Способ оценки эффективности лечения дегенеративных поражений и грыж межпозвонковых дисков Российский патент 2024 года по МПК A61B8/06 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии, хирургии, ультразвуковой диагностике и может быть использовано при оценке лечения межпозвоночных грыж.

Известен способ лечения дегенеративно-дистрофических процессов позвоночника (патент (RU 2 804 198 С1) МПК A61N 1/00 (2006.01); СПК A61N 1/00 (2023.08) опубликовано: 26.09.2023 Бюл. №27 Автор(ы): Смирнов Александр Евгеньевич (RU), Иванова Ирина Ивановна (RU), Лазаренко Нина Николаевна (RU), Закамсков Андрей Валентинович (RU)), взятый в качестве аналога.

Способ лечения дегенеративно-дистрофических процессов позвоночника включает воздействие многоканальной электростимуляции биполярно-импульсными токами, с модуляцией частот от 20 Гц до 120 Гц, посылкой импульсов и паузой по 2 с, силой тока до сокращения мышц под электродами в областях мышц: трапециевидной, прямых живота, широчайших спины, больших ягодичных, бедер, голеней, плеч и предплечий, в зависимости от поражения, восемью или десятью полями одновременно в одной процедуре, продолжительностью 20-25 мин, курсом лечения 10-12 ежедневных процедур.

Недостатком лечения дегенеративно-дистрофических процессов позвоночника является то, что при лечении болевых симптомов, связанных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника, следует иметь в виду, что патобиомеханические нарушения происходят во всем позвоночнике, а не только в одном его сегменте - поясничном отделе. При данной патологии возникают постуральный дисбаланс мышц, сопровождающийся нарушением всего двигательного стереотипа, а также ангиотрофоалгический синдром с общими вегетативными расстройствами [6]. Поэтому, недостаточно только локальной терапии, необходимо общее воздействие на весь позвоночник. Использование же тока низкой частоты FM, который не имеет сложной модуляции, может вызвать быстрое привыкание мышц. При этом, ультразвуковое воздействие в физиотерапии ограничено по площади и не должно превышать 250 см в одной процедуре, а болевая зона в области ног может занимать значительно большую площадь, поэтому данный способ будет мало эффективен [6]. Следующим недостатком данного способа лечения является то, что при бесконтактном облучении эффективная мощность облучения светом снижается на порядки и может оказаться малоэффективной, так как мощность излучения обратна квадрату расстояния, например, при увеличении расстояния с 5 см до 10 см мощность источников падает в 4 раза [6].

Также известен способ лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков (патент RU 2556959 Cl, А61К 35/32 (2015.01) А61Р 19/00 (2006.01) опубликовано 20.07.2015 г. Автор(ы): Мулдашев Эрнст Рифгатович (RU), Мусин Ульфат Камилович (RU), Галиахметов Радик Фаязович (RU)), взятый в качестве прототипа.

Способ лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков, включающий введение диспергированного биоматериала Аллоплант, разведенного в физиологическом растворе по 10-20 мл за одну инъекцию в пространство между околопозвоночными мышцами и поперечным отростком позвонка или межпоперечной связкой. При этом сразу после каждой инъекции биоматериала вводят физиологический раствор в количестве 20-100 мл до получения иррадиирущих неприятных или болезненных ощущений, создавая дополнительное давление, обеспечивающее продвижение биоматериала по гидравлически расширенным межтканевым, периневральным и параваскулярным пространствам к зоне поражения. После чего пациента позиционируют на животе в течение 12-24 часов для гравитационного распространения раствора к передним отделам позвоночника. Лечение проводят курсом, включающим 3-5 инъекций одностороннего или двухстороннего введения биоматериала с последующим введением физиологического раствора после каждой инъекции биоматериала с интервалом между инъекциями 8-12 дней. Изобретение позволяет восстановить пораженные межпозвонковые диски без проведения травматичной операции по устранению дискорадикулярного конфликта.

