Изобретение относится к композиции на основе растений для лечения или профилактики вирусных заболеваний крови, таких болезней, как вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита С.
ВИЧ имеет билатерально (с запозданием) развивающиеся симптомы, относящиеся к болезни т.к. они проявляются только через 2-10 лет после заражения. В этот период, пока нет внешних проявлений болезни, носители могут непредумышленно передавать вирус во время незащищенного полового контакта, заражая кровь или передавая болезнь от матери к ребенку. Этот большой инкубационный период частично виновен в распространении этой болезни в виде эпидемии.
В настоящее время нет вакцины, обеспечивающей защиту от ВИЧ, а существующие способы лечения, такие как ретровирусные терапии, имеют определенную эффективность, но не обеспечивают лечения.
Кроме того, они не назначаются в начальном периоде обнаружения положительной серологической реакции, т.к. они имеют много нежелательных вторичных эффектов, таких как определенная степень токсичности.
Среди наиболее частых и менее тяжелых побочных эффектов наблюдаются головные боли, тошнота и рвота, слабость, потеря аппетита, приступы горячки, жгучие боли или жжение в руках или ногах, диареи и кожные проблемы.
Многие побочные эффекты являются постоянными и становятся все более неприемлемыми из-за их длительности. Когда вышеуказанные эффекты продолжаются длительное время, они могут стать необратимыми и очень калечащими.
Другие серьезные побочные эффекты проявляются со временем, они в основном связаны с токсичностью молекул.
А некоторые побочные эффекты являются смертельными:
- кожная или респираторная гиперчувствительность к абакавиру (Циаген®);
- кожные гиперчувствительности и гепатитная непереносимость невирапина (Вирамун®);
- острые панкреатиты из-за ddl (Videx®).
Известные традиционные методы лечения из-за этого не имеют незначительных недостатков.
Изобретение предлагает решение этой проблемы и для этого предлагает композицию для лечения или профилактики вирусных заболеваний крови, эффективную в отношении снижения вирусной нагрузки на пациента и увеличения числа Т-лимфоцитов субпопуляции CD4, которая дает меньше побочных эффектов на пациентов, принимавших их внутрь, или полное их отсутствие.
Для достижения поставленной цели используют композицию на растительной основе для лечения или профилактики вирусных заболеваний крови, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатит С.
В соответствии с данным изобретением, композиция включает в себя порошок серы, по крайней мере, один растительный компонент, содержащий агенты танина и катехина, и фармакологически приемлемый носитель.
В соответствии с другими характеристиками, растительный компонент, содержащий агенты катехина и танина, выбран из Agrimonia Eupatoria (GAFT) или гамбирового дерева (Uncaria gambir).
В соответствии с другой характеристикой, композиция включает в себя два разных растительных компонента, содержащих агенты танина и катехина.
В этом случае, этими растениями являются Agrimonia Eupatoria (GAFT) и гамбировое дерево (Uncaria gambir).
Кроме того, композиция дополнительно включает в себя Nigella.
Более того, Nigella присутствует в виде масла.
Дополнительно, композиция может содержать противогнилостный агент.
Предпочтительно в качестве противогнилостного агента используют ментол.
В соответствии с еще одной характеристикой, композиция содержит покрывающий агент.
Этим покрывающим агентом, в частности, является мед.
Как указано выше, композиция по данному изобретению полностью происходит из природных материалов, масла растений и минералов, полученных из земли, смешанных в определенных пропорциях. В ходе проведенных экспериментов было доказано, что этот продукт не имеет никаких побочных эффектов и не имеет в своем составе каких-либо стимулирующих, седативных или транквилизирующих агентов
Изобретение также относится к способу получения вышеуказанной композиции.
Этот способ включает в себя этап смешивания, по крайней мере, одного растительного компонента, содержащего агенты танина и катехин, с порошком серы и фармакологически приемлемым носителем. Более того, растение, содержащее катехин и агенты танина, выбирают из Agrimonia Eupatoria (GAFT) или гамбирового дерева (Uncaria gambir).
