СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Российский патент 2015 года по МПК A61M15/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к способу и устройствам для доставки лекарственных средств и, в частности, к небулайзеру, используемому для доставки лекарственных средств, и к способу работы такого небулайзера.

Предпосылки к созданию изобретения

Небулайзеры или аэрозольные ингаляторы, как их иногда называют, - это устройства, которые создают мелкие брызги или аэрозоль, обычно из жидкости. Особенно полезным вариантом использования небулайзеров является доставка мелкодисперсного аэрозоля, содержащего растворенные или взвешенные твердые частицы препарата для введения пациенту при дыхании.

В таких устройствах для доставки лекарственных средств для создания аэрозоля обычно применяют небулайзеры с сеткой, приводимые в действие пьезоэлементом, и в этих устройствах пьезоэлектрический элемент создает колебания сетки для создания тонкой струи аэрозоля. В частности, для того чтобы создать аэрозоль, пьезоэлектрический элемент создает колебания сетки, на которой расположены капли. Существует 2 принципиальные модели таких сетчатых небулайзеров, приводимых в действие пьезоэлементом. В патентах US5938117 и US6983747 раскрывается один тип конструкции, в которой пьезоэлектрический элемент связан с сетчатым элементом, тогда как в US6651650 и US6405934 раскрываются конструкции, в которых сетчатый элемент отделен от пьезоэлектрического элемента. Преимуществом того, что сетчатый элемент отделен от пьезоэлектрического элемента, является удешевление производства сетчатого элемента, и поэтому этот сетчатый элемент можно заменять чаще.

Однако общим недостатком всех сетчатых небулайзеров является то, что пользователь должен очищать сетку после использования, иначе отверстия сетки могут засориться. В обычной сетке имеется порядка 5000 отверстий размером 2 мкм, и они могут легко засориться твердыми частицами из окружающей среды или кристаллами соли (так как лекарственные средства часто изготавливают на основе соляного раствора).

Обычно способом очистки является просто промывание сетки в теплой мыльной воде в течение примерно пяти минут, затем ополаскивание и просушка сетки. Этот процесс может занять столько же времени, сколько и сама терапия лекарственным средством, и поэтому значительно обременяет пациента. Следовательно, с течением времени, даже при хорошем уходе, производительность сетки будет ухудшаться, поскольку все больше отверстий будет засоряться - как правило, это происходит в течение нескольких недель. Как только сетка блокируется, ее очень трудно очистить и удалить твердые частицы, которые попали в отверстие, так что необходимо заменять сетку. Несмотря на то, что сетки предназначены для использования до двенадцати месяцев, они обычно должны заменяться каждые три месяца или даже для некоторых пациентов ежемесячно, из-за плохой очистки.

Такие устройства для доставки лекарственных средств также обычно содержат одну или несколько сменных деталей, например заменяемые мундштуки, заменяемые плунжерные узлы и/или заменяемые камеры для лекарства. Эти сменные детали позволяют адаптировать или настроить небулайзер на наилучшее удовлетворение потребностей конкретного пациента. Например, различные мундштуки могут выбираться в зависимости от объема ингаляции, предпочитаемого конкретным пользователем, в то время как камеры для лекарств могут выбираться для предоставления различного объема в зависимости от лекарственного средства, которое должно быть доставлено.

Недостатком таких заменяемых деталей может быть то, что устройство для доставки лекарственных средств должно знать, какая именно часть из комплекта заменяемых деталей установлена в любой конкретный момент времени, чтобы с учетом этого устройство для доставки лекарственных средств могло управлять доставкой лекарственных средств соответственно.

Целью настоящего изобретения является создание системы доставки лекарственных средств, которая поможет устранить или уменьшить один или несколько из недостатков, упомянутых выше.

Краткое описание изобретения

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения, предлагается небулайзер, содержащий съемный компонент, в котором содержится носитель данных, и устройство считывания данных для связи с носителем данных съемного компонента.

