СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ВУЛЬВОВАГИНИТА И ВАГИНОЗА Российский патент 2015 года по МПК A61K36/00 A61P15/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для санации слизистой и восстановления биоценоза влагалища при неспецифических и кандидозных вульвовагинитах и вагинозах в гинекологической практике, в т.ч. в период прегравидарной подготовки, в акушерстве - для коррекции дисбиоза влагалища у беременных женщин.

Воспалительные заболевания нижнего отдела полового тракта являются наиболее частой гинекологической патологией во всех возрастных группах женщин. В возникновении патологического процесса основная роль принадлежит условно-патогенным микроорганизмам - аэробным и анаэробным бактериям, встречающимся, как правило, в различных ассоциациях. Сведения о частоте возникновения воспалительных заболеваний нижнего полового тракта весьма разноречивы (19-80%) и во многом зависят от контингента исследуемых, их возраста, социального статуса, качества питания, состояния гормонального и иммунного гомеостаза. Наибольший интерес вызывают женщины, страдающие репродуктивной дисфункцией, и беременные. У пациенток с нарушениями репродуктивной функции и у беременных, как правило, имеются нарушения эндокринно-иммунного гомеостаза, что, в свою очередь, способствует снижению защитных свойств организма, провоцирует рост и активацию условно-патогенной флоры и вспышки воспалительного процесса. Вагинальная инфекция нижнего полового тракта женщины, изменяя рН влагалищной среды, может препятствовать процессам оплодотворения, приводить к инфицированию матки и маточных труб, нарушать процессы имплантации и плацентации. Высока роль вагинальной инфекции и в таких значимых осложнениях беременности, как невынашивание и недонашивание, плацентарная недостаточность, гестационный пиелонефрит.

Дисбиоз влагалища является и одной из значимых причин осложненных родов (хориоамнионит, внутриутробное инфицирование плода, родовой травматизм матери) и развития послеродовых гнойно-воспалительных заболеваний. Гнойно-септическая инфекция после кесарева сечения развивается в 8-10 раз чаще, чем после самопроизвольных родов (Серов В.Н., 2007).

По данным отечественных исследователей (Кира Е.Ф., Анкирская А.С, Прилепская В.Н.) частота воспалительных заболеваний нижнего отдела полового тракта у беременных встречается от 10 до 46% случаев. Исследования последних лет свидетельствуют о возрастании у беременных числа сочетанных форм инфекции, бактериального вагиноза и кандидоза. В современной медицине описаны многие методы лечения бактериальных вагинозов, в том числе и у беременных женщин, но терапия воспалительных заболеваний нижнего полового тракта у гинекологических пациенток и у беременных достаточно непростая задача. Вульвовагиниты как зеркальное отражение несостоятельности иммунитета женщины часто носят хронический рецидивирующий характер, каждая последующая санация усугубляет дисбиоз влагалищной среды, приводит к аллергизации организма. Беременность - особое состояние женщины, когда применение многих фармацевтических препаратов противопоказано.

Наиболее перспективным представляется использование в лечении вульвовагинитов и вагинозов натуральных продуктов, не оказывающих отрицательного воздействия на плод и эффективно восстанавливающих экофлору влагалища, препятствующую росту патогенных микроорганизмов, у гинекологических больных, особенно в предгравидарный период и во время беременности.

Известен способ профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза, в том числе и у беременных женщин, включающий приготовление отвара из сбора лекарственных растений с последующим его применением местно в виде спринцеваний и ванночек, при этом в качестве сбора лекарственных растений используют «Алфит-8» (свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.1465.2.06 от 17.02.06 г.; производства ООО «Фармзавод «Гален»).

В состав сбора входят: тысячелистник обыкновенный, бадан толстолистный, красный корень, крапива двудомная, пастушья сумка, пустырник пятилопастный.

Дозировка - 2 брикета на 1 стакан кипятка. Кипятить 1-2 мин. Экспозиция составляет 15-20 мин. Применять 1-2 раза в день в течение 10-14 дней.

Недостатком этого способа профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза является то, что травяной сбор нужно готовить самостоятельно. После приготовления - короткий период использования. Некоторые травы, входящие в состав сбора, повышают свертываемость крови (крапива) и тем самым могут способствовать тромбозу сосудов малого таза, другие -усиливают сократительную способность гладкой мускулатуры, в т.ч. и матки (пастушья сумка), что недопустимо для применения у беременных.

Известен способ лечения беременных женщин с кольпитом неспецифической этиологии как основной метод местной терапии, а также при генитальном кандидозе с использованием крема «Малавтилин», который содержит натуральные масла макадамии, жожоба, гель алоэ вера, гиалуроновую кислоту растительного происхождения, экстракты элеутерококка, календулы, конского каштана, ромашки, эфирное масло можжевельника, а также в состав крема добавлен в качестве ингредиента раствор «Малавит» от 3 до 5% (ГОСТ Р 52343-2005; разработчик: ООО "НПО Аделейд", г. Челябинск. [Электронный ресурс], http//malavtilin.com/product/malindex.php_universalfarma.ru (дата обращения 24.11.2012).

