СПОСОБ КАТЕТЕРИЗАЦИИ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ И КАТЕТЕР ДЛЯ ЕГО РЕАЛИЗАЦИИ Российский патент 2015 года по МПК A61M25/00 A61M25/01 

Способ катетеризации коронарных артерий и катетер для его реализации

Область изобретения

Предлагаемое техническое решение относится к медицине, а именно к кардиологии, и предназначено для диагностики и лечения заболеваний сердца, в частности ишемической болезни сердца (ИБС).

Уровень техники

Под ишемией следует понимать патологическое состояние, характеризующееся несоответствием потребностей органа в его кровоснабжении и реальным кровотоком. Данная патология возникает при атеросклеротическом сужении просвета артерии, окклюзии его тромбом либо спазме сосуда.

Локализация поражения в сосудах сердца (нарушение коронарного кровообращения) приводит к развитию различных форм ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия, внезапная коронарная смерть и другие).

Сердечная мышца снабжается кислородом и питательными веществами из правой и левой коронарных артерий, которые отходят от корня (ворот) аорты, непосредственно над створками клапана аорты. Коронарные артерии (то есть сосуды, доставляющие кровь к миокарду) являются единственным источником кровоснабжения миокарда, поэтому стеноз (сужение просветов) этих сосудов является столь критичным.

Если орган перенес длительную острую ишемию, то восстановление в нем кровотока (реперфузия) сопровождается реперфузионным повреждением ткани.

Повреждение сердца во время ишемии, а также возможность возникновения реперфузионных осложнений, делают актуальным поиск и разработку средств противоишемической защиты.

В случае острого инфаркта миокарда наиболее эффективным средством лечения (терапии) является метод экстренной баллонной ангиопластики и стентирования коронарных артерий, что позволяет существенно снизить смертность и частоту основных осложнений болезни.

С другой стороны, правильность назначенного лечения зависит от точности поставленного диагноза.

Одним из современных средств диагностики ИБС является коронарная ангиография (или коронарография) - исследование сосудов сердца (коронарных артерий) с помощью введения рентгеноконтрастного вещества. Применение ангиографии дает возможность визуализировать сосуды сердца, оценить их анатомию, величину, просвет, контур. Зондирование коронарных артерий позволяет не только определить их состояние, верифицировать диагноз, но и определить показания к эндоваскулярному, хирургическому либо консервативному лечению.

Как средства диагностики, так и средства лечения требуют катетеризации сосудов сердца.

Коронарные вмешательства традиционно осуществляются по методике Джадкинса (Judkins М.Р) с катетеризацией через бедренную артерию. Альтернативным является доступ через лучевую артерию.

Недостатком известного подхода является сам артериальный доступ, который существенно ограничивает размер (диаметр) используемых катетеров и сопряжен с рядом серьезных осложнений, таких как кровотечение, тромбоз, дисекция крупного сосуда, острая ишемия и многие другие, включая смерть пациента. Кроме всего прочего, в ряде случаев (отсутствие пульса, дисекция аорты) выполнение катетеризации артериальным доступом технически невозможно.

Сущность изобретения

Задачей данного изобретения является преодоление ограничений и осложнений традиционных коронарных вмешательств и разработка альтернативного метода доступа к коронарным артериям, в частности метода их катетеризации.

Данная задача решается тем, что предложен способ катетеризации коронарных артерий, при котором катетер вводят через венозную систему в правое предсердие, затем проходят межпредсердную перегородку, вводят катетер в левое предсердие, затем левый желудочек и в восходящие отделы аорты до устья коронарных артерий.

При осуществлении указанного способа используют катетер, дистальный конец которого при попадании в восходящий отдел аорты располагается напротив устья коронарной артерии.

В одном из вариантов воплощения катетеризация по изобретению осуществляется с целью проведения ангиографии.

Предложены также катетеры для катетеризации коронарных артерий, выполненные в форме, обеспечивающей размещение дистального конца указанного катетера напротив устья коронарной артерии при введении катетера в восходящий отдел аорты через левый желудочек.

