ЗОНД САВИНА ДЛЯ БЛОКИРОВАНИЯ ВНУТРИЧЕРЕПНОЙ АНЕВРИЗМЫ Российский патент 2015 года по МПК A61F2/90 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к хирургии, и предназначено для блокирования внутричерепной аневризмы эндоваскулярным методом.

Известны способы лечения внутричерепной аневризмы эндоваскулярным методом, используя современные технологии: введение в полость аневризмы микроспиралей и внутричерепных стентов [http://www.mif-ua.com/archive/article/6640].

Из уровня техники известны устройства для изолирования мешка аневризмы эндоваскулярным методом - стент [http://neuro.exten.ru/leo_plus].

Недостаток устройства заключается в том, что невозможно получить устойчивое положение стента во время прохождения частиц мимо него по кровотоку, что впоследствии приведет к смещению устройства. Еще одним недостатком является невозможность полностью герметизировать полость аневризмы, и в нее продолжает поступать кровь, что впоследствии требует проведения дополнительных эндоваскулярных вмешательств.

Задачей изобретения является создание устройства, которое методом эндоваскулярного вмешательства блокирует аневризму спиралевидным бандажом с наружной части сосуда, тем самым обеспечит надежную фиксацию устройства на поврежденном участке, исключит возможность развития аневризмы на пораженном участке впредь.

Технический эффект изобретения достигается путем создания устройства, которое с помощью системы герметизации пораженного участка кровеносного сосуда, системы отсоса из него крови и системы вывода спиралевидного бандажа накладывает спиралевидный бандаж на наружную часть пораженного участка и облегает аневризму. Устройство вводится в зону внутричерепной аневризмы эндоваскулярным методом.

Существенными признаками изобретения являются то, что оно состоит из конструкции, которая герметизируя зону аневризмы, позволяет отсосать из нее кровь. После чего с внешней стороны через прокол в здоровой части сосуда накрутить спиралевидный бандаж, который выполнен из материала, обладающего эффектом памяти формы. Спиралевидный бандаж облегает пораженную часть сосуда, тем самым исключает возможность развития аневризмы на пораженном участке впредь.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 изображен общий вид предлагаемого устройства, на фиг.2 - головная часть устройства, на фиг.3 - центральная часть устройства, на фиг.4 - хвостовая - операторская часть устройства, на фиг.5-8 схематично изображены этапы работы устройства.

Как видно из фиг.2а головная часть устройства состоит из наконечника 1 с прикрепленным тяговым тросиком 2, протянутым до хвостовой части устройства, мягких прокладок 3 и 4, образующих при сжатии тор, устройства отсоса 5 с каналом 6 для тягового тросика и каналом отсоса 7, соединенным с гибкой трубкой отсоса 8, протянутой до хвостовой части устройства. При микроминиатюризации устройства каналы 6 и 7 могут быть объединены (фиг.2б).

На фиг.3 изображена центральная часть устройства, которая состоит из неподвижной 9 и подвижной 10 частей, причем подвижная часть 10 движется внутри неподвижной 9 по резьбе 11 при вращении. В начале неподвижной части 9 имеется направляющий канал 12, в него заряжен конец заправленного спиралевидного бандажа 13 (фиг.3а) с «прокалывателем» 14 из медленно растворимого материала, который в дальнейшем растворяется в организме, другой конец бандажа 13 соединен через специальное соединение 15 с «проталкивателем» 16, который, в свою очередь, жестко прикреплен к торцу подвижной части 10. Для уменьшения трения заправленный спиралевидный бандаж 13 - в нейтральной смазке.

При вращении подвижной части 10 по резьбе 11, шаг которой соответствует шагу заправленного спиралевидного бандажа 13, спиралевидный бандаж 13 выходит через направляющий канал 12 и приобретает первоначально заданную форму (фиг.3б), «проталкиватель» 16 срывает специальное соединение 15 в направляющем канале 12 и обратным вращением подвижной части 10 возвращается в направляющий канал 12 неподвижной части 9.

Хвостовая - операторская часть устройства схематично изображена на фиг.4 и состоит из ручки держателя 17, соединенной с неподвижной частью 9 центральной части, ручки 18 тяги и фиксации тягового тросика 2, ручки вращения 19 подвижной части 10 с резьбой 11. Резьба 11 расположена по всей длине подвижной части 10 устройства и соответствует шагу заправленного спиралевидного бандажа 13, с целью уменьшения трения резьба 11 в неподвижной части 9 может быть нарезана частично. Гибкая трубка отсоса 8 уходит в направлении 20 к насосу или шприцу.

