ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ПОДТЯЖКИ ТКАНИ Российский патент 2016 года по МПК A61F2/10 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к ИМПЛАНТАТУ для подтяжки ткани, в частности к ИМПЛАНТАТУ для подтяжки ткани, который соединяет или объединяет в одном теле сетчатый элемент, содержащий большое количество пор на дальней части биологически имплантируемой нити, способствуя сглаживанию обвисшей или морщинистой кожи.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Кожа лица или шеи обычно испытывает пониженную эластичность по причине старения или стресса, и на отдельных участках или на всем лице или шее происходит обвисание и сморщивание кожи или подкожной ткани лица или шеи.

Соответственно, по эстетическим причинам или для коррекции асимметрии, вызываемой параличом лицевого нерва, обычно выполняются лицевые пластические хирургические операции для подтяжки обвисшей кожи или подкожной ткани.

Подтяжка лица представляет собой одну из хирургических операций для сглаживания морщин путем натягивания обвисшей кожи или подкожной ткани лица или шеи и классифицируется на традиционную подтяжку лица, также именуемую инвазивной подтяжкой лица, которая включает разрезание и подтяжку обвисшей ткани через видимый разрез, и неинвазивную подтяжку лица, которая включает простую хирургическую операцию с использованием специальной нити, и т.п.

Традиционная подтяжка лица имеет зону разреза, начиная от верхних частей ушей, передних частей ушей и задних частей ушей, что оставляет пациенту большое количество шрамов и длительное время восстановления после хирургической операции. Также, несмотря на инвазивность этой хирургической операции, существует ограничение, распространяющееся на носогубную складку или морщины рядом с ротовым отверстием, т.е. на дальней части, натягиваемой с целью сглаживания морщин.

В настоящее время для преодоления этих трудностей широко распространена простая подтяжка ткани с использованием медицинской нити или сетки и т.п.

В этом отношении ИМПЛАНТАТ, имеющий форму сетки или сформированный из пористого материала, такой ИМПЛАНТАТ, как биологически имплантируемая нить, содержащая мелкие поры или зубцы, и устройство для вставки при имплантации имплантата раскрыты в публикации патента Кореи №2010-0134941, публикации патента Кореи №2007-0093256, публикации патента Кореи №2007-0048178, публикации патента Кореи №2010-0058650, патенте Кореи №10-0724706, патенте Кореи 10-0886757, полезной модели Кореи №20-0442490, международной публикации WO №2005/096956 и т.п.

Нитевая подтяжка с использованием медицинской нити включает формирование мелких зубцов или зазубрин на синтетической нити и натягивание медицинской нити в то время, когда медицинская нить вставлена под кожу.

В дополнение к лишенному единообразия натягиванию вместо всего лица лишь некоторых частей ткани путем натягивания в линию, посредством чего снижается эффект подтяжки ткани, нитевая подтяжка имеет и другие недостатки, такие как повреждение зубцов и выход медицинской нити из ткани. Также зубцы неспособны естественным образом натягивать ткани, окружающие область хирургической операции, и натягивают ткань только в одной точке, посредством чего снижается сцепление между медицинской нитью и тканью, повреждается ткань, например, путем разрыва ткани, что в результате приводит к ненормальной хирургической операции.

Также традиционная нить, используемая при подтяжке ткани, имеет такие проблемы, как ослабление после хирургической операции, поскольку зубцы традиционной нити проскальзывают внутрь ткани, сниженные эффекты хирургической операции, вызываемые низкой прочностью фиксации традиционной нити, приводящей к потере сцепления между традиционной нитью и тканью при движении мышцы, и понижение эффектов натягивания по мере того, как зубцы повреждаются при приложении натяжения большой величины после хирургической операции.

Также нитевая подтяжка с использованием традиционной нити может терять прочность фиксации, фиксацию дальней части, что является главной причиной фактических морщин. Иными словами, в случае носогубной складки, теряется прочность фиксации для подтяжки и фиксации обвисшей ткани рядом с верхней частью носогубной складки, что приводит к повторному проявлению обвисания и образования морщин.

Также подтяжка ткани с использованием только сетки в форме полосы представляет собой сложную хирургическую операцию, которая может потребовать разреза и второй хирургической операции, и сетку в форме полосы после хирургической операции трудно извлечь, вследствие чего возникают неудобства для пациентов. Соответственно, подтяжка ткани с использованием только сетки в форме полосы выполняется ограниченно. Также подтяжка ткани с использованием только сетки в форме полосы имеет такие проблемы, как повреждение тканей в ходе хирургической операции.

Сетки, используемые при хирургических операциях грыжи и недержания мочи, должны уменьшать сцепление с органами и должны быть свободны от натяжения. Однако сетка, используемая при подтяжке ткани, должна натягивать ткань, которая постоянно обвисает из-за развития старения, поддерживать предел прочности на разрыв для противодействия движениям мышц и травмам и иметь прочное сцепление с тканью. Таким образом, поскольку сетки, используемые при хирургических операциях грыжи и недержания мочи, и сетка, используемая при подтяжке ткани, имеют разные требования, то сетки, используемые при хирургических операциях грыжи и недержания мочи, трудно использовать при подтяжке ткани.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ТЕХНИЧЕСКАЯ ЗАДАЧА

Настоящее изобретение предусматривает имплантат для подтяжки тканей, который соединяет или объединяет в одном теле сетчатый элемент, содержащий биологически совместимый материал на дальней части биологически имплантируемой нити, способствующий сглаживанию обвисшей или морщинистой кожи.

Настоящее изобретение также предусматривает имплантат, который изготавливается путем соединения или объединения сетчатого элемента, имеющего предварительно определенную форму, с биологически имплантируемой нитью, что способствует прочной подтяжке ткани.

Также настоящее изобретение делает возможным рост и сцепление ткани в области хирургической операции с сетчатым элементом, расположенным в дальней части, которая представляет собой область ткани, которая нуждается в натягивании для прочного натягивания обвисшей ткани в области непосредственно над морщиной, посредством чего понижается повторное проявление обвисания.

