Способ прогнозирования гестационного сахарного диабета у женщин, планирующих беременность Российский патент 2024 года по МПК A61B5/107 G01N33/66 

Изобретение относится к области медицины, в частности к эндокринологии и акушерству, и может быть использовано как способ прогноза риска развития гестационного сахарного диабета (ГСД) у женщин, планирующих беременность.

Несмотря на объединенные усилия акушеров-гинекологов в совершенствовании методов диагностики, лечения и профилактики гестационного сахарного диабета (ГСД), а также, развивающихся на его фоне, акушерских осложнений окончательное разрешение этой чрезвычайно сложной проблемы остается в далекой перспективе: в течение последних 20 лет частота ГСД возросла в 5 раз и максимальные ее значения достигли 22% (Айламазян Э.К., 2017; Дедов И.И., 2018; Шевцова О.Г. и соавт., 2019; Радзинский В.Е. и соавт., 2020; Lin J., 2021; Milln J., 2021).

При ГСД возникают дисфункциональные изменения практически во всех видах обменных процессов и формирование гормональных отклонений, в связи с чем, он может быть признан генетически детерминированным проявлением дезадаптации материнского организма к гестационной перестройке (Махтибекова З.А. и соавт., 2018; Дедов И.И., 2018; Оразмурадов А.А. и соавт., 2020).

При ГСД формируются выраженные нарушения гормональной функции плаценты в уже самые ранние сроки беременности, что является основой для формирования «плацентарной болезни» (Бахрушина А.С. и соавт., 2020). Установлено, также, что ГСД и формирующиеся на его фоне плацентарная недостаточность и преждевременные роды, значительно чаще развивается при амбилатеральном расположении плаценты, обусловливающем активацию правого обмен-ассоциированного полушария головного мозга женщин.

Все это обусловливает важность прогнозирования ГСД, особенно на этапе планирования беременности. Это позволит снизить количество осложнений во время беременности для матери и плода.

Планирование беременности (прегравидарная подготовка) - комплекс профилактических мероприятий, направленных на снижение рисков рождения ребенка с врожденными заболеваниями, а также уменьшения числа осложнений во время беременности и родов у будущей мамы. Планирование беременности позволяет избежать многих проблем со здоровьем и повышает шансы на рождение ребенка вообще и здорового ребенка, в частности.

В связи с этим в последние годы увеличилось количество женщин, осознанно подходящих к вопросу беременности и готовых начать подготовку к ней за 3-4 месяца до планируемого зачатия.

На основании согласованного мнения экспертов был принят Российский консенсус по диагностике и лечению ГСД [Дедов И.И., Краснопольский В.И., Сухих Г.Т. Российский национальный консенсус. Гестационный сахарный диабет: диагностика, лечение, послеродовое наблюдение. Сахарный диабет. 2012; 15(4): 4-10]. Согласно новым критериям диагностики, диагноз ГСД устанавливается при однократном определении уровня глюкозы венозной плазмы натощак в интервале от ≥5,1 ммоль/л до <7,0 ммоль/л. Для диагностики ГСД между 24-й и 32-й неделями беременности достаточно, чтобы хотя бы одно значение из трех было бы равно или выше порогового: натощак ≥5,1 ммоль/л, через 1 час ≥10,0 ммоль/л, через 2 часа ≥8,5 ммоль/л [American Diabetes Association. Classification and diagnosis of diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes 2019. Diabetes Care. 2019; 42 (1): 1-2; Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, Ю.А. Майорова. Москва: УППРИНТ, 2019: 122. https://doi:10.14341/DM221S].

Недостатки

Данный метод применим для диагностики ГСД у беременных женщин, но данный алгоритм диагностики не позволяет выявить женщин группы риска по развитию ГСД на стадии планирования беременности.

