КАНЮЛЯ ДЛЯ ЛИПОСАКЦИИ Российский патент 2014 года по МПК A61B17/3209 

Изобретение относится к области медицины, а точнее к хирургическим инструментам, предназначенным для использования в пластической хирургии, и может быть использовано при проведении липосакции.

В последние 15-20 лет происходит бурное развитие эстетической медицины, в частности, пластической хирургии, одним из направлений которой является липосакция - косметологическая операция для изменения характера жировых отложений на определенных участках тела, чаще всего в области жировых ловушек. Естественно, липосакция не является методом лечения ожирения, однако главным преимуществом ее является визуальный эффект, т.е. и состояние и восприятие объекта операционного воздействия с точки зрения эстетики тела человека. А это и есть основное качество и назначение эстетической медицины. При этом одну из главнейших ролей играет также продолжительность неизменного состояния объекта операционного воздействия - чем дольше сохраняется неизменным указанное постоперационное состояние, тем более эффективной полагается данная операция по липосакции.

Следует отметить, что во всех случаях в процессе проведения липосакции отверстия в канюле, через которые удаляют продукты липосакции - жир, фрагменты жировых клеток, кровь, лимфа и др. - забивается обрывками трабекул - тяжей из соединительной ткани между мышцами и кожей (так называемая мездра). Указанное сопутствующее липосакции явление существенно затрудняет процесс: увеличивает его продолжительность, отрицательно сказывается на качестве и глубине липосакции, а именно в части степени удаления жировой ткани.

Как результат, несмотря на то, что общая технология проведения липосакции позволяет существенно уменьшить число жировых клеток и соответственно объем жировых ловушек с сообщением пациенту более или менее приемлемого эстетического вида, невыбранные жировые клетки (таковых обычно остается по меньшей мере 15-25% от исходного количества) обладают весьма неприятным (с точки зрения пациентов) качеством - способностью к практически неограниченному, в разумных пределах, росту - увеличению в размерах, а таковой может быть ограничен только потенциальным объемом подкожного пространства; и поэтому жировые клетки разрастаются, увеличиваясь в объеме, в конечном итоге заполняют потенциально возобновляемый объем жировой ловушки до критического состояния, в большинстве случаев требующего «новой» или повторной липосакции.

Упомянутый объем потенциально возможного или допустимого наращивания жирового слоя, по мнению автора, возможно существенно уменьшить, во всяком случае по толщине жирового слоя и, кроме того, способствовать выравниванию поверхности кожи в области операционного поля, а именно за счет уменьшения глубины целлюлитных ямок, и, как это ни парадоксально, за счет увеличения их количества. Достигнуть указанного эффекта позволит операция рассечения трабекул.

В настоящее время не существует специального инструмента для рассечения трабекул, целенаправленно трабекулы не рассекают, и, как указывалось выше, инструмент для липосакции - канюля - забивается обрывками трабекул чисто случайно.

В то же время, по мнению автора, существуют теоретические предпосылки разработки и применения инструмента для рассечения трабекул, основанные на некоторых особенностях анатомического строения кожи, подкожных тканей и особенностях соединения такого органа тела как кожа с самим телом.

На Фиг.1 представлен общий вид анатомического строения кожи с подкожной клетчаткой, жировыми клетками и трабекулами.

На Фиг.2 представлено схематическое изображение области жировой ловушки с трабекулами - отчетливо проявляется липидодистрофия - образование множества целлюлитных ямок и соответственно деформированная топография кожного покрова - основного фактора, определяющего эстетическое восприятие кожи.

На Фиг.3 представлена та же область жировой ловушки с рассеченными трабекулами.

На Фиг.4 представлена область жировой ловушки после рассечения трабекул с одновременной липосакцией (число трабекул практически удвоилось за счет прирастания рассеченных частей к дерме и мышцам соответственно; высота трабекул в то же время уменьшилась по меньшей мере вдвое, целлюлитные ямки заровнялись).

Безусловно, невозможно добиться, да и нет необходимости в рассечении всех трабекул, находящихся в области операционного поля, однако расчеты показывают, что целенаправленное рассечение (а не случайный разрыв или обрыв) даже 70-85% трабекул в операционном поле жировой ловушки дает исключительно высокий эстетический эффект. Рассеченные трабекулы срастаются с подложкой - мышцами или дермой, и, таким образом, число действующих трабекул практически удваивается, ямки выравниваются. Кожа на операционном поле становится более гладкой, а подкожный слой истончается и, как результат, жировая ловушка уменьшается в желательном направлении (по толщине).

Известна канюля для проведения липосакции, представляющая собой насаженный на рукоятку трубчатый прямолинейный стержень, свободный конец которого завальцован, и на стержне выполнен последовательный ряд дренажных отверстий, через которые удаляют продукты липосакции - фрагменты жировых клеток, жира, крови и лимфы, а рукоятка снабжена ниппелем для присоединения шланга [1].

