СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПЕРВОЙ СТАДИИ МАКУЛЯРНОГО РАЗРЫВА БЕЗ ВИТРЭКТОМИИ И ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ЕГО РЕАЛИЗАЦИИ Российский патент 2016 года по МПК A61F9/00 

Изобретения относятся к офтальмологии, в частности к технике хирургического лечения макулярных разрывов на первой их стадии без использования витрэктомии.

Известен способ лечения первой стадии макулярного разрыва путем интравитреального введения ферментов, в частности микроплазмина, см., например, - Stalmans Р и др. «Intravitreal injection of microplasmin for treatment of vitreomacular adhesion: results of a prospective, randomized, sham-controlled phase II trial (the MIVI-IIT trial)», Retina, 2010 Jul-Aug; 30(7): 1122-7, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Stalmans+P.%2C+Delaey=C.

При введении в стекловидное тело фермента происходит растворение белка коллагена, обеспечивающего прочность витреофовеолярной адгезии.

Недостатком данного способа является необходимость многократного повторения операции. Эффективность способа в целом не превышает 50%. Кроме того, препараты, используемые при реализации способа, имеют весьма высокую стоимость.

Известен способ лечения первой стадии макулярного разрыва, включающий витрэктомию с отделением задней гиалоидной мембраны (ЗГМ) от фовеолы, см. de Bustros S. «Vitrectomy for prevention of macular holes. Results of a randomized multicenter clinical trial. Vitrectomy for Prevention of Macular Hole Study Group», Ophthalmology. 1994 Jun; 101(6): 1055-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8008347.

Его недостатком так же, как и других известных способов, предусматривающих витрэктомию, является то обстоятельство, что при витрэктомии удаляется до 80% объема стекловидного тела. При этом в более чем в 80% случаев интенсивно (в ближайшие полгода) развивается катаракта, значительно повышаются риски отслоения сетчатки, глаукомы и потери полей зрения.

Известен способ лечения первой стадии макулярного разрыва без витрэктомии, включающий отделение задней гиалоидной мембраны от фовеолы, при котором через стекловидное тело вводят офтальмологический инструмент до контакта с задней гиалоидной мембраной в зоне макулы, захватывают инструментом заднюю гиалоидную мембрану и отделяют ее от фовеолы; в качестве офтальмологического инструмента использован пинцет, см. Балашевич Л.И., Байбародов Я.В. Щадящая хирургия патологии витреомакулярного интерфейса без витрэктомии. Офтальмохирургия, 2011, №3, с. 43.

При использовании этого способа стекловидное тело не удаляется, благодаря чему достигается технический результат, состоящий в снижении травматичности лечения и уменьшении связанных с этим осложнений, в частности снижается риск развития катаракты, отслоения сетчатки, глаукомы, потери полей зрений. Инструменты в стекловидное тело вводятся однократно, что значительно снижает риск занесения инфекции.

Данный способ принят в качестве прототипа настоящего изобретения в части способа.

Недостатком способа-прототипа является ненадежное отделение задней гиалоидной мембраны от фовеолы, обусловленное следующими обстоятельствами: пинцет не позволяет осуществить деликатный вход в ретрогиалоидное пространство; вследствие того, что бранши пинцета соскальзывают с задней гиалоидной мембраны, пинцет не позволяет осуществить ее надежный захват, в результате отделение задней гиалоидной мембраны от фовеолы осуществляется не всегда. Кроме того, описанный способ не позволяет осуществлять визуальный контроль за проведением операции, т.к. пинцет перекрывает зону фовеолы, затрудняя визуализацию при отделении задней гиалоидной мембраны, что приводит к неконтролируемым разрывам стенки фовеолярной кисты.

Известно устройство для отделения задней гиалоидной мембраны с поверхности сетчатки, представляющее собой офтальмологический мембранный шпатель, содержащий рукоятку и заостренную рабочую часть, см. RU 82117 U1, опубл. 20.04.2009.

С помощью данного устройства, принятого в качестве прототипа настоящего изобретения в части устройства, отделение задней гиалоидной мембраны от фовеолы крайне затруднительно.

Задачей настоящих изобретений является снижение травматичности хирургического лечения первой стадии макулярного разрыва без витрэктомии и уменьшение связанных с этим осложнений, благодаря повышению надежности захвата задней гиалоидной мембраны и ее удержанию в процессе манипуляций, вплоть до полного отделения (отслоения) от фовеолы под четким визуальным контролем. Кроме того, задачей изобретения является создание инструмента, который обеспечивал бы нетравматичный вход через стекловидное тело до контакта с макулой, надежный захват задней гиалоидной мембраны и ее удержание.

Согласно изобретению в части способа в способе лечения первой стадии макулярного разрыва без витрэктомии, включающем отделение задней гиалоидной мембраны от фовеолы, при котором через стекловидное тело вводят офтальмологический инструмент до контакта с задней гиалоидной мембраной в зоне макулы, захватывают инструментом заднюю гиалоидную мембрану и отделяют ее от фовеолы, после контакта инструмента с задней гиалоидной мембраной в ней выполняют отверстие, за край отверстия приподнимают заднюю гиалоидную мембрану и отделяют ее от фовеолы до отслоения, при этом в качестве инструмента используют офтальмологический мембранный шпатель, содержащий рукоятку и заостренную рабочую часть, кончик которой выполнен крючкообразным.

Согласно изобретению в части инструмента для реализации способа в офтальмологическом мембранном шпателе, содержащем рукоятку и заостренную рабочую часть, кончик заостренной рабочей части выполнен крючкообразным.

