СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ПРОТАМИНА СУЛЬФАТА ПОСЛЕ ТРЕТЬЕГО ЭТАПА ГЕМОДИНАМИЧЕСКОЙ КОРРЕКЦИИ ВРОЖДЕННЫХ ПОРОКОВ СЕРДЦА У БОЛЬНЫХ С ФУНКЦИОНАЛЬНО ЕДИНСТВЕННЫМ ЖЕЛУДОЧКОМ СЕРДЦА Российский патент 2015 года по МПК A61B17/11 A61M1/34 A61K35/52 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии.

Все операции, которые проходят с искусственным кровообращением (ИК), требуют введения гепарина на момент канюляции и начала ИК, на этапе деканюляции с целью инактивации гепарина и снижения риска кровотечения в послеоперационном периоде необходимо вводить протамина сульфат. Больным после третьего этапа гемодинамической коррекции тотального кавапульмонального соединения протамина сульфат вводят пункционно через стенку единого предсердия.

Недостатком способа является то, что травмируется стенка единого предсердия, а также при введении протамина сульфата в малый круг кровообращения через периферический венозный порт происходит его активация с формированием микротромбоэмболов [1, 2, 3, 4], а затем дальнейшее попадание в большой круг кровообращения.

Адекватного прототипа в проанализированной литературе не обнаружено.

Целью изобретения является повышение безопасности операции и профилактика интраоперационных и послеоперационных осложнений, уменьшение хирургической травмы.

Предлагаемое изобретение относится к третьему этапу хирургической коррекции врожденных пороков сердца (ВПС) с функционально единственным желудочком сердца. Учитывая гемодинамику у больных после «процедуры Фонтена», предложен способ введения протамина сульфата в инфузионную линию, установленную в единое предсердие, в результате протамина сульфат попадает сразу в большой круг кровообращения, минуя малый круг кровообращения, нет дополнительной хирургической травмы.

Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой способ введения протамина сульфата после гемодинамической коррекции врожденных пороков сердца с функционально единственным желудочком сердца для чего выполняют гемофильтрацию и модифицированную ультрафильтрацию, а затем введение протамина сульфата в эту же инфузионную линию в единое предсердие. Новым в предлагаемом способе является то, что протамина сульфат вводят не стандартно в один из венозных периферических портов, а непосредственно в единое предсердие, таким образом минуя малый круг кровообращения.

Новые признаки позволяют достичь следующий технический результат:

- данный путь введения минует малый круг кровообращения, таким образом, исключает вероятность единичных случаев отека легких и снижает риск повышения давления в легочных сосудах;

- предотвращает формирование микротромбоэмболов;

- исключает вероятность травмы системного клапана единого желудочка сердца при прямом введении протамина сульфата.

Существенные признаки, характеризующие изобретение, проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не являющиеся очевидными для специалиста.

Идентичной совокупности признаков не обнаружено при изучении патентной и научно-медицинской литературы.

Данное изобретение может быть использовано в практическом здравоохранении для повышения качества лечения, увеличения безопасности операций путем уменьшения интра- и послеоперационных осложнений.

Исходя из вышеизложенного следует считать предлагаемый способ соответствующим условиям патентоспособности изобретения «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применимость».

Предлагаемый способ будет понятен из следующего описания и приложенных к нему рисунков.

На рис. 1 изображена схема способа введения протамина сульфата после третьего этапа гемодинамической коррекции врожденных пороков сердца с функционально единственным желудочком сердца.

Наложение анастомоза между единым предсердием и боковой стенкой линейного протеза «Gore-tex» по типу «бок в бок», наложение анастомоза между линейным протезом «Gore-tex» и правой легочной артерией по типу «конец в бок» (общий вид операции третьего этапа гемодинамической коррекции), пути введения протамина сульфата в единое предсердие;

1 - анастомоз между нижней полой веной и линейным протезом «Gore-tex» по типу «конец в конец»;

2 - анастомоз между единым предсердием и боковой стенкой линейного протеза «Gore-tex» по типу «бок в бок»;

3 - анастомоз между линейным протезом «Gore-tex» и правой легочной артерией по типу «конец в бок»;

4 - место введения протамина сульфата «напрямую» и место установки инфузионной магистрали в единое предсердие;

5 - инфузионная магистраль в единое предсердие.

Способ осуществляют следующим образом. Выполняют стандартный (срединная повторная стернотомия) доступ к сердцу и магистральным сосудам. Перед этапом канюляции вводят гепарин сульфат. По стандартной методике подключают аппарат искусственного кровообращения. По окончании основного этапа операции круги кровообращения разобщены. Вся венозная кровь направлена в правую и левую легочные артерии. Сердце осуществляет выброс только в большой круг кровообращения. Это основная особенность гемодинамики ребенка после операции Фонтена. Устанавливают инфузионную магистраль для гемофильтрации+модифицированной ультрафильтрации, через которую также происходит введение протамина сульфата.