Съемный компонент может входить в комплект связанных с ним съемных компонентов. Поэтому устройство считывания данных позволяет небулайзеру определить, какой съемный компонент из комплекта съемных компонентов прикреплен к небулайзеру, что позволяет соответствующим образом управлять работой небулайзера.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, предлагается способ работы небулайзера, содержащий этапы, на которых получают информацию от носителя данных, связанного со съемным компонентом небулайзера, и управляют работой небулайзера, основываясь на информации, полученной с носителя данных.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, предлагается сетчатый узел для использования в небулайзере, при этом сетчатый узел содержит носитель данных для связи в процессе использования с устройством считывания данных, имеющимся в небулайзере.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, предлагается мундштук для использования с устройством для доставки лекарственных средств, при этом мундштук содержит носитель данных для связи в процессе использования с устройством считывания данных, имеющимся в небулайзере.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, предлагается камера для лекарства для использования с устройством для доставки лекарственных средств, при этом камера для лекарства содержит носитель данных для связи в процессе использования с устройством считывания данных, имеющимся в небулайзере.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, предлагается камера дозирования для использования с устройством для доставки лекарственных средств, при этом камера дозирования содержит носитель данных для связи в процессе использования с устройством считывания данных, имеющимся в небулайзере. Носитель данных предоставляет информацию относительно отмеренной дозы лекарственного средства в небулайзер.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, предлагается плунжерный узел для использования с устройством для доставки лекарственных средств, при этом плунжерный узел содержит носитель данных для связи в процессе использования с устройством считывания данных, имеющимся в небулайзере.

Краткое описание чертежей

Для лучшего понимания настоящего изобретения и для того, чтобы более ясно показать, как оно может быть реализовано, далее следует более подробное описание примера изобретения со ссылками на приложенные чертежи, на которых:

Фиг. 1 - небулайзер согласно варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 2а-2с - сетчатый узел небулайзера, показанный более подробно, в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения;

Фиг. 3а-3с - сетчатый узел небулайзера более подробно, в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения;

Фиг. 4 - диаграмма последовательности, описывающая этапы, выполняемые согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 5 - небулайзер в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 6 - диаграмма последовательности, описывающая этапы, выполняемые согласно варианту осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 7 - диаграмма последовательности, описывающая этапы, выполняемые согласно варианту осуществления настоящего изобретения; и

Фиг. 8 - небулайзер в соответствии с другим вариантом настоящего изобретения.

Подробное описание изобретения

Приведенные ниже варианты настоящего изобретения будут описаны на примере устройства для доставки лекарственных средств, имеющего сетку, приводимую в действие пьезоэлементом. Следует, однако, отметить, что некоторые варианты не обязательно ограничены таким устройством для доставки лекарственных средств с сеткой, приводимой в действие пьезоэлементом, например варианты, относящиеся к небулайзерам, имеющим заменяемые компоненты, такие как мундштуки и камеры для лекарства. Также следует отметить, что термин «небулайзер» может быть использован наравне с термином «устройство для доставки лекарственных средств» или термином «аэрозольный ингалятор» и охватывает другие формы и модели небулайзеров, отличающиеся от конкретного типа небулайзера, описанного ниже и показанного на чертежах.

На Фиг. 1 показан небулайзер 1 в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. Небулайзер 1 содержит корпус 3, в который вставляют один или несколько съемных компонентов (то есть заменяемых деталей), таких как мундштук 5, плунжерный узел 7 и сетчатый узел 9. Сетчатый узел 9 содержит сетку 9b, которая приводится в вибрирующее состояние пьезоэлектрическим элементом для создания мелких брызг или аэрозоля. Согласно одному аспекту настоящего изобретения сетчатый узел 9 также содержит носитель 9а данных. Носитель 9а данных взаимодействует с устройством 11 считывания данных, вмонтированным в небулайзер 1, например в корпус небулайзера. Носитель 9а данных, в этом конкретном варианте осуществления изобретения, содержит метку RFID, а устройство 11 считывания данных содержит антенну, каждое устройство содержит катушку (на Фиг. 1 показано поперечное сечение каждого витка катушки, плоскости катушки перпендикулярны плоскости чертежа). Специалисту в данной области известен принцип работы метки RFID и антенны. Настоящее изобретение предполагает использование всех типов маркировочной системы RFID, включая, помимо прочего, пассивные метки RFID (то есть которые питаются энергией, получаемой от связанной с ней антенны) или активные метки RFID (то есть метки с автономным питанием). Как описано ниже, в рамках настоящего изобретения также предусмотрены другие формы носителя данных и устройства считывания данных.

Носитель 9а данных, связанный с сеткой 9b, предоставляет информацию о сетке 9b в небулайзер 1, как будет описано ниже.

В варианте осуществления, показанном на Фиг. 1, видно, что корпус сетчатого узла 9 также содержит камеру 13 для лекарства. Носитель 9а данных, как таковой, также может быть использован для предоставления информации о камере 13 для лекарства, в небулайзер. Плунжерный узел 7 содержит камеру 15 дозирования лекарства. Камера 15 дозирования лекарства выполнена с возможностью подачи предназначенных для распыления лекарственных средств в небулайзер для распыления, в то время как камера 13 для лекарства выполнена с возможностью хранения и удержания любых лекарственных средств в объеме, превышающем объем камеры 15 дозирования лекарства. Это позволяет заливать в резервуар единицу дозы предназначенного для распыления лекарственного средства, но только в объеме, предусмотренном для распыления при лечении из камеры 15 дозирования лекарства, а избыток или остаток хранится в основной камере 13 для лекарства. Более подробное описание камеры 15 дозирования и принципа ее работы приведено в патенте US2003/0146300A1.

