Способ омолаживания кожи лица и тела посредством имплантации мезонитей Российский патент 2018 года по МПК A61B17/00 A61F2/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности пластической косметологии, и предназначено для устранения дефектов мягких тканей, таких как возрастные изменения кожи, морщины, птоз лица.

Известен способ косметической подтяжки кожи и мягких тканей в щелочно-скуловой области лица с использованием хирургического шовного материала, при осуществлении которого выполняют точечный прокол и вводят иглу в подкожные ткани на необходимую глубину, затем разъединяют иглы на две и дальше каждую иглу ведут по своему контуру, а при поворотах их выкалывают на поверхность кожи не полностью, поворачивают и продолжают дальнейшее продвижение другим острием иглы по другому контуру, при этом выполняют подтяжку тканей, а выкалывание игл осуществляют в точке первоначального вкола, где и закрепляют нить (патент RU 2400162, МПК A61B 17/04, 2010 год).

Однако способ предполагает введение иглы с нитью в глубокие слои мягких тканей, что обусловливает его повышенную травматичность и предполагает хирургическое вмешательство, необходимо применение общего наркоза и, как следствие, специализированного оборудования.

Известен способ выполнения операций в пластической хирургии с использованием хирургической нити, имеющей пропускную часть и множество острых выступов с каждой стороны от пропускной части, причем пропускная часть не имеет выступов, и выступы с обеих сторон от пропускной части имеют наклон в сторону пропускной части, содержащий шаги: надрез в ткани в точке входа, определяющей точку подтяжки ткани; вставку канюли под кожу в первый проход между точкой входа и первой точкой выхода, от которой нужно подтягивать ткань; продевание одного конца хирургической нити с точки входа через канюлю и наружу через первую точку выхода, пока пропускная часть не приблизится к надрезу или не войдет в него; извлечение канюли и повторную вставку канюли во второй проход между точкой входа и второй точкой выхода, находящейся на некотором расстоянии от первой точки выхода; пропускание другого конца хирургической нити через канюлю и наружу через вторую точку выхода, тем самым изгибая нить в обратном направлении и создавая из нити петлю; извлечение канюли и регулировку натяжения нити с обоих концов нити для обеспечения нужной подтяжки; отрезание концов нити и закрытие разреза у входа точки входа (патент RU 2387392, МПК A61B 17/04, A61L 17/00; 2010 год).

Недостатком способа является его повышенная травматичность, которая является следствием необходимости надреза кожи для введения иглы, введения иглы в глубокие слои мягких тканей и мышцы, конфигурацией хирургических нитей, применением анестезирующей блокады, необходимостью отслойки ткани в месте разреза, наложением швов в месте надреза. Кроме того, проведение операции требует использования ряда стерильных инструментов, что предполагает наличие операционной.

Известен способ косметического лечения дефектов мягких тканей лица подтяжкой кожи посредством фиксирующего трансплантата в виде аллосухожильных нитей, которые проводят в области фасциальных углов, а тканевое ложе трансплантата затем обкалывают инъекционной формой биоматериала "Аллоплант", стимулятора регенерации (патент RU 2288644, МПК A61B 17/00, 2006 год).

Недостатками способа являются использование для косметического лечения кожи биоматериалов, для которых характерна неоднородность, проявляющаяся в неодинаковом размере волокон и наличии примесей, а также способность поглощать влагу, что, в свою очередь, приводит к возникновению отеков и, как следствие, к труднопрогнозируемых результатов.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ омолаживания кожи, включающий подкожную имплантацию инертного материала, в качестве которого используют золотые нити и/или биополимерный гель, при этом имплантацию золотых нитей осуществляют на уровне внутреннего края дермы, а биополимерного геля - субдермально или внутрикожно. Причем золотую нить могут использовать совместно с рассасывающейся полигликолевой нитью, также прикрепленной к игле (прототип) (патент RU 2135122, МПК A61F 2/02, A61F 2/10, A61B 17/00; 1999 год).

Недостатками известного способа являются, во-первых, возможность аутоиммунного асептического воспаления, вызванного использованием небиодеградирующих нитей; во-вторых, при продолжающемся птозе тканей золотая нить, утяжеляя, способствует большему смещению тканей, не исключены отрывы нити, нарушающие фиксационную функцию. Кроме того, процедура является достаточно агрессивной, требующей местного обезболивания и длительного периода реабилитации.

Таким образом, перед авторами стояла задача разработать безопасный, надежный и эффективный способ омолаживания кожи с использованием современных шовных материалов, исключающий хирургическое вмешательство и характеризующийся коротким сроком реабилитации.