Недостатком указанной канюли является неудобство в работе - отверстия забиваются мездрой - обрывками трабекул, низкая производительность, соответственно весьма большая продолжительность операции липосакции и невысокое качество липосакции.

Техническим результатом, на достижение которого направлено создание данного изобретения, является получение высокого и продолжительного косметического эффекта (лечебного результата) за счет выравнивания поверхности кожи в области липодистрофии - целлюлитных ямок - и уменьшения толщины жирового слоя в подкожном пространстве, а также обеспечение полноты липосакции.

Поставленный технический результат достигается тем, что свободный конец полого стержня выполнен изогнутым в плоскости, перпендикулярной плоскости дренажных отверстий по логарифмической кривой с углом расхождения от продольной оси прямолинейного участка стержня на 5-10°, и на конце стержня выполнена скругленная головка, дренажные отверстия выполнены фасонного профиля и расположены внутри дуги изгиба, при этом края дренажных отверстий заточены, а полый стержень выполнен круглой, овальной, прямоугольной или треугольной формы в поперечном сечении.

Следует отметить, что проходное сечение дренажных отверстий может уменьшаться по направлению от конца рабочей части стержня к рукоятке (из соображений гидравлики) - для обеспечения равномерного разрежения во всех отверстиях по всей длине рабочей части канюли, что весьма существенно для эффективного удаления продуктов липосакции - фрагментов жировых клеток, жира, крови и лимфы.

Фасонный профиль дренажного отверстия может быть полукруглым, прямоугольным или др. формы, обеспечивающей эффективный захват и рассечение стебля трабекулы.

Геометрические размеры канюли определяются метрическими параметрами подлежащих липосакции жировых ловушек, а также метрическими параметрами самих трабекул и, в частности, диаметра их стеблей и колеблются в пределах от 150÷250 до 400÷550 мм. Диаметр полого стержня составляет от 1,5 до 4-6 мм. Число дренажных отверстий на рабочей части в общем-то не ограничено, однако на практике оно составляет не более 7-8. Габариты пазов составляют 1,0-2,5 мм и более, а вообще определяются диаметром полого стержня и поэтому не могут быть конкретно дифференцированы. Длина рабочей части канюли (область расположения ряда дренажных отверстий) составляет 0,1÷0,2 ее общей длины. Отклонение конца от прямолинейного направления стержня составляет 4÷6 диаметров его и, соответственно ширина поля захвата при возвратно-поступательном движении стержня в процессе проведения липосакции составляет 3-5 его диаметров.

Выбор формы изгиба рабочей части канюли в виде логарифмической кривой объясняется особенностями способности руки к естественному, немотивированному целеполагающему перемещению - по любой траектории, исключая круговую.

В качестве материала канюли может быть использована сталь хирургическая, например 03X16H15М3, AISI316L или др., коррозионно-стойкие и совместимые со средой операционного поля (кровь, лимфа и т.п.) материалы, а также чистые неактивные металлы, например тантал, титан и сплавы, например нитинол.

В качестве материала рукоятки может быть использован инертный полимер или пластмасса, удобно моделируемый в процессе переработки и химически инертный, а также устойчивый к воздействию стерилизующих сред и условий, например стиракрил, капрон, лавсан, фторопласт и, в частности, сополимер тетрафторэтилена с этиленом.

Для увеличения и сохранения режущей способности на заточенные режущие кромки дренажных отверстий может быть нанесено износостойкое покрытие - нитриды титана, циркония, хрома, молибдена, гафния, тантала, карбонитрид титана, интерметаллиды титана с алюминием, корунд, алмазоподобные покрытия с последующей лазерной заточкой.

На Фиг.5 представлен общий вид заявляемой канюли для липосакции.

На Фиг.6 представлена схема аппаратурного оформления процесса липосакции с использованием заявляемой канюли.

На Фото 1 и 2 представлены результаты проведения липосакции с использованием заявляемой канюли (Фото 1) в сравнении с результатами проведения липосакции известными приемами и инструментами (Фото 2). Для лучшего понимания заявляемое изобретение может быть проиллюстрировано, но не исчерпано, следующими примерами его конструктивного исполнения и практического применения.

Пример 1

Канюля для липосакции выполнена в виде (см. Фиг.5) полого стержня 1 овальной формы в поперечном сечении (см. поз.A-A Фиг.5), насаженного на рукоятку 2, свободный конец 3 стержня 1 выполнен изогнутым по логарифмической кривой с углом расхождения от продольной оси прямолинейного участка стержня на 10° и заканчивается скругленной головкой 4, на внутренней части изгиба стержня выполнена гребенка из дренажных отверстий 5 (числом шесть) фасонного профиля, при этом края 6 дренажных отверстий заточены, рукоятка 2 снабжена ниппелем 7 с возможностью присоединения шланга и на рукоятке и стержне выполнено отверстие 8, сообщающееся с наружной атмосферой для ручного регулирования разрежения при липосакции.

