СПОСОБ ПРОГНОЗА РИСКА РАЗВИТИЯ ГЕСТАЦИОННОГО САХАРНОГО ДИАБЕТА Российский патент 2016 года по МПК A61B5/00 G01N33/48 

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству, и касается способа прогнозирования развития гестационного сахарного диабета (ГСД).

ГСД - это заболевание, характеризующееся гипергликемией, впервые выявленной во время беременности, но не соответствующей критериям «манифестного» сахарного диабета [1].

Сегодня ГСД представляет собой серьезную медико-социальную проблему, так как в значительной степени увеличивает частоту нежелательных перинатальных исходов, а именно: хронической фетоплацентарной недостаточности, преэклампсии, преждевременных родов, хронической гипоксии плода, макросомии и, как следствие, травм и асфиксии плода в родах. Кроме того, ГСД является фактором риска развития отдаленных последствий, как для женщины, так и для ее ребенка: ожирения, сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний.

Раннее выявление и своевременно начатое лечение ГСД могут позволить профилактировать перечисленные осложнения. Но начальные проявления ГСД носят скрытый характер и могут быть выявлены только при проведении целенаправленного скрининга.

Уровень техники:

Аналоги:

В Российской федерации, до 2012 года, были приняты критерии диагностики ГСД, основанные на рекомендациях ВОЗ 1999 г. [2]. По ним всем беременным необходимо было оценить факторы риска развития ГСД для проведения скрининга и диагностики ГСД. Диагностические критерии ГСД (ВОЗ 1999 г.): глюкоза венозной плазмы натощак ≥7,0 ммоль/л или через 2 часа после перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) с 75 г глюкозы ≥7,8 ммоль/л [3].

Американская диабетическая ассоциация рекомендовала скрининг ГСД с помощью анализа факторов риска и при необходимости ПГТТ [4].

Прототип:

В публикации Дедова И.И. и соавторов [5] подробно анализируются диагностика, лечение и профилактика ГСД, и рекомендуется двухфазный алгоритм диагностики ГСД. Первая фаза включает в себя исследование глюкозы в венозной плазме натощак в сроке до 24 недель гестации. При однократном определении уровня глюкозы венозной плазмы натощак ≥5,1 ммоль/л, но <7,0 ммоль/л, устанавливается диагноз ГСД. Вторая фаза исследования предполагает проведение ПГТТ с 75 г глюкозы между 24-й и 28-й неделями (по показаниям до 32-й недели) всем женщинам, у которых не было выявлено нарушение углеводного обмена на ранних сроках беременности. Данный алгоритм диагностики нарушения углеводного обмена во время беременности не предлагает способ прогноза риска развития ГСД при гликемии венозной плазмы натощак <5,1 ммоль/л группы беременных в сроке до 24 недель.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью изобретения является разработка способа прогноза риска развития ГСД у беременных, имеющих гликемию венозной плазмы натощак ниже 5,1 ммоль/л до срока 24 недели гестации.

Поставленная цель достигается с помощью вычисления прогностического индекса F, который позволяет сделать вывод, есть ли у пациентки риск развития ГСД.

Способ осуществляют следующим образом. При сборе анамнеза у пациентки определяют наличие или отсутствие факторов риска развития ГСД (возраст пациентки, паритет беременности, наличие в анамнезе рождения крупных детей, регрессирующей беременности). Определяют уровень гликемии натощак в венозной плазме крови на биохимическом автоматическом анализаторе «Sapphire 400» (фирма «Токуо Boeki», Япония). Забор венозной крови проводят в утренние часы до приема пищи.

При осмотре вычисляют прегестационный (на момент наступления беременности) индекс массы тела (ИМТ) по формуле: вес(кг)/рост²(м).

И на основании полученных данных вычисляют прогностический индекс F риска развития гестационного сахарного диабета по формуле:

где

Р1 - возраст пациентки - лет;

Р2 - прегестационный индекс массы тела - кг/м²;

Р3 - первородящая - если беременность первая, то Р3=0, если повторнородящая, то Р3=1;

Р4 - количество родов в анамнезе;

Р5 - наличие регрессирующей беременности - если есть в анамнезе регрессирующая беременность, то Р5=1, если нет, то Р5=0;

Р6 - уровень гликемии венозной плазмы натощак до 24 недель гестации - ммоль/л;

Р7 - наличие рождения крупных плодов в анамнезе - если в анамнезе рождение крупного плода, то Р7=1, если нет, то Р7=0;

Const=-8.8595,

и если значение полученного индекса F больше нуля, то прогнозируют повышенный риск развития ГСД при данной беременности, а если значение F меньше или равно нулю, то делают вывод об отсутствии этого риска у беременной. Специфичность метода составляет 93,56%, чувствительность - 78,32%, эффективность - 89,20%.

Пример 1. Беременная В. 23 лет, прегестационный ИМТ=24 кг/м², первобеременная пациентка, гликемия венозной плазмы натощак 4,6 ммоль/л.

Риск развития ГСД низкий. Пациентка при обычном рационе питания и физической активности продолжает наблюдение в женской консультации по месту жительства. В сроке 26 недель проведен ПГТТ, результаты в пределах референсных значений (гликемия венозной плазмы натощак 4,8 ммоль/л, через 2 часа 7,5 ммоль/л). В сроке 39 недель пациента самостоятельно родоразрешилась живой доношенной девочкой весом 3200 г, длиной 50 см, с оценкой по шкале Апгар 7/8 баллов. Послеродовый период без особенностей, выписана на 3-е сутки. Ребенок растет и развивается по возрасту.

