АВТОИНЪЕКТОР Российский патент 2016 года по МПК A61M5/20 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к автоинъектору для введения дозы жидкого лекарственного средства в соответствии с преамбулой по п.1 и к способу работы с автоинъектором.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Введение инъекционного раствора это процесс, который представляет собой ряд рисков и вызовов для пользователей и специалистов здравоохранения, как психических, так и физических.

Устройства для инъекций (т.е. устройства, способные доставлять лекарственные средства из контейнера для лекарственных средств), как правило, делятся на две категории - ручные устройства и автоинъекторы.

В устройстве с ручным управлением пользователь должен обеспечить механическую энергию для того, чтобы провести жидкость через иглу. Обычно это делается посредством кнопки/плунжера той или иной формы, который должен постоянно нажиматься пользователем во время инъекции. Есть множество неудобств для пользователя при таком подходе. Если пользователь прекращает нажатие кнопки/плунжера, то инъекция также останавливается. Это означает, что пользователь может доставить заниженную дозу, если устройство не используется должным образом (т.е. плунжер не полностью дожат в крайнее положение). В частности, если пациент находится в преклонном возрасте или имеет проблемы с физической ловкостью, то силы для инъекции могут оказаться слишком большими для пользователя.

Выступающая часть кнопки/плунжера может быть слишком велика. Таким образом, пользователю может быть неудобно дотянуться до полностью вытянутой кнопки. Сочетание силы для инъекции и выступающей части кнопки может привести к дрожанию/тряске руки, которая в свою очередь увеличивает дискомфорт, так как вставленная игла движется.

Автоинъекторные устройства направлены на то, чтобы сделать самостоятельное введение инъецируемого препарата более легким для пациентов. Современные препараты, доставляемые с помощью самостоятельного введения инъекций, включают в себя лекарственные препараты против диабета (как инсулин, так и новый класс лекарственных препаратов глюкагонподобный пептид 1 (GLP-1)), против мигрени, для гормональной терапии, антикоагулянты и т.д.

Автоинъекторы это устройства, которые полностью или частично заменяют действия, связанные с парентеральной доставкой лекарственных средств из стандартных шприцев. Эти действия могут включать в себя удаление защитного колпачка шприца, введение иглы в кожу пациента, инъекцию лекарственного средства, удаление иглы, экранирования иглы и предотвращение повторного использования устройства. Это позволяет преодолеть многие недостатки ручных устройств. Силы для инъекции/выступающая часть кнопки, тряска руки и вероятность доставки неполной дозы снижаются. Приведение в действие может осуществляться многочисленными средствами, например кнопкой пускового механизма или действием иглы, достигающей своей глубины инъекции. В некоторых устройствах энергия для доставки жидкости обеспечивается пружиной.

Патент США 2002/0095120 A1 раскрывает автоматическое устройство для инъекций, которое автоматически вводит предварительно отмеренное количество жидкого лекарственного средства, когда пружина растяжения отпускается. Пружина растяжения, когда она отпускается, перемещает ампулу и инъекционную иглу из исходного положения в рабочее положение. Содержимое ампулы после этого выталкивается пружиной растяжения, вдавливая поршень вперед внутрь ампулы. После того, как жидкое лекарственное средство было введено, упругое кручение, запасенное в пружине растяжения, выпускается, и инъекционная игла автоматически убирается обратно в свое первоначальное исходное положение.

Большая вязкость лекарственных средств требует больших сил для выталкивания их через относительно тонкую инъекционную иглу. Для обеспечения этих сил требуются сильные приводные пружины. Это может привести к сильному удару, ощущаемому пользователем при введении иглы в кожу и больших сил, ощущаемых пользователем при запуске инъекции.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача изобретения состоит в том, чтобы предоставить улучшенный автоинъектор и улучшенный способ работы автоинъектора.

Задача решается посредством автоинъектора по п.1 и способом по п.13, формулы изобретения.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В контексте данного описания термин проксимальный относится к направлению, указывающему на пациента во время инъекции, в то время как термин дистальный относится к противоположному направлению, указывающему в сторону от пациента.

Согласно изобретению автоинъектор для введения дозы жидкого лекарственного средства содержит:

- трубчатый каркас, выполненный с возможностью содержать шприц с полой иглой, и заглушку для герметизации шприца и перемещения лекарственного средства, каркас, имеющий дистальный конец и проксимальный конец с отверстием, предназначенный для прикладывания вплотную к участку инъекции, где шприц выполнен с возможностью скольжения относительно каркаса,

- приводную пружину, способную приводить в движение шприц для доставки дозы лекарственного средства,

- регулирующую пружину, способную

- толкать иглу из закрытого положения внутри каркаса в переднее положение через отверстие и за проксимальный конец для введения иглы, и

- продвигать каркас поверх иглы после, по меньшей мере, частичной доставки лекарственного средства,

- средство приведения в действие, выполненное с возможностью блокировки приводной пружины и регулирующей пружины в сжатом состоянии до момента работы в ручном режиме и с функцией, при работе в ручном режиме, высвобождения регулирующей пружины и/или приводной пружины для инъекции.

Подузел держателя, содержащий трубчатый держатель, шприц, приводную пружину и плунжер для передачи нагрузки приводной пружины заглушке, выполнен с возможностью скольжения в каркасе. Держатель содержит шприц, приводную пружину и плунжер. Шприц блокируется для совместного продольного перемещения с держателем. Регулирующая пружина может соединяться с держателем посредством первого средства блокировки для введения иглы. Кроме того первое средство блокировки выполнено с возможностью отсоединения регулирующей пружины от держателя и сцепления его с каркасом для продвижения его поверх иглы в безопасное положение для иглы. Средство приведения в действие содержит второе средство блокировки, выполненное с возможностью высвобождения приводной пружины, когда держатель, по меньшей мере, почти достиг глубины инъекции в течение введения иглы.

Подузел держателя со встроенной приводной пружиной позволяет использовать сильную приводную пружину без какого-либо воздействия на пользователя при приведении в действие автоинъектора или во время введения иглы, так как эти действия или противодействия им достигаются посредством регулирующей пружины, которая может быть предусмотрена значительно более слабой, чем приводная пружина. Это позволяет доставлять высоковязкие лекарственные средства.

Высвобождение приводной пружины после достижения иглой глубины инъекции позволяет избежать так называемой мокрой инъекции, т.е. вытекания лекарственного средства из иглы, которая является проблемой для автоинъекторов обычной технологии, где как введение иглы, так и инъекция достигаются нажатием на заглушку.

