УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАЗРУШЕНИЯ И УДАЛЕНИЯ ПАТОЛОГИЧЕСКИ ИЗМЕНЕННОГО ХРУСТАЛИКА ГЛАЗА - МИКРОФРЕЗЕРНЫЙ ВЫСОКОСКОРОСТНОЙ ЭКСТРАКТОР КАТАРАКТЫ Российский патент 2014 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, разделу микрохирургии глаза, и может применяться для разрушения и удаления катарактально измененного хрусталика.

Известно устройство, состоящее из двух трубок, выполненных из жестких или упруго-эластичных материалов, размещенных параллельно или вставленных одна в другую с зазором неподвижно относительно друг друга (патент РФ №2058763, А61F 9/00, БИ №12, 27.04.96 г.). Концы трубок затуплены и оканчиваются отверстиями, а дистальные соединены посредством рукоятки и шлангов с системами ирригации и аспирации. При этом разрушение сред осуществляется потоком жидкости, подаваемой внутрь глазного яблока под относительно низким давлением по одной трубке или через зазор между трубками, так называемой - ирригацией, а удаление разрушенных структур осуществляется через параллельную или внутреннюю трубку вакуумом, так называемой - аспирацией.

Недостатками этого устройства являются создание только двух факторов, воздействующих с небольшой силой в синусоидальном режиме ирригации-аспирации, что не позволяет разрушать и удалять плотное ядро хрусталика при бурой катаракте и требует для полноценного выполнения операции дополнительных устройств, усложняющих и утяжеляющих операцию.

Существует устройство, которое для разрушения внутренних структур глазного яблока также включает в себя систему ирригации, аспирации и ультразвуковой генератор, который посредством рукоятки соединен с двумя вставленными друг в друга с зазором съемными трубками, неподвижно крепящимися резьбой к рукоятке, и через ее каналы соединяются со шлангами, ведущими от наружной трубки к ирригационной системе, а от внутренней - к аспирационной. При этом внутренняя трубка выполнена из ареактивного металла, а наружная - из упруго-эластичного материала и содержит на проксимальном конце два противоположно размещенных округлых окна (а.с. №563974, А61F 9/00, БИ №25, 05.07.77 г.).

Устройством по системе ирригации жидкость подается самотеком между трубками в внутрь глазного яблока. Разрушение хрусталика производится торцом вибрирующей внутренней трубки, приводимой в движение колеблющимися пьезокристаллами рукоятки, а удаление жидкости и разрушенных сред осуществляется через ее полость вакуумом, создаваемым аспирационным насосом.

Недостатками этого устройства являются: 1 - Применение дистанционно опасного разрушающего фактора - ультразвука, который собственного разрушающего действия на хрусталик не оказывает, а является технологически неустранимым побочным продуктом соударения пьезокристаллов рукоятки и игольчатого наконечника, и может повреждать внутренние структуры глаза, прежде всего эндотелий роговицы сотрясением и/или эффектом фонофореза. С целью снижения травматичности используют вибрации пьезокристаллов короткой экспозицией и относительно невысокой мощности, что не позволяет разрушать более плотные ядра хрусталиков при бурой катаракте, может приводить к окклюзии аспирационного канала и при прорывах окклюзии вызывать резкие перепады внутриглазного давления. Для разрушения более твердых структур и обтурирующих пробок дополнительно используют механическое дробление при помощи инструментов - чопперов, усложняющих операцию. 2 - В качестве вспомогательного воздействующего фактора для удержания и аспирации фрагментов хрусталика используется вакуум, при создании которого расходуется большое количество ирригационной жидкости, что повышает риск ирригационной травмы эндотелия роговицы. 3 - Наконечники и рукоятка, заложенные конструкцией устройства, являются многоразовыми и должны подвергаться стерилизации после каждой операции, что не исключает риск биологического заражения пациента.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является устройство для разрушения и удаления патологически измененного хрусталика, включающее систему ирригации, аспирации и механофрагментации, и представляющее собой три съемные трубки, вставленные с зазором друг в друга, соединенные посредством рукоятки и шлангов с системами: ирригации - наружная трубка; гидроэмульгации - средняя трубка; аспирации и электромагнитным приводом - внутренняя трубка.

