СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ РАСТЯЖИМОСТИ ТКАНЕЙ НЕОВЛАГАЛИЩА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61N2/04 A61H23/00 A61M29/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и может быть использовано при лечении аплазии влагалища. Способ включает тепло- магнито- вибромассажное воздействие на область влагалищной ямки при аплазии влагалища. Способ является неинвазивным методом, позволяющим повысить растяжимость тканей влагалищной ямки, за счет улучшения кровообращения, ускорения обменных и восстановительных процессов в тканях, ангиопротекторного, трофического, спазмолитического и обезболивающего эффектов с сохранением стойкого лечебного эффекта в будущем.

Аномалии женских половых органов составляют 4% среди всех врожденных пороков развития. Аплазия влагалища и матки встречается 1 раз на 4000-5000 новорожденных девочек. 90% всех наблюдений аплазии влагалища приходится на синдром Рокитанского-Кюстера-Майера-Хаузера и только в 7% случаев наблюдается аплазия влагалища при функционирующей матке [Кира Е.Ф., Политова А.К., Вязьмина К.Ю., 2010]. Основной жалобой таких пациенток является отсутствие самостоятельных менструаций и невозможность половой жизни. Единственным средством ликвидации является кольпопоэз, позволяющий сформировать неовлагалище [Угрюмова Л.Ю., 2008 г.]. Следует указать, что существует две основные методики лечения таких женщин: хирургический, инвазивный метод, заключающийся в создании неовлагалища из брюшины малого таза, сигмовидной кишки. Однако такой метод сопровождается рядом осложнений, среди которых превалируют рубцевание, вагинальный стеноз, вагинальный пролапс, «сухое» влагалище, недостаточность длины неовагины и другие. Вторым, но принятым первой линией терапии в лечении аплазии влагалища в рамках Американского конгресса акушеров-гинекологов в 2013 году, решено считать бескровную кольпоэлонгацию, выполняемую за счет вытяжения собственных тканей в области влагалищной ямки. Однако успех подобной процедуры во многом зависит от индивидуальных особенностей тканей, а именно их растяжимости. Наряду с этим общеизвестно, что применение физиотерапевтических возможностей в практике акушеров-гинекологов достаточно широко и прочно зарекомендовало себя в клинической практике. В зарубежной литературе имеются единичные данные о применении физиотерапии при формировании неовлагалища. М.Е. McVearry (2011 г.) на примере одного клинического случая указывает, что кольпоэлонгация и ультразвуковая терапия с локализацией на промежность потенциально оказывают синергетический эффект, что способствует оптимизации результата в более короткие сроки и устранению боли, связанной с растяжением вагинальных тканей.

Однако до настоящего времени не предложено контактного преформированного лечебного физиовоздействия при аплазии влагалища.

Магнитное, массажное и тепловое воздействия являются безболезненными и признанными в акушерстве и гинекологии методами, и входят в терапевтические стандарты (Аппараты нового поколения для локальной магнитотерапии и локального теплолечения, 2004 г. методическое пособие).

Терапевтический эффект тепла основывается на расслаблении стенок мелких сосудов под воздействием повышенных температур. В результате происходит расширение просвета капилляров и прекапилляров, что в свою очередь ведет к поступлению в ткани большого количества крови, обогащенной кислородом. Как результат - ускорение восстановительных процессов в участках, подвергающихся воздействию.

Механизм действия магнитного поля на человека заключается в специфическом влиянии, обусловленном активацией локального кровотока и усилением кровоснабжения в зоне воздействия, а общее - способностью усиления образования рилизинг-факторов в гипоталамусе и тропных гормонов гипофиза, которые стимулируют функцию надпочечников, щитовидной железы и половых органов. Таким образом, магнитотерапия обладает выраженным противовоспалительным, рассасывающим, ангиопротективным и трофическим эффектом. Не оказывает повреждающего и пролиферативного действия на окружающие органы и ткани (Боголюбов В.М. 1998 г.).

В основе лечебного действия механических колебаний низкой звуковой частоты (вибромассаж) лежит рефлекс (Креймер А.Я., 1972 г.). Периферические рецепторы вибрационной чувствительности находятся в коже, подкожно-жировой клетчатке, мышцах, сухожилиях, связках, сосудах, внутренних органах. Проводники вибрационной чувствительности идут в спинном мозге, в соседстве с проводниками других видов чувствительности (температурной, болевой) и имеют одни и те же проекционные зоны в коре головного мозга.

