СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ПАНКРЕАТИТА С НАРУШЕНИЕМ ПРОЦЕССОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ Российский патент 2016 года по МПК A61N1/32 A61N2/04 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии и гастроэнтерологии, и предназначено для лечения хронического панкреатита (ХП) с нарушением процессов пищеварения (синдромы мальабсорбции и мальдигестии).

Известен способ лечения ХП с использованием лазерной и магнитолазерной терапии (патент RU №2387473, МПК A61N 5/067, опубл. 27.04.2010).

Согласно этому способу в лечении ХП одновременно применяют комплексную медикаментозную терапию и лазерную терапию. Лазерную терапию назначают дифференцированно в зависимости от длительности заболевания, частоты обострений, выраженности основных клинических синдромов, активности антиоксиданта каталазы, наличия сопутствующей гепатобилиарной, гастродуоденальной и экстраабдоминальной патологии, наличия осложнений. При впервые выявленной патологии, продолжительности заболевания менее 10 лет, редко рецидивирующем течении и наличии выраженного болевого синдрома, активности антиоксиданта каталазы, равной 400±47,5 мкат/л и более, осуществляют накожное магнитолазерное воздействие длиной волны 0,89 мкм, импульсной мощностью 7 Вт, частотой импульсов 80 Гц, по контактно-стабильной методике на стандартные поля воздействия - проекция головки поджелудочной железы, проекция луковицы ДПК, проекция желчного пузыря, солнечное сплетение, паравертебрально на уровне Th₇-Th₉ симметрично, временем воздействия на одно поле 60-120 с, курсом 10-12 процедур. При продолжительности заболевания более 10 лет, при невыраженном болевом синдроме, активности антиоксиданта каталазы, равной от 200±45,7 до 400±47,5 мкат/л, производят внутривенное лазерное воздействие длиной волны 0,63 мкм, мощностью излучения на торце одноразового внутривенного световода 1,5-2,0 мВт, продолжительностью процедуры 20 минут, курс лечения 7 процедур. При продолжительности заболевания более 10 лет, часто рецидивирующем течении, тяжелой степени обострения, активности антиоксиданта каталазы, равной 200±45,7 мкат/л и менее, наличии осложнений, наличии сопутствующих заболеваний назначают комбинированный метод, при котором проводят ежедневное последовательное внутривенное и накожное воздействие по вышеуказанной методике.

В то же время предлагаемый способ предполагает использование медикаментозной терапии, включающей блокаторы протонной помпы, анальгетики, спазмолитики, ингибиторы протеаз, инфузионную терапию, ферментные препараты, которые вызывают различные побочные эффекты и осложнения. Наиболее частыми из них являются диспепсические нарушения, диарея, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, недомогание, парестезии, мышечные и суставные боли, депрессия, нарушения зрения, кожная сыпь, крапивница, зуд, нейтропения, тромбоцитопения, нарушения коагуляции и пр. (Регистр лекарственных средств России / РЛС энциклопедия лекарств: ежегодный сборник. М.: ООО «РЛС-2004». - 2004. - 1503 с.).

Кроме того, терапия в данном способе предполагает как накожное использование лазерного излучения, так и внутривенное, имеющее ряд существенных противопоказаний (все формы порфирии и пеллагра, фотодерматозы и повышенная чувствительность к солнечным лучам, гипогликемия и склонность к ней, приобретенные гемолитические анемии, геморрагический инсульт, подострый период инфаркта миокарда, почечная недостаточность, гемобластозы в терминальной стадии, кардиогенный шок, крайне тяжелые септические состояния, выраженная артериальная гипотония, гипокоагуляционный синдром, застойная кардиомиопатия, лихорадочные состояния неясной этиологии, повышенная кровоточивость) и осложнений, характерных для внутривенных манипуляций - гематомы, сквозной прокол вены и др. (Новые технологии внутривенного лазерного облучения крови: Методические рекомендации. - Алматы, 2014. - 31 с.).

