ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО В ФОРМЕ ГЕЛЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРОЯВЛЕНИЙ ГЕРПЕТИЧЕСКОЙ ИНФЕКЦИИ У БОЛЬНЫХ С ОЖОГАМИ И ОТМОРОЖЕНИЯМИ. Российский патент 2015 года по МПК A61K9/10 A61K38/21 A61K31/4164 A61K31/4196 A61K47/00 A61P31/00 A61P31/10 A61P31/12 

Лекарственное средство в форме геля для лечения проявлений герпетической инфекции у больных с ожогами и отморожениями.

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию лекарственного средства в форме геля для лечения проявлений герпетической инфекции у больных с ожогами и отморожениями, обладающего противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым и противомикробным действием.

В настоящее время терапия герпетическкой инфекции представляет значительные трудности в связи с хроническим рецидивирующим течением заболевания, многоочаговым характером поражений, иммунологическими сдвигами и тревожно-депрессивными расстройствами, развивающимися в организме больных.

Значительные трудности лечения герпеса отмечаются у больных с ожогами и отморожениями, в частности у социально неблагополучных больных. В таком случае исходные нарушения, в т.ч. снижение защитных сил организма, хроническая грибковая инфекция, усугубляются иммунодефицитом, развивающимся вследствие патогенетических механизмов последствий ожогов или отморожений, развитием смешанной инфекции.

Задача изобретения состоит в разработке средства для лечения герпетической инфекции у больных с ожогами или отморожениями.

Известно лечение больных рецидивирующим генитальным герпесом при формировании тревожно-депрессивных расстройств, включающее специфическую противовирусную терапию (RU 2270012 С2, A61K 31/522, 2006 г.)

Известны вагинальные суппозитории для лечения вагинального герпеса, содержащие рекомбинантный интерферон-альфа, метрогил, флуконазол и борную кислоту (Акушерство и гинекология, 2012, №3, с. 3).

Однако указанная терапия касается другой категории больных. Авторы изобретения не обнаружили в доступных источниках информации средства для лечения герпеса у больных с ожогами или отморожениями.

Техническим результатом изобретения является эффективное лечение герпетической инфекции, в т.ч. смешанной инфекции, у больных с ожогами или отморожениями на фоне развившегося иммунодефицита, в т.ч. у социально неблагополучных пациентов, часто с исходными нарушениями защитных сил организма, при наличии хронического инфицирования, в т.ч. грибковой инфекции.

Для достижения указанного технического результата лекарственное средство в форме геля для лечения распространенной герпетической инфекции у таких больных, обладающее противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным противогрибковым и противомикробным действием, содержит рекомбинантный интерферон-альфа и рекомбинантный интерферон-бета или рекомбинантный интерферон-альфа и рекомбинантный интерферон-гамма, а также содержит метронидазол, флуконазол и вориконазол, борную кислоту и гипромеллозу при следующем соотношении компонентов, в г на 1 мл смеси:

рекомбинантный интерферон, ME 100-10000000 метронидазол 0,00001-0,5 флуконазол и вориконазол 0,00001-0,5 борная кислота 0,00001-0,5 гипромеллоза 0,00001-0,5 фармацевтически приемлемая основа остальное

В качестве фармацевтически приемлемой основы предложенное средство содержит макрогол 400, или макрогол 1500, или макрогол 4000.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.

Пример 1. Для получения заявленного лекарственного средства смешивают рекомбинантный интерферон-альфа и рекомбинантный интерферон-гамма, метронидазол, флуконазол и вориконазол, борную кислоту и макрогол 400 в качестве фармацевтически приемлемой основы при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл смеси:

Дозы компонентов выбирают в зависимости от тяжести клинической ситуации, распространенности инфекции, площади ожогов или отморожений, особенности преморбида, сопутствующей инфекции.

Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что используют вместо рекомбинантного интерферон-гамма рекомбинантный интерферон-бета, а в качестве фармацевтически приемлемой основы берут макрогол 4000.

Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что в смесь добавляют в качестве полимерного носителя макрогол 1500.

Пример 4. Больной Б., 47 лет, без определенного места жительства, поступил в МБУЗ ГКБ №18 г. Уфы с диагнозом: ожог II-IIIАВ -IV степени туловища, правой нижней конечности 12% (9%), грибковое поражение ногтей и стоп. После стабилизации состояния и нормализации гемодинамики на вторые сутки переведен на лечение на флюидизирующую установку SAT-1. На 7 сутки в период начала септикотоксемии ожоговой болезни отмечалась значительная иммунодепрессия, которая характеризовалась повышенной температурой лейкоцитозом и повышением СОЭ.

