ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ И ДЛИТЕЛЬНО НЕЗАЖИВАЮЩИХ РАН РАЗЛИЧНОЙ ЭТИОЛОГИИ В ВИДЕ МАЗИ Российский патент 2015 года по МПК A61K9/06 A61K38/21 A61K31/185 A61K31/167 A61K31/717 A61K47/30 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к составам мазей для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран различной этиологии.

Широко известны мази для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран (Машковский М.Д. Лекарственные средства, М., Медицина, 1982, т.2, с.46-52, 60, 474, 475, 417, 471; Покрышкин А.В. Олазоль - новое ранозаживляющее средство, Э-И Минмедпром, 1982, 36; RU 2169004 C1, 2001 г.; RU 2146922 C1, 2000 г.; RU 2221550 C1, 2004 г., RU 2221550 C1, 2004 г.).

Известны мазевые ранозаживляющие композиции на различных жировых основах - жирах, ланолине, восках, вазелине, солидоле и др. (Коган Г.Я. Технология лекарственных форм, Медгиз, 1992, с.209-244; Справочник фармацевта, М., Медицина, 1973, с.63).

Наиболее близкой к заявленному изобретению является мазь для лечения трофических язв, содержащая активное вещество на гидрофильной основе, где в качестве активного вещества используют эмоксипин, а гидрофильная основа содержит полиэтиленоксид при следующем соотношении компонентов, мас.%: эмоксипин 1-2; гидрофильная эмульсионная основа: полиэтиленоксид 400 10-30; эмульгатор N 17-8; масло касторовое 15-30; консервант 0,1-0,2; вода очищенная остальное. (RU 2058775 C1, 1996 г.).

Общими недостатками описанных выше и других известных и используемых в современной медицине мазей является то, что они не позволяют обеспечить эффективное лечение всех стадий лечения трофических язв и длительно незаживающих инфицированных ран.

Задачей изобретения является создание высокоэффективной мази, обладающей одновременно противовоспалительным, регенераторным и репаративным действием, позволяющей лечить трофические язвы и длительно незаживающие раны различной этиологии, не вызывая аллергических реакций.

Техническим результатом, на достижение которого направлено создание данного изобретения, является повышение эффективности лечения больных с трофическими язвами и длительно незаживающими ранами, сокращение сроков лечения путем использования комбинированного средства, способного усиливать активность действия, и пролонгирование.

Поставленный технический результат достигается тем, что фармакологическая композиция для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран различной этиологии в виде мази, содержащая лекарственное средство и фармацевтически приемлемую основу, согласно изобретению в качестве лекарственного средства содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, гипромеллозу, борную кислоту в качестве антисептического средства, анестезин или лидокаин в качестве местных анестетиков при следующем соотношении компонентов, в г на 1 г смеси:

рекомбинантный интерферон, ME 100-10000000 гипромеллоза 0,00001-0,5 борная кислота 0,00001-0,5 анестезин или лидокаин 0,00001-0,5 фармацевтически приемлемая основа остальное

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит гепарин в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит антибиотики, выбранные из группы: банеоцин, левомицин, тетрациклин, амоксициллин в количестве 0,00001-0,5 г.

Кроме того, фармацевтическая композиция содержит в качестве фармацевтически приемлемой основы макрогол 400, или макрогол 1500, или макрогол 4000.

Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленной фармакологической композиции, позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного средства.

Определение из перечня выявленных аналогов прототипа позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому техническому результату отличительных признаков в заявленной фармакологической композиции, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявленная фармакологическая композиция соответствует критерию “новизна”.

Для проверки соответствия заявленной фармакологической композиции уровню техники заявители провели дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного изобретения.

Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителями, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленной фармакологической композиции преобразований на достижение технического результата.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию “изобретательский уровень”.

Критерий изобретения “промышленная применимость” подтверждается тем, что заявленная фармакологическая композиция, обладающая одновременно противовоспалительным, регенераторным и репаративным действием, позволяет лечить трофические язвы и длительно незаживающие раны различной этиологии, повышает эффективность лечения больных с трофическими язвами и длительно незаживающими ранами, сокращает сроки лечения путем использования комбинированного средства, способного усиливать активность действия, и пролонгирование.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.

Пример 1. Для изготовления фармакологической композиции смешивают рекомбинантный интерферон-альфа, гипромеллозу, борную кислоту, анестезин и макрогол 400 при следующем соотношении компонентов, в г на 1 г смеси:

Варианты: 1 2 3 4 рекомбинантный интерферон-альфа, ME 100 10000 100000 10000000 гипромеллоза 0,00001 0,0001 0,001 0,5 борная кислота 0,5 0,001 0,0001 0,00001 анестезин 0,001 0,01 0,00001 0,5 макрогол 400 остальное

Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что используют рекомбинантный интерферон-бета, лидокаин и макрогол 1500.

Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что используют рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-гамма и макрогол 4000.

Пример 4. Осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что используют рекомбинантный интерферон-гамма, макрогол 1500 и лидокаин.

Пример 5. Осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что используют рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета и гепарин в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 6. Осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что используют антибиотики, выбранные из группы: банеоцин, левомицин, тетрациклин, амоксициллин в количестве 0,00001-0,5 г.

