АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ И БОЛЕУТОЛЯЮЩЕЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО В ВИДЕ ГЕЛЯ ДЛЯ ОБРАБОТКИ И СМАЗКИ КАТЕТЕРОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ И ЛЕЧЕНИИ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ Российский патент 2015 года по МПК A61K31/167 A61K33/22 A61K47/38 A61P23/02 A61P31/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам в виде геля для обработки и смазки катетеров при обследовании и лечении мочеполовой системы.

Катетер - распространенный медицинский инструмент, представляющий собой полую трубку, служащую для создания сообщения естественных каналов, полостей тела, сосудов с внешней средой с целью их опорожнения, введения в них жидкостей, промывания, либо проведения через них хирургических инструментов. Чаще применяются различные модификации эластичных уретральных катетеров. Проведение катетера по уретре в мочевой пузырь всегда связано с некоторым риском повреждения слизистой мочевыводящих путей. Травмоопасность при проведении дренажа по мужской уретре обусловлена высоким риском ранения пенильной и бульбозной части уретры из-за особенностей строения стенки уретры и ее анатомических изгибов. Значительно снижает риск таких осложнений применение специальных смазывающих средств, служащих для уменьшения силы трения при проведении дренажа по уретре за счет создания достаточной прослойки пленки смазывающего вещества между ними.

Известно применение в нашей стране в качестве смазывающего вещества для катетеризации стерильного жидкого парафина (вазелинового масла) из-за его дешевизны и широкой доступности. В ряде случаев известны смазывающие вещества - линимент синтомицина, метилурациловая мазь и левомиколь.

(http://www.neurourologist.ru/vidy_kateter/)

Широко известно использование в качестве смазывающего вещества для периодической катетеризации стерильного глицерина, вазелина или подсолнечного масла.

(medicina-online.ru/med/44862/)

Общими недостатками описанных выше и других известных и используемых в современной медицине смазывающих веществ для катетеризации является то, что они не равномерно смазывают поверхность слизистой оболочки уретры, вызывают побочные реакции (аллергию),а также нанесенные на катетер не зафиксированы на нем, и поэтому стираются с катетера и остаются в наружном отделе уретры.

Задачей изобретения является создание антисептического и болеутоляющего лекарственного средства в виде геля для обработки и смазки катетера при обследовании и лечении мочеполовой системы, обеспечивающего безболезненное проведение дренажа и равномерное покрытие на катетере.

Техническим результатом, на достижение которого направлено создание данного изобретения, является прочное фиксирование смазывающего средства на катетере, позволяющего при проведении дренажа предотвратить травмы на слизистой, а также исключить побочные реакции (аллергию).

Указанный технический результат достигается тем, что антисептическое и болеутоляющее лекарственное средство в виде геля для обработки и смазки катетеров при обследовании и лечении мочеполовой системы согласно изобретению содержит гипромеллозу, борную кислоту и консистентнообразующую основу при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл смеси:

гипромеллоза 0,00001-0,5 борная кислота 0,00001-0,5 консистентнообразующая основа остальное

Кроме того, лекарственное средство содержит анестезин или лидокаин в качестве анестетика в количестве 0,00001-0,5 г.

А в качестве фармацевтически приемлемой основы содержит макрогол 400, или макрогол 1500, или макрогол 4000.

Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного лекарственного средства, позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного средства.

Определение из перечня выявленных аналогов позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому техническому результату отличительных признаков в заявленном лекарственном средстве, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявленное лекарственное средство соответствует критерию “новизна”.

Для проверки соответствия заявленного лекарственного средства уровню техники заявители провели дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с известными признаками заявленного изобретения.

Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителями, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного лекарственного средства преобразований на достижение технического результата.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию “изобретательский уровень”.

Критерий изобретения “промышленная применимость” подтверждается тем, что заявленное лекарственное средство обеспечивает безболезненное проведение дренажа и равномерное покрытие смазывающего вещества на катетере, а также прочное фиксирование смазывающего средства на катетере, позволяющего при проведении дренажа предотвратить травмы на слизистой, а также исключить побочные реакции (аллергию).

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.

Пример 1. Для получения лекарственного средства в виде геля смешивают гипромеллозу, борную кислоту и макрогол 400 при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл смеси:

Варианты: 1 2 3 4 гипромеллоза 0,00001 0,0001 0,001 0,5 борная кислота 0,5 0,001 0,0001 0,00001 макрогол 400 остальное до 1 мл.

Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что лекарственное средство дополнительно содержит анестезин в количестве 0,00001-0,5 г и макрогол 1500.

Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что дополнительно содержит лидокаин в количестве 0,00001-0,5 г и макрогол 4000.

