СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ КОЖИ, ОСОБЕННО ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ КАК ГИДРОФОБНЫХ (ЛИПОФИЛЬНЫХ), ТАК И ГИДРОФИЛЬНЫХ (ЛИПОФОБНЫХ) ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ Российский патент 2016 года по МПК A61K8/73 A61K8/85 A61K8/87 A61Q17/00 

Изобретение относится к средству защиты кожи, особенно от воздействия маслянистых (гидрофобных) вредных веществ, которое можно применять также при попеременном воздействии как гидрофильных, так и гидрофобных вредных веществ, а также при сильном загрязнении кожи.

Кожа человека, примерная площадь которой составляет от 1,5 до 2,0 м², является наиболее крупным человеческим органом, выполняющим жизненно важные функции. В коже расположены кровеносные и лимфатические сосуды, через стенки которых может происходить обмен лимфы, газов, питательных веществ и отходов жизнедеятельности, обеспечивающий, например, питание и обмен веществ. К другим функциям кожи относится регулирование температуры тела, а также защита организма от обезвоживания и внешних механических, химических и бактериальных воздействий. Так, например, выделяемые сальными железами секреты обеспечивают эластичность кожи и способствуют регулированию водного обмена. Кроме того, посредством свободных нервных окончаний кожи организм, в частности, воспринимает воздействие тактильных, термических, холодовых и болевых раздражителей, а следовательно, кожа выполняет функцию органа чувств.

Таким образом, широкий ассортимент предлагаемых рынком средств гигиены, средств ухода за телом и косметической продукции, например таких, как средства для очищения и защиты кожи, а также средства ухода за кожей, в первую очередь служат не только для указанных целей, но и для улучшения качества жизни и здоровья людей.

Являясь внешней оболочкой тела, кожа не только обеспечивает его связь с внешней средой, но и ограничивает его от внешней среды. В частности, посредством кожи устанавливается контакт организма человека со всем, что требуется для его жизнедеятельности, и тем, что может представлять для него опасность.

Кожа человека, особенно при его нахождении на рабочем месте, подвержена воздействию множества рабочих веществ самого разного характера, а также воздействию рабочих веществ, которые обычно не считаются опасными, однако долговременный контакт с ними может приводить к повреждению кожного покрова, проявляющемуся, например, в виде сухости, шероховатости или растрескивания кожи и сопровождающемуся нарушением барьерного эффекта и/или повышенной опасностью возникновения аллергии. Помимо указанных долговременных воздействий веществ, обладающих слабым раздражающим действием, и многообразия используемых на рабочем месте рабочих веществ при выборе надлежащего средства защиты кожи следует учитывать, что кожа человека обладает индивидуальной реакцией на воздействия окружающей среды, причем наблюдаются значительные индивидуальные различия этой реакции.

В зависимости от сферы применения средства защиты кожи можно классифицировать следующим образом (смотри Jens Burfeindt, Dirk Mehlan, Wolfgang Rocher, "sicher ist sicher" - Arbeitsschutz aktuell, 12 (2006), 547-551):

- защита кожи от воздействия рабочих веществ, облегчение очищения кожи,

- защита наружного слоя кожи от набухания и размягчения при работе в условиях повышенной влажности,

- защита кожи от воздействия ультрафиолетовых лучей.

К другим требованиям, предъявляемым к современным средствам защиты кожи, относится, в частности, максимально незначительный ущерб качеству обрабатываемой ими кожи на ощупь, а также совместимость указанных средств с рабочими материалами и производственными процессами, характерными, например, для автомобильной, лаковой и резиновой промышленности, то есть соответствующие средства защиты кожи не должны содержать, например, силиконов и жиров, или должны обладать низким содержанием жиров, и так далее.

Особый недостаток средств защиты кожи, содержащих в качестве одного из ингредиентов силиконы, состоит в том, что в случае ручной передачи заготовок на последующую технологическую операцию подобные средства могут оставлять следы на перемещаемых предметах, например материалах, соответственно заготовках. В связи с этим использование силиконсодержащих средств защиты кожи персоналом, занятым производством предназначенных для последующего лакирования заготовок, не допускается. Чрезвычайно трудно удаляемые остатки силиконов на поверхности заготовок сильно мешают дальнейшей переработке последних, например их лакированию или вулканизации, обусловливая возникновение дефектов лакового покрытия, например, в виде неполного смачивания, соответственно кратеров. Таким образом, несмотря на отличное защитное действие силиконсодержащих средств защиты кожи и их приемлемость для потребителя использование подобных средств, в частности, в автомобильной, лаковой и резиновой промышленных отраслях является недопустимым.

В средствах защиты кожи должны отсутствовать также известные ингредиенты, используемые для ускорения проникновения средства в кожу, например такие, как карбамид.

Кроме того, в современных средствах защиты кожи должны отсутствовать фторсодержащие поверхностно-активные вещества, что обусловлено вредным воздействием последних на окружающую среду. Средства защиты кожи, содержащие подобные поверхностно-активные вещества, являются не только экологически опасными, но и, при наличии их остатков на поверхности подлежащих лакированию заготовок, при переработке последних могут обусловливать возникновение дефектов лакового покрытия аналогично указанным выше силиконсодержащим средствам защиты кожи.

Как показывает опыт, действие средств защиты кожи основано на взаимно согласованных физических и физиологических эффектах отдельных ингредиентов соответствующей совокупной рецептуры. В частности, на практике применяют давно известное общее правило «подобное растворяет подобное», в связи с чем, например, для защиты кожи от воздействия гидрофильных (липофобных) загрязняющих веществ используют средство защиты, которое обладает противоположными свойствами, то есть является гидрофобным (липофильным). Кроме того, пигменты или пленкообразующие вещества способны замедлять диффузию рабочего вещества в кожу, а следовательно, уменьшать опасность нанесения ущерба коже этим рабочим веществом.

Особенно предпочтительными являются также средства защиты кожи, которые помимо защиты от воздействия вредных веществ способны уменьшать адгезию сильно липнущих к коже загрязнений, например нерастворимых в воде загрязнений в виде масел, лаков, графита, металлических опилок, клеев, синтетических смол и так далее, или обладают очищающим действием благодаря присутствию в них особых ингредиентов. Это позволяет гораздо быстрее и в более мягких условиях осуществлять последующее удаление загрязнений посредством мытья, что, очевидно, должно оказывать положительное влияние на состояние кожи. Подобные особенно предпочтительные средства защиты кожи под торговым названием Travabon® поставляет на рынок сбыта фирма Evonik Stockhausen GmbH (Крефельд).

Средства защиты кожи должны защищать кожу от воздействия самых разных опасных факторов внешней среды, например таких, как атмосферное воздействие, вода, водные растворы, химикаты, а также загрязнения любого типа. Подобные средства обычно находятся на поверхности кожи в виде не содержащего воду барьера, то есть в виде защитной пленки, которая не может быть абсорбирована кожей. В идеальном случае подобная защитная пленка нанесена на кожу таким образом, что ее присутствие невозможно обнаружить при наблюдении извне, поскольку указанная пленка невидима, соответственно потребитель не ощущает ее присутствия на коже. Однако большинство коммерчески доступных средств защиты кожи содержат значительные количества (например, до 25% масс.) нетоксичных неорганических твердых веществ в виде пигментов, которые обладают высокой абсорбционной и кроющей способностью, а также хорошо прилипают к коже. Примерами подобных неорганических пигментов являются оксиды, такие как диоксид цинка и диоксид титана, а также карбонаты, гидрокарбонаты и сульфаты щелочноземельных металлов, в частности соответствующие соли магния, кальция или стронция. Помимо диоксида кремния и силикагелей к подобным неорганическим веществам относятся также минеральные силикаты, например такие, как алюмосиликаты, силикаты магния и алюминия, бентониты, каолин и тальк. Указанные неорганические пигменты обладают действием барьерных агентов, образующих на коже физический защитный слой. Однако неорганические барьерные агенты, например такие, как каолин или тальк, при притрагивании к коже, обработанной содержащими их средствами, вызывают у потребителя чрезвычайно неприятное ощущение сухости. В случае сильной жары, а также при потоотделении или использовании перчаток у потребителя подобных средств возникает ощущение липкости кожи. Указанные обстоятельства обусловливают весьма низкий спрос подобных средств у потребителей в случае их намерения обеспечить защиту кожи на рабочем месте.

Кроме того, известны коммерчески доступные средства, которые предназначены для защиты кожи как от воздействия гидрофильных (липофобных), так и от воздействия гидрофобных (липофильных) вредных веществ, что позволяет также обеспечить определенную защиту кожи в случае часто меняющихся местами воздействий указанных типов. Однако эффективность подобных средств защиты кожи с двойной функцией часто оказывается более низкой по сравнению со средствами, применимость которых ограничена воздействием либо исключительно гидрофильных (липофобных) вредных вещества, либо исключительно гидрофобных (липофильных) вредных веществ.

К другим коммерчески доступным средствам защиты кожи относятся также средства, которые обладают вяжущими свойствами, причем вяжущее действие подобных средств обусловлено присутствием в их составе особых дубящих веществ и проявляется в упрочнении самых верхних клеток кожного покрова. С помощью подобных средств достигают повышения допустимого механического воздействия на кожу и придают ей барьерные свойства. Результатом этого является пригодность подобных средств для применения как при повышенной подверженности кожи механическим воздействиям, так и при часто меняющемся местами воздействии на кожу водных вредных веществ и маслянистых вредных веществ.

