Способ разрушения и удаления хрусталика глаза рычажно-силовым резанием - вектопотенциальная ленсэктомия - ВПЛЭКТ и устройство для его осуществления - рычажно-силовой резак хрусталика - вектопотенциальный ленсотом одноразовый Российский патент 2020 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, разделу микрохирургии глаза, и может применяться для разрушения и удаления патологически изменённого и/или локализованного хрусталика любой плотности через самогерметизирующиеся микроразрезы фиброзной оболочки глазного яблока.

Известен способ, при котором производят малый самостоятельно герметизирующийся разрез фиброзной оболочки глазного яблока, вводят и активируют наконечник устройства, разрушают хрусталик, параллельно через это же устройство осуществляют подачу системой ирригации аппарата стерильного сбалансированного раствора внутрь глазного яблока и вакуумное удаление фрагментов хрусталика системой аспирации аппарата. Устройство представляет собой две вставленные друг в друга с зазором трубки, неподвижно крепящиеся разъёмно к рукоятке, посредством которой соединяются со шлангами, ведущими от наружной трубки к системе ирригации, а от внутренней трубки к системе аспирации. Наружная трубка наконечника выполнена упруго-эластичной и служит для подачи раствора, а внутренняя трубка - металлической прямой или с изогнутым дистальным концом и перпендикулярным или скошенным затупленным торцом, и служит для разрушения и удаления хрусталика. При этом для приведения в колебательные движения внутренняя трубка наконечника соединена проксимальным концом с пьезокристаллическим вибратором, расположенным в рукоятке, под действием электрических импульсов возбуждающимся с частотой от 20 до 50 КГц.

Разрушение и удаления хрусталика так называемой ультразвуковой факоэмульсификацией осуществляют комбинированным воздействием – вакуумом затягивают массы хрусталика в просвет внутренней трубки наконечника факоэмульсификатора и вибрацией трубки производят забуривание в хрусталик, отрыв и утряску его фрагментов внутри трубки для облегчения прохождения по аспирационному каналу.

Технология разрушения хрусталика низкочастотным ультразвуком впервые была предложена и реализована американским офтальмохирургом Чарльзом Кельманом (American Jornal of Ophthalmology, 1967; Патент США №3589363, 1971).

Такое техническое решение до сих пор применяется большинством хирургов мира и постоянно усовершенствуется практически во всех современных аппаратах для катарактальной хирургии, например, в факоэмульсификаторе Centurion Vision System (Алкон, Новартис, США) (https://www.myalconestore.com/cataract-surgery/centurion-phacoemulsificati-on system), или Stellaris Elite Vision Enhancement System (Бауш энд Ломб, США) (https://www.stellariselite.com, https://www.bausch.ru) и других.

Несмотря на пятидесяти летний период существования способ и устройство имеют ряд неустранимых технологически обусловленных последовательно зависимых недостатков:

1. без вакуума вибрирующая внутренняя трубка наконечника из-за затупленного торца отталкивает хрусталик и не осуществляет его резание, следовательно, в данной технологии вакуум является основным воздействующим фактором, а вибрация трубки – второстепенным;

2. высокочастотная вибрация внутренней трубки наконечника возникающая от соударений с пьезокристаллическим вибратором приводит к деформациям металлической трубки и вызывает ультразвук - дистанционно повреждающий суррогатный фактор, который может разрушать хрусталик только кавитацией возникающей при высокой мощности соударений, что приводит к повреждению роговицы, радужки, цилиарного тела и сетчатки, из-за чего ультразвук такой мощности для разрушения хрусталика не применяют, а наоборот пытаются его всячески нивелировать короткой экспозицией и/или снижением мощности соударений для уменьшения степени деформаций трубки, таким образом первоначальная задумка автора технологии Ч. Кельмана разрушать хрусталик ультразвуком не нашла применения на практике, от неё остались только вакуумная аспирация и вибрация трубки, но прижилось неверное название - ультразвуковая факоэмульсификация, хотя ультразвукового разрушения хрусталика до состояния эмульсии не происходит; другим путём устранения патологического влияния ультразвука явилось создание технологии фемтосекундной лазерной фрагментации ядра – эффективной, но технологически усложняющей и очень удорожающей стоимость операции!

3. вибрационные деформации внутренней трубки наконечника приводят к её нагреву, который передаётся на окружающие ткани в области операционной раны, что требует для охлаждения трубки и защиты тканей посадки наружной трубки с зазором по всему периметру внутренней трубки и, следовательно, не позволяет уменьшить наружный диаметр наконечника и, следовательно, ширину операционного разреза.

4. уменьшение степени деформации наконечника не позволяет разрушать более плотные структуры, такие как ядро хрусталика при бурой катаракте, а при менее плотных наконечник забивается фрагментами, что требует для продвижения обтюрирующей пробки по аспирационному каналу внутренней трубки наконечника высокого вакуума более 300 мм рт. ст., кроме того высокий вакуум требуется для преодоления отталкиваний хрусталика притупленным концом вибрирующей трубки;

5. высокий вакуум в системе аспирации приводит к двум травмирующим моментам: холостому расходу ирригационного раствора в угрожающем объёме более 100 см3 при критической скорости потока более 30 см3/мин., что может привести к ирригационной травме – разрушению эпителиальных клеток роговицы и переднего отдела сосудистой оболочки; к резкому падению давления в передней камере глаза при прорыве окклюзии, что может привести в баротравме – резкому прогибу роговицы с повреждением эндотелия, а также к гидродинамическому всплеску стекловидного тела, отрицательно влияющему на сетчатку;

6. борьба с эффектом прорыва окклюзии наконечника ведётся путём усовершенствования систем ирригации и аспирации аппаратов для катарактальной хирургии, в основном их программного взаимодействия и кассеты, но при этом их конструкция усложняется, что приводит в итоге к удорожанию аппарата и кассеты, и, следовательно, самой операции;

7. конструкция устройства не позволяет сделать рукоятку одноразовой из-за размещённых в ней пьезокристаллов электропривода, что требует рестерилизаций и не исключает биологическое и/или инфекционное осложнение операции.

Наиболее близкими по сути к заявляемым изобретениям являются способ разрушения и удаления хрусталика глаза и устройство для осуществления способа, при которых ведущим разрушающим фактором является механическое воздействие концом внутренней аспирационной трубки наконечника, выполненной в виде подвижной фрезы с заострённым и скошенным режущим торцом способной совершать ротационные и/или продольные возвратно-поступательные движения в заданном направлении и с заданной скоростью, при этом наконечник и рукоятка сопряжены и выполнены из нескольких трубок вставленных одна в другую, и сопутствующего вакуумного удаления разрушенного вещества хрусталика (Патент РФ № 2238710, дата публикации 2004.10.27).

Преимуществами этого способа и устройства являются высокие режущие свойства фрезы, что позволяет разрушать хрусталики любой плотности с высокой скоростью, при этом не происходит излучения ультразвука, и возможность изготовления устройства одноразовым. Основными недостатками являются: необходимость экранирования фрезы, что не позволяет уменьшить наружный диаметр наконечника и, следовательно, уменьшить операционный разрез; положение наконечника относительно рукоятки может быть только продольно соосным, что не всегда является удобным для выполнения операций на глазных блоках глубоко погруженных в орбиту; достаточно сложная конструкция наконечника и рукоятки, что не позволяет снизить затраты на производство и, следовательно, стоимость операции.

Для устранения выше перечисленных недостатков предложены способ и устройство для разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика любой твердости через самогерметизирующиеся микроразрезы фиброзной оболочки глазного яблока, целями которых являются:

- снижение травматичности за счёт устранения дистанционно опасного ультразвука, нагрева наконечника и эффектов прорыва окклюзии системы аспирации, уменьшения наружного диаметра наконечника и объёма расходуемого ирригационного раствора с замедлением скорости потока;

- укорочение периода проведения операции за счёт повышения режущих свойств наконечника и его более мощного воздействия упорядоченными движениями с заданными и динамически изменяемыми скоростью и направлением;

- обеспечение полной биологической и инфекционной безопасности за счёт выполнения устройства для одноразового применения;

- повышение удобства работы устройством на глазах, особенно глубоко погруженных в орбиту;

- снижение стоимости операции за счёт упрощения устройства.

