СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ПОРАЖЕНИЙ, ПРОТРУЗИЙ И ГРЫЖ МЕЖПОЗВОНКОВЫХ ДИСКОВ Российский патент 2015 года по МПК A61K35/32 A61P19/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и может быть использовано для лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков.

Известны консервативные способы лечения вертебропатологии, заключающиеся в применении мануальной терапии (Бобырь А.И., Никитин В.В. Дефанотерапия нарушений осанки и сколиоза. 1999. 50-60 с.), физиотерапии, анальгетиков, новокаиновых блокад, лечебной гимнастики, противовоспалительных препаратов, а также введения папаина в межпозвоночный диск (Шапошникова Ю.Г. Травматология и ортопедия. Том 3. 1997. 175 с.) и медикаментов, улучшающих тканевой метаболизм. В силу того что основной причиной дегенеративных изменений структур позвоночника является трофический фактор, определяемый низким уровнем регионального и местного лимфо- и кровотока, очевидным является факт, что вводимые извне вещества не могут достичь должной лечебной концентрации в зоне поражения, более того, не существует средств, способных увеличить количество кровеносных сосудов в зоне поражения и, как следствие, нормализовать тканевой обмен посредством усиления местного кровотока. Однако только иногда, когда первоначальной причиной патологии позвоночника является воспалительный синдром, преимущественно локализующийся в дугоотросчатых (фасеточных) суставах, прием противовоспалительных препаратов дает временный эффект, ограниченный периодом приема и непродолжительным последействием, в то время как длительный прием противовоспалительных препаратов сопряжен с риском развития грозных осложнений со стороны внутренних органов (Bjarnason I., Zanelli G., Smith T. et al. Nonsteroidal antiinflammatory drug-induced intestinal inflammation in humans. Gastroenterol 1987; 93:480-9). В случае же дегенеративного поражения дугоотросчатых суставов (спондилоартроз) с отсутствием или слабовыраженным воспалительным синдромом применение вышеперечисленных методов лечения редко приводит к стабилизации или регрессу патологического процесса.

Немаловажное значение в лечении вертебропатологии придается различным видам вытяжения, в том числе подводному (Шапошникова Ю.Г. Травматология и ортопедия. Том 3. 1997. 175 стр.), в ходе выполнения которых в тканях наряду с устранением рефлекторно-спастических явлений возникает разрежение, что способствует активному перемещению тканевой жидкости, обеспечивающей обмен веществ в структурах позвоночника. Однако очевидно, что лечебное воздействие данного метода ограничено временем вытяжения с кратковременным последействием.

При грыжах, протрузиях межпозвонковых дисков широко и обоснованно применяется иммобилизация различными способами, цель которых заключается в обездвиживании позвоночника для уменьшения болевого синдрома. Однако очень часто иммобилизация служит пусковым механизмом дальнейшей дегенерации межпозвонковых дисков на фоне атрофии мышечного футляра позвоночника, так как движение в норме является мощным фактором, усиливающим местный лимфо- и кровоток, и, как следствие, обмен тканевой жидкости в структурах позвоночника, представленных дисками и связками, наряду с качественной перестройкой структуры позвонков.

При дегенеративном поражении дисков с явлениями протрузии, образованием грыж, как правило, возникает дискорадикулярный конфликт с выраженным болевым синдромом, а в последующем из-за компрессии спинномозговых корешков и, как следствие, необратимого их дегенеративного перерождения нарушается функция конечностей, что может привести к инвалидности. Применение консервативного лечения в ряде случаев оказывается абсолютно неэффективным, что является показанием для проведения различного рода хирургических вмешательств по освобождению компримированного спинномозгового корешка (Мовшович И.А. Оперативная ортопедия. 1994. 356-357 с.). Из-за нередко наблюдаемых послеоперационных параличей применяемые хирургические вмешательства большинством специалистов характеризуются как «операция отчаяния». Кроме того, пересечение околопозвоночных мягких тканей с проходящими в них сосудами неминуемо приводит к дефициту лимфо- и кровотока, что служит пусковым механизмом появления или прогрессирования уже имеющихся дегенеративных изменений в структурах позвоночника. Следует отметить, что при наличии воспаления в дугоотросчатых (фасеточных) суставах любая хирургическая инвазия может также спровоцировать выраженное обострение воспаления с появлением или прогрессированием уже имеющегося спондилоартроза.

Общим недостатком вышеописанных методов лечения является непостоянный (проявляется не во всех случаях применения), невыраженный и нестойкий лечебный эффект, а также отсутствие восстановления структур позвоночника.