Недостатком известного способа является то, что незначительный процент раствора Малавита в составе крема снижает его эффективность.

Кроме того, в состав крема входит каштан конский, влияющий на свертывающий потенциал крови, поэтому при его применении в ряде случаев необходим контроль протромбина.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому положительному эффекту (прототипом) является способ профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза, в том числе и у беременных женщин, по которому на первом этапе проводят орошения наружных половых органов раствором «Малавит», а на втором - в задний свод влагалища вводят рыхлый марлевый тампон, также смоченный раствором «Малавит», при этом используют водный раствор Малавита с разведением 1/20 на первом этапе и 1/10 на втором этапе.

Использование раствора Малавита на первом и втором этапах профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза является недостаточно эффективным.

Задача заявляемого изобретения состоит в том, чтобы повысить эффективность санации и устранить дисбиозы влагалища, подготовить женщин к беременности, снизить частоты гестационных осложнений (невынашивания, недонашивания), послеродовых ГСИ.

Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, решается тем, что в способе профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза, в том числе и у беременных женщин, по которому на первом этапе проводят орошения наружных половых органов раствором «Малавит», а на втором - в задний свод влагалища вводят рыхлый марлевый тампон, также смоченный раствором «Малавит», при этом используют водный раствор Малавита с разведением 1/20, согласно изобретению на втором этапе на марлевый тампон предварительно наносят крем-гель «Малавит».

Тампон оставляют на 5-7 часов, после чего женщина извлекает его самостоятельно.

Курс применения 5-7 процедур.

Используемые препараты.

Гигиеническое средство «Малавит» - ТУ 9158-001-29731500-2012.

Крем-гель «Малавит» - ГОСТ Р 52343-2005.

Производитель ООО фирма «Малавит».

Использование крем-геля «Малавит» в совокупности с раствором Малавита для санации и восстановления экофлоры влагалища у женщин, в т.ч. беременных, с неспецифическими и кандидозными вульвовагинитами, позволяет провести не только лечение острого процесса, но и снизить частоту рецидивов данной гинекологической и акушерской патологии, и подготовить женщину к беременности (предгравидарный этап).

Методика применения.

Первый этап - туалет наружных половых органов раствором «Малавит» (2 чайные ложки (10 мл) на 200 мл - 1 стакан воды). Второй этап - в задний свод влагалища вводят марлевый тампон с крем-гелем «Малавит», обильно смоченный раствором «Малавит» той же концентрации. Оставляют на 5-7 часов (можно на ночь), после чего женщина извлекает его самостоятельно. Курс применения 5-7 процедур.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость.

Клинические примеры

Пример 1. Пациентка В., 27 лет. В анамнезе: Нарушение менструальной функции по типу гиперполименореи на фоне ВМС, жалобы на обильные выделения с запахом перед и сразу после менструации, периодически зуд в области промежности и влагалища. При обследовании установлено: в мазке - лейкоциты больше 30, смешанная флора, 3 степень чистоты, рН - 5,8, нити мицелия, «ключевые» клетки. Предложена санационная терапия по заявляемому способу в течение 10 дней. На фоне проведения санации исчезли жалобы, через неделю после окончания санации рН влагалищного содержимого - 4,4. ВМС удалена в амбулаторных условиях. Назначена фитотерапия, направленная на лечение хронического эндометрита на 3 месяца («Ортилида 1,2). Наблюдение в течение 6 месяцев общее самочувствие не страдает, уменьшение менструальных выделений, отсутствие рецидивов вульвовагинита.

Пример 2. Пациентка С, 28 лет. Поступила на дородовую госпитализацию в отделение патологии беременных, срок гестации 39 недель. В анамнезе 1 роды и 3 самопроизвольных аборта в первом триместре беременности. При осмотре предъявляет жалобы на чувство жжение и отек во влагалище. При обследовании выявлен кандидозный вульвовагинит. Специфические инфекции исключены. Назначена санация по указанному способу, курс 5 дней. На 2 день лечения улучшение общего самочувствия, через 5 дней полное исчезновение жалоб, через 7 дней нормализация влагалищного содержимого (контрольный мазок). Через 3 дня после окончания лечения развилась спонтанная родовая деятельность, произошли срочные роды плодом мужского пола весом 3400, по Апгар 8-8 баллов, послеродовый период протекал без осложнений, выписаны из родильного дома домой.

Заявляемый способ профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза был апробирован на клинических базах кафедры акушерства и гинекологии № 1 ГБОУ ВПО АГМУ МЗ России: в поликлинике ГБОУ ВПО АГМУ «Консультативно-диагностический центр» МЗ РФ г. Барнаула (36 пациенток вне беременности, в т.ч. на предгравидарном этапе) и ГМУЗ «Родильный дом № 2, г. Барнаул» (80 беременных, находившихся на дородовой госпитализации с целью подготовки к плановому кесареву сечению по сумме сочетанных показаний).