Также настоящее изобретение делает возможным сцепление тканей, окружающих область хирургической операции, с сетчатым элементом с образованием естественного натягивания ткани и уменьшает повреждения зубцов и повреждения тканей, окружающих зубцы, путем уменьшения повреждений зубцов даже тогда, когда увеличивается натяжение, прикладываемое к биологически имплантируемой нити, и увеличивает прочность фиксации тканей, сцепленных с сетчатым элементом, тем самым способствуя эффективной подтяжке ткани.

Также настоящее изобретение предусматривает имплантат, содержащий сетчатый элемент в форме петли, который формируется из материала имплантата сетчатой формы, проявляющего подходящую степень расширения, и поддерживает однородное натяжение, посредством чего легко возвращается к первоначальной форме, естественным образом перемещается при таких движениях, как движения мимической мышцы, из-за врастания ткани внутрь и уменьшает ощущение инородного тела.

Также настоящее изобретение использует имплантат, который соединяет или объединяет биологически имплантируемую нить и сетчатый элемент для подтяжки ткани, посредством чего уменьшаются неудобства для пациента в ходе хирургической операции. Когда необходимо извлечение, в отличие от подтяжки ткани с использованием существующей нити, сетчатый элемент, расположенный в дальней части, может легко извлекаться инструментом для извлечения, посредством чего облегчается извлечение сетчатого элемента.

Также настоящее изобретение использует биологически совместимый материал, который является безвредным для человеческого организма, посредством чего предотвращаются побочные эффекты после хирургической операции, и уменьшается ощущение инородного тела.

Также в настоящем изобретении конструкция сетчатого элемента может изготавливаться в различных формах так, чтобы сцепление между тканью в области хирургической операции и сетчатым элементом могло увеличиваться до желаемого уровня, и сетчатый элемент может соединяться с биологически имплантируемой нитью независимо от количества сетчатых элементов, посредством чего улучшаются эффекты хирургической операции.

Также в настоящем изобретении сетчатый элемент, соединенный с биологически совместимой нитью, может вставляться между обвисшей или морщинистой кожей и подкожным мышечным слоем, иным, чем область лица, посредством чего увеличивается сцепление с тканями и облегчается натягивание и сглаживание обвисшей и морщинистой кожи и подкожной ткани.

Также в настоящем изобретении имплантат может изготавливаться в некотором количестве и такого размера, чтобы зубцы незначительно уменьшали сцепление, вызванное сетчатым элементом и врастанием в него ткани после имплантации, и, таким образом, может незначительно уменьшаться прочность нити на разрыв, в отличие от обычных режущих зубцов.

Также в настоящем изобретении зубцы, сцепленные с имплантатом, не только поддерживают начальную прочность сцепления, но также предотвращают перемещения сетчатого элемента и распределяют натяжение, прилагаемое к сетчатому элементу.

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕШЕНИЕ

Согласно одной из особенностей настоящего изобретения, предусматривается имплантат 2 для подтяжки ткани, который вставляется между обвисшей или морщинистой кожей s и подкожной мышцей m с целью натягивания или сглаживания ткани. Имплантат 2 для подтяжки ткани может включать биологически имплантируемую нить 6, вставляемую между кожей s и подкожной мышцей m и включающую дальнюю часть, где требуется натягивание, и ближнюю часть, которая натягивается; сетчатый элемент 4, прочно прикрепленный к дальней части биологически имплантируемой нити 6 и содержащий ряд пор, которые заполняются по мере роста тканей организма.

Согласно одной из особенностей настоящего изобретения, предусматривается имплантат 2 для подтяжки ткани, который вставляется между морщинистой кожей s и подкожной мышцей m для натягивания и сглаживания ткани. Имплантат 2 для подтяжки ткани может включать биологически имплантируемую нить 6, вставляемую между кожей s и подкожной мышцей m, имеющую дальнюю часть, где требуется натягивание, и ближнюю часть, которая натягивается; и сетчатый элемент 4, сформированный заодно, как единое тело с биологически имплантируемой нитью 6 в дальней части биологически имплантируемой нити 6, где сетчатый элемент 4 имеет ряд пор, которые заполняются по мере роста тканей организма.

Согласно одной из особенностей настоящего изобретения, предусматривается имплантат для подтяжки 2 ткани, который вставляется между кожей s и подкожной мышцей m, прочно соединяется с биологически имплантируемой нитью 6, имеющей дальнюю часть там, где требуется натягивание, и ближнюю часть там, где натягивается биологически имплантируемая нить 6, и формируется как объединенное тело с биологически имплантируемой нитью 6 на дальней части биологически имплантируемой нити 6, и содержит сетчатый элемент 4, который содержит большое количество пор, где ткани организма могут прорастать и заполнять поры.

Зубцы 8 могут формироваться на биологически имплантируемой нити 6.

Сетчатый элемент 4 может быть цилиндрическим или плоским.

Биологически имплантируемая нить 6 может проходить сквозь сетчатый элемент 4, в то же время выходя из обоих концов сетчатого элемента 4 на определенную длину.

Оба конца сетчатого элемента 4 могут прочно соединяться с биологически имплантируемой нитью 6.

Биологически имплантируемая нить 6 и сетчатый элемент 4 могут соединяться друг с другом любым способом, выбранным из термоскрепления, сшивания или использования медицинского клеящего материала.

Биологически имплантируемая нить 6 и сетчатый элемент 4 имплантата 2 для подтяжки ткани могут объединяться посредством литьевого формования.

Биологически имплантируемая нить 6 может иметь толщину от приблизительно 0,25 мм до приблизительно 1,5 мм, которая является толщиной, обеспечивающей безопасность хирургической операции и в то же время не проявляет внешних следов хирургической операции.