В соответствии с другим вариантом, используют два разных растения, содержащих агенты танина и катехина, при этом этими растениями являются Agrimonia Eupatoria (GAFT) и гамбировое дерево (Uncaria gambir).
Дополнительно способ содержит этап добавления масла Nigella.
Преимущественно, Agrimonia Eupatoria (GAFT) используют в виде сока, полученного путем дистилляции. Гамбир используют в виде мелко размолотого порошка.
В соответствии с дополнительными характеристиками, способ включает в себя предварительный этап растворения кристаллов ментола в чистом алкоголе.
Преимущественно, фармакологически приемлемая основа состоит из меда с соответствующей вязкостью.
Этот способ прост в применении, т.к., в основном, заключается в смешивании сока Agrimonia Eupatoria (GAFT), порошка серы, масла Nigella, гамбира с фармакологически приемлемым носителем, в качестве которого использован мед.
Изобретение, его цели, преимущества и особенности станут более понятны с учетом представленного ниже описания и чертежей, где:
- в Таблице 1 показаны величины вирусной нагрузки, измеренной у трех пациентов, которые получали композицию, соответствующую настоящему изобретению,
- на фиг.1 представлен график изменения вирусной нагрузки во времени у первого пациента, которому давалась композиция по заявляемому изобретению;
- на фиг.2 представлен график изменения вирусной нагрузки во времени у второго пациента, которому давалась композиция по заявляемому изобретению;
- на фиг.3 представлен график изменения вирусной нагрузки во времени у третьего пациента, которому давалась композиция по заявляемому изобретению;
- в Таблица 2 показаны величины (CD4) T лимфоцитов, измеренные в течение 200 дней у трех вышеуказанных пациентов;
- на фиг.4-6 представлен график изменения во времени числа CD4 у трех пациентов соответственно.
Изобретение будет описано в первую очередь списком главных ингредиентов, используемых для его изготовления, а во вторую очередь будет показан способ получения композиции из этих ингредиентов в соответствии с заявляемым изобретением, методика приема этой композиции пациентом и ее эффективность, подтвержденная клиническими испытаниями на пациентах. Наконец, в последней части будут детально указаны все ингредиенты.
Составляющие ингредиенты
Композиция по данному изобретению состоит из ингредиентов, перечисленных в таблице и в указанных там пропорциях:
Способ изготовления
Эти ингредиенты соединяются по следующему способу:
1,5 грамма кристаллов ментола помещают в контейнер при комнатной температуре и нормальном давлении.
4 грамма чистого спирта, преимущественно 95° этанола, вводят в контейнер для растворения кристаллов ментола, а затем, после их растворения, добавляют масло Nigella.
Полученную смесь отстаивают 5 минут, а затем помешивают, чтобы ускорить растворение.
2 грамма порошка пищевой серы вводят в полученную смесь.
Затем добавляют 5 грамм сока GAFT. Этот сок приготавливают заранее, используя 1 кг высушенных листьев и стеблей GAFT, замоченные в 3,5 литрах воды при комнатной температуре на 20 часов. Смесь затем дистиллируют нагревом при низкой температуре и собирают пары в холодильнике, чтобы получить около 2 литров масла GAFT или сока GAFT.
Алкоголь, ментол, порошок серы и сок GAFT затем смешивают с 900 граммами меда, имеющего достаточную вязкость для обеспечения усвоения в желудке.
4 грамма UNCARIA GAMBIR мелко мелят и добавляют к смеси.
5 грамм масла nigella холодной экстракции (NIGELLA SATIVA OIL или НАВАТ EL BARARAT) добавляют к смеси и растворяют в ней.
Способ применения
Перорально
Около 20 грамм композиции каждые 6 часов, 4 раза в день, по крайней мере 12 месяцев, эффект воздействия композиции на пациента заметен через 40 дней после начала лечения.
Эффективность лечения ВИЧ пациентов
Первый пациент
В первой фазе композиция давалась пациенту с ВИЧ, имеющему язву желудка с 2005 года, это пациентка женщина, кубинка, возраст около 60 лет. В момент начала лечения она находилась на той стадии болезни, когда развивались все симптомы болезни, и она страдала от тяжелой язвы желудка.
