УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫЕ СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ АППЛИКАТОРА Российский патент 2019 года по МПК A61N5/10 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[001] Данная заявка имеет приоритет по предварительной заявке на патент США No. 62/087,714, зарегистрированной 4 декабря 2014 г., и предварительной заявке на патент США No. 62/242,658, зарегистрированной 16 октября 2015 г. Содержание вышеупомянутых заявок явным образом полностью включены в настоящее описание путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[002] Настоящее раскрытие касается, в общем, систем для проведения радиационного лечения и соответствующих способов. Более конкретно, и не внося ограничений, настоящее раскрытие относится к системам, способам и устройствам для лечения гинекологического рака.

ИНФОРМАЦИЯ ОБ УРОВНЕ ТЕХНИКИ

[003] Брахитерапия - вид радиотерапевтического лечения для различных онкологических заболеваний, например, таких как гинекологический рак (например, рак шейки матки, вагинальный рак, рак яичников, рак матки). Путем применения различных типов излучения к областям, пораженным раком, раковые клетки уничтожаются. Для выполнения такого вида лечения обычно физический аппликатор, принимающий источник радиоактивного излучения для проведения облучения, располагается смежно с раковой опухолью. В случае гинекологического рака это предполагает введение аппликатора во влагалище для проведения радиационного лечения в отношении гинекологических опухолей. Дополнительные источники радиоактивного излучения могут применяться внутри раковой опухоли. По сравнению с видами терапии, в которых применяются внешние пучки излучения, расположение источника излучения в непосредственной близости от подвергаемого лечению участка обеспечивает возможность целенаправленного и эффективного лечения опухолей, ограничивая при этом дозу облучения здоровой ткани.

[004] Аппликаторы существующих систем включают в себя трубки, встроенные в базовые концевые детали определенной формы. Встроенные трубки направляют источники радиоактивного излучения к местам проведения лечения. Трубки и концевые детали по форме могут быть приспособлены для создания конкретных паттернов излучения для соответствия потребностям лечения. Например, существующие аппликаторы включают в себя кольцевые аппликаторы с одной трубкой и аппликаторы с двумя трубками.

[005] Кроме того, существующие в настоящее время системы для проведения внутреннего брахитерапевтического лечение имеют одно или несколько ограничений. Аппликаторы часто включают в себя множество сложных и малых по размеру деталей, которые трудно собирать и которыми трудно манипулировать. Например, мелкие, миниатюрные винты утомительно устанавливать в требуемом положении и завинчивать с надлежащим крутящим моментом. Большое количество деталей дополнительно усложняет использование устройства для брахитерапии после проведения лечения, поскольку детали требуется стерилизовать для последующих применений. Отслеживание массы мелких деталей для стерилизации еще больше усложняет обработку после проведения лечения.

[006] Таким образом, при использовании традиционных внутренних аппликаторов для брахитерапии квалификация пользователя и эффективность применения могут снижаться, поскольку собирать устройство и работать с ним трудно и утомительно. Помимо этого, традиционные аппликаторы трудно обслуживать, т.к. многочисленные детали сложно эффективно стерилизовать для последующего использования. Таким образом, существует потребность в усовершенствованных аппликаторных узлах.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[007] Согласно вариантам осуществления по настоящему раскрытию предложены системы, способы и устройства для усовершенствованного гинекологического аппликатора. Согласно некоторым вариантам осуществления предложен аппликатор для брахитерапии. Аппликатор может включать в себя две трубки овоидов, выполненные с возможностью приема источников радиоактивного излучения. Две трубки овоидов могут объединяться для образования закругленного аппликатора, имеющего срединное отверстие. Аппликатор может также включать в себя центральную аппликаторную трубку, выполненную с возможностью приема источника радиоактивного излучения, расположенную в срединном отверстии. Каждая трубка овоида может иметь согласующуюся искривленную концевую секцию.

[008] Согласно некоторым вариантам осуществления предложены головка и узел аппликатора для брахитерапии. Узел может включать в себя две трубки овоидов, выполненные с возможностью приема источников радиоактивного излучения, причем эти две трубки овоидов объединяются для образования закругленного аппликатора, имеющего срединное отверстие и содержащего множество игольных отверстий для направления интерстициальных игл. Узел может также включать в себя центральную аппликаторную трубку, выполненную с возможностью приема источника радиоактивного излучения, расположенную в срединном отверстии. Кроме того, узел может включать в себя вагинальный колпачок, который включает в себя не требующее применения инструмента соединение с двумя трубками овоидов, а также включает в себя направляющие игл, совмещенные с игольными отверстиями двух трубок овоидов. Узел может включать в себя цельный шаблон для закрепления интерстициальных игл. Узел может дополнительно включать в себя не требующий применения инструмента соединитель для крепления двух трубок овоидов к центральной аппликаторной трубке.

[009] Вышеприведенное общее описание и нижеследующее подробное описание приведены лишь в качестве примера и носят пояснительный характер, не налагая ограничений на формулу изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[010] Сопроводительные чертежи, включенные в состав настоящего раскрытия и составляющие его часть, иллюстрируют несколько вариантов осуществления и аспектов настоящего раскрытия, и совместно с описанием служат для пояснения конкретных принципов, заложенных в раскрытых вариантах осуществления.

[011] ФИГ. 1 иллюстрирует пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[012] ФИГ. 2 иллюстрирует графические изображения, на которых проанализированы примеры форм аппликатора, соответствующие вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[013] Фиг. 3A и 3B иллюстрируют пример кольцеобразного узла трубок овоидов, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[014] Фиг. 4A, 4B, 4C, 4D и 4E иллюстрируют пример кольцеобразного овоидного узла, включающего в себя интерстициальную трубчатую направляющую, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[015] ФИГ. 5 иллюстрирует пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла, включающего в себя интерстициальные иглы, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[016] Фиг. 6A, 6B, 6C и 6D иллюстрируют пример узла головки кольцеобразного овоидного аппликатора, включающего в себя вагинальный колпачок, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[017] Фиг. 7A, 7B, 7Cи 7D иллюстрируют пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла, включающего в себя промежностный шаблон, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[018] ФИГ. 8 иллюстрирует пример узла промежностного шаблона, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[019] Фиг. 9A и 9B иллюстрируют пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла с промежностной штангой, соответствующего вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[020] ФИГ. 10 иллюстрирует пример головки кольцеобразного овоидного аппликатора, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[021] ФИГ. 11 иллюстрирует пример внутриматочной трубки, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[022] ФИГ. 12A и 12B иллюстрируют пример узла головки кольцеобразного овоидного аппликатора, содержащего вагинальный колпачок, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[023] ФИГ. 13 иллюстрирует пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла с промежностной штангой, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[024] ФИГ. 14 иллюстрирует пример узла головки кольцеобразного овоидного аппликатора, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[025] ФИГ. 15 иллюстрирует примеры узлов головки кольцеобразного овоидного аппликатора, соответствующие вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[026] ФИГ. 16 иллюстрирует пример узла головки кольцеобразного овоидного аппликатора с интерстициальными иглами, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[027] ФИГ. 17 иллюстрирует пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла с промежностным шаблоном, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[028] ФИГ. 18 иллюстрирует примеры систем эргономичных аппликаторов для брахитерапии, соответствующие вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[029] ФИГ. 19 иллюстрирует графические изображения примеров аппликаторных трубок с видом сечения, соответствующие вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[030] ФИГ. 20 иллюстрирует пример эргономичного трубчатого аппликатора, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[031] ФИГ. 21 иллюстрирует пример альтернативной формы для овоидного аппликатора, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[032] Фиг. 22A, 22B, 22C, 22D, 22E и 22F иллюстрируют пример аппликаторного узла, включающего в себя эргономичный овоид, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[033] ФИГ. 23 иллюстрирует пример аппликаторного узла, включающего в себя кольцевые крышки, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[034] ФИГ. 24 иллюстрирует другой пример аппликаторного узла, включающего в себя другой кольцевой аппликатор, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[035] Фиг. 25A и 25B иллюстрируют пример аппликаторного узла, включающего в себя цервикальный ограничитель, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[036] Фиг. 26A, 26B и 26C иллюстрируют пример аппликатора, включающего в себя ректальный ретрактор, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[037] ФИГ. 27 иллюстрирует пример аппликатора, включающего в себя скобу для удерживания трубок, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРИМЕРОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[038] Далее будут описаны варианты осуществления по настоящему раскрытию. Примеры вариантов осуществления описаны со ссылкой на Фиг. 1-27 и могут быть реализованы совместно или по отдельности. Настоящее раскрытие, в общем, касается систем, способов и устройств для создания кольцеобразных овоидных аппликаторов для брахитерапии.

[039] ФИГ. 1 иллюстрирует пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 представлен в конкретной конфигурации, имея определенную оснастку. Однако различные комбинации деталей и механизмов могут объединяться, добавляться или исключаться в соответствии с данным раскрытием.

[040] Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 может включать в себя головной участок аппликатора для размещения источников радиоактивного излучения в процессе сеанса лечения. В некоторых вариантах осуществления головной участок аппликатора может включать в себя множество трубок для приема источников радиоактивного излучения, например головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора и центральную аппликаторную трубку 103 (например, внутриматочную трубку, вагинальную трубку). Хотя головные части 101 кольцеобразного аппликатора изображены в виде кольцевых, термин ʺкольцеобразныйʺ может относиться к любым округлым геометрическим формам, имеющим отверстие в своем центре. В некоторых вариантах осуществления могут использоваться любые округлые формы (например, квадрат с закругленными углами). Головные части 101 могут взаимно блокироваться, чтобы образовывать, например, форму ʺтороидаʺ, овальную форму, форму закругленного квадрата или каплеобразную форму. Могут использоваться другие формы, не имеющие острых или заостренных краев. Запорный механизм может представлять собой механизм, не требующий применения инструмента, который может позволить пользователям взаимно блокировать детали после введения каждой детали по отдельности в тело пациента. Например, вместо введения в тело пациента полностью собранного аппликатора, запорный механизм может позволить пользователю ввести одну из головных частей 101 в тело пациента, затем ввести согласующуюся другую половину головных частей 101 в тело пациента и заблокировать две головные части 101 между собой, после того как они введены в тело пациента. Благодаря введению каждой половины головки аппликатора по отдельности, пациент может испытывать меньший дискомфорт от введения аппликатора.