Наиболее близким к предложенному является способ регенерации хряща при заболеваниях опорно-двигательной системы (остеохондроз, грыжи и протрузии дисков, спондилез и т.д.), в ходе выполнения которого осуществляют инъекционное введение биоматериала Аллоплант подкожно или в межостистую связку на уровне поражения, причем в качестве биоматериала используют диспергированный биоматериал Аллоплант, разведенный в физиологическом растворе в соотношении 50 мг биоматериала на 5-15 мл физиологического раствора. Инъекции осуществляют в количестве 1-30 за один сеанс, по 0,1-5,0 мл в одной инъекции, с количеством сеансов 1-10 за курс лечения с промежутком 2-7 суток между ними. Способ обеспечивает стимуляцию регенеративных процессов в хрящевой ткани за счет межтканевых индуктивных взаимодействий при введении диспергированного биоматериала Аллоплант в прилежащие к хрящу ткани (патент РФ №2347559, МПК А61К 31/00, опубл. 27.02.2009 г.).

Недостатком способа-прототипа является то, что в ходе его выполнения Аллоплант вводится в межостистую связку и подкожно, поэтому исключается проникновение частиц биоматериала непосредственно к корешкам спинного мозга, не говоря о позвонках и дисках между ними, так как между последними и местом введения Аллопланта имеется барьер, представленный мышцами, задними опорными структурами позвонков и мощным связочным аппаратом. Положительный лечебный эффект при указанном способе введения биоматериала связан с тем, что на месте введения Аллопланта наблюдается расширение кровеносных сосудов, вследствие чего устраняются ангиоспастические рефлексы, возникающие в пораженной зоне, усиливается кровоток, что благотворно отражается на состоянии задней порции околопозвоночных мышц, участвующих в стабилизации позвоночно-двигательного сегмента. Также в этот период купируются миотонические рефлекторные синдромы, так как раздражение механорецепторов околопозвоночных мышц является эффективным «отвлекающим» фактором. Все вышеперечисленное устраняет патологический рефлекторный спазм околопозвоночного мышечного «футляра» и приводит к значительному уменьшению компрессии дисков, что сопровождается увеличением высоты сохранивших свою эластичность дисков за счет расправления бокового патологического выпячивания по периметру, чем и объясняется уменьшение протрузии или выступания грыжи на 2-3 мм, а возникающее при этом относительное разрежение в структурах диска сопровождается гидратацией, на магнитно-резонансной томограмме (МРТ) проявляющее себя как «усиление гидратации».

Техническим результатом изобретения является восстановление структур позвоночника за счет непосредственного воздействия на них регенерирующим биоматериалом Аллоплант.

Указанный результат достигается способом лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков, включающим инъекционное воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе, путем его введения в околопозвоночные мягкие ткани, в котором в отличие от прототипа раствор диспергированного биоматериала Аллоплант по 10-20 мл за одну инъекцию вводят в пространство между околопозвоночными мышцами и поперечным отростком позвонка или межпоперечной связкой, а сразу после каждой инъекции биоматериала вводят физиологический раствор в количестве 20-100 мл до получения иррадиирующих неприятных или болезненных ощущений, создавая дополнительное давление, обеспечивающее продвижение биоматериала по гидравлически расширенным межтканевым, периневральным и параваскулярным пространствам к зоне поражения, после чего пациента позиционируют на животе в течение 12-24 часов для гравитационного распространения раствора к передним отделам позвоночника, причем лечение проводят курсом, включающим 3-5 инъекций одностороннего или двухстороннего введения биоматериала с последующим введением физиологического раствора после каждой инъекции биоматериала с интервалом между инъекциями 8-12 дней, а диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 20 мл физиологического раствора.

Согласно изобретению у пожилых или больных после хирургического вмешательства на позвоночнике, когда ткани ригидные или рубцово перерождены, биоматериал вводят непосредственно к телу позвонка или к межпозвонковому диску, при этом иглу проводят на расстоянии 3 см от остистого отростка, обходя поперечный отросток по верхнему краю.

В случае наличия выраженного воспаления дугоотросчатых суставов и других структур позвоночника наряду с биоматериалом допустимо применение противовоспалительных препаратов.

При комбинировании известных способов медикаментозного лечебного воздействия с предложенным методом каких-либо побочных эффектов и несовместимости нами не выявлено.