Цели достигаются тем, что:

Способ разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза заключается в приоритетном механическом воздействии, при котором разрушение хрусталика осуществляется рычажно-силовым резанием специфически заточенной и формованной острой кромкой дистального торца внутренней режуще-аспирирующей трубки наконечника - резака - вектопотенциальная ленсэктомия, с усилием, амплитудой, скоростью и направлением создаваемыми рычагом под действием шатуна движимого приводом, которые объединены конструкцией устройства - рычажно-силового резака хрусталика - вектопотенциального ленсотома одноразового, содержащего резак наконечника, рычаг резака, шатун рычага и привод шатуна, где: усилие и амплитуда резания задаются рычагом сформированным коротким плечом от режущей кромки внутренней трубки наконечника до точки опоры и длинным плечом от точки опоры до плоскости контакта шатуна с центральной аспирационной трубкой рукоятки, а точка опоры является местом соединения трубок и расположена в дистальном конце рукоятки; скорость резания зависит от скорости движения шатуна, которая задаётся силой воздействия на шатун привода; направление резания задаётся направлением движения шатуна, формой и положением направляющего сквозного паза дистального торца рукоятки, через который проходит внутренняя трубка наконечника. При этом резание производится движениями: с заданными амплитудой от 10 до 1 тысячи мкм, оптимально от 50 до 500 мкм, и скоростью от 1 тысячи до 1 миллиона резов в минуту, оптимально от 3 тысяч до 300 тысяч резов в минуту, под действием раскачивающего поперечно центральную трубку рукоятки подвижного элемента – шатуна приводимого в движение при помощи сжатого воздуха или электромагнитного, или электромеханического воздействия; резами в заданном на выбор направлении: круговыми по или против часовой стрелки; линейно-полукружными с отклонениями книзу вертикально или диагонально; линейными возвратно-поступательными вертикальными или горизонтальными, или диагональными; все виды движений могут дополняться скачкообразными к глазу движениями и совершаться в режиме ускорения - торможения; с амплитудой отклонений и силой воздействия режущей кромки, которые задаются величиной децентрации отверстия шатуна и отношением длин плеч рычага, и изменяются путём удлинения или укорочения длинного плеча продольными смещениями шатуна в пределах от 10 до 1 тысячи мкм, оптимально от 50 до 500 мкм.

Устройство для осуществления способа - рычажно-силовой резак хрусталика - вектопотенциальный ленсотом одноразовый, подключённое посредством шлангов к системам ирригации и аспирации аппарата, состоит из последовательно сопряжённых и взаимодействующих составных элементов, объединённых рукояткой - резака наконечника, рычага резака, шатуна рычага и привода шатуна. При этом наконечник, состоит из наружной ирригационной неподвижной и внутренней режуще-аспирирующей подвижной трубок, где наружная трубка выполнена: из инертных упругих полимеров, в том числе силикона, лавсана, полипропилена, полиамида, полиуретана, полиэтилена; с просветом по всему периметру внутренней трубки или только с боков горизонтально; с формой поперечного среза - овальной, ромбовидной или шестиугольной с направлением вершин овала или острых углов к углам разреза глаза; с предпочтительно клиновидно или овально вертикально срезанным торцом с симметричным или асимметричным горизонтальным расположением верхней и нижней губ относительно друг друга; а внутренняя трубка выполнена: из жёстких инертных материалов устойчивых к деформациям; с наружным диаметром от 0,6 мм до 1,2 мм, а внутренним от 0,4 мм до 1,0 мм; с площадью входа в трубку равной или меньшей на 5 - 50%, оптимально - 30% по размеру площади просвета трубки; по профилю - прямой или изогнутой по дуге и/или углом с отгибом дистального конца книзу и/или с отгибом проксимального конца кверху, при этом выполнена изогнутой только книзу от продольной оси трубки на угол от 10 до 50 градусов, оптимально 30 градусов или книзу-влево или книзу-вправо от вертикали на угол бокового отклонения от 5 до 85 градусов, оптимально 45 градусов, а отгиб проксимального конца кверху выполнен под углом от 120 до 160, оптимально 140 градусов; по форме поперечного среза - округлой, овальной, равно- или неравноугольной и иметь от четырёх до восьми углов, оптимально - шесть, при этом возможно сочетание этих форм между собой с переходом по длине трубки одной формы в другую; по углу и направлению среза торца - под углом к продольной оси трубки от 90 до 45 градусов книзу или кверху и/или вбок; с острой режущей кромкой в вариантах сочетаний: по заточке кромки - внешней и/или внутренней гладкой и/или зазубренной и углами заточки от 30 до 70 градусов; по форме кромки – сплошной или в виде выступающих секторальных клиновидных или дугообразных ножей в количестве от одного до восьми; по профилю кромки - без и/или с отгибом или её ножей к центру просвета трубки по дуге и/или под углом в одном и более равно или неравно удалённо; по форме отгибов кромки - секторально-плоскостные и/или клиновидные; по форме периметра кромки - круглой или овальной, звездчатой или многоугольный от четырёх до восьми углов; с положением продольной оси внутренней трубки наконечника к продольной оси центральной трубки рукоятки под углом от 180 до 100 градусов, оптимально 140 градусов; по траектории движений режущей кромки выпрямленной трубки заданных по направлению - круговых по или против часовой стрелки, линейно-полукружных с отклонением книзу вертикально или диагонально, или линейных возвратно-поступательных вертикальных или горизонтальных, или диагональных движений, а изогнутой в разных вариантах трубки - комбинированных движений, для чего в месте перехода внутренней трубки наконечника в центральную аспирационную трубку рукоятки выполнена жёсткая или упругая соединительная опора, центр которой является точкой опоры рычага, относительно которой происходит смещение трубок. Рукоятка выполнена из четырёх трубок: внешней опорной, средней подающей, внутренней регулирующей и центральной аспирационной, три из которых – внешняя, средняя и внутренняя сопряжены друг с другом, причём первые две неподвижные, а две вторые подвижные - внутренняя продольно смещаемая и центральная смещаемая поперечно и продольно; при этом: внешняя трубка рукоятки снабжена передней торцевой заглушкой дистальный конец которой может располагаться по продольной оси рукоятки или быть отклонён дорзально от неё на угол в пределах от 170 до 100 градусов, оптимально 135-140 градусов; средняя трубка рукоятки впрессована во внешнюю трубку, служит для подачи ирригационного раствора к наконечнику и воздуха к шатуну по каналам сформированным канавками внешней поверхности трубки при сопряжении с внешней трубкой рукоятки, которые с проксимального конца соединены с воздушным и ирригационным шлангами; внутренняя трубка рукоятки служит для регулировки амплитуды отклонений режущей кромки внутренней трубки наконечника путём продольных смещений шатуна и удлинением или укорочением длинного плеча рычага, установлена в среднюю трубку с возможностью продольных перемещений, для чего её внешняя поверхностью свободно сопряжена с внутренней поверхностью средней трубки и соответствует по форме – круглой, овальной или многоугольной, оптимально шести или восьмиугольной; центральная аспирационная трубка рукоятки выполнена из инертных металлов или их сплавов, или полимеров жёсткой или гибкой с возможностью совершать амплитудные круговые отклонения и посредством опоры приводить в движение внутреннюю трубку наконечника для рычажно-силового воздействия на хрусталик, и осуществляет движения под действием шатуна рукоятки либо за счёт прогиба её центральной части по веретеновидной траектории, для чего её концы зажаты в рукоятке посредством передней и задней опор, либо за счёт отклонений проксимального конца по конусовидной траектории, для чего дистальный конец зажат в рукоятке посредством передней опоры, а проксимальный конец свободно подвижен, проходит через отверстие полимерного упруго-эластичного поглощающего шум и вибрацию кольца запрессованного в задний торец внутренней трубки рукоятки; кроме того на выбор все виды движений трубок могут дополняться возвратно-поступательными скачкообразными движениями в направлении глаза и совершаться в режиме ускорения-торможения; для придания внутренней трубке наконечника упорядоченных движений дистальный торец рукоятки снабжен направляющим сквозным пазом, через который проходит внутренняя трубка наконечника; либо на передний конец рукоятки или её торцевой заглушки снаружи устанавливается разъёмно с натягом, но возможностью разворота вокруг продольной оси в обе стороны на 180 градусов муфта снабжённая на выбор аналогичными по форме сквозными пазами, поворотами которой движения режущей кромки внутренней трубки наконечника направляются в нужную для хирургии плоскость, в таком варианте - наружная трубка наконечника крепится на направляющую муфту; а направляющий паз для придания режущей кромке внутренней трубки наконечника движений имеет три формы на выбор: конуса с вершиной, обращённой к опоре для круговых движений; конуса, усечённого дорзально через вершину к хорде или диаметру основания для линейно-полукружных движений; продольной щели, расположенной на выбор в горизонтальной или вертикальной или одной из диагональных плоскостей для возвратно-поступательных линейных движений; дистальный конец рукоятки или её передней торцевой заглушки может быть выполнен либо соосно относительно продольной оси рукоятки, либо с отклонением в сторону от хрусталика под углом в пределах от 180 до 100 градусов, оптимально 140 градусов и соответствовать углу отклонения трубок наконечника и центральной трубки рукоятки или плеч рычага; при этом внутренние аспирационные трубки наконечника и рукоятки могут быть выполнены в виде единой монолитной трубки и условно делиться в месте положения опоры, установленной на цельную трубку в натяг. Привод выполнен либо пневматическим, либо электромагнитным, и передаёт движение посредством шатуна, который расположен поперечно и вокруг центральной трубки рукоятки; в пневматическом приводе роль шатуна выполняет турбинка снабжённая сквозным продольным децентрированным отверстием через которое проходит центральная трубка рукоятки, турбинка может быть выполнена в вариантах с лопастями для торцевой или боковой подачи воздуха, к турбинке подведён канал для подачи воздуха, канал соединён с воздушным шлангом идущим от компрессора либо напрямую, либо через пневматический регулирующий блок аппарата, со стороны обращённой к дистальному торцу рукоятки шатун-турбинка посредством жёсткой металлической или полимерной гладкой подвижной прижимной шайбы с центральным отверстием поджата витой пружиной размещённой вокруг центральной трубки рукоятки, а с противоположной стороны прижата к дистальному торцу внутренней трубки рукоятки посредством резиновой кольцевидной прокладки служащей для торможения шатуна-турбинки при прекращении подачи воздуха; скорость вращения шатуна-турбинки регулируется силой воздействия сжатого воздуха от 1 тысячи до 1 миллиона об/мин, оптимально от 3 тысяч до 300 тысяч об/мин; а в электромагнитном приводе роль шатуна выполняет ротор, который снабжён диском с продольным децентрированным отверстием и помещён в концентрически расположенный в полости рукоятки статор, а скорость вращения ротора-шатуна задаётся от 1 тысячи до 100 тысяч об/мин; шатун в обоих вариантах исполнения для придания импульсных возвратно-поступательных движений опоры в направлении к хрусталику может быть снабжён одним или двумя противоположными торцевыми клиновидными или дугообразными радиальными выступами, и аналогичными выступами снабжена поверхность прижимной шайбы, обращённая к шатуну, а шайба неподвижно насажена на центральную трубку рукоятки; используется на выбор сочетание материалов трущихся пар - металлического шатуна с полимерными прижимной шайбой и центральной трубкой рукоятки и наоборот полимерного шатуна с металлическими шайбой и трубкой. Кроме того, устройство выполнено с возможностью: изменения степени отклонения и, следовательно, силы воздействия режущей кромки внутренней трубки наконечника, для чего внутренняя трубка рукоятки выполнена с возможностью продольных смещений со смещением шатуна таким образом, что изменяется соотношение плеч рычага укорочением или удлинением длинного плеча; изготовления всех составных частей устройства одноразовыми для проведения операции только на одном глазу, а в варианте с электромагнитным приводом шатуна рукоятка со статором могут быть выполнены многоразовыми и продольно разъёмными, а все остальные элементы устройства одноразовыми и вставляться в них как единый вкладыш на время проведения операции на одном глазу, затем заменяться.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг.1 показана общая схема взаимодействия устройства с аппаратом; на фиг.2 - устройство в продольном разрезе, вариант пневмоприводный.