[041] В некоторых вариантах осуществления головной участок аппликатора может включать в себя дополнительную конструкцию для экранирования органов, не подлежащих лечению, и направления дополнительных источников радиоактивного излучения. Например, вагинальный колпачок 112 может быть соединен с головными частями 101 кольцеобразного овоидного аппликатора и включать в себя экран для защиты органов или обработки опухолей на единственной стороне в теле пациента. Например, одна половина вагинального колпачка 112 может включать в себя экран, в то время как другая половина его не имеет. Когда подвергаемый лечению участок расположен на одной стороне в теле пациента, половина вагинального колпачка 112, имеющая экран, может использоваться на стороне, противоположной подвергаемому лечению участку, чтобы избежать облучения ткани на этой стороне.

[042] В некоторых вариантах осуществления вагинальный колпачок 112 может выполнять функции вагинального цилиндрического аппликатора. Вагинальный колпачок 112 может удерживать ткань (например, стенку влагалища), чтобы создавать пространство между источниками радиоактивного излучения и тканью, что может предотвратить образование ʺгорячих точекʺ в процессе лечения. Вагинальный колпачок 112 может также выполнять функции ректального ретрактора посредством отталкивания прямой кишки пациента от аппликатора. Благодаря закреплению органов и ткани на удалении от пути прохождения источников радиоактивного излучения аппликатор может избежать доставки высокой дозы облучения в области, лечение которых не предусмотрено. В некоторых вариантах осуществления вагинальный колпачок 112 может также удерживать источники радиоактивного излучения и закреплять иглы в стенке влагалища в процессе лечения.

[043] В некоторых вариантах осуществления аппликаторные трубки могут крепиться между собой. Например, головные части 101 могут включать в себя запорный механизм, чтобы удерживать два конца трубок вместе. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 1, промежностный соединитель 106 может закреплять или служить опорой для множества аппликаторных трубок, ведущих к головным частям 101 кольцеобразного овоидного аппликатора и центральной аппликаторной трубке 103. Промежностный соединитель 106 может включать в себя механизм для блокирования аппликаторных трубок на месте. Например, промежностный соединитель 106 может включать в себя фиксирующий зажим 108. В некоторых вариантах осуществления фиксирующий зажим 108 может быть выполнен с возможностью обеспечения сборки, не требующей применения инструмента. Например, компоненты кольцеобразного овоидного аппликаторного узла 100 могут собираться и крепиться вручную без использования дополнительных инструментов, таких как торцевые ключи, отвертки или плоскогубцы. В некоторых вариантах осуществления не требующая применения инструмента сборка может обеспечиваться тем, что фиксирующий зажим 108 представляет собой запорный рычаг, удерживающий аппликаторные трубки между собой в промежностном соединителе 106, используя фрикционную посадку. В других вариантах осуществления могут использоваться альтернативные механизмы для закрепления аппликаторных трубок между собой, например, зажим или защелкивающееся устройство.

[044] В некоторых вариантах осуществления кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 может поддерживать размещение дополнительных игл для дополнительного наведения источника радиоактивного излучения. Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 может включать в себя множество участков для закрепления и наведения интерстициальных игл. Например, более крупные опухоли могут потребовать дополнительных участков для проведения лечения источником радиоактивного излучения в дополнение к центральной аппликаторной трубке 103 и головным частям 101 кольцеобразного овоидного аппликатора. Интерстициальные иглы могут направляться дополнительными механизмами в кольцеобразном овоидном аппликаторном узле. В некоторых вариантах осуществления головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора и/или вагинальный колпачок 112 могут включать в себя соединения для приема направляющих трубок 104. Направляющие трубки 104 могут принимать и направлять интерстициальные иглы, в которых источник радиоактивного излучения может перемещаться к подвергаемым лечению участкам.

[045] В некоторых вариантах осуществления промежностный соединитель 106 может быть соединен с промежностным шаблоном 105. Промежностный шаблон 105 может включать в себя набор отверстий для направления интерстициальных игл. Например, промежностный шаблон 105 может включать в себя решетчатый паттерн отверстий для удерживания или размещения промежностных игл в соответствии с необходимостью для лечения. Дополнительные механизмы могут входить в состав кольцеобразного овоидного аппликаторного узла 100 для закрепления и наведения интерстициальных игл. Например, дополнительные отверстия, направляющие или шаблоны могут крепиться к другим местам кольцеобразного овоидного аппликаторного узла 100 по мере необходимости для направления интерстициальных игл к дополнительным местам подвергаемых лечению участков.

[046] Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 может включать в себя конструкции и изделия для наладки аппликаторных трубок и интерстициальных игл. В некоторых вариантах осуществления кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 может включать в себя метки или маркеры для разных трубок или игл. Аппликаторные трубки или интерстициальные иглы могут включать в себя маркеры, например ярлык 110 с порядковым номером, на открытом конце трубок или игл. Такие метки могут гарантировать, что операторы соединяют иглы с надлежащими лечебными трубками в процессе лечения. Например, когда кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 помещают внутри тела пациента для проведения лечения, головной участок аппликатора может быть невиден. Таким образом, операторы (например, врачи) могут быть неспособны легко отследить или как-то иначе определить, куда ведут аппликаторные трубки. Метки трубок, например ярлык 110 с порядковым номером, могут указывать, к какой игле ведет трубка, чтобы, например, указать оператору конкретное местоположение на конце трубки.

[047] В некоторых вариантах осуществления дополнительные конструкции могут дополнительно объединять иглы или трубки в группы. Скобы для трубок или игл, такие как браслет 111, могут включать в себя пазы для удерживания множества аппликаторных трубок или интерстициальных игл. Скобы для трубок или игл могут позволить пользователям пространственно сгруппировать трубки или иглы на основе предпочтений пользователя или руководствуясь соображениями проведения лечебных процедур. Хотя браслет 111 изображен в виде кольцевой конструкции, на внешней периферии которой имеются участки для закрепления трубок, могут также использоваться дополнительные конструктивные решения. Например, места крепления могут располагаться на внутренней части окружности вместо участков на внешней периферии или в дополнение к ним. В других примерах участки крепления могут быть ориентированы под разными углами. В других вариантах осуществления браслет 111 может образовывать иную форму, чем та, что показана на ФИГ. 1. Например, для крепления трубок могут использоваться линейные или полигональные формы, например, такие как штанга, треугольник, квадрат, пятиугольник и восьмиугольник. Многоугольные формы с дополнительным числом сторон также могут использоваться. В дополнительных примерах могут использоваться другие криволинейные конструкции, например овальные или u-образные скобы. В других формах скоб криволинейные и линейные формы могут неограниченно сочетаться для удовлетворения требованиям конструкции.

[048] В некоторых вариантах осуществления кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 может включать в себя рукоятки, чтобы позволить пользователям прикреплять аппликаторный узел к абдоминальной области пациента. Например, кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 100 может включать в себя промежностную штангу 109 для придания ориентации узлу и его закрепления в процессе лечения. Промежностная штанга 109, таки образом, может обеспечивать точку крепления узла относительно пациента в процессе лечения.

[049] Головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора создают преимущества по отношению к существующим конструкциям аппликатора. ФИГ. 2 иллюстрирует графические изображения, на которых проанализированы примеры форм аппликатора, соответствующие вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Кольцевые аппликаторы могут лучше предохранять критические органы в задней части влагалища. Кроме того, кольцевой аппликатор круговой формы может наилучшим образом отвечать анатомии. Например, как показано на графическом изображении 200, кольцевой аппликатор, например, аппликатор, образованный головными частями 101 кольцеобразного овоидного аппликатора, может проталкивать стенку 201 влагалища радиально во всех направлениях. В традиционных кольцевых аппликаторах, с другой стороны, используется большая трубка с одним источником, которую может быть труднее ввести в тело пациента и которая может ограничивать возможности радиационного лечения.

[050] Овоидные аппликаторы, соответствующие данному раскрытию, могут решить эти проблемы. Например, в овоидных аппликаторах используются две меньшие трубки, позволяющие облегчить введение в тело пациента. Кроме того, многочисленные трубки позволяют получить дополнительные опции лечения путем предоставления множества местоположений для источников радиоактивного излучения. Однако, как показано на графическом изображении 220, существующие овоидные или тандемные аппликаторы 221 могут позволить стенке 202 влагалища перемещаться между двумя отдельными овоидами. Щели между овоидами позволяют избежать единообразного облучения, поскольку стенка влагалища может скользить между двумя источниками радиоактивного излучения.

[051] По меньшей мере, в одном варианте осуществления головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора объединяют преимущества кольцевого аппликатора круговой формы и овоидных аппликаторов. Например, головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут сохранять форму кругового кольца из двух концевых деталей кольцеобразного овоида. Таким образом, головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут реализовать преимущества кольцевой аппликаторной формы, например, равномерно отталкивать стенку влагалища и предохранять критические органы задней части (например, прямую кишку), а также преимущества двухтрубочной конструкции тандемных овоидных аппликаторов, например легче вводиться в тело пациента и увеличивать количество имплантируемых источников излучения (например, создавая асимметричные паттерны излучения). Дополнительные преимущества головных частей 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут существовать, даже если они конкретно не рассматриваются в данном раскрытии.

[052] Фиг. 3A и 3B иллюстрируют пример кольцеобразного узла трубок овоидов, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 300 может включать в себя механизмы для крепления головных частей 101 кольцеобразного овоидного аппликатора к центральной аппликаторной трубке 103.