Известен способ лечения ХП, повышающий качество жизни больных (патент RU №2448675, МПК А61Н 39/00, A61N 5/067, A61K 31/5383, А61Р 25/24, опубл. 27.04.2012), при котором проводят медикаментозную стандартную терапию хронического панкреатита. Дополнительно вводят антидепрессант азафен, при клинически выраженных аффективных расстройствах - в дозе 75 мг в сутки, при субклинически выраженных аффективных расстройствах в дозе 50 мг в сутки в течение 30 дней. С учетом состояния вегетативного баланса проводят магнитолазеропунктуру. Воздействуют длиной волны 1,3 мкм в модулированном режиме, частотой 2,4 Гц, магнитной индукцией 50 мТл, по 10-30 секунд на одну биологически активную точку. При симпатикотонии последовательно седатируют точки GI 4 и тонизируют точки Е 25, Е 36, МС 6. При ваготонии последовательно тонизируют точку GI 4 и седатируют точки Е 25, Е 36, МС 6. Проводят транскутанное магнитолазерное воздействие длиной волны 0,89 мкм, с магнитной насадкой 150 мТл. Воздействуют по 2 минуты на область солнечного сплетения, на проекцию поджелудочной железы, на проекцию желчного пузыря. При выраженном болевом синдроме воздействие начинают с частоты 820 Гц, понижая ее до 80 Гц. При слабом болевом синдроме - с частоты 360 Гц, понижая ее до 80 Гц. При отсутствии болевого синдрома воздействуют на частоте 80 Гц.

Данный способ также предполагает использование стандартной медикаментозной терапии (фамотидин - 20 мг 2 раза в сутки, креон 1-2 капсулы при каждом приеме пищи, спазмоанальгетики), имеющие такие же побочные эффекты, описанные в вышеприведенном аналоге, а также - азафен в дозировке 50-75 мг, который может вызывать головную боль, головокружение, тошноту, рвоту и аллергические реакции (Регистр лекарственных средств России / РЛС энциклопедия лекарств: ежегодный сборник. М.: ООО «РЛС-2004». - 2004. - 1503 с.). Кроме того, продолжительность лечения составляет 30 дней.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявленному изобретению является способ восстановительного лечения ХП у работников с вредными условиями труда (RU №2515406, МПК А61Н 33/00, А61Н 39/00, A61N 1/32, A61K 35/08, А61Р 1/18, опубл. 10.05.2014), который включает прием маломинерализованной слабоуглекислой сульфатно-гидрокарбонатной кальциево-натриевой минеральной воды Славяновского источника. Минеральную воду принимают за 45 минут до еды, по 3,3 г/кг массы тела на один прием, 3 раза в день. Дополнительно проводят щадяще-тренирующий режим двигательной активности, лечебное питание по диете №5, минеральные ванны с указанной минеральной водой при температуре воды 36-37°С, в течение 15 минут, через день, на курс лечения 10 процедур и осуществляют динамическую электронейростимуляцию (ДЭНС) по схеме. При этом в режиме терапии частотой 7710 Гц воздействуют сегментарно в течение 10 минут. В режиме терапии частотой 10 Гц воздействие осуществляют на зону проекции печени в течение 5-10 минут. В режиме терапии частотой 77 Гц воздействуют на проекцию поджелудочной железы в течение 10 минут и на биологически активные точки (БАТ) GI-4 (хе-гу) и RP (сан-инь-цзяо). Воздействие на БАТ чередуют через день в режиме программы минимальной эффективной дозы (МЭД) лечения. На курс 10 процедур.