Из существующего уровня техники известен Способ прогнозирования риска развития гестационного сахарного диабета (ГСД) у беременных женщин, включающий сбор анамнестических данных: возраст пациентки, лет, - А; количество беременностей в анамнезе - В; прегестационный индекс массы тела ИМТ - С, отличающийся тем, что определяют уровень лептина - D и с-пептида - Е, проводят молекулярно-генетическое исследование полиморфных вариантов генов инсулинорезистентности: KCNJ11 - F, PPARG - G, TCF7L2IVS4 - Н, рассчитывают прогностический индекс X по формуле:

X=-17,2+А*0,036+В*0,57+С*0,051+D*0,088+Е*0,54+F*1,34+G*0,72+Н*0,38, где:

А - возраст пациентки, лет,

В - количество беременностей в анамнезе,

С - прегестационный ИМТ, кг/м²,

D - лептин, нг/мл,

Е - с-пептид, нг/мл,

F - KCNJ11: KCNJ11CC - 2; KCNJ11 СТ - 1; KCNJ11 ТТ - 0,

G - PPARG: PPARG СС - 2, PPARG CG - 1, PPARG GG - 0,

Н - TCF7L2 (IVS4): TCF7L2 GG - 2; GT - 1, ТТ - 0,

при значении X<-1,5 заключают, что риск развития ГСД низкий, при значениях X в диапазоне -1,5<X<1,5 - средний риск развития ГСД; при значении X>1,5 - высокий риск развития ГСД. (Патент RU 2716268, опубл. 2020.03.11.)

Основным недостатком данного технического решения является возможность построения прогноза ГСД только при уже наступившей беременности. Это потенцирует профилактические и лечебные мероприятия непосредственно на фоне гестации, что менее благоприятно для матери и плода, чем профилактика у ГСД на прегравидарном этапе.

Известен Способ прогнозирования развития гестационного сахарного диабета у первородящих юного возраста, включающий определение исходного индекса массы тела на сроке беременности до 12 недель и расчет вероятности развития гестационного сахарного диабета по формуле: Р_сд=1/(1+ехр (-(-16,062+0,717*ИМТ_исх)), где ИМТ_исх - исходный индекс массы тела, определяемый по формуле: ИМТ_исх=вес (кг): (рост (м))²,

при этом точка разбиения для прогноза равна 0,465: полученное значение более 0,465 указывает на высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета (Патент RU 2703342, Публикация: 2019.10.16).

Основным недостатком данного технического решения является возможность построения прогноза ГСД только при уже наступившей беременности. Это потенцирует профилактические и лечебные мероприятия непосредственно на фоне гестации, что менее благоприятно для матери и плода, чем профилактика у ГСД на прегравидарном этапе.

Наиболее близким к заявленному техническому решению является Способ прогноза риска развития гестационного сахарного диабета, отличающийся тем, что при постановке на учет в женской консультации до 24 недель беременности, учитывая возраст пациентки, прегравидарный индекс массы тела, количество беременностей и родов, наличие в анамнезе регрессирующей беременности и рождения крупных детей, определяют уровень гликемии венозной плазмы натощак и вычисляют прогностический индекс F по формуле: F=0,0453*P1+0,0809*P2+1,1598*P3+0,7482*P4+0,655*P5+0,8917*P6+0,1817* Р7-8,8595, где Р1 - возраст пациентки - лет; Р2 - прегестационный индекс массы тела - кг/м²; Р3 - первородящая - если беременность первая, то Р3=0, если повторнородящая, то P3=1; Р4 - количество родов в анамнезе; Р5 - наличие регрессирующей беременности - если есть в анамнезе регрессирующая беременность, то Р5=1, если нет, то Р5=0; Р6 - уровень гликемии венозной плазмы натощак до 24 недель беременности - ммоль/л. Р7 - наличие рождения крупных плодов в анамнезе - если есть в анамнезе рождение крупного плода, то Р7=1, если нет, то Р7=0; Const=-8.8595, и если значение полученного индекса F больше нуля, то прогнозируют высокий риск развития гестационного сахарного диабета, а если значение F меньше или равно нулю, то делают вывод об отсутствии этого риска у пациентки. (Патент RU № 2589663, опубл. 2016.07.10.)

Данный способ принят нами за прототип.

