СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ СКЛЕРАЛЬНОГО ЛОЖА ПОСЛЕ ЭНДОРЕЗЕКЦИИ ВНУТРИГЛАЗНОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ Российский патент 2014 года по МПК A61F9/08 A61N5/67 A61K31/409 A61P27/02 A61P41/00 

Изобретение относится к медицине, и может быть использовано в офтальмологии и офтальмоонкологии для обработки склерального ложа после эндорезекции внутриглазного новообразования.

На современном этапе развития офтальмоонкологии предпочтение отдается органосохранным методам лечения внутриглазных новообразований.

Эндорезекция опухоли до недавнего времени как метод лечения оспаривалась из-за возможности обсеменения опухолевыми клетками, а также вероятности системной диссеминации. Сегодня она начинает использоваться все чаще и чаще в комбинации с брахитерапией, термотерапией, фотодинамической терапией. Однако полностью риск обсеменения и диссеминации исключить невозможно. Поэтому актуальной является разработка способа обработки склерального ложа после эндорезекции внутриглазного новообразования.

Одним из перспективных методов, на наш взгляд, является фотодинамическая терапия (ФДТ). Метод ФДТ основан на избирательном накоплении фотосенсибилизатора (ФС) в сосудах и строме опухоли, который при последующем лазерном облучении с длиной волны, соответствующей пику поглощения данного ФС, приводит к фототоксическому повреждению сосудистой системы новообразования и гибели опухолевых клеток, накопивших ФС.

Авторам в общедоступных источниках не удалось обнаружить способа электрохимической обработки склерального ложа после эндорезекции внутриглазного новообразования.

Задачей изобретения является разработка эффективного способа электрохимической обработки склерального ложа после эндорезекции внутриглазного новообразования.

Техническим результатом является исключение оставления жизнеспособных опухолевых клеток на склеральном ложе после эндорезекции внутриглазного новообразования и, как следствие, отсутствие рецидивов опухоли и метастазов в отдаленном послеоперационном периоде.

Технический результат достигается тем, что после эндорезекции внутриглазного новообразования на поверхность склерального ложа наносят фотосенсибилизирующий гель (ФС гель), содержащий 0,1% адипината моноэтилендиаминмоноамида хлорина e6, и в воздушной среде проводят интраокулярную фотодинамическую терапию (ФДТ) по всей поверхности склерального ложа с захватом окружающих тканей на 1,5 мм.

Технический результат достигается за счет того, что

1) применяемый ФС гель, содержащий ФС хлоринового ряда отличается от известных хлориновых препаратов тем, что относится к катионозаряженным хлоринам и имеет щелочную среду (pH>7,2) и соответственно обладает гораздо большей тропностью к отрицательно заряженным, с пониженным pH опухолевым клеткам;

2) повышенная тропность ФС к опухолевым клеткам и, следовательно, более интенсивное его накопление в опухоли позволяет снизить дозу лазерного облучения для достижения требуемого терапевтического эффекта;

3) использование гелевой лекарственной формы способствует локальному нанесению ФС на поверхность склерального ложа и нахождению его там в течение времени, необходимого для накопления в оставшихся опухолевых клетках;

4) лазерное облучение в ходе ФДТ полями по кругу от периферии к центру с перекрытием соседних полей на 5% площади обеспечивает равномерное облучение всей поверхности склерального ложа;

5) используемые диапазоны дозы ФС геля и параметров лазерного облучения являются необходимыми и достаточными для осуществления лазер-индуцированной фотохимической реакции с получением терапевтического эффекта, необходимого для достижения указанного технического результата;

6) проведение ФДТ по всей поверхности склерального ложа с захватом окружающих тканей на 1,5 мм в воздушной среде с заданными параметрами исключает риск оставления жизнеспособных опухолевых клеток на склеральном ложе и их диссеминации с последующим развитием рецидивов и отдаленных метастазов.

Способ осуществляется следующим образом.

На предварительном этапе удаляют хрусталик, выполняют витрэктомию с удалением задней гиалоидной мембраны, проводят отграничительную эндолазеркоагуляцию вокруг опухоли в три ряда коагулятов, осуществляют круговую ретинотомию, жидкость заменяют на воздух. После этого выполняют эндорезекцию опухоли с максимально полным ее удалением с помощью витреотома до обнажения склерального ложа. Затем транссклерально в 4 мм от лимба устанавливают дополнительный осветитель (27 G или 29 G), тем самым освобождая одну руку хирурга.