На фигурах цифрами обозначены: 1 - хрусталик, 2 - глаз, 3 - внутренняя трубка наконечника, 4 - наконечник, 5 - привод, 6 - рукоятка, 7 - устройство-ленсотом, 8 - аппарат, 9 - наружная трубка наконечника, 10 - педальный дистанционный пульт управления, 11 - острая режущая кромка внутренней трубки наконечника, 12 - рычаг, 13 - шатун, 14 - опора, точка ротации рычага, 15 - центральная аспирационная трубка рукоятки, 16 - направляющий паз, 17 - передняя торцевая заглушка рукоятки, 18 - шланг ирригационный, 19 - шланг аспирационный, 20 - каналы и канавки, 21 - цилиндрический паз, 22 - отверстие цилиндрического паза, 23 - внешняя трубка рукоятки, 24 - средняя трубка рукоятки, 25 - внутренняя трубка рукоятки, 26 - направляющая муфта, 27 - шланг воздушный пневмопривода или кабель электропривода, 28 - задняя опора, 29 – кольцо поглощающее, 30 - отверстие шатуна, 31 - шайба прижимная, 32 - пружина прижимная, 33 - прокладка резиновая, 34 - державка концентрическая.

На чертежах стрелками обозначены направления движения сжатого воздуха, ирригационного и аспирационного потоков, и контр движений внутренней трубки (3) наконечника (4) и центральной аспирационной трубки (15) рукоятки.

1. Способ разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика (1) глаза (2) заключающийся в приоритетном механическом воздействии заострённым концом подвижной внутренней аспирационной трубки (3) наконечника (4) движимой приводом (5) размещённым вне или в/на рукоятке (6) устройства (7) опосредованно соединённого с аппаратом (8) и сопутствующем вакуумном удалении через неё разрушенного вещества системой аспирации аппарата (8) с параллельным восполнением объёмов камер глаза (2) и капсульного мешка хрусталика (1) сбалансированным раствором подаваемым через вторую наружную трубку (9) наконечника (4) системой ирригации аппарата (8), с необходимыми параметрами уровней давлений, скоростей потоков жидкостей и вакуума в системах ирригации и аспирации, направлением, скоростью и амплитудой воздействия острого конца внутренней (3) трубки наконечника (4) предварительно устанавливаемыми процессорным блоком аппарата (8), активируемыми и изменяемыми в ходе операции педальным дистанционным пультом управления (10) характеризуется тем, что механическое разрушение хрусталика (1) осуществляется рычажно-силовым резанием - вектопотенциальная ленсэктомия - ВПЛЭК - специфически заточенной и формованной острой кромкой (11) дистального торца внутренней режуще-аспирирующей трубки-резака (3) наконечника (4) с усилием, амплитудой, скоростью и направлением создаваемыми рычагом (12) под действием шатуна (13) движимого приводом (5), которые топологически последовательно и функционально объединены конструкцией устройства (7) - резака хрусталика рычажно-силового - вектопотенциального ленсотома одноразового, содержащего резак (3), рычаг (12) резака (3), шатун (13) рычага (12) и привод (5) шатуна (13) где: усилие и амплитуда резания задаются рычагом (12) сформированным коротким плечом от режущей кромки (11) внутренней трубки (3) наконечника до точки опоры (14) и длинным плечом от точки опоры (14) до плоскости контакта шатуна (13) с центральной аспирационной трубкой (15) рукоятки (6); точка опоры (14) является местом соединения трубок (3, 15) и расположена в дистальном конце рукоятки (6); скорость резания зависит от скорости движения шатуна (13), которая задаётся силой воздействия на шатун (13) привода (5); направление резания задаётся направлением движения шатуна (13), формой и положением сквозного направляющего паза (16) дистального торца рукоятки (6) или передней торцевой заглушки (17) рукоятки (6), через который проходит внутренняя трубка (3) наконечника (4).

При этом резание производится движениями:

- с заданными амплитудой от 10 до 1 тысячи мкм, оптимально от 50 до 500 мкм, и скоростью от 1 тысячи до 1 миллиона резов/мин, оптимально от 3 тысяч до 300 тысяч резов/мин, под действием раскачивающего поперечно центральную аспирационную трубку (15) рукоятки (6) подвижного элемента - шатуна (13), расположенного поперечно трубки (15), и приводимого в движение при помощи в вариантах - сжатого воздуха или электромагнитного поля, или электромеханического толкателя;

- в заданном на выбор направлении: круговыми по или против часовой стрелки; линейно-полукружными с отклонениями книзу вертикально или диагонально; линейными возвратно-поступательными вертикальными или горизонтальными, или диагональными; все виды движений могут дополняться скачкообразными возвратно-поступательными в направлении к глазу (2) движениями опоры (14) вдоль продольной оси рукоятки (6), и в режиме ускорения - торможения;

- с амплитудой отклонений и силой воздействия устанавливаемыми на выбор, которые задаются двумя моментами - величиной децентрации сквозного продольного отверстия шатуна (13), через которое проходит центральная аспирационная трубка (15) рукоятки (6), и отношением длин короткого и длинного плеч рычага (12), которое можно изменять путём удлинения или укорочения длинного плеча продольными поступательно-возвратными смещениями шатуна (13) и изменять на необходимую величину амплитуду отклонений режущей кромки (11) внутренней трубки (3) наконечника (4) в пределах от 10 до 1 тысячи мкм, оптимально от 50 до 500 мкм, и изменять силу воздействия.