Недостатком прототипа является использование сложного лечебного комплекса, включающего внутренний прием минеральной воды, минеральные ванны и динамическую электронейростимуляцию, суммарной продолжительностью 25-30 мин, на курс 10 процедур, а прием лечебных ванн занимает в среднем 20 дней. В лечебном учреждении необходимо оборудовать специальное отделение водолечения, что приводит к дополнительным материальным и временным затратам. Бальнеотерапия также сужает контингент больных ХП за счет ряда противопоказаний к этому виду лечения - наличие острого воспалительного процесса, сердечно-сосудистые заболевания при нарушении кровообращения II-III степени, далеко зашедшие явления атеросклероза, неспецифический аорто-артериит, посттромбофлебитическая болезнь, рецидивирующий тромбофлебит, посттромбофлебитическая болезнь с рецидивирующей рожей, выраженные явления стенокардии, гипертоническая болезнь III стадии, инфаркт миокарда и инсульт менее чем через 4-6 месяцев, злокачественные новообразования, доброкачественные новообразования с наклонностью к росту, заболевания с наклонностью к повторным кровочетениям, туберкулез легких в активной фазе, лимфогранулемотоз, инфекционные заболевания, глаукома, некоторые заболевания кожи, вторая половина беременности и др. (Водо-теплолечение / В.Т. Олефиренко. - М.: Медицина, 1978. - 278 с.). При этом отмечено лишь улучшение процессов пищеварения (синдромы мальабсорбции и мальдигестии).

Технический результат изобретения - повышение эффективности лечения за счет нормализации процессов пищеварения (купировании синдромов мальабсорбции и мальдигестии), снижение материальных затрат, расширение показаний, отсутствие побочных эффектов медикаментозной терапии при меньших сроках лечения.

Заявляется способ лечения хронического панкреатита с нарушением процессов пищеварения, включающий лечебное питание по диете №5 и воздействие низкочастотным импульсным током, отличающийся тем, что в качестве источника низкочастотного импульсного тока используют аппарат «Адаптон-Эмит», генерирующий одновременно флюктуирующий ток и переменное магнитное поле, при этом флюктуирующие токи подаются на раздвоенные электроды, поперечно расположенные на коже лба и шейного отдела позвоночника на уровне CII-CVI, ток переменный, без гальванической составляющей и без амплитудной модуляции на первых 3-4 процедурах, на последующих - импульсная генерация сигнала с амплитудной модуляцией и частотами 57-30 Гц, при силе тока до умеренной асинхронной вибрации; переменное магнитное поле подается от двух магнитных индукторов, расположенных поперечно контактно разнополюсно в зоне проекции поджелудочной железы с магнитной индукцией 30 мТл, частотой 50 Гц, с экспозицией процедуры - 15 минут и продолжительностью курса лечения, проводимого ежедневно, - 10 сеансов.

Из анализа патентной и научно-технической литературы заявляемой совокупности признаков не выявлено, а именно обеспечивающих повышение эффективности лечения за счет нормализации процессов пищеварения (купировании синдромов мальабсорбции и мальдигестии), путем одновременного воздействия двух физиотерапевтических факторов флюктуирующих низкочастотных импульсных токов и флюктуирующего переменного магнитного поля, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Клинические испытания заявленного способа лечения больных ХП, осложненного синдромами мальабсорбции и мальдигестии, - в терапевтической клинике ФБУН «Екатеринбургский-медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» Роспотребнадзора в течение 2012-2013 гг., что подтверждено историями болезни 74 больных.

Результаты лечения ХП по прототипу достоверно уступают заявленному способу как по техническому выполнению лечебного комплекса и наличию противопоказаний (табл. 1), так и клиническим (табл. 2), а также лабораторным (табл. 3) показателям, доказывающих нормализацию процессов пищеварения (купирование синдромов мальабсорбции и мальдигестии).

Способ осуществляется следующим образом: больному до и после лечения кроме общего клинико-лабораторного обследования (общий анализ крови, мочи, ЭКГ, рентген грудной клетки) определяют в крови уровень элестазы-1, амилазы, липазы и трипсина, а также в кале - эластазы-1.

