СПОСОБ ПЕРВИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ РАКА Российский патент 2015 года по МПК A61K36/68 A61K36/00 A61K36/45 A61P35/00 

Изобретение относится к клинической медицине и предназначено для выявления предрасположенности к раку и его первичной профилактики.

Опухолевый рост является распространенной и социально значимой проблемой.

Известны способы определения предрасположенности к раку молочной железы, основанные на молекулярно-генетических методиках (например, RU 2296328 C1, RU 2470998 C1, RU 2522501).

Известен способ определения предрасположенности к раку и проведения его профилактики, заключающийся в проведении генетических исследований и, в случае выявления такой предрасположенности, введении вакцины, содержащей онкоантиген, например, NY-ESO-1, а также костный мозг и, как вариант, Т-лимфоциты (US 2010/0143257 А1, 10.06.2010).

Недостатком данного способа является то, что генетические исследования показывают и в первом и во втором патентах уже начальные этапы формирования определенного новообразования и соответственно возможную его локализацию, однако эти методики, во-первых, фиксируют будущее новообразование как свершившийся факт, во-вторых - конкретную опухоль, т.е. имеют ограниченные возможности. Вакцинация против рака является сомнительным методом лечения.

Задачей изобретения является расширение арсенала способов выявления предрасположенности к раку и первичной профилактики рака.

Поставленная задача решается способом выявления предрасположенности к раку и первичной профилактики рака, заключающимся в проведении исследования клеточного иммунитета пациента по субпопуляциям лимфоцитов путем определения содержания в крови CD-маркеров CD3⁺, CD4⁺, CD8⁺, CD16⁺ и CD56⁺, при отклонении содержания которых в крови пациента от нормы проводят профилактику путем приема комплексных растительных лекарственных препаратов капли Плетнева и капли Плетнева №32 или капли Плетнева №30 с чередованием по схеме: первый день - капли Плетнева внутрь от 1 до 7 капель один раз в день, второй день - капли Плетнева №32 или №30 внутрь от 1 до 7 капель один раз в день, периодически контролируют содержание в крови указанных CD-маркеров, продолжают прием в течение не менее 270 дней до стабильной нормализации указанного содержания.

Для поддержания эффекта повторяют прием тех же капель с таким же чередованием от 1 до 7 капель в день курсом от 80 до 100 дней в год или повторяют прием одного из указанных видов капель от 1 до 7 капель в день курсом от 80 до 100 дней.

Первичная профилактика рака - это выявление нарушений клеточного иммунитета, коррекция его показателей и восстановление эндотелия сосудов и процесса микроциркуляции.

Установлено, чтобы у человека возникло такое грозное заболевание как рак необходимо три условия: 1) предрасположенность; 2) факторы риска; 3) дисфункция эндотелия сосудов и нарушение процесса микроциркуляции.

Предрасположенность к онкологическим заболеваниям определяется по клеточному иммунитету, а именно по основным субпопуляциям лимфоцитов по CD-маркерам: a) CD3⁺; б) CD4⁺; в) CD8⁺; г) CD16⁺; д) CD56⁺. Такое исследование необходимо проводить 1 раз в год, начиная с раннего возраста с целью выявления предрасположенности организма человека к раку и в случае необходимости корректировки показателей клеточного иммунитета.

Известно, что Т-лимфоциты (CD3⁺) являются зрелыми Т-лимфоцитами, которые отвечают за реакции клеточного иммунитета и осуществляют иммунологический надзор за антигенным гомеостазом в организме.

Т-лимфоциты-хелперы (CD4⁺) - это индукторы иммунного ответа, клетки, регулирующие силу иммунного ответа организма на чужеродный антиген, контролирующие постоянство внутренней среды организма (антигенный гомеостаз) и обусловливающие повышенную выработку антител. Снижение количества Т-лимфоцитов-хелперов свидетельствует об иммунологической недостаточности.