Наружная и средняя трубки неподвижные, а внутренняя подвижная выполнена с возможностью одновременного или последовательного продольного возвратно-поступательного и ротационного право- или левостороннего перемещения.

Системы снабжены пультами управления и индикацией, информирующей о заданных и получаемых параметрах работы систем. Пульты управления связаны между собой и соединены выносным педальным пультом, посредством которого хирург управляет работой систем (патент РФ на изобретение №2238710 от 27.10.2004 г.).

Недостатками этого устройства являются сложность конструкции, что не позволяет использовать наконечники и рукоятку одноразово и соответственно сохраняется риск биологического заражения при повторных применениях.

Для устранения вышеперечисленных недостатков предложено устройство для восстановления зрения при помутнениях оптических сред глаза.

Целью изобретения является обеспечение разрушения и удаления катарактально измененного хрусталика различной твердости одним одноразовым устройством через сверхмалый разрез фиброзной оболочки глаза при снижении травматичности и времени проведения операции за счет генерации высокоэффективных разрушающих факторов, объединенных и воздействующих контактно дистанционно безопасно благодаря конструкции устройства, исключающего применение дополнительных инструментов для получения конечного результата.

Поставленная цель достигается тем, что устройство представляет собой наконечник, состоящий из экранирующей металлической или полимерной трубки диаметром от 0,4 до 1,2 мм и металлической или полимерной микрофрезы, выполненной в виде трубки или монолитного стержня со скошенным с одной или двух или большего количества сторон под углом от 0 до 80 градусов от поперечной оси дистальным концом, и вставленной с зазором внутрь экранирующей трубки, при этом экранирующая трубка выполнена округлой или горизонтальноовальной, микрофреза в виде трубки выполнена округлой или овальной, а в виде стержня выполнена округлой или овальной или трех- или четырехугольной квадратной или прямоугольной, кроме того, экранирующая трубка неподвижно соединена с полимерной рукояткой и может использоваться как для ирригации, так и для аспирации, а микрофреза продлена и закреплена свободно в рукоятке с возможностью ротационных и/или продольных и/или боковых колебательных - вибрационных разнонаправленных перемещений, при этом если применяется микрофреза в виде трубки, то посредством рукоятки со шлангом системы ирригации соединяется экранирующая трубка, а со шлангом системы аспирации - микрофреза, если применяется микрофреза в виде стержня, то экранирующая трубка соединяется с системой аспирации, а система ирригации подводится к глазу через отдельный разрез с помощью микроштуцера, далее аспирационный и ирригационный шланги через датчики давления и перистальтические или гидродинамические насосы соединяются с соответствующими системами управления, при этом в системе ирригации жидкость в переднюю камеру подается как самотеком, так и активно нагнетается насосом под заданным давлением, к рукоятке сбоку или сзади разъемно крепится привод микрофрезы, а кабель или шланг привода соединяется с системой управления через контроллер скорости и направления перемещений, при этом в качестве привода микрофрезы используются высокоскоростные бесколлекторные или коллекторные электромикроприводы, действующие посредством шестеренок, или пневматический насос, действующий посредством турбинки.

Устройство применяют следующим образом.

Пультами управления устанавливают необходимые хирургу уровни давлений и скоростей потоков жидкостей в ирригационной и аспирационной системах, скорость и направление вращения, частоту и амплитуду колебательных движений микрофрезы.

После соответствующей обработки операционного поля и адекватной анестезии колюще-режущим инструментом производят сверхмалый от 0,5 до 1,5 мм разрез фиброзной оболочки глазного яблока, адекватный выбранным размерам экранирующей трубки. В переднюю камеру глаза вводят вискоэластичные кератопротекторы для придания ей объема, выполняют рексис передней капсулы и гидродиссекцию хрусталика, далее вводят наконечник устройства и педальным пультом включают насос системы ирригации, который в автоматическом режиме стабильно поддерживает заданное хирургом внутриглазное давление, затем для удаления мягких масс хрусталика включают насос системы аспирации. Для разрушения более твердого ядра включают привод микрофрезы и с заданной частотой и амплитудой колебательных вибрационных движений и/или заданной скоростью и направлением вращательных движений торцом микрофрезы разрушают хрусталик микрофрагментарно только в зоне соприкосновения, постепенно приближаясь максимально к задней капсуле и экватору. После экстракции основной массы хрусталика привод микрофрезы отключают и в режиме ирригации-аспирации удаляют остатки задней коры хрусталика и вискоэластичных кератопротекторов из передней камеры глаза. Далее отключают аспирационную систему, извлекают наконечник из глаза и выключают систему ирригации. Разрез фиброзной оболочки глаза самогерметизируется. Операцию завершают.