Автоинъектор согласно изобретению имеет в частности низкое количество деталей по сравнению с большинством обычных автоинъекторов, таким образом, снижая производственные затраты. Компоновка с отдельными регулирующей пружиной и приводной пружиной для инъекции жидкости позволяет использовать одну конструкцию для жидкостей с различной вязкостью, заменяя только приводную пружину, и для разных объемов, изменяя только длину плунжера. Это является преимуществом по сравнению с конструкциями обычной технологии, где приводная пружина служит также для введения иглы и/или для продвижения кожуха.

Средство приведения в действие может содержать охватывающую втулку пускового механизма, расположенную на дистальном конце автоинъектора, втулка пускового механизма простирающаяся, по меньшей мере, почти на всю длину автоинъектора. Втулка пускового механизма может быть выполнена с возможностью высвобождения регулирующей пружины для введения иглы после перемещения в проксимальном направлении относительно каркаса.

Для того чтобы инициировать инъекцию, автоинъектор должен быть прижат к участку инъекции, например коже пациента. Пользователь, например пациент или лицо, осуществляющее уход, захватывает охватывающую втулку пускового механизма всей своей ладонью и толкает каркас, выступающий из проксимального конца, вплотную к участку инъекции. Таким образом, втулка пускового механизма переводится в проксимальном направлении относительно каркаса и освобождает регулирующую пружину для начала цикла инъекции. Автоинъектор согласно изобретению особенно хорошо подходит для людей с проблемами с физической ловкостью, поскольку, в отличие от автоинъекторов обычной технологии, приведение в действие не требует операции с мелкими кнопками одними пальцами. Вместо этого, используется вся ладонь.

Первое средство блокировки может быть выполнено с возможностью соединения регулирующей пружины либо с держателем, либо с каркасом, в зависимости от относительного продольного положения держателя и втулки пускового механизма, например, некоторым образом держать регулирующую пружину соединенной с держателем во время перемещения каркаса во втулку пускового механизма, когда автоинъектор прижат вплотную к участку инъекции, во время введения иглы и во время инъекции. Когда автоинъектор убирается от участка инъекции в конце дозы или в середине инъекции втулка пускового механизма переводится в дистальном направлении относительно подузла держателя под нагрузкой регулирующей пружины. Таким образом, держатель находится в еще более продвинутом положении относительно втулки пускового механизма, чем во время инъекции. В этом положении первое средство блокировки отделяет регулирующую пружину от держателя и соединяет его с каркасом для продвижения его поверх иглы в безопасное положение для иглы.

Третье средство блокировки может быть выполнено с возможностью соединения каркаса с держателем для совместного продольного перемещения относительно втулки пускового механизма в зависимости от относительного продольного положения втулки пускового механизма и каркаса. Третье средство блокировки может быть выполнено с возможностью отделения каркаса от держателя после перемещения втулки пускового механизма в проксимальном направлении, когда будучи прижатым вплотную к участку инъекции, таким образом высвобождает регулирующую пружину для введения иглы. Следовательно, втулка пускового механизма должна быть перемещена на определенное расстояние, прежде чем регулирующая пружина высвободится, чтобы начать цикл инъекции.

Регулирующая пружина может быть расположена вокруг держателя. Первое средство блокировки может содержать проксимальный кольцевой выступ, расположенный вокруг держателя проксимально от регулирующей пружины, где регулирующая пружина действует между втулкой пускового механизма и проксимальным кольцевым выступом. Проксимальный кольцевой выступ может иметь, по меньшей мере, один штифт, способный к зацеплению за соответствующее первое заглубление в держателе для соединения проксимального кольцевого выступа с держателем. Втулка пускового механизма обладает третьим выступом для наружной поддержки проксимального кольцевого выступа для того, чтобы предотвратить отсоединение штифта от первого заглубления. Когда держатель удаляется от участка инъекции в конце инъекции или середине инъекции, держатель выходит за пределы проксимального конца втулки пускового механизма под нагрузкой регулирующей пружины, удаляя тем самым третий выступ сзади проксимального кольцевого выступа тем самым вызывая отсоединение штифта от первого заглубления благодаря наклонному зацеплению, и держатель соединяется с каркасом для продвижения его поверх иглы. Наклонное зацепление в терминологии данного описания является зацеплением между двумя компонентами, по меньшей мере, с одной из них имеющей наклон для зацепления другой компоненты таким образом, что одна из компонент изгибается в сторону, когда компоненты прижимаются вплотную друг к другу в продольном направлении, при условии, что эта компонента не мешает изгибу в сторону.

Четвертое средство блокировки может быть выполнено с возможностью ограничения выдвижения каркаса из проксимального конца втулки пускового механизма в исходном положении перед инъекцией. Четвертое средство блокировки может быть выполнено с возможностью расцепления после перемещения подузла держателя во время введения иглы. До инъекции каркас ограничивается первым выдвижением от втулки пускового механизма, например 6 мм. Когда автоинъектор был приведен в действие и подузел держателя был перемещен для введения иглы, четвертое средство блокировки отцепляется, позволяя, таким образом, каркасу выдвинуться за пределы того положения перед инъекцией, от каркаса для покрытия иглы, например 16 мм.

Второе средство блокировки может содержать упорную шайбу дистально расположенную на плунжере, где приводная пружина действует между упорной шайбой и держателем, например дистальной торцевой поверхностью держателя. По меньшей мере, один первый упругий зажим может быть расположен в держателе, первый упругий зажим, способный к проксимальному зацеплению за упорную шайбу для предотвращения перемещения плунжера. Первый выступ во втулке пускового механизма выполнен с возможностью внешней поддержки первого упругого зажима и предотвращения его выгибания наружу. Первый выступ выполнен с возможностью быть удаленным с задней стороны первого упругого зажима, высвобождая таким образом плунжер для инъекции, при перемещении подузла держателя, по меньшей мере, почти в максимальное проксимальное положение во время введения иглы, что тем самым позволяет упорной шайбе под нагрузкой приводной пружины выгнуть наружу первый упругий зажим благодаря их наклонному зацеплению.

Упорная шайба может иметь более широкий диаметр, чем плунжер. Альтернативно выкружной надрез может быть расположен проксимально за упорной шайбой в плунжере для того, чтобы позволить первому упругому зажиму зацепить его.

Третье средство блокировки может содержать, по меньшей мере, один второй упругий зажим на каркасе, выполненный с возможностью быть зацепленным в соответствующее отверстие в держателе. Соответствующий второй выступ расположен во втулке пускового механизма для того, чтобы поддерживать снаружи второй упругий зажим и предотвращать его выгибание наружу. Второй выступ выполнен с возможностью быть удаленным сзади второго упругого зажима при перемещении каркаса и подузла держателя в дистальном направлении относительно втулки пускового механизма в течение работы в ручном режиме в положение непосредственно перед тем, как держатель упрется торцом во втулку пускового механизма, позволяя тем самым, второму упругому зажиму изогнуться наружу благодаря наклонному зацеплению с держателем под нагрузкой регулирующей пружины, таким образом высвобождая подузел держателя из каркаса.