Т-цитотоксические лимфоциты (CD8⁺) - клетки-индукторы, которые участвуют в механизмах отторжения аллотрансплантатов, реакциях аутоиммунитета, разрушают вирусинфицированные и опухолевые клетки.

Натуральные киллеры (CD16⁺) и Т-лимфоциты-киллеры (CD56⁺) - клетки-эффекторы, ответственные за противовирусный, противоопухолевый и трансплантационный иммунитет. Снижение количества Т-лимфоцитов-киллеров приводит к развитию онкологических заболеваний и утяжелению течения вирусных инфекций.

Снижение иммунорегуляторного индекса CD4/CD8 вследствие роста уровня CD8 характерно для опухолей [Хаитов P.M. Аллергология и иммунология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 636 с.], [Галактионов В.Т. Иммунология. Учебник. М.: МГУ, 1998. - 480 с], [http://spravochnik.synevo.ua/ru], [http://dommedika.com/physiology].

Факторами риска являются инфекционные, химические и физические канцерогены.

Известно, что указанные факторы риска в условиях современной жизни нас сопровождают повсюду. В этом случае человеку может помочь только информированность и отсутствие желания жить асоциально (курение, алкоголь, наркотики, ночные развлечения, половая связь вне брака, аборты и т.д.).

Таким образом, отсутствие предрасположенности и факторов риска или наличие факторов риска не приводят к появлению новообразований.

Однако наличие предрасположенности и факторов риска, всегда приводит к появлению опухолевых процессов.

Любая детская инфекция, перенесенная в раннем возрасте, нарушает структуру и функции эндотелия сосудов и микроциркуляцию. Поэтому дисфункция эндотелия сосудов и нарушение процесса микроциркуляции сопровождают каждого человека на протяжении всей его земной жизни.

В настоящее время не изобретены лекарственные препараты для первичной профилактики рака, которые вводились бы системно и давали видимый эффект.

Однако научный интерес к этой проблеме огромен.

В этой связи является актуальным изобретение комплексных растительных лекарственных препаратов для первичной профилактики рака.

Для решения поставленной задачи предлагается первичная профилактика рака с применением комплексных растительных лекарственных препаратов «Капли Плетнева», содержащих β-каротин, витамины Р, С, РР, урсоловую кислоту, хлорофилл [Патент РФ на изобретение №2466734, опубл. 20.11.2012].

Известный препарат представляют собой настойку одного или двух видов лекарственного растительного сырья, содержащих β-каротин и хлорофилл, на 95%-ном этиловом спирте (ФС 42-3072-00) при содержании 15-25 мг субстанции в 1 мл настойки.

Капли Плетнева (без номера) представляют собой настойку травы хвоща полевого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, хлорофилл.

Капли Плетнева №30 представляют собой настойку побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащую β-каротин, витамины РР, С, Р, урсоловую кислоту, хлорофилл.

Капли Плетнева №32 представляют собой настойку листьев подорожника большого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащую β-каротин, витамины РР, С, Р, хлорофилл.

Доза вводимого препарата зависит от клинического состояния больного, его возраста, веса, а также способа введения. Эффективная терапевтическая суточная доза для больного составляет от 0,25 мг до 7,0 мг активного вещества, которое вводится одномоментно или дробно.

Капли Плетнева вводят перорально.

При пероральном введении необходимую дозу рассчитывают следующим образом:

в 20 каплях раствора содержится 15-25 мг лекарственной субстанции;

в 10 каплях раствора содержится 7,5-12,5 мг лекарственной субстанции;

в 7 каплях раствора содержится 5,25-8,75 мг лекарственной субстанции;

в 5 каплях раствора содержится 3,75-6,25 мг лекарственной субстанции;

в 3 каплях раствора содержится 2,25-3,75 мг лекарственной субстанции;

в 1 капле раствора содержится 0,75-1,25 мг лекарственной субстанции.