Несмотря на то, что вариант осуществления изобретения, показанный на Фиг. 1, показывает камеру 13 для лекарства, выполненную с использованием сетчатого узла 9, следует отметить, что камера для лекарства может быть выполнена как отдельный физический объект, и в этом случае камера для лекарства может иметь отдельный носитель данных для предоставления информации о камере для лекарства в небулайзер (то есть отдельный носитель данных, связанный с сеткой).

На Фиг. 2а-2с более подробно показан сетчатый узел 9, выполненный иначе, чем сетчатый узел 9, показанный на Фиг. 1. На Фиг. 2а показан вид сверху сетчатого узла 9. На Фиг. 2b показан вид сбоку в сечении по линии Х-Х, показанной на Фиг. 2а. Сетчатый узел 9 в данном варианте осуществления выполнен так, что носители 9а и 9b данных находятся в одной плоскости, т.е. компланарно. Это является преимуществом, т.к. дает возможность прикреплять сетчатый узел 9 к упаковке с лекарством. На Фиг. 2с показан вид с торца сетчатого узла 9. Следует отметить, что в данном варианте осуществления сетчатый узел 9 не образует камеру 13 для лекарства, как показано на Фиг. 1, что означает, что небулайзер 1 нуждается в отдельной камере для лекарства (и, возможно, в отдельном носителе данных, связанном с такой камерой для лекарства).

В другом варианте настоящего изобретения, не показанном на Фиг. 2а-2с, сетчатый узел 9 может содержать сетку 9b, камеру дозирования и носитель 9а данных. Носитель данных может предоставлять информацию о сетке и отмеренной дозе в небулайзер, эта информация может быть использована врачом, например, для проверки ошибок. Например, когда общее время лечения пациента дольше, чем можно было ожидать, основываясь на расходе небулайзера и информации с носителя данных о дозе лекарственного средства и объеме камеры дозирования, врач может сделать вывод, что сетка должна быть заменена.

На Фиг. 3а-3с показаны дополнительные альтернативные конфигурации сетчатого узла 9. На Фиг. 3а показан вид сбоку сетчатого узла 9, который содержит носитель 9а данных и сетку 9b. На Фиг. 3b показан вид сбоку, а на Фиг. 3с показан вид в сечении по линии Х-Х на Фиг. 3b. Согласно данному конкретному варианту осуществления носитель 9а данных находится в плоскости, отличной от плоскости сетки 9b, что может быть полезным в некоторых устройствах, например для того, чтобы носитель 9а данных находился как можно ближе к соответствующему устройству 11 считывания данных небулайзера. Следует отметить, что возможны различные варианты крепления носителя 9a данных и сетки 9b, в зависимости от особенностей применения и типа используемого небулайзера.

Носитель 9a данных, связанный с сеткой 9b сетчатого узла 9, содержит информацию относительно сетки 9b, которая может быть считана устройством 11 считывания данных небулайзера 1. Например, носитель 9а данных может использоваться для определения типа используемой сетки 9b. Носитель 9а данных может содержать информацию о назначении или о сроке службы сетки 9b, например, сколько еще раз можно будет использовать сетку 9b до замены. Предпочтительно, весь сетчатый узел 9 (включая носитель 9а данных и сетку 9b) после заранее определенного количества использований заменяется целиком.

Альтернативно, если носитель 9а данных и сетка 9b соединены с корпусом сетчатого узла 9 с возможностью отсоединения, то носитель 9а данных и сетку 9b можно заменять независимо от основного корпуса сетчатого узла 9. Например, пользователь может приобрести носитель 9а данных и сетку 9b, которые заменяются в комплекте, и установить новый носитель 9а данных и новую сетку 9b на имеющийся корпус сетчатого узла 9.

Информация, полученная устройством 11 считывания данных, может быть использована небулайзером для различных целей. Согласно одному из вариантов осуществления, информация, полученная устройством 11 считывания данных, может быть использована для подсчета количества использований конкретной сетки 9b и предотвращения использования небулайзера после того, как сетка 9b была использована заранее определенное количество раз. Таким образом, можно предотвратить использование сетки 9b в устройстве для доставки лекарственных средств после того, как истек ее предполагаемый срок службы. Дополнительно или альтернативно, небулайзер может быть выполнен так, чтобы предупреждать пользователя различными способами об истечении предполагаемого срока службы, вместо полного блокирования работы небулайзера. Такой тип индикации или предупреждения призывает пользователя заменить сетку, но не препятствует дальнейшему использованию небулайзера.