Четвертое средство блокировки может содержать, по меньшей мере, один третий упругий зажим на каркасе, выполненный с возможностью упираться торцом в выступ во втулке пускового механизма в проксимальном направлении. Четвертый выступ расположен на держателе для того, чтобы поддерживать изнутри третий упругий зажим и предотвращать его сгибание внутрь. Четвертый выступ выполнен с возможностью быть удаленным сзади третьего упругого зажима при перемещении подузла держателя в проксимальном направлении относительно каркаса во время введения иглы, позволяя, таким образом, третьему упругому зажиму изгибаться внутрь благодаря наклонному зацеплению с четвертым выступом под нагрузкой регулирующей пружины позволяя, таким образом, каркасу передвинуться за пределы исходного положения перед инъекцией в безопасное положение для иглы.

Глубиной инъекции может управлять держатель, упирающийся торцом в каркас во время введения иглы и инъекция, получающаяся в результате, в максимальном проксимальном положении держателя. На глубину инъекции поэтому не влияет, поддерживается или нет каркас полностью вдавленным во время введения иглы.

Однако положение подузла держателя будет неопределенно, если каркас продвигается для безопасности иглы. Для того чтобы по существу поддерживать максимальное проксимальное положение фланец может быть расположен на держателе для того, чтобы упираться торцом в дистальный конец регулирующей пружины так, чтобы предохранить подузел держателя от продвижения по существу за пределы максимального проксимальном положении, когда каркас был продвинут поверх иглы. Таким образом, регулирующая пружина действует как против каркаса в проксимальном направлении, так и против держателя в дистальном направлении, эффективно предотвращая повторное воздействие иглы после того, как каркас был продвинут в безопасное положение для иглы.

В целях обеспечения безопасности иглы под действием инерционных сил, например, когда автоинъектор сильно трясут после использования, может быть предусмотрена функция защелки между каркасом и держателем для их совместной блокировки, когда каркас находится в безопасном положении для иглы.

Согласно другому аспекту изобретения способ работы описанного выше автоинъектора содержит этапы:

- соединения регулирующей пружины с держателем посредством первого средства блокировки и предотвращения высвобождения приводной пружины вторым средством блокировки в исходном состоянии,

- перемещения втулки пускового механизма в проксимальном направлении относительно каркаса, когда проксимальный конец автоинъектора прижат вплотную к участку инъекции,

- продвижения подузла держателя для введения иглы в участок инъекции после полного перемещения втулки пускового механизма,

- высвобождения приводной пружины вторым средством блокировки после того, как игла, по меньшей мере, почти достигнет глубины инъекции во время введения иглы, тем самым позволяя приводной пружине продвинуть плунжер и заглушку, по меньшей мере, для частичной доставки лекарственного средства,

- перемещения втулки пускового механизма в дистальном направлении под нагрузкой регулирующей пружины относительно подузла держателя при удалении автоинъектора от участка инъекции, тем самым соединяя регулирующую пружину с каркасом посредством первого средства блокировки,

- продвижения каркаса в проксимальном направлении относительно подузла держателя в безопасное положение для иглы под нагрузкой регулирующей пружины.

Третье средство блокировки может высвобождаться, тем самым отсоединяя каркас от держателя после перемещения втулки пускового механизма в проксимальном направлении, таким образом высвобождая регулирующую пружину для введения иглы.

Четвертое средство блокировки может быть отцеплено после перемещения подузла держателя во время введения иглы.

Автоинъектор предпочтительно может быть использован для подкожной или внутримышечной инъекции, в частности, для доставки любого из следующего: обезболивающее, антикоагулянт, инсулин, производное инсулина, гепарин, Lovenox, вакцина, гормон роста, пептидный гормон, белок, антитела и сложные углеводы.

Далее объем применимости настоящего изобретения станет очевиден из подробного описания, приводимого далее в настоящем документе. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, показывающие предпочтительные варианты осуществления изобретения, даются только в качестве иллюстрации, так как различные изменения и модификации в пределах сущности и объема изобретения станут очевидными для специалиста в данной области из этого подробного описания.

Краткое описание чертежей

Настоящее изобретение станет более понятным из подробного описания, приведенного ниже, и прилагаемых чертежей, которые даются только в качестве иллюстрации и таким образом не ограничивают настоящее изобретение.

На фиг.1 представлен автоинъектор со шприцем в исходном состоянии до приведения в действие,

на фиг.2 представлен автоинъектор с удаленным защитным экраном иглы и прижатым вплотную к участку инъекции,

на фиг.3 представлен автоинъектор с полностью вдавленной кнопкой втулки пускового механизма,

на фиг.4 представлен автоинъектор с инъекционной иглой, вставленной в участок инъекции,

на фиг.5 представлен автоинъектор с приводной пружиной, высвобожденной для инъекции,

на фиг.6 представлен автоинъектор с опорожненным шприцем,

на фиг.7 представлен автоинъектор, убранный от участка инъекции после окончания инъекции, и

на фиг.8 представлен автоинъектор с каркасом, продвинутым для покрытия иглы.

Соответствующие части обозначены одинаковыми ссылочными символами на всех фигурах.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления

На фигуре 1 представлены два продольных сечения в различных плоскостях сечения автоинъектора 1, различные плоскости сечения повернуты друг к другу приблизительно на 90°, где автоинъектор 1 находится в исходном состоянии перед началом инъекции. Автоинъектор 1 содержит каркас 2. Шприц 3, например шприц Hypak, с полой инъекционной иглой 4 расположен в проксимальной части автоинъектора 1. Когда автоинъектор 1 или шприц 3 скомпонован, защитный экран 5 иглы крепится к игле 4. Заглушка 6 выполнена с возможностью герметизации шприца 3 дистально и для перемещения жидкого лекарственного средства M через полую иглу 4. Шприц 3 закрепляется в трубчатом держателе 7 и поддерживается в нем на его проксимальном конце. Держатель 7 расположен в каркасе 2 с возможностью скольжения.

Приводная пружина 8 в виде пружины сжатия расположена в дистальной части держателя 7. Плунжер 9 служит для передачи силы приводной пружины 8 заглушке 6.

Приводная пружина 8 вставлена между дистальной торцевой поверхностью 10 держателя 7 и упорной шайбой 11, расположенной дистально на плунжере 9.