В одном из вариантов воплощения катетеризации по изобретению такой катетер предназначенный для ангиографии.

Целесообразно, когда катетер по изобретению состоит из 3 частей, выполненных как одно целое: проксимальной, вертикальной и горизонтальной (дистальной), причем место соединения проксимальной части и вертикальной части (проксимальный изгиб) - это область, которая в рабочем положении катетера находится внутри левого желудочка, причем другой конец вертикальной части в рабочем положении катетера находится за пределами левого желудочка в восходящей части аорты, а горизонтальная часть находится в восходящей части аорты и изогнута таким образом, что обеспечивается расположение кончика катетера у устья коронарной артерии.

В некоторых воплощениях окончание катетера по изобретению имеет форму, как показано на Фиг. 7 и 8, или 10, или 12, или 17.

В одном из воплощений предложен катетер для левой коронарной артерии, характеризующийся тем, что горизонтальная часть катетера выполнена с изгибом и расстояние от кончика катетера до центральной точки изгиба горизонтальной части составляет от 2 до 32 мм, например 9 мм, расстояние от указанной центральной точки изгиба горизонтальной части до центральной точки изгиба между горизонтальной и вертикальной частью катетера составляет от 2 до 62 мм, например 16 мм, и расстояние от указанной центральной точки изгиба между горизонтальной и вертикальной частью катетера до центральной точки проксимального изгиба составляет от 12 до 200 мм, например 73 мм, причем изгиб горизонтальной части и проксимальный изгиб выполнены в одну сторону и находятся с одной стороны от вертикальной части, а изгиб между горизонтальной и вертикальной частью противоположен им, при этом изгиб горизонтальной части имеет угол от 10 до 179°, более предпочтительно 40-110°, еще более предпочтительно примерно 90° (в среднем), изгиб между горизонтальной и вертикальной частью имеет угол от 10 до 179°, предпочтительно 40-60°, еще более предпочтительно примерно 45° (в среднем), проксимальный изгиб имеет угол от 10 до 179°, более предпочтительно 40-60°, еще более предпочтительно примерно 45° (в среднем), а сама вертикальная часть может быть согнута под углом до 10°, более предпочтительно 40-120°, еще более предпочтительно примерно 90° (в среднем). Катетер имеет круглую форму, условно буквы «О». Размеры частей соответствуют размерам соответствующих отделов сердца.

В другом воплощении предложен катетер для левой коронарной артерии, характеризующийся тем, что горизонтальная часть катетера выполнена с двумя изгибами и расстояние от кончика катетера до центральной точки первого изгиба горизонтальной части составляет от 2 до 32 мм, например 35 мм, расстояние от центральной точки первого изгиба горизонтальной части до центральной точки второго изгиба горизонтальной части составляет от 2 до 120 мм, например 29 мм, расстояние от центральной точки второго изгиба горизонтальной части до центральной точки изгиба между горизонтальной и вертикальной частью катетера составляет от 2 до 80 мм, например 29 мм, и расстояние от указанной центральной точки изгиба между горизонтальной и вертикальной частью катетера до центральной точки проксимального изгиба составляет от 2 до 200 мм, например 38 мм, причем первый изгиб горизонтальной части и проксимальный изгиб выполнены в противоположные стороны и находятся с одной и той же стороны от вертикальной части, при этом первый изгиб горизонтальной части имеет угол от 10 до 179°, более предпочтительно до 110°, еще более предпочтительно примерно 90° (в среднем), второй изгиб горизонтальной части имеет угол от 10 до 179°, более предпочтительно 40-110°, еще более предпочтительно примерно 90° (в среднем), изгиб между горизонтальной и вертикальной частью имеет угол от 10 до 179°, более предпочтительно 80-110°, еще более предпочтительно примерно 90° (в среднем), проксимальный изгиб имеет угол от 10 до 179°, более предпочтительно 40-110°, еще более предпочтительно примерно 90° (в среднем), а сама вертикальная часть может быть согнута под углом до 10°. Проксимальный изгиб таков, что образует форму круга, а горизонтальная часть вместе с вертикальной напоминают букву «М». Размеры частей соответствуют размерам соответствующих отделов сердца. Наконечник катетера может быть дополнительно изогнут, чтобы обеспечить доступ к коронарной артерии.

