КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ФИЛЬТРАЦИИ И СПОСОБ УДАЛЕНИЯ ЖИРОВОЙ КЛЕТЧАТКИ Российский патент 2015 года по МПК A61K9/08 A61K31/167 A61K31/685 A61K47/48 A61P7/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при устранении постмастэктомической лимфедемы, в частности для профилактики комплекса функциональных и косметических нарушений, возникающих в результате радикального хирургического лечения рака молочной железы, а также при липосакции.

К наиболее эффективным методам медицинской реабилитации больных после хирургического лечения рака молочной железы можно отнести подкожную хирургическую коррекцию лимфедемы с последующим проведением комплекса консервативных мероприятий (компрессионные и медикаментозные методы, воздействие физическими факторами: лазерное излучение, фототерапия и современный пневмомассаж) в послеоперационном периоде.

Одной из операций, применяемых при устранении постмастэктомической лимфедемы является удаление жировой клетчатки. Аналогичное удаление жировой клетчатки производят при липосакции. Для уменьшения травматичности данной операции применяют составы, уменьшающие плотность клетчатки, и упрощающие ее выведение.

Известен способ профилактики и устранения лимфедемы, заключающийся в том, что через прокол кожи проводят лигатуру через всю толщу клетчатки до фасции и через выкол выводят лигатуру наружу. Затем через этот же выкол непосредственно под кожей проводят лигатуру к первому проколу. Сформированной петлей захвата клетчатки рассекают ее и таким же образом осуществляют циркулярное подкожное рассечение подкожно-жировой клетчатки на каждом уровне от стопы до коленного сустава. Накладывают давящие повязки в зоне рассечения клетчатки. Способ позволяет исключить повреждение кожных покровов, а также повысить эффективность лечения за счет формирования лимфовенозного и лимфомышечного сброса лимфы без травматического иссечения клетчаточного пространства, что обеспечивает косметический эффект [1].

Данный способ не обеспечивает достаточного сброса лифы в венозное русло, поскольку не выполняется иссечение клетчаточного пространства, тем самым сохраняется блок сосудов и остается депо лимфы, также в данном способе возможно присоединение вторичной инфекции.

Известен метод удаления жировой клетчатки путем тумесцентной липосакции [2], позволяющий обоснованно значительно снизить и клинические, и эстетические осложнения. Кроме того, позволяет удалить большое количество жира и, как следствие, достигнуть хороших результатов.

Согласно методу проводят предварительную инфильтрацию зоны операции раствором Кляйна, который состоит из большого количества физиологического раствора, лидокаина и адреналина. Раствор Кляйна вводится под большим давлением с тем, чтобы он мог равномерно и глубоко распределиться в тканях. Формула Кляйна позволяет добиться нескольких результатов одновременно: снизить травматизацию во время операции (за счет снижения плотности жира); удалить жир в больших количествах и проводить операцию без общего обезболивания.

Недостатком данного способа является введение большого объема раствора Кляйна, который среди прочих ингредиентов содержит лидокаин. Применение лидокаина часто провоцирует сердечно-сосудистые проблемы - брадикардии, вазодилятации, артериальной гипотензии и угнетению работы миокарда. При этом не исключается присоединение экзогенной госпитальной инфекции и возможность формирования сером, также немало вероятна серьезная кровопотеря, требующая переливания компонентов крови.

Изобретение направлено на получение технологически простого способа лечения и профилактики комплекса функциональных и косметических нарушений, возникающих, например, в результате радикального хирургического лечения рака молочной железы, таких как постмастэктомическая лимфедема, как проксимальная, так и средняя, и дистальная, а также проведения липосакции за счет предварительной инфильтрации зоны операции предложенным раствором.

Указанный результат достигается за счет применения композиции для инфильтрации зоны операции при липосакции или устранении лимфедемы, включающей физиологический раствор, 0,5% раствор наропина и фосфатидилхолин при соотношении 9:1:6 соответственно на 10-15 см³ удаляемой жировой клетчатки.