Устройство (7) для разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика (1) глаза (2) - резак хрусталика рычажно-силовой одноразовый - вектопотенциальный ленсотом, подключённое посредством шлангов (18, 19) к системам ирригации и аспирации аппарата (8) и состоящее из наконечника (4) соединённого с рукояткой (6), в котором наконечник (4) выполнен из двух полых трубок (3, 9), вставленных с зазором друг в друга: наружной ирригационной неподвижной трубки (9), подающей раствор внутрь глазного яблока, выполненной из упруго-эластичных полимеров, снабжённой разъёмным соединением с дистальным торцом рукоятки (6), посредством ирригационного канала (20) которой (6) и ирригационного шланга (18) сообщающейся с системой ирригации аппарата (8); внутренней жёсткой подвижной трубки (3), разрушающей и удаляющей хрусталик (1), выполненной из инертных металлов или их сплавов, соединённой с центральной аспирационной трубкой (15) рукоятки (6), посредством которой (6) и аспирационного шланга (19) сообщающейся с системой аспирации аппарата (8); а рукоятка (6) выполнена многослойной и содержит: ирригационный канал (20), просвет которого сообщается с дистального конца с просветом между наружной (9) и внутренней (3) трубками наконечника (4), а с проксимального конца с просветом ирригационного шланга (18) посредством штуцерного соединения; центральную аспирационную трубку (15) рукоятки (6), просвет которой сообщается с дистального конца с просветом внутренней трубки (3) наконечника (4), а с проксимального конца с просветом аспирационного шланга (19) посредством штуцерного соединения; привод (5) шатуна (13), который расположен вне или в/на рукоятке (6) и опосредованно соединён с аппаратом (8), заключающееся в том, что содержит последовательно сопряжённые и взаимодействующие составные элементы объединённые рукояткой (6) - резак (3) наконечника (4), рычаг (12) резака (3), шатун (13) рычага (12), и привод (5) шатуна (13).

При этом наружная трубка (9) наконечника (4) выполнена:

- из инертных упругих полимеров, в том числе силикона, лавсана, полипропилена, полиамида, полиуретана, полиэтилена;

- с просветом по всему периметру внутренней трубки (3) или только с боков горизонтально;

- с формой поперечного среза - овальной, ромбовидной или шестиугольной с направлением вершин овала или острых углов к углам операционного разреза;

- с формой дистального торца - клиновидно или овально вертикально срезанной с симметричным или асимметричным расположением верхней и нижней губ относительно друг друга без боковых выпускных окон, или срезанной перпендикулярно продольной оси трубки (9) с боковыми овальными или щелевидными окнами расположенными ближе к дистальному концу трубки (9) диаметрально противоположно горизонтально или с лёгким смещением ниже к хрусталику (1).

Внутренняя трубка (3) наконечника (4) выполнена:

- из жёстких инертных материалов - металлов или их сплавов, или полимеров устойчивых к деформациям;

- с наружным диаметром от 0,6 до 1,2 и внутренним от 0,4 до 1,0 мм;

- с площадью входа в трубку (3) равной или меньшей на 5 - 50%, оптимально - 30% по размеру площади просвета трубки (3);

- по профилю - прямой или изогнутой по дуге и/или углом с отгибом дистального конца книзу в направлении хрусталика (1) и/или с отгибом проксимального конца кверху в направлении от хрусталика (1), при этом выполнена изогнутой только книзу от продольной оси трубки (3) на угол от 10 до 50 градусов, оптимально 30 градусов или книзу-влево или книзу-вправо от вертикали на угол дополнительного бокового отклонения от 5 до 85 градусов, оптимально 45 градусов, а отгиб проксимального конца кверху выполнен под углом от 120 до 160, оптимально 140 градусов;

- по форме поперечного среза - округлой, овальной, многоугольной равно- или неравносторонней, равно- или неравноугольной и иметь от четырёх до восьми углов, оптимально - шесть, при этом возможно сочетание этих форм между собой, т.е. с переходом по длине трубки (3) одной формы в другую;

- по углу и направлению среза торца - под углом к продольной оси трубки (3) от 90 до 45 градусов книзу или кверху и/или вбок;

- режущей, для чего с дистального торца оснащена специфически заточенной и сформованной острой кромкой (11) в вариантах сочетаний:

*по заточке режущей кромки (11) - внешней и/или внутренней гладкой и/или зазубренной и углами заточки от 30 до 70 градусов;

*по форме режущей кромки (11) - в виде сплошного края или секторально выступающих клиновидных или дугообразных ножей в количестве от одного до восьми, в варианте - горизонтально или вертикально противопоставленных;

*по профилю режущей кромки (11) - без и/или с отгибом к центру просвета трубки (3) по дуге и/или под углом в одном или двух и более рядом расположенных или противоположных меридианах равно или неравно удалённо;

*по форме отгибов режущей кромки (11) - секторально-плоскостные и/или клиновидные;

* по форме периметра режущей кромки (11) - круглой или овальной, звездчатой или многоугольный от четырёх до восьми углов, оптимально - шесть углов;

- с положением продольной оси внутренней трубки (3) наконечника (4) к продольной оси центральной аспирационной трубки (15) рукоятки (6) под углом от 180 до 100 градусов, оптимально 140 градусов;

- подвижной с возможностью совершать режущей кромкой (11) дистального торца прямой трубки (3) заданных по направлению круговых по или против часовой стрелки, линейно-полукружных с отклонением книзу вертикально или диагонально, или линейных возвратно-поступательных вертикальных или горизонтальных, или диагональных движений, а изогнутой в разных вариантах трубки (3) - комбинированных движений, для чего в месте перехода внутренней трубки (3) наконечника (4) в центральную аспирационную трубку (15) рукоятки (6) выполнена жёсткая или упругая соединительная опора (14) предпочтительно в виде шара или цилиндра, центр которой является точкой опоры рычага (12), относительно которой происходит смещение трубок (3, 15);

- с вхождением трубки (3) в опору (14) - с дистального торца или с боку дорзально, для чего опора (14) снабжена соединительным каналом, в который вставлены встречно направленные концы трубок (3, 15), и помещена в цилиндрический паз (21) расположенный с дистального торца рукоятки (6) дном к её проксимальному концу и имеющий внутренний диаметр равный наружному диаметру опоры (14), в дне паза (21) выполнено сквозное соосное отверстие (22) диаметром меньшим наружного диаметра опоры (14), где проходит центральная аспирационная трубка (15) рукоятки (6).

Устройство содержит многослойную рукоятку (6) которая состоит из четырёх трубок: внешней (23) опорной, средней (24) подающей, внутренней (25) регулирующей и центральной (15) аспирационной, три из которых – внешняя (23), средняя (24) и внутренняя (25) сопряжены друг с другом, причём первые две (23, 24) неподвижные, а вторые две (25, 15) подвижные - внутренняя (25) продольно смещаемая и центральная (15) смещаемая поперечно. При этом:

- внешняя опорная трубка (23) рукоятки (6) служит для хвата и выполнена из жёсткого или упругого полимера с круглой внутренней формой поперечного сечения и, может быть покрыта силиконовой шероховатой продольно или поперечно ребристой или бугристой облаткой, снабжена передней торцевой заглушкой (17) дистальный конец которой может располагаться по продольной оси рукоятки (6) или быть отклонён дорзально от неё на угол в пределах от 170 до 100 градусов, оптимально 135-140 градусов, на наружной поверхности её (17) дистального конца выполнена или резьба или клиновидные концентрические чередующиеся гребни и бороздки для крепления или наружной (9) трубки наконечника (4), или направляющей муфты (26), или направляющая муфта (26) может быть запрессована в виде заглушки в передний торец средней трубки (24) рукоятки (6);

