СИСТЕМА И СПОСОБ КОНТРОЛЯ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ОДНОГО ПАРАМЕТРА КРОВИ Российский патент 2014 года по МПК G01N33/50 

Изобретение относится к системе и способу контроля по меньшей мере одного параметра крови конкретного пациента с устройством доступа для создания доступа к крови пациента, устройством забора для забора крови для получения пробы крови, устройством анализа крови для выполнения анализа пробы крови, вычислительным устройством для вычисления медикаментозных параметров лекарственного средства, которое необходимо ввести пациенту, и подающим устройством для подачи лекарственного средства с вычисленными медикаментозными параметрами в соответствии с ограничительными частями пунктов 1 и 9 формулы изобретения.

Широко известны разнообразные системы забора крови и контроля по меньшей мере одного параметра крови конкретного пациента. Например, существуют системы, контролирующие содержание глюкозы в крови в качестве релевантного параметра крови и предназначенные, после вычисления необходимого количества инсулина, для введения пациенту соответствующего количества инсулина в качестве лекарственного средства в ответ на определенное значение содержания глюкозы.

Обычно пациентам, в частности пациентам в отделении интенсивной терапии, вводят лекарственные средства и, при необходимости, синтетические питательные вещества посредством по меньшей мере одного подающего устройства, например, внутривенно или посредством желудочного зонда. Например, подающее устройство может представлять собой подающее устройство для подачи инсулина или инфузионный насос, поддерживающий содержание инсулина в кровотоке пациента на конкретном уровне в ответ на предварительно измеренное значение содержания глюкозы в кровотоке пациента. Кроме того, лечение пациента может быть выполнено посредством подающих устройств для подачи по меньшей мере одного питательного вещества, вводимого в кровоток напрямую или косвенно посредством по меньшей мере одного подающего устройства для подачи питательного вещества.

При использовании всех аналогичных подающих устройств, включая случаи, в которых устройства интегрированы в систему ввода лекарственных средств и/или питательных веществ, врачу или другому лечащему персоналу необходимо было вводить значения для формирования основы для подачи препаратов посредством подающего устройства. В данном случае, например, ввод значений количества, временных промежутков между процедурами ввода препарата, периодического ввода препарата и т.д. выполняет персонал с обеспечением формирования основы для последующей подачи, например, инсулина.

Перед подачей вручную выполняется забор пробы крови пациента, требующий вмешательства лечащего персонала. Кроме того, необходимо наличие дополнительного лечащего персонала, обладающего необходимыми профессиональными знаниями для выполнения функции ввода подающего устройства, такого как инфузионный насос, для последующего выполнения процесса подачи препарата. Недостаток процесса забора крови лечащим персоналом состоит в том, что полученные пробы крови могут быть перепутаны. Это означает, что с пациентом могут быть ассоциированы чужие пробы крови, причем необходимо учитывать, что аналогичные устройства анализа крови часто используются для обработки большого числа проб крови от совершенно различных пациентов.

Следовательно, задача настоящего изобретения состоит в создании системы и способа контроля по меньшей мере одного параметра крови конкретного пациента, имеющих высокую степень автоматизации и предотвращающих возникновение ошибок со стороны лечащего персонала.

Эта задача решается системой с признаками пункта 1 формулы изобретения и способом с признаками пункта 8 формулы изобретения.

Основная идея настоящего изобретения состоит в том, что в системе для контроля по меньшей мере одного параметра крови конкретного пациента, содержащей

устройство доступа для создания доступа к крови пациента через кожу,

устройство забора для забора крови для получения пробы крови,

устройство анализа крови, применимое для множества проб крови от различных пациентов, для анализа пробы крови в отношении предварительно задаваемых параметров крови,

первое вычислительное устройство для вычисления медикаментозных параметров лекарственного средства, которое необходимо ввести пациенту, на основании параметров, определенных при анализе крови, и

подающее устройство для подачи лекарственного средства с вычисленными медикаментозными параметрами,

непосредственно после забора крови и до ее подачи на устройство анализа крови осуществляется ассоциирование между пробой крови и о меньшей мере одним идентификационным элементом с персональными данными и данными о лечении для выполнения автоматической идентификации. Для этого использовано устройство формирования идентификационного элемента, имеющее функцию формирования идентификационного элемента, который, например, может представлять собой штрих-код или матричный код данных в двумерной или трехмерной форме или может представлять собой приемопередатчик для последующего ассоциирования данного элемента с устройством забора.