Недостатками данного технического решения являются: необходимость учета большого количества факторов, а также возможность прогнозирования ГСД только при уже наступившей беременности. Это потенцирует профилактические и лечебные мероприятия непосредственно на фоне гестации, что менее благоприятно для матери и плода, чем профилактика у ГСД на прегравидарном этапе.

Указанные недостатки устраняются в заявляемом изобретении.

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение является разработка способа прогноза высокого риска развития ГСД у женщин на стадии планирования беременности.

Данная задача решается за счет способа прогнозирования гестационного сахарного диабета у женщин, планирующих беременность, включающего анализ крови и определение ИМТ кг/м², отличающийся тем, что у женщины на прегравидарном этапе предварительно определяют индекс массы тела ИМТ, латеральный фенотип и суточные колебания уровня глюкозы венозной крови натощак два раза в день с 12-ти часовым промежутком в течение 3-х дней подряд, и, если ИМТ=25-28, латеральный фенотип определен как амбидекстральный, а амплитуда суточных колебаний уровня глюкозы в венозной крови натощак в утренней и через 12 часов вечерней порциях превышает 1,6 ммоль/л в пределах референсных значений в течение 3-х дней подряд, прогнозируют у данной женщины высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета при наступлении беременности.

Техническим результатом, обеспечиваемым приведенной совокупностью признаков, является возможность с высокой точностью выявить группу риска среди женщин, планирующих беременность для определения дальнейшей тактики ведения: диетотерапия, увеличение физической активности, с целью снижения развития ГСД и, как следствие, вероятности осложненного течения беременности и родов, предупреждения неблагоприятных перинатальных исходов, характерных для данной патологии.

На сегодняшний день многочисленными исследованиями доказана генетически предопределенная предрасположенность к обмен-ассоциированным заболеваниям, к числу которых относится ГСД, манифестирующийся при наступлении беременности на фоне гормонально-обусловленной метаболической перестройки в организме беременных Известно, что формированию ГСД способствуют два основных механизма: инсулинорезистентность (ИР) и гиперинсулинемия (ГИ), однако неуклонный рост заболеваемости ГСД требует дальнейшего изучения механизмов его формирования, совершенствования стратегий прогнозирования, профилактики, диагностики и лечения (Айламазян Э.К., 2017; Капустин Р.В., Аржанова О.Н., 2017; Радзинский В.Е., Боташева Т.Л. 2020).

Наряду с наследственными факторами и патологической прибавкой веса во время беременности, показатели индекса массы тела женщин в прегравидарном периоде признаны факторами риска ГСД [Айламазян, Э. К. Сахарный диабет и репродуктивная система женщины: руководство для врачей / Под ред. Э.К. Айламазяна. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 432 с., 145].

Индекс массы тела (ИМТ) расчитывается по формуле: ИМТ=n/h², где m - масса тела в кг, h - рост в метрах. В связи с этим, индекс массы тела, отражающий гено- и фенотипические особенности, при определении рисков развития метаболического синдрома, сахарного диабета 2 типа и ГСД признан одним из ведущих факторов риска их развития, если выявлена избыточная масса тела: ИМТ=25-28. Современное лечение или профилактика ГСД обычно основывается на поддержании здорового образа жизни пациента. Профилактика ГСД включает поддержание нормального веса и уровня сахара в крови во время беременности путем диетической терапии и регулярных физических упражнений.

При рассмотрении вопросов, связанных с формированием гестационной устойчивости, а также акушерской патологии большое значение имеет латеральный фенотип, являющиеся проявлением латеральной конституции и включающий в себя морфо-функциональные асимметрии женского организма (Черноситов А.В., Боташева Т.Л., 2019.). Доказано существенное (в 2,1 раза) увеличение частоты ГСД у беременных с правым латеральным фенотипом и левосторонним расположением плаценты, при котором отмечается повышение функциональной активности правого обмен-ассоциированного полушария головного мозга женщин (докторская Палиевой Н.В., 2017; докторская Хлопониной А.В, 2019; кандидатская Фабрикант А.Д., 2022). Для избегания трудоемкого электроэнцефалографического исследования создан коррелят ЭЭГ-активности, характерной для различных вариантов межполушарной асимметрии, тест Аннет для определения поведенческого профиля асимметрий (латерального фенотипа) (Брагина Н.Н., Доброхотова Т.А., 1988).