Вибрация оказывает рефлекторное воздействие на сердечнососудистую систему, как на артериальное, так и на венозное русло. Вазомоторные реакции в зоне вибрационного воздействия носят фазовый характер и зависят от частоты, амплитуды, продолжительности воздействия. В улучшении кровообращения имеет несомненное значение механическое усиление притока и оттока под влиянием переменного давления, что способствует изменению трофики в подвергаемых вибрационному воздействию тканях, играя роль в формировании болеутоляющего эффекта (Ахмеджанов М.А. 1984 г.). Таким образом, вибромассаж оказывает рассасывающее, противовоспалительное и обезболивающее действие, улучшает регионарное кровообращение массируемых тканей (Креймер А.Я. 1986 г.).

Комбинированное применение методов физиотерапии, когда два или три физических фактора действуют одновременно и подаются на один и тот же участок тела в режиме одной процедуры, является наиболее эффективным. Сочетание в одной процедуре нескольких факторов основывается на принципе рационального подбора их биологических свойств. Результатом этого является усиление физиотерапевтического воздействия на пораженный орган при уменьшении дозы воздействия каждого составляющего фактора. При этом лечебный эффект достигается за более короткий период времени и сохраняется длительно.

Ближайшим аналогом предлагаемого способа является использование термовибромассажа, в качестве профилактики и лечения анатомических и функциональных нарушений половой сферы у девочек-подростков после аппендэктомии, примененное Диамант И.И. в 1993 г. Недостатком данного метода является опосредованное воздействие тепловибромассажа.

Известен аппарат МАВИТ (УЛП-01 «ЕЛАТ»), представляющий уникальный, не имеющий аналогов, физиотерапевтический прибор, сочетающий в себе три типа воздействия с возможностью локального использования. Достоинством аппарата является улучшение местного кровообращения и, как следствие, ускорение обменных и восстановительных процессов в тканях. Данный прибор практически не имеет противопоказаний, побочных эффектов, аллергии и привыкания. Лечение может осуществляться также совместно с лекарственными препаратами. Аппарат успешно прошел клинические испытания в Российском Научном Центре физиотерапии, институте хирургии им. А. Вишневского, в ведущих медицинских учреждениях России и Украины, является лауреатом конкурса «100 лучших товаров России», имеет золотую медаль выставки «Эврика» г. Брюссель, Бельгия. Устройство рекомендовано к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации. Регистрационное удостоверение №ФС 022а2006/3269-06 от 23.10.2006 г. Согласно инструкции, применяется в андрологии, при хронических заболеваниях простаты (простатит, простатовезикулит, уретропростатит), а также при нарушении копулятивной функции. Недостатком аппарата является отсутствие данных о возможности применения в гинекологии.

Задачей изобретения является разработка способа повышения растяжимости тканей неовлагалища с использованием физиотерапевтического воздействия.

Методика исследования

Исследование было произведено у 40 девушек - подростков с аплазией влагалища.

Критериями отбора в группу обследуемых девочек явились: возраст от 15 до 21 года включительно, аплазия влагалища.

На 1-м этапе проводили детальный анализ анамнестических данных девочек, включая изучение наследственной предрасположенности к заболеваниям, вредных привычек и хронических заболеваний у родителей до зачатия, течения беременности и родов у матерей девочек, острых и хронических соматических и эндокринных заболеваний, перенесенных и имеющихся у девочек к моменту осмотра.

На 2-м этапе после получения информированного согласия родителя или законного представителя девочки, проводилась оценка жалоб, физического (рост, масса тела, индекс массы тела) и полового развития (половая формула, данные наружного гинекологического осмотра с измерением длины влагалищной ямки до и после курса лечения).

На 3-м этапе проводили комплексный бескровный кольпопоэз за счет вытяжения собственных тканей влагалищной ямки, в сочетании с тепло-магнито-вибромассажем.

На 4-м этапе полученные данные клинических исследований обрабатывались статистическими методами.

Полученные результаты

Установлено, что при аплазии влагалища использование тепло-магнито-вибромассажа в сочетании с процедурой кольпоэлонгацией достоверно повышает результативность курса (р<0,01).

Задачей изобретения являлась разработка эффективного способа повышения растяжимости тканей неовлагалища с использованием физиотерапевтического воздействия.