[053] В некоторых вариантах осуществления головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут использовать соединения (например, соединения трубок) для конструктивного соединения с центральной аппликаторной трубкой 103. Головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут соединяться с трубками, такими как трубки 302 и 303 кольцеобразных овоидов. Центральная аппликаторная трубка 103 может включать в себя защелкивающийся механизм 305 для приема и крепления трубок 302 и 303 кольцеобразных овоидов. Например, защелкивающийся механизм может представлять собой скобу, работающую по принципу защелкивания или фрикционной посадки, позволяющую осуществлять сборку без применения инструмента. Пользователь может извлечь выгоду из того, что для сборки аппликатора инструменты не требуются. Медицинскому учреждению могли бы потребоваться инструменты, подвергаемые санитарной обработке, дополнительный труд и дополнительные этапы для процесса сборки. В других примерах в качестве альтернативы или в дополнение к защелкиванию или фрикционной посадке для закрепления аппликаторных трубок может использоваться оберточный материал или лента. В дополнительных примерах может использоваться винт или механический запорный механизм для соединения трубок 302 и 303 кольцеобразных овоидов с центральной аппликаторной трубкой 103 с помощью инструментов или без них. Хотя на Фиг. 3A и 3B изображен единственный защелкивающийся механизм 305, в некоторых вариантах осуществления может использоваться множество защелкивающихся механизмов, если это требуется из эксплуатационных и конструктивных соображений.

[054] В некоторых вариантах осуществления центральная аппликаторная трубка 103 может включать в себя дополнительные или альтернативные механизмы для крепления головных частей 101 кольцеобразного овоидного аппликатора к центральной аппликаторной трубке 103. Запорный механизм 304 может крепиться по направлению к концу центральной аппликаторной трубки 103 для создания механизма крепления на конце головки аппликатора. Запорный механизм 304 может включать в себя пазы или каналы для приема и закрепления головных частей 101 кольцеобразного овоидного аппликатора. Каналы или пазы могут обеспечивать соединение по принципу защелкивания или фрикционной посадки, не требующее применения инструмента.

[055] Запорный механизм 304 может использоваться в сочетании с защелкивающимся механизмом 305. Запорный механизм 304 может обеспечивать фиксированную геометрию аппликатора в процессе имплантации, в процессе лечения и/или в перерывах между проведением лечения. Фиксированная геометрия может позволить доставлять в организм пациента одинаковые и предсказуемые дозы, поскольку расположение мест проведения лечения относительно опухоли является фиксированным. Например, как показано на ФИГ. 3B, центральная аппликаторная трубка 103 может вводиться в матку пациента. Когда центральная аппликаторная трубка 103 расположилась в матке, головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут скользить к запорному механизму 304 или как-то иначе соединяться с ним (например, по одному). Затем, как показано на ФИГ. 3B, защелкивающийся механизм 305 может принимать в себя трубки 302 и 303 кольцеобразных овоидов. Могут использоваться дополнительные комбинации соединительного механизма для соединения головных частей 101 кольцеобразного овоидного аппликатора, трубок 302 и 303 кольцеобразных овоидов и центральной аппликаторной трубки 103 в соответствии с настоящим раскрытием. Скрепив детали аппликатора между собой, пользователям станет легче манипулировать и вводить кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 300.

[056] В некоторых вариантах осуществления интерстициальные иглы могут предоставлять дополнительные опции в лечении. Интерстициальные иглы могут вводиться в шейку матки, параметрий и/или эндометрий через влагалище. Анатомические структуры могут содержать опухолевую ткань при гинекологических раковых заболеваниях, например, но не ограничиваясь перечисленным, шейки матки, стенки влагалища, параметрия и эндометрия. Например, формы, размеры и местоположения опухоли могут потребовать направления источника радиоактивного излучения на дополнительные участки по отношению к тем, что находятся в центральной аппликаторной трубке 103 и/или головных частях 101 кольцеобразного овоидного аппликатора. Интерстициальные иглы могут быть выполнены из пластика (например, полимеров для использования в медицине) или металла (например, титана).

[057] Пластиковые иглы могут обладать меньшей жесткостью. Таким образом, раскрытые варианты осуществления могут включать в себя трубчатые направляющие для приема и направления пластиковых трубок к целевым участкам проведения лечения интерстициальными иглами. Фиг. 4A, 4B, 4C, 4Dи 4E иллюстрируют пример кольцеобразного овоидного узла, включающего в себя интерстициальную трубчатую направляющую, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Гибкие иглы могут позволить пользователям загружать аппликатор иглами до введения аппликатора в тело пациента. После введения иглы могут проталкиваться вперед за пределы головной части аппликатора в ткани пациента.

[058] В некоторых вариантах осуществления каждая из головных частей 101 кольцеобразного овоидного аппликатора может иметь одно или несколько отверстий 403 для интерстициальных игл. Как показано, на стороне, обращенной к вагинальному отверстию или в направлении врача, головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут включать в себя пазы для трубок, предназначенные для приема интерстициальной трубчатой направляющей 402 кольцеобразных овоидов. Хотя на ФИГ. 4A показана только одна трубчатая направляющая, головные части кольцеобразного овоидного аппликатора могут принимать множество трубчатых направляющих. Интерстициальные трубчатые направляющие кольцеобразных овоидов могут включать в себя концы для согласования с сечением пазов для трубок на головных частях аппликатора. Например, профиль отверстия трубки может быть чуть меньше среднего сечения конца трубки для образования крепления по принципу защелкивания или фрикционной посадки, чтобы не допустить бокового перемещения трубок. Как показано, отверстия трубок могут содержать выступ, согласующийся с соответствующей окружной выемкой на концах трубок для закрепления концов трубок относительно аппликатора.

[059] Когда интерстициальная трубчатая направляющая 402 кольцеобразных овоидов прикреплена к головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора, интерстициальная игла 404 может вводиться в трубчатую направляющую 402. Хотя в качестве примеров интерстициальных игл, используемых с трубчатыми направляющими, рассматриваются пластиковые иглы, трубчатая направляющая 402 может использоваться с любой гибкой иглой. Например, трубчатая направляющая 402 может использоваться применительно к определенным металлам или полимерам. Наконец, в некоторых вариантах осуществления отверстия 403 для интерстициальных игл могут использоваться без трубчатых направляющих, и в этом случае врач вводит интерстициальную иглу непосредственно через отверстие.

[060] В некоторых вариантах осуществления трубчатая направляющая 402 может включать в себя механизмы для закрепления интерстициальной иглы 404 в определенном положении вдоль трубчатой направляющей 402. Например, гайка 405 может блокировать интерстициальную иглу в определенном положении. Гайка 405 может выполнять операцию, не требующую применения инструмента, путем поворота вокруг трубчатой направляющей 402 для блокирования и разблокирования положения интерстициальной иглы 404. Могут использоваться дополнительные механизмы блокирования иглы для закрепления интерстициальной иглы в трубчатой направляющей 402. Например, может использоваться периферийная пробка для обеспечения фрикционной посадки.

[061] В одном примере способа трубчатая направляющая 402 и интерстициальная игла 404 могут быть полностью собраны перед введением в тело пациента. Например, трубчатая направляющая 402 может крепиться к головным частям 101 кольцеобразного овоидного аппликатора до введения в тело пациента. Интерстициальная игла 404 может вводиться в трубчатую направляющую 402 и блокироваться в положении непосредственно ближе по ходу от отверстия 403 для интерстициальной иглы. После введения в тело пациента гайка 405 может быть ослаблена или разблокирована, после чего интерстициальная игла 404 может быть продвинута вперед на подвергаемый лечению участок (например, в шейку матки или параметрий). После расположения в конечном месте проведения лечения интерстициальная игла 404 может быть снова заблокирована на месте с помощью гайки 405. В рассмотренном примере способа этапы могут неограниченно изменяться или выполняться в другом порядке, чтобы отвечать требованиям проведения лечения.

[062] Как показано на ФИГ. 4E, одна или несколько трубчатых направляющих 402 могут крепиться между собой. Браслет 111 может закреплять и группировать трубчатые направляющие 402 на конце, противоположном головной части 101. Например, браслет 111 может включать в себя помеченные скобы, чтобы удерживать трубки в конкретном пространственном расположении. Как показано на ФИГ. 4E, браслет 111 выполнен с возможностью обеспечения линейного расположения, хотя браслет 111 может быть выполнен в другой форме, чтобы создать пазы для трубок (например, точки монтажа или места крепления), образующие, например, круговой, овальный или прямоугольный паттерн.

[063] В раскрытых вариантах осуществления могут также использоваться жесткие иглы. Например, иглы могут быть выполнены из металла (например, титан). ФИГ. 5 иллюстрирует пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла, включающего в себя жесткие интерстициальные иглы, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 500 может включать в себя одну или несколько жестких игл 501. Например, отверстие 403 для интерстициальной иглы может принимать как гибкие, так и жесткие иглы. Отверстия для интерстициальных игл могут ориентировать иглы в конкретном направлении. Например, отверстия может располагаться под углом, чтобы образовать наклонную интерстициальную иглу 503. В качестве альтернативы отверстия могут проходить параллельно центральной аппликаторной трубке 103, чтобы располагать интерстициальную иглу 502 параллельно ей. Могут использоваться дополнительные углы и местоположения в отношении отверстий для интерстициальных игл.

[064] В одном примере способа центральная аппликаторная трубка 103 и головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут собираться и вводиться в тело пациента согласно вышеприведенному описанию. После введения в тело пациента жесткие иглы 501 могут вводиться в параметрий и/или шейку матки через отверстия для игл в головных частях 101 кольцеобразного овоидного аппликатора. После введения в тело пациента жесткие иглы 501 могут закрепляться с помощью, например, ленты, запорного механизма или скобы.

[065] Фиг. 6A, 6B, 6Cи 6D иллюстрируют пример узла головки кольцеобразного овоидного аппликатора, включающего в себя вагинальный колпачок, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. В некоторых вариантах осуществления вагинальный колпачок 112 может быть соединен с головной частью 602 кольцеобразного овоидного аппликатора (например, головными частями 101 кольцеобразного овоидного аппликатора). Как показано на ФИГ. 6A, вагинальный колпачок 112 может включать в себя центровочный палец 603, который может входить в центровочное отверстие 604 на задней стороне головной части 602 кольцеобразного овоидного аппликатора. Центровочный палец 603 и центровочное отверстие 604 могут включать в себя соединительный механизм. Например, центровочный палец 603 может включать в себя окружной выступ для создания соединения по принципу защелкивания или фрикционной посадки с центровочным отверстием 604, не требующего применения инструмента. В других примерах центровочный палец 603 может представлять собой гладкий цилиндр, обеспечивающий аксиальное совмещение с центровочным отверстием 604, но может свободно скользить и совершать поворот в центровочном отверстии 604.