Наряду с доминантно-асимметричным принципом организации функциональных процессов в женском организме большое значение в формировании гестационной патологии имеет хронофизиологический подход, который, наряду с доминантно асимметричным принципом организации функциональных процессов в живых системах, составляют пространственно-временной (континуумный) принцип (Боташева Т.Л. С соавт., 2022, журнал «Акушерство и гинекология»). Многочисленными, в том числе и собственными, исследованиями доказано, что изучение суточных биоритмов является важным подходом при построении любого прогноза, поскольку рассматривает процесс функциональной изменчивости показателей во времени, а не апеллирует к единственному, как правило, случайному, измерению. Для этого в предлагаемом способе используется определение суточной вариативности уровня глюкозы венозной крови, с последующим определением градиента «утро/вечер» два раза в день с 12-часовым промежутком не менее 3-х дней подряд.

Подробное описание способа и примеры его клинического выполнения

Способ осуществляется следующим образом.

При первичном обращении женщины, желающей запланировать беременность, в женскую консультацию на этапе сбора анамнеза оценивают индекс массы тела (ИМТ), характер латерального фенотипа пациентки и амплитуду суточного колебания уровня глюкозы в венозной крови натощак два раза в день с 12-часовым промежутком в течение 3-х дней подряд.

Индекс массы тела (ИМТ) в предгестационном периоде определяют с помощью общеизвестной методики: рассчитывается индекс массы тела (ИМТ)=вес (кг): (рост (м²). Если у обследуемой женщины выявлена избыточная масса тела: ИМТ=25-28, то ее отбирают в группу риска по развитию ГСД и определяют латеральный поведенческий фенотип.

Латеральный поведенческий фенотип, является тестовым коррелятом межполушарных асимметрий, характер которых обычно устанавливается в процессе электроэнцефалографического исследования (Н.Н. Брагина, Т.А. Доброхотова, 1988; Жаворонкова Л.А., 2009; Бердичевская Е.М., 2016), которые, в значительной степени, модулируют деятельность подкорковых структур мозга и, в том числе, определяют функциональную активность эпифизарно-гипоталамо-гипофизарного звена. Тест заменяет трудоемкое электроэнцефалографического исследование при выяснении характера межполушарных асимметрий. Модифицированный тест Аннет позволяет выявлять характер моторных и сенсомоторных асимметрий, различные признаки которого составляют латеральный фенотип, для которого характерны те или иные физиологические и патологические состояния женской репродуктивной системы (А.Б. Порошенко, 1984; А.В. Черноситов, 1996; В.И. Орлов, Т.Л. Боташева, 1999; Боташева 2000-2023). Так, например, инверсия моторных асимметрий нижних конечностей существенно повышает вероятность возникновения латерального поражения яичников (В.В. Логачев, 1991), а левый признак фенотипа «ширина ногтевого ложа мизинцев рук» у беременных с правыми признаками фенотипа сопровождается повышением вероятности возникновения преждевременных родов (Т.Л. Боташева; Р.А. Гамаева, 2010; Пелипенко, 2021).

Для определения исходного латерального поведенческого фенотипа используют модифицированный тест Аннет (1971) (Брагина Н.Н., Доброхотова Т.А., 1988), позволяющий определить сенсомоторные асимметрии, являющиеся маркером поведенческих навыков, связанных с простыми эмоционально окрашенными движениями, закрепление которых происходит уже в раннем онтогенезе (М. Kinsbourn, 1978). Судя по данным литературы, они имеют значимую связь с функциональным состоянием женской репродуктивной системы (А.Б. Порошенко, 1985). Исследуемым предлагают следующие вопросы и упражнения:

- Выявление фамильного левшества;

- Выявление левшества и амбидекстрии в настоящее время.

