СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ РАНЕВЫХ ПРОЦЕССОВ Российский патент 2002 года по МПК A61K31/215 A61N7/00 A61P17/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к фитотерапии, и может быть использовано при лечении хронических раневых процессов - длительно незаживающих ран (ДНР) различной этиологии.

Несмотря на интенсивное развитие современной медицины, обусловленное достижениями фундаментальных наук, проблема лечения ран до сих пор не потеряла своей актуальности. Особый интерес представляет лечение длительно незаживающих ран: посттравматического генеза, включая термические и холодовые поражения; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, а также атеросклеротические и лучевые язвы. Лечение пациентов с данной патологией зачастую ставит трудно разрешимые проблемы перед практическим здравоохранением.

Известны различные способы лечения ДНР, включающие использование фитопрепаратов или препаратов, содержащих биологически активные вещества.

Так известен способ лечения, заключающийся в наложении на рану фитопрепарата "Абисил-1" - 20%-ного масляного раствора смеси простых и сложных природных терпенов и их производных. Препарат "Абисил-1" применяют местно при воспалительных процессах кожи и мягких тканей [2].

Известный способ осуществляют следующим образом. Вначале выполняют тщательную санацию раны. При наличии плотного сухого некротического струпа производят хирургическую обработку раны с некрэктомией. Перед наложением повязки 20% раствор "Абисила-1" наносят на раневую поверхность равномерным тонким слоем. Раствор накладывают ежедневно. При необходимости усилить или ускорить действие препарата его применяют два раза в сутки. Размягченные и отслоившиеся некротические массы удаляют перед каждой перевязкой. Лечение прекращают после очищения раны и появления свежих грануляций.

Несмотря на то, что препарат "Абисил-1" обладает выраженным бактерицидным эффектом в отношении как грамположителыной так и грамотрицательной микрофлоры, способность его стимулировать рост грануляционной ткани ничтожна. Спектр его воздействия распространяется преимущественно на первую фазу течения раневого процесса. Дальнейшее лечение раны требует привлечения дополнительных средств. К тому же препарат не обладает абразивным эффектом, что на начальных этапах лечения, требует поднаркозной некрэктомии.

Исходя из вышеизложенного препарат эффективен в первой фазе при лечении острых гнойных ран. Положительного эффекта при лечении длительно не заживающих ран не имеет.

Наиболее близким к заявляемому является способ лечения ран, включающий использование ультразвука [9]. На рану воздействуют ультразвуком (УЗ) низкой частоты 26,5±0,5 кГц, с амплитудой колебаний 0,055-0,060 мм. В качестве акустических сред используют растворы химотринсина, диоксидина, гентамицина, карбеницилина, 0,1% раствор перекиси водорода. Полости ран заполняют одним из указанных растворов одномоментно со сменой в процессе ультразвуковой кавитации либо используют непрерывную струйную подачу акустической среды. Каждый сеанс "озвучивания" сопровождают поэтапной сменой акустических сред: в течение первых трех минут кавитацию осуществляют через раствор химотрипсина, в дальнейшем через раствор диоксидина (2-3 мин) и завершают "озвучиванием" в течение 3-4 мин через среду, содержащую раствор антибиотика, избираемого с учетом чувствительности микрофлоры. Суммарная длительность обработки раны составляет 8-10 мин. В процессе воздействия излучающая поверхность волновода проходит над всей поверхностью раны, не касаясь ее. Расстояние от торца волновода до стенок раны составляет 2-3 мм. При выборе волновода учитывают локализацию, глубину и конфигурацию обрабатываемой раны. Сеансы повторяют ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс.

Под воздействием низкочастотного ультразвука (НЧУЗ) в жидкостях происходит так называемая кавитация, т. е. разрывы жидкой среды с образованием пустот, что визуально напоминает кипение воды. На поверхности кавитационных пузырьков образуются электрические разряды и поля. Механизм действия НЧУЗ слагается из:
- отторжения некротических тканей вследствие разрушения связей секвестров с окружающими тканями, разрушения и измельчения сгустков фибрина;
- вымывания частиц некротизированных тканей, фибрина, гноя из карманов и щелевидных пространств;
- бактерицидного эффекта, зависящего от прямого разрушающего действия НЧУЗ на бактерии и нарушения окислительно-восстановительных процессов в микробных клетках;
- фонофореза, т.е. проникновения в подлежащие ткани на глубину 10-15 мм растворов антисептиков.