- средняя подающая трубка (24) рукоятки (6) выполнена из жёсткого или упругого полимера с внешней поверхностью, совпадающей с внутренней поверхностью внешней трубки (23) и установленной в неё (23) неподвижно в натяг, по форме внешней поверхности - овальной или многоугольной, оптимально шести или восьмиугольной формы, и служит для подачи ирригационного раствора к наконечнику (4) и воздуха к шатуну (13), для чего на её внешней поверхности выполнены продольные параллельные канавки (20) для формирования при сопряжении внешней (23) и средней (24) трубок каналов для подачи воздуха от пневмопривода к шатуну-турбинке (13) и раствора из системы ирригации аппарата (8) в просвет между трубками наконечника (3, 9), при этом одна или две соединённых поперечно канавок (20) для воздуха начинаются от проксимального торца средней трубки (24), и не доходя до дистального торца переходят в сквозные отверстия или соосные продольные щели, которые также не доходят до дистального торца средней трубки (24), а одна или две соединённых поперечно канавки (20) для раствора проходят от проксимального до дистального торцов средней трубки (24), в каналы со стороны проксимального конца вставлены штуцера для соединения с воздушным (27) и ирригационным (18) шлангами;

- внутренняя регулирующая трубка (25) рукоятки (6) служит для рукоятки служит для регулировки амплитуды отклонений режущей кромки (11) внутренней трубки (3) рукоятки (6) путём продольных смещений шатуна (13) и удлинением или укорочением длинного плеча рычага (12) упора шатуна (13), и выполнена из жёсткого или упругого полимера, установлена в среднюю трубку (24) с возможностью поступательно-возвратных продольных перемещений, для чего её (25) внешняя поверхностью свободно сопряжена с внутренней поверхностью средней трубки (24) и соответствует по форме - овальной или многоугольной, оптимально шести или восьмиугольной формы, а внутренняя поверхностью в поперечном сечении круглая;

- центральная аспирационная трубка (15) рукоятки (6) выполнена из инертных металлов или их сплавов, или полимеров жёсткой или гибкой с возможностью совершать амплитудные круговые отклонения по или против часовой стрелки и посредством опоры (14) приводить в движение внутреннюю режуще-аспирирующую трубку (3) наконечника (4) для рычажно-силового воздействия на хрусталик (1), и осуществляет движения под действием шатуна (13) рукоятки (6) либо за счёт прогиба её центральной части по веретеновидной траектории, для чего её (15) концы зажаты в рукоятке (6) посредством передней (14) и задней (28) опор, либо за счёт отклонений проксимального конца по конусовидной траектории, для чего дистальный конец зажат в рукоятке (6) посредством опоры (14), а проксимальный конец свободно подвижен, проходит через отверстие полимерного упруго-эластичного поглощающего шум и вибрацию кольца (29) запрессованного в задний торец внутренней трубки (25) рукоятки (6), диаметр которого соответствует или больше диаметра круга описываемого при движении проксимальным концом трубки (15); кроме того на выбор все виды движений трубок (3, 15) могут дополняться возвратно-поступательными скачкообразными движениями опоры (14) вдоль продольной оси рукоятки (6) в направлении глаза (2) и совершаться в режиме ускорения-торможения.

Для придания внутренней трубке (3) наконечника (4) упорядоченных движений либо сам передний монолитный глухой торец рукоятки (6), либо установленная в дистальный торец рукоятки заглушка (17) снабжены направляющим сквозным пазом (16), через который проходит внутренняя трубка наконечника (3); либо на передний конец рукоятки (6) или её торцевой заглушки (17) снаружи устанавливается разъёмно с натягом, но возможностью разворота вокруг продольной оси в обе стороны на 180 градусов муфта (26) выполненная из жёсткого или упругого полимера и снабжённая на выбор аналогичными по форме сквозными пазами (16), поворотами которой (26) движения режущей кромки (11) внутренней трубки (3) наконечника (4) направляются в нужную плоскость, в таком варианте наружная трубка (9) наконечника (4) крепится на муфту (26);

- направляющий паз (16) для придания режущей кромке (11) дистального торца внутренней трубки (3) наконечника (4) движений имеет три формы на выбор: конуса с вершиной, обращённой к опоре (14) для круговых движений; конуса, усечённого дорзально через вершину к хорде или диаметру основания для линейно-полукружных движений; продольной щели, расположенной в горизонтальной или вертикальной или необходимой диагональной плоскости для линейных движений; при этом дистальный конец рукоятки (6) или её передней торцевой заглушки (17) может быть выполнен либо соосно относительно продольной оси рукоятки (6), либо с отклонением в дорзальную сторону, т.е. от хрусталика (1) под углом в пределах от 180 до 100 градусов, оптимально 140 градусов, соответственно углу соединения плеч рычага (12) или внутренней трубки (3) наконечника (4) и центральной трубки (15) рукоятки (6);

- внутренние аспирационные трубки (3, 15) наконечника (4) и рукоятки (6) могут быть выполнены в виде единой монолитной трубки и условно делиться в месте положения опоры (14), установленной на цельную трубку в натяг.

Устройство (7) содержит привод (5) для придания движений внутренней трубке (3) наконечника (4), который выполнен в вариантах - пневматическим или электромагнитным, или электромеханическим, и передаёт движение посредством шатуна (13), который расположен поперечно центральной аспирационной трубки (15) рукоятки (6), при этом:

- в пневматическом приводе (5) роль шатуна (13) выполняет турбинка вращающаяся поперечно и вокруг центральной трубки (15) рукоятки (6) снабжённая сквозным продольным отверстием (30) через которое проходит центральная трубка (15) рукоятки (6), отверстие (30) выполнено диаметром чуть большим наружного диаметра трубки (15) и смещено относительно центральной продольной оси шатуна-турбинки (13), а турбинка (13) может быть выполнена в вариантах с лопастями для торцевой или боковой подачи воздуха, и расположена в соответствующем пазу рукоятки (6) к которому подведён канал для подачи воздуха, канал разъёмно или неразъёмно соединён с воздушным шлангом (27) идущим от компрессора либо напрямую, либо через пневматический регулирующий блок аппарата (8), со стороны обращённой к дистальному торцу рукоятки (6) шатун-турбинка (13) посредством жёсткой металлической или полимерной гладкой подвижной прижимной шайбы (31) с центральным отверстием поджата витой пружиной (32) размещённой вокруг центральной аспирационной трубки (15) рукоятки (6), а с противоположной стороны прижата к дистальному торцу внутренней трубки (25) рукоятки (6) посредством резиновой кольцевидной прокладки (33) служащей для торможения шатуна-турбинки (13) при прекращении подачи воздуха; скорость вращения шатуна-турбинки (13) регулируется силой воздействия сжатого воздуха от 1 тысячи до 1 миллиона об/мин, оптимально от 3 тысяч до 300 тысяч об/мин;

- в электромагнитном приводе (5) роль шатуна (13) выполняет ротор, который снабжён диском с продольным децентрированным отверстием и помещён в концентрически расположенный в полости рукоятки (6) статор, при этом привод (5) выполнен электромагнитным программно управляемым вращательным реверсивным в вариантах синхронным или асинхронным постоянного или переменного тока с ротором в вариантах полым или стержневым по типу «беличьей клетки», а скорость вращения ротора-шатуна задаётся от 1 тысячи до 100 тысяч об/мин;

- шатун (13) в ротационных вариантах исполнения привода (5) для придания импульсных возвратно-поступательных движений опоры (14) в направлении к хрусталику (1) может быть снабжён одним или двумя противоположными торцевыми клиновидными или дугообразными радиальными выступами, и аналогичными выступами снабжена поверхность прижимной шайбы (31), обращённая к шатуну (13), а шайба (31) неподвижно насажена на центральную трубку (15) рукоятки (6); при этом используется на выбор сочетание материалов трущихся пар - металлического шатуна (13) с полимерными прижимной шайбой (31) и центральной аспирационной трубкой (15) рукоятки (6) и наоборот полимерного шатуна (13) с металлическими шайбой (31) и трубкой (15).

Устройство кроме того выполнено с возможностью:

- изменения степени отклонения и, следовательно, силы воздействия режущей кромки (11) дистального торца внутренней режуще-аспирирующей трубки (3) наконечника (4), для чего внутренняя трубка (25) рукоятки (6) подпирает посредством резиновой прокладки (33) шатун (13) с его проксимального торца, и выполнена с возможностью продольных смещений со смещением шатуна (6) таким образом, что позволяет изменять длину рычага (12) - укорачивать или удлинять расстояние от опоры (14) до плоскости контакта шатуна (13) с центральной аспирационной трубкой (15) рукоятки (6), для чего внутренняя трубка (25) рукоятки (6) выступает за пределы проксимального торца внешней (23) и средней (24) трубок рукоятки (6) и снаружи снабжена разметкой - указателем длины смещения, и концентрической державкой (34) для ручного перемещения назад-вперёд продольно рукоятке (6);

- работы внутренней трубки (3) наконечника (4) без использования наружной трубки (9) наконечника и подачей раствора внутрь глазного яблока (2) через канюлю или ирригационный канал дополнительно используемых чоппера или шпателя, которые отдельно вводятся через парацентез фиброзной оболочки;

- изготовления всех составных частей устройства (7) одноразовыми для проведения операции только на одном глазу (2);

- изготовления в варианте с электромагнитным приводом (5) шатуна (13) рукоятка (6) со статором могут быть выполнены многоразовыми и продольно разъёмными, а все остальные элементы устройства (7) выполнены одноразовыми и вставляться в них как единый вкладыш на время проведения операции на одном глазу (2), затем заменяться.

