КАПЛИ ПЛЕТНЕВА, ОБЛАДАЮЩИЕ АНТИКОАГУЛИРУЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ, И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТРОМБОЦИТОЗА ПРИ РАКЕ И ЛИМФОМАХ Российский патент 2016 года по МПК A61K36/48 A61K36/28 A61P7/02 

Изобретение относится к области фармацевтики, фармакологии и может быть использовано в клинической медицине для лечения тромбоцитоза при раке и лимфомах.

Известно, что тромбоцитоз - это состояние, характеризующееся увеличением количества тромбоцитов в единице объема крови выше нормы.

Для лечения тромбоцитоза используются антикоагулянты, антиагреганты, интерферон, противоопухолевые средства, ингибитор фосфодиэстеразы.

Известно, что современные препараты, применяемые для терапии тромбоцитоза, часто вызывают побочные действия, например, при приеме: гидроксимочевины - нейтропения, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, атрофические дерматиты, пятнисто-папулезные высыпания, частичная алопеция, лихорадка, стоматиты, головокружение и головная боль [http://medprep.info/drug/medicament/522]; анагрелида - сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, кардиомегалия, полная блокада сердца, мерцание предсердий, нарушение мозгового кровообращения, перикардит, инфильтраты в легких, пневмофиброз, легочная гипертензия, панкреатит, гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, судорожные припадки, головная боль, диарея, астения, тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, лихорадка, общее недомогание, боль в спине, кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, аритмия, геморрагии, артериальная гипертензия, тромбозы, стенокардия, мигрень, анемия, тромбоцитопения, кровоизлияния, лимфаденопатия, атралгия, миалгия, артрит, боль в костях, депрессия, сонливость или бессонница, повышенная возбудимость, амнезия, уменьшение или увеличение массы тела, отеки, ринит, носовое кровотечение, синусит, пневмония, бронхит, повышенная потливость, амблиопия, нарушение зрения и слуха, конъюнктивит, нарушение поля зрения, шум в ушах, инфекции мочеполовой системы, гематурия, дизурия, недержание мочи [http://it-apharm.ru/anagrelid.html].

А самое главное, что терапия тромбоцитоза при раке и лимфомах практически не дает выраженной положительной динамики.

Задачей изобретения является создание нового высокоэффективного комплексного растительного лекарственного препарата для лечения тромбоцитоза при раке и лимфомах, не вызывающего побочного действия, привыкания к нему и применяемого как самостоятельно, так и в комплексе со стандартной терапией.

Техническим результатом изобретения является нормализация количества тромбоцитов в единице объема крови.

Для решения поставленной задачи предлагаются капли, обладающие антикоагулирующим действием, характеризующиеся тем, что они представляют собой настойку цветков клевера лугового и цветков пижмы обыкновенной на 95%-ном этиловом спирте, при содержании 250-450 мкг субстанции в 1 мл настойки.

Также предложен способ лечения тромбоцитоза при раке и лимфомах, заключающийся в том, что вводят больному перорально указанные капли не менее 3 капель один раз в день.

Предложенные капли получили название «капли Плетнева №214».

Цветки клевера лугового содержат селен и кумарин, а в химический состав цветков пижмы обыкновенной входит кверцетин.

Известно, что при дефиците селена повышается агрегация тромбоцитов [Mayer H. Retinoids, a new class of compounds with prophylactic and therapeutic activities in oncology and dermatology / Mayer H., Bollag W., Hanni R., Ruegg R. // Experientia. - 1978 - V. 34, N9 - P. 1105-1246].

Установлено, что кверцетин обладает антикоагулирующими свойствами [Эзау К. Анатомия семенных растений. М.: Мир, 1980. Т. 1-2. 568 с.].

Кумарин проявляет антикоагулирующую активность [Duke J.A., Ayensu E.S. Medicinal plants of China. Algonac (Mich.): Reference publ., 1985. Vol. 1-2. 705 p.].

Капли Плетнева №214 изготавливаются следующим образом.

В качестве исходных продуктов выбирают растительное сырье двух видов, содержащих в совокупности селен, кверцетин, кумарин: цветки клевера лугового, пижмы обыкновенной. Растительную массу предварительно высушивают и измельчают. Для выбора технологического режима исследуют кинетику экстрагирования растительного материала и определяют время установления динамического равновесия в системе твердое вещество - жидкость по действующим веществам. 30-70 г высушенных и измельченных цветков клевера лугового и 30-70 г цветков пижмы обыкновенной (соотношение масс клевера и пижмы может составлять от 1:9 до 9:1) помещают в стеклянную емкость и заливают 95% этиловым спиртом в массовом соотношении растительного сырья и спирта 1:10. Извлечения, полученные при экстрагировании сырья, отстаивают в отстойнике в течение регламентированного в НД времени. Полученное извлечение фильтруют посредством мембранной ультрафильтрации (размер пор составляет 0,2 мкм). Изготовленную настойку расфасовывают дозатором во флаконы или ампулы различной емкости, герметизируют и упаковывают.