Биологически имплантируемая нить 6 может включать зубчатую часть t, где зубцы 8 выступают из поверхности биологически имплантируемой нити 6 в определенном направлении, и не содержащую зубцов часть r, которая объединяется воедино с зубчатой частью и не допускает фиксацию зубцов 8 на фасции.

Зубчатая часть t может включать извлекаемую часть, которая проникает и натягивает кожу при регулировании подтяжки на поверхности, соединенной с сетчатым элементом, где извлекаемая часть имеет длину в пределах интервала от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм, которая является длиной для облегчения частичного извлечения извлекаемой части после подтяжки ткани.

Зубчатая часть t может иметь размер промежутка между смежными зубцами 8 в интервале от приблизительно 2 мм до приблизительно 4 мм, и когда зубцы 8 представляют собой режущие зубцы, глубина разреза может составлять 25% или менее относительно диаметра биологически имплантируемой нити 6, а угол разреза может составлять 10° или менее.

Зубцы 8 зубчатой части t могут располагаться на поверхности биологически имплантируемой нити 6 в форме спирали для распределения несущей прочности.

Сетчатый элемент 4 может формироваться путем сшивания или литьевого формования.

Сетчатый элемент 4 может подвергаться термической обработке для поддержания прочности на разрыв.

Сетчатый элемент 4 может присоединяться на расстоянии от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм за передней частью извлекаемой части а для регулирования натягивания сетчатого элемента.

Когда сетчатый элемент 4 является цилиндрическим, длина сетчатого элемента 4 может составлять от приблизительно 15 мм до приблизительно 60 мм, внешний диаметр может составлять от приблизительно 3,0 мм до приблизительно 4,5 мм, и диаметр отверстия сетчатого элемента h может составлять от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм для улучшения сцепления с тканью и увеличения несущей прочности.

Когда сетчатый элемент является плоским, длина сетчатого элемента 4 может составлять от приблизительно 15 мм до приблизительно 60 мм, ширина может составлять от приблизительно 3,0 мм до приблизительно 4,5 мм, и диаметр отверстия h сетчатого элемента 4 может составлять от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм.

Имплантат 2 для подтяжки ткани может включать биорассасывающиеся медицинские полимерные материалы, такие как полидиоксанон, поли-(L-молочную) кислоту, полигликолевую кислоту, поликапролактон и их сополимер, которые являются безопасными для человеческого организма и рассасываются в живом организме с течением времени, или биорассасывающиеся медицинские полимерные материалы, включающие полипропилен, и их смесь.

Биологически имплантируемая нить 6 и сетчатый элемент 4 могут соединяться путем повторения процесса вставки биологически имплантируемой нити 6 сверху вниз в отверстие h плоского сетчатого элемента 4, который имеет установленный размер поверхности, а затем - вставки биологически имплантируемой нити 6 снизу вверх в другое отверстие h плоского сетчатого элемента 4 для проникновения биологически имплантируемой нити 6 сквозь сетчатый элемент 4.

Биологически имплантируемая нить 6 может иметь длину от приблизительно 120 мм до приблизительно 230 мм для выведения части биологически имплантируемой нити 6 и направляющую часть (g), которая проходит без зубцов 8 на поверхности биологически имплантируемой нити 6 для направления проникновения биологически имплантируемой нити 6, которая вставляется в канюлю 20h для вставки.

Хирургическая операция может выполняться с использованием имплантата 2 для подтяжки ткани, который вставляется в ткань с использованием устройства 20 для вставки и направляющей иглы 23 для нити, которая прицепляется на направляющую часть g биологически имплантируемой нити 6 путем использования отверстия, сформированного на поверхности или на другой поверхности для проникновения в канюлю 20h для вставки, где устройство 20 для вставки содержит канюлю 20h для вставки, имеющую длину от приблизительно 140 мм до приблизительно 250 мм, внешний диаметр от приблизительно 1,6 мм до приблизительно 2,8 мм и внутренний диаметр от приблизительно 1,3 мм до приблизительно 2,5 мм, и направляющую иглу 22, имеющую длину от приблизительно 145 мм до приблизительно 255 мм и диаметр от приблизительно 1,2 мм до приблизительно 2,4 мм.

ПОЛЕЗНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Имплантат для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению обладает эффектом улучшения сцепления с тканями в области хирургической операции или с тканями в окружающих областях путем вставки сетчатого элемента, имеющего определенную форму, который соединен с биологически имплантируемой нитью, в подкожную ткань.

Также имплантат для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению предусматривает имплантат для подтяжки ткани, где сетчатый элемент, имеющий определенную форму, соединен с биологически имплантируемой нитью, способствуя устранению морщин и подтяжке обвисших тканей.

Также имплантат для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению делает возможной одновременную естественную подтяжку обвисшей ткани и тканей в окружающих областях и предотвращает такие побочные эффекты, как явление углубления в области хирургической операции, тем самым удовлетворяя как пациента, так и врача.

Также имплантат для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению повышает прочность фиксации путем сцепления между сетчатым элементом и тканью в дальней части биологически имплантируемой нити, посредством чего существенно уменьшается повторное проявление обвисания.

Также имплантат для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению содержит сетчатый элемент, содержащий биологически совместимый материал, такой как полипропилен, который не отторгается человеческим организмом и не имеет побочных эффектов. Таким образом, имплантат может использоваться наполовину постоянным образом.

Также в имплантате для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению сетчатый элемент имеет небольшой вес и при этом оптимальную растяжимость, поскольку наружные края сетчатого элемента формируются в форме петли или с другой гладкой кривизной. Также сетчатый элемент включает прорастание ткани в поры сетчатого элемента после имплантации, посредством чего он согласуется с движениями мимических мышц, уменьшая ощущение инородного тела и повышая удовлетворение пациента.

Также имплантат для подтяжки ткани содержит хирургическую мононить в качестве сетчатого элемента, и все поры сетчатого элемента сохраняют достаточный размер для пропускания макрофагов и нейтрофилов, посредством чего уменьшается риск инфекции.