Способ и устройство применяются следующим образом.

Процессорным блоком аппарата предварительно устанавливают и педальным дистанционным пультом управления активируют по ходу операции и изменяют необходимые хирургу уровни давлений и скоростей потоков жидкостей, вакуума в системах ирригации и аспирации, направление и скорость вращения шатуна, амплитуду с усилием и направление резания хрусталика острой кромкой дистального торца внутренней режуще-аспирирующей трубки наконечника.

После соответствующей обработки операционного поля и адекватной анестезии колюще-режущим инструментом производят микроразрез(ы) фиброзной оболочки глаза пропорционально наружному диаметру наружной трубки наконечника, а без неё пропорционально наружному диаметру внутренней трубки наконечника. В переднюю камеру глаза вводят анестетик, мидриатик и вискоэластичные кератопротекторы. Выполняют капсулорексис и гидродиссекцию капсулы хрусталика. Вводят наконечник устройства, педальным пультом включают систему ирригации аппарата и подают стерильный сбалансированный раствор для восполнения объёмов камер глаза, капсулярного мешка и замещения удаляемого хрусталика. Включают вакуумную систему аспирации аппарата для удаления мягкой коры хрусталика. При этом стерильный сбалансированный раствор из ёмкости по шлангу, каналу рукоятки, зазору между наружной и внутренней трубками наконечника поступает внутрь глаза, а удаляется раствор вместе с разрушенными массами хрусталика через просвет внутренней режуще-аспирирующей трубки наконечника, центральную аспирационную трубку рукоятки, аспирационный шланг, кассету, в приемник системы аспирации. Для разрушения более плотного ядра хрусталика включают пневматический или электромагнитный привод, приводят в движение шатун, которым раскачивают в заданном направлении и скоростью центральную аспирационную трубку рукоятки, которая в свою очередь посредством опоры передаёт движение с рычажным усилием внутренней режуще-аспирирующей трубке наконечника, которая в свою очередь отклоняясь в заданном направлении с заданным усилием и скоростью осуществляет острой кромкой дистального торца резание вещества только в зоне соприкосновений. После завершения разрушения и удаления ядра привод отключают, и в режиме ирригации - аспирации удаляют остатки задней коры хрусталика либо самим устройством, либо двумя канюлями, отдельно подключенными к шлангам систем ирригации и аспирации аппарата. Далее выключают системы ирригации и аспирации, извлекают наконечник устройства или канюли из передней камеры глаза. Производят инжекторную имплантацию гибкой интраокулярной линзы, предпочтительно в капсулярный мешок. Вновь вводят канюли и ирригацией-аспирацией удаляют остатки кератопротектора, канюли извлекают, системы отключают. Микроразрез(ы) фиброзной оболочки глаза герметизируют активной гидратацией стромы или они самогерметизируется. Операцию завершают.

Положительными моментами способа и устройства являются:

1) механическое рычажно-силовое воздействие острой специфически заточенной и формованной кромкой дистального торца внутренней жёсткой режуще-аспирирующей трубкой наконечника позволяет разрушать хрусталики любой плотности при низких параметрах ирригационно-аспирационного потока и вакуума;

2) применение механического фактора, не излучающего дистанционно повреждающий ультразвук и разрушающего среды при непосредственном контакте с хрусталиком делает устройство дистанционно безопасным;

3) различным сочетанием вариантов средней и внутренней трубок наконечника расширяется выбор при различной плотности хрусталика и облегчается адаптация хирурга к способу и устройству;

4) возможность работы устройством без наружной трубки наконечника позволяет уменьшать разрез фиброзной оболочки до технологически минимально возможного;

5) возможность изготовления устройства одноразовым для выполнения операции на одном глазу одному пациенту делает операцию биологически и инфекционно безопасной.

Таким образом, в результате совокупности всех вышеперечисленных частных положительных эффектов достигается общий технический результат - разрушение и удаление патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза любой плотности через самогерметизирующийся микроразрез фиброзной оболочки при повышении технологической и биологической безопасности, и снижении травматичности, времени и стоимости проведения операции.

Группа изобретений относится к медицине. Способ разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза, заключающийся в приоритетном механическом разрушении заостренным концом подвижной внутренней режуще-аспирирующей трубки наконечника, движимой приводом, размещенным вне или в рукоятке устройства, опосредованно соединенного с офтальмохирургическим аппаратом, и сопутствующем вакуумном удалении через нее разрушенного вещества системой аспирации аппарата с параллельным восполнением объемов камер глаза и капсульного мешка хрусталика физиологически сбалансированным раствором, подаваемым через вторую наружную трубку наконечника системой ирригации аппарата, с необходимыми параметрами уровней давлений, скоростей потоков жидкостей и вакуума в системах ирригации и аспирации, направлением, скоростью и амплитудой воздействия острого конца внутренней трубки наконечника, предварительно устанавливаемыми процессорным блоком аппарата, активируемыми и изменяемыми в ходе операции педальным дистанционным пультом управления. Механическое разрушение хрусталика осуществляется рычажно-силовым резанием - вектопотенциальная ленсэктомия - ВПЛЭК заточенной и формованной острой кромкой дистального торца внутренней трубки-резака наконечника с усилием, амплитудой, скоростью и направлением, создаваемыми рычагом под действием шатуна, движимого приводом, которые топологически последовательно и функционально объединены конструкцией устройства - рычажно-силового резака хрусталика - вектопотенциального ленсотома одноразового. При этом устройство содержит резак наконечника, рычаг резака, шатун рычага и привод шатуна. В устройстве усилие и амплитуда резания задаются рычагом, сформированным коротким плечом от режущей кромки внутренней трубки-резака наконечника до точки опоры и длинным плечом от точки опоры до плоскости контакта шатуна с центральной аспирационной трубкой рукоятки. Точка опоры является местом соединения этих трубок и расположена в дистальном конце рукоятки. Скорость резания зависит от скорости движения шатуна, которая задается силой воздействия на шатун привода. Направление резания задается направлением движения шатуна, формой и положением направляющего сквозного паза дистального торца непосредственно рукоятки, в варианте - передней торцевой заглушки рукоятки, через который проходит трубка-резак наконечника. Применение группы изобретений позволит повысить скорость, точность, технологическую и биологическую безопасность при снижении стоимости операций на хрусталике глаза. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза, заключающийся в приоритетном механическом разрушении заостренным концом подвижной внутренней режуще-аспирирующей трубки наконечника, движимой приводом, размещенным вне или в рукоятке устройства, опосредованно соединенного с офтальмохирургическим аппаратом, и сопутствующем вакуумном удалении через нее разрушенного вещества системой аспирации аппарата с параллельным восполнением объемов камер глаза и капсульного мешка хрусталика физиологически сбалансированным раствором, подаваемым через вторую наружную трубку наконечника системой ирригации аппарата, с необходимыми параметрами уровней давлений, скоростей потоков жидкостей и вакуума в системах ирригации и аспирации, направлением, скоростью и амплитудой воздействия острого конца внутренней трубки наконечника, предварительно устанавливаемыми процессорным блоком аппарата, активируемыми и изменяемыми в ходе операции педальным дистанционным пультом управления, отличающийся тем, что механическое разрушение хрусталика осуществляется рычажно-силовым резанием - вектопотенциальная ленсэктомия - ВПЛЭК заточенной и формованной острой кромкой дистального торца внутренней трубки-резака наконечника с усилием, амплитудой, скоростью и направлением, создаваемыми рычагом под действием шатуна, движимого приводом, которые топологически последовательно и функционально объединены конструкцией устройства - рычажно-силового резака хрусталика - вектопотенциального ленсотома одноразового, содержащего резак наконечника, рычаг резака, шатун рычага и привод шатуна, где усилие и амплитуда резания задаются рычагом, сформированным коротким плечом от режущей кромки внутренней трубки-резака наконечника до точки опоры и длинным плечом от точки опоры до плоскости контакта шатуна с центральной аспирационной трубкой рукоятки; точка опоры является местом соединения этих трубок и расположена в дистальном конце рукоятки; скорость резания зависит от скорости движения шатуна, которая задается силой воздействия на шатун привода; направление резания задается направлением движения шатуна, формой и положением направляющего сквозного паза дистального торца непосредственно рукоятки, в варианте - передней торцевой заглушки рукоятки, через который проходит трубка-резак наконечника.