- Тест «ширина ногтевого ложа рук»;

- Тест «переплетение пальцев рук»;

- Тест «скрещивание рук на груди»;

- Тест «аплодирование»;

- Тест для определения ведущей ноги;

- Тест для определения толчковой ноги;

- Тест «нога на ногу»;

- Тест с телефоном для выявления ведущего уха;

- Тест с раковиной для определения ведущего уха;

- Тест «замочная скважина» для определения ведущего глаза;

- Тест с прицеливанием для определения ведущего глаза.

Выявление несовпадения сторон сенсомоторных, зрительных и слуховых признаков /сенсомоторные асимметрии/ фиксируют при проведении тестов на «ведущий глаз» и «ведущее ухо». Для этого женщине предлагают ответить на следующие вопросы и продемонстрировать: «каким ухом вы слушаете телефонную трубку?», «к какому уху вы прикладываете ракушку?», «каким глазом вы прицеливаетесь?» и «каким глазом вы смотрите в замочную скважину?»

После тестирования по Аннет каждому результату теста присваивался весовой коэффициент, на основании которого вычислялись средневзвешенные показатели. Правши имели не менее 90% правых признаков по четырем уровням: «глаза», «уши», «руки», «ноги»; левши - не менее 90% левых признаков, к амбидекстрам относили женщин, имевших не менее 60% правых и 40% левых признаков.

Если в ходе данного обследования, латеральный фенотип определен как амбидекстральный, обследуемой назначают исследование суточного колебания уровня глюкозы крови натощак.

Амплитуду суточного колебания уровня глюкозы венозной крови натощак осуществляют при помощи фотометрического метода (набор «Глюкоза», Diosystems, Испания) в утренние (6-8 часов) и через 12 часов в вечерние (18-20 часов) в течение 3-х дней подряд.

Если в ходе обследования установлен ИМТ=25-28, латеральный фенотип определен как амбидекстральный, а амплитуда суточных колебаний уровня глюкозы венозной крови натощак превышает 1,6 ммоль/л в пределах референсных значений в течение 3-х дней подряд, прогнозируют у данной женщины высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета при наступлении беременности.

Таким образом, выявляется группа риска среди женщин, планирующих беременность для определения дальнейшей тактики ведения: диетотерапия, увеличение физической активности, с целью снижения развития ГСД и, как следствие, вероятности осложненного течения беременности и родов, предупреждения неблагоприятных перинатальных исходов, характерных для данной патологии.

Предлагаемый способ прогнозирования гестационного сахарного диабета у женщин, планирующих беременность в рамках прегравидарной подготовки позволяет с высокой точностью выявить группу риска женщин по развитию гестационного сахарного диабета в ходе беременности и провести профилактику ГСД используя различные режимы двигательной активности и питания, а также продолжить их применение с первых дней беременности, осуществляя мониторинг уровня глюкозы венозной крови натощак (ГВКН).

Работоспособность заявляемого способа подтверждается следующими клиническими примерами:

Пример 1

Пациентка С-ва, 23 года, обратилась в женскую консультацию для планирования беременности. В ходе обследования: рост 168 см, вес 79 кг, ИМТ=28 (избыточная масса тела). При установлении характера латерального поведенческого профиля асимметрий с помощью теста Аннет установлен амбидекстральный профиль. В процессе определения уровня глюкозы в венозной крови натощак в утренней (8:00) и через 12 часов вечерней (20:00) порциях разница в показателях составила 1,8 ммоль/л - в первые сутки; 1,7 ммоль/л - во вторые сутки; 1,7 ммоль/л - в третьи сутки. Согласно заявляемому методу, прогнозируют у данной женщины высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета при наступлении беременности.

Беременность наступила через 2 месяца после обследования. При измерении уровня глюкозы крови натощак на 16 неделе беременности уровень глюкозы в венозной крови натощак составил 5,8 ммоль/л, на основании дополнительного проведения глюкозо-толерантного теста и определения показателя гликированного гемоглобина согласно Клиническому Протоколу беременности поставлен диагноз ГСД.