Сущность способа заключается в том, что при положении пациентки лежа на спине первым этапом процедуры является воздействие на влагалищную ямку теплом, импульсным магнитным полем, вибрационным массажем с помощью аппарата «МАВИТ» (УЛП-01 ЕЛАТ), с амплитудным значением радиальной составляющей магнитной индукции импульсного магнитного поля на поверхности рабочей зоны аппликатора от 3 до 30 мТл, частотой повторения монополярных импульсов от (20±5) Гц до (100±20) Гц, длительностью цикла (12±2) с, амплитудой вибрации аппликатора - от 0,01 до 0,1 мм, с частотой вибрации от (20±5) Гц до (100±20) Гц и температурной поверхностью нагревательного элемента от 37,5 до 42 C, продолжительностью процедуры 20 минут, с последующим проведением бескровной кольпоэлонгации по 40 минут ежедневно, 2 раза в день, с перерывом между воздействиями не менее 4 часов, курсом 16 процедур.

Способ позволяет путем неинвазивного, доступного метода повысить растяжимость тканей неовлагалища с сохранением стойкого лечебного эффекта в будущем.

Способ осуществляется следующим образом

При положении пациентки лежа на спине первым этапом проводят воздействие на влагалищную ямку теплом, импульсным магнитным полем, вибрационным массажем с помощью аппарата «МАВИТ» (УЛП-01 ЕЛАТ), с амплитудным значением радиальной составляющей магнитной индукции импульсного магнитного поля на поверхности рабочей зоны аппликатора от 3 до 30 мТл, частотой повторения монополярных импульсов от (20±5) Гц до (100±20) Гц, длительностью цикла (12±2) с, амплитудой вибрации аппликатора - от 0,01 до 0,1 мм, с частотой вибрации от (20±5) Гц до (100±20) Гц и температурной поверхностью нагревательного элемента от 37,5 до 42 C, продолжительностью процедуры 20 минут, с последующим проведением бескровной кольпоэлонгации по 40 минут ежедневно, 2 раза в день, с перерывом между воздействиями не менее 4 часов, курсом 16 процедур.

Клинические примеры

Пример №1

Больная А., 17 лет, поступила в отделение детской и подростковой гинекологии повторно в марте 2013 года с диагнозом: Порок развития мочеполовой системы. Аплазия влагалища и матки. Аплазия левой почки. Хроническая болезнь почек 1 ст.

Жалобы на отсутствие менструаций и невозможность половой жизни.

В анамнезе 2 курса комплексного бескровного кольпопоэза с достижением длины неовлагалища при выписке 6,5 см.

Гинекологический осмотр при поступлении: наружные половые органы развиты соответственно возрасту и полу. Оволосение по женскому типу. Клитор не увеличен. Уретра расположена типично. За гименом влагалищная ямка длиной по катетеру 4,5 см, заканчивается слепо, ткани ригидные. Отмечается болезненность при осмотре. При ректально-абдоминальном исследовании матка в виде тяжа, плотная, безболезненная. Область придатков с обеих сторон без пальпаторных особенностей. При ультразвуковом исследовании гениталий: Матка в виде тяжа, расположена в центре малого таза, размерами 2,4×0,6×0,9 см. Яичники расположены высоко у стенок малого таза. Правый яичник 2,4×1,3×2,5 см. Левый яичник 2,5×1,2×2,3 см. Заключение: Синдром Рокитанского-Кюстера.

Больной проведено лечение по предложенному способу с проведением 36 процедур кольпоэлонгации в сочетании с использованием аппарата Мавит курсом 16 процедур. Побочных эффектов и осложнений при проведении данного курса не выявлено.

При выписке длина неовлагалища составила 9,0-9,5 см; шириной 2,5 см, ткани эластичны и податливы, пальпация безболезненна. При контрольном осмотре через 6 месяцев, длина неовлагалища по катетеру составила 8,5-9,0 см, половая жизнь безболезненная.

Пример №2

Больная Е., 16 лет, поступила в отделение детской и подростковой гинекологии впервые в апреле 2013 года с диагнозом: Порок развития половых органов. Аплазия влагалища и матки. Жалобы на отсутствие менструаций.