Продолжительность курса первичной профилактики рака составляет обычно 3 месяца. Проведение повторных курсов первичной профилактики рака по рекомендации врача. В период проведения лечения контролируют состояние больного по результатам анализа крови, биохимического исследования крови, иммунограммы, анализа мочи, вирусологических исследований.

При применении капель Плетнева наблюдается относительная нормализация показателей анализа крови и мочи, биохимического исследования крови, иммунограммы, нормализацией показателей вирусологических исследований, проявляющаяся улучшением клинического самочувствия больных.

Экспериментальное исследование.

Материалы и методы.

Исследование противоопухолевых свойств капель Плетнева (КП), КП №30 и КП №32 проведено на мышах линии (CBA×BL)F1 в соответствии с Руководством по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ от 2005 года.

При подкожной трансплантации опухолей использовали штамм солидной карциномы Льюис (LLC) и штамм беспигментной меланомы М-3.

Противоопухолевый эффект в отношении опухолей оценивали по торможению роста первичной опухоли (ТРО, %) по сравнению с контролем.

Результаты и их обсуждение

В результате проведенных исследований установлено, что пятикратное внутрибрюшинное введение КП, КП №30 и КП №32 в дозе 100 мкг/кг при разведении физиологическим раствором в соотношении 1:5 ингибирует рост подкожно трансплантированной карциномы легкого Льюиса на 69%. Четырнадцатикратное внутрибрюшинное введение КП, КП №30 и КП №32 в дозах 50 и 100 мкг/кг при разведении физиологическим раствором в соотношении 1:5 ингибирует рост подкожно трансплантированной карциномы легкого Льюиса на 80 и 79% соответственно.

Внутривенное введение КП, КП №30 и КП №32 в дозе 10 мкг/кг при разведении физиологическим раствором в соотношении 1:5 через 10 день после трансплантации опухоли ингибирует рост подкожно трансплантированной карциномы легкого Льюиса на 69%.

Четырнадцатикратное пероральное введение КП, КП №30 и КП №32 в дозе 100 мкг/кг ингибирует рост подкожно трансплантированной карциномы легкого Льюиса на 65%.

Четырнадцатикратное внутрибрюшинное введение КП в дозах 50 и 100 мкг/кг при разведении исходного раствора физиологическим раствором в соотношении 1:10 ингибирует рост подкожно трансплатрированной меланомы М-3 на 80 и 81% соответственно.

Заключение

КП, КП №30 и КП №32 в испытанных дозах обладают противоопухолевой активностью.

Пример 1. Больной Д. 10 лет.

Больной Д. с родителями обратился к нам 10.07.2013 года. Жалобы на частые риниты, ОРЗ. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 17/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.

Больному рекомендовано исследование клеточного иммунитета по основным субпопуляциям лимфоцитов по CD-маркерам: a) CD3⁺; б) CD4⁺; в) CD8⁺; г) CD16⁺; д) CD56⁺ и в случае выявления предрасположенности к раку проведение курса (90 суток) первичной профилактики рака каплями Плетнева и каплями Плетнева №32.

Исследование иммунного статуса выявило предрасположенность к раку (таблица 3) и с устного согласия родителей больного проведена терапия каплями Плетнева по следующей схеме: первый день - капли Плетнева внутрь 1 капля, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день утром до еды за 20 минут; второй день - капли Плетнева №32 внутрь 1 капля, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день утром до еды за 20 минут. Схема составлена по принципу чередования: первый день - второй, третий день - четвертый и т.д.

Противопоказаниями для назначения курса первичной профилактики рака являются беременность и больные после трансплантации органов.

Больному рекомендовано отказаться от посещения бань, приема горячих ванн (оставить только прием душа), посещения пляжей, стараться каждый день заниматься любыми гимнастическими упражнениями на растяжку в течение 10-15 минут. Рекомендовано отказаться от всех видов пряностей, дрожжевого теста, всех импортных фруктов и овощей, кушать каждый день 20 г сливочного масла и минимум растительного, из мясных блюд оставить только любую нежирную рыбу, грудинку (сухое белое мясо) любой птицы, кролика или зайца и телятину. Рекомендовано не употреблять первое, второе и третье блюда в горячем виде. А также рекомендовано всех прощать. Это основные условия, при выполнении которых программа первичной профилактики рака будет реализовываться с хорошим стойким эффектом.