На Фиг. 4 показаны этапы, которые могут осуществляться в небулайзере с сеткой, с соответствующим носителем данных, как описывалось выше со ссылками на Фиг 1-3. Этапы, показанные на Фиг. 4, могут быть представлены как часть процесса доставки лекарственных средств, например, в ответ на запуск пользователем процесса доставки лекарственных средств. На этапе 401 небулайзер считывает носитель данных, связанный с сеткой. На этапе 403 небулайзер считывает поле данных на носителе данных, чтобы установить значение счетчика, связанное с использованием сетки, и определить - соответствует ли это значение заранее определенному. Например, если определенная сетка предназначена для использования 255 раз и содержит величину 255, которая уменьшается после каждого использования, этап 403 может включать в себя проверку - достигло ли значение счетчика нуля. Альтернативно, если счетчик сетки имеет нулевое значение, которое увеличивается после каждого применения, этап 403 может включать в себя проверку - достигло ли значение счетчика заранее определенного значения, то есть в данном конкретном примере значения 255.

Если на этапе 403 установлено, что значение счетчика не достигло заранее определенного, то на этапе 405 счетчик обновляется (то есть увеличивается или уменьшается), и небулайзер производит доставку лекарственных средств, этап 407.

Если на этапе 403 установлено, что значение счетчика достигло заранее определенного значения, тем самым показывая, что сетка была использована заранее определенное количество раз, на этапе 409 небулайзер указывает, что сетка требует замены. Это может повлечь отключение небулайзера, так как сетка не может больше использоваться.

Кроме того, как упоминалось выше, во избежание использования небулайзера после того, как сетка была использована заранее определенное количество раз, небулайзер может быть альтернативно (дополнительно) выполнен так, чтобы предупреждать пользователя о том, что сетка должна быть заменена. Например, небулайзер может быть выполнен так, чтобы обеспечивать визуальное и/или звуковое предупреждение, когда предполагаемый срок службы сетки подойдет к концу.

Также небулайзер может быть выполнен так, чтобы выдавать предупреждение с заранее определенным интервалом до окончания срока службы сетки, предупреждая тем самым пользователя о необходимости приобрести новую сетку.

Предпочтительно, обновленное значение счетчика, показанное на этапе 405, сохраняется на носителе 9а данных, связанном с сеткой 9b. Фактически, устройство 11 считывания данных работает как устройство для записи данных в дополнение к устройству считывания данных. Другими словами, устройство считывания данных (например, антенна) подходит для передачи данных на носитель 9а данных, а также считывания данных с носителя 9а данных. В данном варианте осуществления носитель данных содержит, например, электрически стираемое запоминающее устройство, которое известно специалисту в данной области, такое как электрически стираемое программируемое постоянное запоминающее устройство (ЭСППЗУ). Другие виды носителей данных, способных хранить и обновлять значение счетчика, также охватываются настоящим изобретением.

В качестве альтернативы к вышесказанному, обновленное значение счетчика может быть сохранено непосредственно в небулайзер. В таком варианте носитель 9а данных может иметь более простую форму запоминающего устройства, такую как постоянное запоминающее устройство (ПЗУ), которое программируется один раз во время производства на значение счетчика, соответствующее сроку службы сетки. Однако первый способ имеет преимущество, так как сохраняет значение счетчика в фактически управляемом устройстве, что обеспечивает более безопасное применение.

Следует отметить, что носитель 9а данных и устройство 11 считывания данных могут быть выполнены иначе, чем с использованием метки RFID и антенны. Например, для передачи информации между сеткой и небулайзером могут использоваться другие идентификационные средства, такие как штрих-код, дистанционный радиообмен, последовательный интерфейс. Однако использование метки FRID и антенны имеет преимущество, которое не требует никаких соединительных электрических контактов, которые подвергались бы коррозии в среде того типа, который обычно присутствует в небулайзере.