Сущность изобретения в части устройства поясняется чертежом, на котором изображено:

на фиг. 1 - общий вид устройства;

на фиг. 2 - фрагмент А на фиг. 1 в увеличенном масштабе.

Инструмент для реализации заявленного способа представляет собой офтальмологический мембранный шпатель, содержащий рукоятку 1 и заостренную рабочую часть 2. Кончик 3 заостренной рабочей части выполнен крючкообразным. Смысловое значение термина «мембранный шпатель», использованного заявителем, это «узкая продолговатая тонкая упругая пластинка».

Заявителем не выявлены какие-либо технические решения, идентичные заявленным способу и устройству, что позволяет сделать вывод о соответствии изобретений условию патентоспособности «Новизна».

Реализация заявленного способа с помощью заявленного инструмента поясняется следующим образом:

У пациента с диагнозом «первая стадия макулярного разрыва» в витреальную полость на расстоянии 3-4 мм от лимба на дуговых отметках «10 часов» и «14 часов» устанавливают два клапанных порта, представляющих собой металлические втулки диаметром 0,54 мм. Втулки имеют обратные клапаны, пропускающие инструменты в витреальную полость и блокирующие ток жидкости из стекловидного тела. В один из портов вводят световод с ртутным источником света, обеспечивающим освещенность в пределах 1000-2000 люкс. В другой порт через стекловидное тело вводят до контакта с ЗГМ в зоне макулы офтальмологический мембранный шпатель, содержащий рукоятку и заостренную рабочую часть, кончик которой выполнен крючкообразным. Затем введенным инструментом выполняют отверстие в ЗГМ, и за край отверстия крючкообразным кончиком 3 рабочей части 2 шпателя приподнимают ЗГМ и медленным движением отделяют ее от фовеолы до отслоения. Благодаря выполнению инструмента в виде узкой тонкой пластинки (мембранного шпателя) введенный инструмент не перекрывает зону фовеолы, что позволяет осуществлять отделение задней гиалоидной мембраны под четким визуальным контролем. После этого удаляют инструменты, герметизируют отверстия в склере и ушивают конъюнктиву в проекции склеротомии. Общее время операции составляет, в среднем, 7-15 мин.

Благодаря реализации отличительных признаков заявленных изобретений достигается технический результат, состоящий в снижении травматичности лечения и уменьшении связанных с этим осложнений, благодаря повышению надежности захвата задней гиалоидной мембраны и ее удержанию в процессе манипуляций вплоть до полного отделения (отслоения) от фовеолы. Кроме того, травматичность лечения снижается также за счет того, что отделение задней гиалоидной мембраны осуществляется под четким визуальным контролем, что позволяет устранить неконтролируемые разрывы стенки фовеолярной кисты. Стекловидное тело не удаляется, что позволяет снизить риск развития катаракты, отслоения сетчатки, глаукомы, потери полей зрений. Инструменты в стекловидное тело вводятся однократно, что значительно снижает риск занесения инфекции.

Заявленный инструмент благодаря выполнению в виде узкой тонкой пластинки с заостренной рабочей частью обеспечивает нетравматичный вход инструмента через стекловидное тело до контакта с макулой. Благодаря выполнению кончика рабочей части инструмента крючкообразным обеспечивается надежный захват задней гиалоидной мембраны и ее удержание в процессе манипуляций вплоть до полного отделения (отслоения) от фовеолы под четким визуальным контролем, что позволило довести уровень эффективности оперативного лечения до 98%.

Заявителем не выявлены источники информации, в которых содержались бы сведения о влиянии отличительных признаков изобретений на достигаемый ими технический результат.

Указанные обстоятельства позволяют сделать вывод о соответствии заявленных способа и инструмента для его реализации условию патентоспособности «Изобретательский уровень».

Заявленные изобретения успешно апробированы в ФГБУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова, Санкт-Петербургский филиал, что позволяет сделать вывод о том, что данные изобретения соответствуют условию патентоспособности «Промышленная применимость».

Изобретения относятся к офтальмологии, в частности к технике хирургического лечения макулярных разрывов на первой их стадии без проведения витрэктомии. В способе лечения первой стадии макулярного разрыва, включающем отделение задней гиалоидной мембраны от фовеолы, через стекловидное тело вводят офтальмологический мембранный шпатель до контакта с задней гиалоидной мембраной (ЗГМ) в зоне макулы, выполняют отверстие в ЗГМ и за край отверстия приподнимают ЗГМ до ее отслоения от фовеолы; в офтальмологическом мембранном шпателе, содержащем рукоятку и заостренную рабочую часть, кончик заостренной рабочей части выполнен крючкообразным. Группа изобретений позволяет снизить травматичность хирургического лечения первой стадии макулярного разрыва и уменьшить связанные с этим осложнения. 2 н.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ лечения первой стадии макулярного разрыва без витрэктомии, включающий отделение задней гиалоидной мембраны от фовеолы, при котором через стекловидное тело вводят офтальмологический инструмент до контакта с задней гиалоидной мембраной в зоне макулы, захватывают инструментом заднюю гиалоидную мембрану и отделяют ее от фовеолы, отличающийся тем, что после контакта инструмента с задней гиалоидной мембраной в ней выполняют отверстие, за край отверстия приподнимают заднюю гиалоидную мембрану и отделяют ее до отслоения, при этом в качестве инструмента используют офтальмологический мембранный шпатель, содержащий рукоятку и заостренную рабочую часть, кончик которой выполнен крючкообразным.

2. Инструмент для реализации способа по п. 1, представляющий собой офтальмологический мембранный шпатель, содержащий рукоятку и заостренную рабочую часть, отличающийся тем, что кончик заостренной рабочей части выполнен крючкообразным.