Однако наряду с неоспоримыми положительными моментами известный способ имеет ряд существенных недостатков. Ультразвук, способный эффективно разрушать и удалять фиксированные некротические массы с раневой поверхности, губительно действует на грануляционную ткань, разрушая ее как механический агент. Эффект фонофореза не выражен из-за кратковременного пребывания антисептических и антибактериальных растворов на раневой поверхности. Под воздействием ультразвука также отмечен эффект "расплескивания" наносимого раствора.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа, позволяющего проводить лечение хронических раневых процессов.

Техническим результатом настоящего предложения является повышение эффективности лечения ДНР за счет сокращения сроков течения раневого процесса.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что способ лечения хронических раневых процессов включает аппликацию лекарственного вещества и воздействие ультразвуком на рану.

Основным отличительным приемом заявляемого способа является то, что в качестве лекарственного вещества и акустической среды используют гигиеническое средство "Антиран".

Отличие способа также заключается и в том, что на раневую поверхность ДНР воздействуют ультразвуком частотой 26,5±0,5 кГц и амплитудой колебаний 0,60 - 0,80 мм в гелевой среде средства "Антиран". Воздействие ультразвуком проводят в течение 8-10 мин.

Затем на рану повторно наносят гигиеническое средство "Антиран". Нанесение "Антирана" на раневую поверхность и последующее воздействие ультразвуком в гелевой среде препарата осуществляют ежедневно в течение 4-6 суток. После чего ежедневно на рану продолжают наносить препарат "Антиран", затем осуществляют аутодермопластику ДНР и также продолжают нанесение препарата "Антиран" до полного заживления раневой поверхности.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что заявленный способ отличается от известного тем, что в качестве лекарственного препарата и акустической среды используют гигиеническое средство "Антиран" с одновременным воздействием ультразвуком частотой 26,5±0,5 кГц и амплитудой колебаний 0,60 - 0,80 мм на раневую поверхность, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию изобретения "новизна".

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ лечения хронических раневых процессов имеет признаки, отличающие его не только от способа -прототипа, но и от других технических решений в данной и смежных областях медицины. Нами не найдено способа лечения хронических раневых процессов, который бы проводили предлагаемым способом.

Таким образом, предлагаемый способ лечения хронических раневых процессов соответствует критерию "изобретательский уровень".

Способ, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Данный способ может быть использован и в хирургических отделениях больниц. Возможность его осуществления подтверждена описанными в заявке приемами и средствами, следовательно, предлагаемое решение соответствует критерию изобретения "промышленная применимость".

Препарат "Антиран", создан на базе научно-производственной фирмы "Левестер" г. Ангарска в сотрудничестве с Институтом гигиены труда и профзаболеваний Восточно-Сибирского научного центра СО РАМН. Препарат прошел лабораторные испытания и получил гигиенический сертификат соответствия 38. ИЦ.03 915.П.02364.11.99 от 16.11.1997 г. - бальзам "Антиран".

Основные компоненты "Антирана" - это гелеобразующая основа и бальзамическое вещество. В качестве бальзамического вещества используют изоборнилацетат.

"Гигиеническое средство для ухода за кожей лица и тела" имеет следующий состав,%: изоборнилацетат 13, бензиловый спирт 4, этиловый или изопропиловый спирт 9, эмульгатор медицинский 2 28, глицерин 2, дистиллированная вода - остальное.

Экспериментальным путем авторами заявляемою способа установлено, что "Гигиеническое средство для ухода за кожей лица и тела" обладает малой токсичностью, так как его компоненты относятся к IV классу малоопасных веществ, антибактериальным эффектом и бактерицидным действием в отношении грамположительной кокковой микрофлоры, и что особенно важно, является стимулятором роста грануляционной ткани, ускоряет отторжение некротических тканей.

Средство имеет гелеобразную консистенцию, прозрачного светло-желтого цвета, обладает приятным хвойным запахом.

Амплитуда колебаний 0,60-0,80 мм при ультразвуковой кавитации ДНР авторами заявляемого способа подобрана опытным путем. Так авторами установлено, что воздействие УЗ с амплитудой 0,055-0,060 мм при лечении ДНР не оказывает должного эффекта "очищения", так как интенсивность и глубина дистрофических изменений тканей при хронических раневых процессах более выражена. "Озвучивание" острой гнойной раны УЗ с амплитудой больше 0,60-0,80 мм вызывает выраженный болевой синдром, чего не отмечено при воздействии на ДНР.

Сущность заявляемого изобретения заключается в следующем.