Поскольку устройства анализа крови часто централизованно применяются для множества различных проб крови от различных пациентов, в принципе существует опасность перепутать пробы крови при их доставке от точки забора крови из тела человека или пациента до ввода или подачи пробы крови в устройство анализа крови. Это может быть предотвращено путем использования системы и способа согласно настоящему изобретению. Кроме того, посредством системы и способа согласно настоящему изобретению возможна отправка индивидуальных для конкретного пациента или персональных данных и данных о лечении пациента на устройство анализа крови вместе с устройством забора, которое может представлять собой шприц. Параллельно, для целей сравнения, данные, которые являются персональными данными или данными о конкретном пациенте, а также могут представлять данные о лечении, могут вводиться для сканера штрих-кода в устройство анализа крови посредством определяющего или вычислительного устройства, например, персонального компьютера с клавиатурой или персонального компьютера с подключенным устройством считывания, и сравниваться с данными идентификационного элемента, представляющего собой, например, штрих-код и считываемого устройством анализа крови.

Такое сравнение обеспечивает возможность предотвращения ошибок при ассоциировании анализируемой пробы крови с соответствующим пациентом, поскольку последующий анализ крови выполняется только тогда, когда сравнивающий блок и затем ассоциирующий блок передает разрешающий сигнал на анализирующий блок. Это происходит только тогда, когда сравнивающий блок устанавливает совпадение данных.

Предпочтительным образом, подобное определение или считывание персональных данных и данных о лечении может быть выполнено посредством сканера штрих-кодов, сканирующего браслет пациента, на который нанесен штрих-код, и считывающего штрих-код. Считанный штрих-код затем распечатывается посредством принтера или устройства для формирования идентификационного элемента и наносится на шприц или другую емкость.

Нанесение предпочтительно осуществляется снаружи на емкость для приема крови шприца посредством адгезивной поверхности или на соединенную с ним емкость для приема крови.

Кроме того, считанный штрих-код преобразуется посредством второго вычислительного устройства в персональные данные и данные о лечении и соответственно определяется для последующей передачи данных на устройство анализа крови для выполнения их сравнения. Согласно приведенному выше описанию данные, вводимые во второе вычислительное устройство, представляют собой сканированные данные дополнительного идентификационного элемента или данные, введенные посредством клавиатуры и представляющие собой персональные данные и данные о лечении пациента.

Предпочтительным образом, персональные данные и данные о лечении на идентификационном элементе зашифрованы. Данные могут содержать данные о конкретном времени выполнения забора крови, имя пациента и наименование лекарственного средства, вводимую дозу лекарственного средства и другие аналогичные данные.

Определяемые параметры анализируемой крови могут содержать значения содержания глюкозы, значения pH, факторы свертываемости крови и данные о газах крови, как, например, значения CO₂, PO₂, калия, бикарбонатов, значения сдвига оснований и т.п.

Кроме того, вследствие шифрования данных на идентификационном элементе или в нем возможна защищенная от несанкционированного считывания транспортировка проб крови, а также защищенное ношение идентификационного элемента пациентом.

Дополнительные данные, которые могут присутствовать на или в идентификационном элементе, наносимом на пробу крови или на шприц, могут представлять собой данные о времени забора крови, дате забора крови, летнем или зимнем времени и т.п. Кроме того, в идентификационный элемент пробы крови могут быть добавлены данные о группе крови пациента. В итоге практически все данные могут быть переданы на устройство анализа крови, причем данные, такие как данные о времени, дате и летнем/зимнем времени, также могут быть получены посредством второго вычислительного устройства при вводе персональных данных и данных о лечении и переданы на устройство анализа крови.

Устройство анализа крови соединено с первым вычислительным устройством, соединенным с подающим устройством для подачи лекарственного средства таким образом, что может быть выполнена передача данных. Передача данных может представлять собой проводную или беспроводную передачу данных. Вследствие этого, различные устройства могут быть расположены в различных точках, и достигнута высокая степень автоматизации в процессе автоматизированного ввода лекарственных средств даже пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии, на основе значений измерений и индивидуальных для конкретного пациента параметров.

Предпочтительным образом, в способе контроля по меньшей мере одного параметра крови конкретного пациента и ввода ему лекарственного средства в соответствии с изобретением предусмотрена следующая последовательность этапов, причем определяемый параметр крови может представлять собой содержание глюкозы, вводимое лекарственное средство может представлять собой инсулин, а подающее устройство может представлять собой инсулиновую помпу:

создание доступа к крови пациента через его кожу посредством устройства доступа,

забор крови посредством устройства забора для получения пробы крови,

анализ пробы крови на предварительно заданные параметры крови посредством устройства анализа крови, применимого для множества проб крови от различных пациентов,

вычисление посредством первого вычислительного устройства медикаментозных параметров лекарственного средства, вводимого пациенту, на основе параметров крови, определенных при анализе крови, и

подача лекарственного средства с вычисленными медикаментозными параметрами посредством подающего устройства.