Технический результат изобретения достигается благодаря тому, что введение биоматериала Аллоплант непосредственно в зону поражения (однократно или многократно в зависимости от динамики патологического процесса) обеспечивает ферментативно-макрофагальный лизис поврежденных (нежизнеспособных) структур позвонков (при переломе), дисков (грыжи, представляющей «секвестр», или элементов фиброзного кольца при протрузии), а также нервной ткани вследствие имбибиции последних биоматериалом Аллоплант. Это сопровождается заполнением образовавшихся дефектов новообразованной полноценной состоятельной тканью, идентичной пораженной, благодаря постаттракционной деятельности стволовых клеток (Муслимов С.А. Морфологические аспекты регенеративной хирургии. 2000. 18 с.). Лизис и замещение нежизнеспособных волокон по периметру диска (спондилез и т.д.) имеет очень важное значение еще и потому, что эти волокна создают барьер, препятствующий полноценной диффузии тканевой жидкости в глубоколежащие структуры диска и пульпозное ядро, чем и объясняется обезвоживание и снижение высоты дисков при данной патологии наряду с инволюционным снижением гидрофильности ядер последних. Поскольку используемый в предложенном способе биоматериал Аллоплант обладает предельно низкими антигенными свойствами, то практически исключается иммунный характер реакции после его введения. Возникающее в околопозвоночных мягких тканях после введения Аллопланта асептическое воспаление сопровождается расширением сосудов, более того, согласно экспериментальным исследованиям, проведенным авторами во ВЦГ и ПХ, на месте введения Аллопланта в последующем образуется богатая сеть новообразованных кровеносных сосудов, что благотворно отражается на составе и количестве тканевой жидкости, обеспечивающей трофику структур позвоночно-двигательного сегмента.

Таким образом, заявленная совокупность существенных признаков изобретения позволяет исключить недостатки существующих способов лечения заболеваний позвоночника и получить новый неочевидный результат.

Пример 1. Больной Р., 35 лет, с диагнозом: Грыжа диска LV-S1, дискорадикулярный конфликт. Боли в пояснице с иррадиацией в правую ногу появились непосредственно после поднятия тяжести. До обращения к нам проводилось лечение хондропротекторами и противовоспалительными препаратами, а также проводилась мануальная терапия и подводное вытяжение, однако ощутимого результата получено не было, в результате пациенту было предложено хирургическое лечение, от которого он отказался. В момент осмотра пациент передвигался в вынужденном положение с наклоном влево, жаловался на нестерпимые боли в области поясницы, иррадиирующие в правую ногу, усиливающиеся в вертикальном положении. Симптомы «натяжения» - положительные. После проведения полного обследования, включая КТ и МРТ, была выявлена грыжа диска LV-S1-8 мм. После получения согласия пациента ему было проведено лечение по предложенному способу. В ходе выполнения процедуры, отступя на 3 см вправо от линии остистых отростков игла вводилась до упора в поперечный отросток на уровне поражения, через которую вводился диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций, разведенный в соотношении 50 мг биоматериала на 20 мл физиологического раствора, в полном объеме, следом за биоматериалом вводился физраствор в объеме 35 мл. При этом показателем достижения раствором корешков спинного мозга, а значит и просачивания к пораженному диску, обтекая поперечные отростки, являлось появление иррадиирующих неприятных ощущений. После этого пациент позиционировался на животе в течение 24 часов для гравитационного распространения биоматериала Аллоплант к передним отделам позвоночника. Аналогичное инъекционное введение осуществлялось 3-х кратно (3 процедуры) с интервалом 10 дней. В ходе наблюдения было отмечено выраженное обострение болевого синдрома за счет отека околопозвоночных мягких тканей с вовлечением спинномозговых корешков, обусловленного асептическим воспалением в месте введения биоматериала. Затем наметилась тенденция к уменьшению боли, а к 7 суткам боль была полностью купирована. По данным МРТ, проведенной через 8 недель, отмечалось уменьшение заднебокового правостороннего выпячивания пораженного диска на 6,5 мм с увеличением его высоты на 3 мм наряду с признаками гипергидратации. Учитывая степень поражения диска, пациенту 1 раз в год, однократно, в качестве поддерживающей терапии вводился биоматериал Аллоплант по предложенному способу. Благодаря этому достигнутый результат сохранился через 4 года.