[066] После того как центровочный палец 603 вставлен в центровочное отверстие 604, вагинальный колпачок 112 может совершать поворот вокруг соединения, созданного центровочным пальцем. Как показано на ФИГ. 6B, вагинальный колпачок 112 может включать в себя отверстие для приема трубки овоида (например, трубки 303 кольцеобразного овоида). Отверстие вагинального колпачка 112 может обеспечивать защелкивающееся или «click-fit»- соединение, не требующее применения инструмента. Будучи закрепленным, вагинальный колпачок 112 может содержать один или несколько проходов, совмещенных с отверстиями для интерстициальных игл на головных частях 101 кольцеобразного овоидного аппликатора.

[067] В некоторых вариантах осуществления направляющие трубки могут быть соединены с вагинальным колпачком 112, а не непосредственно с головными частями 101 кольцеобразного овоидного аппликатора. Как показано на ФИГ. 6C, вагинальный колпачок 112 может включать в себя пазы для приема направляющей трубки 605. Приемные пазы могут функционировать аналогично отверстию 403 для интерстициальной иглы, описанному выше. Когда направляющая трубка 605 присоединена, вагинальный колпачок 112 может принимать интерстициальные иглы из направляющей трубки 605. Этапы способа введения игл могут повторять те же этапы, которые изложены выше в отношении Фиг. 4A, 4B, 4C, 4D и 4E (например, интерстициальные иглы могут быть заранее загружены и зафиксированы ближе по ходу от поверхности отверстий; после введения аппликатора в тело пациента интерстициальные иглы могут проталкиваться в шейку матки). Вагинальный колпачок 112 может включать в себя дополнительные каналы для направления в отверстие 606 для интерстициальных игл головной части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора. В некоторых вариантах осуществления вагинальный колпачок может включать в себя дополнительные отверстия для направления интерстициальных игл непосредственно на подвергаемые лечению участки, не проходя через головную часть 101 кольцеобразного овоидного аппликатора. Например, вагинальный колпачок 112 может содержать отверстие для прохождения игл с целью лечения вагинального заболевания.

[068] Фиг. 7A, 7B, 7Cи 7D иллюстрируют пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла, включающего в себя промежностный шаблон, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Промежностный шаблон может создавать дополнительные возможные участки для игл.

[069] Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 700A может дополнительно иметь промежностный соединитель 106. В некоторых вариантах осуществления промежностный соединитель 106 может включать в себя основание 701 промежностного соединителя, которое может служить опорой или как-то иначе удерживать (например, защемлять по окружности) трубки 302 и 303 кольцеобразных овоидов, а также центральную аппликаторную трубку 103. Промежностный соединитель 106 может также включать в себя рычаг 702 промежностного соединителя. Рычаг 702 промежностного соединителя может скользить вдоль длины трубок 302 и 303 кольцеобразных овоидов в основание 701 промежностного соединителя.

[070] Когда основание 701 промежностного соединителя и рычаг 702 промежностного соединителя располагаются напротив промежности, промежностный соединитель 106 может фиксироваться на месте путем опускания рычага 702 промежностного соединителя, как показано на ФИГ. 7B. Рычаг 702 промежностного соединителя может обеспечивать соединение по принципу фрикционной посадки по отношению к трубкам 302 и 303 кольцеобразных овоидов.

[071] Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 700B может включать в себя промежностный шаблон 105. В некоторых вариантах осуществления промежностный шаблон 105 может помещаться в согласующееся отверстие в основании 701 промежностного соединителя. Фиксирующий винт 704 может удерживать промежностный шаблон 105 на месте. Пользователь может поворачивать фиксирующий винт 704 (например, на 90 или 180 градусов) для введения в зацепление с созданием фрикционной посадки, задавая угол расположения промежностного шаблона 105 относительно трубок 302 и 303 кольцеобразных овоидов. В других вариантах осуществления может использоваться дополнительный запорный механизм. Например, в альтернативных вариантах осуществления вместо фиксирующего винта может использоваться фиксирующий зажим.

[072] В некоторых вариантах осуществления промежностный шаблон 105 может быть выполнен из цельного фрагмента материала. Например, промежностный шаблон 105 может быть отформован и/или получен путем механической обработки из цельного фрагмента пластика или металла.

[073] Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 70°C может принимать иглы через шаблон 105. В некоторых вариантах осуществления запорная вставка 705 для иглы может встраиваться в отверстие промежностного шаблона 105. Игла 706 может вводиться во встроенную запорную вставку 705 для иглы. В других вариантах осуществления запорная вставка для иглы может располагаться на игле 706. Игла 706 в сочетании с запорной вставкой 705 для иглы может далее вводиться по резьбе через промежностный шаблон 105. В дополнительных вариантах осуществления запорная вставка может не требоваться. Например, иглы могут фиксироваться посредством трения, винтов или защелкивающихся соединений.

[074] Кольцеобразный овоидный аппликаторный узел 700D может закреплять иглы. Когда игла 706 и запорная вставка 705 для иглы расположены в промежностном шаблоне 105, запорная вставка для иглы может вводиться в зацепление путем поворота запорной вставки для иглы (например, на 90 или 180 градусов), как показано поворотным движением 708. Например, может использоваться блокировочный инструмент, например небольшой гаечный ключ, для вращения запорной вставки для иглы. В некоторых вариантах осуществления запорная вставка 705 может быть выполнена с возможностью обеспечения блокирования, не требующего применения инструмента. Например, запорная вставка может содержать выступы барашковой гайки, чтобы позволить осуществлять вращение без помощи инструмента. Могут использоваться и другие запорные механизмы в соответствии с настоящим раскрытием.

[075] ФИГ. 8 иллюстрирует пример узла промежностного шаблона, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Как показано, узел 900 промежностного шаблона может включать в себя набор блокировочных отверстий 801 шаблона. В некоторых вариантах осуществления блокировочные отверстия 801 шаблона могут содержать выступ или резьбу для закрепления игл на месте. Запорная вставка 802 может содержать цилиндрический выступ для вхождения в зацепление с блокировочными отверстиями 801 шаблона.

[076] Как показано, в некоторых вариантах осуществления запорные вставки могут иметь выемки, чтобы позволить сторонам запорной вставки 802 прогибаться внутрь. Например, когда запорная вставка 802 находится в блокирующем зацеплении, запорная вставка 802 может вводиться в блокировочное отверстие 801 шаблона, которое прикладывает давление к сторонам запорной вставки 802. Запорная вставка 802, в сою очередь, прикладывает давление от своей внутренней окружной поверхности к внешней окружной поверхности иглы, образуя фрикционную посадку между внутренней поверхностью запорной вставки 802 и наружной поверхностью иглы.

[077] Фиг. 9A и 9B иллюстрируют пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла с промежностной штангой, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. В некоторых вариантах осуществления вместо использования зажима либо малого рычага или в дополнение к нему может использоваться промежностный зажим для закрепления аппликаторных трубок между собой (например, центральной аппликаторной трубки 103 и трубок 302 и 303 кольцеобразных овоидов).

[078] Как показано на ФИГ. 9A, промежностный соединитель 106 может совершать вертикальное перемещение 901, чтобы служить опорой центральной аппликаторной трубке 103 и трубкам 302 и 303 кольцеобразных овоидов. Затем промежностная штанга 109 может располагаться параллельно аппликаторным трубкам и совершать горизонтальное скользящее перемещение 902 в соответствующие зажимы промежностного соединителя 106. Промежностная штанга 109 может соединяться с промежностным соединителем, например, с помощью защелкивания или click-fit-соединения.

[079] Как показано на ФИГ. 9B, промежностная штанга 109 может совершать поворот в вертикальное положение, используя поворотное движение 903. Поворотное движение 903 может заставить промежностную штангу 109 оказать дополнительное силовое воздействие на аппликаторные трубки, создавая соединение по принципу фрикционной посадки. Промежностный соединитель 106 и/или промежностная штанга 109 могут включать в себя соединитель, чтобы не допустить поворота промежностной штанги, превышающего определенный угол, или приложения чрезмерного давления к аппликаторным трубкам. Например, механический ограничитель может не допускать поворота промежностной штанги на угол, превышающий 90 градусов.

[080] ФИГ. 10 иллюстрирует пример головки кольцеобразного овоидного аппликатора, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Две головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут быть объединены для образования полностью тороидальной формы. В некоторых вариантах осуществления расстояние пути источника до поверхности аппликатора может лежать в диапазоне 3-15 мм до дистальной и латеральной стороны аппликатора. В некоторых вариантах осуществления головке кольцеобразного овоидного аппликатора может придаваться размер на основе ее внешнего диаметра 1001. Например, на основе стандартного распределение анатомических размеров головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут быть выполнены с возможностью соответствия заданным внешним диаметрам, выбранным для встраивания в свод влагалища. Каждому размеру внешнего диаметра может соответствовать единственный размер внутреннего диаметра в диапазоне от 15 до 60 мм. Примеры внешних диаметров и соответствующие им примеры диаметров канала прохождения источника представлены ниже в таблице 1:

Диаметр канала прохождения источника (мм) Внешний диаметр (мм) 22 34 26 38 30 42

ТАБЛИЦА 1

[081] Впрочем, в некоторых вариантах осуществления определенному размеру внешнего диаметра может соответствовать множество возможных внутренних диаметров. В других вариантах осуществления внешний диаметр 1001 может подбираться индивидуально, чтобы соответствовать анатомическим размерам, не относящимся к «стандартным». Для создания деталей по индивидуальным заказам могут использоваться известные производственные технологии (например, трехмерной печати, формования, механической обработки и т.д.).