Пример 1: Пациент Н., 75 лет, прооперирован с помощью заявленного устройства по поводу ядерной катаракты правого глаза. Операция выполнена следующим образом - после дезинфицирующей обработки операционного поля под местной анестезией произведены лимбальные парацентезы в меридианах 2 часов шириной 1,2 мм и 10 часов шириной 1,6 мм, в переднюю камеру глаза для экранирования роговицы введен вискоэластик, пинцетом выполнен передний капсулорексис диаметром 5 мм, произведена гидродиссекция капсулы и гидроделинеация ядра хрусталика, в переднюю камеру глаза введен наконечник устройства диаметром 0,8 мм, передние корковые слои хрусталика аспирированы, далее скошенным под углом 45 градусов торцом вращающейся трубчатой микрофрезы на скорости 10 тыс об/мин произведено мелкодисперсное разрушение и аспирация ядра хрусталика, наконечник извлечен, введены две канюли и задние корковые слои удалены бимануально ирригацией-аспирацией, в сильном меридиане 12 часов для его ослабления произведен тоннельный разрез роговицы шириной 2,6 мм, инжектором в капсульный мешок имплантирована эластичная интраокулярная линза, вискоэластик аспирирован, парацентезы и разрез роговицы герметизированы методом гидратации стромы, наложена асептическая повязка.

Пример 2. Пациентке М., 82 года, со смешанным помутнением хрусталика, произведена аналогичная операция, но с применением наконечника диаметром 0,6 мм и стержневой треугольной микрофрезы с перпендикулярно срезанным торцом, при этом отмечалось более плавное разрушение ядра.

Положительными моментами заявляемого устройства являются: 1 - активная ирригация с помощью насоса и датчика давления стабильно поддерживает объем и тонус глазного яблока во время проведения всех этапов операции; 2 - механическое воздействие экранированной микрофрезой разрушает хрусталики различной твердости микрофрагментарно при непосредственном контакте в закрытом от полости глаза виде, что делает устройство высокоэффективным и дистанционно безопасным; 3 - микрофрагментация предотвращает блокировку системы аспирации, что исключает эффекты прорыва окклюзии, не требует высокого вакуума и скорости аспирации, что снижает расход ирригационной жидкости и исключает ирригационную травму; 4 - устройство позволяет разнообразно сочетать факторы, что дает хирургу возможность работать в режимах ирригации-аспирации, ирригации-механофрагментации-аспирации как одновременно, так и последовательно, чем обеспечиваются все необходимые манипуляции на всех этапах операции; 5 - малые размеры наконечника позволяют выполнять операцию через сверхмалые разрезы фиброзной капсулы глаза от 0,5 до 1,5 мм, что снижает травматичность операции; 6 - наконечник и рукоятка выполнены одноразовыми из инертных материалов, используемых для изготовления одноразовых шприцев, что полностью исключает риск токсического и биологического поражения пациента.

Таким образом, в результате совокупности всех вышеперечисленных частных положительных эффектов достигается общий технический результат - разрушение и удаление патологически измененного хрусталика различной твердости одним одноразовым устройством через сверхмалый разрез фиброзной оболочки глаза, при снижении травматичности и времени проведения операции.