Как указано выше, кожа человека может подвергаться на рабочем месте воздействию многочисленных рабочих веществ самого разного типа, причем поражение кожи может быть вызвано также долговременным воздействием на нее рабочих веществ, которые обычно не считаются опасными. Однако установлено, что с учетом всего спектра возможных рабочих веществ и обусловленного этим многообразия сфер применения средств защиты кожи на рабочем месте постоянно возрастает потребность в таком средстве, которое прежде всего обладает также повышенным защитным действием при часто меняющемся воздействии вредных веществ, то есть обеспечивает защиту кожи от воздействия как гидрофильных (липофобных), так и гидрофобных (липофильных) вредных веществ, и которое при применении обладает очищающим действием, сопоставимым с уровнем техники, соответственно обеспечивает сопоставимую с уровнем техники защиту кожи от загрязнений.

Вместе с тем потребители подобных средств защиты кожи при притрагивании к обработанными ими коже должны испытывать более приятные ощущения по сравнению с коммерчески доступными средствами защиты кожи, содержащими физические барьерные агенты, например такие, как каолин, тальк и так далее.

Для обеспечения защиты кожи от загрязнений (более легкого удаления загрязнений) к средствам защиты кожи добавляют поверхностно-активные вещества. Однако большинство поверхностно-активных веществ способствует повышению проникновения вредных веществ, в связи с чем до настоящего времени ни одно из имеющихся на рынке сбыта средств защиты кожи не может обеспечить ее защиту от воздействия как маслянистых, так и водных вредных веществ, и защиту от загрязнений.

С учетом вышеизложенного в основу настоящего изобретения была положена задача предложить средство защиты кожи, которое обладает эффективностью в случае частой смены воздействия гидрофильных (липофобных) вредных веществ и гидрофобных (липофильных) вредных веществ и очищающим действием, предпочтительно по меньшей мере сопоставимым с очищающим действием известных из уровня техники средств защиты кожи, а также предпочтительно способствует возникновению у потребителей приятного ощущения при притрагивании к обработанной им коже, причем указанное средство предпочтительно не содержит фторсодержащих поверхностно-активных веществ и силиконов, а также предложить соответствующий способ изготовления средства.

Указанная задача согласно изобретению решается с помощью средства, в частности, предназначенного для защиты кожи от воздействия как гидрофобных (липофильных), так и гидрофильных (липофобных) вредных веществ, которое может быть изготовлено путем введения в его состав по меньшей мере одного образующего барьер компонента, нефелометрический коэффициент мутности которого определяют методом турбидиметрии, причем для изготовления указанного средства используют образующий барьер компонент, однопроцентный раствор которого в воде обладает нефелометрическим коэффициентом мутности, превышающим 40 ЕНМ (единиц нефелометрической мутности).

Совершенно неожиданно было обнаружено, что гидрофобные полимеры, то есть полимеры, которые растворяются в воде, образуя лишь мутные растворы, и характеризуются нефелометрическим коэффициентом мутности более 40 ЕНМ, при введении в качестве образующего барьер компонента в состав средств защиты кожи позволяют обеспечивать эффективную защиту кожи от воздействия маслянистых вредных веществ. Наряду с этим предлагаемое в изобретении средство защищает кожу от воздействия не только маслянистых гидрофобных (липофильных) вредных веществ, но и от попеременного воздействия вредных веществ, то есть как от воздействия гидрофильных вредных веществ, так и от воздействия гидрофобных вредных веществ, а также при сильном загрязнении кожи. Следовало ожидать, что гидрофобные полимеры при использовании в средствах защиты кожи в качестве образующих барьер компонентов должны обеспечивать защиту только от воздействия гидрофильных (липофобных) вредных веществ, то есть водных вредных веществ. Вопреки этому совершенно неожиданно было обнаружено, что указанные гидрофобные полимеры в составе предлагаемых в изобретении средств защиты кожи защищают также от воздействия гидрофобных (липофильных) вредных веществ, в частности маслянистых вредных веществ.

Таким образом, объектами настоящего изобретения являются средства защиты кожи, указанные в формуле изобретения и нижеследующем описании, их применение в качестве средств защиты кожи от воздействия гидрофильных (липофобных) вредных веществ, соответственно в качестве средств защиты кожи от воздействия как гидрофобных (липофильных), так и гидрофильных (липофобных) вредных веществ, и при необходимости для более легкого очищения загрязненной кожи, а также способ изготовления соответствующих средств.

Преимущество предлагаемых в изобретении средств защиты кожи состоит в том, что они обеспечивают эффективную защиту кожи от воздействия липофильных вредных веществ также при отсутствии в этих средствах силиконсодержащих или фторсодержащих поверхностно-активных веществ. Отказ от использования последних позволяет избежать известных проблем, обусловленных случайным переносом липофилии, соответственно гидрофобии, на перемещаемые вручную заготовки.

Другое преимущество предлагаемых в изобретении средств защиты кожи состоит в том, что их применение позволяет обеспечивать эффективную защиту кожи от воздействия не только липофильных, но и гидрофильных вредных веществ. Таким образом, предлагаемые в изобретении средства защиты кожи обеспечивают особенно эффективную защиту в том случае, если при выполнении производственных операций возможен контакт кожи как с липофильными, так и с гидрофильными вредными веществами.

Указанные ниже предлагаемые в изобретении средства защиты кожи, а также варианты их применения и способа изготовления, являются примерами, которые не ограничивают объема изобретения. Изобретению соответствуют не только конкретно указанные ниже количественные диапазоны, общие формулы и классы соединений, но и соответствующие отдельные параметры (диапазоны) и представители соединений. Цитируемые ниже документы в полном объеме следует считать ссылками, которые способствуют раскрытию сущности настоящего изобретения. В отсутствие иных указаний под приведенными ниже в процентах количественными данными всегда подразумевают данные в массовых процентах. В отсутствие иных указаний под приведенными ниже средними значениями подразумевают среднечисловые значения. Под указанными в нижеследующем описании растворами полимеров в воде в соответствии с настоящим изобретением подразумевают также растворы, дисперсии и/или суспензии, часть полимеров в которых находится в растворенном, а часть в нерастворенном или набухшем состоянии.

Предлагаемое в изобретении средство, предназначенное, в частности, для защиты кожи от воздействия гидрофобных (липофильных) вредных веществ, отличается тем, что оно содержит по меньшей мере один образующий барьер компонент, раствор которого в воде концентрацией 1% масс. обладает определяемым методом турбидиметрии нефелометрическим коэффициентом мутности, составляющим более 40 ЕНМ, преимущественно более 50 ЕНМ, предпочтительно более 60 ЕНМ.

Нефелометрический коэффициент мутности может быть определен, например, с помощью турбидиметра типа НАСН 21 OOP ISO фирмы Hach Company, Лавленд, Колорадо (США), оснащенного круглыми кюветами с навинчивающимися крышками (фирма Hach Company, Лавленд, Колорадо, США, номер по каталогу 24347-06), с использованием в качестве калибровочных веществ следующих продуктов фирмы Hach Company: StablCal Solution HACH (менее 0,1 ЕНМ, номер по каталогу 26597-42), StablCal Solution HACH (20 ЕНМ, номер по каталогу 26601-42), StablCal Solution HACH (100 ЕНМ, номер по каталогу 26602-42) и StablCal Solution HACH (800 ЕНМ, номер по каталогу 26605-42).

Содержание образующих барьер компонентов, растворы которых в воде концентрацией 1% масс. обладают указанными выше значениями нефелометрического коэффициента мутности ЕНМ, преимущественно составляет от 0,01 до 5% масс., предпочтительно от 0,03 до 5% масс., особенно предпочтительно от 0,03 до 3% масс., в пересчете на общий состав предлагаемого в изобретении средства защиты кожи.

В состав предлагаемого в изобретении средства защиты кожи можно вводить любой используемый в косметических рецептурах образующий барьер компонент, нефелометрический коэффициент мутности раствора которого в воде концентрацией 1% масс. характеризуется указанными выше значениями.

Предлагаемое в изобретении средство защиты кожи в качестве образующего барьер компонента предпочтительно содержит один или несколько природных и/или синтетических полимеров, предпочтительно природных полимеров, растворы которых в воде концентрацией 1% масс. обладают указанными выше значениями нефелометрического коэффициента мутности ЕНМ.

Полимерами, содержащимися в предлагаемых в изобретении средствах защиты кожи в качестве образующих барьер компонентов, растворы которых в воде концентрацией 1% масс. обладают указанными выше значениями нефелометрического коэффициента мутности ЕНМ, особенно предпочтительно являются полисахариды, которые особенно предпочтительно могут быть выбраны из группы камедей. К камедям относятся, например, соки растений или деревьев, которые отвердевают на воздухе и образуют смолы, или экстракты из водорослей. Согласно изобретению из группы камедей, в частности, могут быть выбраны гуммиарабик, мука из плодов рожкового дерева, трагант, карайя, гуаровая смола, пектин, геллановая камедь, карраген, агар, альгин, хондрус, ксантановая смола и другие, или их смеси.

Другими особенно предпочтительными полисахаридами являются, в частности, альгинаты, то есть соли и сложные эфиры альгиновой кислоты, предпочтительно альгинат натрия, соответственно Chondrus Crispus (карраген), а также растительная камедь с названием согласно Международной номенклатуре косметических ингредиентов (INCI) «биосахарид ка-медь-4».