Также имплантат для подтяжки ткани содержит биологически имплантируемую нить, которая воспринимает большую часть натяжения, и биологически имплантируемая нить имеет объединенную форму с сетчатым элементом, и, таким образом, биологически имплантируемая нить, проходящая сквозь сетчатый элемент, воспринимает натяжение, а подвергнутый термической обработке сетчатый элемент используется для поддержания оптимальной прочности на разрыв, посредством чего уменьшается размер сетчатого элемента по сравнению с элементом традиционного имплантата, и уменьшаются такие преобразования, как скатывание, сгибание и образование жгута, независимо от изменений в натяжении, и поддерживаются требуемые функции сетчатого элемента.

Также имплантат для подтяжки ткани содержит биологически имплантируемую нить, которая принимает большую часть натяжения, в то время как биологически имплантируемая нить проходит сквозь сетчатый элемент, не только уменьшая изменения в порах сетчатого элемента, но также делая возможным использование материала, который является легким и способным сохранять после имплантации размер пор по меньшей мере 1 мм, посредством чего уменьшается образование мостовидного фиброза и сокращение сетчатого элемента, вызываемое образованием мостовидного фиброза, и уменьшая ощущение инородного тела.

Также имплантат для подтяжки ткани делает возможным оптимальное сцепление между сетчатым элементом, расположенным в дальней части, и тканью, решая задачи традиционной хирургии путем предотвращения повторного проявления обвисания в дальней части и повторного проявления образования морщин из-за обвисания, посредством чего усиливаются эффекты хирургической операции и существенно уменьшается недовольство пациента после хирургической операции.

Также имплантат для подтяжки ткани также может натягивать окружающие ткани, сцепленные с сетчатым элементом, посредством чего естественным образом и устойчиво поддерживается подтяжка тканей в сравнении с нитевой подтяжкой, при которой осуществляется натягивание с использованием только биологически имплантируемой нити.

ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

ФИГ.1 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ.2 представляет собой частично увеличенный вид по ФИГ.1.

ФИГ.3 представляет собой вид в поперечном разрезе, взятый вдоль линии III-III по ФИГ.2.

ФИГ.4 представляет собой вид в поперечном разрезе, взятый вдоль линии IV-IV по ФИГ.2.

ФИГ.5 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ.6 представляет собой частично увеличенный вид по ФИГ.5.

ФИГ.7 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ.8 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ.9 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ.10 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ.11 представляет собой вид в поперечном разрезе, взятый вдоль линии XI-XI по ФИГ.10.

ФИГ.12 представляет собой вид в поперечном разрезе согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ.13 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

ФИГ.14 представляет собой вид в поперечном разрезе, взятый вдоль линии XIV-XIV по ФИГ.13.

ФИГ.15 представляет собой увеличенный вид имплантата для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению, предоставленный между кожей и подкожной мышцей.

ФИГ.16 иллюстрирует устройство для вставки имплантата для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению.

ФИГ.17 представляет собой вид в поперечном разрезе, иллюстрирующий состояние в сборе по ФИГ.16.

ФИГ.18 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению, вставленный в устройство для вставки.

ФИГ.19 иллюстрирует имплантат для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению, предоставленный между кожей и подкожной мышцей посредством устройства для вставки.

ФИГ.20 иллюстрирует пример подтяжки лица путем фиксации имплантата для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению, подлежащего подвешиванию в височной фасции.

ФИГ.21 иллюстрирует направляющую иглу для нити, направляющую имплантат для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению.

НАИБОЛЕЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЙ ВАРИАНТ

Здесь и далее варианты осуществления настоящего изобретения описываются со ссылкой на сопроводительные графические материалы:

<Вариант осуществления 1>

Имплантат 2 для подтяжки ткани согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения вставляется между обвисшей или морщинистой кожей s и слоем m подкожных мышц, делая возможным натягивание или сглаживание ткани. Как проиллюстрировано на ФИГ.1-4, имплантат 2 для подтяжки ткани содержит биологически имплантируемую нить 6, содержащую зубцы 8 на поверхности биологически имплантируемой нити 6, и сетчатый элемент 4, который соединен с биологически имплантируемой нитью 6, при этом оба конца сетчатого элемента 4 фиксированы биологически имплантируемой нитью 6, проходящей так, чтобы она имела припуск по длине на обоих концах.

Биологически имплантируемая нить 6 может вставляться между кожей и слоем подкожных мышц и может содержать дальнюю часть (область, доставляемая в морщинистую кожу), которая натягивается, и ближнюю часть (конец не содержащей зубцов части f), которая является натягивающей частью. Здесь, дальняя часть относится к части, доставляемой в обвисшую или морщинистую кожу, а ближняя часть относится к части, натягивающей дальнюю часть.

Здесь, биологически имплантируемая нить 6 имеет толщину от приблизительно 0,25 мм до приблизительно 1,5 мм, которая является толщиной, которая обеспечивает безопасность хирургической операции и в то же время не проявляет внешних следов хирургической операции, и содержит зубчатую часть t, где зубцы 8 выступают из поверхности биологически имплантируемой нити 6 в определенном направлении, и не содержащую зубцов часть r, которая расположена на другой стороне зубчатой части t и может фиксироваться на фасции путем пропуска зубцов 8.

Зубчатая часть t может содержать извлекаемую часть а, сформированную на одной стороне сетчатого элемента и имеющую длину в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм, которая является длиной для проникновения и натягивания кожи s при регулировании подтяжки и для содействия излечению, когда сетчатый элемент 4 был закреплен или зафиксирован в требуемой области.

Также на одной из сторон биологически имплантируемой нити 6 предусматривается направляющая часть (g), которая имеет длину от приблизительно 120 мм до приблизительно 230 мм для выведения части биологически имплантируемой нити 6, вставляемой в канюлю для вставки, и проходит от извлекаемой части а биологически имплантируемой нити 6 для направления прохождения биологически имплантируемой нити 6, вставленной в канюлю для вставки.

