УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ПОДАЧИ КОМБИНИРОВАННОГО МЕДИКАМЕНТОЗНОГО РАСТВОРА Российский патент 2014 года по МПК A61M37/00 G06F19/00 

Предметом изобретения является устройство и способ подачи в организм пациента комбинированного медикаментозного раствора, состоящего из нескольких растворов активных лекарственных веществ и компонентов раствора, посредством нескольких питающих устройств, в котором растворы активных лекарственных веществ обладают различными параметрами активных лекарственных веществ и ингредиентами и компоненты раствора также обладают различными параметрами и ингредиентами, как указано в ограничительной части пунктов 1 и 8 формулы изобретения.

Известно несколько устройств подачи комбинированных медикаментозных растворов в организм пациента. Так, известно устройство, состоящее из нескольких инфузионных и/или шприцевых насосов, каждый из которых подает в организм пациента раствор, содержащий по меньшей мере одно определенное активное лекарственное вещество, создавая, таким образом, комбинированный медикаментозный раствор. Кроме того, в качестве добавок вводятся другие компоненты раствора, например, растворы-носители и растворы консервантов, обеспечивающие сохранность комбинированного медикаментозного раствора и перемещение активных лекарственных веществ.

Подобные системы инфузионных насосов часто применяют в отделениях интенсивной терапии. Данные инфузионные насосы способны обеспечивать непрерывную подачу лекарственных средств и точное соблюдение дозировки. Для обеспечения оптимального соотношения дозировки подаваемых данными насосами препаратов, насосы объединяют в целостную систему, в состав которой обычно входят центральное устройство управления, функциональное устройство и устройство сигнализации. Такая система позволяет подавать в организм десятки различных медикаментов, обеспечивая их взаимную совместимость и точную дозировку.

Интенсивность подачи, обеспечиваемая такими насосами, выражается в объеме, передаваемом за единицу времени (1 мл/ч). Однако дозировка подаваемого раствора выражается как мг/кг веса пациента/24 ч или ммоль/мин. Соответственно, возникает необходимость преобразования единиц дозировки в единицы обеспечиваемой насосом интенсивности подачи раствора. Это преобразование выполняет ответственный за проведение процедуры врач. Для этого применяется следующая формула:

Проведение данного преобразования сопряжено с вычислительными ошибками. Чтобы избежать этих ошибок предлагаются инфузионные насосы, позволяющие указывать требуемую единицу дозировки и автоматически преобразовывать ее в единицу интенсивности подачи. Это достигается применением дополнительных технических решений, например, оборудованием системы сканером штрих-кодов, используемого для сканирования штрих-кода, наносимого фирмой-изготовителем на упаковку заливаемого в насос медикамента. Данный штрих-код содержит информацию о концентрации активного вещества в находящемся в шприце медикаменте, а также о виде этого медикамента.

После сканирования врач может ввести желаемую дозировку выбранного медикамента в инфузионный насос с помощью устройства ввода, после чего насос переведет эту дозировку в интенсивность подачи и приступит к введению медикамента.

До сих пор, как при указании концентрации активного вещества, так и при вводе дозировки и ее переводе в интенсивность подачи, учитывались только основные активные компоненты медикамента, а следовательно, и получившегося комбинированного медикаментозного раствора. При условии, что вводится исключительно или преимущественно один медикамент, этого может быть достаточно.

Кроме того, при вводе медикаментов с помощью насосов часто определяют соотношение объемов получаемой и выделяемой пациентом жидкости. Зная это соотношение, можно получить информацию о почечной функции пациента, различных объемных соотношениях, а также о скорости усвоения введенных в организм пациента веществ. Вычисление данных соотношений, автоматически осуществляемое насосами, производится на основании того, что объем поступающей в организм жидкости определяется исключительно объемом основного активного вещества.

Соответственно, целью настоящего изобретения является создание устройства и способа подачи в организм комбинированного медикаментозного раствора, состоящего из нескольких растворов активных лекарственных веществ и компонентов раствора, обеспечивающих возможность последовательного расчета параметров отдельных компонентов комбинированного медикаментозного раствора, и учета полученных значений, в частности, в области искусственного питания.