Пример 2

Пациентка В-ова, 20 лет. Обратилась в женскую консультацию для планирования беременности. В ходе обследования: рост - 165, вес 73,5 кг, ИМТ=27 (избыточная масса тела). При установлении характера латерального поведенческого профиля асимметрий с помощью теста Аннет установлен правый латеральный поведенческий профиль асимметрий (правый фенотип). В процессе определения уровня глюкозы в венозной крови натощак в утренней (8:00) и через 12 часов вечерней (20:00) порциях разница в показателях составила 1,3 ммоль/л - в первые сутки; 1,2 ммоль/л - во вторые сутки; 1,6 ммоль/л - в третьи сутки. Согласно заявляемому методу, прогнозируют у данной женщины низкую вероятность развития гестационного сахарного диабета при наступлении беременности.

Беременность наступила через 3 месяца после обследования. При измерении уровня глюкозы крови натощак, проведении глюкозо-толерантного теста и определении показателя гликированного гемоглобина на различных этапах беременности согласно Клиническому Протоколу ГСД выявлен не был.

Пример 3

Пациентка Л-ая, возраст 26 лет. Обратилась в женскую консультацию для планирования беременности. В ходе обследования: рост - 159, вес - 58 кг, ИМТ=23 (нормальная масса тела).

При установлении характера латерального поведенческого профиля асимметрий с помощью теста Аннет установлен амбидекстральный латеральный поведенческий профиль асимметрий (правый фенотип). В процессе определения уровня глюкозы в венозной крови натощак в утренней (6:00) и через 12 часов вечерней (18:00) порциях разница в показателях составила 1,6 ммоль/л - в первые сутки; 1,3 ммоль/л - во вторые сутки; 1,4 ммоль/л - в третьи сутки. Согласно заявляемому методу, прогнозируют у данной женщины низкую вероятность развития гестационного сахарного диабета при наступлении беременности.

Беременность наступила через 3,5 месяца после обследования. При измерении уровня глюкозы крови натощак, проведении глюкозо-толерантного теста и определении показателя гликированного гемоглобина на различных этапах беременности согласно Клиническому Протоколу ГСД выявлен не был.

Пример 4

Пациентка М-ва, 21 год, рост - 165 см, вес - 68 кг, ИМТ - 25 (избыточная масса тела). При установлении характера латерального поведенческого профиля асимметрий с помощью теста Аннет установлен амбидекстральный профиль. В процессе определения уровня глюкозы в венозной крови натощак в утренней и вечерней порциях через 12 часов разница в показателях составила 1,9 ммоль/л - в первые сутки; 1,8 ммоль/л - во вторые сутки; 1,9 ммоль/л - в третьи сутки. Согласно заявляемому методу, прогнозируют у данной женщины высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета при наступлении беременности.

Беременная вошла в группу риска, прогнозировали развитие ГСД. Беременность наступила через 1 месяц после обследования. При измерении уровня глюкозы крови натощак на 19 неделе уровень глюкозы в венозной крови натощак составил 6,4 ммоль/л. Поставлен диагноз ГСД.

Заявленным способом обследовано 896 женщин, планирующих беременность, из них у 154 при обследовании по заявляемой методике была выявлена совокупность признаков риска: ИМТ=25-28, амбидекстральный латеральный фенотип и амплитуда суточных колебаний уровня глюкозы венозной крови натощак превышает 1,6 ммоль/л в пределах референсных значений в течение 3-х дней подряд.

Эта группа обследованных была разделена на 2 группы - А и Б. Сформированные клинические группы пациенток были сопоставимы по возрасту, гинекологическому статусу, экстрагенитальной патологии и планировали беременность. В группе А (79 пациенток) женщины проходили прегравидарную подготовку, в процессе которой использовались различные режимы двигательной активности и питания, а также продолжено их применение с первых дней беременности с параллельным мониторингом уровня глюкозы венозной крови натощак (ГВКН). В данной группе беременность протекала без осложнений и без развития ГСД.