Еще в одном воплощении предложен катетер для правой коронарной артерии, характеризующийся тем, что горизонтальная часть катетера выполнена с изгибом и расстояние от кончика катетера до центральной точки изгиба горизонтальной части составляет от 2 до 32 мм, например 9 мм, расстояние от указанного кончика катетера до центральной точки изгиба между горизонтальной и вертикальной частью катетера составляет от 4 до 80 мм, например 29 мм, и расстояние от указанной центральной точки изгиба между горизонтальной и вертикальной частью катетера до центральной точки проксимального изгиба составляет от 6 до 220 мм, например 41 мм, причем изгиб горизонтальной части и проксимальный изгиб выполнены в одну сторону и находятся с разных сторон вертикальной части, при этом изгиб горизонтальной части имеет угол от 90 до 180°, более предпочтительно 90-170°, еще более предпочтительно примерно 110° (в среднем), изгиб между горизонтальной и вертикальной частью имеет угол от 10 до 179°, более предпочтительно 40-110°, еще более предпочтительно примерно 90° (в среднем), проксимальный изгиб имеет угол от 10 до 179°, более предпочтительно 40-110°, еще более предпочтительно примерно 70° (в среднем), а сама вертикальная часть может иметь два изгиба с углом от 180 до 10°, более предпочтительно 90-140°, еще более предпочтительно примерно 110° (в среднем).

Угол изгиба - это угол, образуемый двумя касательными линиями. Все изгибы плавные.

Проксимальная часть катетера - часть, наиболее близкая к оператору. Дистальная часть - часть, наиболее близкая к коронарной артерии. Проксимальная часть катетера одной стороной образует «проксимальный изгиб» при соединении с «вертикальной частью», а другой конец проксимальной части в рабочем положении находится за пределами тела человека и через него осуществляются хирургические манипуляции. Длина проксимальной части может быть порядка 900 мм.

Новизна предлагаемого способа состоит том, что предложен принципиально новый, ранее не выполняемый ни в клинике, ни в эксперименте путь проведения катетера к коронарным артериям. В отличие от традиционного способа, данный способ обеспечивает возможность антеградного (т.е. по току крови) доступа к артериям сердца через бедренный венозный доступ, правое, левое предсердия и левый желудочек к корню аорты.

Предложенный способ позволяет осуществить доступ к коронарным артериям в случаях, когда имеются противопоказания для традиционного артериального доступа.

Предложенный способ обеспечивает возможность выполнения коронарографии и чрескожных коронарных вмешательств без необходимости пункции периферических артерий, что в ряде патологических состояний является единственной возможностью для выполнения эндоваскулярной диагностики или лечения. Данный способ позволяет так же полностью избежать осложнений, связанных с артериальным доступом.

К преимуществам данного метода можно отнести возможность повышения эффективности проводимой терапии при безопасном увеличении терапевтической дозы и исключении нежелательных воздействий некоторых фармацевтических препаратов (например, тромболитиков) за счет уменьшения риска кровотечений из места пункции.

Заявляемый способ, кроме того, позволяет выполнить коронарографию и/или чрескожные коронарные вмешательства пациентам одновременно с другими эндоваскулярными процедурами, выполняющимися чрезвенным доступом, например радиочастотной абляцией.

Краткое описание графических материалов

Фиг. 1. Проводник 0.035′ проведен из нижней полой вены в правое предсердие, далее через дефект в межпредсердной перегородки в левое предсердие, затем в левый желудочек и в восходящую и далее в нисходящую аорту.

Фиг. 2. Селективная коронарография левой коронарной артерии.

1. Поддерживающий катетер

2. Катетер модификации 1

3. Левая коронарная артерия

Фиг. 3. Селективная коронарография правой коронарной артерии.