Гинекологический осмотр при поступлении: наружные половые органы развиты соответственно возрасту и полу. Оволосение по женскому типу. Клитор не увеличен. Уретра расположена типично. За гименом влагалищная ямка длиной по катетеру 1,5 см, заканчивается слепо, ткани ригидные. Отмечается болезненность при осмотре. При ректально-абдоминальном исследовании матка в виде тяжа, плотная, безболезненная. Область придатков с обеих сторон без пальпаторных особенностей. При ультразвуковом исследовании гениталий: Матка в виде тяжа, расположена в центре малого таза размерами 2,7×0,5×0,8 см. Правый яичник 2,4×1,3×2,2 см. Левый яичник 2,4×1,1×2,7 см, в нем жидкостное включение д=0,7 см. Яичники расположены высоко у стенок малого таза. Заключение: Синдром Рокитанского-Кюстера.

Больной проведено лечение по предложенному способу с проведением 34 процедур кольпоэлонгации в сочетании с использованием аппарата Мавит курсом 12 процедур. Побочных эффектов и осложнений при проведении данного курса не выявлено.

При выписке длина неовлагалища составила 6,0-6,5 см; шириной 2,0 см, ткани эластичны и податливы, пальпация безболезненна.

При контрольном осмотре через 3 месяцев, длина неовлагалища по катетеру составила 6,0 см, половой жизнью не живет.

Пример №3

Больная К., 17 лет, поступила в отделение детской и подростковой гинекологии впервые в июне 2013 года с диагнозом: Порок развития половых органов. Аплазия влагалища и матки.

Жалобы на невозможность половой жизни.

При гинекологическом осмотре: наружные половые органы развиты соответственно возрасту и полу. Оволосение по женскому типу. Клитор не увеличен. Уретра расположена типично. За гименом влагалищная ямка длиной по катетеру 4,0 см, заканчивается слепо, ткани ригидны, отмечается выраженная болезненность при пальпации. При ректально-абдоминальном исследовании матка в виде тяжа, плотная, безболезненная. Область придатков с обеих сторон без пальпаторных особенностей. При ультразвуковом исследовании гениталий: Матка расположена в центре малого таза в виде тяжа, размерами 2,7×0,6×0,8 см. Правый яичник 2,3×1,2×2,0 см. Левый яичник 2,5×1,8×2,9 см. Яичники расположены высоко у стенок малого таза. Заключение: Синдром Рокитанского-Кюстера.

Больной проведено лечение по предложенному способу с проведением 36 процедур кольпоэлонгации в сочетании с использованием аппарата Мавит курсом 16 процедур. Побочных эффектов и осложнений при проведении данного курса не выявлено.

При выписке длина неовлагалища составила 9,5 см; шириной 2,5 см, ткани эластичны и податливы, пальпация безболезненна.

При контрольном осмотре через 6 месяцев, длина неовлагалища по катетеру составила 9,0 см, половая жизнь регулярная, безболезненная. В отличие от других методик лечения с помощью предлагаемого способа удалось сформировать полноценное, функциональное неовлагалище бескровным методом с использованием собственной ткани влагалищной ямки, без побочных и аллергических реакций.

Список литературы

1. Адамян Л.В., Кулаков В.И., Хашукоева А.З. Пороки развития матки и влагалища // М.: Медицина, 1998. - 327 с.

2. Ахмеджанов М.А. Комплексный способ лечения острых воспалительных процессов внутренних половых органов женщин с применением вибромассажа. Автореф. дис. …к-та мед. наук. - Томск, 1984.

3. Богданова Е.А., Киселева И.А., Стрижакова М.А. Модификация консервативного кольпопоэза (КЭ с овестином) // В кн. «Тезисы докладов X российского национального конгресса «Человек и лекарство» 2003. - С. 295.

4. Диамант И.И. Восстановление анатомических и функциональных нарушений половой сферы у девочек-подростков после аппендектомии Автореф. дис. …к-та мед. наук. - Томск, 1993.

5. Ипатова М.В. Восстановительное физиолечение детей и подростков с гинекологической патологией. Автореф. дис. …д-ра мед. наук. - М., 2010.

6. Макиян З.Н. Аномалии женских половых органов: систематизация и тактика оперативного лечения: Автореф. дис. …д-ра мед. наук. - М., 2010.

7. Стрижакова М.А. Пороки развития влагалища и матки у девочек (клиническая лекция) // Репродуктивное здоровье детей и подростков. - 2005. - №3. - с. 39-44.

8. Сучкова Ж.В. Аппараты нового поколения для локальной магнитотерапии и локального теплолечения. Методическое пособие для врачей, издание второе. Москва, 2004 с. 27-30.