Непосредственно после забора крови и до подачи количества крови на устройство анализа крови пробу крови ассоциируют посредством устройства формирования идентификационного элемента с по меньшей мере одним идентификационным элементом с персональными данными и данными о лечении для выполнения автоматической идентификации.

Кроме того, способ включает считывание персональных данных и данных о лечении с идентификационного элемента посредством считывающего блока, который предпочтительно соединен с устройством анализа крови или размещен в нем, и ассоциирование считываемых данных с анализируемой пробой крови посредством ассоциирующего блока в устройстве анализа крови.

Дополнительные преимущества и области возможного применения приведены в нижеследующем подробном описании согласно приложенным чертежам.

На фиг.1 показано схематичное изображение системы и ее способ функционирования в возможной форме выполнения настоящего изобретения.

На фиг.2а и 2b показана блок-схема способа в возможной форме выполнения настоящего изобретения.

На фиг.1 схематично показана система согласно форме выполнения настоящего изобретения. На фиг.2 показано проникновение иглы 2, представляющей собой устройство доступа, через кожу пациента 1, кисть и рука которого показаны на чертеже, для забора крови.

Забор крови выполняют обычным известным способом, например посредством шприца 3, представляющего собой устройство забора.

Браслет 4, на котором показан штрих-код, сканируют посредством сканера 5 штрих-кодов, соединенного со считывающим устройством 6. Штрих-код содержит персональные данные и данные о лечении пациента, носящего браслет. Например, данные могут содержать имя пациента, название вводимого лекарственного 20 средства, возраст пациента и другие персональные данные.

После сканирования штрих-кода на браслете 4 считывающее устройство 6 отправляет соответствующий сигнал штрих-кода на вычислительное устройство 7, задача которого состоит в определении, на основе считанного штрих-кода, релевантных персональных данных и данных о лечении, включая время забора крови, и в передаче данных на устройство 9 формирования идентификационного элемента, которое может представлять собой принтер штрих-кодов. Принтер 9 распечатывает штрих-код с персональными данными и данными о лечении, а штрих-код прикрепляется, например, в виде ярлыка 10 штрих-кода к содержащей пробу крови емкости шприца 3.

Одновременно вычислительное устройство 7 отправляет определенные персональные данные и данные о лечении на сравнивающий блок 15, расположенный в устройстве 12 анализа крови. В альтернативном или дополнительном варианте персональные данные и данные о лечении могут быть введены в вычислительное устройство 7 посредством клавиатуры 8 для включения данных в распечатываемый штрих-код или их учета в сравнивающем блоке 15.

После введения шприца 3 с нанесенным штрих-кодом 10 в одно из приемных устройств 11, 11а для приема крови, расположенных в устройстве 12 анализа крови, имеющаяся в шприце 7 кровь берется устройством 12 анализа крови для выполнения анализа. Одновременно происходит сканирование штрих-кода 10 посредством сканера 13 штрих-кодов, соединенного со считывающим блоком 14 в устройстве 12 анализа крови. Считанные данные штрих-кода вновь преобразуются в персональные электронные данные и электронные данные о лечении и направляются на сравнивающий блок 15.

В сравнивающем блоке 15 происходит сравнение данных, считанных сканером 13 штрих-кодов с штрих-кода 10, с данными, предоставленными вычислительным устройством 7. Если при таком сравнении устанавливается совпадение данных, то выполняется ассоциирование пробы 3 крови с этими персональными данными и данными о лечении. Процесс выполняется ассоциирующим блоком 16.

После выполнения ассоциирования посредством ассоциирующего блока 16 в анализирующем блоке 17 выполняется собственно анализ анализируемой крови, и затем устанавливается один или несколько желательных параметров крови. Например, может быть установлено значение содержания глюкозы в крови для последующего введения необходимого количества инсулина в качестве лекарственного средства, в соответствии с медикаментозными параметрами.

После выполнения анализа в анализирующем блоке 17 данные, отражающие значения измерений и, например, содержащие значение содержания глюкозы, направляются на вычислительное устройство 18, задача которого состоит в определении посредством внутренней базы данных и соответствующего блока памяти, соответствующего лекарственного средства и его дозы, соответствующей значению содержания глюкозы. В данном случае посредством вычислительного устройства 18 выполняется определение количества вводимого инсулина.