4. Проводниковый катетер для поддержки

5. Катетер модификации 2

6. Правая коронарная артерия

Фиг. 4 Коронарограмма левой коронарной артерии, трансвенозным доступом. Стеноз передней нисходящей артерии (стрелка).

Фиг. 5. Имплантация коронарного стента трансвенозным доступом.

Фиг. 6. Финальный результат после стентирования.

Фиг. 7. Катетер для левой коронарной артерии (OsievO).

Катетер состоит из четырех изгибов: I-II. Горизонтальная часть катетера (дистальная часть, включая наконечник катетера)

III. Вертикальная часть катетера

IV. Жесткая и проксимальная часть катетера до середины проксимального изгиба.

Фиг. 8. Катетер для левой коронарной артерии (OsievO).

Размеры:

Расстояния

7 - от кончика до центральной части угла d 2-32 мм

8 - от центральной части угла d до центра угла с 2-62 мм

9 - от центральной части угла с до центра угла а 12-200 мм

Углы

a - 10-179°

b - 10-180°

c - 10-179°

d - 10-179°

Фиг. 9. Положение катетера для левой коронарной артерии (OsievO) относительно структур сердца и магистральных сосудов.

10. Катетер

11. Полость правого желудочка

12. Полость правого предсердия

13. Полость левого предсердия

14. Полость левого желудочка

15. Нижняя полая вена

16. Верхняя полая вена

17. Восходящая аорта

Фиг. 10. Катетер для левой коронарной артерии (OsievM). Состоит из четырех изгибов.

Расстояния

18 - от кончика до центральной части угла d 2-32 мм

19 - от центральной части угла d до центра угла с 2-120 мм

20 - от центральной части угла с до центра угла b 2-80 мм

21 - от центральной части угла с до центра угла а 2-120 мм

Углы

a - 10-179°

b - 10-179°

c - 10-179°

d - 10-179°

Фиг. 11. Положение катетера для левой коронарной артерии (OsievM) относительно структур сердца и магистральных сосудов.

10. Катетер

11. Полость правого желудочка

12. Полость правого предсердия

13. Полость левого предсердия

14. Полость левого желудочка

15. Нижняя полая вена

16. Верхняя полая вена

17. Восходящая аорта

Фиг. 12. Катетер для правой коронарной артерии (OsievR). Состоит из пяти изгибов.

Расстояния

22 - от кончика до центральной части угла е 2-32 мм

23 - от кончика до центра угла d 4-80 мм

24 - от центральной части угла d до центра угла а 6-220 мм

Углы

a - 10-179°

b - 10-180°

c - 10-180°

d - 10-179°

e - 90-180°

Фиг. 13. Положение катетера катетера для правой коронарной артерии (OsievR) относительно структур сердца и магистральных сосудов.

10. Катетер

11. Полость правого желудочка

12. Полость правого предсердия

13. Полость левого предсердия

14. Полость левого желудочка

15. Нижняя полая вена

16. Верхняя полая вена

17. Восходящая аорта

Фиг. 14. Сердце человека.

11. Полость правого желудочка

12. Полость правого предсердия

13. Полость левого предсердия

14. Полость левого желудочка

15. Нижняя полая вена

16. Верхняя полая вена

17. Восходящая аорта

25. Легочный ствол

26. Легочные вены

27. Митральный клапан

28. Клапан аорты

29. Трехстворчатый клапан

30. Легочный клапан

Фиг. 15. Коронарные артерии сердца.

31. Правая коронарная артерия

32. Левая коронарная артерия

33. Передняя нисходящая артерия

Фиг. 16А-16Б. Формы традиционных катетеров.

Фиг. 17. Катетеры по изобретению.

Подробное описание изобретения

Хотя проникновение в левое предсердие через венозный доступ с пункцией межпредсердной перегородки в литературе предлагалось (US 6241728), однако этот метод никогда не применялся при вмешательствах на коронарных артериях.

