СПОСОБ МНОГОКОМПОНЕНТНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ СИНДРОМЕ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ Российский патент 2014 года по МПК A61K31/194 A61P9/14 A61H39/00 

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для комплексного лечения сахарного диабета, осложненного синдромом диабетической стопы с трофическими язвами.

Существуют различные способы лечения больных с синдромом диабетической стопы. Известен способ лечения трофических язв при диабетической стопе, предложенный Тенчуриным Ш.А., Тарановым И.И., Тенчуриным Р.Ш., Хатламаджияном А.Л. (RU №2359624 С1, опубликовано 27.06.2009 г.). Данный способ включает в себя удаление некротических тканей в зоне язвы с иссечением кортикального слоя кости, позволяющий упростить проведение пересадки кожи, путем улучшения приживления свободного кожного лоскута.

Недостатками данного способа лечения является отсутствие исследования взаимозависимости антиоксидантных свойств крови и процесса заживления трофических язв, риск оперативного вмешательства, невозможность применения данного способа лечения при трофических язвах первой и второй степеней, длительные сроки заживления язвенных дефектов (до 1,5 месяцев).

Наиболее близким к заявленному способу лечения трофических язв является способ, при котором больному вводят препарат на основе субтилизинов, нейрометаболический протектор и антибактериальный препарат с одновременным очищением язвы от гнойно-некротического налета 3%-ным раствором перекиси водорода и наложением на язвенную поверхность повязки на основе Hydrofiber и ионов серебра, а после появления грануляций наносят препарат на основе биопластического коллагенового материала до полного заживления язвенного дефекта, позволяющий сократить сроки и повысить качество лечения за счет достижения стойкого терапевтического эффекта и увеличения сроков ремиссии («способ лечения трофических язв», авторы Корейба К.А., Демьянов С.Л., Фатихов И.Р., Мухаматдинов P.P. RU №2423118 С1, опубликовано 10.07.2011 г.). Данный способ выбран за прототип.

Недостатками данного способа лечения являются длительные сроки заживления язвенных дефектов (до 28 дней), отсутствует стадийный подход к лечению, низкая доступность биопластического коллагенного материала, высокая стоимость препарата «Коллост», отсутствие полного терапевтического эффекта у части больных.

Задачей данного изобретения является разработка способа многокомпонентной консервативной терапии больных с синдромом диабетической стопы на этапе возникновения трофических язв, позволяющей усилить антиоксидантные свойства крови, восстановить баланс между прооксидантной и антиоксидантной системами, улучшить регенерацию тканей, уменьшить сроки заживления язв и пребывания больного в условиях стационара.

Заявленный способ лечения трофических язв у больных с синдромом диабетической стопы, включающий местную и инфузионную терапию, отличается тем, что в качестве местной терапии чередуют мази «куриозин» и «левомиколь», а в качестве инфузионной терапии при язвах I степени в суточных дозах вводят реополиглюкин 5,3 мл/кг в комбинации с раствором трентала 2% - 1,3 мг/кг в сутки; 0,9% раствор NaCl - 300 мл в комбинации с растворимой формой препарата цитофлавин 10 мл; 0,9% раствор NaCl - 300 мл в сочетании с витамином С - 9 мг/кг, а также осуществляют магнитотерапию аппаратом магнитотерапии универсальным «МАГНИТ - Мед ТеКо» ПИЮШ 56812193.018 РЭ на пораженную стопу согласно следующей методике: один круглый индуктор (N1) располагают в подколенной ямке на сосудисто-нервный пучок, а другой на сосуды в области голеностопного сустава. На область трофических язв располагают плоский индуктор-линейку (N5). Программа включает в себя прямоугольную форму тока индукторов, импульсную форму магнитного поля, монополярное магнитное поле, прямоугольную форму модуляции импульса пачки, с частотой модуляции импульсов пачки 1 Гц, глубину модуляции импульсов пачек 100%, скважность импульсов пачек 1:5%, ширину импульсов 166 мс, время воздействия 2 мин.; в течение последующих 2 мин изменяются форма модуляции импульса пачки на пилообразную, изменяется соотношение скважности импульсов пачек до 1:1%, увеличивается ширина импульсов до 500 мс; в течение последующих 2 мин изменяется форма модуляции импульса пачки на ступенчатую; в течение последующих 2 мин изменяется форма тока индукторов на треугольную; по завершению последней пачки, цикл воздействия повторяют 2 раза. Интенсивность магнитной индукции 75%. Продолжительность воздействия 16 мин. Курс лечения 10 процедур.