Пример 2. Больной Т., 70 лет, с диагнозом: Грыжа диска LV-S1, дискорадикулярный конфликт. До обращения к нам проводилось лечение противовоспалительными препаратами, а также пациенту периодически назначались массаж, гирудотерапия, физиолечение и иглоукалывание, однако ощутимого результата получено не было. В силу преклонного возраста и состояния общесоматического статуса хирургический метод лечения не рассматривался. В момент осмотра пациент передвигался с трудом из-за выраженной боли в области поясницы, иррадиирующей в правую ногу. Симптомы «натяжения» - положительные. После проведения полного обследования, включая КТ и МРТ, была выявлена грыжа диска LV-S1-6 мм и было принято решение применить для лечения предложенный согласно изобретению способ. В ходе выполнения процедур, отступя на 3 см вправо от линии остистых отростков, игла вводилась до упора в поперечный отросток на уровне поражения, через иглу вводился диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций, разведенный в соотношении 50 мг биоматериала на 20 мл физиологического раствора, в полном объеме, при этом показателем достижения раствором корешков спинного мозга, а значит и просачивания к пораженному диску, являлось появление иррадиирующих неприятных или болезненных ощущений после введения физиологического раствора следом за Аллоплантом в значительной объеме (60 мл). После этого пациента позиционировали на животе в течение 24 часов (рекомендуемое положение соблюдалось нестрого ввиду усиления болей при длительном нахождении в одной позе) для гравитационного распространения раствора биоматериала к передним отделам позвоночника. Аналогичное введение осуществлялось 3-х кратно (3 процедуры) с интервалом 10 дней. В ходе наблюдения было отмечено выраженное обострение болевого синдрома за счет отека околопозвоночных мягких тканей, обусловленного асептическим воспалением в месте введения биоматериала, а после наметилась тенденция к уменьшению боли, а к 12 суткам боль приобрела периодический характер.

Через 3.5 месяца болевой синдром полностью купировался. По данным МРТ, проведенной через 4 месяца, остаточное выпячивание диска составляло 2.5 мм, а высота диска увеличилась на 2.5 мм наряду с появлением признаков гипергидратации диска. Менее выраженные положительные изменения в диске объясняются выраженной инволюционной перестройкой дисков пациента, исключающей наличие полноценного регенераторного потенциала, а также, отчасти, нестрогим выдерживанием позиционирования. Учитывая степень поражения диска, 1 раз в год, однократно, в качестве поддерживающей терапии вводился биоматериал Аллоплант по предложенному способу, благодаря чему достигнутый результат сохранился через 2 года.

С применением предлагаемого способа к настоящему моменту пролечено 267 пациентов. У всех больных отмечен положительный результат лечения: исчезновение болей наряду с улучшением МРТ картины в виде уменьшения или исчезновения грыжи, уменьшения протрузии, увеличения высоты и гидратации пораженного диска, при этом ни одного осложнения, включая инфицирование, отмечено не было.

Таким образом, предложенный способ лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков позволяет восстановить пораженные межпозвонковые диски, что способствует восстановлению работоспособности пациентов без проведения травматичной операции по устранению дискорадикулярного конфликта.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и может быть использовано для лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков. Для этого вводят диспергированный биоматериал Аллоплант, разведенный в физиологическом растворе по 10-20 мл за одну инъекцию в пространство между околопозвоночными мышцами и поперечным отростком позвонка или межпоперечной связкой. При этом сразу после каждой инъекции биоматериала вводят физиологический раствор в количестве 20-100 мл до получения иррадиирущих неприятных или болезненных ощущений, создавая дополнительное давление, обеспечивающее продвижение биоматериала по гидравлически расширенным межтканевым, периневральным и параваскулярным пространствам к зоне поражения. После чего пациента позиционируют на животе в течение 12-24 часов для гравитационного распространения раствора к передним отделам позвоночника. Лечение проводят курсом, включающим 3-5 инъекций одностороннего или двухстороннего введения биоматериала с последующим введением физиологического раствора после каждой инъекции биоматериала с интервалом между инъекциями 8-12 дней. Изобретение позволяет восстановить пораженные межпозвонковые диски без проведения травматичной операции по устранению дискорадикулярного конфликта. 1 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков, включающий инъекционное воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе, путем его введения в околопозвоночные мягкие ткани, отличающийся тем, что раствор диспергированного биоматериала Аллоплант по 10-20 мл за одну инъекцию вводят в пространство между околопозвоночными мышцами и поперечным отростком позвонка или межпоперечной связкой, а сразу после каждой инъекции биоматериала вводят физиологический раствор в количестве 20-100 мл до получения иррадиирующих неприятных или болезненных ощущений, создавая дополнительное давление, обеспечивающее продвижение биоматериала по гидравлически расширенным межтканевым, периневральным и параваскулярным пространствам к зоне поражения, после чего пациента позиционируют на животе в течение 12-24 часов для гравитационного распространения раствора к передним отделам позвоночника, причем лечение проводят курсом, включающим 3-5 инъекций одностороннего или двухстороннего введения биоматериала с последующим введением физиологического раствора после каждой инъекции биоматериала с интервалом между инъекциями 8-12 дней, а диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 20 мл физиологического раствора.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что биоматериал вводят непосредственно к телу позвонка или к межпозвонковому диску, при этом иглу проводят на расстоянии 3 см от остистого отростка, обходя поперечный отросток по верхнему краю.