В дополнение к тому, что носитель 9а данных используется для хранения информации, связанной с использованием соответствующей сетки 9b, следует отметить, что носитель 9а данных также может быть использован и для хранения другой информации, такой, как информация относительно распыляемого лекарственного средства. Другими словами, так как носитель 9а данных используется для хранения информации об использовании небулайзера, носитель 9а данных также может использоваться для хранения другой информации, связанной с таким использованием, включая количество доз лекарственного средства, предназначенного для распыления. Таким образом, если сетка небулайзера заменена в то же самое время что и контейнер с лекарственным средством, носитель 9а данных сетки может использоваться для обозначения момента, в который контейнер с лекарственными средствами должен быть заменен. Также, как показано на Фиг. 1, если сетчатый узел 9 образует часть камеры для лекарств, то носитель 9а данных может также хранить информацию относительно камеры для лекарства.

На Фиг. 5 показан небулайзер 1 в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. Небулайзер 1 содержит корпус 3 для установки одного или более съемных компонентов, таких как мундштук 5, плунжерный узел 7 и сетчатый узел 9. Как и на Фиг. 1, сетчатый узел 9 образует часть камеры 13 для лекарства (также следует отметить, что в рамках настоящего изобретения это могут быть отдельные физические компоненты). Плунжерный узел 7 содержит камеру 15 дозирования лекарства. Согласно данному варианту осуществления, сетчатый узел 9 содержит первый носитель 9а данных, мундштук 5 содержит второй носитель 5а данных, а плунжерный узел 7 содержит третий носитель 7а данных. Первый носитель 9а данных, связанный с сетчатым узлом 9, в данном конкретном варианте осуществления также служит как носитель данных камеры для лекарства. Каждый из носителей 5а, 7а и 9а данных связывается с устройством 11 считывания данных, вмонтированным в корпус 3 небулайзера 1.

Один или более съемных компонентов 5, 7 или 9 может быть съемным компонентом, входящим в комплект таких съемных компонентов (то есть образует заменяемую деталь, выбираемую из комплекта таких заменяемых деталей). Например, съемный мундштук 5 может быть выбран из комплекта различных мундштуков, которые подходят для небулайзера. Небулайзер содержит управляющее средство для управления работой небулайзера в зависимости от конкретного съемного компонента, который крепится к небулайзеру в определенный момент.

Например, на Фиг. 6 показаны этапы, которые могут быть выполнены в небулайзере в зависимости от типа мундштука, установленного на небулайзер. На этапе 601 небулайзер считывает данные с носителя 5а данных мундштука 5. На этапе 603 небулайзер определяет тип мундштука 5, который установлен на небулайзер, используя информацию, полученную с носителя 5а данных. Затем, на этапе 605, небулайзер регулирует или управляет работой небулайзера согласно тому типу мундштука 5, который установлен на небулайзер.

Мундштук 5 является частью комплекта соответствующих мундштуков, которые могут использоваться с небулайзером, например, в зависимости от конкретных предпочтений пользователя или от того, который из них больше всего подходит для доставки конкретного вида лекарственного средства.

Например, чтобы удовлетворить личные предпочтения пациента, его можно снабдить двумя или более мундштуками с разным сопротивлением, так чтобы первый мундштук давал высокое сопротивление порядка 14-18 л/мин, второй мундштук давал низкое сопротивление порядка 24-36 л/мин, а третий мундштук давал сопротивление порядка 40-60 л/мин. Управляющее программное средство в небулайзере должно знать, какой мундштук установлен, для того, чтобы небулайзер работал корректно и носитель 5а данных, установленный на мундштук, мог использоваться для хранения такой информации в процессе изготовления.

На Фиг. 7 показаны этапы, которые могут быть выполнены в небулайзере в зависимости от типа камеры 13 для лекарства, установленной на небулайзере. На этапе 701 небулайзер считывает носитель данных камеры 13 для лекарства (который является носителем 9а данных на Фиг. 1 и 5 из-за того, что камера 13 для лекарств формируется из сетчатого узла 9 - отдельный носитель данных применяется в том случае, когда камера для лекарства формируется отдельным физическим объектом, не являющимся частью этого сетчатого узла). На этапе 703 небулайзер определяет тип камеры для лекарства, установленного на небулайзер, используя информацию, полученную с носителя 9а данных. Затем, на этапе 705, небулайзер регулирует или управляет работой небулайзера согласно тому типу камеры для лекарства, который установлен на небулайзер.

Камера 13 для лекарства является частью комплекта соответствующих камер 13 для лекарства, которые могут использоваться с небулайзером, например, в зависимости от того, какая из камер для лекарства больше всего подходит для доставки конкретного вида лекарственного средства.