[082] Головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора, трубки и другие детали описанных узлов могут быть выполнены из пластиковых материалов. Например, головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут быть выполнены путем инжекционного формования пластика, трехмерной печати (например, аддитивной технологии на основе печати) или механической обработки пластиковых компонентов, чтобы придать им требуемую форму.

[083] ФИГ. 11 иллюстрирует пример центральной аппликаторной трубки, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. В некоторых вариантах осуществления центральной аппликаторной трубке 1100 (например, центральной аппликаторной трубке 103) может быть придана форма на основе ее длины 1102 и угла 1103 трубки. Например, на основе стандартного распределения анатомических размеров центральные аппликаторные трубки могут быть выполнены с возможностью соответствия заданным отрезкам длины, расположенным под определенными углами (например, углами отклонения от подводящей трубки, как показано на ФИГ. 11). Каждой длине может соответствовать множество углов. Примеры размеров длины и соответствующие им углы представлены ниже в таблице 2:

Длина (мм) Углы (градусы) 30 30, 15 40 30, 15 50 30, 15 60 30, 15 70 30, 15

ТАБЛИЦА 2

[084] Впрочем, в некоторых вариантах осуществления заданная длина может быть доступна только под одним углом. В других вариантах осуществления длина 1102 и/или угол 1104 могут подбираться индивидуально, чтобы соответствовать анатомическим размерам, не относящимся к «стандартным». В других вариантах осуществления длина может лежать в диапазоне от 0 до 100 мм, а углы - в диапазоне от 90 до -90 градусов.

[085] В некоторых вариантах осуществления центральная аппликаторная трубка может иметь диаметр 2,5-7 мм. В одном примере центральная аппликаторная трубка может иметь диаметр 4 мм. Данный приведенный в качестве примера диаметр уравновешивает преимущества трубки меньшего размера (например, согласно требованию уменьшения расширения шейки матки) по отношению к рискам, связанным с меньшим диаметром трубки (например, увеличением вероятности перфорации матки). Однако анатомия конкретного пациента может потребовать использования другого диаметра трубки. В некоторых вариантах осуществления центральная аппликаторная трубка может быть усеченной или укороченной для радиационного лечения пациентов, прошедших гистерэктомию. Хотя речь идет о диаметре, центральная аппликаторная трубка 103 может не ограничиваться круглой формой. В некоторых вариантах осуществления центральная аппликаторная трубка 103 может иметь овальное или уплощенное сечение.

[086] Фиг. 12A и 12B иллюстрируют пример узла 1200 головки кольцеобразного овоидного аппликатора, содержащего вагинальный колпачок 112, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Как показано на Фиг. 12A и 12B, вагинальный колпачок 112 может быть выполнен с возможностью соответствия стандартной анатомии пациентов. Например, длина 1205 вагинального колпачка 112 может составлять 70 миллиметров. В определенных вариантах осуществления вагинальный колпачок может включать в себя коническую конструкцию, построенную на основе сужение 1215, чтобы соответствовать анатомии влагалища. В некоторых вариантах осуществления вагинальный колпачок 112 может выполнять функции ректального ретрактора для удерживания прямой кишки на удалении от источника радиоактивного излучения. Например, вагинальный колпачок 112 может блокировать излучение в направлении прямой кишки (например, в направлениях 1210) в процессе лечения.

[087] ФИГ. 13 иллюстрирует пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла с промежностной штангой, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Как показано на ФИГ. 13, промежностный соединитель может быть приспособлен для того, чтобы позволить осуществлять угловую регулировку 1305 промежностной штанги 109. В определенных вариантах осуществления угловые ограничители не позволяют промежностной штанге совершить поворот, превышающий определенный угол. Например, экстремальные углы могут быть небезопасны для пациента и создавать дискомфорт.

[088] ФИГ. 14 иллюстрирует пример узла 1400 головки кольцеобразного овоидного аппликатора, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Как показано на виде в разрезе, представленном на ФИГ. 14, головные части 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут содержать встроенную трубку кольцеобразного овоида. Например, ʺтороидʺ, образованный головными частями 101 кольцеобразного овоидного аппликатора, может содержать полый канал для приема источник радиоактивного излучения.

[089] В одном примере осуществления трубка кольцеобразного овоида может быть встроена так, чтобы со всех сторон трубки присутствовало 6 миллиметров материала для получения окружающей тканью однородной дозы облучения. В некоторых вариантах осуществления траектория источника трубки кольцеобразного овоида может располагаться под углом 60 градусов, отмеренным от вагинальной оси к шейке матки, чтобы соответствовать обычной анатомии. Для удовлетворения потребностей пациента могут использоваться дополнительные углы и величины толщин для головки аппликатора в соответствии с настоящим раскрытием.

[090] ФИГ. 15 иллюстрирует примеры узлов головки кольцеобразного овоидного аппликатора, соответствующие вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Как показано на ФИГ. 15, кольцеобразные овоидные аппликаторы, имеющие разные диаметры, могут содержать разное число участков для интерстициальных игл. Например, головка диаметром 22 миллиметра может включать в себя 6 участков 1501A для интерстициальных игл на каждой половине, разнесенных на 22 градуса. В других примерах головка диаметром 26 миллиметров и головка диаметром 30 миллиметр могут иметь 8 участков для интерстициальных игл (участки 1501B и 1501C) на каждой половине, разнесенных на 18 градусов. Головки аппликатора меньших размеров могут не иметь достаточного пространства для размещения такого количества участков для интерстициальных игл.

[091] В некоторых вариантах осуществления участки для интерстициальных игл могут ориентировать иглы в различных направлениях. Например, отверстия могут направлять интерстициальные иглы параллельно центральной аппликаторной трубке или под наклоном к центральной аппликаторной трубке, с отклонением на определенный угол. Как показано на ФИГ. 15, в одном примере варианта осуществления наклонные участки для интерстициальных игл могут чередоваться с параллельными участками для интерстициальных игл, чтобы увеличить число вариаций с целью достижения максимального количества возможных мест проведения лечения. Дополнительные схемы расположения участков интерстициальных трубок могут содержать дополнительные углы или последовательности типов участков на головке аппликатора. Например, участки на обязательно должны быть разнесены равномерно.

[092] В некоторых вариантах осуществления головные части могут содержать отверстия для интерстициальных игл, расположенные нерегулярно или асимметрично. Например, одна из головных частей может иметь три отверстия для интерстициальных игл, в то время как другая половина не имеет ни одного отверстия. В некоторых вариантах осуществления обе головные части 101 могут не содержать отверстий для интерстициальных игл.

[093] ФИГ. 16 иллюстрирует пример узла 1600 головки кольцеобразного овоидного аппликатора с интерстициальными иглами, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. В некоторых вариантах осуществления интерстициальные иглы могут направляться параллельно центральной аппликаторной трубке 103 отверстиями в головных частях 101 кольцеобразного овоидного аппликатора. В некоторых вариантах осуществления отверстия в головных частях 101 кольцеобразного овоидного аппликатора могут направлять интерстициальные иглы с некоторым угловым отклонением от направления центральной аппликаторной трубки 103. Например, как показано на ФИГ. 16, наклонная интерстициальная игла 503 отклонена на 20 градусов (например, на угол 1605 наклона) от параллельных интерстициальных игл 502. Могут использоваться дополнительные углы отклонения. В других вариантах осуществления могут использоваться комбинации различных углов отклонения.

[094] ФИГ. 17 иллюстрирует пример кольцеобразного овоидного аппликаторного узла 1700 с промежностным шаблоном 105, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. В некоторых вариантах осуществления промежностный шаблон 105 может совершать поворот вокруг некоторой оси, чтобы наклонить иглу 706. Например, промежностный соединитель 106 может обеспечить возможность регулировки 1705 угла шаблона, чтобы направлять металлические иглы для достижения целевых областей. Дополнительная угловая регулировка может способствовать расширению возможных областей лечения в соответствии с настоящим раскрытием.

[095] ФИГ. 18 иллюстрирует примеры систем эргономичных аппликаторов для брахитерапии, соответствующие вариантам осуществления по настоящему раскрытию. На ФИГ. 18 показаны аппликатор 1800A, аппликатор 1800B и аппликатор 1800C. Составные части каждого аппликатора имеют соответствующие метки. Множество деталей могут иметь одинаковые метки, в то время как не все часто повторяющиеся детали могут быть помечены, например, аппликаторные трубки 1810.

[096] Приведенный в качестве примера аппликатор 1800A может включать в себя три аппликаторные трубки 1810. Каждая аппликаторная трубка может быть образована единственной трубкой, выполненной из жесткого материала. В одном варианте осуществления аппликаторные трубки 1810 могут быть изогнуты. Например, в некоторых вариантах осуществления аппликаторные трубки 1810 по форме могут быть приспособлены соответствовать анатомическим структурам пациента, что способствует повышению комфорта пациента в процессе их использования. Кроме того, оперирующему врачу может быть легче использовать аппликаторные трубки анатомической формы. Например, как изображено в аппликаторе 1800A, аппликаторные трубки 1810 изогнуты к центру посередине трубки. Данная кривизна может создать обтекаемый аппликатор, который является более компактным и удобным для манипулирования, чем другие аппликаторы. Наличие одной трубки, а не отдельных «расщепленных» секций, соединенных в узлах, может обеспечивать отсутствие резких перегибов внутреннего канала, которые могут препятствовать «плавному прохождению» доз облучения.