Поставленная задача решена в предлагаемом способе омолаживания кожи лица и тела посредством имплантации мезонитей, включающем введение в мягкие ткани мезонитей на полимерной основе посредством иглы с хирургической заточкой с одного конца, в котором полидиоксаноновые нити вводят в слой дермы, граничащий с жировой клетчаткой, на расстоянии 1,5 см друг от друга параллельно поверхности кожи соответственно индивидуальным антигравитационным векторам пациента в направлении снизу вверх, при этом перед обратным ходом иглы концевую часть иглы углубляют на 1,5-2 мм в мягкую ткань и делают поворот не более чем на 15° от фиксированного положения иглы при ее введении.

В настоящее время из патентной и научно-технической литературы не известен способ омолаживания кожи лица и тела путем введения мезонитей на полимерной основе, в частности полидиоксанона с использованием последовательности медицинских процедур с соблюдением предлагаемых авторами условий.

Одним из перспективных направлений современной косметологии является использование мезонитей из полидиоксанона для тредлифтинга мягких тканей кожи лица и тела (http://www.dermotonia.ru/articles/articles_33html). Рассасывающиеся нити из полидиоксанона прежде всего разработаны для эстетической пластической хирургии или дерматокосметологии. Показаниями к их использованию служат: симптоматика возрастных проблем (гравитационный птоз на фоне снижения тонуса, морщины, изменения цвета/текстуры кожи); целлюлит; коррекция контура лица (фигуры); выравнивание поверхности после липоксации. Относясь к категории саморассасывающихся шовных материалов, нить из полидиоксанона подвергается строго контролируемому распаду на воду и углекислый газ (по истечении 60-80 суток сохраняет до 50% прочностных свойств, а по прошествии 180-240 суток полностью адсорбируется). Нити из полидиоксанона отличаются малым диаметром, экологичностью и гладкостью. Полидиоксанон совместим с тканями организма, деликатен по своей структуре и не создает осложнений ни во время процесса вживления нитей, ни после него. Отечность лица, сопровождающая малоинвазивные процедуры, сводится к минимуму. Однако в настоящее время нет достоверных данных, описывающих поэтапное проведение медицинских процедур при введении мезонитей в мягкие ткани. Несмотря на то что нити тонки и почти атравматичны, их неправильное введение может привести к ряду отрицательных эффектов. Так, во-первых, при стягивании нити кожа может превратиться в слабовыраженное «гофре»; во-вторых, в местах установки нити могут образоваться уплотнения, заметные в случае, если нить расположена к поверхности кожи ближе, чем нужно; в-третьих, в связи с неправильным направлением ввода нити может нарушиться микроциркуляция крови. Таким образом, несмотря на известность использования полидиоксаноновых нитей необходимы были исследования по разработке способа введения мезонитей из полидиоксанона, обеспечивающего устранение возможных отрицательных последствий, характеризующегося надежностью исполнения с получением высокого косметологического эффекта. Авторами на основании проведенных исследований был разработан способ введения в мягкие ткани мезонитей из полидиоксанона посредством иглы с хирургической заточкой, в котором предлагаемая совокупность медицинских процедур гарантирует устранение вышеуказанных недостатков. Так, предлагаемое авторами введение нити в слой дермы, граничащий с жировой клетчаткой, которая в этом случае максимально вовлечена в зону действия нити, позволяет оказывать большее влияние на уменьшение гравитационного птоза, поскольку в образовании птоза участвуют все структуры мягких тканей, в том числе жировая клетчатка. Полученные клинические данные (см. табл.) демонстрируют положительную динамику состояния кожи при введении нитей из полидиоксанона в слой дермы, граничащий с жировой клетчаткой, на расстоянии 1,5 см друг от друга параллельно поверхности кожи соответственно индивидуальным антигравитационным векторам пациента в направлении снизу вверх. Полученные данные гистологических исследований подтверждают формирование каркаса, удерживающего ткани в нужном положении, предупреждающего провисание, обеспечивающего эластичность кожи за счет образования в случае введения нити в соответствии с условиями предлагаемой медицинской процедуры соединительной капсулы вокруг имплантированной нити. При этом наблюдается не только усиленное образование нового коллагена, способствующее укреплению дермы, но и увеличение скорости кровотока и улучшение микроциркуляции в подкожно-жировой клетчатке, что, в свою очередь, способствует распаду триглицеридов в жировых клетках и уменьшению их объема. Предлагаемые манипуляции перед обратным ходом иглы, при которых ее концевую часть углубляют на 1,5-2 мм в мягкую ткань и делают поворот не более чем на 15° от фиксированного положения иглы при ее введении, обеспечивают не только улучшения армирования, но и усиление ответной реакции ткани, включающей улучшение микроциркуляции за счет ангиогенеза и легкого уплотнения собственной соединительной ткани, что способствует даже после полной резорбции имплантата усилению ревитализирующего ("омолаживающего") действия.