2. Способ разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза по п. 1, отличающийся тем, что резание производится движениями в вариантах: с заданными амплитудой от 10 до 1 тысячи мкм, оптимально от 50 до 500 мкм, и скоростью от 1 тысячи до 1 миллиона резов/мин, оптимально от 3 тысяч до 300 тысяч резов/мин, под действием раскачивающего поперечно центральную аспирационную трубку рукоятки подвижного элемента - шатуна, расположенного поперечно трубке и приводимого в движение при помощи сжатого воздуха или электромагнитного воздействия; в заданном направлении - круговыми по, против часовой стрелки, линейно-полукружными с отклонениями книзу-вертикально или диагонально, линейными возвратно-поступательными вертикальными, горизонтальными или диагональными; все виды движений могут дополняться скачкообразными движениями в направлении глазного яблока и совершаться в режиме ускорения-торможения; с амплитудой отклонений и силой воздействия, которые задаются двумя моментами - величиной децентрации сквозного продольного отверстия шатуна, через которое проходит центральная аспирационная трубка рукоятки, и отношением длин короткого и длинного плеч рычага, которое может изменяться путем удлинения-укорочения длинного плеча продольными поступательно-возвратными смещениями шатуна и изменять на необходимую величину амплитуду отклонений режущей кромки внутренней трубки-резака наконечника в пределах от 10 до 1 тысячи мкм, оптимально от 50 до 500 мкм, и соответственно силу воздействия.

3. Устройство для разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза - рычажно-силовой резак хрусталика - вектопотенциальный ленсотом одноразовый, подключенное посредством шлангов к системам ирригации и аспирации офтальмохирургического аппарата и состоящее из наконечника, соединенного с рукояткой, в котором наконечник выполнен из двух полых трубок, вставленных с зазором друг в друга: наружной неподвижной трубки, подающей раствор внутрь глазного яблока, выполненной из упруго-эластичных полимеров, снабженной разъемным соединением с дистальным торцом рукоятки, посредством ирригационного канала которой и ирригационного шланга сообщающейся с системой ирригации аппарата; внутренней жесткой подвижной трубки, разрушающей и удаляющей хрусталик, выполненной из инертных металлов или их сплавов, соединенной с центральной аспирационной трубкой рукоятки, посредством которой и аспирационного шланга сообщающейся с системой аспирации аппарата; а рукоятка выполнена многослойной и содержит: ирригационный канал, просвет которого сообщается с дистального конца с просветом между наружной и внутренней трубками наконечника, а с проксимального конца с просветом ирригационного шланга посредством штуцерного соединения; центральную аспирационную трубку рукоятки, просвет которой сообщается с дистального конца с просветом внутренней трубки наконечника, а с проксимального конца с просветом аспирационного шланга посредством штуцерного соединения; привод, который расположен вне или в рукоятке и опосредованно соединен с аппаратом, отличающееся тем, что содержит последовательно сопряженные и функционально взаимодействующие элементы, объединенные рукояткой - резак, рычаг резака, шатун рычага и привод шатуна.

4. Устройство для разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза, содержащее наконечник, который состоит из двух вставленных друг в друга трубок - наружной неподвижной и внутренней подвижной, по п. 3, отличающееся тем, что наружная ирригационная трубка наконечника выполнена в вариантах: из инертных упругих полимеров, в том числе силикона, лавсана, полипропилена, полиамида, полиуретана, полиэтилена; с просветом - по всему периметру внутренней трубки, только с боков горизонтально; с формой поперечного среза - овальной, ромбовидной, шестиугольной с направлением вершин овала, острых углов к углам операционного разреза; с формой дистального торца - срезанным клиновидно или овально вертикально с симметричным или асимметричным расположением верхней и нижней губ относительно друг друга и без боковых выпускных окон, срезанным перпендикулярно продольной оси трубки с боковыми окнами, расположенными ближе к дистальному концу трубки диаметрально противоположно горизонтально или со смещением ниже горизонтальной плоскости к хрусталику; а внутренняя трубка-резак наконечника выполнена в вариантах: из жестких инертных материалов, устойчивых к деформациям - металлов, их сплавов, полимеров; с наружным диаметром от 0,6 мм до 1,2 мм, а внутренним от 0,4 мм до 1,0 мм; с площадью входа в трубку - равной, меньшей на 5-50%, оптимально - 30% по размеру площади просвета трубки; по профилю - прямой, изогнутой по дуге и/или углом с отгибом дистального конца книзу в направлении хрусталика и/или с отгибом проксимального конца кверху в направлении от хрусталика, при этом выполнена изогнутой только книзу от продольной оси трубки на угол от 10 до 50 градусов, оптимально 30 градусов, дополнительно - книзу-влево, книзу-вправо от вертикали на угол бокового отклонения от 5 до 85 градусов, оптимально 45 градусов, а отгиб проксимального конца кверху выполнен под углом от 120 до 160, оптимально 140 градусов; по форме поперечного среза - округлой, овальной, многоугольной равно- или неравносторонней, равно- или неравноугольной, и иметь от четырех до восьми углов, оптимально - шесть, при этом возможно сочетание этих форм между собой, т.е. с переходом по длине трубки одной формы в другую; по углу и направлению среза торца - под углом к продольной оси трубки от 90 до 45 градусов книзу, кверху, вбок, кверху-вбок, книзу-вбок; с острой режущей кромкой в вариантах сочетаний: по заточке кромки - внешней, внутренней, внешней и внутренней, гладкой, зазубренной, с углами заточки от 30 до 70 градусов; по форме кромки - сплошной, в виде выступающих секторальных клиновидных или дугообразных ножей в количестве от одного до восьми, оптимально двух ножей горизонтально или вертикально противопоставленных; по профилю кромки - без отгиба, с отгибом к центру просвета трубки по дуге или под углом в одном или двух и более рядом расположенных или противоположных меридианах равно или неравно удаленно; по форме отгибов кромки - секторально-плоскостные, клиновидные; по форме периметра кромки - круглой или овальной, звездчатой или многоугольной от четырех до восьми углов, оптимально шесть углов; с положением продольной оси трубки-резака к продольной оси центральной аспирационной трубки рукоятки под углом от 180 до 100 градусов, оптимально 140 градусов; подвижной с возможностью совершать режущей кромкой движения, заданные по направлению в вариантах - выпрямленной трубки-резака круговые по, против часовой стрелки, линейно-полукружные с отклонением книзу-вертикально, книзу-диагонально, линейные возвратно-поступательные вертикальные, горизонтальные или диагональные, а изогнутой в разных вариантах трубки-резака - комбинированные движения, для чего в месте перехода внутренней трубки-резака наконечника в центральную аспирационную трубку рукоятки выполнена жесткая или упругая соединительная опора в виде шара, центр которой является точкой опоры рычага, относительно которой происходит смещение трубок; с вхождением трубки-резака в опору - напротив дистального торца центральной аспирационной трубки рукоятки или с боку дорзально, для чего опора снабжена соединительным каналом, в который вставлены встречно направленные концы трубки-резака и центральной аспирационной трубки рукоятки, и помещена в цилиндрический паз, расположенный с дистального торца рукоятки с дном, обращенным к ее проксимальному концу, и внутренним диаметром, равным наружному диаметру опоры, в дне паза выполнено сквозное соосное отверстие диаметром, меньшим наружного диаметра опоры, где проходит центральная аспирационная трубка рукоятки.