Охватывающая втулка 12 пускового механизма расположена на дистальном конце D автоинъектора 1, простираясь почти на всю длину автоинъектора 1. Внешняя упорная шайба 11 закреплена за двумя первыми упругими зажимами 15 в держателе 7 таким образом, чтобы предотвратить перемещение плунжера 9 в проксимальном направлении P. Первые упругие зажимы 15 дистально наклонены таким образом, чтобы упорная шайба 11 согнула их наружу под нагрузкой приводной пружины 8. Однако в исходном состоянии упругие зажимы 15 предохраняются от изгибания наружу соответствующими первыми выступами 13 во втулке 12 пускового механизма.

Держатель 7 блокируется в каркасе 2 рядом с проксимальным концом Р автоинъектора 1 двумя вторыми упругими зажимами 16 на каркасе 2, зацепленными в соответствующие отверстия 17 в держателе 7. В исходном состоянии вторые упругие зажимы 16 поддерживаются извне соответствующими вторыми выступами 18 во втулке 12 пускового механизма таким образом, чтобы предотвратить сгибание наружу вторых упругих зажимов 16 и отцепление держателя 7 от каркаса 2.

Регулирующая пружина 19 в виде другой пружины сжатия расположена вокруг держателя 7 и действует между проксимальным кольцевым выступом 20 и ребром 21 на внутренней поверхности втулки 12 пускового механизма. Проксимальный кольцевой выступ 20 зацепляется со штифтом 22 в первом заглублении 23 в держателе 7, таким образом соединяя проксимальный кольцевой выступ 20 с держателем 7 для совместного продольного перемещения. Третий выступ 24 во втулке 12 пускового механизма выполнен с возможностью поддержки проксимального кольцевого выступа 20 извне таким образом, чтобы предотвратить отцепление штифта 22 от первого заглубления 23. Таким образом, нагрузка от проксимального конца регулирующей пружины 19 связывается с держателем 7 в исходном состоянии.

Втулка 12 пускового механизма может двигаться в проксимальном направлении P относительно держателя 7 против силы регулирующей пружины 19. Поскольку держатель 7 изначально блокируется в каркасе 2, перемещение втулки 12 пускового механизма в проксимальном направлении P относительно каркаса 2 сжимает регулирующую пружину 19. Выступ втулки 12 пускового механизма в дистальном направлении D относительно каркаса 2 определяется двумя третьими упругими зажимами 25 на каркасе 2, упирающимися торцами в первый выступ 26 на втулке 12 пускового механизма, в проксимальном направлении P. В исходном состоянии третьи упругие зажимы 25 изнутри поддерживаются четвертым выступом 27 на держателе 7 таким образом, чтобы предотвратить их сгибание внутрь и продвижение за первый выступ 26.

Последовательность работы автоинъектора 1 следующая:

Защитный экран 5 иглы удаляется из проксимального конца P. Игла 4 теперь обнажена, но все еще находится на безопасном расстоянии сзади в каркасе 2 для защиты пользователя от случайных травм от укола иглой. Держатель 7 обладает фиксирующим карманом 29 для размещения пальца фланца 30 шприца 3. Втулка 12 пускового механизма содержит расширенную часть 31 для размещения фиксирующего кармана 29 таким образом, чтобы ограничивать относительное вращение втулки 12 пускового механизма и держателя 7, позволяя перемещения в продольном направлении. Таким образом, вращение иглы 4 предотвращается.

Любая осевая нагрузка на держатель 7 во время удаления защитного экрана 5 иглы разрешается благодаря держателю 7, заблокированному в каркасе 2 вторым упругим зажимом 16. Поскольку защитный экран 5 иглы удаляется, осевая нагрузка на каркас 2 разрешается через третьи упругие зажимы 25 и первый выступ 26 посредством втулки 12 пускового механизма, которая будет удерживаться пользователем. Удаление защитного экрана 5 иглы может быть облегчено посредством колпачка, расположенного на проксимальном конце Р в исходном состоянии, колпачок сцеплен с защитным экраном 5 иглы (колпачок не показан).

Для того чтобы инициировать инъекцию, пользователь, т.е. пациент или лицо, осуществляющее уход, ставит проксимальный конец Р автоинъектора 1 на участок инъекции, например кожу пациента, и прижимает втулку 12 пускового механизма вплотную к участку инъекции (см. фиг.2). Каркас 2, вместе со всеми внутренними частями, перемещается в дистальном направлении D во втулку 12 пускового механизма. Пользователь будет мысленно представлять себе это перемещение каркаса 2, как вдавливание контактирующего с кожей кожуха. Регулирующая пружина 19 сопротивляется этому движению, но регламентируется, что жесткость пружины и предварительное натяжение являются достаточно низкими для того, чтобы чувствовать себя естественно. Это перемещение является полностью обратимым, т.е. пользователь может поместить автоинъектор на участок инъекции, нажать на каркас 2 (контактирующий с кожей кожух) и убрать автоинъектор 1 с участка инъекции без приведения его в действие, тем самым позволяя каркасу 2 и втулке 12 пускового механизма вернуться в свое исходное положение под нагрузкой регулирующей пружины 19.

Автоинъектор 1 может необязательно иметь двухступенчатый ​​пусковой механизм. В этом случае, дальнейшему перемещению из положения на фиг.2 будет оказано сопротивление посредством фиксирующего устройства (не показано).

Когда все готово, чтобы сделать это, пользователь продолжает толкать проксимальный конец Р автоинъектора вплотную к участку инъекции удерживая втулку 12 пускового механизма. Каркас 2, вместе со всеми внутренними частями, заблокированными в нем, движется относительно втулки 12 пускового механизма в дистальном направлении D до тех пор, пока торцевая поверхность 10 держателя не войдет в контакт с торцевой поверхностью 14 пускового механизма на дистальном конце D автоинъектора 1 (см. фиг.3).

Непосредственно перед тем, как это положение будет достигнуто, второй выступ 18, блокирующий держатель 7 в каркасе 2 передвигается в положение, в котором второму упругому зажиму 16 предоставляется возможность изгибаться наружу благодаря его наклонному зацеплению с держателем 7, который смещается в проксимальном направлении P посредством регулирующей пружины 19, прижимаясь вплотную к проксимальному кольцевому выступу 20. Блокировка между каркасом 2 и держателем 7 таким образом высвобождается. Регулирующая пружина 19 затем вынуждает держатель 7 двигаться в проксимальном направлении P вместе со шприцем 3 и иглой 4, таким образом вводя иглу 4 в участок инъекции (см. фиг.4).