Далее интраокулярно на склеральное ложе с захватом окружающих тканей на 1,5 мм наносят ФС гель, содержащий 0,1% адипината моноэтилендиаминмоноамида хлорина e6, выдерживают в течение 3 минут, затем методом аспирации удаляют остатки геля и облучают склеральное ложе с захватом окружающих тканей на 1,5 мм лазерным излучением с длиной волны, соответствующей пику поглощения ФС светового излучения, что соответствует 662 нм при использовании ФС хлоринового ряда, с плотностью энергии 60 Дж/см². Облучение проводят полями диаметром 4 мм, по кругу, от периферии к центру, с перекрытием соседних полей на 5% площади. По завершении ФДТ витреальную полость заполняют силиконовым маслом.

Изобретение поясняется следующими клиническими данными.

Пример 1. Пациент К., 65 лет. Поступил в Калужский филиал ФГУ МНТК «МГ» с подозрением на наличие внутриглазного новообразования правого глаза.

При обследовании была диагностирована меланома хориоидеи (MX) OD (T₃N_oM_o). Диагноз был подтвержден при проведении флюоресцентной ангиографии глазного дна (ФАГ) и ультразвукового B-сканирования. Новообразование локализовалось в заднем полюсе глаза и имело следующие размеры: основание - 13×15 мм, высота - 9,5 мм.

После эндорезекции опухоли склеральное ложе было обработано по предложенному способу.

ФДТ проводили после нанесения на склеральное ложе с захватом окружающих тканей на 1,5 мм, экспозиции в течение 3 минут и удаления остатков ФС геля, содержащего 0,1% адипината моноэтилендиаминмоноамида хлорина e6. Облучали склеральное ложе с захватом окружающих тканей на 1,5 мм лазерным излучением с длиной волны 662 нм, с плотностью энергии 60 Дж/см². Облучение проводили полями диаметром 4 мм, по кругу, от периферии к центру, с перекрытием соседних полей на 5% площади. По завершении ФДТ витреальную полость заполнили силиконовым маслом.

В отдаленном послеоперационном периоде (3 года) при осмотре глазного дна на месте удаленной MX определялся атрофический очаг без признаков пигментации по периферии. Рецидивов новообразования и отдаленных метастазов выявлено не было.

По предложенному способу после эндорезекции опухоли склеральное ложе было обработано у 3 пациентов с внутриглазными новообразованиями больших размеров. ФДТ проводили после нанесения на склеральное ложе с захватом окружающих тканей на 1,5 мм, экспозиции в течение 3 минут и удаления остатков ФС геля, содержащего 0,1% адипината моноэтилендиаминмоноамида хлорина e6. Облучали склеральное ложе с захватом окружающих тканей на 1,5 мм лазерным излучением с длиной волны 662 нм, с плотностью энергии 60 Дж/см². Облучение проводили полями диаметром 4 мм, по кругу, от периферии к центру, с перекрытием соседних полей на 5% площади. По завершении ФДТ витреальную полость заполнили силиконовым маслом. В отдаленном послеоперационном периоде (от 1,5 до 3 лет) во всех случаях при осмотре глазного дна на месте удаленного внутриглазного новообразования определялся атрофический очаг без признаков пигментации по периферии. Рецидивов новообразований и отдаленных метастазов ни в одном случае выявлено не было.

Таким образом, заявляемое изобретение обеспечивает исключение оставления жизнеспособных опухолевых клеток на склеральном ложе после эндорезекции внутриглазного новообразования, отсутствие рецидивов опухоли и метастазов в отдаленном послеоперационном периоде.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и офтальмоонкологии, и может быть использовано для фотодинамической обработки склерального ложа после эндорезекции внутриглазного новообразования. Для этого после эндорезекции внутриглазного новообразования на поверхность склерального ложа наносят фотосенсибилизирующий гель (ФС гель), содержащий 0,1% адипината моноэтилендиаминмоноамида хлорина е6. Экспозиция ФС-геля составляет 3 минуты. После этого в воздушной среде облучают склеральное ложе с захватом окружающих тканей на 1,5 мм лазерным излучением с длиной волны 662 нм, с плотностью энергии 60 Дж/см², полями диаметром 4 мм. Воздействие осуществляют по кругу, от периферии к центру, с перекрытием соседних полей на 5% площади. Способ обеспечивает исключение оставления жизнеспособных опухолевых клеток на склеральном ложе после эндорезекции внутриглазного новообразования, отсутствие рецидивов опухоли и метастазов в отдаленном послеоперационном периоде. 1 пр.

Способ фотодинамической обработки склерального ложа после эндорезекции внутриглазного новообразования, заключающийся в том, что после эндорезекции внутриглазного новообразования на поверхность склерального ложа наносят фотосенсибилизирующий гель (ФС гель), содержащий 0,1% адипината моноэтилендиаминмоноамида хлорина е6, выдерживают в течение 3 минут и в воздушной среде облучают склеральное ложе с захватом окружающих тканей на 1,5 мм лазерным излучением с длиной волны 662 нм, с плотностью энергии 60 Дж/см², полями диаметром 4 мм, по кругу, от периферии к центру, с перекрытием соседних полей на 5% площади.