Кроме того, в качестве образующих барьер компонентов, растворы которых в воде концентрацией 1% масс. обладают указанными выше значениями нефелометрического коэффициента мутности ЕНМ, предпочтительно используют полиуретаны и полиакрилаты.

Предлагаемые в изобретении средства способны обеспечивать защиту кожи от загрязнений и проявлять очищающее действие, сопоставимое с известными из уровня техники средствами защиты кожи, предпочтительно в том случае, если в их состав вводят по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество.

В предлагаемых в изобретении средствах защиты кожи в принципе можно использовать любые поверхностно-активные вещества, в особенности те из них, которые обычно используют в косметических средствах. При этом следует учитывать, что сами поверхностно-активные вещества могут оказывать вредное воздействие на кожу, причем некоторые из них могут способствовать проникновению вредных веществ в кожу, что противоречит цели применения поверхностно-активных веществ в средствах защиты кожи, состоящей как раз в предотвращении подобного проникновения.

Таким образом, в предлагаемых в изобретении средствах защиты кожи предпочтительно используют только те поверхностно-активные вещества, которые не могут оказывать негативного влияния на защитное действие предлагаемого в изобретении средства в целом. Кроме того, используемые поверхностно-активные вещества должны быть хорошо совместимы с кожей, причем это требование необходимо соблюдать также, в частности, по той причине, что средства защиты кожи должны оставаться на коже потребителя в течение длительного времени.

В связи с этим особенно предпочтительными являются мягкие, соответственно совместимые с кожей поверхностно-активные вещества, которые могут присутствовать в предлагаемых в изобретении средствах защиты кожи по отдельности или в виде комбинаций.

К подобным поверхностно-активным веществам относятся, например, аминокислоты, в частности ациламинокислоты и их соли, такие как ацилглутаматы, например натрий ацилглутамат, ди-ТЭА-пальмитоил-аспартат и натрий каприлиловый/каприновый глутамат,

- ацилпептиды, например пальмитоил гидролизованный молочный протеин, натрий кокоил гидролизованный соевый протеин и натрий/калий кокоил гидролизованный коллаген,

- саркозинаты, например миристоилсаркозин, ТЭА-лауроилсаркозинат, натрий лауроилсаркозинат и натрий кокоилсаркозинат,

- ацилтауриды, например натрий лауроилтаурат и натрий метилкоко-илтаурат,

- изетионаты, в частности ацилизетионаты с 8-24 атомами углерода, например натрий/аммоний кокоилизетионат,

- сульфосукцинаты, например диоктилнатрий сульфосукцинат, динатрий лауретсульфосукцинат, динатрий лаурилсульфосукцинат и динатрий ундециленамидо-МЭА-сульфосукцинат.

Другими пригодными мягкими поверхностно-активными веществами являются цвиттер-ионные поверхностно-активные вещества, прежде всего так называемые бетаины, в частности глицинаты N-алкил-N,N-диметил-аммония, например глицинат кокосалкилдиметиламмония, глицинаты N-ациламинопропил-N,N-диметиламмония, например глицинат кокосацил-аминопропилдиметиламмония, а также 2-алкил-3-карбоксиметил-3-гидро-ксиэтилимидазолины с 8-18 атомами углерода соответственно в алкильной или ацильной группе и кокосациламиноэтилгидроксиэтилкарбокси-метилглицинат. Особенно предпочтительным цвиттерионным поверхностно-активным веществом является производное амида жирной кислоты, называемое согласно номенклатуре INCI кокамидопропилбетаином.

Согласно изобретению предпочтительно используют амфотерные поверхностно-активные вещества, в частности:

- ацил/диалкилэтилендиамин, например ациламфоацетат натрия, динатрий ациламфодипропионат, динатрий алкиламфодиацетат, ацил-амфогидроксипропилсульфонат натрия, динатрий ациламфодиацетат и ациламфопропионат натрия,

- N-алкиламинокислоты, например аминопропилалкилглутамид, алкил-аминопропионовая кислота, алкилимидодипропионат натрия и лауро-амфокарбоксиглицинат,

- N-алкилбетаины и N-алкенилбетаины по меньшей мере с восьмью атомами углерода, например такие, как лауриламидопропилбетаин и олеиламидопропилбетаин.

Согласно изобретению особенно предпочтительными поверхностно-активными веществами являются производные полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля, в частности простые эфиры полипропиленгликоля предпочтительно по меньшей мере с шестью атомами углерода, например такие, как лаурет-6 или олет-5.

Еще более предпочтительные поверхностно-активные вещества, предпочтительно по меньшей мере одно из которых содержится в предлагаемых в изобретении средствах защиты кожи, предпочтительно выбраны из группы, включающей стеароилглутамат натрия, кокоамфоацетат натрия, динатрий кокоилглутамат, кокоамфопропионат натрия, диоктилнатрий сульфосукцинат и лаурилсаркозинат натрия.

Предлагаемые в изобретении средства защиты кожи преимущественно содержат от 1 до 12% масс., предпочтительно от 1 до 10% масс., еще более предпочтительно от 1 до 8% масс., активного вещества (в пересчете на общий состав средства защиты кожи) по меньшей мере одного, предпочтительно мягкого поверхностно-активного вещества, предпочтительно выбранного из группы, включающей указанные выше поверхностно-активные вещества.

Предлагаемые в изобретении средства защиты кожи могут содержать, в частности, от 0,1 до 5% масс., предпочтительно от 1 до 5% масс., еще более предпочтительно от 2 до 4% масс. (в пересчете на общий состав средства защиты кожи) полиолов и их производных, используемых, например, в качестве увлажняющего агента. Неожиданно было обнаружено, что пропиленгликоль, который является известным способствующим проникновению агентом, не оказывает негативного влияния на защитное действие предлагаемых в изобретении средств защиты кожи.

Согласно изобретению под полиолами, которые можно использовать индивидуально или в виде смесей с одним или несколькими другими многоатомными спиртами, подразумевают любые соединения данного типа, определение которым дано в Rompp's Lexikon der Chemie, Version 3.4 Rompp Online (изательство Georg Thieme). Пригодными являются, в частности, обычно используемые в косметических и/или фармацевтических препаратах, то есть физиологически совместимые многоатомные спирты, соответственно полигидроксильные соединения, предпочтительно с 2-15 атомами углерода и по меньшей мере двумя гидроксильными группами. Примерами пригодных многоатомных спиртов являются линейные, разветвленные или циклические алканолы с 2-15 атомами углерода, предпочтительно с 2-6 атомами углерода, причем особенно предпочтительными являются глицерин и/или 1,2 пропандиол. Кроме того, предлагаемые в изобретении средства защиты кожи могут содержать гликоли, например такие, как полиэтиленгликоли и полипропиленгликоли, а также сахара и производные сахаров, предпочтительно фруктозу, глюкозу, сахарозу, сахарные спирты, в частности сорбит, маннит и так далее. Полиолы, соответственно производные полиолов, предпочтительно содержат свободные гидроксильные группы, а следовательно, предпочтительно не являются соединениями с этерифицированными гидроксильными группами.

Кроме того, предлагаемое в изобретении средство защиты кожи в качестве компонента предпочтительно содержит воду. Содержание воды в средстве защиты кожи в пересчете на его общий состав предпочтительно составляет от 50 до 90% масс.

Предлагаемые в изобретении средства защиты кожи в качестве других компонентов при необходимости могут содержать вспомогательные вещества, добавки и/или действующие вещества, например такие, как красители, гидротропные солюбилизаторы, комлексообразователи, дубящие вещества, пигменты, связывающие агенты, светозащитные фильтры, отдушки, регуляторы рН, стабилизаторы, консерванты, например парабены (сложные алкиловые эфиры п-гидроксибензойной кислоты), например такие, как метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен и/или бутилпарабен, а также феноксиэтанол и другие, антиоксиданты и/или маслянистые или водные компоненты для ухода за кожей. Содержание указанных других компонентов предпочтительно соответствует их обычному содержанию в косметических и/или фармацевтических препаратах. Предпочтительное содержание других компонентов в предлагаемых в изобретении средствах защиты кожи составляет от 0,01 до 25% масс., предпочтительно от 0,05 до 10% масс., в пересчете на их общую массу, причем специалисты выбирают массовое количество других компонентов таким образом, чтобы не был нанесен ущерб барьерообразующим свойствам предлагаемых в изобретении средств защиты кожи, обусловленный возможной способностью этих вспомогательных веществ, добавок и/или действующих веществ ускорять проникновение вредных веществ в кожу.

Несмотря на то, что предлагаемые в изобретении средства обеспечивают отличную защиту кожи от воздействия как гидрофильных, так и гидрофобных вредных веществ, а также при сильном загрязнении без необходимости введения в их состав обычно используемых неорганических пигментов, например таких, как оксиды, например диоксид цинка и диоксид титана, карбонатов, гидрокарбонатов и сульфатов щелочноземельных металлов, в частности соответствующих солей магния, кальция и стронция, а также диоксида кремния, соответственно силикагелей, и минеральных силикатов, например таких, как алюмосиликаты, силикаты магния и алюминия, бентониты, каолины и, в частности, тальк, тем не менее они могут содержать в качестве добавок до 10% масс. (в пересчете на общую массу средства защиты кожи) неорганических пигментов, в частности, выбранных из группы, включающей указанные выше неорганические пигменты, причем целью введения указанных добавок является, например, оптимизация ощущений, возникающих у потребителей при притрагивании к коже, или обеспечение защиты от солнечных лучей.