На фигуре 5 показан держатель 7, шприц 3 и игла 4 полностью продвинутые в максимальное проксимальное положение, определяющее глубину инъекции. Это максимальное проксимальное положение ограничено контактом фиксирующего кармана 29 с каркасом 2 (см. фиг.5а). Непосредственно перед тем, как достигается максимальное проксимальное положение, держатель 7, шприц 3, игла 4, приводная пружина 8 и плунжер 9 переместились относительно втулки 12 пускового механизма до тех пор, пока первые выступы 13 больше не будут поддерживать первые упругие зажимы 15, таким образом, позволяя упорной шайбе 11 изогнуть первые упругие зажимы 15 наружу, благодаря их наклонному зацеплению под нагрузкой приводной пружины 8, таким образом, высвобождая плунжер 9. Плунжер 9, начинает перемещение в проксимальном направлении P под нагрузкой приводной пружины 8. Приводная пружина 8 расправляется, плунжер 9 входит в контакт с заглушкой 6 и лекарственное средство M выталкивается через иглу 4.

Это движение заглушки 6 продолжается до тех пор, пока заглушка 6 не коснется дном шприца 3, тем самым полностью опорожняя шприц 3. Пользователю будет предложено продолжать оказывать давление на участок инъекции в течение короткого периода времени, например, десять секунд для того, чтобы удостовериться, что это достигнуто (см. фиг.6).

В то время как пользователь извлекает автоинъектор 1 из участка инъекции, каркас 2 вместе со всеми внутренними компонентами выдвигается из втулки 12 пускового механизма в проксимальном направлении D посредством регулирующей пружины 19, действующей между ребром 21 на втулке 12 пускового механизма и проксимальным кольцевым выступом 20, заблокированным в держателе 7. Второй упругий зажим 16 возвращается в свое исходное радиальное положение, чтобы позволить второму выступу 18 продвинуться назад через него, когда втулка 12 пускового механизма движется в дистальном направлении D при удалении из участка инъекции. Игла 4 еще не извлечена из участка инъекции во время этого движения, поскольку это сделало бы автоинъектор 1 чувствительным к движению втулки 12 пускового механизма относительно участка инъекции во время доставки лекарственного средства M.

Поскольку каркас 2 углубляется в начальное положение перед инъекцией, как на фиг.1, третий выступ 24 на втулке 12 пускового механизма, блокирующий проксимальный кольцевой выступ 20 в держателе 7, отодвигается в дистальном направлении D, таким образом позволяя штифту 22 отцепиться от первого заглубления 23 благодаря их наклонному зацеплению под нагрузкой регулирующей пружины 19 (см. фиг.7). Проксимальный кольцевой выступ 20 таким образом высвобождается из держателя 7. Нагрузка на проксимальный конец регулирующей пружины 19 теперь применяется к каркасу 2.

Поскольку каркас 2 продолжает двигаться в проксимальном направлении P, он достигает своего начального положения перед инъекцией, однако остановка больше не действующая, так как четвертый выступ 27 на держателе 7 отодвинулся во время введения иглы. Вместо этого, третий упругий зажим 25 сгибается внутрь во второе заглубление 28 в держателе 7 благодаря его наклонному зацеплению с первым выступом 26. При продолжении перемещения каркаса 2 в проксимальном направлении Р относительно втулки 12 пускового механизма третий упругий зажим 25 изгибается наружу снова позади первого выступа 26. Каркас 2 продолжает выдвигаться из проксимального конца втулки 12 пускового механизма.

Поскольку каркас 2 выступает за свое первоначальное положение перед инъекцией, он больше не может ограничивать дальнейшее перемещение держателя 7 и иглы 4 в проксимальном направлении P. Вместо этого дальнейшее заметное перемещение подузла держателя ограничено дистальным концом регулирующей пружины 19, вступающей в контакт с фланцем 32 на держателе 7. Дистальный конец регулирующей пружины 19 будет затем применять нагрузку как к втулке 12 пускового механизма, так и к держателю 7. Это удерживает держатель 7 и шприц 3 в положении, как на фиг.8 внутри автоинъектора 1. В проиллюстрированном варианте осуществления нет дополнительной блокировки для предотвращения повторного появления держателя 7 при инерционной нагрузке. Можно было бы ввести блокировку с функцией защелки между втулкой 12 пускового механизма, каркасом 2 и держателем 7 для обеспечения того, чтобы удостовериться, что шприц 3 снова удерживается внутри автоинъектора 1.

Если пользователь должен удалить автоинъектор 1 с участка инъекции до полного опорожнения шприца, описанное движение каркаса 2 все еще будет обеспечено. Однако в этом случае шприц 3 будет полностью опорожнен после удаления с участка инъекции.

Действуя между держателем 7/втулкой 12 пускового механизма и каркасом 2, регулирующая пружина 19 продолжает проталкивать каркас 2 из проксимального конца Р автоинъектора 1. Автоинъектор 1 теперь длиннее, чем в исходном состоянии.

Смотровое окно может быть выполнено в виде отверстий втулки 12 пускового механизма, в каркасе 2 и в держателе 7 для проверки содержимого шприца.