В отношении устройства, цель достигается посредством признаков первого пункта формулы изобретения, а в отношении способа - посредством признаков восьмого пункта формулы изобретения.

Существенным признаком изобретения является то, что в устройстве подачи в организм пациента комбинированного медикаментозного раствора, состоящего из нескольких растворов активных лекарственных веществ с различными параметрами активных веществ и ингредиентами и компонентов раствора с различными параметрами и ингредиентами, посредством нескольких питающих устройств, информация о параметрах и/или ингредиентах по меньшей мере двух, а предпочтительно - всех растворов активных лекарственных веществ и компонентов раствора смеси хранится как минимум в одном запоминающем устройстве, устройство выбора, посредством которого осуществляется выбор как минимум одного определенного свойства и/или ингредиента каждого раствора активного лекарственного вещества и/или компонентов раствора, подключено к запоминающему устройству, а вычислительное устройство, посредством которого на основе всех выбранных параметров производится расчет еще как минимум одного параметра, подключено к устройству выбора, которое управляет работой еще как минимум одного питающего устройства, обеспечивающего подачу в организм пациента еще как минимум одного комбинированного раствора.

Это позволяет учитывать несколько активных веществ и их параметры (например, дозировку) при расчете интенсивности подачи раствора или определении объема объемонезависимых материалов для установления объемных соотношений, и таким образом, получать практически применимое и точное значение интенсивности подачи комбинированного медикаментозного раствора в целом, что часто является желательным для достижения совокупного лечебного эффекта применения нескольких медикаментов, либо точно рассчитывать соотношение поступающего и выделяемого объема жидкости для учета объема других медикаментов с другими активными веществами или объема самих активных веществ. Возможность учитывать другие медикаменты может стать полезной в принятии решений в отношении назначаемого пациенту лечения, которые могут отличаться от принимаемых при рассмотрении одного основного активного вещества.

В предпочтительном воплощении настоящего изобретения комбинированный медикаментозный раствор представлен комбинированным раствором для искусственного питания, состоящего из нескольких питательных растворов. В качестве дополнительных растворов часто применяются растворы-носители, используемые в качестве носителей активных лекарственных веществ, и растворы консервантов, которые обеспечивают сохранность комбинированных растворов. В качестве параметров может также использоваться содержание белков, жиров и углеводов, указываемое в таблицах питательных веществ, которые часто используются при составлении питательных растворов.

При данном искусственном питании пациент автоматически получает питательные растворы, информация об ингредиентах которых, а также об их свойствах или параметрах хранится в запоминающем устройстве или в базе данных в комплексном виде, т.е. не только в отношении раствора основного активного вещества, а в отношении каждого питательного раствора. Выбрав конкретный параметр, например, энергетическую ценность (в кДж) отдельных питательных растворов, можно рассчитать суммарную энергетическую ценность всех подаваемых питательных веществ и рассчитать оптимальную интенсивность подачи раствора, например, при необходимости расчета уровня инсулина, вводимого больным диабетом, которые проходят лечение в отделении интенсивной терапии. У таких больных уровень сахара в крови отчасти зависит от получаемого ими искусственного питания, и, следовательно, от его энергетической ценности. Таким образом, новый уровень вводимого инсулина можно автоматически рассчитать как функцию параметров всех питательных растворов, измеряемого содержания сахара в крови, и, при необходимости, других индивидуальных параметров пациента, например, веса, возраста и чувствительности к инсулину, приняв в качестве входной переменной энергетическую ценность получаемых пациентом питательных веществ, и введение инсулина не потребует каких-либо дополнительных действий со стороны пользователя или оператора питающего устройства, входящего в состав изобретения.

Таким образом, даже использование комбинированных растворов, сочетающих несколько активных лекарственных веществ, гарантирует улучшенный эффект от учета суммарного воздействия всех этих веществ, а не только одного основного.

Если в качестве рассматриваемого параметра растворов активных лекарственных веществ или питательных растворов выбирается их энергетическая ценность, то возможность учитывать энергию, явившуюся побочным результатом введения этих веществ, например, при их растворении в соевом молоке, также окажется полезной. Другие преимущественные воплощения изобретения представлены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Все сведения о полезности и целесообразности изобретения могут быть извлечены из нижеследующего описания и фиг.1, на которой схематически изображены отдельные компоненты изобретенного устройства подачи в соответствии с одним воплощением изобретения.