Пример 7. Больной З., 48 лет, находился на лечении в МБУЗ ГКБ №18 г. Уфы в 2013 г. с диагнозом: Трофическая рана правой голени. Сахарный диабет 1 типа, тяжелое течение. Микро-макроангиопатия. Гипертоническая болезнь II степени, I стадии, риск 3. Болеет в течение последних 3 лет. Площадь раны 6×7 см по задней поверхности, нижней трети правой голени. В отделении проводилась сосудистая терапия и перевязки с использованием фармакологической композиции по примеру 1. Повязки с заявленной мазью не вызывали болезненных ощущений. После 2-3 аппликаций отмечено заметное улучшение состояния: уменьшился отек и гиперемия ткани. На 4 сутки полностью купировались воспаления. Предлагаемая композиция легко переносилась без аллергических реакций в условиях стационара и поликлиники.

Проведена аутодермопластика расщепленным сетчатым лоскутом 1:2 60 см². Продолжили перевязки с тонким слоем заявленной мази. На 12 сутки приживление в полном объеме. Выписан в удовлетворительном состоянии.

При обследовании больного через 2 месяца не отмечено рецидивов трофической язвы.

Пример 8. Больной К., 50 лет, находился на лечении в МБУЗ ГКБ №18 г. Уфы в 2013 г. с диагнозом: Длительно незаживающая рана левой голени. Последствия травмы при дорожно-транспортном происшествии. Болеет в течение последних 2 месяцев после выписки из травматологического отделения, лечился амбулаторно. Площадь раны 3×5 см по передней поверхности, нижней трети левой голени. В отделении проводилась сосудистая, симптоматическая и физиотерапия и перевязки с использованием фармакологической композиции по примерам 2 и 6. Наблюдалась хорошая переносимость мази без аллергических реакций. На 3 сутки полностью купировались воспаления. В процессе лечения и перевязок рана уменьшилась в два раза. В несколько раз сокращены сроки репаративных и регенеративных процессов.

Полное заживление раны осуществилось в сроки от 7 до 14 дней. Длительно незаживающая рана левой голени полностью эпителизировалась. Выписан в удовлетворительном состоянии.

Пример 9. Больной Я., 52 года, находился на лечении в МБУЗ ГКБ №18 г. Уфы в 2013 г. с диагнозом: Трофическая и длительно незаживающая рана правой голени и стопы. Болеет в течение последних 2 лет. Площадь раны 3×4 см по задней поверхности, нижней трети правой голени, площадь раны на правой стопе 1×2 см. В отделении проводилась сосудистая терапия и перевязки с использованием фармакологической композиции по примерам 3 и 4. Наблюдалась хорошая переносимость мази без аллергических реакций. На 3 сутки полностью купировались воспаления. После проведения аутодермопластики расщепленным сетчатым лоскутом 1:2 общей площадью ран 40 см² продолжили перевязки с предложенной фармакологической композицией. В процессе лечения и перевязок рана уменьшилась в два раза. В несколько раз сокращены сроки репаративных и регенеративных процессов.

Полное заживление раны осуществилось в сроки от 10 до 15 дней.

Выписан в удовлетворительном состоянии на 20 сутки с момента госпитализации.

При обследовании больного через 3 месяца не отмечено рецидивов трофической язвы и длительно незаживающей раны правой голени и стопы.

Предлагаемая композиция легко применима в условиях стационара и поликлиники.

Таким образом, заявленная фармакологическая композиция для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран различной этиологии в виде мази является высокоэффективным средством, обладающим одновременно противовоспалительным, регенераторным и репаративным действием. Заявленное средство повышает эффективность лечения больных с трофическими язвами и длительно незаживающими ранами, сокращает сроки лечения и не вызывает аллергических реакций.

Изобретение относится к медицине, а именно к составам мазей для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран различной этиологии. Сущность изобретения: фармакологическая композиция содержит лекарственное средство и фармацевтически приемлемую основу. В качестве лекарственного средства она содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, а также содержит гипромеллозу, борную кислоту в качестве антисептического средства, анестезин или лидокаин в качестве местных анестетиков при следующем соотношении компонентов, в г на 1 г смеси: рекомбинантный интерферон, ME 100-10000000, гипромеллоза 0,00001-0,5, борная кислота 0,00001-0,5, анестезин или лидокаин 0,00001-0,5, фармацевтически приемлемая основа остальное. Кроме того, фармацевтическая композиция содержит гепарин в количестве 0,00001-0,5 г; антибиотики, выбранные из группы: банеоцин, левомицин, тетрациклин, амоксициллин в количестве 0,00001-0,5 г, а в качестве фармацевтически приемлемой основы содержит макрогол 400, или макрогол 1500, или макрогол 4000. 3 з.п. ф-лы, 9 пр.

1. Фармакологическая композиция для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран различной этиологии в виде мази, содержащая лекарственное средство и фармацевтически приемлемую основу, отличающееся тем, что в качестве лекарственного средства содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, а также содержит гипромеллозу, борную кислоту в качестве антисептического средства, анестезин или лидокаин в качестве местных анестетиков при следующем соотношении компонентов, в г на 1 г смеси:
рекомбинантный интерферон, ME 100-10000000 гипромеллоза 0,00001-0,5 борная кислота 0,00001-0,5 анестезин или лидокаин 0,00001-0,5 фармацевтически приемлемая основа остальное

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит гепарин в количестве 0,00001-0,5 г.

3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит антибиотики, выбранные из группы: банеоцин, левомицин, тетрациклин, амоксициллин в количестве 0,00001-0,5 г.

4. Фармацевтическая композиция по пп.1-3, отличающаяся тем, что в качестве фармацевтически приемлемой основы содержит макрогол 400, или макрогол 1500, или макрогол 4000.