[097] Аппликаторные трубки 1810 могут быть выполнены из материала, не пропускающего гамма-излучения. В одном варианте осуществления аппликаторные трубки 1810 могут быть выполнены из матричного материала. Например, для создания аппликаторных трубок 1810 могут использоваться полифенилсульфон (PPSU), полиэфирэфиркетон (PEEK), полиэфиримид (PEI), этилен-тетрафторэтилен (ETFE), полиамид-имид (PAI), полиимид (PI), полистирол (PS), термопластичный полиуретан (TPU), полисульфон (PSU), полиэфирсульфон (PES) и фенольные смолы. В одном варианте осуществления аппликаторные трубки 1810 могут быть выполнены в любой форме с использованием любого пластика, в том числе термоотвержденных, термопластичных и эластомерных материалов, используя способ автоклавирования. Технология автоклавирования может подвергать автоклавной обработке предварительно пропитанные проволоки, волокна или сетку. Сетка может обертываться вдоль внутренней трубки, пропитанная синтетическим материалом, а затем пресс-форма может прикладывать давление для придания сетке фермы, упрочняя материал. В одном варианте осуществления аппликаторные трубки 1810 могут быть выполнены с использованием технологий пултрузии или «pullbraiding» (сочетания пултрузии и намотки), экструзии с плетением и намоткой, погружения с плетением и намоткой, а также распыления с плетением и намоткой. В этих технологиях может применяться материал подложки до выполнения намотки и/или плетения волокон поверх подложки с целью усиления и повышение конструкционной целостности. Поверх волокон может наноситься наружное покрытие для уплотнения наружной поверхности аппликаторных трубок.

[098] Аппликаторные трубки 1810 могут иметь некруглое сечение. ФИГ. 19 иллюстрирует графические изображения примеров аппликаторных трубок с видом сечения, соответствующие вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Пример сечения 1910 может содержать шестиугольное наружное сечение. Пример сечения 1920 может содержать эллиптическое наружное сечение. Пример сечения 1930 может содержать круглое сечение с плоским участком. Пример сечения 1940 может содержать круглое сечение с двумя параллельными плоскими участками. Пример сечения 1950 может включать в себя круглое сечение с выемкой. Поскольку сечения не являются круглыми, их можно легче закреплять, не допуская поворота вокруг оси аппликаторной трубки. Наличие плоской поверхности на аппликаторной трубке может позволить крепежному механизму эффективно прикладывать силу к плоскому участку. Поскольку круглые трубки-заготовки могут быть всегда доступны, сечения, близкие к круглым сечениям, такие как сечение 1930, могут оказаться полезными. Например, сечение 1930 может изготавливаться путем изменения трубок-заготовок, имеющих круглое сечение. Пример сечения 1910 может иметь преимущество, заключающееся в возможности закрепления под разными углами, используя разные поверхности шестиугольного сечения. Пример сечения 1920 может представлять трубку, преимущество которой заключается в непрерывной поверхности, не имеющей острых краев. Каждая трубка может иметь круглый внутренний канал, позволяющий источнику перемещаться через канал. Например, через канал могут перемещаться источник радиоактивного излучения, источник-имитатор или отслеживающее устройство.

[099] Как опять же показано на ФИГ. 18, аппликаторные трубки 1810 могут иметь слепые концы 1812 трубок на одном конце. Концы 1812 трубок могут удерживать источники радиоактивного излучения, предназначенные для проведения лечения. ФИГ. 20 иллюстрирует пример конца 2010 эргономичного трубчатого аппликатора, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[0100] Конец 2010 трубчатого аппликатора может переходить от круглого сечения к некруглому сечению, имеющему плоскую поверхность 2012. Некруглое сечение может иметь одну плоскую поверхность (например, представлять собой сечение 1930 по ФИГ. 19) или две параллельные плоские поверхности (не показано; например, представлять собой сечение 1940 по ФИГ. 19). Как показано на ФИГ. 20, конец 2010 трубчатого аппликатора может иметь выемку 2014, очерчивающую концевую секцию. Выемка 2014 может располагаться на заданном расстоянии от вершины конца 2010 трубчатого аппликатора. Хотя и не изображено, с заданными интервалами могут располагаться множество выемок. Плоская поверхность 2012 и выемка 2014 могут использоваться по отдельности или совместно для крепления оснастки аппликатора к концу 2010 трубчатого аппликатора.

[0101] Как опять же показано на ФИГ. 18, две внешние аппликаторные трубки из числа аппликаторных трубок 1810, предназначенных для аппликатора 1800A, могут крепиться к овоидам 1820. Овоиды 1820 могут иметь различные формы и размеры для проведения эффективного лечения пациента. В одном варианте осуществления форма овоидов 1820 может согласовываться с анатомическими структурами пациента, увеличиваясь или уменьшаясь в размере для соответствия пациенту. Овоиды 1820 могут содержать защитный экран, который может ослаблять или направлять излучение, исходящее от источников, помещенных на конце аппликаторных трубок 1810. Овоиды 1820 могут содержать отверстия для размещения интерстициальных игл. Концы 1812 трубок могут продолжаться за пределы овоидов 1820. Таким образом, овоиды 1820 могут служить отметкой того, насколько центральной аппликаторной трубке может потребоваться продолжаться до подвергаемого лечению участка. Например, в приведенном в качестве примера аппликаторе 1800B конец 1812 трубки может не продолжаться за пределы овоидов 1820. Для аппликатора 180°C конец 1812 трубки может продолжаться далеко за пределы овоидов 1820. Приведенный в качестве примера аппликатор 1800A может включать в себя конец 1812 трубки, продолжающийся на среднее расстояние. Метки 1814 трубки могут располагаться на аппликаторных трубах 1810 с постоянными интервалами, позволяя врачу измерять расстояние, на которое продолжается кончик трубки аппликатора.

[0102] Аппликаторные трубки 1810 могут закрепляться с помощью скоб 1830 трубок. В одном варианте осуществления скобы 1830 трубок могут не допускать скольжения или поворота аппликаторных трубок 1810. Например, скобы трубок могут включать в себя винт или другой механизм для приложения силы к стороне аппликаторных трубок, где сечение является некруглым.

[0103] Аппликаторные трубки 1810 могут включать в себя порты 1840, каждый из которых может принимать блоки, такие как источники радиоактивного излучения, источники-имитаторы или отслеживающие устройства. Например, врач может ввести источник радиоактивного излучения и использовать иглу или канюлю для перемещения источника радиоактивного излучения к месту проведения лечения. Порты могут накрываться до, в процессе или после использования. Например, порты 1840 могут накрываться крышками 1842 портов, когда не используются. Крышки 1842 портов могут блокировать доступ инородным телам в аппликаторные трубки 1810. Порты 1840 могут указывать, какому подвергаемому лечению участку этот порт соответствует. В одном варианте осуществления метки 1844 порта могут содержать символ или использовать иной механизм идентификации, сообщающий о местоположении трубки. Например, метки 1844 порта могут помечать порты 1840 в цифровой форме. В других примерах метки 1844 порта содержать описание, например ʺцентральная трубкаʺ или ʺлевая трубка овоидаʺ. На других метках могут использоваться дополнительные комбинации чисел, букв и/или символов.

[0104] ФИГ. 21 иллюстрирует аппликаторный узел 2100 альтернативной формы. В узле 2100 изображены головные части 2101 аппликатора, не являющиеся кольцеобразными. Вместо этого, как показано, головные части 2101 могут иметь форму квадрата с закругленными углами. Хотя головные части 2101 представлены в определенной форме, в дополнительных конструкциях могут использоваться дополнительные варианты формы, не имеющие заостренных краев, например, овальные или каплеобразные формы. Вне зависимости от формы головные части 2101 могут иметь отверстие в центре между двумя головными частями 2101 для размещения центральной аппликаторной трубки 103.

[0105] Как показано, головные части 2101 могут быть интегрированы в трубки для доставки источника. Например, как показано на ФИГ. 21, каждая головная часть 2101 может включать в себя интегрированный канал 2102. Интегрированный канал 2102 может напрямую соединяться с исходными трубками для приема источников радиоактивного излучения. В головных частях 2101 могут использоваться дополнительные конструкции каналов для получения требуемых паттернов излучения. Например, канал 2102 может искривляться или продолжаться, чтобы позволить расположить источники радиоактивного излучения проксимально к опухолям.

[0106] Фиг. 22A, 22B, 22C, 22D, 22E и 22F иллюстрируют пример аппликаторного узла, включающего в себя эргономичный овоид, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. На ФИГ. 22A показан узел 2200A в собранном виде, в то время как ФИГ. 22B иллюстрирует покомпонентный вид приведенного в качестве примера аппликаторного узла 2200B, а на ФИГ. 22C показан увеличенный вид частично собранного аппликаторного узла 220°C в соответствии с вариантами осуществления по настоящему раскрытию. Фиг. 22D, 22E и 22F содержат дополнительные виды сечения приведенного в качестве примера аппликаторного узла.

[0107] Узел 2200A в полностью собранном виде может включать в себя овоид 2210, который может состоять из верхнего участка 2212 и нижний участок 2211. В собранном виде овоид 2210 может быть выполнен с возможностью иметь отверстие для внутриматочной трубки 2260. Овоид 2210 может закреплять внутриматочную трубку 2260. Например, овоид 2210 может быть выполнен с возможностью зацепления с внутриматочной трубкой 2260, когда овоид 2210 находится в собранном виде. Будучи собранным, овоид 2210 может иметь множество участков 2220, направляющих интерстициальные иглы.

[0108] Верхний участок 2212 и нижний участок 2211 соединяются с помощью винтового механизма. Как показано в примере аппликаторного узла 2200B по ФИГ. 22B, верхний участок 2212 включает в себя встроенный винт 2230. Этот винт позволяет верхнему участку 2212 соединяться с нижним участком 2211 и прикреплять овоид 2210 к кончику 2240 внутриматочной трубки. Встроенный винт 2230 может быть полым, чтобы иметь место для приема кончика 2240 внутриматочной трубки. Встроенный винт может входить в зацепление с отверстием 2250 нижнего участка 2211. Например, встроенный винт 2230 может иметь спиральный выступ 2232, который может скользить вдоль канала 2251 отверстия 2250.

[0109] Чтобы крепить овоид 2210 к кончику 2240 внутриматочной трубки, встроенный винт может иметь дистанцирующее приспособление 2231, позволяющее стенкам встроенного винта 2230 расширяться и сокращаться относительно центральной оси встроенного винта 2230. Овоид 2210 может быть выполнен с возможностью недопущения повреждения овоида 2210 или кончика 2240 внутриматочной трубки вследствие чрезмерного поворота встроенного винта 2230 или приложения к нему чрезмерного крутящего момента. В одном варианте осуществления верхний участок 2212 и нижний участок 2211 могут иметь выемки 2213, не допускающие чрезмерного поворота. Когда встроенный винт 2230 в достаточной степени зацеплен с отверстием 2250, выемки 2213 могут сходиться, свидетельствуя о повороте встроенного винта 2230 на требуемую величину.

