохирургического ножа, содержащего соединенный с держателем резец, который выполнен с рабочей и нерабочей кромками. Рабочая кромка выполнена в виде лезвия с углом заточки 17-25^оС, а нерабочая, согласно изобретению, ориентирована под острым углом к лезвию ребра с закругленным по радиусу торцом и сопряженным с ним прямолинейным "шпательным" участком. При этом торцовый радиус определяется по формуле: R a sin α˙ b, где a ширина держателя ножа; b длина прямолинейного участка ребра и α угол ориентации ребра к лезвию, который составляет 7-10^о.

Отличия предлагаемого технического решения от прототипа заключается в том, что нерабочая кромка ориентирована под острым углом к лезвию ребра и имеет закругленный по радиусу торец и сопряженный с ним "шпательный" прямолинейный участок, что позволяет послойно рассекать ткани, исключая травматизацию глубоких слоев глазного яблока, проводить микрохирургические манипуляции в заданных структурах в "поэтажных" слоях и сокращает время операции.

На фиг. 1-3 микрохирургический нож в трех проекциях.

Микрохирургический нож состоит из резца 1, соединенного с держателем 5. Рабочая режущая кромка образована гранями 2 и выполнена в виде лезвия с углом заточки 17-25^о. Нерабочая кромка ориентирована под острым углом к лезвию ребра и переходит в закругленный торец 4, который сопряжен с прямолинейным "шпательным" участком 3. При этом торцовый радиус определен соотношением R a sin α˙b.

Для изготовления микрохирургического ножа необходима нержавеющая сталь в виде плоского полотна, умеренно хрупкого по структуре, которое помещается в пресс-форму и при силовом воздействии получает заданную форму заготовки. Производится заточка и фиксация в держатель.

Базисными условиями работы данного ножа является сферическая форма глазного яблока и его ригидность, способность слегка деформироваться при надавливании.

Микрохирургический нож используется следующим образом: под контролем операционного офтальмологического микроскопа производится вкол вершины резца 1 в самый поверхностный слой фиброзной капсулы глаза, при этом нерабочей кромкой 3 нож обращен к хирургу, после завершения вкола нож двигается вперед от хирурга, затем, упираясь закругленным торцом 4 ножа, проводится давление на глаз, ригидная фиброзная капсула прогибается и рассечение ткани продолжается снизу вверх. Используя данный нож и применяя указанные режимы работы, удается послойно рассекать эписклеру, собственно склеру и бурую пластину склеры, то есть все три слоя склеры. Вместе с тем при расположении торцовой стороны 4 от микрохирурга (развернуть нож на 180^о) ножом можно пользоваться для традиционного рассечения тканей, в этом плане его можно считать многопрофильным для выполнения антиглаукоматозных операций.

П р и м е р. Больной М. 75 лет, и.б. N 640, оперирован по поводу первичной открытоугольной глаукомы (далеко зашедшей стадии, умеренно повышенное внутриглазное давление) правого глаза. Этому больному сделана операция склероангулореконструкция (САР). Главный этап операции формирование склеральных лоскутов проводился микрохирургическим ножом предложенной конструкции. При проведении надрезов склеры перпендикулярно лимбу использовалась методика рассечения тканей "от хирурга", разрез выполнялся параллельно лимбу, но нож в ходе операции не менялся, что сократило сроки операции, упростилась методика вмешательства. При попытке формирования склеральных лоскутов алмазным ножом обнаружено, что он глубоко внедряется в ткани, вследствие этого склера рассекается неравномерно и получается бугристая поверхность, увеличивается травматичность операции. Поэтому микрохирург отдал предпочтение микрохирургическому ножу. Осложнений во время операций и в послеоперационном периоде в течении 6 месяцев не было.

Инструмент прошел клиническую апробацию и применен при выполнении 75 операций.

Применение микрохирургического ножа предлагаемой конструкции позволяет уменьшить длительность операции до 10 мин за счет того, что микрохирургу не нужно менять режущий инструмент во время операции. В течение рабочего дня достигается увеличение производительности труда микрохирурга. Средняя длительность антиглаукоматозной операции с применением данного ножа составляет 7-9 мин.

Основным достоинством микрохирургического ножа является исключение травматизации глубоких слоев глазного яблока, создаются условия работы в "поэтажных" слоях, плоскостях. Закругленный торец ножа служит своего рода ограничителем, предупреждая тем самым осложнения: вскрытие глазного яблока, кровотечение из глубже лежащих оболочек. Поскольку операционные осложнения отсутствуют, отпадает необходимость присутствия ассистента, можно перераспределить силы хирургической бригады, это способствует интенсификации и увеличению производительности труда. Послеоперационный период протекает гладко, койко-день сокращается на 2-3 дня, отпадает необходимость переводить больного в отделение реабилитации. Вместе с тем при расположении нерабочей кромкой от микрохирурга (развернуть нож на 180^о) можно ножом пользоваться для традиционного рассечения тканей его можно отнести к многопрофильным режущим инструментам.

К второстепенным положительным фактором относится простота использования микрохирургического ножа в практике, не требуется дополнительное обучение микрохирурга, высококвалифицированный микрохирург при знакомстве с принципом и режимом рассечения тканей сразу может применять предложенное изобретение в практике.

Использование: в медицине, в частности в офтальмологии. Сущность изобретения: концевой радиус ножа определяется соотношением R= a - sin α · b , где a - ширина держателя ножа, b - длина его прямолинейного участка ребра и α - угол ориентации ребра к лезвию, который составляет 7 - 10°. 3 ил.

МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЙ НОЖ, содержащий соединенный с держателем резец, выполненный с рабочей и нерабочей кромками, причем рабочая кромка выполнена в виде лезвия, а нерабочая в виде ориентированного под острым углом к лезвию ребра с закругленными по радиусу торцом и сопряженным с торцом прямолинейным участком, отличающийся тем, что его торцевой радиус определяется соотношением
R = a - sinα·b,
где a- ширина держателя ножа;
b длина прямолинейного участка ребра;
α угол ориентации ребра к лезвию, равный 7 10^o.