Проведенное экспериментальное изучение токсичности капель Плетнева №214 показало, что препарат является малотоксичным при однократном введении лабораторным животным и хорошо переносится при длительном введении крысам Wistar (3 месяца) и собакам (1 месяц), не оказывает повреждающего действия на основные органы и системы организма подопытных животных и не проявляет местнораздражающего действия.

Капли Плетнева №214 не обладают эмбриотоксичностью, мутагенностью и ДНК-повреждающим действием. В испытанных дозах и схемах введения препарат не проявляет аллергизирующих и иммунотоксических свойств.

Способ лечения тромбоцитоза при раке и лимфомах осуществляют следующим образом.

Полученные капли Плетнева №214 представляют собой раствор активного вещества в 95%-ном этиловом спирте, 1 мл которого содержит 250-450 мкг лекарственной субстанции. Капли Плетнева №214 вводят перорально.

При пероральном введении необходимую дозу рассчитывают следующим образом:

в 20 каплях раствора содержится 250-450 мкг лекарственной субстанции;

в 10 каплях (1/2) раствора содержится 125-225 мкг лекарственной субстанции;

в 5 каплях (1/4) раствора содержится 62,5-112,5 мкг лекарственной субстанции;

в 3 каплях (1/7) раствора содержится 37,5-67,5 мкг лекарственной субстанции.

Под контролем общего анализа крови (через каждые 10 дней терапии) курс лечения проводится каплями Плетнева №214 только при повышении содержания тромбоцитов выше нормы. При нормализации количества тромбоцитов в единице объема крови прием препарата прекращают. Проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.

При применении капель Плетнева №214 наблюдается нормализация количества тромбоцитов в единице объема крови.

Пример способа лечения тромбоцитоза при раке и лимфомах.

Пример 1.

Больная З., 78 лет.

Клинический диагноз: рак желчного пузыря T₃N₁M₁. Синдром билиарной гипертензии. Механическая желтуха легкой степени.

Больная З. обратилась к нам 11.07.2014 года. Жалобы на утомляемость, сонливость, боли в правом подреберье. Температура тела 36,7°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 19/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 130/85 мм рт.ст. Пульс: 80/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет. Тромбоцитоз (Таблица 1).

Больной рекомендовано лечение тромбоцитопении каплями Плетнева №214 под контролем общего анализа крови (через 10 дней терапии).

С письменного согласия больной проведена терапия каплями Плетнева №214 по следующей схеме: внутрь 5 капель, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день вечером до еды за 20 минут под контролем общего анализа крови (через 10 дней терапии).

Лабораторные исследования:

После проведения терапии в течение 60-ти дней на 11.09.2014 года: жалобы на утомляемость, сонливость, боли в правом подреберье. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 18/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 130/75 мм рт.ст. Пульс: 70/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет. Количество тромбоцитов в норме (Таблица 1).

Заключение: лечение тромбоцитоза каплями Плетнева №214 проведено с положительным эффектом.

Пример 2.

Больная C., 8 лет.

Клинический диагноз: анапластическая крупноклеточная Т-клеточная лимфома слухового прохода слева 2NR.

Родители больной С. обратились к нам 02.12.2014 года. Жалобы на утомляемость, сонливость. Температура тела 36,7°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 19/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 100/60 мм рт.ст. Пульс: 80/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет. Тромбоцитоз (Таблица 2).

Больной рекомендовано лечение тромбоцитопении каплями Плетнева №214 под контролем общего анализа крови (через 10 дней терапии).

С письменного согласия родителей больной проведена терапия каплями Плетнева №214 по следующей схеме: внутрь 3 капли, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры 1 раз в день вечером до еды за 20 минут под контролем общего анализа крови (через 10 дней терапии).

Лабораторные исследования:

После проведения терапии в течение 40 дней на 13.01.2015 года: самочувствие хорошее. Жалоб нет. Температура тела 36,6°C. Дыхание везикулярное. ЧДД: 22/мин. Тоны сердца ритмичные. АД: 110/70 мм рт.ст. Пульс: 75/мин. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Дизурических явлений нет. Отеков нет. Количество тромбоцитов в норме (Таблица 2).

Заключение: лечение тромбоцитоза каплями Плетнева №214 проведено с положительным эффектом.

Изобретение относится к области фармацевтики, фармакологии и может быть использовано в клинической медицине для лечения тромбоцитоза при раке и лимфомах. Капли, обладающие антикоагулирующими свойствами, представляют собой настойку цветков клевера лугового и цветков пижмы обыкновенной на 95%-ном этиловом спирте, при содержании 250-450 мкг субстанции в 1 мл настойки. Способ лечения тромбоцитоза при раке и лимфомах. Предлагаемое изобретение обеспечивает высокоэффективную терапию тромбоцитоза при раке и лимфомах. 2 н.п. ф-лы, 2 табл., 2 пр.

1. Капли, обладающие антикоагулирующим действием, характеризующиеся тем, что они представляют собой настойку цветков клевера лугового и цветков пижмы обыкновенной на 95%-ном этиловом спирте, при содержании 250-450 мкг субстанции в 1 мл настойки.

2. Способ лечения тромбоцитоза при раке и лимфомах, заключающийся в том, что вводят больному перорально капли по п. 1 не менее 3 капель один раз в день.