При язвах II степени суточные дозы препаратов составили: реополиглюкин - 10,6 мл/кг в комбинации с раствором трентала 2% - 2,6 мг/кг; 0,9% раствор NaCl - 300 мл в комбинации с растворимой формой препарата цитофлавин 20 мл; 0,9% раствор NaCl - 300 мл в сочетании с витамином С - 18 мг/кг, а также осуществляют магнитотерапию аппаратом магнитотерапии универсальным «МАГНИТ - Мед ТеКо» ПИЮШ 56812193.018 РЭ на пораженную стопу согласно следующей методике: один круглый индуктор (N1) располагают в подколенной ямке на сосудисто-нервный пучок, а другой на сосуды в области голеностопного сустава. На область трофических язв располагают плоский индуктор-линейку (N5). Программа включает в себя прямоугольную форму тока индукторов, импульсную форму магнитного поля, монополярное магнитное поле, прямоугольную форму модуляции импульса пачки, с частотой модуляции импульсов пачки 1 Гц, глубину модуляции импульсов пачек 100%, скважность импульсов пачек 1:5%, ширину импульсов 166 мс, время воздействия 2 мин.; в течение последующих 2 мин изменяются форма модуляции импульса пачки на пилообразную, изменяется соотношение скважности импульсов пачек до 1:1%, увеличивается ширина импульсов до 500 мс; в течение последующих 2 мин изменяется форма модуляции импульса пачки на ступенчатую; в течение последующих 2 мин изменяется форма тока индукторов на треугольную; по завершению последней пачки, цикл воздействия повторяют 4 раза. Интенсивность магнитной индукции 100%. Продолжительность воздействия 32 мин. Курс лечения 10 процедур.

Положительный технический результат, достигаемый использованием заявляемого изобретения, состоит в том, что в результате проведенной многокомпонентной консервативной терапии у больных с синдромом диабетической стопы на этапе возникновения трофических язв повышается эффективность лечения, а именно в более короткие сроки (12±2 дня) в сравнении со стандартным лечением нормализуется баланс между прооксидантной и антиоксидантной системами крови, отмечается активная регенерация тканей, уменьшаются сроки заживления язв и пребывания больного в стационаре.

По заявленному способу лечения пролечены 26 больных, из них - 14 с трофическими язвами первой степени по классификации Wagner F.W. (1981) и 12 - со второй степенью. Пациенты получали местное лечение: на раневую поверхность мазь «левомиколь», «куриозин» и стандартную терапию, включающую в себя коррекцию углеводного обмена с использованием диетотерапии, физических нагрузок, режимов инсулинотерапии, применением пероральных сахароснижающих препаратов, дезагрегантов, антикоагулянтов, антибиотикотерапии, витаминотерапии, по показаниям гипотензивные препараты, статины, фибраты и др. Оценка результатов лечения проводилась по следующим критериям: 1) уровень прооксидантов - антиоксидантов (малоновый диальдегид (МДА) - каталаза); 2) сроки появления грануляционной ткани; 3) сроки заживления язв; 4) койко-день.

У больных, по предложенному способу лечения с трофическими язвами первой степени (14 больных) средний уровень МДА снизился в 2,11 раза, а средний уровень активности каталазы вырос в 1,77 раза; с трофическими язвами второй степени (12 больных) средний уровень МДА снизился в 2 раза, а средний уровень активности каталазы вырос в 1,73 раза.

В группе больных с трофическими язвами первой степени сроки появления грануляционной ткани при использовании предлагаемого способа лечения составили 6,17 суток; с трофическими язвами второй степени - 7,2 суток.

В группе больных с трофическими язвами первой степени сроки заживления язв - 12,8 суток; с трофическими язвами второй степени - 14,9 суток.

В группе больных с трофическими язвами первой степени средний койко-день - 11,7 дней; с трофическими язвами второй степени - 13 дней.

