Способ поликомпонентной терапии при трофических язвах нижних конечностей венозной этиологии Российский патент 2017 года по МПК A61K31/522 A61K31/7048 A61P17/02 

Изобретение "Способ поликомпонентной терапии при трофических язвах нижних конечностей венозной этиологии" относится к медицине, а именно к флебологии, и может быть использовано для комплексного лечения трофических язв нижних конечностей на фоне хронической венозной недостаточности.

Существуют различные способы лечения больных с венозными трофическими язвами. Известен способ лечения венозных трофических язв с помощью переменной пневматической компрессии, которая уменьшает венозный застой и активирует фибринолитическую активность крови. Недостатками использования данного метода является отсутствие исследования антиоксидантной защиты крови и ее связи с процессом заживления трофических язв. Кроме того, использование переменной компрессии у больных с трофическими язвами, особенно во II и III стадиях, когда отмечается выраженная экссудация, дерматит и экзема кожи, ограничено из-за промыкания и загрязнения экссудатом пневмоманжет. Ограничено применение данного метода при наличии сердечной недостаточности, а также из-за болевого синдрома, зуда и жжения под манжетой у ряда больных (Яблоков Е.Г., Кириенко А.И., Богачев В.Ю. Хроническая венозная недостаточность. - М: Берег, 1999. - 128 с.). Наиболее близким к заявленному способу лечения трофических язв нижних конечностей является способ применения различных лекарственных препаратов, при котором в качестве общей медикаментозной терапии используют препараты, направленные на улучшение микроциркуляции (трентал, реополиглюкин), повышение устойчивости ткани к гипоксии (витамины группы А и Е), венотропные препараты (эскузан, троксевазин), а также препараты с поливалентным механизмом действия (детралекс) (Флебология: Руководство для врачей. Под ред. B.C. Савельева. - М.: Медицина, 2001 - 256 с.). Данный способ выбран за прототип.

Недостатками данного способа лечения являются длительные сроки заживления язвенных дефектов (до 6 месяцев), увеличение риска развития аллергических реакций, гастроирритивных осложнений и побочных эффектов при длительном применении препаратов, отсутствие стадийного подхода к лечению, а также полного терапевтического эффекта у части больных.

Задачей данного изобретения является разработка способа поликомпонентной терапии трофических язв на фоне хронической венозной недостаточности, позволяющей усилить антиоксидантные свойства крови, восстановить баланс между антиоксидантной и прооксидантной системами, нормализовать микроциркуляцию крови, усилить регенераторные процессы в тканях, сократить сроки заживления трофических язв и длительность пребывания больного в стационаре.

Заявленный способ лечения трофических язв на фоне хронической венозной недостаточности, включающий инфузионную и местную терапию, отличается тем, что в качестве инфузионной терапии при трофических язвах I степени в суточных дозах вводят трентал 2% 1,3 мг/кг и 0,9% NaCl - 200 мл, назначают прием препарата «детралекс» 1 капсулу 2 раза в сутки, а также осуществляют местное лечение трофической язвы окисью азота (NO) аппаратом «ПЛАЗОН» в режиме стимулятор-коагулятор, на расстоянии 15-20 см от поверхности раны, в течение 10 сек на 1 см² площади, курс 10 процедур, температура NO 40°C, концентрация NO - 750 ppm, с последующим местным наложением на язву геля «квотлан».

При язвах II степени к комплексу добавляют раствор актовегина для инфузий в дозировке 4 мг/мл и 0,9% NaCl - 250 мл, время обработки трофической язвы окисью азота увеличивают до 30 сек на 1 см² площади, курс 10 процедур. При язвах III степени в комплексе лечения дозировку раствора актовегина для инфузий увеличивают до 8 мг/мл и 0,9% NaCl - 250 мл, обработку язвы окисью азота увеличивают до 60 сек на 1 см² площади, курс 10 процедур.