В некоторых случаях применения, используя различные камеры для лекарства, из одной и той же упаковки лекарственного средства можно доставлять более чем один объем лекарственного средства. В этих случаях применения, для точного определения дозы лекарственного средства, информации о дозе лекарственного средства на носителе 9а данных, связанном с сеткой 9b для программного обеспечения небулайзера, может быть недостаточно. Эту ситуацию можно улучшить путем добавления носителя данных в камеру 13 для лекарства (или в дозирующую систему), как описано выше, для того чтобы камера 13 для лекарства однозначно определяла дозу лекарственного препарата, которая помещена в устройство.

Небулайзер может быть настроен на выполнение других функций, основываясь на информации, получаемой устройством 11 считывания данных. Например, небулайзер может быть сконфигурирован так, чтобы начинать лечение только после того, как будет обнаружено наличие заранее определенного набора компонентов, например, когда будет обнаружено присутствие сетчатого узла 9, мундштука 5, плунжерного узла 7 и камеры 13 для лекарства.

Хотя вариант, показанный на Фиг. 5, описывает единственное устройство 11 считывания данных, связанное с каждым из носителей 5а, 7а и 9а данных, относящихся к мундштуку 5, плунжерному узлу 7 и сетчатому узлу 9 соответственно, следует отметить, что небулайзер может содержать одно или более устройств 11 считывания данных, связанных с одним или более носителями данных. Как и в варианте, показанном на Фиг. 1, носители 5а, 7а и 9а данных могут быть метками RFID, а устройство(а) 11 считывания данных - антенной, несмотря на то, что настоящее изобретение охватывает и другие формы средств связи.

Диапазон системы может быть установлен так, что устройство(а) 11 считывания данных обнаружит только установленные компоненты и связанные с ними носители данных. Это дает преимущество, заключающееся в том, что расположенные рядом, но не прикрепленные к небулайзеру, снабженные RFID меткой компоненты не обнаруживаются устройством(ами) 11 считывания данных.

Это можно достичь путем разработки и размещения устройства 11 считывания данных и связанных с ним носителей 5а, 7а, 9а данных так, что поле действия ограничивается минимальным требуемым диапазоном, и путем размещения носителей данных вблизи устройства считывания данных.

На Фиг. 8 показан альтернативный вариант осуществления, в котором конструкция небулайзера адаптирована для того, чтобы носитель 7а данных, связанный с плунжерным узлом 7, был размещен в непосредственной близости от устройства 11 считывания данных, что позволяет сократить диапазон системы RFID и, следовательно, снизить вероятность помех от других устройств. Как и на Фиг. 5, небулайзер содержит мундштук 5, связанный с носителем 5а данных, плунжерный узел 7, связанный с носителем 7а данных, и сетчатый узел 9, связанный с носителем 9а данных.

В вышеописанных вариантах осуществления небулайзер может иметь конфигурацию с использованием одной или более других стратегий, способствующих уменьшению или предотвращению обнаружения нежелательных элементов в маркировочной системе радиочастотных меток. Например, с той стороны устройства 11 считывания данных, которая является противоположной стороне, на которой расположены носители 5а, 7а и 9а данных, может быть установлено экранирование.

В вышеописанных вариантах осуществления передача RFID данных может сопровождаться помехами от внешнего RF источника, такого как пьезоэлектрический элемент, используемый для вибрации сетки или от мобильных телефонов, находящихся в непосредственной близости. Однако пьезоэлектрический элемент не оказывает вредного влияния на работу системы RFID, так как метки RFID обычно считываются перед операцией подачи лекарственного средства, то есть перед включением пьезоэлектрической цепи и, следовательно, до того как возникнут помехи. Помехи от других источников, таких как мобильные телефоны, можно устранить с помощью методов коррекции данных, обычно использующихся в области беспроводных технологий, которые известны специалистам в данной области.

Система RFID может состоять из интегральной схемы с медной катушкой, которая может быть заключена в капсулу из тонкой пластиковой пленки. Обычно капсула может вмещать изделие порядка 10 мм в диаметре и 1-2 мм толщиной. Однако следует отметить, что в рамках настоящего изобретения могут использоваться и другие размеры, в зависимости от конкретного небулайзера.

Метка RFID может быть интегрирована в пластиковый корпус или механически, путем заливки, или с помощью опрессовки, для получения герметично запаянного узла, как показано на Фиг. 2а-2с и 3а-3с. Этот пластиковый корпус может также включать сетку, необходимую для образования аэрозоля, которая обычно имеет диаметр 10 мм и толщину 0,025-0,5 мм, и она так же может быть прикреплена механически или с помощью опрессовки. Обычно это образует узел диаметром 35×20 мм и толщиной 2-3 мм или, если компоненты крепятся на общей оси, диаметром 25 мм и толщиной 2-3 мм. Однако следует иметь ввиду, что в рамках данного изобретения могут использоваться другие устройства и конфигурации крепления.