Способ удаления жировой клетчатки при липосакции или устранении лимфедемы включает инфильтрацию зоны операции композицией, состоящей из физиологического раствора, 0,5% раствора наропина и фосфатидилхолина при соотношении 9:1:6 соответственно на 10-15 см³ удаляемой жировой клетчатки, которую предварительно охлаждают до температуры 10°C и вводят под большим давлением, достаточным для того, чтобы она могла равномерно и глубоко распределиться в тканях.

Благодаря низкой температуре, большому давлению и количеству вводимой жидкости, а также ее диффузии происходит значительное сужение кровеносных сосудов, включая капилляры, а также набухание адипоцитов, что облегчает последующую аспирацию. При обработке указанным образом клетчатки допускается использование тонких канюлей.

Наропин способствует местному обезболиванию и не вызывает никаких осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. А фосфатидилхолин способствует деградации адипоцитов.

Сочетание компонентов предложенного раствора (композиции) для инфильтрации и тонкие канюли позволяют: максимально снизить травматизацию тканей во время операции, снизить кровопотерю, безопасно удалить жир в больших количествах и проводить операцию без общего обезболивания. Соответственно, реабилитация проходит более комфортно, поскольку операция проводится наименее травматично, что определяет меньший риск развития осложнений.

Между инфильтрацией и непосредственно началом операции выдерживают паузу от 30 до 60 минут.

Для оценки эффективности лечения лимфедемы был проведен сравнительный анализ историй болезни 28 пациентов с постмастэктомической лимфедемой II-III ст. Для оценки эффективности процедуры липосакции было проанализировано 15 пациентов.

В 12 случаях лечения лимфедемы была выполнена подкожная хирургическая коррекция лимфедемы, в 16 - больным проводилось стандартное лечение. Результат оценивался путем сравнительного анализа антропометрического исследования, УЗИ подкожной жировой клетчатки, данных низкочастотной импедансометрии, также оценивалась частота осложнений.

В результате было доказано, что применение предложенного раствора перед операцией при лечении больных с постмастэктомической лимфедемой позволяет значительно уменьшить отек, кровопотерю и сокращает риск осложнений как со стороны сердечно-сосудистой системы, так и со стороны послеоперационной раны и в целом сокращает время реабилитации.

Предложенный способ удаления жировой клетчатки в сравнении с тумесцентным способом является более эффективным, что доказано уменьшением антропометрических показателей объема конечности на 5%, уменьшением толщины подкожной клетчатки по данным УЗИ на 84%, уменьшением кровопотери на 35%. По данным импедансометрии показатель увеличивается на 25%, что свидетельствует об уменьшении внеклеточного отека. У пациентов, которым проводилось лечение по данной методике, каких-либо осложнений не наблюдалось.

Клинический пример

Больная X., 54 лет, 05.06.2011 г. поступила с диагнозом: вторичная лимфедема правой верхней конечности III ст. Из анамнеза: в 1992 году - радикальная мастэктомия справа по Холстеду. В середине августа 2005 года после ушиба в области правой кисти, предплечья отметила появление и прогрессирование отека на кисти, предплечье и плече. Компрессионный режим, прием флеботоников нерегулярный. Рожистое воспаление в 2010 году. При осмотре: в области правой молочной железы послеоперационный рубец состоятелен, подмышечные лимфоузлы не пальпируются. Правая верхняя конечность отечна. Кожные покровы обычной окраски, при пальпации температура, влажность обычные. Окружность обеих верхних конечностей (в см справа/слева соотв.): кисть 21/17, л/з сустав 20/16, н/3 предплечья 24/20, с/3 34/25, в/3 36/26, н/3 плеча 35/32, с/3 36/33, в/3 37/36. Пальцы справа/слева I-8/6, II-7/6, III-7/6, IV-7/6,5, V-6/5. УЗИ подкожной жировой клетчатки: 2,58 см; импедансометрия: 17 Ом. Больной выполнена подкожная хирургическая коррекция лимфедемы. После лечения: отмечается уменьшение отека конечности, преимущественно во всех отделах. Правая верхняя конечность слабо отечна, отек мягкий, нормальной температуры, размеры правой и левой верхних конечностей в см: кисть 17,5/17, л/з сустав 16/16, предплечье н/3 21/20 см, с/3 26/25 см, в/3 27/26 см, плече н/3 32/32 см, с/3 33/33 см, в/3 36,5/36 см. Пальцы: справа/слева 1-6/6 см, 2-6/6 см, 3-6/6 см, 4-5,5/5,5 см, 5-5/5. УЗИ подкожной жировой клетчатки: 0,67 см; импедансометрия: 25 Ом [3].