Площадь трофических язв определялась по методу Поповой Л.Н. (1942) при первом обращении, а также на 7, 14 сутки от начала лечения. Положительный результат, достигаемый использованием заявляемого изобретения, состоит в том, что в результате проведенной поликомпонетной терапии у больных с трофическими язвами на фоне хронической венозной недостаточности повышается эффективность лечения по сравнению со стандартной терапией, проявляющаяся сокращением сроков заживления трофических язв, восстановлением баланса между прооксидиантной и антиоксидантной системами крови, усилением регенерации тканей, сокращением сроков стационарного лечения.

По заявленному способу лечения пролечены 33 больных, из них - 11 с венозными трофическими язвами I степени, 12 - со II степенью и 10 - с III степенью. Оценка результатов лечения проводилась по следующим критериям: 1) клинические проявления (боль в ногах, зуд, жжение в области язвы, отек тканей); 2) уровень прооксидантов - антиоксидантов (малоновый диальдегид (МДА), каталаза); 3) реографический индекс кровенаполнения (РИК); 4) сроки появления грануляционной ткани; 5) сроки заживления язв. У больных по предложенному способу лечения с венозными трофическими язвами I степени отмечалось купирование болей в ногах, снижение зуда и жжения в области язвы. Регресс отека составлял 100%. В группе больных с язвами II степени регресс отека составил также 100%. У пациентов с венозными язвами III степени отмечалось значительное уменьшение болевого синдрома, зуда и жжения в области язвы. Регресс отека составил 88%.

По предложенному способу лечения у больных с венозными трофическими язвами I степени уровень МДА снизился в 2,5 раза, а уровень каталазы вырос в 1,9 раза, с трофическими язвами II степени средний уровень МДА снизился в 2 раза, уровень каталазы увеличился 1,5 раза. У пациентов с трофическими венозными язвами III степени уровень МДА снизился в 2,2 раза, каталазы вырос в 1,7 раза.

По данным реовазографии у пациентов с язвами I степени реографический индекс кровенаполнения увеличился до 90% за счет купирования отека конечности, улучшения кровотока в микроциркуляторном русле; с трофическими язвами II степени РИК увеличился на 75%, уровень каталазы увеличился 1,5 раза. У пациентов с трофическими венозными язвами III степени реографический индекс кровенаполнения увеличился на 70%. При использовании предлагаемого способа у больных с трофическими язвами I степени появление свежих грануляций отмечено в среднем на 5,6 сутки от начала лечения, с язвами II степени - на 6 сутки, с венозными язвами III степени - на 7,4 сутки в среднем. При этом налет фибрина сохранялся на отдельных участках.

В группе больных с трофическими язвами I степени сроки заживления трофических язв венозной этиологии составили 12 суток; с трофическими язвами II степени - 14,2 суток, с трофическими язвами III степени - 16,4 суток.

Клинический пример

Больной Б., 69 лет, поступил в хирургическое отделение с жалобами на тяжесть и боли в ногах, отеки в области стопы и голени, наличие язвы на голени, зуд и жжение в области язвы. Страдает заболеванием в течение 12 лет. Трофическая язва - около 2 месяцев. Диагноз: Посттромбофлебитический синдром правой нижней конечности. Трофическая язва голени. Хроническая венозная недостаточность III степени. При осмотре кожа в области голени пигментирована, с участками индурации, на внутренней поверхности правой голени трофическая язва размерами 2,5×3,5 см, дно покрыто фибринозным налетом, участки варикозно-расширенных вен. Площадь трофической язвы 810 мм². Следы от расчесов. Реографический индекс кровенаполнения на правой голени и стопе снижен до 0,2 и 0,5 усл. ед. соответственно. Уровень малонового диальдегида - 12,44 мкмоль/л, уровень каталазы - 0,88 мкат/л. Больному проводилось лечение по предлагаемому способу. К 7 суткам уменьшились боли в ногах, тяжесть и зуд в области трофической язвы, которые полностью купированы к 12 суткам. К этому времени клинически купированы признаки дерматита и отека правой нижней конечности. Грануляционная ткань появилась на 5 сутки. Язва эпителизировалась на 12 сутки от начала лечения. Реографический индекс кровенаполнения на правой голени и стопе увеличился до 0,5 и 0,8 усл. ед. соответственно за счет уменьшения отека и улучшения микроциркуляции крови. Уровень малонового диальдегида снизился до 6,82 мкмоль/л, уровень каталазы увеличился до 1,66 мкат/л. Выписан из стационара на 13 сутки с улучшением состояния. Приведенный клинический пример наглядно показывает эффективность способа лечения трофической язвы, развившейся на фоне посттромбофлебитического синдрома.