Клинический пример. Пациентка П-о, 63 года. Диагноз: Сахарный диабет, 2 тип, средней степени тяжести, субкомпенсация. Осложнения: Синдром диабетической стопы с обеих сторон, смешанная форма. Диабетическая ангиопатия, сенсорная полинейропатия нижних конечностей. Трофическая язва I пальца правой стопы первой степени согласно классификации Wagner F.W. (1981) Диабетическая нефропатия. Страдает сахарным диабетом в течение 17 лет, в течение последних восьми суток на подошвенной поверхности I пальца правой стопы сформировалась трофическая язва диаметром до 1 см с серозно-гнойным отделяемым, по краям выполнена фибрином, глубинной до ПЖК. Пульсация на артериях стопы (аа. dorsalis pedis, tibialis post.) снижена, поверхностная чувствительность снижена по типу «носков». Плече-лодыжечный индекс 0,8. Использован указанный способ лечения. Получены следующие результаты: уровень малонового диальдегида составил 14,28 мкмоль/л (до лечения) и 5,74 мкмоль/л (после лечения), активность каталазы в сыворотке крови составила 0,78 мкат/л (до лечения), и 1,37 мкат/л (после лечения) грануляционная ткань появилась на 6 сутки после начала заявленного способа лечения, койко-день составил 11 дней, срок заживления язвы составил 13 суток.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и касается многокомпонентной терапии при синдроме диабетической стопы. Для этого осуществляют местную и инфузионную терапию. В качестве местной терапии чередуют мази «куриозин» и «левомиколь». В качестве инфузионной терапии вводят при язвах I степени в суточных дозах реополиглюкин - 5,3 мл/кг и трентал 2% - 1,3 мг/кг, 0,9% NaCl - 300 мл и цитофлавин 10 мл; 0,9% NaCl - 300 мл и витамин С - 9 мг/кг, а также осуществляют магнитотерапию аппаратом «МАГНИТ-Мед ТеКо» с интенсивностью магнитной индукции 75% в течение 16 минут. При язвах II степени дозы инфузионно вводимых препаратов, за исключением 0,9% NaCl, удваивают, магнитотерапию осуществляют с интенсивностью магнитной индукции 100%, продолжительностью воздействия 32 минуты, курсом 10 процедур. Способ обеспечивает повышение эффективности и сокращение сроков лечения за счет коррекции окислительно-восстановительных процессов и улучшения регенерации тканей. 1 пр.

Способ лечения трофических язв у больных с синдромом диабетической стопы, включающий местную и инфузионную терапию, отличающийся тем, что в качестве местной терапии чередуют мази «куриозин» и «левомиколь», а в качестве инфузионной терапии вводят при язвах I степени в суточных дозах реополиглюкин - 5,3 мл/кг и трентал 2% - 1,3 мг/кг, 0,9% NaCl - 300 мл и цитофлавин 10 мл; 0,9% NaCl - 300 мл и витамин С - 9 мг/кг, а также осуществляют магнитотерапию аппаратом «МАГНИТ-Мед ТеКо», располагая один круглый индуктор в подколенной ямке, другой - над сосудами в области голеностопа, плоский индуктор-линейку - на область трофических язв, по программе, включающей в себя прямоугольную форму тока индуктора, импульсную форму магнитного поля, монополярное магнитное поле, прямоугольную форму модуляции импульса пачки, с частотой модуляции импульсов пачки 1 Гц, глубину модуляции импульсов пачек 100%, скважность импульсов пачек 1:5%, ширину импульсов 166 мс, время воздействия 2 мин, в течение последующих 2 мин изменяется форма модуляции импульса пачки на пилообразную, изменяется соотношение скважности импульсов пачек до 1:1%, увеличивается ширина импульсов до 500 мс, в течение последующих 2 мин изменяется форма модуляции импульса пачки на ступенчатую, в течение последующих 2 мин изменяется форма тока индукторов на треугольную, по завершению последней пачки цикл повторяют 2 раза; при язвах II степени дозы инфузионно вводимых препаратов, за исключением 0,9% NaCl, удваивают, магнитотерапию осуществляют по указанной выше программе, с интенсивностью магнитной индукции 100%, продолжительностью воздействия 32 мин, курсом 10 процедур.