Следует отметить, что носители данных также могут быть добавлены к другим съемным компонентам небулайзера, таким как идентификационные карты или ярлыки.

В Таблице 1, приведенной ниже, показаны некоторые параметры катушки считывающего устройства и катушки метки, которые могут быть использованы, например, в небулайзере в соответствии с одним из вариантов настоящего изобретения.

Таблица 1   Диаметр (см) Витки Расстояние (см) Смещение (см) Альфа Катушка считывающего устройства 4,0 2 0,0   0 Катушка сетки 1,0 18 1,3 1,4 0 Катушка мундштука 1,0 18 1,5 1,5 45 Плунжер 1,0 18 5,6 3,0 45 Катушка идентификационной карты     2,0 0,0 0 Катушка ярлыка     2,0 0,0 0 Диаметр: Диаметр катушки
Витки: Количество витков
Смещение: Смещение от центра катушки считывающего устройства
Альфа: Угол до плоскости, параллельной плоскости катушки считывающего устройства

Антенна может быть направленной антенной, которая может быть настроена, например, на частоту 13,56 MHz. Антенна может состоять из четырех круглых витков диаметром 40 мм.

Также стоит отметить, что метка RFID, связанная с сеткой, может содержать несколько полей, относящихся к сетке и/или к лекарственному средству, и/или к системе доставки. Например, поле «Количество оставшихся доз» может использоваться для установления, когда метка не может быть дальше использована, поскольку она уменьшается на единицу каждый раз, когда доставляется лекарство.

Несмотря на то что варианты осуществления, описанные выше, относятся к сменным мундштукам, камерам для лекарства или сеткам, следует понимать, что изобретение в равной степени применимо к любой другой заменяемой детали устройства для доставки лекарственных средств и, в частности, к заменяемым деталям из комплекта таких заменяемых деталей.

Термин «съемный компонент» включает деталь или компонент небулайзера, по меньшей мере часть которого способствует реальному функционированию небулайзера, но не деталь, не участвующую в работе, такую как распыляемое лекарственное средство. Другими словами, по меньшей мере часть съемного компонента является физической деталью действующего небулайзера, который способствует физической работе небулайзера.

Кроме того, хотя варианты осуществления, представленные на Фиг. 1 и 5, показывают небулайзер со съемным сетчатым узлом, съемным мундштуком, съемным плунжерным узлом и съемной камерой для лекарства, следует иметь ввиду, что не все эти компоненты должны обязательно быть съемными либо входить в комплект сменных деталей. Например, в варианте осуществления, показанном на Фиг. 1, мундштук и камера для лекарства также могут быть фиксированными компонентами, а не съемными компонентами.

Из вышесказанного понятно, что метки RFID идеально подходят для описанных вариантов осуществления, так как они не требуют никаких электрических контактов, на которые может оказывать влияние лекарственное средство на основе солевого раствора, который часто используют для готовой ингаляционной лекарственной формы, что могло бы повлиять на альтернативные варианты, такие как с дистанционным радиообменом или последовательным интерфейсом, для которых требуются электрические контакты. Также метки RFID удобнее, чем штрих-коды, поскольку счетчик доз может уменьшаться в самой метке после каждой лечебной процедуры, что более безопасно, чем считывание штрих-кода и уменьшение значения в самой системе доставки. Тем не менее, как уже упоминалось выше, изобретение не ограничивается только метками RFID и в рамках настоящего изобретения могут быть использованы другие идентификационные системы.

Следует также отметить, что изобретение может использоваться с сетчатыми небулайзерами, приводимыми в действие пьезоэлементом, в которых пьезоэлектрический элемент и сетка соединены друг с другом, или с сетчатыми небулайзерами, приводимыми в действие пьезоэлементом, в которых пьезоэлектрический элемент и сетка сформированы отдельно.

Следует отметить, что вышеупомянутые варианты иллюстрируют, а не ограничивают изобретение, а специалисты в данной области смогут спроектировать много альтернативных вариантов, не выходя за рамки прилагаемой формулы изобретения. Слово «содержит» не исключает наличия других элементов или этапов, наряду с перечисленными в формуле изобретения, употребление единственного числа не исключает множественного, а один процессор или другой блок может выполнять функции нескольких блоков, упомянутых в формуле изобретения. Любые ссылочные позиции в формуле изобретения не должны толковаться в ограничительном смысле.