Затем данные, отражающие значения дозы инсулина и количества инсулина, передаются на подающее устройство 19, в данном случае представляющее собой инсулиновую помпу. Инсулиновая помпа 19 доставляет инсулин в организм пациента 1 посредством катетера 20 в необходимом количестве и в необходимое время.

На фиг.2a и 2b показан способ согласно форме выполнения настоящего изобретения. На чертеже показано, что на этапе 21 штрих-код на браслете пациента сканируют сканером штрих-кодов и определяют данные вторым вычислительным устройством 7.

На этапе 22 ярлык со штрих-кодом распечатывают посредством принтера 9. Затем ярлык со штрих-кодом наносят на сосуд с пробой крови на этапе 23.

Затем пробу крови вводят в устройство анализа крови на этапе 24, после чего ярлык со штрих-кодом считывают посредством сканера штрих-кодов устройства анализа крови на этапе 25.

После выполнения сравнения данных на ярлыке со штрих-кодом и определенных данных в сравнивающем блоке 15 на этапе 26 посредством запроса 27 устанавливают, идентичны ли данные. Если данные не идентичны, на этапе 28 анализ невозможен, и процесс завершается.

При идентичности данных, на этапах 29 и 30 данные ассоциируют с анализируемой пробой крови, и пробу крови подвергают анализу.

После отправки на этапе 31 полученных параметров крови анализируемой пробы крови на первое вычислительное устройство, на этапе 32 это вычислительное устройство вычисляет параметры лекарственного средства. Параметры содержат, например, количество лекарственного средства инсулина и продолжительность его введения.

Затем на этапе 33 на основе определенных параметров лекарственного средства на помпу 19 отправляют сигнал, и помпа на этапе 34 вводит пациенту лекарственное средство в необходимом количестве и в необходимых временных промежутках.

Все признаки, раскрытые в материалах заявки, заявляются как существенные для изобретения, поскольку они по отдельности или в совокупности обладают новизной относительно уровня техники.

Перечень ссылочных позиций

1 Система контроля по меньшей мере одного параметра крови/пациента

2 Устройство доступа

3 Шприц/устройство забора/проба крови

4 Браслет

5 Сканер штрих-кодов

6 Считывающее устройство

7 Второе вычислительное устройство

8 Клавиатура

9 Устройство формирования идентификационного элемента

10 Ярлык со штрих-кодом

11 Устройство приема крови

11a Устройство приема крови

12 Устройство анализа крови

13 Сканер штрих-кодов

14 Считывающий блок

15 Сравнивающий блок

16 Ассоциирующий блок

17 Анализирующий блок

18 Первое вычислительное устройство

19 Инсулиновая помпа

20 Катетер

21 Сканирование штрих-кода

22 Печать ярлыка со штрих-кодом

23 Нанесение ярлыка со штрих-кодом

24 Ввод пробы крови в устройство анализа крови

25 Считывание ярлыка со штрих-кодом

26 Сравнение данных

27 Запрос

28 Завершение процесса

29 Ассоциирование данных анализа

31 Определение параметров крови

32 Вычисление параметров лекарственного средства

33 Отправка сигнала на помпу

34 Ввод лекарственного средства

Группа изобретений относится к системе и способу контроля по меньшей мере одного параметра крови конкретного пациента при использовании устройства доступа для создания доступа к крови пациента через кожу, устройства забора для забора крови для получения пробы крови, устройства анализа крови, вычислительного устройства для вычисления медикаментозных параметров лекарственного средства, которое необходимо ввести пациенту, и подающего устройства для подачи лекарственного средства с вычисленными медикаментозными параметрами. Идентификация образцов крови осуществляется с использованием штрих-кодов. Достигается повышение точности и надежности контроля. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Система контроля по меньшей мере одного параметра крови конкретного пациента (1), содержащая:
устройство (2) доступа для создания доступа к крови пациента (1) через его кожу,
устройство (3) забора для забора крови для получения пробы (3) крови,
устройство (12) анализа крови, выполненное с возможностью использования для анализа множества проб (3) крови от различных пациентов на предварительно задаваемые параметры крови,
первое вычислительное устройство (18) для вычисления медикаментозных параметров лекарственного средства, которое необходимо ввести пациенту (1), на основании параметров, определенных при анализе крови, и
подающее устройство (19, 20) для подачи лекарственного средства с вычисленными медикаментозными параметрами,
причем непосредственно после забора крови и до ее подачи на устройство (12) анализа крови обеспечена возможность ассоциирования пробы (3) крови посредством устройства (9) формирования идентификационного элемента с по меньшей мере одним идентификационным элементом (10) с персональными данными и данными о лечении для выполнения автоматической идентификации, при этом указанное устройство (9) формирования идентификационного элемента соединено со вторым вычислительным устройством (7), выполненным с возможностью определения персональных данных и данных о лечении на основе данных, предварительно введенных во второе вычислительное устройство (7), и отправки этих данных на указанное устройство (9) формирования, причем введенные данные представляют собой сканированные данные другого идентификационного элемента (4) или введенные посредством клавиатуры (8) персональные данные и данные о лечении пациента (1).