Пример 2. Повторнобеременная пациентка В. 37 лет. Прегестационный ИМТ=30 кг/м², в анамнезе 3 родов, одни из них крупным плодом (4120 г). Гликемия венозной плазмы натощак 4,9 ммоль/л.

У пациентки имеется высокий риск по развитию гестационного сахарного диабета, поэтому ей была рекомендована диетотерапия с исключением легкоусвояемых углеводов, расширение физической активности. С 22 недель перешла на обычный рацион питания, для проведения 2-й фазы диагностики ГСД согласно принятому Российскому консенсусу 2012 г. [5]. В сроке 24 недели пациентке был проведен ПГТТ с 75 г глюкозы. По данным обследования был выявлен ГСД, продолжена диетотерапия, рекомендован самоконтроль. Показатели гликемии на фоне диетотерапии были в пределах целевых значений для беременных. В сроке 40 недель самостоятельно родоразрешилась живым, доношенным мальчиком весом 3700 г, длиной 52 см, с оценкой по шкале Апгар 7/8 баллов. Послеродовый период без особенностей, выписка домой на 3 сутки. Ребенок растет и развивается по возрасту.

Пример 3. Много рожавшая пациентка В., 42 лет. Прегестационный ИМТ=35 кг/м². В анамнезе 3 родов, регрессирующая беременность, гликемия венозной плазмы натощак при постановке на учет 5,0 ммоль/л.

У пациентки имеется высокий риск по развитию ГСД. Рекомендованы диета и режим физической активности, которые пациентка не соблюдала. Во втором триместре ПГТТ не проведен. При плановом обследовании в III триместре (33 недели) выявлен ГСД по уровню гликемии венозной плазмы натощак (6,4 ммоль/л). С 35 недель по данным УЗИ выявлены признаки диабетической фетопатии (ДФ). В 37 недель в связи с признаками прогрессирования гипоксии плода по данным KIT, формированием по УЗИ предполагаемых крупных размеров плода (4300-4400 г), отсутствием биологической готовности организма к родам, пациентка была родоразрешена способом операции кесарево сечение в экстренном порядке. Родился мальчик весом 4500 г, длиной 54 см, с оценкой по шкале Апгар 5/7 баллов. По состоянию новорожденного потребовался перевод и дальнейшее наблюдение в отделении ранней реабилитации новорожденных. Выписан ребенок на 14 сутки.

Таким образом, предложенный способ прогноза риска развития ГСД позволяет выявить соответствующую группу риска среди беременных до 24 недель гестации, имеющих гликемию венозной плазмы натощак менее 5,1 ммоль/л, для проведения у них профилактики развития ГСД с помощью диетотерапиии и расширения физической активности и, следовательно, снижения вероятности осложненного течения беременности и неблагоприятных перинатальных исходов, характерных для данного заболевания.

Источники литературы

1. Дедов И.И., Шестакова М.В., ред. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 6-е издание. М., 2013, 120 с.

2. WHO: Definition, Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus and its Complications. Part 1: Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Report of WHO Consultation. - Geneva: WHO, 1999.

3. Дедов И.И., Шестакова M.B., ред. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 5-е издание, доп. М., 2011, 115 с.

4. American Diabetes Association: Gestational diabetes mellitus (Position Statement). Diabetes Care 2004; 27 (Suppl. 1): S88-S90.

5. Дедов И.И., Краснопольский В.И., Сухих Г.Т. Российский национальный консенсус «Гестационный сахарный диабет: диагностика, лечение, послеродовое наблюдение». Сахарный диабет. 2012; 4: 4-10.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано для прогноза риска развития гестационного сахарного диабета. При постановке на учет до срока 24 недели беременности оценивают: возраст, прегестационный индекс массы тела, количество беременностей и родов, наличие регрессирующей беременности, уровень гликемии венозной плазмы, наличие рождения крупных плодов. Вычисляют прогностический индекс F по формуле. Если F больше нуля, то прогнозируют высокий риск развития гестационного сахарного диабета. Если F меньше или равно нулю, то делают вывод об отсутствии риска у пациентки. Способ позволяет эффективно выявить группу беременных с высоким риском гестационного сахарного диабета, провести своевременную профилактику и снизить вероятность осложнений в течение беременности за счет оценки наиболее значимых факторов риска. 3 пр.

Способ прогноза риска развития гестационного сахарного диабета, отличающийся тем, что при постановке на учет в женской консультации до 24 недель беременности, учитывая возраст пациентки, прегравидарный индекс массы тела, количество беременностей и родов, наличие в анамнезе регрессирующей беременности и рождения крупных детей, определяют уровень гликемии венозной плазмы натощак и вычисляют прогностический индекс F по формуле:
F=0,0453*Р1+0,0809*Р2+1,1598*Р3+0,7482*Р4+0,655*Р5+0,8917*Р6+0,1817*Р7-8,8595,
где
Р1 - возраст пациентки - лет;
Р2 - прегестационный индекс массы тела - кг/м²;
Р3 - первородящая - если беременность первая, то Р3=0, если повторнородящая, то Р3=1;
Р4 - количество родов в анамнезе;
Р5 - наличие регрессирующей беременности - если есть в анамнезе регрессирующая беременность, то Р5=1, если нет, то Р5=0;
Р6 - уровень гликемии венозной плазмы натощак до 24 недель беременности - ммоль/л.
Р7 - наличие рождения крупных плодов в анамнезе - если есть в анамнезе рождение крупного плода, то Р7=1, если нет, то Р7=0;.
Const=-8.8595,
и если значение полученного индекса F больше нуля, то прогнозируют высокий риск развития гестационного сахарного диабета, а если значение F меньше или равно нулю, то делают вывод об отсутствии этого риска у пациентки.