Ей давалась композиция с целью лечения язвы и через пять месяцев лечения, когда пациентка должна была пройти стандартные тесты перед началом традиционного лечения (тритерапия), было обнаружено, что язва не только полностью залечилась, но и уровень ее CD4 был равен 635 единиц в мм3 крови (до лечения он был менее 500 единиц в мм3 крови) и вирусная нагрузка была почти неопределяемой, что подтвердило, что традиционное лечение стало не нужно.
Эта пациентка жива после приема композиции по данному изобретению, в хорошем состоянии находится на Кубе с июня 2005 без какого-либо лечения.
Пять следующих пациентов
Пять других пациентов с положительной серологической реакцией, украинцев, были пролечены заявленной композицией.
Их серологическое состояние было определено в 1997 и 1998 году. Трое из них дополнительно были больны гепатитом C до начала лечения заявленной композицией. Эти пять пациентов были под постоянным наблюдением их лечащих врачей.
Было проведено предварительное обследование их клинического состояния и у всех было обнаружены симптомы возбуждения, лихорадки, мышечных болей, болей в печени, утомляемость, тошнота, рвота, потеря аппетита и головные боли.
Различные образцы крови были проанализированы в лабораториях в различное время с момента начала лечения до 70 дня после его окончания. Были проведены три клинических и гистологических исследования, первое до приезда пациентов на лечение, месяц спустя после окончания лечения и через два месяца после лечения.
Спустя 10 дней после начала лечения, все вышеуказанные симптомы, которые были у пациентов, имевших вторую стадию болезни, исчезли.
Все пациенты объективно были в хорошем состоянии, больше не страдали от гепатита С, увеличилась их мышечная масса, не было лихорадки, и было отмечено, что их сексуальное либидо, которое почти не существовало до лечения, появилось вновь.
Подобные улучшения были отмечены в результатах гематологических тестов. Замеры CD4 и вирусной нагрузки проводись на различных этапах лечения, и были отмечены легкие улучшения уровня CD4. Аналогично были обнаружены улучшения в вирусной нагрузке.
Три последних пациента
Дополнительные клинические тесты проводились у трех других пациентов в сотрудничестве с признанными международными исследовательскими центрами по ВИЧ, расположенными в Париже.
В середине августа 2007, три пациента, носителя ВИЧ, уроженцев Ливана, два мужчины и одна женщина, которые заразили друг друга, начали лечение. Оба мужчины были на первой стадии болезни, а 26-летняя женщина была выбрана ее лечащим врачом как уже начавшая лечение традиционными методами (тритерапия).
Три пациента решили скрупулезно следовать методу лечения, разработанному для заявленной композиции по рекомендации вышеуказанного исследовательского центра, женщина впоследствии отказалась от традиционного лечения.
До начала лечения заявленной композицией, первый образец крови был взят у трех пациентов («день 0» в таблицах 1 и 2). Результаты были переданы вышеуказанным центрам.
Все три пациента начали принимать заявленную композицию 19 и 25 августа 2007 года, внутрь каждый день 20 грамм композиции, 3-4 раза в день с интервалом в 6 часов.
Второй анализ крови был взят 4 октября 2007 года и был напрямую отправлен в вышеуказанный исследовательский центр для проведения анализа и сравнения с прежними результатами.
В результате, как видно из таблицы 1, после 40 дней вирусная нагрузка у всех пациентов радикально уменьшилась: на 76% у первого пациента, на 88% у второго пациента и на 92% у третьего.
С учетом этих положительных результатов три пациента продолжали регулярно принимать заявленную композицию еще 160 дней, таким образом, доведя общий срок лечения до 200 дней, как показано в таблицах 1 и 2.
Результаты исследования образцов крови подтвердили эффективность композиции во времени:
У одного из пациентов, например пациента №1, снижение вирусной нагрузки наблюдалось постоянно с начала до конца лечения, вирусная нагрузка снизилась на 95% в конце лечения (200 день).