Список ссылочных позиций

1 автоинъектор

2 каркас

3 шприц

4 полая инъекционная игла

5 защитный экран иглы

6 заглушка

7 держатель

8 приводная пружина

9 плунжер

10 торцевая поверхность держателя

11 упорная шайба

12 втулка пускового механизма

13 первый выступ

14 торцевая поверхность пускового механизма

15 первый упругий зажим

16 второй упругий зажим

17 отверстие

18 второй выступ

19 регулирующая пружина

20 проксимальный кольцевой выступ

21 ребро

22 штифт

23 первое заглубление

24 третий выступ

25 третий упругий зажим

26 первый выступ

27 четвертый выступ

28 второе заглубление

29 фиксирующий карман

30 палец фланца

31 расширенная часть

32 фланец

D дистальный конец, дистальное направление

M лекарственное средство

P проксимальный конец, проксимальное направление

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к автоинъектору для введения лекарственного средства и способу работы с ним. Автоинъектор содержит трубчатый каркас, содержащий шприц с полой иглой и заглушку для герметизации шприца и перемещения лекарственного средства, приводную пружину, регулирующую пружину, средство приведения в действие. Причем каркас имеет дистальный конец и проксимальный конец с отверстием, предназначенный для прикладывания вплотную к месту инъекции, где шприц скользит относительно каркаса. Приводная пружина способна приводить в движение шприц для доставки дозы лекарственного средства. Регулирующая пружина способна толкать иглу из закрытого положения внутри каркаса в выдвинутое положение через отверстие и за проксимальный конец для введения иглы, и продвигать каркас поверх иглы после, по меньшей мере, частичной доставки лекарственного средства. Средство приведения в действие блокирует приводную и регулирующую пружины в сжатом состоянии до момента работы в ручном режиме и при работе в ручном режиме высвобождает регулирующую и/или приводную пружины для инъекции, где подузел держателя, содержащий трубчатый держатель, расположен в каркасе с возможностью скольжения. Причем держатель содержит шприц, приводную пружину и плунжер для передачи нагрузки приводной пружины заглушке. Шприц блокируется для совместного продольного перемещения с держателем. Регулирующая пружина выполнена с возможностью соединения с держателем посредством первого средства блокировки для введения иглы, и средство приведения в действие содержит вторые средства блокировки, выполненные с возможностью высвобождения приводной пружины, когда держатель, по меньшей мере, почти достиг глубины инъекции. Регулирующая пружина представляет собой одиночную пружину, а первые средства блокировки выполнены с возможностью отсоединения регулирующей пружины от держателя и сцепления их с каркасом для продвижения его поверх иглы в безопасное положение для иглы. 2 н. и 23 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Автоинъектор (1) для введения дозы жидкого лекарственного средства (М), содержащий:
- трубчатый каркас (2), выполненный с возможностью содержать шприц (3) с полой иглой (4) и заглушку (6) для герметизации шприца (3) и перемещения лекарственного средства (М), причем каркас (2) имеет дистальный конец (D) и проксимальный конец (Р) с отверстием, предназначенный для прикладывания вплотную к месту инъекции, где шприц (3) выполнен с возможностью скольжения относительно каркаса (2),
- приводную пружину (8), способную приводить в движение шприц (3) для доставки дозы лекарственного средства (М),
- регулирующую пружину (19), способную
- толкать иглу (4) из закрытого положения внутри каркаса (2) в выдвинутое положение через отверстие и за проксимальный конец (Р) для введения иглы и
- продвигать каркас (2) поверх иглы (4) после, по меньшей мере, частичной доставки лекарственного средства (М),
- средство приведения в действие, выполненное с возможностью блокировки приводной пружины (8) и регулирующей пружины (19) в сжатом состоянии до момента работы в ручном режиме и с функцией, при работе в ручном режиме, высвобождения регулирующей пружины (19) и/или приводной пружины (8) для инъекции, где подузел держателя, содержащий трубчатый держатель (7), расположен в каркасе с возможностью скольжения, причем держатель (7) содержит шприц (3), приводную пружину (8) и плунжер (9) для передачи нагрузки приводной пружины заглушке (6), где шприц (3) блокируется для совместного продольного перемещения с держателем (7), где регулирующая пружина (19) выполнена с возможностью соединения с держателем (7) посредством первого средства блокировки (20, 23, 24) для введения иглы, и средство приведения в действие содержит вторые средства блокировки (11, 13, 15), выполненные с возможностью высвобождения приводной пружины (8), когда держатель, по меньшей мере, почти достиг глубины инъекции, где регулирующая пружина (19) представляет собой одиночную пружину, и где первые средства (20, 23, 24) блокировки выполнены с возможностью отсоединения регулирующей пружины (8) от держателя (7) и сцепления их с каркасом (2) для продвижения его поверх иглы (4) в безопасное положение для иглы.

2. Автоинъектор (1) по п. 1, отличающийся тем, что средство приведения в действие содержит охватывающую втулку (12) пускового механизма, расположенную на дистальном конце (D) автоинъектора (1), где втулка (12) пускового механизма проходит, по меньшей мере, почти на всю длину автоинъектора (1), причем втулка (12) пускового механизма выполнена с возможностью высвобождения регулирующей пружины (19) после перемещения в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2).

3. Автоинъектор (1) по п. 2, отличающийся тем, что третьи средства блокировки (16, 17, 18) выполнены с возможностью соединения каркаса (2) с держателем (7) для совместного аксиального перемещения относительно втулки (12) пускового механизма, где третьи средства блокировки (16, 17, 18) выполнены с возможностью отсоединения каркаса (2) от держателя (7) после перемещения втулки (12) пускового механизма в проксимальном направлении (Р), таким образом высвобождая регулирующую пружину (19) для введения иглы.

4. Автоинъектор (1) по п. 2, отличающийся тем, что регулирующая пружина (19) расположена вокруг держателя (7), где первые средства (20, 23, 24) блокировки содержат проксимальный кольцевой выступ (20), расположенный вокруг держателя (7) проксимально от регулирующей пружины (19), где регулирующая пружина (19) действует между втулкой (12) пускового механизма и проксимальным кольцевым выступом (20), при этом проксимальный кольцевой выступ (20) имеет по меньшей мере один штифт (22), способный к зацеплению за соответствующее первое заглубление (23) в держателе (7) для соединения проксимального кольцевого выступа (20) с держателем (7), где втулка (12) пускового механизма имеет третий выступ (24) для наружной поддержки проксимального кольцевого выступа (20) для того, чтобы предотвратить отсоединение штифта (22) от первого заглубления (23), где держатель (7) выполнен с возможностью выдвигаться из проксимального конца втулки (12) пускового механизма под нагрузкой регулирующей пружины (19), когда автоинъектор (1) удаляется от места инъекции, удаляя тем самым третий выступ (24) сзади проксимального кольцевого выступа (20), тем самым вызывая отсоединение штифта (20) от первого заглубления (23) благодаря наклонному зацеплению, и держатель соединяется с каркасом (2) для продвижения его поверх иглы (4).

5. Автоинъектор (1) по п. 3, отличающийся тем, что регулирующая пружина (19) расположена вокруг держателя (7), где первые средства (20, 23, 24) блокировки содержат проксимальный кольцевой выступ (20), расположенный вокруг держателя (7) проксимально от регулирующей пружины (19), где регулирующая пружина (19) действует между втулкой (12) пускового механизма и проксимальным кольцевым выступом (20), при этом проксимальный кольцевой выступ (20) имеет по меньшей мере один штифт (22), способный к зацеплению за соответствующее первое заглубление (23) в держателе (7) для соединения проксимального кольцевого выступа (20) с держателем (7), где втулка (12) пускового механизма имеет третий выступ (24) для наружной поддержки проксимального кольцевого выступа (20) для того, чтобы предотвратить отсоединение штифта (22) от первого заглубления (23), где держатель (7) выполнен с возможностью выдвигаться из проксимального конца втулки (12) пускового механизма под нагрузкой регулирующей пружины (19), когда автоинъектор (1) удаляется от места инъекции, удаляя тем самым третий выступ (24) сзади проксимального кольцевого выступа (20), тем самым вызывая отсоединение штифта (20) от первого заглубления (23) благодаря наклонному зацеплению, и держатель соединяется с каркасом (2) для продвижения его поверх иглы (4).