Пример 4. Больной Ж., 62 года поступил в МБУЗ ГКБ №18 г.Уфы с диагнозом: ожог IIIB-IV степени туловища 9%. После проведения операций некрэктомии и аутодермопластики на 6-е сутки с момента поступления спустя 6 часов диагностирована острая задержка мочи. Мочевой пузырь пальпируется, отмечено напряжение, верхний полюс располагается на 2-3 см ниже пупка. Принято решение проводить катетеризацию мочевого пузыря мягким катетером Фолея. Предварительно после обработки головки полового члена антисептическим раствором и смазки катетера лекарственным средством по примеру 1 выпущено 900 мл светло-желтого цвета мочи без примесей и следов крови. После проведения процедуры катетер удален. Инфицирования и осложнений, а также жалоб со стороны больного не было.

Пример 5. Больная К., 23 года поступила в МБУЗ ГКБ №18 г.Уфы с диагнозом: ожог II-IIIAB-IV степени туловища, правой нижней конечности 22% (19%). Шок тяжелой степени. При поступлении произведена катетеризация правой подключичной вены, установлен назогастральный желудочный зонд и мягкий катетер Фолея. В течение трех дней отвод мочи осуществлялся по катетеру. После стабилизации состояния и нормализации гемодинамики и перевода на лечение на флюидизирующую установку SAT-1 произошла смена мочевого катетера. Предварительно катетеры обрабатывали лекарственным средством в виде геля по примеру 2.

Инфицирования и осложнений, а также жалоб со стороны больного не было. Клиника обычного послекатетеризационного уретрита не определялось. В анализе мочи после выемки катетера крови не определилось.

Пример 6. Больной Ю., 76 лет поступил в МБУЗ ГКБ №18 г.Уфы с диагнозом: ожог II-IIIA степени туловища, промежности, бедер 8%. Травма в быту, горячей водой. При поступлении в области ожогов умеренная отечность, отслойка эпидермиса, пузыри с серозным прозрачным содержимым. На вторые сутки с момента травмы проявилась выраженная отечность полового члена и мошонки. Больной стал предъявлять жалобы при мочеиспускании. для планового оперативного лечения по поводу послеожоговой рубцовой контрактуры правого плечевого сустава. После проведения операции, на вторые сутки появилась повышенная температура до 38°C. Жалобы на общее недомогание, слабость, боль в области послеоперационной раны. В последующем появилась гиперемия в области промежности, зуд и жжение при мочеиспускании.

Принято решение проводить катетеризацию мочевого пузыря мягким катетером Фолея. Предварительно после обработки головки полового члена антисептическим раствором и смазки катетера лекарственным средством в виде геля по примеру 3. Выпущено 700 мл светло-желтого света мочи без примесей и следов крови. После проведения процедуры катетер удален.

В последующем повторная задержка мочи через 6 часов, принято решение катетеризировать мочевой пузырь больного постоянно. Предварительно после обработки головки полового члена антисептическим раствором и смазки катетера лекарственным средством в виде геля по примеру 2. В процессе лечения и ухода за мочевым катетером обработка головки полового члена и дистальной части катетера проводили гелем. При проведении анализов мочи признаков повреждений уретры не определено. На 14-е сутки с момента травмы отмечен процесс эпителизации ожоговых ран, уменьшение отека, уменьшение признаков воспаление, удаление катетера. После восстановления самостоятельного мочеиспускания отсутствие жалоб и инфицирования. Патологических выделений из мочеиспускательного канала не было.

Больной выписан на 21-е сутки в удовлетворительном состоянии.

Таким образом, заявленное антисептическое и болеутоляющее лекарственное средство в виде геля для обработки и смазки катетеров при обследовании и лечении мочеполовой системы является высокоэффективным средством, обеспечивающим безболезненное проведение дренажа и равномерное покрытие смазывающего вещества на катетере, а также прочное фиксирование смазывающего средства на катетере, позволяющего при проведении дренажа предотвратить травмы на слизистой, а также исключить побочные реакции (аллергию).

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам в виде геля для обработки и смазки катетеров при обследовании и лечении мочеполовой системы. Лекарственное средство содержит гипромеллозу, борную кислоту и консистентнообразующую основу и дополнительно содержит анестезин или лидокаин в качестве анестетика в количестве 0,00001-0,5 г. Применение лекарственного средства согласно изобретению обеспечивает фиксирование смазывающего средства на катетере, позволяющее при проведении дренажа предотвратить травмы на слизистой, а также исключить побочные реакции (аллергию). 2 з.п. ф-лы, 6 пр.

1. Антисептическое лекарственное средство в виде геля для обработки и смазки катетеров при обследовании и лечении мочеполовой системы, характеризующееся тем, что содержит гипромеллозу, борную кислоту и консистентнообразующую основу при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл смеси:
гипромеллоза 0,00001-0,5 борная кислота 0,00001-0,5 консистентнообразующая основа остальное

2. Антисептическое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно включает анестезин или лидокаин в качестве анестетика в количестве 0,00001-0,5 г.

3. Антисептическое лекарственное средство по пп. 1-2, отличающееся тем, что в качестве консистентнообразующей основы содержит макрогол 400, или макрогол 1500, или макрогол 4000.