Автором данного изобретения установлено, что простого изменения формы стандартного катетера достаточно для осуществления манипуляции и катетеризации коронарных артерий через левое предсердие (через венозный доступ с пункцией межпредсердной перегородки).

Автором данного изобретения проведен ряд успешных операций с использованием данной техники, что подтверждает возможность реализации этой неожиданной с точки зрения обычного специалиста техники катетеризации.

При традиционной катетеризации осуществляется пункция артерии (бедренной или лучевой), катетер через проводник по артерии вводится в восходящую часть аорты, где благодаря специально подобранной форме наконечника располагается так, что дистальный конец катетера оказывается у устья коронарной артерии (левой или правой).

Для традиционной катетеризации с доступом к коронарным артериям через периферические артерии и аорту используется ряд катетеров, выпускаемых в промышленных масштабах.

Известные катетеры условно можно разделить на несколько групп, различающихся по форме дистальной части и диаметру (см. Фиг. 16). К стандартными типам диагностических катетеров относятся катетеры типа Джадкинса (Judkins) для левой и правой коронарных артерий с различной длиной изгиба (от 1 (3) до 6 см) и различной длиной наконечника катетера (стандартная длина до 2 см и укороченная - до 1 см), а также катетеры типа Амплатц (Amplatz) с различным радиусом изгиба - от 1 до 3 см (также для левой и правой коронарных артерий). Катетеры отличаются различным углом и направленностью изгиба наконечника, в частности в горизонтальной плоскости.

Однако, несмотря на многообразие катетеров по архитектуре, наружному и внутреннему диаметрам, все они имеют одно общее: все катетеры выполнены из рентгенконтрастного материала - полимера и являются однопросветными. Все катетеры представляют собой полую полимерную трубку длиной от 60 см до 200 см, наружным диаметром от 3 до 21F (1-7 мм). Это до последнего времени вполне удовлетворяло специалистов, практикующих в области инвазивной кардиологии.

При этом ни один из существующих катетеров не приспособлен для катетеризации коронарных артерий через венозный доступ, так как их изгибы не позволяют выполнить образования сердца и селективно установить кончик катетера к устьям коронарных артерий.

Характерным отличием катетеров по изобретению от существующих диагностических и проводниковых катетеров являются присущие только этим катетерам формы, определенные изгибами и углами конечной части катетера, позволяющие беспрепятственно попадать кончиком катетера в устье коронарной артерии. Предложенные катетеры повторяют образования сердца.

Катетер по изобретению состоит из жесткой части и мягкой части. Общая длина катетера может быть 100 см. Мягкая часть (0,1-30 см) начинается от места, указанного стрелкой на Фиг. 7, и идет до дистального конца катетера (до наконечника, который располагается у устья коронарных артерий).

Автор предлагает к использованию следующие формы катетеров:

1. Катетер для зондирования левой коронарной артерии (Фиг. 7-9), отличающийся тем, что на расстоянии 4 до 40 см от дистального кончика делает характерные изгибы (OsievM - 1, OsievM - 2., 3., 3.5., 4.0., 4.5., далее до 10). Могут существовать и все промежуточные варианты, например OsievM 3.75, OsievM 2.24 и другие. Катетер назван так в связи с тем, что внешне один из участков напоминает букву «М».

2. Катетер для зондирования левой коронарной артерии (Фиг. 10-11), отличающийся тем, что на расстоянии от дистального кончика от 4 до 20 см делает характерные изгибы (OsievO - 1., OsievO - 2., 3.5., 4.0., 4.5., далее до 10). Могут существовать и все промежуточные варианты, например OsievO 3.75, OsievO 2.24 и другие. Катетер назван так в связи с тем, что внешне один из участков напоминает букву «О».

3. Катетер для зондирования правой коронарной артерии OsievR R - Означает правый (Right) (Фиг. 12-13), отличающийся тем, что на расстоянии от дистального кончика от 4 до 20 см делает характерные изгибы (OsievR -1., OsievR - 2., 3.0., 3.5., 4.0., 4.5, далее до 10). Могут существовать и все промежуточные варианты, например OsievR 3.75, OsievR 2.24 и другие.