Данная методика с 2010 года была применена на 32 больных с постмастэктомической лимфедемой. Во всех случаи были отмечены ускоренные положительные динамики лечения и отсутствие осложнений при реабилитации больных.

В случаях проведения липосакции в соответствии с предложенным методом были достигнуты следующие результаты: при устранении 700 мл жировой клетчатки время операции было сокращено на 15 мин; потеря крови сокращена на 150 мл; гемодинамических и дыхательных нарушений не наблюдалось. Послеоперационный период протекал гладко, без особенностей. По сравнению с известными способами проведения липосакции отмечается уменьшение количества кровопотери, отсутствие ранних и поздних осложнений в наблюдаемых случаях, уменьшение время реабилитации больных.

Полученные результаты подтверждают эффективность предложенного способа удаления жировой клетчатки с использованием указанного раствора для инфильтрации как при липосакции, так и при лечении лимфедемы.

Согласно данным предлагаемый способ позволяет уменьшить отек, снижает травматизацию тканей и объем кровопотери, предупреждает нарушение микроциркуляции мягких тканей, что способствует профилактике развития осложнений, позволяет не применять дорогостоящие материалы и устройства, уменьшает риск возникновения рецидивов и способствует более быстрой реабилитации больных.

Источники информации

1. RU 2423926 С1, 21.01.2010.

2. Brorson Н., Svensson Н. Complete reduction of lymphedema of the arm by liposuction after breast cancer. Scand J PlastReconstr Surg Hand Surg 1997; 31:137-143.

3. O.B. Андрианов, Д.Б. Сидоров, Д.Д. Болотов, М.В. Забелин. Инновационный подход к проблеме комплексной реабилитации больных с постмастэктомическим синдромом: проблемы и реальность. Пути решения. Врач скорой помощи. - 2013. - №4. - С.57-64.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой композицию для инфильтрации зоны операции при липосакции или устранения лимфедемы, включающую физиологический раствор, 0,5% раствор наропина и фосфатидилхолин при соотношении 9:1:6 соответственно на 10-15 см³ жировой клетчатки. Изобретение обеспечивает уменьшение отека, снижение травматизации тканей и объема кровопотери, предупреждение нарушения микроциркуляции мягких тканей, способствует профилактике развития осложнений, уменьшает риск возникновения рецидивов и способствует более быстрой реабилитации больных. 2 н.п. ф-лы.

1. Композиция для инфильтрации зоны операции при липосакции или устранении лимфедемы, включающая физиологический раствор, 0,5% раствор наропина и фосфатидилхолин при соотношении 9:1:6 соответственно на 10-15 см³ жировой клетчатки.

2. Способ удаления жировой клетчатки при лимфедеме или липосакции, включающий инфильтрацию зоны операции композицией, состоящей из физиологического раствора, 0,5% раствора наропина и фосфатидилхолина при соотношении 9:1:6 соответственно на 10-15 см³ жировой клетчатки, предварительно охлажденной до температуры 10°C, которую вводят под давлением с обеспечением распределения в тканях на необходимую глубину.