9. Уварова Е.В. Применение геля «Контрактубекс» в практике детского гинеколога // Репродуктивное здоровье детей и подростков. - 2005. - №4. - С. 44-47.

10. Угрюмова Л.Ю. Клиническая оценка эффективности различных методов кольпопоэза: Дис. … канд. мед. наук. - М., 2008. - 131 с.

11. Callens N., Cuypere G. De, Wolffenbuttel К.P. Long-Term Psychosexual and Anatomical Outcome after Vaginal Dilation or Vaginoplasty: A Comparative Study. // J Sex Med - 2012. - №9. - P. 1842-1851.

12. Gell J.S, Mullerian anomalies // Semin. Reprod. Med. - 2003. - V. 21, N 4. - P. 375-378.

13. Guerrier D., Mouchel Т., Pasquier L. and Pellerin I. The Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser syndrome (congenital absence of uterus and vagina) - Phenotypic manifestations and genetic approaches // Journal of Negative Results in BioMedicine, vol. 5, article 1, 2006.

14. Morcel K., Camborieux L., Guerrier D. Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser (MRKH) syndrome // Orphanet J Rare Dis. 2007; 2:13.

15. S.K. McQuillan, S.R. Grover Dilation and surgical management in vaginal agenesis: a systematic review // Int Urogynecol J 2013.

16. K. Morcel, V. Lavoue, F. Jaffre, B.-J. Paniel, R. Rouzier Sexual and functional results after creation of a neovagina in women with Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser syndrome: a comparison of nonsurgical and surgical procedures // European Journal of Obstetrics Gynecology and Reproductive Biology. 2013. - №169. - P. 317-320.

17. McVearry M.E., Warner W.B. Use of physical therapy to augment dilator treatment for vaginal agenesis // Female Pelvic Medicine Reconstructive Surgery - 2011 - №17(3). - P. 153-156.

18. Ismail-Pratt S., Bikoo M., Liao L.-M., Conway G.S. and Creighton S.M. Normalization of the vagina by dilator treatment alone in Complete Androgen Insensitivity Syndrome and Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser Syndrome // Human Reproduction 2007, Vol. 22, №7, - pp. 2020-2024.

Изобретение относится к медицине, акушерству и гинекологии, может быть использовано при лечении аплазии влагалища у девочек. Для улучшения свойств тканей неовлагалища осуществляют физиотерапевтическое воздействие на влагалищную ямку теплом, импульсным магнитным полем, вибрационным массажем с помощью аппарата МАВИТ. При этом амплитудное значение радиальной составляющей магнитной индукции импульсного магнитного поля на поверхности рабочей зоны аппликатора от 3 до 30 мТл, частота повторения монополярных импульсов от 20±5 Гц до 100±20 Гц, длительность цикла 12±2 с, амплитуда вибрации аппликатора от 0,01 до 0,1 мм, частота вибрации от 20±5 Гц до 100±20 Гц, температурная поверхность нагревательного элемента от 37,5 до 42°C. Продолжительность процедуры 20 мин, с последующим проведением бескровной кольпоэлонгации по 40 мин ежедневно 2 раза в день. Способ обеспечивает неинвазивное формирование полноценного, функционального неовлагалища без побочных и аллергических реакций, с быстрым достижением и длительным сохранением лечебного эффекта повышения растяжимости его тканей, при снижении доз воздействия каждого из используемого комплекса физиотерапевтических тканей. 3 пр.

Способ улучшения свойств тканей неовлагалища, отличающийся тем, что осуществляют физиотерапевтическое воздействие на влагалищную ямку теплом, импульсным магнитным полем, вибрационным массажем с помощью аппарата МАВИТ, с амплитудным значением радиальной составляющей магнитной индукции импульсного магнитного поля на поверхности рабочей зоны аппликатора от 3 до 30 мТл, частотой повторения монополярных импульсов от 20±5 Гц до 100±20 Гц, длительностью цикла 12±2 с, амплитудой вибрации аппликатора от 0,01 до 0,1 мм, частотой вибрации от 20±5 Гц до 100±20 Гц и температурной поверхностью нагревательного элемента от 37,5 до 42°C, продолжительностью процедуры 20 минут, с последующим проведением бескровной кольпоэлонгации по 40 минут ежедневно 2 раза в день.