Введение в состав предлагаемых в изобретении средств защиты кожи преимущественно от 0,1 до 5% масс., предпочтительно от 0,5 до 2% масс., особенно предпочтительно от 0,5 до 1,5% масс. (в пересчете на общий состав средства защиты кожи) синтетических и/или природных дубящих веществ в качестве других компонентов позволяет оптимизировать барьерьные свойства кожи, в частности, также уже пораженной кожи, то есть активно способствовать регенерации кожи. В качестве синтетических или природных дубящих веществ средства защиты кожи могут содержать любые известные дубящие вещества, пригодные для применения в косметических средствах. При этом синтетические дубящие вещества предпочтительно выбраны из группы, включающей синтетические дубители, например продукты конденсации фенолсульфокислоты, фенола, мочевины и метаналя, а также натриевые соли продуктов сополиконденсации фенолсульфокислоты с формальдегидом (Tamol РР, изготовитель фирма BASF AG, Людвигсхафен, или выпускаемый фирмой Evonik Stockhausen GmbH (Крефельд) продукт Eucoriol® с названием согласно номенклатуре INCI «натрий бисхлорфенил сульфамин»). Природными дубящими веществами являются, например, танины, подвергнутые распылительной сушке экстракты гамамелиса вирджинского и другие вещества, причем особенно предпочтительным является использование в качестве природного дубильного вещества гамамелиса в количестве от 0,1 до 5% масс. в пересчете на общее количество средства защиты кожи.

В предлагаемых в изобретении средствах защиты кожи предпочтительно отсутствуют силиконы или экологически опасные фторсодержащие поверхностно-активные вещества. Благодаря этому при дальнейшей переработке заготовок отсутствуют дефекты лакового покрытия, обусловленные наличием остатков препаратов для защиты кожи на поверхности подлежащих лакированию заготовок. Таким образом, в отличие от средств защиты кожи, в которых присутствуют силиконы или фторсодержащие поверхностно-активные вещества, предлагаемые в изобретении средства подлежат особенно предпочтительному использованию, в частности, в автомобильной, лаковой или резиновой промышленных отраслях.

Согласно изобретению предпочтительными являются, в частности, средства защиты кожи, которые содержат:

а) от 1 до 12% масс. по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества,

b) от 0,1 до 5% масс. по меньшей мере одного полиола и/или производного полиола,

с) от 0 до 25% масс., предпочтительно от 1 до 5% масс., косметических и/или фармацевтических вспомогательных веществ, добавок и/или действующих веществ,

d) от 0,01 до 5% масс. по меньшей мере одного образующего барьер компонента, раствор которого в воде концентрацией 1% масс. обладает нефелометрическим коэффициентом мутности более 40 ЕНМ, и

е) воду,

при условии, что количество компонентов а)-е) составляет 100% масс. Указанные средства защиты кожи, в которых отсутствуют силиконы или фторсодержащие поверхностно-активные вещества, особенно легко впитываются кожей и/или предпочтительно не образуют осязаемой пленки на поверхности кожи.

Еще более предпочтительными являются, например, предлагаемые в изобретении средства защиты кожи, указанные в приведенных ниже примерах, в частности, в таблицах 1-4.

Предлагаемые в изобретении средства можно применять для защиты кожи от воздействия гидрофильных (липофобных) вредных веществ и предпочтительно для защиты от воздействия как гидрофобных (липофильных), так и гидрофильных (липофобных) вредных веществ. Кроме того, применение предлагаемого в изобретении средства облегчает удаление загрязнений с кожи.

Изобретение относится также к способу получениия средств защиты кожи, в частности, от воздействия гидрофобных (липофильных) вредных веществ, причем образующий барьер компонент для изготовления средства выбирают путем осуществляемого методом турбидиметрии определения нефелометрического коэффициента мутности образующего барьер компонента, и причем для изготовления средства используют по меньшей мере один образующий барьер компонент, раствор которого в воде концентрацией 1% масс. обладает нефелометрическим коэффициентом мутности более 40 ЕНМ.

Согласно изобретению предпочтительным является способ, в соответствии с которым для изготовления средства защиты кожи используют:

а) от 1 до 12% масс. по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества,

b) от 0,1 до 5% масс. по меньшей мере одного полиола и/или производного полиола,

с) от 0 до 25% масс., предпочтительно от 1 до 5% масс., косметических и/или фармацевтических вспомогательных веществ, добавок и/или действующих веществ,

d) от 0,01 до 5% масс. по меньшей мере одного образующего барьер компонента, раствор которого в воде концентрацией 1% масс. обладает нефелометрическим коэффициентом мутности более 40 ЕНМ, и

е) воду,

соответственно в пересчете на общий состав средства, причем количество компонентов а)-е) составляет 100% масс.

Преимуществом предлагаемого в изобретении способа является возможность получения средств защиты кожи, свойства и защитное действие которых до сих пор были недостижимы, причем предлагаемые в изобретении средства обеспечивают защиту кожи от воздействия как маслянистых, так и водных вредных веществ, и одновременно защищают ее от загрязнения, то есть позволяют уменьшить адгезию к коже также прочно прилипающих к ней нерастворимых в воде загрязнений, например таких, как масла, лаки, графит, металлические опилки, клеи, синтетические смолы и другие. Особым преимуществом при этом является возможность гораздо более быстрого и мягкого удаления загрязнений с кожи при последующем мытье.

Другим преимуществом предлагаемых в изобретении средств защиты кожи является отсутствие необходимости введения в их состав неорганических барьерных агентов, соответственно неорганических пигментов, например таких, как каолин или тальк, которые могут вызывать чрезвычайно неприятное ощущение сухости при притрагивании к коже в жару и при использовании перчаток; указанное обстоятельство способствует существенному повышению приемлемости предлагаемых в изобретении средств защиты кожи потребителями в случае их применения на рабочем месте.

Изобретение более подробно поясняется на приведенных на фиг.1-7 примерах, не ограничивающих объема изобретения.

На фиг.1 приведена калибровочная кривая для определения значений нефелометрического коэффициента мутности (ЕНМ), причем NG означает предельно-обнаруживаемую концентрацию, EG означает предел чувствительности и BG означает предел определения.

На фиг.2 приведены результаты определения ЛДН-активности с использованием 3-D модели кожи.

На фиг.3 приведены результаты определения жизнеспособности клеток при стандартном МТТ-испытании с использованием 3-D модели кожи.

На фиг.4 приведены результаты определения 1α-высвобождения интерлейкина с использованием 3-D модели кожи.

На фиг.5 приведены результаты определения хронического окклюзионного раздражения.

На фиг.6 приведены результаты определения хронического окклюзионного раздражения кожи при переменном воздействии вредных веществ.

На фиг.7 приведены результаты испытания отмываемости загрязнений.

Ниже изобретение поясняется на примерах его осуществления, результатах исследований, в частности результатах испытания совместимости средств с кожей с помощью камеры Дуринга, результатах исследования нарушения кожного барьера с помощью теваметра, результатах испытания на отмываемость, результатах исследований ex vivo, например, с использованием трехкоординатной модели кожи, а также на соответствующих диаграммах.

Указанная информация приводится лишь в качестве примера и не ограничивает объема изобретения. В отсутствие особых указаний приведенные ниже количественные данные, дозировки и процентные содержания относятся к массе и общему количеству, соответственно к общей массе предлагаемых в изобретении средств защиты кожи.

Примеры

Методы испытания

I. Определение нефелометрического коэффициента мутности (ЕНМ)

1. Сфера использования

Измерение мутности водных сред (нерастворенных компонентов)

2. Краткое описание способа

Нефелометрия является оптическим методом анализа, используемым для определения содержания твердого вещества в суспензиях, аэрозолях, мутных дисперсиях и так далее. При этом измерение мутности основано на эффекте Фарадея-Тиндаля и состоит в определении интенсивности рассеянного света.

Мутность определяют методом турбидиметрии, измеряя уменьшение интенсивности пропускаемого через рассеивающую среду света посредством используемого согласно изобретению турбидиметра.

3. Приборы

- турбидиметр НАСН 21 OOP ISO фирмы Hach Company, Лавленд, Колорадо (США),

- прибор для обработки воды Elga Purelab Classic фирмы Elga Labwater, Celle (Германия),

- круглые кюветы с навинчивающимися крышками Hach (номер по каталогу 24347-06),

- обогреваемая магнитная мешалка,

- общее лабораторное оборудование.

4. Химикаты

- Ультрачистая вода,   - StablCal Solution HACH (<0,1 ЕНМ) номер по каталогу 26597-42 - StablCal Solution HACH (20 ЕНМ) номер по каталогу 26601-42 - StablCal Solution HACH (100 EHM номер по каталогу 26602-42 - StablCal Solution HACH (800 EHM) номер по каталогу 26605-42

5. Калибровка

Калибровку выполняют с использованием каррагенана (Viscarin® РС209 фирмы FMC Biopolymer, Филадельфия, США).