Пациентку A. (43 года) готовят к операции по известной стандартной методике. Операцию проводят эндоскопически. Прорезают отверстие в намеченной области жировой ловушки. К ниппелю 7, выступающему из рукоятки 2, присоединяют шланг 9, сообщающийся через приемник 10 с вакуумным насосом 11. Отдельно, в пределах доступности оператора, расположен блок управления 12 - для включения и выключения насоса и регулирования скорости откачивания (разрежения). Далее включают насос 11, с помощью блока 12 устанавливают необходимое разрежение и через отверстие на операционном поле заводят канюлю в полость оперируемой жировой ловушки. При этом, естественно, плоскость изгиба стержня ориентируют и выдерживают ориентированной параллельно плоскости операционного поля жировой ловушки. Липосакцию ведут возвратно-поступательным перемещением стержня в полости жировой ловушки с одновременным соответствующим движением вправо и/или влево (но не более, чем на ширину захвата). В процессе липосакции регулируют в необходимых пределах скорость удаления различных биоматериалов, образующихся при разрушении жировых клеток, разрыва микрокапилляров и лимфы. Продолжительность процесса (липосакция в области ягодиц) составила 65 мин.

Пример 2

Пациентка М., 47 лет, обратилась по поводу чрезмерного увеличения жировых ловушек в области ягодиц и внешней стороны бедер. С использованием канюли по Примеру 1 проведена операция липосакции. Операция проведена в два этапа: 1-й этап - липосакция жировых ловушек в области ягодиц. Продолжительность операции - 24 мин правой части и 27 мин левой; 2-й этап - липосакция жировых ловушек в области внешней стороны бедер. Продолжительность операции - 28 мин левого бедра и правой части и 22 мин правого бедра. На Фото 1 представлен общий вид состояния операционных полей до операции (изображение слева) и общий вид постоперационного состояния жировых ловушек (изображение справа) спустя 1,5 мес после липосакции.

Пример 3 (сравнительный)

Пациентка М., 45 лет, обратилась по поводу чрезмерного увеличения жировых ловушек в области ягодиц и наружной части бедер. Проведена операция липосакции с использованием обычной техники (канюля по прототипу с прямым полым стержнем). Операция проведена как в Примере 2 (в два этапа): 1-й этап - липосакция жировых ловушек в области ягодиц. Продолжительность операции - 49 мин правой части и 47 мин левой; 2-й этап - липосакция жировых ловушек в области внешней стороны бедер. Продолжительность операции - 48 мин левого и 45 мин правого бедра.

На Фото 2 представлен общий вид состояния операционных полей до операции (изображение слева) и общий вид постоперационного состояния жировых ловушек (изображение справа) спустя 1,5 мес после липосакции. Следует отметить, что при использовании заявляемой канюли продолжительность операции липосакции сокращается в полтора-два раза, при одновременном увеличении полноты удаления жировой ткани на 15-20%.

Как видно из описания и примера работы, заявляемая канюля обеспечивает получение высокого и продолжительного косметического эффекта за счет выравнивания поверхности кожи в области целлюлитных ямок как результата уменьшения высоты подкожного пространства между мышцами и дермой при рассечении трабекул и соответственно полноты липосакции.

Источники информации

1. Взято из Интернета: http://images.yandsearch?source=wiz&text& - прототип.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при проведении липосакции. Канюля выполнена в виде полого стержня круглой, эллиптической или овальной формы в поперечном сечении с рукояткой. Конец стержня изогнут в горизонтальной плоскости влево или вправо по логарифмической кривой с углом расхождения от продольной оси прямолинейного участка стержня на 5-10° угловых и заканчивается шаровой головкой с бородкой. Разрез бородки заточен. На изогнутом участке стержня выполнена гребенка из ряда пазов криволинейного профиля, расположенных внутри дуги изгиба. Пазы сообщаются с внутренней полостью стержня сквозными отверстиями. Края пазов заточены. Рукоятка выполнена фигурной с выемками для охвата, удержания и фиксирования положения устройства в пространстве правой или левой рукой. Канюля обеспечивает получение высокого и продолжительного косметического эффекта за счет выравнивания поверхности кожи в области целлюлитных ямок, уменьшения толщины жирового слоя в подкожном пространстве и полноты липосакции. 2 з.п. ф-лы, 7 ил., 2 фото.

1. Канюля для липосакции, выполненная в виде полого стержня с рукояткой, и сквозными отверстиями на рабочем конце, отличающаяся тем, что рабочий конец стержня выполнен изогнутым в горизонтальной плоскости влево или вправо по логарифмической кривой с углом расхождения от продольной оси прямолинейного участка стержня на 5-10° угловых, на конце стержня выполнена скругленная головка, сквозные отверстия выполнены фасонного профиля и расположены внутри дуги загиба и при этом при этом края сквозных отверстий заточены,

2. Канюля по п. 1, отличающаяся тем, что полый стержень выполнен круглой, эллиптической или овальной формы в поперечном сечении.