Недостатком способа лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков является то, что в ходе его выполнения Аллоплант вводится в межостистую связку и подкожно, поэтому исключается проникновение частиц биоматериала непосредственно к корешкам спинного мозга, не говоря о позвонках и дисках между ними, так как между последними и местом введения Аллопланта имеется барьер, представленный мышцами, задними опорными структурами позвонков и мощным связочным аппаратом [5]. Следующим недостатком является то, что после каждой инъекции биоматериала вводят физиологический раствор в количестве 20-100 мл до получения иррадиирущих неприятных или болезненных ощущений, создавая дополнительное давление и чувства дискомфорта у пациента, недостатком является то, что пациенту после каждой инъекции следует находится в состоянии полной иммобилизации лежа на животе в течение 12-24 часов [4]. Следующим недостатком является то, что лечение проводят курсом, включающим 3-5 инъекций и выдерживается интервал между ними в 8-12 дней, что существенно затягивает время лечения. Недостатком является также возникающее асептическое воспаление в околопозвоночных мягких тканях после введения диспергированного биоматериала Аллоплант [4].

Задачей заявленного изобретения является повышение результативности лечения межпозвоночных грыж хирургическими и консервативными методами.

Поставленная задача решается тем, что согласно способу оценки эффективности лечения дегенеративных поражений и грыж межпозвонковых дисков проводят определение локальных пульсовых осцилляций и локальной оптической плотности межпозвоночных дисков, до и после лечения введением стромально-васкулярной фракции жировой ткани в область межпозвоночной грыжи под ультразвуковой навигацией, проведением ультрафонофореза с гидрокортизоном в области межпозвоночной грыжи, внутривенным капельным введением ангиопротекторов, при увеличение пульсовой оптической плотности более чем на 3,47 мм и уменьшение непульсовой оптической плотности более чем на 1,73 мм лечение является успешным.

Лечение проводится путем забора жировой ткани с помощью тумесцентной липосакции, с последующим центрифугированием полученного биоматериала при 2000 оборотов в течение 5 минут, дальнейшим введением кондиционированной аутоплазмы и стволовых клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в область межпозвоночной грыжи под ультразвуковым наблюдением, и проведение физиолечения ультрафонофорезом с гидрокортизоном в области межпозвоночных дисков и внутривенным введением ангиопротекторов за 1 сеанс: сначала происходит подготовка к липосакции в течение 10 минут, затем проводят липосакцию в течение 10 минут, далее вводят аутоплазму стволовых клеток СВФ в область пораженного межпозвоночного диска в течение 20 минут, затем осуществляют внутривенное капельное введение ангиопротекторов в течение 15 минут 1 раз в сутки на протяжении 8-10 дней, физиотерапевтическое лечение ультрафонофорезом с гидрокортизоном в области пораженного межпозвоночного диска ежедневно на протяжении 20 минут в течение 8-10 дней наружно; через 10-12 дней выполняется контроль пульсомоторографией [2, 3].

Способ оценки эффективности лечения дегенеративных поражений и грыж межпозвонковых дисков, включающий инъекционное введение биоматериала, основанный на том, что проводят забор жировой ткани с последующим центрифугированием полученного биоматериала, дальнейшим введением кондиционированной аутоплазмы и стволовых клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в область межпозвоночной грыжи под ультразвуковым наблюдением, также проводят физиолечение ультрафонофорезом с гидрокортизоном в области межпозвоночных дисков и внутривенное введение ангиопротекторов, позволяет оценить лечение в реальном времени и отображает воспалительные процессы в области межпозвонковых дисков в динамике, в течение 10-12 дней. Достоинствами нашего способа оценки эффективности лечения дегенеративных поражений и грыж межпозвонковых дисков - это использование тумесцентной липосакции. Данный способ лечения позволяет снизить риск нежелательной травматизации кожи и повреждения окружающих сосудов и нервов. Помимо этого, достигнута сверхминимальная кровопотеря, а также отсутствует необходимость послеоперационной трансфузионной терапии. Так же благодаря этому способу лечения существует возможность снизить косметический дефект, который возможен после операции, путем максимального эффект «подтяжки кожи». Отсутствие послеоперационных рубцов с одновременным достижением филигранного моделирования контуров тела. Активизируется липолиз в окружающих тканях, что способствует восстановлению метаболических функций клеток, улучшению оксигенации ткани и усилению микроциркуляции крови и лимфы, что так же приводит к выраженному подтягивающему эффекту в оперированной области и ускоренному восстановлению пациента в послеоперационном периоде [2].