6. Автоинъектор (1) по п. 4, отличающийся тем, что четвертые средства блокировки (25, 26, 27) выполнены с возможностью ограничения выдвижения каркаса (2) из проксимального конца втулки (12) пускового механизма в исходном положении перед инъекцией, где четвертые средства блокировки (25, 26, 27) выполнены с возможностью расцепления после перемещения подузла держателя во время введения иглы.

7. Автоинъектор (1) по п. 5, отличающийся тем, что четвертые средства блокировки (25, 2 6, 27) выполнены с возможностью ограничения выдвижения каркаса (2) из проксимального конца втулки (12) пускового механизма в исходном положении перед инъекцией, где четвертые средства блокировки (25, 2 6, 27) выполнены с возможностью расцепления после перемещения подузла держателя во время введения иглы.

8. Автоинъектор (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что вторые средства блокировки (11, 13, 15) содержат упорную шайбу (11), дистально расположенную на плунжере (9), причем упорная шайба (11) имеет более широкий диаметр, чем плунжер (9), где приводная пружина (8) действует между упорной шайбой (11) и держателем (7), где по меньшей мере один первый упругий зажим (15) расположен в держателе (7), первый упругий зажим (15) способен к проксимальному зацеплению за упорную шайбу (11) для предотвращения перемещения плунжера (9), при этом первый выступ (13) во втулке (12) пускового механизма выполнен с возможностью внешней поддержки первого упругого зажима (15) и предотвращения его выгибания наружу, при этом первый выступ (13) выполнен с возможностью удаления с задней стороны первого упругого зажима (15) при перемещении подузла держателя, по меньшей мере, почти в максимальное проксимальное положение во время введения иглы, что тем самым позволяет упорной шайбе (11) под нагрузкой приводной пружины (8) выгнуть наружу первый упругий зажим (15) благодаря их наклонному зацеплению, высвобождая таким образом плунжер (9) для инъекции.

9. Автоинъектор (1) по одному из пп. 3-7, отличающийся тем, что третьи средства блокировки (16, 17, 18) содержат по меньшей мере один второй упругий зажим (16) на каркасе (2), выполненный с возможностью зацепления в соответствующем отверстии (17) в держателе (7), где соответствующий второй выступ (18) расположен во втулке (12) пускового механизма для того, чтобы поддерживать снаружи второй упругий зажим (16) и предотвращать его выгибание наружу, где второй выступ (18) выполнен с возможностью удаления сзади второго упругого зажима (16) при перемещении каркаса (2) и подузла держателя в дистальном направлении (D) относительно втулки (12) пускового механизма в течение работы в ручном режиме в положение непосредственно перед тем, как держатель (7) упрется во втулку (12) пускового механизма, позволяя тем самым второму упругому зажиму (16) изогнуться наружу благодаря наклонному зацеплению с держателем (7) под нагрузкой регулирующей пружины (19), таким образом высвобождая подузел держателя из каркаса (2).

10. Автоинъектор (1) по п. 8, отличающийся тем, что третьи средства блокировки (16, 17, 18) содержат по меньшей мере один второй упругий зажим (16) на каркасе (2), выполненный с возможностью зацепления в соответствующем отверстии (17) в держателе (7), где соответствующий второй выступ (18) расположен во втулке (12) пускового механизма для того, чтобы поддерживать снаружи второй упругий зажим (16) и предотвращать его выгибание наружу, где второй выступ (18) выполнен с возможностью удаления сзади второго упругого зажима (16) при перемещении каркаса (2) и подузла держателя в дистальном направлении (D) относительно втулки (12) пускового механизма в течение работы в ручном режиме в положение непосредственно перед тем, как держатель (7) упрется во втулку (12) пускового механизма, позволяя тем самым второму упругому зажиму (16) изогнуться наружу благодаря наклонному зацеплению с держателем (7) под нагрузкой регулирующей пружины (19), таким образом высвобождая подузел держателя из каркаса (2).

11. Автоинъектор (1) по одному из пп. 6, 7, отличающийся тем, что четвертые средства блокировки (25, 2 6, 27) содержат по меньшей мере один третий упругий зажим (25) на каркасе (2), выполненный с возможностью упора в выступ (2 6) во втулке (12) пускового механизма в проксимальном направлении (Р), где четвертый выступ (27) расположен на держателе (7) для того, чтобы поддерживать изнутри третий упругий зажим (25) и предотвращать его сгибание внутрь, где четвертый выступ (27) выполнен с возможностью удаления сзади третьего упругого зажима (25) при перемещении подузла держателя в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2) во время введения иглы, позволяя таким образом третьему упругому зажиму (25) изгибаться внутрь благодаря наклонному зацеплению с четвертым выступом (27) под нагрузкой регулирующей пружины (19), позволяя таким образом каркасу (2) перемещаться за пределы исходного положения перед инъекцией в безопасное положение для иглы.

12. Автоинъектор (1) по п. 8, отличающийся тем, что четвертые средства блокировки (25, 26, 27) содержат по меньшей мере один третий упругий зажим (25) на каркасе (2), выполненный с возможностью упора в выступ (26) во втулке (12) пускового механизма в проксимальном направлении (Р), где четвертый выступ (27) расположен на держателе (7) для того, чтобы поддерживать изнутри третий упругий зажим (25) и предотвращать его сгибание внутрь, где четвертый выступ (27) выполнен с возможностью удаления сзади третьего упругого зажима (25) при перемещении подузла держателя в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2) во время введения иглы, позволяя таким образом третьему упругому зажиму (25) изгибаться внутрь благодаря наклонному зацеплению с четвертым выступом (27) под нагрузкой регулирующей пружины (19), позволяя таким образом каркасу (2) перемещаться за пределы исходного положения перед инъекцией в безопасное положение для иглы.

13. Автоинъектор (1) по п. 9, отличающийся тем, что четвертые средства блокировки (25, 26, 27) содержат по меньшей мере один третий упругий зажим (25) на каркасе (2), выполненный с возможностью упора в выступ (26) во втулке (12) пускового механизма в проксимальном направлении (Р), где четвертый выступ (27) расположен на держателе (7) для того, чтобы поддерживать изнутри третий упругий зажим (25) и предотвращать его сгибание внутрь, где четвертый выступ (27) выполнен с возможностью удаления сзади третьего упругого зажима (25) при перемещении подузла держателя в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2) во время введения иглы, позволяя таким образом третьему упругому зажиму (25) изгибаться внутрь благодаря наклонному зацеплению с четвертым выступом (27) под нагрузкой регулирующей пружины (19), позволяя таким образом каркасу (2) перемещаться за пределы исходного положения перед инъекцией в безопасное положение для иглы.