У пациента №2 также наблюдалось решительное снижение между началом лечения и 40 днем лечения, т.к. число вирусных копий в мл крови понизилось на 88% и, впоследствии, с 40 дня они держались на уровне ниже 12000 копий, в конце были на уровне 8000 в мл крови, что показало снижение на 83% вирусной нагрузки по сравнению с началом лечения.
Та же методика применялась при лечении пациента №3 и, как видно на графике 2, за первые 40 дней произошло решительное снижение на 92% вирусной нагрузки, а затем стабилизация на уровне ниже 20000 копий в мл крови между 40 и 200 днями лечения, в конце был достигнут низкий уровень около 5000 копий в мл крови, что дает понижение в 94% по отношению к началу лечения.
Что касается изменения числа T лимфоцитов в мм3 крови, наблюдалось небольшое увеличение между началом и концом лечения пациента №1, поскольку увеличение числа этих лимфоцитов на 17% было отмечено между днем 0 и 200 днем. Значительно больший подъем был отмечен у пациентов №2 и №3, т.к. между началом лечения и окончанием лечения у пациента №2 число T лимфоцитов в мм3 крови увеличилось на 86% и на 78% для пациента №3, со значительным увеличением на 144 день до 102%, а лимфоциты у пациента №3 достигли 930 единиц в мм3 крови на тот момент.
Важно отметить, что все указанные выше пациенты были и остаются под медицинским наблюдением специалистов и это наблюдение подтвердило их хорошее состояние.
В соответствии с проведенными исследованиями, эффективность заявленной композиции объясняется ее воздействием на вирус.
В ходе тестов на пациентах были оптимизированы состав, способ применения и способ приготовления.
Анализируя процесс оптимизации, можно увидеть, что GAFT и порошок серы являются базисными элементами для получения композиции, так как при их соединении, наблюдается эффект понижения вирусной нагрузки и эффект увеличения CD4.
В GAFT были обнаружены агенты танина и катехина (параграф «GAFT» в главе «Детали главных составляющих ингредиентов композиции»).
В гамбире (Uncaria Gambir) агенты танина и катехина были вновь обнаружены.
Гамбир, содержащий агенты танина и катехина, поэтому может образовывать вместо GAFT с порошком серы базовый элемент для получения композиции, так как при их соединении, наблюдается эффект понижения вирусной нагрузки и эффект увеличения CD4.
Также другие растения, содержащие катехин и агенты танина, как объяснено в следующей части, описывающей детали использованных ингредиентов, могут образовывать с порошком серы базовые элементы, чтобы получить, при их соединении друг с другом, эффект снижения вирусной нагрузки и увеличения CD4.
Масло Nigella также является составным элементом композиции, значительно включенным в процесс снижения вирусной нагрузки и увеличения CD4.
Композиция, содержащая растения GAFT и гамбир, в сочетании с маслом nigella и порошком серы, является наиболее успешной для получения эффекта снижения вирусной нагрузки и увеличения CD4.
Композиция, содержащая растения и гамбир, в сочетании с маслом и порошком серы является наиболее успешной для снижения вирусной нагрузки и увеличения CD4.
Заявленная композиция, в целом, является эффективной в лечении пациентов, пораженных вирусом ВИЧ, гепатитом С и язвами. Ее получают из растений и минералов, которые защищают ее от проявления вредных побочных эффектов.
Способ приготовления композиции легко воспроизводим.
В ходе испытаний не раскрывались составные части композиции или метод приготовления. Пациенты принимали композицию внутрь сразу же после ее получения в присутствии медперсонала. Детали составляющих ингредиентов заявленной композиции даны ниже.
1) GAFT или репешок аптечный или Agrimonia Eupatoria
Латинское название:
Agrimonia eupatoria L
Семейство:
Rosaceae
Другие обозначения: репешок аптечный, церковный шпиль, sticklewort, дурнишник
Ботаника и география
Происхождение: живые изгороди, леса и почвы в Европе, Северной Африке, Западной и Северной Азии.
Ботаническое описание: - Многолетнее травянистое растение высотой 40-60 см, с красноватым ворсистым стеблем - большие листья, разделенные на неравные сегменты - множество маленьких желтых цветков, собранные в длинные кластеры - плоды -1-2 семянки, заключенные в колючую чашевидную полость.