Методика катетеризации заключается в следующем. Под местной анестезией осуществляют пункцию (по Сельдингеру) правой или левой бедренной вены. Через установленный интродьюсер проводится диагностический катетер, например PigTale, на диагностическом проводнике, например 0.35″, катетер проводится по нижней полой вене в правое предсердие и далее через дефект в межпредсердной перегородке (либо после выполнения трасептальной пункции) в левое предсердие затем через митральный клапан в левый желудочек и через аортальный клапан в аорту. Диагностический проводник стандартной длины заменяется на диагностический проводник длиной 300 мм. По этому проводнику заводятся до синусов аорты специально сформированные катетеры по изобретению, диагностический проводник убирается и далее выполняется требуемая манипуляция, например селективная ангиография коронарных артерий или стентирование.

Предложенный автором способ катетеризации и катетеры были использованы при коронарографии и стентировании коронарных артерий.

Коронарография

Исследования коронарных артерий были проведены у пациентов с дефектом межпредсердной перегородки (ДМПП).

В исследуемую группу вошли пациенты с вторичным ДМПП в возрасте от 45 лет с показаниями к коронарографии. Каждый пациент дал добровольное, письменное информированное согласие на использования метода. Для исключения наличия тромбов в полости ушка левого предсердия всем была проведена чреспищеводная ЭхоКГ.

Всем больным была выполнена коронарография по следующему методу.

Методика катетеризации:

1 шаг: Пункция бедренной вены по Сельдингеру с целью установки интродьюсера.

2 шаг: Через установленный интродьюсер по току венозной крови в правое предсердие через нижнюю полую вену проводится диагностический катетер, например JR 3.5, на диагностическом проводнике, например 0.35″ J тип 300 см. Проводник используется далее для подготовки к трансептальной пункции.

3 шаг: Пункция межпредсердной перегородки. Данный этап может не применяться при наличии открытого овального окна или дефекта перегородки.

4 шаг: Проведение проводника, например 0.35″ J тип 300 см, в левое предсердие.

5 шаг: Проведение катетера, например JL 4.0, и проводника, например 0.35″ J тип 300 см, через левое предсердие и левый желудочек в аорту, минуя митральный и аортальный клапаны (Фиг. 1).

6 шаг: Проводник оставляется в аорте (лучше пройти до нисходящего отдела), а катетер заменяется на новый катетер, выполненный с возможностью доступа к устью коронарной артерии.

7 шаг: Собственно катетеризация коронарной артерии и выполнение коронарографии (Фиг. 2-3).

Катетеры, выполненные с возможностью доступа к устью коронарной артерии, были сделаны автором изобретения (Фиг. 17). Были использованы катетеры нескольких типов (Фиг. 7-13, 17).

Коронарография должна выполняться в обычных проекциях. Для этого использовалось контрастное вещество (Оптирей (Йоверсол) 350 компании Tyco (USA)), вводимое через просвет коронарного катетера шприцем типа Luer, либо инфузионным насосом типа ACIST (USA),

Рентгенологический контроль и цифровая регистрация результатов была выполнена с использованием рентгендиагностической ангиографической установки типа Innova 4100 компании GE (USA).

Результаты.

Селективная коронарография была успешно выполнена у всех пациентов. Однако при прохождении левого желудочка в каждом случае было зафиксировано нарушение ритма. Иные осложнения не были зафиксированы. Основная характеристика вмешательств показана в таблице 2.

Стентирование

Первым клиническим примером успешной имплантации коронарного стента послужил пациент с дефектом межпредсердной перегородки по результатам ЭхоКГ. Коронарография: хирургически значимый стеноз передней нисходящей артерии (фиг. 4). Положительный тредмилл тест. Выполнена ангиопластика со стентированием целевой артерии с использованием антеградного венозного доступа по изобретению (фиг. 5) с отличным ангиографическим результатом (фиг. 6).