14. Автоинъектор (1) по п. 10, отличающийся тем, что четвертые средства блокировки (25, 26, 27) содержат по меньшей мере один третий упругий зажим (25) на каркасе (2), выполненный с возможностью упора в выступ (26) во втулке (12) пускового механизма в проксимальном направлении (Р), где четвертый выступ (27) расположен на держателе (7) для того, чтобы поддерживать изнутри третий упругий зажим (25) и предотвращать его сгибание внутрь, где четвертый выступ (27) выполнен с возможностью удаления сзади третьего упругого зажима (25) при перемещении подузла держателя в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2) во время введения иглы, позволяя таким образом третьему упругому зажиму (25) изгибаться внутрь благодаря наклонному зацеплению с четвертым выступом (27) под нагрузкой регулирующей пружины (19), позволяя таким образом каркасу (2) перемещаться за пределы исходного положения перед инъекцией в безопасное положение для иглы.

15. Автоинъектор (1) по одному из пп. 1-7, отличающийся тем, что фланец (32) расположен на держателе (7) для того, чтобы упираться в дистальный конец регулирующей пружины (19) так, чтобы предотвратить продвижение подузла держателя, по существу, за пределы максимального проксимального положения, когда каркас (2) был продвинут поверх иглы (4).

16. Автоинъектор (1) по одному из пп. 1-7, отличающийся тем, что предусмотрен элемент защелки между каркасом (2) и держателем (7) для их совместной блокировки, когда каркас (2) находится в безопасном положении для иглы.

17. Автоинъектор (1) по п. 8, отличающийся тем, что предусмотрен элемент защелки между каркасом (2) и держателем (7) для их совместной блокировки, когда каркас (2) находится в безопасном положении для иглы.

18. Автоинъектор (1) по одному из пп. 3-7, отличающийся тем, что предусмотрено фиксирующее устройство для оказания сопротивления перемещению каркаса (2) в дистальном направлении в точке перед высвобождением третьих средств блокировки (16, 17, 18).

19. Автоинъектор (1) по п. 8, отличающийся тем, что предусмотрено фиксирующее устройство для оказания сопротивления перемещению каркаса (2) в дистальном направлении в точке перед высвобождением третьих средств блокировки (16, 17, 18).

20. Автоинъектор (1) по п. 9, отличающийся тем, что предусмотрено фиксирующее устройство для оказания сопротивления перемещению каркаса (2) в дистальном направлении в точке перед высвобождением третьих средств блокировки (16, 17, 18).

21. Автоинъектор (1) по п. 11, отличающийся тем, что предусмотрено фиксирующее устройство для оказания сопротивления перемещению каркаса (2) в дистальном направлении в точке перед высвобождением третьих средств блокировки (16, 17, 18).

22. Автоинъектор (1) по одному из пп. 1-7, отличающийся тем, что глубина инъекции определяется держателем (7), контактирующим с каркасом (2).

23. Способ работы автоинъектора (1), где автоинъектор (1) содержит трубчатый каркас (2) и подузел держателя, содержащий трубчатый держатель (7), расположенный в каркасе (2) с возможностью скольжения, причем держатель (7) содержит шприц (3), приводную пружину (8) и плунжер (9) для передачи нагрузки приводной пружины (8) заглушке (6) шприца (3), где шприц (3) блокируется для совместного аксиального перемещения с держателем (7), где регулирующая пружина (19) расположена вокруг держателя (7) внутри охватывающей втулки (12) пускового механизма, расположенной на дистальном конце (D) автоинъектора (1) и проходящей, по меньшей мере, почти на всю длину автоинъектора (1), где первые средства (20, 23, 24) блокировки выполнены с возможностью соединять проксимальный конец регулирующей пружины (19) с держателем (7) или каркасом (2), в зависимости от относительного продольного положения держателя (7) и втулки (12) пускового механизма, где дистальный конец регулирующей пружины (19) связан с втулкой (12) пускового механизма, где вторые средства блокировки (11, 13, 15) выполнены с возможностью предотвращать или позволять высвобождение приводной пружины (8) в зависимости от относительного аксиального положения втулки (12) пускового механизма и держателя (7), где способ содержит следующие этапы:
- соединение регулирующей пружины (19) с держателем (7) посредством первого средства блокировки (20, 23, 24) и предотвращение высвобождения приводной пружины (8) вторым средством (11, 13, 15) блокировки в исходном состоянии,
- перемещение втулки (12) пускового механизма в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2) против силы регулирующей пружины (19), когда проксимальный конец (Р) автоинъектора (1) прижат вплотную к участку инъекции,
- продвижение подузла держателя для введения полой инъекционной иглы (4) в шприце (3) в участок инъекции после полного перемещения втулки (12) пускового механизма,
- высвобождение приводной пружины (8) вторым средством (11, 13, 15) блокировки, когда игла (4), по меньшей мере, почти достигает глубины инъекции во время введения иглы, тем самым позволяя приводной пружине (8) продвинуть плунжер (9) и заглушку (6) для, по меньшей мере, частичной доставки лекарственного средства (М),
- перемещение втулки (12) пускового механизма в дистальном направлении (D) под нагрузкой регулирующей пружины (19) относительно подузла держателя при удалении автоинъектора (1) от участка инъекции, тем самым соединяя регулирующую пружину (19) с каркасом (2) посредством первого средства блокировки (20, 23, 24),
- продвижение каркаса (2) в проксимальном направлении (Р) относительно подузла держателя в безопасное положение для иглы под нагрузкой регулирующей пружины (19).

24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что третьи средства блокировки (16, 17, 18) выполняют с возможностью соединения каркаса (2) с держателем (7) для совместного продольного перемещения относительно втулки (12) пускового механизма в зависимости от относительного аксиального положения втулки (12) пускового механизма и каркаса (2), где третьи средства блокировки (16, 17, 18) высвобождаются, тем самым отсоединяя каркас (2) от держателя (7) после перемещения втулки (12) пускового механизма в проксимальном направлении (Р), таким образом высвобождая регулирующую пружину (19) для введения иглы.

25. Способ по любому из пп. 23 или 24, отличающийся тем, что четвертые средства блокировки (25, 26, 27) выполняют с возможностью ограничения выдвижения каркаса (2) из проксимального конца втулки (12) пускового механизма в исходное положение перед инъекцией, в зависимости от относительного продольного положения держателя (7) и каркаса (2), где четвертые средства блокировки (25, 26, 27) выполняют с возможностью расцепления после перемещения подузла держателя во время введения иглы.