На фиг.1 представлено схематическое изображение изобретенного устройства подачи раствора. Для организации энтерального искусственного питания пациента отделения интенсивной терапии 1a установлены четыре укомплектованные собственными запоминающими устройствами 5-8 инфузионных насоса 1-4, посредством которых пациент получает питательные растворы в сочетании с соответствующими им растворами-носителями и растворами консервантов, а при необходимости и другие медикаментозные растворы.

В запоминающих устройствах 5-8 сохраняются данные, имеющие отношение к питательным растворам, а при необходимости, по другим медикаментозным растворам, находящимся в инфузионных насосах 1-4. Эти данные могут включать в себя параметры питательных растворов, например, их энергетическую ценность, в виде функции ингредиентов, а именно, содержащихся в них белков, жиров и углеводов. Кроме того, в них хранится информация о виде питательного раствора.

Все эти данные хранятся в обычной базе данных 9, позволяющей оператору производить выборку одного и того же параметра, например, энергетической ценности, по всем растворам. В зависимости от энергетической ценности растворов, оператор устанавливает оптимальную интенсивность подачи всего питательного раствора на каждом насосе.

Отслеживаемый параметр, в данном случае, энергетическая ценность, выбирается посредством устройства выбора 10.

С помощью вычислительного устройства 11 рассчитывается дополнительный параметр, в данном случае, новый уровень вводимого инсулина, представляемый в виде временной зависимости энергетической ценности растворов, получаемых пациентом от всех насосов 1-4.

При расчете уровня вводимого инсулина учитывается текущее значение уровня содержания сахара в крови пациента, периодически определяемое глюкометром 13 и передаваемое в вычислительное устройство.

Кроме того, посредством устройства ввода 12, например, при помощи клавиатуры, осуществляется ввод таких индивидуальных параметров пациента как вес, возраст и чувствительность к инсулину, которые передаются в вычислительное устройство и учитываются при расчете нового уровня вводимого пациенту инсулина.

После того, как вычислительное устройство на основании входных и вышеперечисленных данных рассчитает новый уровень вводимого пациенту инсулина, результат этих расчетов передается в управляющее вычислительное устройство 14, которое, в свою очередь, активирует дополнительный инфузионный насос 15, посредством которого пациент 1a получает инсулин, и производит подачу инсулина. Базовая концепция изобретенного устройства и изобретенного способа применима и для подачи пациенту любого другого комбинированного раствора, содержащего несколько активных веществ.

Все описанные в заявке признаки изобретения являются существенными, поскольку содержат элемент новизны в отношении известного уровня техники, порознь либо в совокупности.

Перечень позиционных обозначений

1 Насос 1 2а Пациент 2 Насос 2 3 Насос 3 4 Насос 4 5 Запоминающее устройство 1 6 Запоминающее устройство 2 7 Запоминающее устройство 3 8 Запоминающее устройство 4 9 База данных 10 Устройство выбора 11 Вычислительное устройство 12 Устройство ввода 13 Глюкометр 14 Управляющее вычислительное устройство 15 Насос

Группа изобретений относится к медицине. Устройство содержит питающие устройства 1-4, запоминающее устройство, выполненное с возможностью хранения параметров активных лекарственных веществ и/или ингредиентов растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора. Устройство выбора 10 соединено с запоминающим устройством и предназначено для выбора параметров активных лекарственных веществ и/или ингредиентов и/или компонентов раствора. Вычислительное устройство 11 выполнено с возможностью расчета дополнительных параметров. Управляющее вычислительное устройство 14 выполнено с возможностью управления работой дополнительного питающего устройства, выполненного с возможностью подачи в организм дополнительного комбинированного медикаментозного раствора на основе рассчитанного дополнительного параметра. Раскрыт способ подачи комбинированного медикаментозного раствора в организм пациента. Изобретения обеспечивают последовательный расчет параметров компонентов медикаментозного раствора и учет полученных значений при искусственном питании. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 1ил.