На случай микроминиатюризации выход тягового тросика показан на фиг.4а.

Работа устройства заключается в том, что зонд вводится в зону пораженного участка 22 (фиг.5) через сосуд 21 (здоровый участок), после чего тяговый тросик 2 натягивается и фиксируется ручкой 18. Наконечник 1 оттягивается назад, мягкие прокладки 3,4 изменяют форму внутри здоровых участков 21 (фиг.6) и с двух сторон герметизируют пораженный участок 22. Устройством отсоса 5 через канал отсоса 7, гибкую трубку отсоса 8 из пораженного участка отсасывается кровь в направлении 20 насосом или шприцем, пораженный участок 22 максимально сжимается.

Вращением ручки 19 оператор проталкивает спиралевидный бандаж 13 через направляющий канал 12 и через прокол с помощью «прокалывателя» 14 в здоровой части сосуда 21 (фиг.6), точка прокола рассчитана заранее. Бандаж 13 накручивается на зону пораженного участка 22, принимая первоначально заданную форму, «проталкивателем» 16 выбрасывается из направляющего канала 12 устройства и прокола в сосуде 21. Обратным вращением ручки 19 «проталкиватель» 16 возвращается обратно (фиг.7) в направляющий канал 12.

С операторской стороны 20, через гибкую трубку отсоса 8, канал отсоса 7, устройство отсоса 5 внутри пораженного участка 22 восстанавливается давление (в это время можно ввести лекарственный препарат). Аневризма 22 вновь расправляется, но уже внутри спиралевидного бандажа 13. Ручкой 18 тяговый тросик 2 отпускается, мягкие прокладки 3, 4 принимают первоначальную форму, зонд удаляется (фиг.8).

На фиг.1 показан общий вид устройства. Все материалы для изготовления деталей зонда и их размеры разрабатываются отдельно для каждого конкретного случая, предлагаемое устройство одноразового применения. Для развития предлагаемого устройства необходимы современные технологии и опытно-конструкторские работы.

Решение проблемы в изобретении - ЕДИНСТВЕННОЕ. Других решений неразрушающего бандажирования не может быть в принципе.

В случае открытого доступа использование предлагаемого устройства без заряженного спиралевидного бандажа будет являться необходимостью. В этом случае устройство практически не ограничено ни в диаметре, ни в гибкости, т.е. вводится без проблем.

После отсасывания:

1. Спиралевидный бандаж может быть накручен вручную.

2. Вздутие срезается (при необходимости с предварительным клипированием), сосуд сшивается (удобно - внутри опорная «болванка»), опять накручивается спиралевидный бандаж, но уже по внешнему диаметру сосуда (весь процесс - буквально несколько минут).

Изобретение относится к хирургии и может быть использовано для блокирования внутричерепной аневризмы эндоваскулярным методом. Устройство герметизирует зону аневризмы, позволяет отсосать из нее кровь и накрутить спиралевидный бандаж с внешней стороны сосуда через прокол в его здоровой части. Спиралевидный бандаж выполнен из материала с эффектом памяти формы и облегает пораженную часть сосуда, исключая возможность развития аневризмы на пораженном участке впредь. Все материалы для изготовления деталей зонда и их размеры разрабатываются отдельно для каждого конкретного случая, к примеру длина устройства отсоса разная для «веретенообразной» и «грибообразной» аневризм. Устройство выполнено для одноразового применения. Технический результат изобретения - наложение спиралевидного бандажа на наружную часть пораженного участка и облегчение аневризмы с помощью системы герметизации пораженного участка кровеносного сосуда, системы отсоса из него крови и системы вывода спиралевидного бандажа. 8 ил.

Зонд для блокирования внутричерепной аневризмы, выполненный для ввода в зону аневризмы эндоваскулярным методом и содержащий головную, центральную и хвостовую части, отличающийся тем, что головная часть устройства имеет мягкие герметизирующие прокладки и выполнена в виде наконечника с прикрепленным тяговым тросиком, размещенным в канале устройства отсоса, соединенного с гибкой трубкой отсоса, протянутой до хвостовой части, при этом центральная часть содержит подвижную часть, установленную с возможностью перемещения по резьбе в неподвижной части, имеющей направляющий канал с заправленным концом спиралевидного бандажа из материала с эффектом памяти формы, имеющего прокалыватель из растворимого материала, причем бандаж выполнен для облегания пораженной части сосуда и соединен с проталкивателем, прикрепленным к торцу подвижной части, а хвостовая часть содержит ручку держателя, соединенную с неподвижной частью, ручку вращения подвижной части и ручку тяги и фиксации тягового тросика.