Клинический пример. Больная И., 3,5 года. Диагноз: врожденный порок сердца. Двуприточный левый желудочек сердца. Стеноз легочной артерии. Дефект межпредсердной перегородки. Состояние после двунаправленного кавапульмонального анастомоза в возрасте 7 месяцев. Диагноз поставлен на основании ультразвукового исследования сердца, зондирования полостей сердца. Доступ - срединная рестернотомия. Подключен аппарат искусственного кровообращения по стандартной методике. Пережата аорты, кардиоплегия. Отсечена нижняя полая вена. Наложен анастомоз «конец в конец» между линейным протезом «Gore-tex» и нижней полой веной 1 (рис. 1). Сформирована фенестрация диаметром 4 мм в боковой стенке протеза «Gore-tex» на 1,5 см выше проксимального анастомоза со стороны прилежащей к правому предсердию, удалена до линии предполагаемого анастомоза между единым предсердием и боковой стенкой протеза «Gore-tex» в области фенестрации наружная оболочка экстракардиального протеза, вокруг фенестрации (по линии удаленной внешней оболочки) наложен анастомоз между правым предсердием (устье нижней полой вены) и боковой стенкой линейного протеза «Gore-tex» по типу «бок в бок». Правая легочная артерия продольно рассечена снизу (напротив ранее наложенного двунаправленного кавапульмонального анастомоза) на протяжении 2,5 см, наложен анастомоз между линейным протезом «Gore-tex» и правой легочной артерией по типу «конец в бок». Остановлен аппарат искусственного кровообращения. Деканюляция. В единое предсердие устанавливают инфузионную магистраль, через которую выполняют введение протамина сульфата, гемофильтрацию и модифицированную ультрафильтрацию. Кровоток по протезу и двунаправленному кавапульмональному анастомозу удовлетворительный (по данным чреспищеводного УЗИ). Гемостаз. К желудочку подшит эпикардиальный электрод для осуществления временной ЭКС. К краям рассеченного перикарда подшита заплата «Preclude». Остеосинтез грудины проволочными лигатурами. Послойное ушивание раны с дренированием перикарда и переднего средостения одним дренажом. Кутасепт. Асептическая повязка. Послеоперационный период протекал гладко. По данным ультразвукового обследования потока через ствол ЛА нет, кавапульмональный анастомоз и анастомоз линейного протеза с правой легочной артерией функционируют удовлетворительно. Через 2 часа пациентка экстубирована, на 3-и сутки переведена из отделения интенсивной терапии. На 14 сутки больная была выписана из стационара.

Предлагаемый авторами способ применен у 14 пациентов. Осложнений при использовании данного способа во время операции в раннем и отдаленном послеоперационных периодах не наблюдалось.

Таким образом, применение предлагаемого способа позволяет эффективно завершить выполнение третьего этапа гемодинамической коррекции при функционально единственном желудочке сердца с наименьшими показателями хирургического риска.

Список использованной литературы.

1. Constantin Mavrodis. Pediatric Cardiac Surgery: Second ed. / Constantin Mavrodis, Carl L. Backer. - Mosby-Year Book, Inc. 1994. - C. 379-412.

2. Richard A. Jonas. Comprehensive Surgical Management of Congenital Heart Disease / Richard A. Jonas, James DiNardo, Peter C. Laussen, Robert Howe, Robert LaPierre, Gregory Matte. - Oxford University Press Inc. 2004. - C. 185-525.

3. Surgery for Congenital heart defects / [edited by] J. Stark, M. de Leval, illustrated by Michael Coutney - 2-nd ed. / W.B. Saunders Company 1994. - C. 712.

4. Noncardiogenic pulmonary edema immediately following rapid protamine administration. Brooks JC. Intensive Care, Veterans Affairs Medical Center, Gainesville, FL 32608, USA.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано в ходе проведения гемодинамической коррекции врожденных пороков сердца у больных с функционально единственным желудочком сердца. Для этого после отключения аппарата искусственного кровообращения и деканюляции в единое предсердие устанавливают инфузионную линию с последующим осуществлением через нее гемофильтрации и модифицированной ультрафильтрации. Затем вводят протамина сульфат. Способ обеспечивает эффективную инактивацию гепарина и снижение риска кровотечения за счет введения протамина сульфата сразу в большой круг кровообращения, минуя малый круг кровообращения. 1 ил., 1 пр.

Способ введения протамина сульфата после третьего этапа гемодинамической коррекции врожденных пороков сердца у больных с функционально единственным желудочком сердца, характеризующийся тем, что после отключения аппарата искусственного кровообращения и деканюляции в единое предсердие устанавливают инфузионную линию, выполняют гемофильтрацию и модифицированную ультрафильтрацию, а затем вводят протамина сульфат.