В таблицах 1-3 представлены данные лабораторных исследований.

После проведения первого курса лечения на 16.10.2013 года: родители отмечают улучшение самочувствия сына. Стал активнее. Меньше болеет простудными заболеваниями. Жалоб нет. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.

17.07.2014 года. Самочувствие хорошее. Жалоб нет. Температура тела 36,7°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 16/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.

Заключение: с 16.07.2013 проведено 4 курса первичной профилактики рака (по 90 дней каждый) каплями Плетнева и каплями Плетнева №32 с положительным эффектом. Рекомендовано проведение одного курса (90 суток) профилактики в год каплями Плетнева по схеме: внутрь 1 капля, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день утром до еды за 20 минут.

Пример 2.

Больной Е. 23 лет.

Больной Е. обратился к нам 14.01.2011 года. Жалобы на утомляемость, сонливость, вспыльчивость, перепад настроения. Температура тела 36,5°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 16/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.

Больному рекомендовано исследование клеточного иммунитета по основным субпопуляциям лимфоцитов по CD-маркерам: a) CD3⁺; б) CD4⁺; в) CD8⁺; г) CD16⁺; д) CD56⁺ и в случае выявления предрасположенности к раку проведение курса (90 суток) первичной профилактики рака каплями Плетнева и каплями Плетнева №30.

Исследование иммунного статуса выявило предрасположенность к раку (таблица 6) и с устного согласия больного проведена терапия каплями Плетнева по следующей схеме: первый день - капли Плетнева внутрь 5 капель, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день утром до еды за 20 минут; второй день - капли Плетнева №30 внутрь 5 капель, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день утром до еды за 20 минут. Схема составлена по принципу чередования: первый день - второй, третий день - четвертый и т.д.

Противопоказаниями для назначения курса первичной профилактики рака являются беременность и больные после трансплантации органов.

Больному рекомендовано отказаться от курения, употребления алкоголя в любом количестве, посещения бань, саун, приема горячих ванн (оставить только прием душа), посещения пляжей, ночных развлечений, стараться каждый день заниматься любыми гимнастическими упражнениями на растяжку в течение 10-15 минут. Рекомендовано отказаться от всех видов пряностей, дрожжевого теста, всех импортных фруктов и овощей, кушать каждый день 20 г сливочного масла и минимум растительного, из мясных блюд оставить только любую нежирную рыбу, грудинку (сухое белое мясо) любой птицы, кролика или зайца и телятину. Рекомендовано не употреблять первое, второе и третье блюда в горячем виде. А также рекомендовано вступать в интимные от отношения с супругой не чаще одного раза в неделю, не смотреть порнографические журналы, фильмы и не читать подобную литературу, смирить свою гордыню и всех прощать. Это основные условия, при выполнении которых программа первичной профилактики рака будет реализовываться с хорошим стойким эффектом.

В таблицах 4-6 представлены данные лабораторных исследований.

После проведения первого курса лечения на 20.04.2011 года: отмечает улучшение самочувствия. Жалоб нет. Отмечает хорошую работоспособность. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.

15.05.2013 года. Самочувствие хорошее. Жалоб нет. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 17/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 115/75 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.

Заключение: с 20.01.2011 проведено 5 курсов первичной профилактики рака (по 90 дней каждый) каплями Плетнева и каплями Плетнева №30 с положительным эффектом. Рекомендовано проведение одного курса (90 суток) профилактики в год каплями Плетнева по схеме: внутрь 1 капля, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день утром до еды за 20 минут.

Пример 3.

Больной В. 35 лет.

Больной В. обратился к нам 15.07.2014 года. Жалобы на утомляемость, сонливость, перепад настроения. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 17/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет.