Группа изобретений относится к медицине. Небулайзер содержит один или множество съемных компонентов, например сетчатый узел, мундштук, плунжерный узел и камеру для лекарства, каждый из которых имеет соответствующий носитель данных. Носитель данных можно использовать для хранения информации о типе съемного компонента, который установлен на небулайзере. Съемный компонент можно выбирать из комплекта таких съемных компонентов. Например, мундштук, установленный на небулайзере, может быть выбран из комплекта мундштуков, имеющих различный расход. Носитель данных также может быть использован для управления работой небулайзера. Носитель данных, присоединенный к сетке, можно использовать для предотвращения использования небулайзера, когда сетка была использована заранее определенное количество раз. Группа изобретений позволяет улучшить управление доставкой лекарства. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 1 табл., 8 ил.

1. Небулайзер (1), содержащий:
съемный компонент, содержащий носитель данных, выполненный с возможностью хранить информацию, относящуюся к съемному компоненту; и
устройство (11) считывания данных для связи с носителем данных съемного компонента;
в котором съемный компонент содержит сетчатый узел (9); и в котором небулайзер дополнительно содержит управляющее средство для управления работой небулайзера (1) на основе информации, предоставленной указанным носителем (9а) данных.

2. Небулайзер (1) по п. 1, при этом небулайзер содержит по меньшей мере один дополнительный съемный компонент (5, 7, 13), содержащий носитель (5а, 7а) данных.

3. Небулайзер по п. 1 или 2, в котором упомянутый или каждый съемный компонент (5, 7, 9, 13) является одним из комплекта соответствующих съемных компонентов.

4. Небулайзер (1) по п. 3, в котором устройство (11) считывания данных выполнено с возможностью идентифицировать конкретный съемный компонент (5, 7, 9, 13) из соответствующего комплекта съемных компонентов, используя информацию, содержащуюся в носителе (5а, 7а, 9а) данных съемного компонента (5, 7, 9, 13).

5. Небулайзер (1) по п. 4, в котором управляющее средство выполнено с возможностью управлять работой небулайзера (1), на основе информации, предоставленной по меньшей мере одним дополнительным носителем (5а, 7а, 9а) данных.

6. Небулайзер (1) по п. 5, в котором управляющее средство сконфигурировано так, что работа небулайзера возможна только в случае, когда заранее определенное количество съемных компонентов (5, 7, 9, 13) определено как присоединенные к небулайзеру (1).

7. Небулайзер (1) по п. 1, в котором носитель (9а) данных выполнен с возможностью хранить значение счетчика, относящееся к использованию сетчатого узла (9), и в котором управляющее средство выполнено с возможностью препятствовать использованию сетки (9b) в небулайзере после заранее определенного количества использований.

8. Небулайзер (1) по п. 4, в котором носитель (5а, 7а, 9а) данных и устройство (11) считывания данных содержат маркировочную систему радиочастотной идентификации (RFID).

9. Небулайзер (1) по п. 8, в котором носитель (5а, 7а, 9а) данных содержит метку RFID, а устройство (11) считывания данных содержит антенну.

10. Небулайзер (1) по п. 8, в котором диапазон маркировочной системы RFID ограничен так, что антенна (11) подходит для связи с метками (5а, 7а, 9а) RFID, вмонтированными в съемные компоненты (5, 7, 9, 13), прикрепленные к небулайзеру.

11. Небулайзер (1) по п. 3, в котором по меньшей мере один дополнительный съемный компонент (5, 7, 13) является одним из мундштука (5), плунжерного узла (7) или камеры (13) для лекарства.

12. Сетчатый узел (9) для использования в небулайзере, содержащий носитель (9а) данных, выполненный с возможностью хранить информацию, относящуюся к сетчатому узлу, для связи в процессе использования с устройством (11) считывания данных, установленном в небулайзере,
в котором указанный носитель (9а) данных выполнен с возможностью хранения информации для управления работой небулайзера.

13. Сетчатый узел (9) по п. 12, в котором носитель (9а) данных выполнен с возможностью хранить информацию для предотвращения использования сетки (9b) в небулайзере после заранее определенного количества использований.

14. Сетчатый узел (9) по п. 13, в котором носитель (9а) данных выполнен с возможностью хранить значение счетчика, при этом значение счетчика увеличивается или уменьшается после каждого использования сетки.

15. Способ работы небулайзера (1), содержащий этапы, на которых:
получают информацию от носителя (5а, 7а, 9а) данных, связанного со съемным компонентом (5, 7, 9, 13) небулайзера и выполненного с возможностью хранить информацию, относящуюся к съемному компоненту; и
управляют работой небулайзера, на основе информации, полученной от указанного носителя (5а, 7а, 9а) данных;
причем съемный компонент содержит сетчатый узел.