Биологически имплантируемая нить 6 проникает в сетчатый элемент 4 путем прохождения на определенную длину из обоих концов сетчатого элемента 4.

Для формирования зубцов 8 зубчатой части t на биологически имплантируемой нити 6 может использоваться надрезание, горячее прессование, литьевое формование и т.п. Здесь, в отличие от традиционной биологически имплантируемой нити, содержащей зубцы, зубцы 8 могут делить ответственность за подтяжку ткани с сетчатым элементом 4 или принимать вспомогательную функцию, и, в результате, биологически имплантируемая нить 6 может не содержать зубцов или содержать зубцы 8 в определенных частях в зависимости от условий хирургической операции. Даже тогда, когда зубцы 8 присутствуют, размер и количество зубцов 8 могут быть уменьшены. Также зубцы 8 могут располагаться в форме спирали вдоль направления длины биологически имплантируемой нити 6, способствуя распределению опорной прочности.

Здесь, промежуток между смежными зубцами 8 зубчатой части t составляет от приблизительно 2 мм до приблизительно 4 мм. Когда зубцы 8 представляют собой режущие зубцы, глубина разреза относительно биологически имплантируемой нити 6 составляет 25% или менее, а угол разреза составляет 10° или менее.

Сетчатый элемент 4 может быть прочно соединен с дальней частью биологически имплантируемой нити 6 и содержит многочисленные отверстия h. Ткани организма могут расти и заполнять эти отверстия h. Один конец и другой конец сетчатого элемента 4 могут, приблизительно, образовывать треугольник, и многочисленные отверстия овальной формы могут быть расположены рядом друг с другом между противоположными концами.

Сетчатый элемент 4 может содержать биорассасывающийся медицинский полимерный материал, такой как полидиоксанон, поли-(L-молочная) кислота, полигликолевая кислота, поликапролактон и их сополимер, которые безопасны для человеческого организма и рассасываются в живом организме с течением времени, или биорассасывающийся медицинский полимерный материал, включающий полипропилен, и их смесь. Здесь, сетчатый элемент 4 является плоским и может формироваться путем сшивания или путем литьевого формования и может подвергаться термической обработке для поддержания прочности на разрыв.

Сетчатый элемент 4 может быть введен в одно из следующего: лицо, шея, грудь и бедро, а размер сетки может увеличиваться или уменьшаться в зависимости от размера области хирургической операции. Также количество сеток необязательно должно быть равно единице, и, в зависимости от необходимости, могут присутствовать дополнительные сетки.

Сетчатый элемент 4 предусматривается в задней части извлекаемой части a, которая имеет длину от приблизительно 15 мм до приблизительно 20 мм. Таким образом, сетчатый элемент 4 может присоединяться на расстоянии от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм вслед за ведущей частью извлекаемой части а биологически имплантируемой нити 6, содействуя регулированию натягивания сетчатого элемента 4.

Сетчатый элемент 4 может иметь длину в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 60 мм, ширину в диапазоне от приблизительно 3,0 мм до приблизительно 4,5 мм и диаметр отверстия h от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм.

Когда сетчатый элемент 4 изготавливается путем сшивания, оба края сетчатого элемента 4 могут плавно закругляться. Когда оба края сетчатого элемента 4 плавно закруглены, могут быть уменьшены повреждения ткани.

В способе соединения биологически имплантируемой нити 6 и обоих концов сетчатого элемента 4, как показано на ФИГ.3, биологически имплантируемая нить 6 может попеременно вставляться сверху и снизу отверстий h сетчатого элемента 4, располагая биологически имплантируемую нить 6 в форме зигзага, в затем сетчатый элемент 4 соединяется с биологически имплантируемой нитью 6 путем термоскрепления, медицинского клеящего материала 5 и т.п. Также в центральной области между обоими концами сетчатого элемента 4, в то время, как биологически имплантируемая нить 6 располагается на поверхности сетчатого элемента 4, сетчатый элемент 4 и биологически имплантируемая нить 6 могут соединяться друг с другом посредством термоскрепления или клеящего материала 5, как показано на ФИГ.4. Причина разных способов соединения, используемых на обоих концах и в области между обоими концами сетчатого элемента 4, заключается в том, что оба конца сетчатого элемента 4 воспринимают большее усилие, чем в центральной области, что, таким образом, требует большей прочности фиксации.

<Вариант осуществления 2>

Имплантат 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированный на ФИГ.5 и 6, имеет структуру, по существу, аналогичную таковой в варианте осуществления 1, за исключением формы перекрывающихся ромбов. Здесь, имплантат 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированный на ФИГ.5, также содержит биологически имплантируемую нить 6, соединенную с обоими концами сетчатого элемента 4 в зигзагообразной форме и помещенную на одну поверхность сетчатого элемента 4 в центральной области между обоими концами.

<Вариант осуществления 3>

Имплантат 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированный на ФИГ.7, не содержит каких-либо зубцов на биологически имплантируемой нити 6 в отличие от имплантата 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированного на ФИГ.1-4. Так как биологически имплантируемая нить 6 имплантата 2 для подтяжки ткани не содержит зубцов, длина сетчатого элемента 4 больше, чем у сетчатого элемента 4, проиллюстрированного на ФИГ.1-4, и сетчатый элемент 4 приобретает достаточную прочность фиксации, посредством чего предотвращается уменьшение общей прочности фиксации даже в отсутствие зубцов.

<Вариант осуществления 4>

Имплантат 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированный на ФИГ.8, содержит сетчатый элемент 4, соединенный с биологически имплантируемой нитью 6 узлом, в отличие от имплантата 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированного на ФИГ.1-4. В частности, так как оба конца сетчатого элемента 4 зафиксированы путем сшивания, сетчатый элемент 4 определенно предохранен от падения с биологически имплантируемой нити 6.