Способ лечения хронических раневых процессов включает в себя несколько этапов. Вначале на раневую поверхность наносят средство "Антиран" и воздействуют ультразвуком на ДНР с частотой 26,5±0,5 кГц и амплитудой колебаний 0,60-0,80 мм в течение 8-10 мин. Затем на рану повторно наносят "Антиран". Воздействие ультразвуком в гелевой среде препарата и последующее нанесение "Антирана" на раневую поверхность осуществляют ежедневно в течение 4-6 суток. После чего продолжают ежедневное нанесение средства "Антиран", но уже без воздействия ультразвуком (в течение 4-5 дней). Затем осуществляют аутодермопластику, после которой продолжают ежедневное нанесение гигиенического средства "Антиран" до полного приживления кожных лоскутов.

Препарат равномерным слоем наносят на рану, после чего осуществляют обработку раневой поверхности УЗ в течение 8-10 мин. Для работы используют аппарат УРСК - 7Н-22, звуковод предпочтительно с узким скошенным торцом, амплитуда колебаний 0,60-0,80 мм. По окончании манипуляции раневую поверхность укрывают салфеткой, пропитанной средством "Антиран". На данном этапе лечения решают две задачи: 1) происходит интенсивное отторжение покрывающих рану некротических масс и фиксированных наложений фибрина за счет образивно-лизирующих свойств препарата, потенцированных механическим воздействием УЗ; 2) повышение эффективности фонофореза - насыщения препаратом глублежащих слоев раны за счет хорошего удерживания "Антирана" на раневой поверхности. Указанные манипуляции осуществляют ежедневно.

На 4-6 сутки отмечается отторжение девитализированных тканей на большей части раневой поверхности. Раневая поверхность чистая, на участках, свободных от некротических масс развивается молодая грануляционная ткань. Появляется кровоточивость раны. Но УЗ, оказывающий благотворное действие на очищение раны, губительно действует на молодую грануляционную ткань. Поэтому вторым этаном лечения, также в течение 4-5 дней, является наложение средства "Антиран" на раневую поверхность - выполнение ежедневных перевязок. Критерием смены повязки служит пропитывание ее раневым отделяемым. За указанное время рана приобретает свежий вид, развивается зрелая грануляционная ткань.

Таким образом, на 9-10 сутки удается добиться полного очищения ДНР и сформировать на ней зрелый грануляционный "пласт", после чего выполняют завершающий этап лечения - аутодермопластику. В послеоперационном периоде также продолжают перевязки с "Антираном" до полного заживления раны.

Предлагаемый способ лечения хронических раневых процессов поясняется примерами.

Пример 1. История болезни 796. Больной К. 57 л. находился на лечении в отделении гнойной хирургии и колопроктологии Дорожной клинической больницы г. Иркутска с 01.04.99 г. по 01.05.99 г.

Диагноз: Посттравматическая длительно незаживающая рана области правого голеностопного сустава. Фоновое заболевание: Атеросклероз сосудов нижних конечностей.

В анамнезе: травма в быту 22.01.99 г. В результате травмы по внутренней поверхности правого голеностопного сустава сформировалась ДНР. Выполняемые амбулаторно перевязки к желаемому результату не привели. Течение раневого процесса с отрицательной динамикой, увеличение раны в размерах, присоединение вторичной инфекции.

При поступлении жалобы на наличие ДНР, боли в ране. Перемежающаяся хромота 50-70 м. Местный статус: по внутренней поверхности правого голеностопного сустава раневой дефект 6х5 см. Рана покрыта фиксированными гнойно-фибринозными наложениями. Края раны подрыты, перифокальное воспаление. Сутурация кислорода на 2-м пальце правой стопы 92%, при наложении венозного жгута сутурация до 0. Проводили лечение по предлагаемому способу. В течение первых шести дней раневая поверхность подвергалась воздействию УЗ с амплитудой колебаний 0,60-0,80 мм в гелевой среде средства "Антиран". Манипуляции осуществляли ежедневно в течение 8-10 минут, после чего раневую поверхность укрывали салфеткой, пропитанной средством "Антиран". Это позволило добиться очищения раны от некротических масс. При осмотре - рана покрыта вялой грануляционной тканью, отмечено появление кровоточивости. В последующие шесть дней выполняли перевязки с "Антираном" один раз в сутки, после чего было отмечено увеличение массы грануляционной ткани, полное очищение раневой поверхности от некротических масс, налетов фибрина. Дополнительно в предоперационном периоде в течение десяти дней выполняли внутривенные инфузии 2% раствора пентоксифеллина 5,0х2.