Предлагаемый способ омолаживания кожи может быть осуществлен следующим образом.

Перед проведением тредлифтинга осуществляют клинико-дерматологическое обследование состояния кожи пациента:

- оценивают тип старения лица с использованием классификации по Кольгуненко И.И. (1974 год) (усталый, мелкоморщинистый, деформационный, комбинированный);

- определяют тип кожи по данным анамнеза и в процессе клинико-дерматологического осмотра (сухая, комбинированная, жирная);

- визуально оценивают наличие дисхромии: гиперпигментация, гипопигментация (в динамике);

- определяют тургор кожи с использованием мануального теста кожной складки и ротационнокомпрессионного теста (снижен, нормален);

- визуально оценивают проявления гравитационного птоза тканей (который косвенно указывает на состояние тонуса мышц) (есть, нет);

- определяют выраженность мимических морщин методом мимической пробы с использованием шкалы Lemperle G (Lemperle G., Holmes R.E., Coher S.R. et al. A classification of facial wrinkles. Plast Recont Surg 2001, 108, 1735, с изменениями) (морщин нет, слабовыражены, умеренные, выраженные);

- осуществляют фотографирование пациентов зафиксированным на фотостоле iРhоnе 4s с цифровой камерой 8 млн пикс, (разрешение видеозаписи 1920×1080, особенности: автофокус, вспышка, формат изображения: MPEG-4, Н.264).

В условиях косметологического процедурного кабинета на кушетке в положении лежа проводят подготовку к тредлифтингу. Пациенту надевают шапочку, закрывая волосистую часть головы. После демакияжа сухую кожу обрабатывают раствором хлоргексидина. Затем проводят местную аппликационную анестезию кремом "Эмла" из расчета 2 г/10 см², крем наносят толстым слоем и покрывают окклюзионной повязкой на 30 мин. Кушетку переводят в полусидячее положение, кожу снова обрабатывают хлоргексидином. Для тредлифтинга тканей используют стерильные рассасывающиеся нити из полидиоксанона "Lead Fine Lift" на иглах-носителях различных размеров производства фирмы "MEDIFIRST Co., LTD" (Республика Корея). Количество используемых нитей зависит от объема проводимой медицинской процедуры и в каждом случае индивидуально, так как определяется анатомическими особенностями пациента и направлением линий натяжения (антигравитационным векторам). Полидиоксаноновые нити вводят в слой дермы, граничащий с жировой клетчаткой, на расстоянии 1,5 см друг от друга параллельно поверхности кожи соответственно индивидуальным антигравитационным векторам пациента в направлении снизу вверх, при этом перед обратным ходом иглы концевую часть иглы углубляют на 1,5-2 мм в мягкую ткань и делают поворот не более чем на 15° от фиксированного положения иглы при ее введении. Выступающий кончик нити углубляется с давлением на кожу и исчезает в проделанном канале. После имплантации нитей поверхность кожи обрабатывают раствором хлоргексидина и наносят гель "Траумель". Пациентам дают рекомендации по уходу и оговаривают ограничения (ограничения мимики, физической нагрузки, посещений сауны и солярия).

Полученные клинические результаты (см. табл.) демонстрируют положительную динамику состояния кожи после имплантации нитей из полидиоксанона предлагаемым способом их введения: повышается тургор кожи, уменьшается степень выраженности морщин и гравитационного птоза. При этом мышцы, связочный аппарат и костная структура не изменены.

Клинические исследования были проведены на пациентах-добровольцах на базе кафедры эстетической медицины Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО УГМУ Минздрава России). В течение испытательного периода было произведено 50 процедур инъекционного армирования лица мезонитями "Lead Fine Lift" предлагаемым способом, в которых задействовано 50 пациенток в возрасте от 34 до 52 лет. Критерием выбора являлось наличие инволюционных изменений мягких тканей лица, проявлявших себя птозом в разной степени выраженности, сопровождавшимся начальными или умеренными признаками увядания кожи (изменение цвета, сухость, появление сетких мелких/средних морщин, снижение тургора). Накануне процедуры проводили сбор анамнеза и тщательный осмотр с анкетированием, имевшие целью обнаружение противопоказаний, к которым отнесены: наличие острой/хронической дерматологической патологии; любые декомпенсированные соматические состояния; эпилепсия, гемофилия; наличие злокачественных новообразований; аутоиммунные заболевания; психические нарушения; высокая аллергическая настроенность; склонность к образованию келоидных/гипертрофических рубцов; гипертермия; беременность/лактация; присутствие иного имплантата в месте предполагаемой инъекции; указание на прием антикоагулянтов и нестероидных противовоспалительных средств. Все медицинские процедуры в соответствии с предлагаемым способом производились на добровольной безвозмездной основе с письменного согласия заранее информированных пациенток.