5. Устройство для разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза, содержащее многослойную рукоятку, по п. 3. отличающееся тем, что рукоятка выполнена из четырех трубок: внешней опорной, средней подающей, внутренней регулирующей и центральной аспирационной, три из которых - внешняя, средняя и внутренняя выполнены из полимеров и сопряжены друг с другом, причем первые две неподвижные, а две вторые подвижные, внутренняя продольно смещаемая и центральная смещаемая поперечно и продольно; при этом: внешняя трубка рукоятки служит для хвата и выполнена с круглой внутренней формой поперечного сечения и может быть покрыта силиконовой шероховатой облаткой, снабжена передней торцевой заглушкой, дистальный конец которой в вариантах - расположен по продольной оси рукоятки или отклонен дорзально от нее на угол в пределах от 170 до 100 градусов, оптимально 135-140 градусов, на наружной поверхности ее дистального конца выполнены резьба или клиновидные концентрические чередующиеся гребни и бороздки для крепления наружной трубки наконечника или направляющей муфты, которая может быть запрессована в виде заглушки в передний торец средней трубки рукоятки; средняя трубка рукоятки выполнена с внешней поверхностью, совпадающей с внутренней поверхностью внешней трубки и установленной в нее неподвижно в натяг, по форме внешней поверхности в вариантах - овальной, многоугольной оптимально шести- или восьмиугольной, и служит для подачи ирригационного раствора к наконечнику и воздуха к шатуну, для чего на ее внешней поверхности выполнены продольные параллельные канавки для формирования при сопряжении внешней и средней трубок каналов для подачи воздуха от пневмопривода к шатуну-турбинке и раствора из системы ирригации аппарата в просвет между трубками наконечника, при этом канавки для воздуха в количестве двух соединены между собой поперечным пазом и начинаются от проксимального торца средней трубки, не доходя до дистального торца, переходят в сквозные отверстия или соосные продольные щели, которые также не доходят до дистального торца средней трубки, а канавки для раствора в количестве одной или двух, соединенных поперечным пазом, проходят от проксимального до дистального торцов средней трубки, в каналы со стороны проксимального конца вставлены штуцеры для соединения с воздушным и ирригационным шлангами; внутренняя трубка рукоятки служит для регулировки амплитуды отклонений режущей кромки внутренней трубки-резака наконечника путем продольных смещений шатуна и удлинения-укорочения длинного плеча рычага, установлена в среднюю трубку с возможностью поступательно-возвратных продольных перемещений, для чего ее внешняя поверхность свободно сопряжена с внутренней поверхностью средней трубки и соответствует по форме в вариантах - овальной, многоугольной, оптимально шести- или восьмиугольной, а внутренняя поверхность в поперечном сечении круглая; центральная аспирационная трубка рукоятки выполнена в вариантах - из инертных металлов, их сплавов или полимеров, жесткой или гибкой с возможностью совершать амплитудные круговые отклонения по-, против часовой стрелки и посредством опоры приводить в движение внутреннюю трубку-резак наконечника для рычажно-силового разрушения хрусталика и осуществляет движения под действием шатуна рукоятки в вариантах - за счет прогиба ее центральной части по веретеновидной траектории, для чего ее концы зажаты в рукоятке посредством передней и задней опор, за счет отклонений проксимального конца по конусовидной траектории, для чего дистальный конец ее зажат в рукоятке посредством опоры, а проксимальный конец свободно подвижен, проходит через отверстие полимерного упруго-эластичного поглощающего шум и вибрацию кольца, запрессованного в задний торец внутренней трубки рукоятки, диаметр которого больше диаметра окружности, описываемой при движении проксимальным концом трубки; кроме того, все виды движений трубок могут дополняться возвратно-поступательными скачкообразными движениями опоры по продольной оси рукоятки в направлении глаза и совершаться в режиме ускорения-торможения; для придания внутренней трубке-резака наконечника упорядоченных движений в вариантах - передний монолитный глухой торец рукоятки или заглушка, установленная в дистальный торец рукоятки, снабжены направляющим сквозным пазом, через который проходит внутренняя трубка-резак наконечника; в варианте - на передний конец рукоятки или ее торцевой заглушки снаружи устанавливается разъемно с натягом, но возможностью разворота вокруг продольной оси в обе стороны на 180 градусов муфта, выполненная из полимера и снабженная аналогичными по форме сквозными пазами, поворотами которой движения режущей кромки внутренней трубки-резака наконечника направляются в нужную для хирургии плоскость, при этом наружная трубка наконечника крепится на направляющую муфту; а направляющий паз для придания острой режущей кромке внутренней трубки-резака наконечника направления движений имеет в вариантах форму - для круговых движений - конуса с вершиной, обращенной к опоре, для линейно-полукружных движений - конуса, усеченного дорзально через вершину к хорде или диаметру основания, для возвратно-поступательных линейных движений - продольной щели, расположенной горизонтально, вертикально или диагонально; дистальный конец рукоятки или ее передней торцевой заглушки может быть выполнен в вариантах - соосно продольной оси рукоятки, с отклонением в дорзальную сторону от хрусталика под углом в пределах от 180 до 100 градусов, оптимально 140 градусов, соответственно углу соединения плеч рычага - внутренней трубки-резака наконечника и центральной аспирационной трубки рукоятки; при этом внутренняя трубка-резак наконечника и центральная аспирационная трубка рукоятки могут быть выполнены в виде монолитной трубки и условно делиться в месте положения опоры, установленной на цельную трубку в натяг.

6. Устройство для разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза, содержащее привод, по п. 3. отличающееся тем, что привод выполнен в вариантах - пневматическим, электромагнитным, и передает движение посредством шатуна, который расположен поперечно и вокруг центральной аспирационной трубки рукоятки; при этом в пневматическом варианте роль шатуна выполняет турбинка, снабженная сквозным продольным отверстием, через которое проходит центральная аспирационная трубка рукоятки, отверстие выполнено диаметром, большим наружного диаметра трубки, и смещено относительно центральной продольной оси шатуна-турбинки, турбинка выполнена с лопастями для подачи воздуха в вариантах с торца, сбоку и расположена в соответствующем пазу рукоятки, к которому подведен канал для подачи воздуха, канал разъемно соединен с воздушным шлангом, идущим от компрессора в вариантах - напрямую или через пневматический регулирующий блок аппарата, со стороны, обращенной к дистальному торцу рукоятки, шатун-турбинка посредством жесткой гладкой подвижной прижимной шайбы с центральным отверстием поджата витой пружиной, размещенной вокруг центральной аспирационной трубки рукоятки, а с противоположной стороны прижата к дистальному торцу внутренней трубки рукоятки посредством резиновой кольцевидной прокладки, служащей для торможения шатуна-турбинки при прекращении подачи воздуха; скорость вращения шатуна-турбинки регулируется силой воздействия сжатого воздуха от 1 тысячи до 1 миллиона об/мин, оптимально от 3 тысяч до 300 тысяч об/мин; а в электромагнитном приводе роль шатуна выполняет ротор, который снабжен диском с продольным децентрированным отверстием и помещен в концентрически расположенный в полости рукоятки статор, при этом привод выполнен электромагнитным, программно управляемым, вращательным, реверсивным, в вариантах - синхронным или асинхронным, постоянного или переменного тока, с полым или стержневым ротором, а скорость вращения ротора-шатуна задается от 1 тысячи до 100 тысяч об/мин; шатун для придания импульсных возвратно-поступательных движений опоры в направлении к хрусталику может быть снабжен одним или двумя противоположными торцевыми клиновидными или дугообразными радиальными выступами, и аналогичными выступами снабжена поверхность прижимной шайбы, обращенная к шатуну, а шайба неподвижно насажена на центральную аспирационную трубку рукоятки; используется сочетание материалов трущихся пар - металлического шатуна с полимерными прижимной шайбой и центральной аспирационной трубкой рукоятки или полимерного шатуна с металлическими шайбой и трубкой.

7. Устройство для разрушения и удаления патологически измененного и/или локализованного хрусталика глаза по пп. 3 и 6, отличающееся тем, что выполнено с возможностью изменения степени отклонения и, следовательно, силы воздействия режущей кромки внутренней трубки-резака наконечника, для чего внутренняя трубка рукоятки подпирает посредством резиновой прокладки шатун с его проксимального торца и выполнена с возможностью продольных смещений со смещением шатуна таким образом, что изменяется соотношение плеч рычага - укорачивается-удлиняется длинное плечо, для чего внутренняя трубка рукоятки выступает за пределы проксимального торца внешней и средней трубок рукоятки и снаружи снабжена разметкой - указателем длины смещения, и концентрической державкой для ручного перемещения назад-вперед продольно рукоятке; работы внутренней трубкой-резаком наконечника без использования наружной трубки наконечника и подачей раствора внутрь глазного яблока через канюлю, ирригационный канал дополнительно используемого чоппера, которые отдельно вводятся через парацентезы фиброзной оболочки; изготовления всех составных частей устройства одноразовыми, а в варианте с электромагнитным приводом шатуна рукоятка со статором могут быть выполнены многоразовыми и продольно разъемными, а все остальные элементы устройства одноразовыми и вставляться в них как единый вкладыш на время проведения операции, затем заменяться.