Калибровочная кривая приведена на фиг.1. Обработку результатов калибровки выполняют согласно DIN 38402, часть 51:

результат измерения функции у=40,25х-2,92 N=5 коэффициент корреляции R 0,999 остаточная среднеквадратичная погрешность sу 2,427 погрешность метода sx0 0,060 относительная среднеквадратичная погрешность метода Vx0 4,467

Калибровка измерительного прибора

Калибровку измерительного прибора выполняют в соответствии с указаниями и инструкцией изготовителя (фирма Hach Company, Лавленд, Колорадо, США) с помощью стабилизированного формазинового стандарта, поставляемого фирмой Fach в виде стандартизованного раствора с торговым названием StablCal® (смотри пункт 4 «Химикаты» и указанные в нем номера по каталогу). При этом в используемых для измерения растворах должны отсутствовать воздушные пузырьки.

6. Приготовление образцов

Соответственно к 0,1, 1,0, 2,0 и/или 3,0 г образца добавляют ультрачистую воды (до 100,0 г), и в течение двух часов осуществляют перемешивание посредством магнитной мешалки (500 об/мин). После трехчасовой выдержки измеряют мутность соответствующих растворов.

7. Измерение мутности

Приготовленные растворы переливают в соответствующие кюветы, избегая образования воздушных пузырьков, и измеряют мутность в предварительно откалиброванном турбидиметре. Турбидиметр индицирует мутность в виде соответствующих значений нефелометрического коэффициента мутности (ЕНМ).

II. Исследования ex vivo с использованием трехкоординатной модели кожи

Трехкоординатные модели имитируют структуру кожи человека. Их можно использовать также в качестве испытательных моделей для исследования барьерного восстановления кожи после ее повреждения в результате модельного раздражения (смотри статью A. Miihlen и других "Using skin models to assess the effects of a protection cream on skin barrier function", Skin Pharmacol. Physiol, 17 (4), 167-179).

С целью исследования влияния действующих веществ на содержание липидов в коже путем анализа параметров воспаления (IL-1α), а также значений ЛДН и МТТ определяют характеристики состояния указанной трехкоординатной модели кожи, используя в качестве модельного ирританта смесь ундециленовой кислоты с этилацетатом (1:1). Регенерация кожного барьера может происходить лишь в том случае, если повреждению кожи соответствовала субтоксичная область, то есть если модельное вредное вещество не вызывало масштабного повреждения клеток.

Модели кожи EST 1000 фирмы CellSystems® Biotechnologie Vertrieb GmbH переводят в лунки шестилуночного планшета для клеточных культур с 900 мкл поддерживающей среды в каждой лунке. Культуры предварительно инкубируют в течение часа при 37°С и 5% диоксида углерода. По завершении фазы предварительной инкубации определяют активность лактатдегидрогеназы (ЛДН) в среде и полностью заменяют поддерживающую среду (900 мкл). Затем к соответствующим моделям кожи пипетируют по 30 мкл (50%) смеси ундециленовой кислоты с этилацетатом (1:1) в физиологическом растворе с фосфатным буфером, используемой в качестве модели маслянистых вредных веществ. Затем в отрицательные контрольные лунки добавляют содержащий кальций и магний физиологический раствор с фосфатным буфером (поставщик фирма Biochrom, Берлин, Германия). Через 40 минут вновь определяют ЛДН-активность в среде, и все образцы трижды промывают 500 мкл физиологического раствора с фосфатным буфером. После этого вновь осуществляют замену среды. Затем на поверхность культур пипетируют по 30 мкл соответствующего испытуемого вещества (смотри также заполнение лунок).

После 24-часовой инкубации определяют ЛДН-активность. Затем модели кожи подвергают МТТ-испытанию (24 и 48 часов).

Для испытания средства защиты кожи его наносят посредством стерильного тампона на модель кожи перед применением модельного вредного вещества.

Определение высвобождения лактатдегидрогеназы

ЛДН-испытание является обычным методом испытания цитотоксичности in vitro, принцип которого основан на определении ферментативной активности лактадегидрогеназы в цитоплазме, которая высвобождается из разрушенных или поврежденных клеток, а следовательно, может быть обнаружена in vitro в клеточной питательной среде. Лактадегидрогеназа является стабильным цитоплазматическим ферментом, который чрезвычайно быстро выделяется в клеточной питательной среде в случае разрушения клеточной мембраны. ЛДН-активность определяют путем ферментативного испытания. При этом чем выше степень повреждения клеток, тем большее количество выделяющейся в свободном виде ЛДН присутствует в среде.

Количественную оценку ЛДН-активности выполняют, используя коммерчески доступный комплект фирмы Roche Diagnostics (Мангейм, Германия), в соответствии с указаниями его изготовителя. При определении активности лактадегидрогеназы в качестве стандарта используют ряд разведений ЛДН фирмы Roche Diagnostics (Мангейм, Германия).

Определение жизнеспособности (стандартный МТТ-тест)

МТТ-тест является испытанием цитотоксичности. Для измерения жизнеспособности клеток, соответственно содержания живых клеток, в сравнении с контрольным образцом клетки обрабатывают in vitro использумой в качестве красителя желтой тетразолиевой солью.

Жизнеспособность клеток определяют путем стандартного МТТ-испытания. При этом желтую тетразолиевую соль МТТ (тиазолил синий бромид тетразолия, изготовитель фирма Sigma) восстанавливают митохондриальной дегидрогеназой метаболически активных клеток в синий формазановый краситель, который затем определяют фотометрически.

Определение содержания IL-1α

Интерлейкины (IL-x) являются относящимися к цитокинам гормонами пептидного строения, то есть аутогенными медиаторами клеток имунной системы. Интерлейкин-1 образован макрофагами, эндотелиальными клетками, фибробластами и некоторыми другими клетками и является ускоряющим воспаление сигнальным веществом. IL1α играет важную роль для поддержания барьерной функции кожи. Количественную оценку указанных выше параметров осуществляют, используя коммерчески доступный комплект Interleukin 1а (фирма R&D Systems GmbH, Висбаден-Нордерстедт, Германия), в соответствии с указаниями его изготовителя.

III. Испытание хронического окклюзионного раздражения при использовании средств защиты кожи

На внутренней стороне предплечья испытуемых размечают подлежащие испытанию поверхности/поля. Затем путем визуального контроля определяют исходное состояние кожи. После этого на предплечье наносят средство защиты кожи. Контрольный участок и поле, используемое в качестве положительного стандарта, остаются необработанными.

После 10-минутного воздействия избыточное средство удаляют тампоном. Затем на подлежащие испытанию поля ставят камеры Финна со смесью ундециленовой кислоты с этилацетатом (1:1) в качестве модельного маслянистого вредного вещества, соответственно с раствором лаурилсульфата натрия концентрацией 2,5% в качестве водного модельного вредного вещества. Поле, используемое в качестве контрольного, остается свободным.

Через 30 минут (в случае испытания защитного действия средства от воздействия маслянистых вредных веществ), соответственно через 60 минут (в случае испытания защитного действия средства от воздействия водных вредных веществ) камеры Финна удаляют и промывают водой. На следующий день перед вторым циклом испытаний определяют показатель трансэпидермальной потери влаги и показатель ороговения кожи, а также осуществляют визуальную оценку ее состояния. Описанную выше процедуру испытания повторяют ежедневно в течение четырех дней, и на пятый день оценивают состояние кожи (определяют показатель трансэпидермальной потери влаги, показатель ороговения и осуществляют визуальный контроль).

Испытание в условиях частого изменения оказываемого на кожу воздействия осуществляют следующим образом.

Утром на кожу испытуемых в течение 30 минут наносят раствор лаурилсульфата натрия концентрацией 2,5% масс., а во второй половине дня в течение 30 минут смесь этилацетата с ундециленовой кислотой (1:1).

Визуальную оценку состояния кожи выполняют в соответствии с приведенной в таблице 0 схемой.

Таблица 0 Схема визуальной оценки состояния кожи Критерии Симптомы Баллы R-эритема Отрицательная реакция 0   Очень легкая точечная или диффузная эритема 1   Хорошо различимая эритема с четкими границами 2   Эритема средней степени 3   Сильная огненно-красная эритема с отеком или эпидермальным нарушением (пузырьками, отмершей кожей) 4 S-шелушение Отрицательная реакция 0   Сухость, глянец 1   Слабое шелушение 2   Умеренное шелушение 3   Сильное шелушение со слущиванием 4 F-трещины Отрицательная реакция 0   Поверхностное эпидермальное разделение 1   Одна или несколько широких трещин 2   Глубокие трещины с кровотечением и экссудацией 3

В случае если визуальной оценке соответствует дробное значение, можно осуществлять дополнительное дифференцирование результата испытания с шагом 0,5 балла. Затем суммируют отдельные показатели раздражения R, S и F и определяют соответствующие средние значения.

V. Испытание отмываемости загрязнений

Ориентировочное испытание отмываемости загрязнений выполняют на десяти испытуемых следующим образом:

- наносят на кожу рук и втирают 1,2 г подвергаемого испытанию средства защиты кожи,

- на ладонях и тыльных сторонах кистей рук растирают 0,5 г загрязняющего вещества,

- наносят 1 мл воды и моют руки в течение 30 секунд,

- вновь наносят 1 мл воды и моют руки в течение 30 секунд,

- моют руки в проточной холодной воде,

- выполняют оценку отмываемости загрязнений по шестибалльной шкале.

В качестве модельного загрязнения используют смесь масла, жира и различных пигментов, которая содержит 54,15% масс. моторного масла кастроль, 18,05% масс. вазелина, 18,05% масс. свиного жира, 3,61% масс. графита, 5,42% масс. пламенной сажи и 0,72% масс. оксида железа.