[0110] Кончик 2240 внутриматочной трубки может быть выполнен с возможностью крепления к овоиду 2210. В одном варианте осуществления кончик 2240 внутриматочной трубки может иметь выемку 2241 для зацепления с выступом 2233 на конце отверстия встроенного винта 2230. Например, отверстие 2250 может иметь слегка сужающиеся стороны, так что по мере того как спиральный выступ 2232 перемещается вдоль канала 2251 глубже в отверстие 2250, окружность отверстия уменьшается с глубиной. Зазор дистанцирующего приспособления 2231 может уменьшаться, что может приводить к затягиванию встроенного винта вокруг кончика 2240 внутриматочной трубки. Кончик 2240 внутриматочной трубки также может быть выполнен с возможностью не допускать вращения верхнего участка 2212. Например, кончик 2240 внутриматочной трубки может иметь плоскую поверхность 2242, создающую некруглое сечение. Отверстие встроенного винта 2230 может иметь схожее некруглое сечение, чтобы аксиально зафиксировать верхний участок 2212.

[0111] Верхний участок 2212 и нижний участок 2211 могут изготавливаться в виде цельных частей. В одном варианте осуществления встроенный винт 2230 может быть отформован в теле верхнего участка 2212. Аналогичным образом отверстие 2250 может быть отформовано в нижнем участке 2211. Верхний участок 2212 и нижний участок 2211 могут быть выполнены из тех же материалов, что и аппликаторные трубки. В одном варианте осуществления овоид 2210 выполнен с использованием полимера. Например, верхний участок 2212 и нижний участок 2211 могут быть выполнены с использованием способа инжекционного формования и/или механической обработки.

[0112] Овоид 2210 может включать в себя интегрированный защитный экран, чтобы не допустить испускания излучения за пределы целевой области лечения. Например, овоид 2210 может включать в себя различные материалы, находящиеся внутри или снаружи, которые могут блокировать излучение. Эти материалы могут стратегически располагаться на основе целевого места проведения лечения.

[0113] ФИГ. 23 иллюстрирует пример аппликаторного узла 2300, в состав которого входит кольцевой аппликатор 2320, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Кольцевой аппликатор 2320 может содержать в себе кольцевую трубку 2310. Внутриматочная трубка 2315 может устанавливаться совместно с кольцевой трубкой 2310 и продолжаться через отверстие кольцевого аппликатора 2320. В одном варианте осуществления кольцевой аппликатор 2320 может включать в себя две отдельные детали, или кольцевые крышки, которые совмещены, чтобы охватывать кольцевую трубку 2310. Например, кольцевой аппликатор может иметь верхнюю кольцевую крышку 2321 и нижнюю кольцевую крышку 2322.

[0114] Верхняя кольцевая крышка 2321 и нижняя кольцевая крышка 2322 могут крепиться между собой с помощью закрывающего механизма, не требующего применения инструмента. В одном варианте осуществления защелкивающееся язычковое приспособление 2330 может соединять верхнюю кольцевую крышку 2321 и нижнюю кольцевую крышку 2322. Например, язычок 2334 защелкивающегося язычкового приспособления 2330 может входить в зацепление с запорным отверстием 2332. Кольцевой аппликатор 2320, в том числе защелкивающееся язычковое приспособление 2330, может изготавливаться из упругого материала. Например, язычок 2334 может изгибаться без использования инструментов для расцепления защелкивающегося язычкового приспособления 2330, отделяя верхний участок (например, верхнюю кольцевую крышку 2321) и нижний участок (например, нижнюю кольцевую крышку 2322) и освобождая кольцевую трубку 2310 из кольцевого аппликатора 2320. Это может быть предпочтительным с точки зрения облегчения сборки и ускорения стерилизации.

[0115] Кольцевой аппликатор 2320 может иметь участки 2340 для направления интерстициальных игл. Участки 2340 могут быть помечены с использованием чисел, знаков или символов. Например, метки 2345 могут указывать местоположение участков 2340. Участки могут иметь геометрию для закрепления концов трубок, которые могут нести интерстициальные иглы. Например, участки 2340 могут быть выполнены с возможностью содержать скобы, которые могут входить в зацепление с концами трубок для закрепления концов трубок посредством посадки, определяемой соответствием форм, или фрикционной посадки. В одном варианте осуществления участки 2340 могут располагаться по разным схемам. Например, участки 2340 могут образовывать множество рядов или сотовый паттерн. Местоположение участков 2340 может задаваться индивидуально на основе плана лечения, анатомии пациента или местоположения опухоли. В одном варианте осуществления участки 2340 могут ориентировать концы трубок, а значит и интерстициальные иглы, в конкретных направлениях. Например, участки 2340 могут содержать точки монтажа трубок, расположенные под углом. Использование углов может быть предпочтительным для направления интерстициальных игл в отношении анатомических структур (например, органов), а также лучшего приспосабливания и/или лучшего достижения целевых областей. Участки 2340 могу иметь различные углы. Например, участки 2340 могут содержать точки монтажа трубок, которые конкретно наклонены так, чтобы ориентировать иглы в соответствии с планом лечения, анатомией пациента или местоположением опухоли. Точки монтажа трубок могут задаваться индивидуально для ориентации игл согласно потребностям для лечения конкретного пациента. Участки 2340 могут располагаться и быть сориентированными в любом направлении, необходимом для лечения, без ограничений.

[0116] ФИГ. 24 иллюстрирует другой пример аппликаторного узла 2400, в состав которого входит овоидное кольцо 2420, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Овоидное кольцо 2420 может содержать в себе кольцевой аппликатор 2410. Внутриматочный аппликатор 2415 может устанавливаться совместно с кольцевым аппликатором 2410 и продолжаться через отверстие овоидного кольца 2420. В одном варианте осуществления овоидное кольцо 2420 может охватывать кольцевой аппликатор 2410. Например, овоидное кольцо может перманентно формоваться вокруг кольцевого аппликатора 2410 в процессе изготовления. Путем уплотнения кольцевого аппликатора процесс стерилизации может быть ускорен за счет исключения ряда отдельных деталей. Кроме того, поскольку для овоидного кольца 2420 сборка не требуется, врачи могут работать более эффективно.

[0117] Овоидное кольцо 2420 может иметь участки 2440 для направления интерстициальных игл. Участки 2440 могут быть помечены с использованием чисел, знаков или символов. Например, метки 2445 могут указывать местоположение участков 2440.

[0118] Фиг. 25A и 25B иллюстрируют пример аппликаторного узла 2500, в состав которого входит цервикальный ограничитель 2570, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Цервикальный ограничитель может крепиться к кончику внутриматочной трубки 2560. В одном варианте осуществления цервикальный ограничитель 2570 для надежного крепления может входить в зацепление с кончиком внутриматочной трубки 2560. Например, цервикальный ограничитель может иметь «упругое» отверстие 2572, способное расширяться и сжиматься благодаря свойствам полимерного материала цервикального ограничителя 2570. Отверстие 2572 может входить в зацепление с выемкой 2562 в кончике 2560 внутриматочной трубки. Благодаря зацеплению с выемкой 2562 цервикальный ограничитель не может перемещаться вдоль оси кончика 2560 внутриматочной трубки. В некоторых вариантах осуществления для цервикального ограничителя 2570 может использоваться конструкция, не требующая применения инструмента. Например, как показано на ФИГ. 25B, растяжение в противоположных сторонах цервикального ограничителя 2570 может создавать усилие 2578, которое проталкивает «упругое» отверстие 2572 вплотную к одной или нескольким выемкам 2562. Пользователю, таким образом, может лишь потребоваться приложить силу сжатию (например, сдавливая противоположные стороны), чтобы свободно перемещать цервикальный ограничитель 2570 (например, перемещать скольжением вдоль кончика 2560 внутриматочной трубки или полностью снять). Кроме того, кончик 2560 внутриматочной трубки может иметь некруглое сечение, чтобы не допускать поворота цервикального ограничителя 2570 вокруг оси кончика 2560 внутриматочной трубки.

[0119] Цервикальный ограничитель может быть снабжен комментариями. В одном варианте осуществления цервикальный ограничитель 2570 может иметь метки, чтобы помочь врачу в сборке и управлении цервикальным ограничителем 2570. Например, цервикальный ограничитель 2570 может иметь вычерченную центровую линию 2574, обозначающую центр кончика 2560 внутриматочной трубки.

[0120] Как изображено на ФИГ. 25A, цервикальный ограничитель 2570 может использоваться совместно с овоидами 2510, которые могут иметь участки 2520 для интерстициальных игл. В других вариантах осуществления цервикальный ограничитель 2570 может использоваться с другими овоидными приспособлениями или без овоидов.

[0121] Фиг. 26A, 26B и 26C иллюстрируют пример аппликатора, включающего в себя ректальный ретрактор, содержащий участок 2600A управления и концевую часть 2600B аппликатора, соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию.

[0122] В одном варианте осуществления скоба 2620 может закреплять аппликаторные трубки 2610 в точке крепления, удерживая трубки вместе. Например, в скобе 2620 может использоваться винт 2624 для фиксации местоположения трубок 2610 с использованием фрикционной посадки или посадки, определяемой соответствием форм. Далее скоба 2620 может перемещать все аппликаторные трубки 2610 одновременно. Например, трубки 2610, закрепленные скобой 2620, могут перемещаться вперед и назад в виде единого целого.