Используемые части:
Листья и соцветия
Составляющие:
Танины, кумарины, флаванол-3 (в значительной мере образован катехинами), кверцетин, кемпферолы, лютеолин, апигенин, различные феноловые кислоты, витамины B и K
Риски для человеческого организма:
Не отмечено
2) Гамбирили Uncaria Gambir Раздел: Plantae
Подраздел: Tracheobionta
Тип: Magnoliophyta
Класс: Magnoliopsida
Подкласс: Asteridae
Род: Rubiales Вид: Rubiaceae
Семейство: Uncaria
Бинарное имя: Uncaria gambir (W.Hunter) Roxb., 1824
Сорт: Gentianales
Использование:
Гамбир является медицинским растением с тонизирующим и вяжущим свойствами, которые используются для лечения, среди прочего, ожогов, диарей, кашля, боли в горле и язв. Растение содержит таниновую кислоту и катехин.
2.1 Таниновая кислота
Эта кислота может быть получена в результате распада танинов под действием микроорганизмов.
Танины являются комплексной комбинацией глюкозы и галлиевой кислоты, которая находится в дубовой коре, каштановой коре и чернильных орешках. Танины делают кожу стойкой против гниения, поэтому их используют в обработке кожи. Их также используют в производстве чернил.
2.2 Катехин:
Катехин является молекулой из семейства флавоноидов подкласса флавонолов.
Он также известен как пирокатехин.
Он был первоначально обнаружен в плодах акации (Acacia catechu), от чего было образовано название; катехин и его многочисленные изомеры являются мощными антиоксидантами, которые предотвращают воспалительные и коронарные болезни.
Катехин является хиральной молекулой, которая имеет две симметричные формы: (+)-катехин и (-)-катехин. Чтобы избежать путаницы между классом и композитом, последний определен в этом контексте как (+/-)-катехин.
(+)- катехин является антибиотиком и антиоксидантом, который предотвращает образование свободных радикалов.
Растения, кроме гамбира, богатые катехинами и таниновыми кислотами:
- чайный куст (Camellia sinensis): флавоноиды из листьев чайного куста состоят на 80% флавонолов т.е. (+)-катехинов C, (-)-эпикатехинов EC, (+)- галлокатехинов GC и их галловые эфиры.
Зеленый, красный и черный чаи известны степенью ферментативного окисления, происходящего в листьях в ходе процесса, неправильно называемого «ферментация». Флавоноиды зеленого чая, содержащиеся в свежих листьях, состоят на 80% из флавонолов, но из-за окисления в черном чае остается 20-30%. Чай известен высоким содержанием агентов танина.
- Европейский виноград (Vitis vinifera): виноград богат (+) катехином, (-) эпикатехоном и их галловыми эфирами, эпихин-3-галлат. Эти флавонолы концентрируются в косточках, в различных дозах, в зависимости от сорта винограда, почвы, сбора урожая, фенольной спелости. Высокие концентрации обнаружены в косточках винограда сорта Мерло и Каберне Совиньон. Виноград богат агентами танина.
- Дерево какао (Theobroma cacao): зерна какао содержат 12-18% полифенолов (в % сухого материала), из них 35% находятся в форме (-)-эпикатехина (для не ферментированных зерен Форастеро). Чтобы стать какао, зерна должны пройти ферментацию, сушку и обжарку. Во время этих многочисленных операций, большая часть катехинов и процианидолов преобразуются в хиноны. В какао, флаванолы составляют большую часть полифенолов, сначала (-)-эпикатехин, затем (+)-катехин, (+)-галлокатехин, и (-)-эпигаллокатехин, так же как и проантоцианидолы, состоящие из или 3 единиц+)-катехин и/или (-)-эпикатехин, например процианидолы B1, В2, B3, В4, В5, С1 и D. Высокая температура обжарки превращает (-)-эпикатехин в эпимеры (-)-катехина. Коммерческие какао с Берега Слоновой Кости содержат от 2,2 до 4,8 г/кг эпикатехина. Какао бобы также содержат агенты танина:
- бобы богаты содержанием катехинов и агентов танина;
- многие виды фруктов также богаты катехинами и агентами танина:
ежевика, конечно винограды, затем вишни, абрикосы, малина, яблоки сливы, клубника, персики и груши.