В группе Б (75 пациенток) женщины не имели регулярных физических нагрузок на прегравидарном этапе и никаких профилактических мероприятий с ними не проводили. В данной группе у женщин произошло изменение углеводного обмена (сахарная кривая, гликированный гемоглобин) на различных этапах наступившей беременности, что явилось признаками развития ГСД.

При проведении статистической обработки данных оценивались значения медианы и интерквартильного размаха (25%, 75%); статистическая значимость результатов рассчитывалась при доверительной вероятности 95%; для сравнения межгрупповых различий использовался непараметрический критерий Манна-Уитни (при уровне значимости 0,05), для сравнения трех зависимых групп при отсутствии нормального распределения применялся непараметрический метод Фридмена. Для выявленных статистически значимых различий проводится апостериорный анализ с помощью критерия Вилкоксона с поправкой Бонферрони; степень выраженности связей между изучаемыми факторами определяли при помощи непараметрического корреляционного анализа по Спирмену (рассматривались коэффициенты корреляции при уровне значимости 0,05); для определения иерархии значимости изучаемых признаков использовался многофакторный анализ «Деревья решений». Сравнивались относительные показатели (частоты, доли, проценты) между группами с помощью критерия хи-квадрат или точный критерий Фишера. Статистическая обработка данных велась с использованием пакетов прикладных программ Statistica версии 10.01, EXCEL 2010, IBM SPSS 24.0.

Преимущества метода

Способ может использоваться для скрининг-тестирования пациенток, планирующих беременность и раннего, индивидуального прогнозирования риска развития гестационного сахарного диабета (ГСД) у женщин в перименопаузальном периоде по анамнестическим данным.

Заявляемый способ прогнозирования развития ГСД у беременных женщин в сравнении с существующими: прост в исполнении, включает оценку клинических и лабораторных исследований. Позволяет прогнозировать ГСД с высокой диагностической точностью (чувствительность 83,5%, специфичность 91,5%).

Способ апробирован на достаточно большом материале и может быть рекомендован к широкому использованию в женских консультациях и центрах планирования семьи и репродукции.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и эндокринологии, и может быть использовано для прогнозирования риска развития гестационного сахарного диабета (ГСД) у женщин, планирующих беременность. У женщины на прегравидарном этапе предварительно определяют индекс массы тела ИМТ, латеральный фенотип с использованием теста Аннет и суточные колебания уровня глюкозы венозной крови натощак два раза в день с 12-часовым промежутком в течение 3 дней подряд. И если ИМТ=25-28, латеральный фенотип определен как амбидекстральный, а амплитуда суточных колебаний уровня глюкозы в венозной крови натощак в утренней и через 12 часов в вечерней порциях превышает 1,6 ммоль/л в пределах референсных значений в течение 3 дней подряд, прогнозируют у данной женщины высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета при наступлении беременности. Способ позволяет выявить группу риска среди женщин, планирующих беременность для определения дальнейшей тактики ведения: диетотерапия, увеличение физической активности, с целью снижения развития ГСД и, как следствие, вероятности осложненного течения беременности и родов, предупреждения неблагоприятных перинатальных исходов, характерных для данной патологии за счет оценки совокупности наиболее значимых показателей. 4 пр.

Способ прогнозирования гестационного сахарного диабета у женщин, планирующих беременность, включающий анализ крови и определение ИМТ кг/м², отличающийся тем, что у женщины на прегравидарном этапе предварительно определяют индекс массы тела ИМТ, латеральный фенотип с использованием теста Аннет и суточные колебания уровня глюкозы венозной крови натощак два раза в день с 12-часовым промежутком в течение 3 дней подряд, и, если ИМТ=25-28, латеральный фенотип с использованием теста Аннет определен как амбидекстральный, а амплитуда суточных колебаний уровня глюкозы в венозной крови натощак в утренней и через 12 часов в вечерней порциях превышает 1,6 ммоль/л в пределах референсных значений в течение 3 дней подряд, прогнозируют у данной женщины высокую вероятность развития гестационного сахарного диабета при наступлении беременности.