13.04.99 г. проведена операция: аутодермопластика полнослойным перфорированным кожным лоскутом по Боровкову. Течение послеоперационного периода удовлетворительное. В послеоперационном периоде продолжали перевязки с "Антираном". Приживление кожного лоскута составило 100%.

Пример 2. История болезни 2874. Больной Н. 46 л. находился на лечении в отделении гнойной хирургии и колопроктологии Дорожной клинической больницы г. Иркутска с 18.08.2000 г. по 09.09.2000 г. Диагноз: Хроническая венозная недостаточность левой голени II-III ст. Длительно незаживающая рана левой голени. Фоновое заболевание: Хроническая экзема левой голени. Рецидивирующее течение. В анамнезе: длительное время страдает варикозной болезнью нижних конечностей, хронической часто рецидивирующей экземой левой голени. Неоднократно лечился как амбулаторно, так и в стационаре. Прогрессирующее течение заболевания. Около двух лет назад по внутренней поверхности средней трети левой голени "открылись" участки эрозий с тенденцией к слиянию и увеличению в размерах. Лечился амбулаторно. После очередного обращения к хирургу по месту жительства направлен на стационарное лечение. Госпитализирован с жалобами на боли в левой голени, отечность голени, шелушение и "мокнутие" кожных покровов. Наличие длительно незаживающей раны по внутренней поверхности средней трети левой голени. Местный статус: в указанной области раневой дефект 4,5х5,0 см, края раны подрыты. Раневая поверхность покрыта налетом фибрина. Перифокальное воспаление, пигментация в области раны. Визуально определяются варикозно расширенные вены левой голени. Лечение по предлагаемому способу, и дополнительно пациенту назначен троксевазин 1 капсула 3 раза в день. На экзематозно измененные участки кожи наложены повязки с препаратом "Антиран". После проведенного лечения явления экземы купированы. Раневая поверхность чистая, покрыта зрелой грануляционной тканью. 30.08.2000 г. выполнена операция: аутодермопластика полнослойным перфорированным кожным лоскутом по Боровкову. Течение послеоперационного периода удовлетворительное. В послеоперационном периоде также продолжали перевязки с "Антираном", Приживление кожного лоскута составило 100%.

Пример 3. История болезни 4573. Больной Г. 64 г. находился на лечении в отделении гнойной хирургии и колопроктологии Дорожной клинической больницы г. Иркутска с 28.10.1998 г. по 19.11.1998 г. Диагноз: Длительно незаживающая рана левой стопы. Сопутствующий диагноз: Сахарный диабет II тип, средней степени тяжести. Статус субкомпенсации. Из анамнеза выяснено, что 25.09.1998 г. получил термический ожог левой стопы кипятком. Лечился амбулаторно, выполнялись перевязки. Желаемого результата после проведенного лечения достичь не удалось. После очередного осмотра хирургом поликлиники направлен на стационарное лечение. При поступлении предъявлял жалобы на боли в левой стопе, гиперемию, отечность. По наружной поверхности левой стопы раневой дефект 12х5 см. покрыт гнойно- фибринозным налетом. В отделении больному выполнили очищение раны ультразвуком в гелевой среде "Антирана". На девятые сутки отмечено полное очищение раны от девитализированных тканей, после чего продолжены перевязки с "Антираном" На 20-е сутки после проведенного лечения наступила полная эпителизация раны.

Всего за период с 1998 г. по 2000 г. в клинике пролечен 51 больной с ДНР в возрасте от 37 до 79 лет (36 женщин и 15 мужчин). Распределение по этиологическому признаку: 31 - трофические язвы нижних конечностей на фоне постромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, 19 - посттравматические раны, включая холодовые и ожоговые травмы, одна лучевая язва голени после проведенного курса близкофокусной рентгентерапии. Длительность раневого процесса составляла от четырех недель до трех лет. Все пациенты до поступления в отделение получали лечение как амбулаторно, так и стационарно в различных лечебных учреждениях г. Иркутска и Иркутской области. Троим больным ранее предпринимались попытки аутодермопластики, которые завершились полным отторжением кожных лоскутов. Лечение пациентов осуществляли по разработанному способу. В отдельных случаях дополнительно применялись препараты, нормализующие периферический кровоток (трентал, пентоксифеллин) и венозный отток (троксевазин).