[0123] В одном варианте осуществления скоба 2620 может крепиться к лопатке 2630. Например, скоба 2620 может селективно скользить вдоль лопатки 2630. Рычаг 2640 может включать в себя концевой участок 2642 для зацепления лопатки 2630 и скобы 2620, используя фрикционную посадку или посадку, определяемую соответствием форм. Например, когда рычаг 2640 расположен параллельно лопатке 2630, концевой участок 2642 может быть более широким, входя в зацепление с лопаткой 2630. Однако когда рычаг 2640 совершает поворот, чтобы расположиться перпендикулярно лопатке 2630, концевой участок 2642 может стать менее широким, устраняя усилие, удерживающее лопатку 2630 на скобе 2620. Лопатка 2630, рычаг 2640 и концевой участок 2642 конструктивно могут быть выполнены так, что разные положения рычага могут фиксировать местоположение скобы 2620 и трубок 2610. Например, рычаг 2640 конструктивно может быть выполнен так, что концевой участок 2642 прикладывает силу к лопатке 2630, когда рычаг 2640 перпендикулярен лопатке 2630, создающую, например, не требующую применения инструмента фрикционную посадку между лопаткой 2630 и концевым участком 2642.

[0124] Будучи выравненной для выхода из зацепления, лопатка 2630 может скользить параллельно аппликаторным трубкам 2610. Например, в ходе работы лопатка 2630 может совмещаться с овоидами 2650, прилегая к телу пациента. Врач может переместить лопатку 2630 в положение зацепления и может зафиксировать местоположение скобы 2620 (и соединенных трубок 2610) для проведения лечения, используя рычаг 2640. Однако после проведения лечения врач может переместить рычаг 2640 так, что лопатка 2630 может быть выведена из зацепления, позволяя врачу использовать лопатку в качестве рычажного механизма для приложения силы, перемещающей овоиды 2650 и любые части, применяемые для лечения, от пациента.

[0125] ФИГ. 27 иллюстрирует пример аппликатора 2700, содержащего скобы 2730 для удерживания трубок (например, браслет 111), соответствующий вариантам осуществления по настоящему раскрытию. Для подведения интерстициальных игл к участкам на овоидах 2720 гибкие трубки 2740 могут иметь отверстия 2745, принимающие интерстициальные иглы. Кроме того, гибкие трубки 2740 могут использоваться для направления интерстициальных игл и источников радиоактивного излучения. Когда используется много игл, требуется много трубок. Трубки могут крепиться к скобам 2730 для удерживания трубок.

[0126] В одном варианте осуществления скобы 2730 для удерживания трубок содержат не требующие применения инструмента крепежные механизмы для удерживания гибких трубок 2740. Например, скобы 2730 для удерживания трубок могут включать в себя индивидуальные скобы 2734, которые могут удерживать гибкие трубки 2740 с использованием соответствия форм, защелкивания или фрикционной посадки. Врачи могут вдавливать гибкие трубки 2740 в индивидуальные скобы 2734 в ходе работы для наладки гибких трубок 2740. Например, трубки 2740 могут быть чуть шире индивидуальных скоб 2734, что позволяет трубкам 2740 изгибаться и вдавливаться в индивидуальные скобы 2734. Форма трубок 2740 может сохраняться и/или их местоположение может фиксироваться с помощью скоб 2730 для удерживания трубок.

[0127] Индивидуальные скобы 2734 могут быть помечены с использованием чисел, знаков или символов. Например, метки 2732 может указывать местоположение соединения трубки, закрепленной в данной индивидуальной скобе.

[0128] В данном раскрытии описаны различные варианты осуществления со ссылкой на сопроводительные чертежи. Однако должно быть очевидным, что в них могут быть внесены различные модификации и изменения, а также могут быть реализованы дополнительные варианты осуществления без отхода от настоящего раскрытия. Описание и чертежи, таким образом, следует рассматривать как иллюстративные, а не носящие ограничительный характер.

[0129] Например, предпочтительные результаты по-прежнему могли быть получены, если бы этапы раскрытых способов выполнялись в другом порядке и/или если бы компоненты в раскрытых системах объединялись иначе и/или замещались другими компонентами либо добавлялись другие компоненты. Другие варианты реализации также входят в объем настоящего раскрытия.

Следует понимать, что вышеизложенное общее описание приведено лишь в качестве примера и носит пояснительный характер, не являясь ограничивающим. Кроме того, сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его часть, иллюстрируют варианты осуществления по настоящему раскрытию совместно с описанием и также не носят ограничительного характера.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Согласно некоторым вариантам осуществления предложены головка и узел аппликатора для брахитерапии. Узел может включать в себя две трубки овоидов, выполненные с возможностью приема источников радиоактивного излучения, причем эти две трубки овоидов объединяются для образования закругленного аппликатора, имеющего срединное отверстие и содержащего множество игольных отверстий для направления интерстициальных игл. Узел может также включать в себя центральную аппликаторную трубку, выполненную с возможностью приема источника радиоактивного излучения, расположенную в срединном отверстии. Кроме того, узел может включать в себя вагинальный колпачок, который содержит не требующее применения инструмента соединение с двумя трубками овоидов, а также содержит направляющие игл, совмещенные с игольными отверстиями двух трубок овоидов. Узел может включать в себя цельный шаблон для закрепления интерстициальных игл. Узел может дополнительно включать в себя не требующий применения инструмента соединитель для крепления двух трубок овоидов к центральной аппликаторной трубке. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 27 ил., 2 табл.

1. Аппликатор для брахитерапии, содержащий:

две трубки, выполненные с возможностью приема источников радиоактивного излучения, причем каждая трубка имеет согласующуюся искривленную концевую секцию, причем искривленные концевые секции двух трубок объединены для образования кольцеобразного аппликатора, имеющего срединное отверстие, а также

центральную аппликаторную трубку, выполненную с возможностью приема источника радиоактивного излучения, расположенную в срединном отверстии,

крепежный механизм, выполненный с возможностью приема двух трубок и крепления их к центральной аппликаторной трубке; и

запорный механизм, выполненный с возможностью приема и прикрепления центральной аппликаторной трубки к искривленным концевым секциям.

2. Аппликатор для брахитерапии по п.1, дополнительно содержащий игольные отверстия для направления интерстициальных игл, при этом первый набор игольных отверстий выполнен с возможностью направления интерстициальных игл под углом отклонения от направления центральной аппликаторной трубки.

3. Аппликатор для брахитерапии по п.1, дополнительно содержащий вагинальный колпачок, включающий в себя:

не требующее применения инструмента соединение с двумя трубками, а также

направляющие игл, совмещенные с игольными отверстиями двух трубок.

4. Аппликатор для брахитерапии по п.2, дополнительно содержащий второй набор игольных отверстий для направления интерстициальных игл, расположенных параллельно направлению центральной аппликаторной трубки.

5. Аппликатор для брахитерапии по п.4, при этом игольные отверстия чередуются между расположением параллельно направлению центральной аппликаторной трубки и расположением под углом отклонения от направления центральной аппликаторной трубки.

6. Аппликатор для брахитерапии по п.1, дополнительно содержащий шаблон для закрепления интерстициальных игл.

7. Аппликатор для брахитерапии по п.1, при этом кольцеобразный аппликатор имеет внешний диаметр, составляющий от 20 до 55 мм.

8. Аппликатор для брахитерапии по п.1, при этом крепежный механизм содержит соединитель, не требующий применения инструмента.

9. Узел аппликатора для брахитерапии, содержащий:

две трубки, выполненные с возможностью приема источников радиоактивного излучения, причем каждая трубка имеет согласующуюся искривленную концевую секцию, при этом искривленные концевые секции двух трубок объединены для образования кольцеобразного аппликатора, имеющего срединное отверстие и содержащего игольные отверстия для направления интерстициальных игл;

центральную аппликаторную трубку, выполненную с возможностью приема источника радиоактивного излучения, расположенную в срединном отверстии;

вагинальный колпачок, который включает в себя не требующее применения инструмента соединение с двумя трубками, а также включает в себя направляющие игл, совмещенные с игольными отверстиями двух трубок;

цельный шаблон для закрепления интерстициальных игл и

не требующий применения инструмента соединитель для крепления двух трубок к центральной аппликаторной трубке.

10. Узел аппликатора для брахитерапии по п.9, дополнительно содержащий:

направляющие трубки, каждая из которых соединена со своей направляющей иглы вагинального колпачка.

11. Узел аппликатора для брахитерапии по п.10, дополнительно содержащий:

идентификационный ярлык, прикрепленный к каждой из направляющих трубок или игл, соответственно содержащий указание на то, куда ведет направляющая трубка, либо идентифицирующий саму иглу.

12. Узел аппликатора для брахитерапии по п.10, дополнительно содержащий:

браслет, содержащий не требующих применения инструмента скоб, выполненных с возможностью закрепления направляющих трубок или игл.

13. Узел аппликатора для брахитерапии по п.9, дополнительно содержащий:

промежностный шаблон, содержащий сетку отверстий для закрепления промежностных игл, прикрепленный к не требующему применения инструмента соединителю с помощью не требующего применения инструмента фиксирующего винта.

14. Узел аппликатора для брахитерапии по п.9, при этом вагинальный колпачок содержит защитный экран, выполненный с возможностью уменьшения излучения, направленного к прямой кишке пациента.

15. Узел аппликатора для брахитерапии по п.9, дополнительно содержащий первый набор игольных отверстий для направления интерстициальных игл под углом отклонения от направления центральной аппликаторной трубки.

16. Узел аппликатора для брахитерапии по п.15, при этом угол отклонения от направления центральной аппликаторной трубки составляет угол от 5 до 45 градусов.

17. Узел аппликатора для брахитерапии по п.15, дополнительно содержащий второй набор игольных отверстий для направления интерстициальных игл параллельно направлению центральной аппликаторной трубки.

18. Узел аппликатора для брахитерапии по п.17, при этом игольные отверстия чередуются между расположением параллельно направлению центральной аппликаторной трубки и расположением под углом отклонения от направления центральной аппликаторной трубки.

19. Узел аппликатора для брахитерапии по п.18, при этом игольные отверстия разнесены на угол от 5 до 45 градусов друг от друга.

20. Узел аппликатора для брахитерапии по п.9, при этом кольцеобразный аппликатор имеет внешний диаметр, составляющий от 20 до 55 мм.

21. Узел аппликатора для брахитерапии по п.9, при этом, по меньшей мере, центральная аппликаторная трубка либо одна из двух трубок овоидов имеет сечение, являющееся некруглым и содержащее уплощенный сегмент.