2. Система по п.1, отличающаяся тем, что ассоциированный идентификационный элемент (10) представляет собой по меньшей мере один штрих-код и/или матричный код данных, нанесенный на устройство (3) забора.

3. Система по п.1, отличающаяся тем, что ассоциированный идентификационный элемент (10) представляет собой по меньшей мере один приемопередатчик.

4. Система по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что устройство (12) анализа крови содержит считывающий блок (14) для считывания персональных данных и данных о лечении идентификационного элемента (10) и ассоциирующий блок (16) для ассоциирования считанных данных с пробой крови, которую необходимо проанализировать.

5. Система по п.4, отличающаяся тем, что устройство (12) анализа крови соединено с первым вычислительным устройством (18), соединенным с подающим устройством (19-21) для передачи данных.

6. Система по любому из пп.1-3, 5, отличающаяся тем, что персональные данные и данные о лечении зашифрованы и содержат данные о времени забора крови, который необходимо выполнить, имени пациента, лекарственном средстве в дозе лекарственного средства, которую необходимо ввести, и аналогичные данные.

7. Система по любому из пп.1-3, 5, отличающаяся тем, что устройство (1b, 2b, 3b) забора представляет собой шприц или иглу для забора крови, к емкости для приема крови которых или к соединенной с ними емкости для приема крови присоединена с внешней стороны метка со штрих-кодом и/или матричным кодом данных и/или присоединен приемопередатчик.

8. Способ контроля по меньшей мере одного параметра крови конкретного пациента (1), включающий следующие этапы:
создание доступа к крови пациента (1) через его кожу посредством устройства (2) доступа,
забор крови посредством устройства (3) забора для получения пробы крови,
анализ пробы (3) крови на предварительно задаваемые параметры крови посредством устройства (12) анализа крови, выполненного с возможностью использования для анализа множества проб (3) крови,
вычисление посредством первого вычислительного устройства (18) медикаментозных параметров лекарственного средства, которое необходимо ввести пациенту (1), на основании параметров, определенных при анализе крови,
подача лекарственного средства с вычисленными медикаментозными параметрами посредством подающего устройства (19, 20),
причем непосредственно после забора крови и до ее подачи на устройство (12) анализа крови с пробой (3) крови ассоциируют посредством устройства (9) формирования идентификационного элемента по меньшей мере один идентификационный элемент (10) с персональными данными и данными о лечении для выполнения автоматической идентификации, при этом вышеуказанное устройство (9) формирования идентификационного элемента соединено со вторым вычислительным устройством (7), выполненным с возможностью определения персональных данных и данных о лечении на основе данных, предварительно введенных во второе вычислительное устройство (7), и отправки этих данных на указанное устройство (9) формирования, причем введенные данные представляют собой сканированные данные другого идентификационного элемента (4) или введенные посредством клавиатуры (8) персональные данные и данные о лечении пациента (1).

9. Способ по п.8, отличающийся тем, что в качестве идентификационного элемента используют по меньшей мере один штрих-код и/или матричный код данных, нанесенный на устройство (3) забора, или приемопередатчик.

10. Способ по п.8 или 9, отличающийся тем, что персональные данные и данные о лечении идентификационного элемента (10) считывают посредством считывающего блока (14), и считанные данные ассоциируют с кровью, подлежащей анализу, посредством ассоциирующего блока (16).

11. Способ по п.8 или 9, отличающийся тем, что в качестве определяемых параметров крови, подлежащей анализу, определяют такие параметры, как значения содержания глюкозы, значения pH, факторы свертываемости крови, данные о газах в крови, такие как значения содержания CO₂, PO₂, калия, бикарбонатов и/или значения сдвига оснований.