На фоне стандартного лечения и перевязок больной стал предъявлять жалобы на выраженный зуд, жжение, болезненность в областях ожогов на туловище и герпетических высыпаний на головке полового члена. У больного наблюдались тревожно-депрессивные расстройства.

При обследовании больного у него были выявлены герпетические высыпания в области промежности и полового члена, а также по периферии ожоговых ран на туловище. Высыпания были множественные, по форме сгруппированные, склонные к слиянию небольшие пузырьки, наполненные жидкостью, с покраснением вокруг них. Места поражения на гениталиях и вокруг ожоговых ран на туловище обрабатывали лекарственным средством в виде геля по примеру 1.

Обработку высыпаний производили дважды в день в течение 5 дней. Через 2 дня образовались поверхностные эрозии со скудным серозным отделяемым желтоватого цвета. На 4 сутки появились корочки, которые в последующем отпали.

После этого были проведены этапные некрэктомии и аутодермопластика расщепленным сетчатым лоскутом. После полной эпителизации и проведения раннего курса реабилитации больной выписан на 40 день лечения.

Пример 5. Больная Ф., 23 года, поступила в МБУЗ ГКБ №18 г. Уфы с диагнозом: Общее переохлаждение I-II степени. Отморожение I-II степени верхних и нижних конечностей 6%. Поступила через 8 часов с момента травмы. В анамнезе - употребление наркотиков, частные инфекционные заболевания. В отделении проводилось согревание физическими методами, инфузионная и антибактериальная терапия. Нормализация температуры тела произошла в течение первых суток в стационаре. На третьи сутки отмечался резкий подъем температуры до 39-40°С, слабость, зуд жжение в области гениталий и в области участков отморожения. Эмоционально подавленное состояние.

Генитальный герпес проявился в виде высыпаний на наружных половых органах, малых половых губах, в области ануса, во влагалище, внутренней стороне бедер и ягодицах. Наблюдался зуд и покалывание во время мочеиспускания.

Лечение распространенных герпетических проявлений производили обрабатыванием лекарственным средством в виде геля по примеру 2.

В течение первого дня зудящие высыпания сменились появлением мелких пузырьков с жидким и мутноватым содержимым. На вторые сутки пузыри вскрыты, на третьи сутки отмечен начало процесса заживления, в части из ран скудное отделяемое и корки, которые при использовании средства прекратились в течение ближайших двух четырех дней.

Разрешение инфекционного вирусного процесса произошло на всех участках полностью на 5 сутки. На 14 сутки улучшилось общее состояние, уменьшилось чувство тревоги и страха.

Таким образом, разработано новое лечебное средство на основе доступного сырья, обладающее высокой терапевтической активностью, проявляющее комплексное воздействие на проявления распространенного герпетического процесса на фоне смешанной инфекции в организме. Выбранное сочетание активных компонентов позволяет в неблагоприятных ситуациях развития герпетической инфекции купировать этот процесс, способствовать заживлению очагов поражения при общем иммунокорригирующем воздействии на организм у больных с нарушениями иммунитета и тяжелым течением заболевания.

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию лекарственного средства в форме геля для лечения проявлений герпетической инфекции у больных с ожогами или отморожениями. Сущность изобретения: лекарственное средство содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, метронидазол, флуконазол и/или вариконазол и фармацевтически приемлемую основу при следующем соотношении компонентов, в г на 1 мл смеси:

рекомбинантный интерферон, ME 100-10000000 метронидазол 0,00001-0,5 флуконазол и/или вариконазол 0,00001-0,5 фармацевтически приемлемая основа остальное

Кроме того, лекарственное средство содержит борную кислоту в количестве 0,00001-0,5 г и гипромеллозу в количестве 0,00001-0,5 г. А в качестве фармацевтически приемлемой основы содержит макрогол 400 или макрогол 1500, или макрогол 4000. 1 з.п. ф-лы, 5 пр.

1. Лекарственное средство в форме геля для лечения проявлений герпетической инфекции у больных с ожогами или отморожениями, содержащее рекомбинантный интерферон-альфа и рекомбинантный интерферон-бета или рекомбинантный интерферон-альфа и рекомбинантный интерферон-гамма, метронидазол, флуконазол и вориконазол, борную кислоту и гипромеллозу при следующем соотношении компонентов, в г на 1 мл смеси:
рекомбинантный интерферон, ME 100-10000000 метронидазол 0,00001-0,5 флуконазол и вориконазол 0,00001-0,5 борная кислота 0,00001-0,5 гипромеллоза 0,00001-0,5 фармацевтически приемлемая основа остальное

2. Лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве фармацевтически приемлемой основы содержит макрогол 400, или макрогол 1500, или макрогол 4000.