Степень остаточного загрязнения поверхностей ладоней и тыльных сторон кистей рук оценивают непосредственно после отмывания по следующей шестибальной шкале:

0 - отсутствие загрязнения,

1 - небольшое остаточное загрязнение,

2 - среднее остаточное загрязнение,

3 - сильное остаточное загрязнение,

4 - очень сильное остаточное загрязнение,

5 - отсутствие отмывания.

Для более четкого дифференцирования отмываемости оценку результатов соответствующего испытания осуществляют с шагом 0,5 балла.

Примеры рецептур

Осуществляют приготовление указанных в таблицах 1-5 рецептур, пригодность образующих барьер компонентов которых предварительно оценивают путем измерения значений нефелометрического коэффициента мутности (ЕНМ). Значение ЕНМ приведены в таблице 6. Приготовление предлагаемых в изобретении средств защиты кожи выполняют путем смешивания указанных в соответствующих таблицах компонентов методами, обычно используемыми при производстве косметических средств.

Таблица 1 Рецептуры Ингредиенты (обозначения согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 1 Рецептура 2 Рецептура 3 Рецептура 4 Рецептура 5 Этилгексилстеарат 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 Глицерилстеарат SE 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Глицерин 3,00 3,00 3,00 3,00 3,00 Цетеариловый спирт 2,50 2,50 2,50 2,50 2,50 Натрий бисхлорфенил-сульфамин 2,10 2,10 2,10 2,10 2,10 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Гликольдистеарат 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - - Chondrus crispus (карра-генан)²⁾ - - 2,00 - - Полиуретан-32³⁾ - - - 1,00 - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 2,00 Цетеарет-6 1,20 1,20 1,20 1,20 1,20 Цетеарет-25 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

1) Glycofilm® 1,5P (фирма Solabia, раствор концентрацией около 1,5%)

2) Viscarin® РС209 каррагенан (фирма FMC Biopolymer, Филадельфия, США, соответственно фирма FMC Europe, Брюссель, Бельгия)

3) Baycusan® С1003 (фирма Bayer MaterialScience AG, Леверкузен, Германия)

4) Kelcosol® (фирма ISP)

Таблица 1 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 6 Рецептура 7 Рецептура 8 Этилгексилстеарат 4,00 4,00 4,00 Глицерилстеарат SE 3,50 3,50 3,50 Глицерин 3,00 3,00 3,00 Цетеариловый спирт 2,50 2,50 2,50 Натрий бисхлорфенилсульфамин 2,10 2,10 2,10 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 2,00 Гликольдистеарат 2,00 2,00 2,00 Гидролизованная смола склероций⁵⁾ 2,00 - - Полиглутаминовая кислота⁶⁾ - 2,00 - Поливиниловый спирт⁷⁾ - - 2,00 Цетеарет-6 1,20 1,20 1,20 Цетеарет-25 0,30 0,30 0,30 Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100

5) Tego Cosmo LSG (фирма Evonik Goldschmidt, Эссен)

6) Tego Cosmo PGA (фирма Evonik Goldschmidt, Эссен)

7) Mowiol 4-88 (фирма Clariant)

8) Viscarin 389 (фирма FMC Biopolymer)

9) Rewoteric AM С (фирма Evonik Goldschmidt, 40-процентный раствор)

10) Plantacare ACG 35 или Plantapon ACG LC (фирма Cognis, 35-процентный раствор)

11) Rewoteric AM KSF 40 (фирма Evonik Goldschmidt, 40%-ый раствор)

12) Rapithix A60 (фирма ISP)

13) Rewopol SB FA 30 В (фирма Evonik Goldschmidt, 33-процентный раствор)

14) Rapithix A100 (фирма ISP)

15) Baycusan C1000 (фирма Bayer MaterialScience AG, Леверкузен, Германия)

16) Hostapon SCI (фирма Clariant, 85-процентный)

17) Tegocel HPM 50 (фирма Evonik Goldschmidt, Эссен)

Таблица 2 Рецептуры Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 9 Рецептура 10 Рецептура 11 Рецептура 12 Рецептура 13 Этилгексилстеарат 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 Глицерилстеарат SE 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Глицерин 3,00 3,00 3,00 3,00 3,00 Цетеариловый спирт 1,75 1,75 1,75 1,75 1,75 Натрий бисхлорфенил-сульфамин 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Гликольдистеарат 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - - Chondrus crispus²⁾ -   0,25 - - Полиуретан-32³⁾ - - - 0,25 - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 0,25 Цетеарет-6 1,20 1,20 1,20 1,20 1,20 Цетеарет-25 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 3 Рецептуры Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 14 Рецептура 15 Рецептура 16 Рецептура 17 Рецептура 18 Этилгексилстеарат 4,00 4,00 4,00 4,00. 4,00 Глицерилстеарат SE 3,50 3,50 3,50 3,50. 3,50 Глицерин 3,00 3,00 3,00 3,00 3,00 Цетеариловый спирт 0,500 1,75 1,75 1,75 1,75 Натрий бисхлорфенил-сульфамин 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Натрий стеароилглутамат 1,44 1,44 1,44 1,44 1,44 Цетеариловый спирт 0,50 0,50 0,50 0,50 0,50 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 1,00 - - - Chondrus crispus²⁾ -   0,25 - - Полиуретан-32³⁾ - - - 0,25 - Альгинат натрия4' - - - - 0,25 Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Хлорид натрия 0,03 0,03 0,03 0,03 0,03 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 3 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 19 Рецептура 20 Цетеарет-25 1,50 1,50 Полиглицерил-3 метилглюкоза дистеарат 3,50 3,50 Цетилстеариловый спирт 0,50 0,50 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 Изооктилстеарат 4,00 4,00 Глицерин 3,00 3,00 Динатрий лаурет сульфосукцинат¹³⁾   8,00 Бензоат натрия 0,60 0,60 Молочная кислота (80-процентная) 0,30 0,30 Салицилат цинка 1,00 1,00 Гинкго 0,10 0,10 Ксантановая смола 0,25 0,25 Биосахарид камедь-4¹⁾ 2,00 2,00 Вода До 100 До 100