Отдаленные результаты у больных с трофическими венозными язвами, получавших разработанную поликомпонентную терапию, у которых достигнут эффект полной эпителизации язвы в стационаре, были изучены у 16 больных сроком 12 месяцев после выписки. Рецидивов язв не наблюдалось. В группе клинического сравнения (стандартная терапия) рецидив наблюдался в 54,5% случаев.

Таким образом, предложенный способ лечения венозных трофических язв позволяет купировать клинические проявления венозной гипертензии в пораженной нижней конечности, способствует улучшению микроциркуляции и восстановлению дисбаланса между антиоксидантной и прооксидантной системами, стимулирует регенерацию в области язвенного дефекта. Данный способ может применяться при различных степенях язвенного процесса, на фоне хронической венозной недостаточности. Способ позволяет в короткие сроки заживить язву, оптимизировать сроки стационарного лечения и добиться стойкой ремиссии.

Изобретение относится к медицине, а именно к флебологии, и касается поликомпонентной терапии трофических язв нижних конечностей венозной этиологии. Для этого применяют поликомпонентную терапию, включающую инфузионное и местное лечение. При язвах I степени вводят трентал 2% 1,3 мг/кг и 0,9% NaCl - 200 мл, назначают прием препарата «детралекс» 1 капсулу 2 раза в сутки, а также проводят 10 процедур обработки раны оксидом азота (NO) аппаратом «ПЛАЗОН» на расстоянии 15-20 см от поверхности раны, в течение 10 сек на 1 см² площади при температуре NO 40°C и концентрации NO - 750 ppm с последующим наложением на трофическую язву повязки с гелем «квотлан» на сутки. При язвах II степени к комплексу добавляют раствор актовегина для инфузий в дозировке 4 мг/мл и 0,9% NaCl - 250 мл и увеличивают время обработки язвы оксидом азота до 30 сек на 1 см² площади. При язвах III степени в комплексе лечения дозировку раствора актовегина для инфузий увеличивают до 8 мг/мл и обработку трофической язвы оксидом азота увеличивают до 60 сек на 1 см² площади. Способ обеспечивает повышение эффективности и сокращение сроков лечения за счет комплексного антиоксидантного, регенераторного и вазопротекторного действия заявленного терапевтического комплекса. 1 пр.

Способ поликомпонентной терапии трофических язв на фоне хронической венозной недостаточности, включающий инфузионную и местную терапию, отличающийся тем, что в качестве инфузионной терапии внутривенно вводят при язвах I степени трентал 2% 1,3 мг/кг и 0,9% NaCl - 200 мл, назначают прием препарата «детралекс» 1 капсулу 2 раза в сутки, а также проводят 10 процедур обработки раны оксидом азота (NO) аппаратом «ПЛАЗОН» на расстоянии 15-20 см от поверхности раны, в течение 10 сек на 1 см² площади при температуре NO 40°C и концентрации NO - 750 ppm с последующим наложением на трофическую язву повязки с гелем «квотлан» на сутки; при язвах II степени к комплексу добавляют раствор актовегина для инфузий в дозировке 4 мг/мл и 0,9% NaCl - 250 мл и увеличивают время обработки язвы оксидом азота до 30 сек на 1 см² площади; при язвах III степени в комплексе лечения дозировку раствора актовегина для инфузий увеличивают до 8 мг/мл и обработку трофической язвы оксидом азота увеличивают до 60 сек на 1 см² площади.