Изобретение относится к микрохирургии глаза и может быть использовано для восстановления зрения при помутнениях оптических сред глаза. Устройство содержит наконечник из экранирующей металлической или полимерной трубки диаметром от 0,4 до 1,2 мм и металлическую или полимерную микрофрезу. Микрофреза выполнена в виде трубки или монолитного стержня со скошенным с одной или двух или большего количества сторон под углом от 0 до 80 градусов от поперечной оси дистальным концом и вставленной с зазором внутрь экранирующей трубки. Экранирующая трубка выполнена округлой или горизонтально овальной. Микрофреза в виде трубки выполнена округлой или овальной. Фреза в виде монолитного стержня выполнена округлой или овальной или трех- или четырехугольной квадратной или прямоугольной. Экранирующая трубка неподвижно соединена с полимерной рукояткой и может использоваться как для ирригации, так и для аспирации. Микрофреза продлена и закреплена свободно в рукоятке с возможностью ротационных и/или продольных и/или боковых колебательных - вибрационных разнонаправленных перемещений. Если применяется микрофреза в виде трубки, то посредством рукоятки со шлангом системы ирригации соединяется экранирующая трубка, а со шлангом системы аспирации - микрофреза. Если применяется микрофреза в виде стержня, то экранирующая трубка соединяется с системой аспирации, а система ирригации подводится к глазу через отдельный разрез с помощью микроштуцера. Аспирационный и ирригационный шланги через датчики давления и перистальтические или гидродинамические насосы соединяются с соответствующими системами управления. В системе ирригации жидкость в переднюю камеру подается как самотеком, так и активно нагнетается насосом под заданным давлением, к рукоятке сбоку или сзади разъемно крепится привод микрофрезы. Кабель или шланг привода соединяется с системой управления через контроллер скорости и направления перемещений. В качестве привода микрофрезы используются высокоскоростные бесколлекторные или коллекторные электромикроприводы, действующие посредством шестеренок, или пневматический насос, действующий посредством турбинки. Технический результат: полноценное выполнение операции экстракции катаракты одним одноразовым устройством через сверхмалый разрез при снижении травматичности и времени проведения операции.

Цель: обеспечение разрушения и удаления катарактально измененных хрусталиков различной твердости одним одноразовым устройством через сверхмалый разрез фиброзной оболочки глаза.

Устройство для разрушения и удаления катарактально измененного хрусталика глаза, содержащее рукоятку, вставленные друг в друга с зазором трубки, соединенные посредством шлангов с системами ирригации и аспирации, внутренняя из которых выполнена с возможностью перемещения, соединенный с электронной системой электропривод, а привод и системы снабжены пультами управления и индикацией, и скоординированы выносным педальным пультом, отличающееся тем, что устройство содержит наконечник, состоящий из экранирующей металлической или полимерной трубки диаметром от 0,4 до 1,2 мм и металлической или полимерной микрофрезы, выполненной в виде трубки или монолитного стержня со скошенным с одной или двух или большего количества сторон под углом от 0 до 80 градусов от поперечной оси дистальным концом и вставленной с зазором внутрь экранирующей трубки, при этом экранирующая трубка выполнена округлой или горизонтальноовальной, микрофреза в виде трубки выполнена округлой или овальной, а в виде стержня выполнена округлой или овальной или трех- или четырехугольной квадратной или прямоугольной, кроме того, экранирующая трубка неподвижно соединена с полимерной рукояткой и может использоваться как для ирригации, так и для аспирации, а микрофреза продлена и закреплена свободно в рукоятке с возможностью ротационных и/или продольных и/или боковых колебательных - вибрационных разнонаправленных перемещений, при этом если применяется микрофреза в виде трубки, то посредством рукоятки со шлангом системы ирригации соединяется экранирующая трубка, а со шлангом системы аспирации - микрофреза, если применяется микрофреза в виде стержня, то экранирующая трубка соединяется с системой аспирации, а система ирригации подводится к глазу через отдельный разрез с помощью микроштуцера, далее аспирационный и ирригационный шланги через датчики давления и перистальтические или гидродинамические насосы соединяются с соответствующими системами управления, при этом в системе ирригации жидкость в переднюю камеру подается как самотеком, так и активно нагнетается насосом под заданным давлением, к рукоятке сбоку или сзади разъемно крепится привод микрофрезы, а кабель или шланг привода соединяется с системой управления через контроллер скорости и направления перемещений, при этом в качестве привода микрофрезы используются высокоскоростные бесколлекторные или коллекторные электромикроприводы, действующие посредством шестеренок, или пневматический насос, действующий посредством турбинки.