Таблица 4 Рецептуры Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 21 Рецептура 22 Рецептура 23 Рецептура 24 Рецептура 25 Рецептура 26 Этилгексилстеарат 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 Глицерилстеарат SE 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Глицерин 3,00 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Цетеариловый спирт 0,50 0,50 0,50 0,50 0,50 0,50 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - - - Chondrus crispus²⁾ - - 2,00 - - - Полиуретан-32³⁾ - - - 1,00 - - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 2,00 - Каррагенан⁸⁾ - - - - - 2,00 Цетеарет-6 1,20 1,20 1,20 1,20 1,20 1,20 Цетеарет-25 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 Натрий кокоамфоацетат⁹⁾ 8,00 8,00 8,00 8,00 8,00 8,00 Динатрий кокоилглутамат¹⁰⁾ - - - - - - Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ - - - - - - Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 27 Рецептура 28 Рецептура 29 Рецептура 30 Рецептура 31 Рецептура 32 Этилгексилстеарат 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 Глицерилстеарат SE 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Глицерин 3,00 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Цетеариловый спирт 0,50 0,50 0,50 0,50 0,50 0,50 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - - - Chondrus crispus²⁾ - - 2,00 - - - Полиуретан-32³⁾ - - - 1,00 - - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 2,00 - Каррагенан⁸⁾ - - - - - 2,00 Цетеарет-6 1,20 1,20 1,20 1,20 1,20 1,20 Цетеарет-25 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 Натрий кокоамфоацетат⁹⁾ - - - - - - Динатрий кокоилглутамат¹⁰⁾ 8,00 8,00 8,00 8,00 8,00 8,00 Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ - - - - - - Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 33 Рецептура 34 Рецептура 35 Рецептура 36 Рецептура 37 Рецептура 38 Этилгексилстеарат 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 Глицерилстеарат SE 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Глицерин 3,00 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Цетеариловый спирт 0,50 0,50 0,50 0,50 0,50 0,50 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - - - Chondrus crispus²⁾ - - 2,00 - - - Полиуретан-32³⁾ - - - 1,00 - - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 2,00 - Каррагенан⁸⁾ - - - - - 2,00 Цетеарет-6 1,20 1,20 1,20 1,20 1,20 1,20 Цетеарет-25 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 Натрий кокоамфоацетаг⁹⁾ - - - - - - Динатрий кокоилглутамат¹⁰⁾ - - - - - - Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ 12,00 12,00 12,00 12,00 12,00 12,00 Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 39 Рецептура 40 Рецептура 41 Рецептура 42 Рецептур 43 Глицерин 3,00 3,00 3,00 3,00 3,00 Пропиленгликоль - - - - - Каприновый/каприловый триглицерид 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Натрий полиакрилаты 0,87 0,87 0,87 0,87 0,87 Гидрированный полидецен 0,51 0,51 0,51 0,51 0,51 Тридецет-6 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - - Chondrus crispus²⁾ - - 2,00 - - Полиуретан-32³⁾ - - - 2,00 - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 2,00 Натрий кокоамфоацетат⁹⁾ 8,00 8,00 8,00 8,00 8,00 Динатрий кокоилглутамат¹⁰⁾ - - - - - Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ - - - - - Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 44 Рецептура 45 Рецептура 46 Рецептура 47 Рецептура 48 Глицерин 3,00 3,00 3,00 3,00 3,00 Пропиленгликоль - - - - - Каприновый/каприловый триглицерид 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Натрий полиакрилат¹²⁾ 0,87 0,87 0,87 0,87 0,87 Гидрированный полидецен¹²⁾ 0,51 0,51 0,51 0,51 0,51 Тридецет-6¹²⁾ 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - 2,00 Chondrus crispus ²⁾ - - 2,00 - - Полиуретан-32³⁾ - - - 2,00 - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 2,00 Натрий кокоамфоацетат⁹⁾ - - - - - Динатрий лаурет сульфосукцинат¹³⁾ 18,00 12,00 8,00 8,00 12,00 Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ - - - - - Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 49 Рецептура 50 Рецептура 51 Рецептура 52 Рецептура 53 Глицерин 3,00 3,00 3,00 3,00 3,00 Пропиленгликоль - - - - - Каприновый/каприловый триглицерид 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Натрий полиакрилат¹²⁾ 0,87 0,87 0,87 0,87 0,87 Гидрированный полидецен¹²⁾ 0,51 0,51 0,51 0,51 0,51 Тридецет-6¹²⁾ 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - - Chondrus crispus²⁾ - - 2,00 - - Полиуретан-32³⁾ - - - 2,00 - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 2,00 Натрий кокоамфоацетат⁹⁾ - - - - - Динатрий кокоилглутамат¹⁰⁾ - - - - - Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ 8,00 8,00 8,00 8,00 12,00 Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 54 Рецептура 55 Рецептура 56 Рецептура 57 Рецептура 58 Глицерин - - - - - Пропиленгликоль 3,00 3,00 3,00 3,00 3,00 Каприновый/каприловый триглицерид 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Натрий полиакрилат¹²⁾ 0,87 0,87 0,87 0,87 0,87 Гидрированный полидецен¹²⁾ 0,51 0,51 0,51 0,51 0,51 Тридецет-6¹²⁾ 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 Биосахарид камедь-4¹⁾ 5,00 2,00 - - - Chondrus crispus²⁾ - - 2,00 - - Полиуретан-32³⁾ - - - 2,00 - Альгинат натрия⁴⁾ - - - - 2,00 Натрий кокоамфоацетат⁹⁾ - - - - - Динатрий кокоилглутамат¹⁰⁾ - - - - - Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ 8,00 8,00 8,00 8,00 8,00 Феноксиэтанол 0,72 0,72 0,72 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 59 Рецептура 60 Рецептура 61 Рецептура 62 Рецептура 63 Тринатрий дикарбок-симетилаланинат 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 Феноксиэтанол 0,94 0,94 0,94 0,94 0,94 Пропиленгликоль 3,50 3,50 3,50 3,50 3,50 Каприновый/каприловый триглицерид 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Натрий полиакрилат¹⁴⁾ 1,00   1,00 1,00 1,00 Альгинат натрия⁴⁾   2,00       Биосахарид камедь-4¹⁾ 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00 Натрий кокоамфоацетат⁹⁾ 12,00 - - 18,00 6,00 Динатрий лаурет сульфосукцинат¹³⁾ - 12,00 - - - Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ - - 12,00 - - Вода До 100 До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 64 Рецептура 65 Cremophor А6 (фирма BASF) 1,20 1,20 Cremophor А25 (фирма BASF) 0,30 0,30 Глицерилстеарат SE 3,50 3,50 Глицерин 3,00 3,00 Цетилстеариловый спирт 2,50 2,50 Этиленгликольдистеарат 2,00 2,00 Изопропилпальмитат 2,00 2,00 Изооктилстеарат 4,00 4,00 Полиуретан-32³⁾ 2,00 - Полиуретан-34¹⁵⁾ - 2,00 Феноксиэтанол 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 Вода До 100 До 100

Таблица 4 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура 66 Рецептура 67 Децил кокоат 8,00 8,00 Этилгексилпальмитат 5,00 5,00 Цетилрицинолеат 2,00 2,00 Цетеариловый спирт 1,00 1,00 Витамин Е ацетат 0,50 0,50 Сахароза стеарат 2,00 2,00 Цетеарилглюкозид 0,50 0,50 Гидролизованная смола склероций 0,20 0,20 Пропиленгликоль 4,00 4,00 Глицерин 4,00 4,00 Пантенол 0,50 0,50 Chondrus crispus ²⁾ 2,00 2,00 Динатрий лаурет сульфосукцинат¹³⁾ 8,00   Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾   12,00 Феноксиэтанол 0,72 0,72 Метилпарабен 0,20 0,20 Этилпарабен 0,02 0,02 Пропилпарабен 0,02 0,02 Бутилпарабен 0,02 0,02 Изобутилпарабен 0,02 0,02 Отдушка 0,20 0,20 Вода До 100 До 100

Таблица 5 Не соответствующие изобретению рецептуры Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура А Рецептура В Рецептура С Рецептура D Тальк 21,00 21,00 21,00 21,00 Глицерин 7,00 7,00 7,00 7,00 Диоксид кремния 3,00 3,00 3,00 3,00 Глицерилстеарат 2,90 2,90 2,90 2,90 Лаурет-10 2,00 2,00 2,00 2,00 Бентонит 0,99 0,99 0,99 0,99 Фосфат натрия 0,46 0,46 0,46 0,46 Молочная кислота 0,20 0,20 0,20 0,20 Сорбат калия 0,30 0,30 0,30 0,30 Диоктил натрий сульфосукцинат 0,02 0,02 0,02 0,02 Хлорид серебра 0,002 0,002 0,002 0,002 Пропиленгликоль 0,002 0,002 0,002 0,002 Диоксид титана 0,003 0,003 0,003 0,003 Натрий кокоамфоацетат⁹⁾ 8,00 - - - Динатрий кокоилглутамат¹⁰⁾ - 8,00 - - Натрий кокоамфопропионат¹¹⁾ - - 8,00 - Натрий кокоилизетионат¹⁶⁾ - - - 9,00 Отдушка 0,20 0,20 0,20 0,20 Вода До 100 До 100 До 100 До 100

Таблица 5 Продолжение Ингредиенты (названия согласно номенклатуре INCI), % масс. Рецептура Е Этилгексилстеарат 4,00 Глицерилстеарат SE 3,50 Глицерин 3,00 Цетеариловый спирт 2,50 Натрий бисхлорфенилсульфамин 2,10 Изопропилпальмитат 2,00 Гликольдистеарат 2,00 Гидроксипропилмеллюлоза¹⁷⁾ 2,00 Цетеарет-6 1,20 Цетеарет-25 0,30 Феноксиэтанол 0,72 Метилпарабен 0,20 Этилпарабен 0,02 Пропилпарабен 0,02 Бутилпарабен 0,02 Изобутилпарабен 0,02 Отдушка 0,20 Вода До 100

Таблица 6 Нефелометрический коэффициент мутности (ЕНМ) Образец (названия согласно номенклатуре INCI) Раствор концентрацией 1% масс. Раствор концентрацией 2% масс. Раствор концентрацией 3% масс. Альгинат натрия⁴⁾ (Kelcosol® фирмы ISP) 90 160 192 Натрий альгинат (Algogel® 3020 фирмы Degussa Texturant Systems France SAS) 72 152 202 Биосахарид камедь-4¹⁾⁽Glycofilm® 1,5 P (98% воды) фирмы C.H. Erbsluh KG, Крефельд 66 112   Chondrus crispus (каррагенан)²⁾ (Viscarin® PC209 каррагенан фирмы FMC Biopolymer) 48 84 120 Ксантановая смола (Rhodicare S) 37 78   Гидролизованная смола склероций⁵⁾ Tego Cosmo LSG 21 41 92 Hатрийкарбоксиметилцеллюлоза Walocel® CRT 2000 15 29 _* Гидроксипропилцеллюлоза Klucel® 10 21,0 _* Гидроксипропилметилцеллюлоза¹⁷⁾ Tegocel НМР 50 5 9 14 Полиглутаминовая кислота⁶⁾ Tego Cosmo PGA 4,9 9,5 14,4 Поливиниловый спирт⁷⁾ Mowiol® 4-88 (фирма Clariant) 0,7 1,0 1,5

Таблица 6 Продолжение Образец Водный раствор концентрацией 0,1% масс. Водный раствор концентрацией 1% масс. Полиуретан-34¹⁵⁾ Baycusan® С 1000 (56% воды) 173 >1000** Полиуретан-32 Baycusan® С 1003 (48,4% воды) 510 >1000** Натрий полиакрилаты¹⁴⁾ Rapithix® А 100 (0,4% воды)** 443 -* * Измерение невозможно (включения воздуха, слишком высокая вязкость, водосодержание) ** Результат измерения превышает 1000 ЕНМ, что выходит за пределы диапазона измерений прибора

Результаты испытаний

1. Определение ЛДН-активности

Предлагаемые в изобретении и не соответствующие изобретению рецептуры наносят на кожу, а затем измеряют ЛДН-активность. В холостом опыте вредные вещества наносят без предварительного нанесения рецептуры и определяют ЛДН-активность. Результаты соответствующих измерений приведены на фиг.2 и в таблице 7.

Таблица 7 Результаты определения ЛДН-активности   ЛДН Среднеквадратичная погрешность Контрольный опыт 0 0 50% маслянистых вредных веществ 572 194 Рецептура D 947 28 Рецептура 37 497 221 Рецептура 53 142 22

Предлагаемым в изобретении рецептурам 37 и 53 соответствует гораздо меньшее количество выделяющейся свободной лактадегидрогеназы (ЛДН), то есть указанные рецептуры обладают более высоким защитным действием по сравнению с не соответствующей изобретению рецептурой D.