Больному рекомендовано исследование клеточного иммунитета по основным субпопуляциям лимфоцитов по CD-маркерам: a) CD3⁺; б) CD4⁺; в) CD8⁺; г) CD16⁺; д) CD56⁺ и в случае выявления предрасположенности к раку проведение курса (90 суток) первичной профилактики рака каплями Плетнева и каплями Плетнева №30.

Исследование иммунного статуса выявило предрасположенность к раку (таблица 6) и с устного согласия больного проведена терапия каплями Плетнева по следующей схеме: первый день - капли Плетнева внутрь 7 капель, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день утром до еды за 20 минут; второй день - капли Плетнева №30 внутрь 7 капель, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день утром до еды за 20 минут. Схема составлена по принципу чередования: первый день - второй, третий день - четвертый и т.д.

Противопоказаниями для назначения курса первичной профилактики рака являются беременность и больные после трансплантации органов.

Больному рекомендовано отказаться от курения, употребления алкоголя в любом количестве, посещения бань, саун, приема горячих ванн (оставить только прием душа), посещения пляжей, ночных развлечений, стараться каждый день заниматься любыми гимнастическими упражнениями на растяжку в течение 10-15 минут. Рекомендовано отказаться от всех видов пряностей, дрожжевого теста, всех импортных фруктов и овощей, кушать каждый день 20 г сливочного масла и минимум растительного, из мясных блюд оставить только любую нежирную рыбу, грудинку (сухое белое мясо) любой птицы, кролика или зайца и телятину. Рекомендовано не употреблять первое, второе и третье блюда в горячем виде. А также рекомендовано вступать в интимные от отношения с супругой не чаще одного раза в неделю, не смотреть порнографические журналы, фильмы и не читать подобную литературу, смирить свою гордыню и всех прощать. Это основные условия, при выполнении которых программа первичной профилактики рака будет реализовываться с хорошим стойким эффектом.

В таблицах 4-6 представлены данные лабораторных исследований.

24.09.2014 года: отмечает улучшение самочувствия. Жалоб нет. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт. ст. Пульс: 60/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет. Терапия в прежнем объеме.

Изобретение относится к клинической медицине и предназначено для выявления предрасположенности к раку и его первичной профилактики. Сущность изобретения состоит в том, что способ выявления предрасположенности к раку включает проведение исследования клеточного иммунитета по основным субпопуляциям лимфоцитов по CD-маркерам: a) CD3⁺; б) CD4⁺; в) CD8⁺; г) CD16⁺; д) CD56⁺, а способ первичной профилактики рака включает применение комплексных растительных препаратов «Капли Плетнева», которые восстанавливают метаболизм и энергообеспечение тканей и органов, содержащих β-каротин, витамины Р, С, РР, урсоловую кислоту, хлорофилл. Техническим результатом изобретения является расширение арсенала способов выявления предрасположенности к раку и первичной профилактики рака. 2 з.п. ф-лы, 8 табл.

1. Способ первичной профилактики рака, заключающийся в проведении исследования клеточного иммунитета пациента по субпопуляциям лимфоцитов путем определения содержания в крови CD-маркеров CD3⁺; CD4⁺; CD8⁺; CD16⁺ и CD56⁺, при отклонении содержания которых в крови пациента от нормы проводят профилактику путем приема комплексных растительных лекарственных препаратов капли Плетнева и капли Плетнева №32 или капли Плетнева №30 с чередованием по схеме: первый день - капли Плетнева внутрь от 1 до 7 капель один раз в день, второй день - капли Плетнева №32 или №30 внутрь от 1 до 7 капель один раз в день, периодически контролируют содержание в крови указанных CD-маркеров, продолжают прием в течение не менее 270 дней до стабильной нормализации указанного содержания.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что повторяют прием тех же капель с таким же чередованием от 1 до 7 капель в день курсом от 80 до 100 дней в год.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что повторяют прием одного из указанных видов капель от 1 до 7 капель в день курсом от 80 до 100 дней.