<Вариант осуществления 5>

Имплантат 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированный на ФИГ.9, в отличие от имплантата 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированного на ФИГ.1-4, содержит оба конца сетчатого элемента 4, приклеенные к биологически имплантируемой нити 6, в то время, как оба конца сетчатого элемента 4 помещаются на одну сторону биологически имплантируемой нити 6. Иными словами, соединение биологически имплантируемой нити 6 с сетчатым элементом 4 осуществляется просто путем склеивания вместо соединения биологически имплантируемой нити 6 с сетчатым элементом 4 путем попеременного прохождения биологически имплантируемой нити 6 через отверстия h сетчатого элемента 4 сверху и снизу. Так как имплантат 2 для подтяжки ткани не содержит биологически имплантируемую нить 6, соединенную с обоими концами сетчатого элемента 4 в форме зигзага, имплантат 2 для подтяжки ткани может быть легко изготовлен.

<Вариант осуществления 6>

Имплантат 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированный на ФИГ.10 и 11, содержит сетчатый элемент 4, который является цилиндрическим. Цилиндрический сетчатый элемент 4 предусматривается как привязанный к биологически имплантируемой нити 6, образующей узел 10 в задней части извлекаемой части a, имеющей длину от приблизительно 15 мм до приблизительно 20 мм от ведущей части в направлении вставки биологически имплантируемой нити 6, содержащей зубцы 8 на поверхности биологически имплантируемой нити 6. Иными словами, цилиндрический сетчатый элемент 4 соединяется с биологически имплантируемой нитью 6, в то же время оставляя извлекаемую часть а на одном конце биологически имплантируемой нити 6, способствуя регулированию натягивания цилиндрического сетчатого элемента 4. Цилиндрический сетчатый элемент 4 имеет длину от приблизительно 15 мм до приблизительно 60 мм, наружный диаметр от приблизительно 3,0 мм до приблизительно 4,5 мм и диаметр отверстия h от приблизительно 1,0 мм до приблизительно 2,0 мм с тем, чтобы способствовать сцеплению сетчатого элемента 4 с тканью и усиливать прочность опоры.

Имплантат 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированный на ФИГ.12, имеет форму, почти аналогичную имплантатам 2 для подтяжки ткани по ФИГ.10, 11. Однако биологически имплантируемая нить 6, проходящая через сетчатый элемент 4 по ФИГ.12, не содержит зубцов на поверхности биологически имплантируемой нити 6.

<Вариант осуществления 7>

В отличие от имплантата 2 для подтяжки ткани, проиллюстрированного на ФИГ.1-4, имплантат для подтяжки 2 ткани, проиллюстрированный на ФИГ.13 и 14, изготавливается не путем соединения биологического сетчатого элемента и биологически имплантируемой нити, которые формируются по отдельности, с использованием соединения или узла, но путем формирования сетчатого элемента 4 заодно с биологически имплантируемой нитью 6 в одном теле. Здесь, сетчатый элемент 4 и биологически имплантируемая нить 6 формируются заодно как одно тело путем литьевого формования. Так как сетчатый элемент 4 и биологически совместимая нить 6 формируются заодно, как одно тело из одинакового материала, сетчатый элемент 4 и биологически имплантируемая нить 6 имеют преимущество в том, что сетчатый элемент 4 и биологически имплантируемая нить 6 не отделяются друг от друга легко и могут расширяться в одной и той же степени.

Для подтяжки ткани, как показано на ФИГ.15, вышеописанный имплантат 2 для подтяжки ткани согласно настоящему изобретению вставляется в ткань между кожей s и подкожной мышцей m.

Таким образом, кожа s и подкожная мышца m после хирургической операции врастают в отверстия h сетчатого элемента 4, и, по мере того, как кожа s и подкожная мышца m испытывают врастание ткани, кожа s и подкожная мышца m заполняют отверстия h сетчатого элемента 4 и сцепляются с сетчатым элементом 4.

Также вставке имплантата 2 для подтяжки ткани и операции содействует устройство 20 для вставки, проиллюстрированное на ФИГ.16, которое содержит канюлю 20h для вставки и направляющую иглу 22. Канюля 20h для вставки имеет длину от приблизительно 140 мм до приблизительно 250 мм, и имеет внешний диаметр от приблизительно 1,6 мм до приблизительно 2,8 мм и имеет внутренний диаметр от приблизительно 1,3 мм до приблизительно 2,5 мм, способствуя вставке имплантата 2 для подтяжки ткани.

Направляющая игла 22 имеет длину от приблизительно 145 мм до приблизительно 255 мм и диаметр от приблизительно 1,2 мм до приблизительно 2,4 мм, способствуя вставке между кожей s и подкожной мышцей m, и содержит остроконечную ведущую часть, которая выступает из одного конца канюли 20h для вставки, посредством чего облегчается вставка канюли 20h для вставки между кожей s и подкожной мышцей m. В задней части направляющей иглы 22 сформирована рукоятка 22а.

Также после вставки устройства 20 для вставки, проиллюстрированного на ФИГ.17, между кожей s и подкожной мышцей m, направляющая игла 22 вытаскивается из канюли 20h для вставки, и в канюлю 20h для вставки вставляется направляющая игла 23 для нити, как показано на ФИГ.18. Здесь, направляющая игла 23 для нити играет роль зацепления направляющей части g биологически имплантируемой нити 6, проходя через канюлю 20h для вставки и прокалывая предварительно определенную область кожи.

Также сетчатый элемент 4, соединенный с биологически имплантируемой нитью 6, обеспечивает прочное зацепление с фиброзными тканями, посредством чего сглаживается морщинистая кожа и подтягивается обвисшая кожа.

Здесь и далее, операция подтяжки ткани, выполняемая так, как это описано выше, путем использования имплантата для подтяжки ткани будет описана подробно со ссылкой на ФИГ.19 и 20.