1. Устройство подачи для подачи в организм пациента комбинированного медикаментозного раствора, состоящего из нескольких растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора, в котором растворы активных лекарственных веществ и/или компоненты раствора обладают различными параметрами активных лекарственных веществ и/или ингредиентами, причем устройство подачи содержит:
- несколько питающих устройств (1-4);
- по меньшей мере одно запоминающее устройство, выполненное с возможностью хранения параметров активных лекарственных веществ и/или ингредиентов по меньшей мере двух растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора, подаваемых по меньшей мере посредством двух питающих устройств (1-4);
- устройство выбора (10), соединенное с по меньшей мере одним запоминающим устройством, для выбора по меньшей мере одного из сохраненных параметров активных лекарственных веществ и/или ингредиентов каждого из упомянутых по меньшей мере двух растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора;
- вычислительное устройство (11), выполненное с возможностью расчета по меньшей мере одного дополнительного параметра, на основе выбранных параметров активных лекарственных веществ и/или ингредиентов каждого из по меньшей мере двух растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора;
- управляющее вычислительное устройство (14), выполненное с возможностью управления работой по меньшей мере одного дополнительного питающего устройства, выполненного с возможностью подачи в организм по меньшей мере одного дополнительного комбинированного медикаментозного раствора, на основе рассчитанного по меньшей мере одного дополнительного параметра.

2. Устройство по п.1, в котором по меньшей мере один дополнительный комбинированный медикаментозный раствор является комбинированным раствором для искусственного питания, а растворы активных лекарственных веществ являются питательными растворами.

3. Устройство по п.1 или 2, в котором компоненты раствора являются растворами-носителями и растворами консерванта.

4. Устройство по п.2 или 3, в котором параметры активных лекарственных веществ представлены энергетической ценностью питательных растворов.

5. Устройство по п.1 или 2, в котором ингредиенты являются белками, жирами и углеводами.

6. Устройство по п.1, в котором вычислительное устройство (11) соединено с глюкометром (12), предназначенным для измерения уровня сахара в крови пациента, и с устройством ввода, предназначенным для ввода индивидуальных параметров пациента.

7. Устройство по п.1, предназначенное для парентерального, энтерального или комбинированного искусственного питания.

8. Способ подачи в организм комбинированного медикаментозного раствора, состоящего из нескольких растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора, посредством нескольких питающих устройств (1-4), причем растворы активных лекарственных веществ и/или компоненты раствора обладают различными параметрами активных лекарственных веществ и/или ингредиентами, содержащий следующие этапы, на которых:
- сохраняют параметры активных лекарственных веществ и/или ингредиенты для по меньшей мере двух растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора в по меньшей мере одном запоминающем устройстве,
- выбирают по меньшей мере один из сохраненных параметров активных лекарственных веществ и/или ингредиенты каждого из по меньшей мере двух растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора при помощи устройства выбора (10), и
- рассчитывают по меньшей мере один дополнительный параметр, на основе выбранных параметров активных лекарственных веществ и/или ингредиентов каждого из по меньшей мере двух растворов активных лекарственных веществ и/или компонентов раствора;
- управляют работой по меньшей мере одного дополнительного питающего устройства для обеспечения подачи в организм по меньшей мере одного дополнительного комбинированного медикаментозного раствора, на основе рассчитанного по меньшей мере одного дополнительного параметра.

9. Способ по п.8, в котором в качестве комбинированного медикаментозного раствора используют комбинированный раствор для искусственного питания, а в качестве растворов активных лекарственных веществ используют питательные растворы различной энергетической ценности.

10. Способ по п.9, в котором для расчета дополнительного параметра, представленного уровнем инсулина, используют такие индивидуальные параметры пациента, как вес, возраст и чувствительность пациента к инсулину, значения уровня сахара в крови пациента, определяемые посредством устройства ввода (11) и посредством глюкометра (12), а также энергетическую ценность и временную зависимость подачи питательных растворов, которые подают посредством нескольких питающих устройств (1-4), в частности инфузионных насосов.

11. Способ по п.9, в котором осуществляют парентеральное, энтеральное или комбинированное искусственное питание.

12. Способ по любому из пп.8-11, в котором при недостаточной или чрезмерной дозировке подаваемого комбинированного медикаментозного раствора подают тревожную сигнализацию.