Получены следующие результаты: у 42 пациентов наступило полное приживление кожного лоскута, в четырех случаях приживление составило 70%. У четверых пациентов наступила самостоятельная эпителизация, не потребовавшая оперативного закрытия раны; у одного пациента кожный лоскут трансформировался в сухой струп и дальнейшее заживление шло под струпом. Обращений по поводу отторжения, некроза лоскута, рецидива заболевания не зарегистрировано.

При проведении клинической апробации способа контрольную группу составили пациенты с ДНР лечение которых осуществляли препаратом "Абисил-1".

Средняя скорость заживления раны составила: "Антиран" - 3,6 см²/сутки, "Абисил-1" - 0,6 см²/сутки. Средние сроки лечения: "Антиран" 13±2 дня, "Абисил-1" 28±2 дня.

Таким образом, учитывая вышеизложенное, есть основания полагать, что предлагаемый способ лечения ДНР, является более эффективным и предпочтительным по сравнению с другими по нескольким причинам:
во-первых: препарат эффективен во всех фазах течения раневого процесса, по наибольший эффект проявляется во второй и третьей фазах;
во-вторых: при использовании данного способа лечения ДНР не требуется дополнительных затрат на добавочные, потенцирующие возможности основного способа, методики;
в третьих: метод прост и может с успехом применятся в амбулаторной сети на этапе подготовки раневого ложа к аутодермопластике, что влечет за собой экономический эффект, связанный с сокращением койко- дня;
Источники информации
1. А. П.Чадаев, к.м.н. М.С.Алексеев, А.А.Любский. Пластическое закрытие раневых дефектов в гнойной хирургии кисти. Хирургия 10 1999 г., с. 63-64.

2. Л.А.Лацерус. Эффективность лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей препаратом "Абисил-1". Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Москва, 1999 г.

3. Л. К.Куликов, Р.В.Киборт. Патогенез и лечение длительно незаживающих ран. Сборник статей "Иммобилизированные протеолитические ферменты и раневой процесс". Новосибирск, 1983 г., с. 79-98.

4. Л.К.Куликов. Сочетанное применение пролонгированной протеолитической энзимотерапии и хирургических методов при лечении длительно незаживающих ран. Диссертация на соискание ученой степени к.м.н. Иркутск, 1989 г.

5. Н. П. Рютин. Модификация лечения раневого и воспалительного процесса уксусными эфирами борнеола. Диссертация на соискание ученой степени кандидата биологических наук. Иркутск, 1995 г.

6. Н. И. Эрлихман. Лечение длительно незаживающих ран эфирными маслами. Киев, Госмедиздат УССР 1950 г., с. 131.

7. А.В.Алексеенко, В.В.Гусак, В.В.Тарабанчук и др. Магнитотерапия в лечении больных с трофическими язвами нижних конечностей. Хирургия 7, 1998 г., с. 14-16.

8. В.А.Девятов. Оценка динамики раневого процесса. Хирургия 11, 1998 г., с. 46-48.

9. С. С. Слесаренко, Л.А.Франкфурт, С.М.Еременко. Применение ультразвуковой кавитации в комплексном лечении гнойных ран. Хирургия 8, 1998 г.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения хронических раневых процессов. На раневую поверхность наносят средство "Антиран" и воздействуют ультразвуком в течение 8-10 мин. Частота колебаний 26,5 ± 0,5 кГц, амплитуда 0,60 - 0,80 мм. Затем на рану повторно наносят средство "Антиран". Воздействие ультразвуком, предварительное и последующее нанесение "Антирана" на раневую поверхность осуществляют ежедневно в течение 4-6 суток. После чего осуществляют аутодермопластику и продолжают нанесение средства "Антиран" до полного приживления кожного лоскута. Способ позволяет очистить рану от некротических тканей за счет потенцирования действия препарата ультразвуковым воздействием. Это ускоряет заживление ран.

Способ лечения хронических раневых процессов, включающий ультразвуковую кавитацию раны, нанесение лекарственного препарата и проведение аутодермопластики, отличающийся тем, что предварительно на рану наносят средство "Антиран", воздействуют ультразвуком в лекарственной среде с частотой (26,5 ±0,5) кГц и амплитудой колебаний 0,60-0,80 мм в течение 8-10 мин, после чего на рану повторно наносят средство "Антиран", причем воздействие ультразвуком, предварительное и последующее нанесение "Антирана" на раневую поверхность осуществляют ежедневно в течение 4-6 суток, после чего продолжают ежедневное нанесение средства "Антиран", затем осуществляют аутодермопластику и продолжают нанесение средства "Антиран" до полного приживления кожного лоскута.