Следующим преимуществом является использование ангиопротекторов. Данные препараты положительно влияют на коллагеновые и хрящевые ткани, а также на межпозвоночные диски и грыжи (они становятся мягче, уменьшаются в высоте, тем самым способствуя исчезновению боли в этой области). Помимо этого, в определенных количествах использование ангиопротекторов влияет на межпозвоночный диск, делая его более упругим, что восстанавливает его функцию и структуру. Улучшается кровоснабжение, снижается отечность в области грыжи и понижается проницаемость сосудов, вследствие чего снижается воспалительная реакция. Все это позволяет купировать болевой синдром, который сопровождает пациентов в 80% клинических случаев [1]. Следующим достоинством является проведение ультрафонофореза. Основная суть применения ультразвука, в лечении межпозвоночных грыж, благотворное воздействие на локальный болевой очаг.Под действием ультразвука ткани человека размягчаются, усиливается крово- и лимфообращение, активизируется коллагенообразование, снимаются воспалительные явления, усиливается действие лекарственных средств, за счет более глубокого и полноценного проникновения до 10-12 сантиметров [7].

Клинический пример 1: Пациент В. 58 лет, обратился в больницу с жалобами на сильные, ноющие боли в пояснично-крестцовом отделе. Проведена магнитно-резонансная томография 15.06.2023 г. Заключение: дорсальная протрузия L2-L3 до 4,5 мм, L3-L4 до 5,5 мм и L4-L5 до 6,0 мм. При измерении пульсовой оптической плотности в точке выхода a.lumbalis, питающей межпозвоночный диск, были получены следующие значения: пульсовой оптической плотности до лечения - 4,8, непульсовой - 2,9. Анализ крови показал повышенное содержание лейкоцитов - 17*10 л9/л, повышенное содержание гемоглобина - 179 г/л, снижено содержание эритроцитов - 3,3*10 л12/л. Диагноз - межпозвоночная грыжа поясничного отдела. Пациенту 20.06.2023 г. проводился забор жировой ткани с последующим центрифугированием полученного биоматериала, затем введение кондиционированной аутоплазмы и стволовых клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в область межпозвоночной грыжи и протрузий под ультразвуковым наблюдением, далее проводилось физиолечение ультрафонофорезом с гидрокортизоном и внутривенным введением ангиопротекторов в области межпозвоночных дисков.

Контрольный осмотр был назначен через 10 дней после начала лечения. Повторный анализ крови улучшился: содержание лейкоцитов - 9*10^9/л, содержание гемоглобина - 155 г/л, содержание эритроцитов - 3,5*10^12/л.

Через 3 месяца после лечения проведена магнитно-резонансная томография, выявлена положительная динамика в виде уменьшения размеров протрузий L2-L3 до 3,0 мм. L3-L4 до 3,5 мм и L4-L5 до 4,0 мм. Показатели пульсовой оптической плотности после лечения - 9,1, непульсовой - 0,9. Заключение: по изменению непульсовой оптической плотности межпозвоночного диска и амплитуде пульсовой оптической плотности с навигацией УЗИ можно судить о результативности лечения. По изменениям клинических лабораторно-инструментальных данных результативность лечения подтверждена. Состояние больного улучшилось, увеличился объем выполняемых движений и значительно снизился болевой синдром.

Клинический пример 2: Пациент К. 54 лет, 16.05.2023 г. обратился в больницу с жалобами на сильные боли в грудном отделе позвоночника. В первые дни симптомов больной жаловался на повышение температуры до 38,2 градусов. Терапевт в качестве жаропонижающего назначил парацетамол. Из общего анамнеза было выявлено, что больной за семь дня до появления болевого синдрома занимался тяжелой физической работой. Проведена магнитно-резонансная томография 20.05.23 г. Заключение: дорсальная протрузия Th10-Th11 до 3,9 мм и Th11-Th12 до 4,2 мм. При измерении пульсовой оптической плотности в точке выхода a. intercostalis, питающей межпозвоночный диск, были получены следующие значения: пульсовой оптической плотности до лечения - 8, непульсовой - 3,2. Анализ крови показал повышенное содержание лейкоцитов - 17*10^9/л, повышенное содержание гемоглобина - 185 г/л, понижено содержание эритроцитов - 3,2*10^12/л ч. Диагноз - межпозвоночная грыжа грудного отдела Пациенту 25.05.2023 г. было назначены физиолечение (электротерапия), лечебная гимнастика и мануальная терапия.