Предлагаемый способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациентка К. (52 года). После перенесенного в начале февраля 2012 года хирургического фейс-лифтинга нижней трети лица, не решившего в полной мере проблемы: опущение углов рта, начальных проявлений птоза средней трети лица и морщин височной области.

После проведения тщательного осмотра и получения письменного согласия был произведен тредлифтинг мезонитями "Lead Fine Lift", при этом израсходовано тридцать пять экземпляров "Lead Fine Lift" - 25 G/150 мм (10 штук); 29G/70 мм (15 штук); 29G/50 мм (10 штук). После предварительной обработки кожи лица мезонити вводили предлагаемым способом путем введения полидиоксаноновых нитей в слой дермы, граничащий с жировой клетчаткой, на расстоянии 1,5 см друг от друга параллельно поверхности кожи соответственно индивидуальным антигравитационным векторам пациентки, полученным визуальным обследованием, в направлении снизу вверх, при этом перед обратным ходом иглы концевую часть иглы углубляли на 2 мм в мягкую ткань и делали поворот не более чем на 15° от фиксированного положения иглы при ее введении. Выступающий кончик нити углубляется с давлением на кожу и исчезает в проделанном канале. Затем осуществляли завершающие процедуры.

Срок наблюдения 58 дней, по прошествии которых отмечены начальные признаки ревитализации кожи (явное уменьшение глубины морщин, улучшение тургора) и исчезновение намечавшегося птоза в средней трети.

Пример 2. Пациентка И. (43 года). Начальные проявления птоза в нижней трети лица, мелкие/средние морщины, опущение углов рта и снижение тургора.

После проведения тщательного осмотра и получения письменного согласия был произведен тредлифтинг мезонитями "Lead Fine Lift", при этом израсходовано сорок экземпляров "Lead Fine Lift" - 25 G/150 мм (10 штук); 29G/70 мм (5 штук); 29G/50 мм (10 штук); 27G/90 мм (15 штук). После предварительной обработки кожи лица мезонити вводили предлагаемым способом путем введения полидиоксаноновых нитей в слой дермы, граничащий с жировой клетчаткой, на расстоянии 1,5 см друг от друга параллельно поверхности кожи соответственно индивидуальным антигравитационным векторам пациентки, полученным визуальным обследованием, в направлении снизу вверх, при этом перед обратным ходом иглы концевую часть иглы углубляли на 1,5 мм в мягкую ткань и делали поворот не более чем на 15° от фиксированного положения иглы при ее введении. Выступающий кончик нити углубляется с давлением на кожу и исчезает в проделанном канале. Затем осуществляли завершающие процедуры.

Срок наблюдения 51 день, за этот период было отмечено постепенное улучшение текстуры и упругости кожи.

На фиг. 1 приведена фотография пациентки до (а) и через три недели после (б) процедуры.

В таблице представлены морфологические показатели при коррекции возрастной кожи с использованием предлагаемого способа введения мезонитей из полидиоксанона.

Таким образом, авторами разработан безопасный, надежный, малоинвазивный и эффективный способ омолаживания кожи с использованием современных шовных материалов, исключающий хирургическое вмешательство.

Изобретение относится к медицине, а именно к пластической хирургии и косметологии. Вводят в мягкие ткани мезонити на полимерной основе посредством иглы с хирургической заточкой с одного конца. При этом используют полидиоксаноновые нити, которые вводят в слой дермы, граничащий с жировой клетчаткой, на расстоянии 1,5 см друг от друга параллельно поверхности кожи соответственно индивидуальным антигравитационным векторам пациента в направлении снизу вверх. Перед обратным ходом иглы концевую часть иглы углубляют на 1,5-2 мм в мягкую ткань и делают поворот не более чем на 15° от фиксированного положения иглы при ее введении. Способ позволяет повысить безопасность, надежность и эффективность омолаживания кожи с использованием шовных материалов. 1 пр., 1 табл.

Способ омолаживания кожи лица и тела посредством имплантации мезонитей, включающий введение в мягкие ткани мезонитей на полимерной основе посредством иглы с хирургической заточкой с одного конца, отличающийся тем, что полидиоксаноновые нити вводят в слой дермы, граничащий с жировой клетчаткой, на расстоянии 1,5 см друг от друга параллельно поверхности кожи соответственно индивидуальным антигравитационным векторам пациента в направлении снизу вверх, при этом перед обратным ходом иглы концевую часть иглы углубляют на 1,5-2 мм в мягкую ткань и делают поворот не более чем на 15° от фиксированного положения иглы при ее введении.