Предложенный автором метод крайне полезен в определенных клинических ситуациях, а иногда является единственным возможным методом для выполнения вмешательства. На практике хирургам-кардиологам приходится сталкиваться с билатеральной окклюзией подвздошных и(или) подключичных артерий, различными типами и особенностями строения аорты, брахиоцефальных артерий. В таких ситуациях метод венозного доступа часто является не только наилучшим, но и единственно возможным для выполнения эндоваскулярного коронарного вмешательства. Такие ситуации все чаще и чаще встречаются в клинической практике, и их число будет только расти. Следует подчеркнуть, что данный подход может быть использован и при некоронарных иных вмешательствах. Существует опыт применения данного доступа при стентировании брахиоцефальных артерий.

Авторами продемонстрирована возможность и безопасность предложенного способа диагностики и терапии заболеваний сердца и чрескожных коронарных вмешательств.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Катетер для катетеризации коронарных артерий, состоящий из выполненных как одно целое частей: проксимальной (IV), дистальной (I-II) с наконечником и промежуточной (III) части, расположенной между ними. У катетера для катетеризации левой коронарной артерии место соединения проксимальной (IV) и промежуточной (III) частей образует проксимальный изгиб. Дистальная (I-II) часть изогнута таким образом, чтобы обеспечить расположение наконечника катетера у устья коронарной артерии. Причем изгиб дистальной части (I-II) и проксимальный изгиб выполнены в одну сторону и находятся с одной стороны от промежуточной части (III). Изгиб между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частями противоположен им. У катетера для катетеризации правой коронарной артерии при этом место соединения проксимальной (IV) и промежуточной (III) частей образует проксимальный изгиб. Дистальная (I-II) часть изогнута таким образом, чтобы обеспечить расположение наконечника катетера у устья коронарной артерии, причем изгиб дистальной части (I-II) и проксимальный изгиб выполнены в одну сторону и находятся с разных сторон от промежуточной части (III). Изгиб между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частями противоположен им. Способ катетеризации коронарных артерий осуществляется за счет заявленных катетеров. Группа изобретений позволяет осуществить катетеризацию коронарных артерий венозным доступом, при невозможности проведения катетера через артерию, за счет оригинального строения катетеров. 4 н. и 7 з.п. ф-лы, 17 ил., 2 табл.

1. Катетер для катетеризации коронарных артерий, состоящий из выполненных как одно целое частей: проксимальной (IV), дистальной (I-II) с наконечником и промежуточной (III) части, расположенной между ними, отличающийся тем, что выполнен для катетеризации левой коронарной артерии, при этом место соединения проксимальной (IV) и промежуточной (III) частей образует проксимальный изгиб, а дистальная (I-II) часть изогнута таким образом, чтобы обеспечить расположение наконечника катетера у устья коронарной артерии, причем изгиб дистальной части (I-II) и проксимальный изгиб выполнены в одну сторону и находятся с одной стороны от промежуточной части (III), а изгиб между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частями противоположен им.

2. Катетер по п.1, характеризующийся тем, что расстояние от кончика катетера до центральной точки изгиба (d) дистальной части (I-II) составляет от 2 до 32 мм, расстояние от центральной точки изгиба (d) дистальной части (I-II) до центральной точки изгиба (с) между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частями составляет от 2 до 62 мм, и расстояние от центральной точки изгиба (с) между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частями до центральной точки проксимального изгиба (а) составляет от 12 до 200 мм, при этом изгиб дистальной части (d) имеет угол от 10 до 179°, изгиб (с) между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частями имеет угол от 10 до 179°, проксимальный изгиб (а) имеет угол от 10 до 179°, а промежуточная (III) часть согнута под углом до 10°.

3. Катетер по п.1 или 2, окончание которого имеет форму, как показано на Фиг.7 и 8 или 17.