2. Определение жизнеспособности клеток (стандартное МТТ-испытание)

Жизнеспособность клеток определяют для предлагаемых в изобретении и не соответствующих изобретению рецептур, а также в холостом опыте. Результаты указанного определения приведены на фиг.3 и в таблице 8.

Таблица 8 Результаты определения жизнеспособности клеток   МТТ Среднеквадратичная погрешность Контрольный опыт 100 3,1 50% маслянистых вредных веществ 18 6,1 Рецептура D 1 0,1 Рецептура 37 25 12,3 Рецептура 53 74 8,8

Предлагаемым в изобретении рецептурам 37 и 53 соответствует гораздо более высокая жизнеспособность клеток, то есть указанные рецептуры обладают гораздо более высоким защитным действием по сравнению с не соответствующей изобретению рецептурой D.

3. Определение высвобождения интерлейкина 1α

Как указано выше, определяют высвобождение интерлейкина 1α для предлагаемых в изобретении и не соответствующих изобретению рецептур, а также в холостом опыте. Результаты указанного определения приведены на фиг.4 и в таблице 9.

Таблица 9 Результаты определения высвобождения интерлейкина 1α   Интерлейкин 1α Среднеквадратичная погрешность Контрольный опыт 2 0,2 50% маслянистых вредных веществ 100 40,5 Рецептура D 79 17,4 Рецептура 37 137 7,8 Рецептура 53 49 50,9

Для не соответствующей изобретению рецептуры D обнаружено отсутствие воспалительной реакции, что обусловлено гибелью испытуемых клеток, в связи с которой регенерация кожного барьера оказывается невозможной. Для предлагаемой в изобретении рецептуры 37 обнаружена слабая воспалительная реакция, соответствующая незначительному поражению кожи. В случае рецептуры 53 поражение кожи практически отсутствует, что свидетельствует об отсутствии воспалительной реакции.

4. Определение хронического окклюзионного раздражения

Хроническое окклюзионное раздражение кожи определяют для предлагаемых в изобретении и не соответствующих изобретению рецептур, а также в холостом опыте, как указано выше. Результаты соответствующего определения приведены на фиг.6 и в таблице 10.

Таблица 10 Результаты определения хронического окклюзионного раздражения   Визуальная оценка Среднеквадратичная погрешность Контрольный опыт 0,0 0,0 50% маслянистых вредных веществ 2,9 0,2 Рецептура D 3,1 0,4 Рецептура 37 1,9 0,2 Рецептура 53 1.6 0,3

Как следует из приведенных в таблице 10 данных, визуальная оценка хронического окклюзионного раздражения в случае предлагаемых в изобретении рецептур гораздо ниже по сравнению с не соответствующей изобретению рецептурой D.

Для некоторых предлагаемых в изобретении рецептур, а также в холостом опыте, хроническое окклюзионное раздражение кожи определяют, как указано выше, при попеременном воздействии на нее маслянистых и водных вредных веществ. Результаты соответствующего определения приведены на фиг.6 и таблице 11.

Таблица 11 Результаты определения хронического окклюзионного раздражения при попеременном воздействии вредных веществ   Визуальная оценка Среднеквадратичная погрешность Контрольный опыт 0,0 0,0 100% маслянистых вредных веществ+водных вредных веществ 3,7 0,7 Рецептура 19 2,3 0,4 Рецептура 37 2,4 0,6 Рецептура 48 2,8 0,6 Рецептура 53 2,6 0,6, Рецептура 67 1,9 0,3

Как следует из приведенных в таблице 11 данных, применение предлагаемых в изобретении средств защиты кожи при попеременном воздействии маслянистых и водных вредных веществ сопровождается лишь незначительным поражением кожи.

5. Испытание отмываемости загрязнений

Испытание отмываемости загрязнений выполняют, как указано выше, для предлагаемых в изобретении и не соответствующих изобретению рецептур, а также в соответствующем холостом опыте. Результаты испытаний приведены на фиг.7 и в таблице 12.

Таблица 12 Результаты испытания отмываемости   Остаточное загрязнение Рецептура D 1,65 Рецептура 37 0,8 Рецептура 45 1,65 Рецептура 53 1,05

Как показывают результаты данного испытания, предлагаемые в изобретении средства защиты кожи облегчают отмывание загрязнений, соответственно ускоряют их отмывание.

Настоящее изобретение относится к средству защиты кожи, содержащему: a) по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество; b) по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из полиола и производного полиола; c) по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из косметического вспомогательного вещества, косметической добавки, косметического активного вещества, фармацевтического вспомогательного вещества, фармацевтической добавки и фармацевтического активного вещества; d) по меньшей мере один образующий барьер компонент; e) воду и f) синтетическое и/или природное дубящее вещество, причем образующий барьер компонент является таким, что определяемый методом турбидиметрии нефелометрический коэффициент мутности раствора образующего барьер компонента в воде концентрацией 1% масс. составляет более 40 единиц нефелометрической мутности (ЕНМ). Изобретение обеспечивает создание средства защиты кожи, в частности, от воздействия как гидрофобных, так и гидрофильных вредных веществ, которое обладает эффективностью в случае частой смены воздействия гидрофильных и гидрофобных вредных веществ и очищающим действием, по меньшей мере сопоставимым с очищающим действием известных средств защиты кожи, а также способствует возникновению у потребителей приятного ощущения при притрагивании к обработанной им коже. Состав средства способствует улучшению барьерных свойств кожи, в частности также уже пораженной кожи, и способствует регенерации кожи. 16 з.п. ф-лы, 13 табл., 7 ил.

1. Средство защиты кожи, содержащее:
a) по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество;
b) по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из полиола и производного полиола;
c) по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из косметического вспомогательного вещества, косметической добавки, косметического активного вещества, фармацевтического вспомогательного вещества, фармацевтической добавки и фармацевтического активного вещества;
d) по меньшей мере один образующий барьер компонент;
e) воду и
f) синтетическое и/или природное дубящее вещество,
причем образующий барьер компонент является таким, что определяемый методом турбидиметрии нефелометрический коэффициент мутности раствора образующего барьер компонента в воде концентрацией 1% масс. составляет более 40 единиц нефелометрической мутности (ЕНМ).

2. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что нефелометрический коэффициент мутности раствора образующего барьер компонента в воде концентрацией 1% масс. составляет более 60.

3. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что содержание по меньшей мере одного образующего барьер компонента в пересчете на общий состав средства защиты кожи составляет от 0,01 до 5% масс.

4. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что образующий барьер компонент содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из природного полимера и синтетическим путем полученного полимера.

5. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что образующий барьер компонент содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из полиуретана, поли(мет)-акрилата и полисахарида.

6. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит в пересчете на его общий состав от 1 до 12% масс. указанного поверхностно-активного вещества.

7. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит в пересчете на его общий состав от 0,1 до 5% масс. указанного по меньшей мере одного вещества, выбранного из группы, состоящей из полиола и производного полиола.

8. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит в пересчете на его общий состав от 50 до 90% масс. воды.

9. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит в пересчете на его общий состав от 0,05 до 5% масс. указанного по меньшей мере одного вещества, выбранного из группы, состоящей из косметического вспомогательного вещества, косметической добавки, косметического активного вещества, фармацевтического вспомогательного вещества, фармацевтической добавки и фармацевтического активного вещества.

10. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит соответственно в пересчете на общий состав средства:
a) от 1 до 12% масс. поверхностно-активного вещества;
b) от 0,1 до 5% масс. полиола, производного полиола, или обоих этих веществ;
c) от 1 до 5% масс. по меньшей мере одного вещества, выбранного из группы, состоящей из косметического вспомогательного вещества, косметической добавки, косметического активного вещества, фармацевтического вспомогательного вещества, фармацевтической добавки и фармацевтического активного вещества;
d) от 0,01 до 5% масс. образующего барьер компонента, раствор которого в воде концентрацией 1% масс. обладает нефелометрическим коэффициентом мутности более 40;
e) воду и
f) от 0,1 до 5% масс. синтетического и/или природного дубящего вещества,
причем суммарное количество компонентов a)-f) составляет 100% масс.

11. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что оно свободно от фторсодержащих поверхностно-активных веществ и силиконов.

12. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что содержание по меньшей мере одного образующего барьер компонента в пересчете на общий состав средства защиты кожи составляет от 0,03 до 5% масс.

13. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что содержание по меньшей мере одного образующего барьер компонента в пересчете на общий состав средства защиты кожи составляет от 0,03 до 3% масс.

14. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что образующий барьер компонент содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из гуммиарабика, муки из плодов рожкового дерева, трагаканта, карайи, гуаровой смолы, пектина, геллановой камеди, каррагена, агара, альгинатов, Chondrus Crispus и биосахарида камеди-4.

15. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит в пересчете на его общий состав от 1 до 12% масс. по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, выбранного из группы, состоящей из аминокислотного поверхностно-активного вещества, амфотерного поверхностно-активного вещества, цвиттер-ионного поверхностно-активного вещества, производного полиэтиленгликоля и производного полипропиленгликоля.

16. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит в пересчете на его общий состав от 0,1 до 5% масс. указанного синтетического и/или природного дубящего вещества.

17. Средство защиты кожи по п. 1, отличающееся тем, что дубящее вещество представляет собой синтетический дубитель.