3) Порошок серы
Другое название: серная пленка
метка: 2179
соль или производное: коллоидная сера
соль или производное: сера осажденная
соль или производное: отмытая сублимированная сера
Химические классы серы
состав: по меньшей мере 99.5% серы
4) Nigella Sativa (Habbat al Barakah или Nigella или растительное масло черного кумина) Состав
Миристиновая кислота: 5%
Пальмитиновая кислота: 11,2-13,7%
Стеариновая кислота: 2,1-2,6%
Пальмитолеиновая кислота: 0,1%
Олеиновая кислота: 20,0-23,7%
Линолевая кислота (омега 6): 57,9%
Альфа-линолевая кислота (омега 3): 0,2%
Арахиновая кислота: 1,3%
Масло из нигеллы (или Nigella или масло Nigella) - это масло коричнево-зеленого цвета с пряным запахом.
Масло должно экстрагироваться холодным способом.
5)Ментол
Применяется в кристаллической форме
6) Этанол
Используется в чистом виде
7) Чистый мед
Вязкость меда должна быть достаточной, чтобы обеспечить усвоение композиции в желудке.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к композиции для лечения или профилактики вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита C. Композиция на растительной основе, предназначенная для лечения или профилактики пациентов, пораженных вирусом ВИЧ или гепатита С, которая включает порошок серы, растительный компонент, содержащий агенты танина и катехин, и фармацевтически приемлемый носитель, при этом в качестве растительного компонента выбирают Agrimonia Eupatoria (GAFT) и/или гамбир (Uncaria gambir). Способ изготовления композиции на растительной основе, предназначенной для лечения или профилактики пациентов, пораженных вирусом ВИЧ или гепатита С. Вышеописанная композиция эффективна для лечения или профилактики пациентов, пораженных вирусом ВИЧ или гепатита С. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 6 ил., 2 табл.
1. Композиция на растительной основе, предназначенная для лечения или профилактики пациентов, пораженных вирусом ВИЧ или гепатита С, характеризующаяся тем, что она включает порошок серы, растительный компонент, содержащий агенты танина и катехин, и фармацевтически приемлемый носитель, при этом в качестве растительного компонента выбирают Agrimonia Eupatoria (GAFT) и/или гамбир (Uncaria gambir).
2. Композиция по п.1, характеризующаяся тем, что дополнительно содержит компонент Нигелла (Nigella).
3. Композиция по п.2, характеризующаяся тем, что компонент Nigella присутствует в виде масла.
4. Композиция по п.1, характеризующаяся тем, что дополнительно содержит противогнилостный агент.
5. Композиция по п.4, характеризующаяся тем, что в качестве противогнилостного агента использован ментол.
6. Композиция по любому из предшествующих пунктов, характеризующаяся тем, что дополнительно включает мед.
7. Способ изготовления композиции на растительной основе, предназначенная для лечения или профилактики пациентов, пораженных вирусом ВИЧ или гепатита С характеризующийся тем, что он включает этап смешивания, по крайней мере, одного растительного компонента, содержащего агенты танина и катехина, с порошком серы и фармацевтически приемлемым носителем, при этом растение, содержащее катехин и агенты танина, выбирают из Agrimonia Eupatoria (GAFT) и/или гамбира (Uncaria gambir).
8. Способ по п.7, характеризующийся тем, что он включает этап добавления масла нигелла (nigella).
9. Способ по п.7, характеризующийся тем, что Agrimonia Eupatoria (GAFT) используют в виде сока, полученного дистилляцией.
10. Способ по п.7, характеризующийся тем, что гамбир используют в виде мелкомолотого порошка.
11. Способ по п.7, характеризующийся тем, что он включает предварительный этап растворения кристаллов ментола в чистом алкоголе.
12. Способ по п.7, характеризующийся тем, что фармацевтически приемлемый носитель содержит мед существенной вязкости.