4. Катетер для катетеризации коронарных артерий, состоящий из выполненных как одно целое частей: проксимальной (IV), дистальной (I-II) с наконечником и промежуточной (III) части, расположенной между ними, отличающийся тем, что выполнен для катетеризации левой коронарной артерии, при этом место соединения проксимальной (IV) и промежуточной (III) частей образует проксимальный изгиб, а дистальная (I-II) часть изогнута таким образом, чтобы обеспечить расположение наконечника катетера у устья коронарной артерии, причем дистальная часть (I-II) имеет два изгиба, и ближайший к кончику катетера (первый) изгиб дистальной части (I-II) и проксимальный изгиб выполнены в противоположные стороны а второй изгиб дистальной части (I-II) выполнен в одну сторону с проксимальным изгибом и они оба находятся с одной стороны от промежуточной части (III), а изгиб между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частями противоположен проксимальному изгибу.

5. Катетер по п.4, характеризующийся тем, что расстояние от кончика катетера до центральной точки первого изгиба (d) дистальной части (I-II) составляет от 2 до 32 мм, расстояние от центральной точки первого изгиба (d) дистальной части (I-II) до центральной точки второго изгиба (с) дистальной (I-II) части составляет от 2 до 120 мм, расстояние от центральной точки второго изгиба (с) дистальной (I-II) части до центральной точки изгиба (b) между дистальной (I-II) и промежуточной частью катетера составляет от 2 до 80 мм, и расстояние от центральной точки изгиба (b) между дистальной (I-II) и промежуточной частью (III) катетера до центральной точки проксимального изгиба (а) составляет от 2 до 200 мм, при этом первый изгиб (d) дистальной (I-II) части имеет угол от 10 до 179°, второй изгиб (с) дистальной (I-II) части имеет угол от 10 до 179°, изгиб (b) между дистальной (I-II) и промежуточной частью имеет угол от 10 до 179°, проксимальный изгиб (а) имеет угол от 10 до 179°, а сама промежуточная часть может быть согнута под углом до 10°.

6. Катетер по п.4 или 5, окончание которого имеет форму, как показано на Фиг.10 или 17.

7. Катетер для катетеризации коронарных артерий, состоящий из выполненных как одно целое частей: проксимальной (IV), дистальной (I-II) с наконечником и промежуточной (III) части, расположенной между ними, отличающийся тем, что выполнен для катетеризации правой коронарной артерии, при этом место соединения проксимальной (IV) и промежуточной (III) частей образует проксимальный изгиб, а дистальная (I-II) часть изогнута таким образом, чтобы обеспечить расположение наконечника катетера у устья коронарной артерии, причем изгиб дистальной части (I-II) и проксимальный изгиб выполнены в одну сторону и находятся с разных сторон от промежуточной части (III), а изгиб между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частями противоположен им.

8. Катетер по п.7, характеризующийся тем, что дистальная (I-II) часть катетера выполнена с изгибом (е) и расстояние от кончика катетера до центральной точки изгиба (е) дистальной (I-II) части составляет от 2 до 32 мм, расстояние от указанного кончика катетера до центральной точки изгиба (d) между дистальной (I-II) и промежуточной (III) частью катетера составляет от 4 до 80 мм, и расстояние от указанной центральной точки изгиба (d) между дистальной и промежуточной частью катетера до центральной точки проксимального изгиба (а) составляет от 6 до 220 мм, при этом изгиб (е) дистальной части имеет угол от 90 до 180°, изгиб (d) между дистальной и промежуточной частью имеет угол от 10 до 179°, проксимальный изгиб (а) имеет угол от 10 до 179°, а сама промежуточная часть может иметь два изгиба с углом от 180 до 10°.

9. Катетер по п.7 или 8, окончание которого имеет форму, как показано на Фиг.12 или 17.

10. Способ катетеризации коронарных артерий, включающий введение катетера по любому из пп.1-9 через венозную систему в правое предсердие, затем проходят межпредсердную перегородку, вводят катетер в левое предсердие, затем левый желудочек и в восходящие отделы аорты до устья коронарных артерий.

11. Способ по п.10, где катетеризация осуществляется с целью проведения ангиографии.