Контрольный осмотр был назначен через 10 дней после начала лечения. Повторный анализ крови: содержание лейкоцитов - 18*10^9/л, содержание гемоглобина - 186 г/л, содержание эритроцитов - 3,2*10^12/л.

Через 3 месяца после лечения проведена магнитно-резонансная томография, уменьшение размеров грыжи не выявлено. Показатели пульсовой оптической плотности после лечения - 8,5, непульсовой - 2,9. Заключение: проводимое лечение нерезультативно. Повторный анализ крови подтвердил нерезультативность лечения межпозвоночной грыжи. Состояние больного не улучшилось.

Литература:

1. Барулин А.Е., Курушина О.В., Пучков А.Е. «Новые возможности в лечении острых болей в спине (опыт применения L-лизина эсцината)» 2015 - 5 с.

2. Берлев О.В. «Способ ультразвуковой комбинированной липосакции» (RU 2302270 С1 МПК A61N 7/00(2006.01) 2007 - 14 с.

3. Гильмутдинова И.Р., Еремин П.С. «Устройство для выделения из жировой ткани клеток стромально-васкулярной фракции для последующего их применения в регенеративной медицине» (RU 195366 U1 МПК С12М 3/06(2006.01) С12М 1/113(2006.01) С12М 1/12(2006.01) C12N 5/077(2010.01) A61K 35/12 (2015.01) 2020 - 7 с.

4. Мулдашев Э.Р., Мусин У.К., Галиахметов Р.Ф. «Способ лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков» (RU 2556959 C1, A61K 35/32 (2015.01) А61Р 19/00 (2006.01) 2015 - 7 с

5. Синельников Р.Д., Синельников Я.Р., Синельников А.Я. - Атлас анатомии человека. Том 1. 8-е издание. Учение о костях, соединениях костей и мышцах. 2018 - 488 с.

6. Смирнов А.Е., Иванова И.И., Лазаренко Н.Н., Закамсков А.В «Способ лечения дегенеративно-дистрофических процессов позвоночника» (RU 2804198 С1 МПК A61N 1/00 (2006.01) 2022 - 8 с.

7. Чернышова Е.Е., Стрикелев B.C., Матыленко В.Ф. «Вестник» клинич. больницы №51 УДК 616-009.7. Мед. лит., 2008-2011 - 203 с.

8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. №1547н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при поражении межпозвонкового диска и других отделов позвоночника с радикулопатией (консервативное лечение)".

Изобретение относится к медицине, а именно к ревматологии, травматологии, хирургии, ультразвуковой диагностике и может быть использовано для оценки эффективности лечения дегенеративных поражений и грыж межпозвонковых дисков. Выполняют забор жировой ткани с последующим центрифугированием полученного биоматериала, дальнейшим введением кондиционированной аутоплазмы и стволовых клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в область межпозвоночной грыжи под ультразвуковым наблюдением. Проводят физиолечение ультрафонофорезом с гидрокортизоном и внутривенным введением ангиопротекторов в области межпозвоночных дисков. До и после проведения лечения измеряют пульсовую и непульсовую локальную оптическую плотность. При увеличении пульсовой оптической плотности более чем на 3,47 мм и уменьшении непульсовой оптической плотности более чем на 1,73 мм лечение является эффективным. Способ обеспечивает повышение результативности лечения межпозвоночных грыж хирургическими и консервативными методами. 2 пр.

Способ оценки эффективности лечения дегенеративных поражений и грыж межпозвонковых дисков, включающий инъекционное введение биоматериала, отличающийся тем, что выполняют забор жировой ткани с последующим центрифугированием полученного биоматериала, вводят кондиционированную аутоплазму и стволовые клетки стромально-васкулярной фракции жировой ткани в область межпозвоночной грыжи под ультразвуковым наблюдением, осуществляют физиолечение ультрафонофорезом с гидрокортизоном в области межпозвоночных дисков, а также внутривенное введение ангиопротекторов; до и после проведения лечения измеряют пульсовую и непульсовую локальную оптическую плотность межпозвоночных дисков; при увеличении пульсовой оптической плотности более чем на 3,47 мм и уменьшении непульсовой оптической плотности более чем на 1,73 мм лечение является эффективным.