Средний возраст пациенток, обратившихся с целью планирования беременности, составил 26,4±4,3 лет. Отягощенный акушерско-гинекологический анамнез имели 33 женщины: медицинские аборты - в 27,8%, самопроизвольные выкидыши - в 19,4%, хронические воспалительные процессы гениталий - в 22,2%, неспецифические вагиниты и бактериальные вагинозы - в 100% случаев. Экстрагенитальные заболевания выявлены в 94,4% случаев.

На момент проведения санации у пациенток установлены клинические признаки дисбиоза влагалища: жалобы в виде белей с запахом у 25 (69,4%), жжение и зуд у 18 (50%). При оценке рН влагалищного содержимого у всех 36 женщин рН был более 4,5, а при количественном исследовании микрофлоры влагалища общее число бактерий превышало 10⁶ КОЕ/мл, а лактобактерий - менее 10⁵ КОЕ\мл.

Эффективность комплексной прегравидарной подготовки с включением в нее заявляемого способа при дисбиозе влагалища у пациенток с проблемной репродукцией выражалась в исчезновении клинических симптомов неспецифических вагинитов в 90% случаев; нормализация рН влагалищного содержимого в 100% случаев, снижение количества патогенной микрофлоры, увеличение количества лактобактерий в 100% случаев. Побочных эффектов в процессе применения «Малавита» на прегравидарном этапе не выявлено.

На стационарном этапе накануне планового оперативного родоразрешения санация по заявляемому способу проводилась 30 беременным, имеющим нарушение биоценоза влагалища. На момент обследования средний возраст пациенток составил 30,7±5,4 лет; срок беременности - 38,5±1,1 недель. На момент начала санации жалобы на дискомфорт в области наружных половых органов пациентки предъявляли в 60,0% случаев, зуд и жжение во влагалище беспокоили женщин в 16,0% случаев. Патологические бели при первичном осмотре выявлялись у каждой второй (50,0%) беременной. При проведении бактериоскопии влагалищного отделяемого выявлено большое количество лейкоцитов и III степень частоты - в 66,6% случаев, кокковая или смешанная флора - у каждой третьей пациентки. При бактериологическом исследовании в цервикальном канале рост патогенной микрофлоры более 10⁶ КОЕ/мл наблюдался в 16,6% случаев.

После окончания санации жалобы отсутствовали у всех женщин. Наличие нитей мицелия, ключевых клеток, роста патологической микрофлоры в мазках и посевах не обнаружено ни у одной беременной. В ходе клинического испытания у трех пациенток были зафиксированы нежелательные явления в виде отека половых губ, в одном случае - в сочетании со жжением во влагалище.

Всем женщинам выполнено кесарево сечение в нижнем маточном сегменте поперечным разрезом. Ведение послеродового периода у родильниц проводилось согласно существующим отраслевым стандартам. Течение раннего пуэрперия без осложнений.

Проведенное клиническое исследование (Отчет о проведении клинического исследования по договору № 3 от 22.03.2011) показало, что заявляемый способ имеет 90% эффективность в восстановлении физиологического биоценоза влагалища у гинекологических пациенток и беременных с неспецифическими и кандидозным вульвовагинитами, бактериальным вагинозом. Предложенная методика проведения санации легко выполнима, экономична, хорошо переносится беременными женщинами. Процент нежелательных явлений при проведении санации составил 10%.

Таким образом, способ профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза, в том числе и у беременных женщин с использованием натуропатического средства «Малавит» - является хорошим антисептиком патогенной флоры влагалища. Санация влагалища препаратами группы «Малавит» перед наступлением беременности способствует полноценной имплантации, снижая риск формирования плацентарной недостаточности и послеродовых гнойно-септических осложнений.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для санации слизистой и восстановления биоценоза влагалища при неспецифических и кандидозных вульвовагинитах и вагинозах в гинекологической практике, в т.ч. в период прегравидарной подготовки, в акушерстве - для коррекции дисбиоза влагалища у беременных женщин. Способ профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза, в том числе и у беременных женщин, заключается в том, что на первом этапе проводят орошения наружных половых органов раствором «Малавит», а на втором - в задний свод влагалища вводят рыхлый марлевый тампон, также смоченный раствором «Малавит», при этом используют водный раствор Малавита с разведением 1/20, при этом на втором этапе на марлевый тампон предварительно наносят крем-гель «Малавит». Способ имеет 90% эффективность в восстановлении физиологического биоценоза влагалища у гинекологических пациенток и беременных с неспецифическими и кандидозным вульвовагинитами, бактериальным вагинозом. Предложенная методика проведения санации легко выполнима, экономична, хорошо переносится беременными женщинами. Процент нежелательных явлений при проведении санации составил 10%. 2 пр.

Способ профилактики и лечения вульвовагинита и вагиноза, в том числе и у беременных женщин, по которому на первом этапе проводят орошения наружных половых органов раствором «Малавит», а на втором - в задний свод влагалища вводят рыхлый марлевый тампон, также смоченный раствором «Малавит», при этом используют водный раствор Малавита с разведением 1/20, отличающийся тем, что на втором этапе на марлевый тампон предварительно наносят крем-гель «Малавит».