В первую очередь, устройство 20 для вставки продвигается через разрезанную область непосредственно до прокалывания кожи. Затем извлекается только направляющая игла 22, в то время как канюля 20h для вставки остается нетронутой, затем направляющая часть g биологически имплантируемой нити 6 прицепляется к направляющей игле 23 для нити, осуществляя проникновение направляющей иглы 23 для нити через канюлю 20h для вставки и осуществляя прокалывание направляющей иглой 23 для нити предварительно определенной области кожи.

Направляющая часть g, выступающая из кожи, натягивается так, чтобы через канюлю 20h для вставки выводилась извлекаемая часть а биологически имплантируемой нити 6. Затем, одновременно удерживая извлекаемую часть а биологически имплантируемой нити 6, выведенную из кожи s, канюля 20h для вставки вынимается для растягивания. Затем уровень натягивания регулируется путем удерживания g и r по отдельности для того, чтобы расположить сетчатый элемент 4 в обвисшей области кожи. После регулирования состояния натягивания путем натягивания имплантат для подтяжки 2 ткани вставляется между обвисшей или морщинистой кожей s и подкожной мышцей m, извлекаемая часть а биологически имплантируемой нити 6 частично извлекается, как это показано на ФИГ.20. Хирургическая операция завершается тогда, когда один конец биологически имплантируемой нити 6 привязывается к другой биологически имплантируемой нити 6 другого имплантата 2 для подтяжки ткани, действующего аналогичным образом так, чтобы две биологически имплантируемые нити 6, образующие не содержащие зубцов части r имплантатов 2 для подтяжки ткани фиксировались на фасции или т.п., образуя узел.

Имплантат 2 для подтяжки ткани, вставленный между кожей s и подкожной мышцей m, прочно сцепляется с тканью, так как ткань, растущая по мере прохождения времени, заполняет отверстия h сетчатого элемента 4.

Сетчатый элемент 4 сцепляется не только с областью хирургической операции, но также с тканями, окружающими область хирургической операции, посредством чего через некоторое время после хирургической операции подтягивается вся область хирургической операции, и эффекты подтяжки лица усиливаются.

Также направляющая игла 23 для нити содержит дальнее отверстие 23b, где биологически имплантируемая нить 6 может прицепляться так, чтобы дальняя часть биологически имплантируемой нити 6 прицеплялась на направляющую иглу 23 для нити, как проиллюстрировано на ФИГ.21, в дополнение к биологически имплантируемой нити, зацепленной на ближней части, как показано на ФИГ.18.

Несмотря на то, что настоящее изобретение было описано со ссылкой на варианты осуществления и варианты осуществления в графических материалах и описании, настоящее изобретение не ограничивается ими и может разнообразно преобразовываться в соответствии с областью, для которой используется настоящее изобретение, и настоящее изобретение включает все имплантаты для подтяжки ткани, содержащие систему из нити и сетчатого элемента.

Группа изобретений относится к медицине. Имплантат для подтяжки ткани по первому варианту, вставляемый между обвисшей или морщинистой кожей и подкожной мышцей для обеспечения натягивания и сглаживания ткани, содержит биологически имплантируемую нить и сетчатый элемент. Биологически имплантируемая нить, вставляемая между кожей и подкожной мышцей, содержит дальнюю часть, где требуется натягивание, и натягиваемую ближнюю часть. Сетчатый элемент прочно соединен с дальней частью биологически имплантируемой нити и содержит ряд пор, заполняемых по мере роста тканей организма. Биологически имплантируемая нить проходит через сетчатый элемент при прохождении от обоих концов сетчатого элемента на определенную длину. На биологически имплантируемой нити сформированы зубцы. Имплантат для подтяжки ткани по второму варианту, вставляемый между обвисшей или морщинистой кожей и подкожной мышцей для обеспечения натягивания и сглаживания ткани. Имплантат для подтяжки ткани содержит биологически имплантируемую нить и сетчатый элемент. Биологически имплантируемую нить вставляют между кожей и подкожной мышцей. Биологически имплантируемая нить содержит дальнюю часть, где требуется натягивание, и натягиваемую ближнюю часть. Сетчатый элемент сформирован заодно, как единое тело на дальней части биологически имплантируемой нити и содержит ряд пор, заполняемых по мере роста тканей организма. Биологически имплантируемая нить проходит через сетчатый элемент при прохождении от обоих концов сетчатого элемента на определенную длину. На биологически имплантируемой нити сформированы зубцы. Изобретения обеспечивают сглаживание обвисшей или морщинистой кожи, существенное уменьшение повторного проявления обвисания, уменьшение ощущения инородного тела и риска инфекции. 2 н. и 20 з.п. ф-лы, 21 ил.

1. Имплантат для подтяжки ткани, вставляемый между обвисшей или морщинистой кожей и подкожной мышцей для обеспечения натягивания и сглаживания ткани, при этом имплантат для подтяжки ткани содержит:
биологически имплантируемую нить, вставляемую между кожей и подкожной мышцей и содержащую дальнюю часть, где требуется натягивание, и натягиваемую ближнюю часть; и
сетчатый элемент, прочно соединенный с дальней частью биологически имплантируемой нити и содержащий ряд пор, заполняемых по мере роста тканей организма,
причем биологически имплантируемая нить проходит через сетчатый элемент при прохождении от обоих концов сетчатого элемента на определенную длину, и
на биологически имплантируемой нити сформированы зубцы.

2. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что сетчатый элемент является цилиндрическим или плоским.

3. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что оба конца сетчатого элемента неподвижно присоединены к биологически имплантируемой нити.

4. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что биологически имплантируемая нить и сетчатый элемент соединены друг с другом любым из способов, включающих термоскрепление, сшивание и применение медицинского клеящего материала.

5. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что биологически имплантируемая нить имеет толщину от приблизительно 0,25 мм до приблизительно 1,5 мм, что является толщиной, которая обеспечивает безопасность хирургической операции и в то же время не проявляет внешних следов хирургической операции.

6. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что биологически имплантируемая нить содержит зубчатую часть, где зубцы выступают из поверхности биологически имплантируемой нити в определенном направлении, и не содержащую зубцов часть, которая соединена как единое целое с зубчатой частью и не допускает фиксации зубцов на фасции.

7. Имплантат для подтяжки ткани по п. 6, отличающийся тем, что зубчатая часть содержит извлекаемую часть, которая натягивается после проникновения в кожу извлекаемой части, при этом извлекаемая часть имеет длину в пределах диапазона от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм, которая представляет собой длину, способствующую извлечению извлекаемой части после фиксации.

8. Имплантат для подтяжки ткани по п. 6, отличающийся тем, что зубчатая часть имеет размер промежутка между смежными зубцами в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 4 мм, и при этом зубцы представляют собой режущие зубцы, глубина разреза составляет 25% или менее относительно диаметра биологически имплантируемой нити, и угол разреза составляет 10° или менее.

9. Имплантат для подтяжки ткани по п. 6, отличающийся тем, что зубцы зубчатой части расположены в форме спирали на поверхности биологически имплантируемой нити с целью распределения несущей прочности.

10. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что сетчатый элемент сформирован путем сшивания или литьевого формования.

11. Имплантат для подтяжки ткани по п. 10, отличающийся тем, что сетчатый элемент подвергнут термической обработке для поддержания прочности на разрыв.

12. Имплантат для подтяжки ткани по п. 7, отличающийся тем, что сетчатый элемент присоединен на расстоянии от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм за передней частью извлекаемой части с целью регулирования натягивания сетчатого элемента.

13. Имплантат для подтяжки ткани по п. 2, отличающийся тем, что когда сетчатый элемент является цилиндрическим, длина сетчатого элемента составляет от приблизительно 15 мм до приблизительно 60 мм, внешний диаметр составляет от приблизительно 3,0 мм до приблизительно 4,5 мм, и диаметр поры сетчатого элемента составляет от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм с целью улучшения сцепления с тканью и увеличения несущей прочности.

14. Имплантат для подтяжки ткани по п. 2, отличающийся тем, что когда сетчатый элемент имплантата для подтяжки ткани является плоским, длина сетчатого элемента составляет от приблизительно 15 мм до приблизительно 60 мм, ширина составляет от приблизительно 3,0 мм до приблизительно 4,5 мм, и диаметр поры сетчатого элемента составляет от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм.

15. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что имплантат для подтяжки ткани содержит биорассасывающийся медицинский полимерный материал, такой как полидиоксанон, поли-(L-молочная) кислота, полигликолевая кислота, поликапролактон и их сополимер, которые являются безопасными для человеческого организма и рассасываются в живом организме с течением времени, или биологически совместимый медицинский полимерный материал, содержащий полипропилен, и их смесь.

16. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что для проникновения биологически имплантируемой нити через сетчатый элемент биологически имплантируемая нить и сетчатый элемент имплантата для подтяжки ткани соединены путем повторения процесса вставки биологически имплантируемой нити сверху вниз в отверстие плоского сетчатого элемента, который имеет установленный размер поверхности, а затем вставки биологически имплантируемой нити снизу вверх в другое отверстие плоского сетчатого элемента.

17. Имплантат для подтяжки ткани по п. 1, отличающийся тем, что биологически имплантируемая нить имплантата для подтяжки ткани имеет длину от приблизительно 120 мм до приблизительно 230 мм для выведения части биологически имплантируемой нити, и направляющую часть, которая проходит без зубцов на поверхности биологически имплантируемой нити для направления проникновения биологически имплантируемой нити, вставленной в канюлю для вставки.

18. Имплантат для подтяжки ткани по п. 17, отличающийся тем, что хирургическая операция выполнена путем использования имплантата для подтяжки ткани, который вставлен в ткань путем использования устройства для вставки и направляющей иглы для нити, которая присоединена к направляющей части биологически имплантируемой нити путем использования отверстия, образованного на одной стороне или на другой стороне для проникновения в канюлю для вставки, при этом устройство для вставки содержит канюлю для вставки, имеющую длину от приблизительно 140 мм до приблизительно 250 мм, внешний диаметр от приблизительно 1,6 мм до приблизительно 2,8 мм и внутренний диаметр от приблизительно 1,3 мм до приблизительно 2,5 мм, и направляющую иглу, которая имеет длину от приблизительно 145 мм до приблизительно 255 мм и диаметр от приблизительно 1,2 мм до приблизительно 2,4 мм.

19. Имплантат для подтяжки ткани, который вставляют между обвисшей или морщинистой кожей и подкожной мышцей для обеспечения натягивания и сглаживания ткани, при этом имплантат для подтяжки ткани содержит:
биологически имплантируемую нить, вставляемую между кожей и подкожной мышцей, при этом биологически имплантируемая нить содержит дальнюю часть, где требуется натягивание, и натягиваемую ближнюю часть; и
сетчатый элемент, сформированный заодно, как единое тело на дальней части биологически имплантируемой нити и содержащий ряд пор, заполняемых по мере роста тканей организма,
причем биологически имплантируемая нить проходит через сетчатый элемент при прохождении от обоих концов сетчатого элемента на определенную длину, и на биологически имплантируемой нити сформированы зубцы.

20. Имплантат для подтяжки ткани по п. 19, отличающийся тем, что сетчатый элемент является цилиндрическим или плоским.

21. Имплантат для подтяжки ткани по п. 19, отличающийся тем, что биологически имплантируемая нить и сетчатый элемент сформированы заодно путем литьевого формования.

22. Имплантат для подтяжки ткани по п. 19, отличающийся тем, что биологически имплантируемая нить имеет толщину от приблизительно 0,25 мм до приблизительно 1,5 мм, что является толщиной, которая обеспечивает безопасность хирургической операции и в то же время не проявляет внешних следов хирургической операции.