В период между обследованиями пациент в течение 10 дней получает лечение в кабинете физиотерапии от аппарата «Адаптон-Эмит». Положение больного на кушетке - лежа на спине. При этом на коже лба и шейного отдела позвоночника на уровне C_II-C_VI располагают поперечно раздвоенные электроды с гидрофильными прокладками двух независимых цепей аппарата, а также в зоне проекции поджелудочной железы - поперечно контактно разнополюсно два магнитных индуктора. Одновременно подаются на раздвоенные электроды флюктуирующие токи при помощи четырехпарной колодочной приставки (ток переменный, без гальванической составляющей и без амплитудной модуляции на первых 3-4 процедурах, на последующих - импульсная генерация сигнала, с амплитудной модуляцией и частотами 57-30 Гц, при силе тока до умеренной асинхронной вибрации), а также переменное магнитное поле от магнитных индукторов (поле флюктуирующей формы, магнитная индукция 30 мТл, частота 50 Гц). Продолжительность сочетанного воздействия составляет 15 минут, курса лечения (проводимого ежедневно) - 10 сеансов.

В качестве примера приводим две истории болезни.

Пример 1. Больной С-ов, 44 года, поступил на лечение в терапевтическое отделение 20.05.13 г. с жалобами на постоянные ноющие боли в левом подреберье и эпигастральной области опоясывающего характера с иррадиацией в левую поясничную область, связанные с приемом острой, жирной пищи, сопровождающиеся изжогой, отрыжкой воздухом и горечью во рту. Стул неоформленный, кашецеобразный, 2-3 раза в день. Диурез в норме.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки физиологической окраски. Со стороны органов дыхания и сердечно-сосудистой системы патологии не выявлено. Язык сухой, обложен белым налетом.

При пальпации - живот мягкий, болезненный в зоне Шоффара и Губергрица. Печень, поджелудочная железа, селезенка и почки не пальпируются. Размеры печени по Курлову 9×8×7 см. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон.

Показатели лабораторных исследований до лечения. Общий анализ крови до лечения: эритроциты - 4,54·10¹²/л, гемоглобин - 138 г/л, цветной показатель - 0,91, лейкоциты - 8,2·10⁹/л, эозинофилы - 2%, палочкоядерные - 2%, сегментоядерные - 26%, лимфоциты - 59%, моноциты - 11%, СОЭ - 12 мм/ч. Общий анализ мочи без изменений. ЭКГ: Ритм синусовый, 84 в 1 мин.

Биохимическое исследование: эластаза-1 в кале - 125,0 мкгЭ/л (в норме - более 200 мкгЭ/л), эластаза-1 в крови - 7,1 нг/мл (в норме - 0,1-4,0 нг/мл), амилаза в крови - 38,9 мг/ч/мл (в норме 12-32 мг/ч/мл), липаза - 204,7 Е/л (35-55 Е/л), трипсин - 12,2 нмоль/мин/мл (в норме - до 6,2 нмоль/мин/мл.).

УЗИ брюшной полости: умеренный фиброз ткани поджелудочной железы.

Диагноз: хронический панкреатит, рецидивирующее течение, фаза затухающего обострения с нарушением функции пищеварения (синдромами мальабсорбции и мальдигестии).

Проведен курс лечения по вышеописанной методике (10 ежедневных процедур сочетанного воздействия флюктуирующими токами и переменным магнитным полем) на фоне диетического питания.

Лечение перенес хорошо, побочных явлений не наблюдалось. После 4-5 сеанса болевой синдром существенно уменьшился, а после 8 полностью исчез.

При выписке исчезли боли в левом подреберье и эпигастральной области, изжога, отрыжка воздухом, горечь во рту, улучшился сон. Стул 1 раз в сутки, оформленный.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки физиологической окраски. Со стороны органов дыхания и сердечно-сосудистой системы патологии не выявлено. Язык влажный, обычной окраски, налета нет.

При пальпации - живот мягкий, безболезненный. Печень, поджелудочная железа, селезенка и почки не пальпируются. Размеры печени по Курлову 8×7×4 см. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Диурез в норме.

Результат лечения - значительное улучшение.

При повторном обследовании больного (через год) - обострения хронического панкреатита за этот период не было.

Показатели лабораторных исследований после лечения. Общий анализ крови: эритроциты - 4,85·10¹²/л, гемоглобин - 142 г/л, цветной показатель - 0,91, лейкоциты - 4,5·10⁹/л, эозинофилы - 1%, палочкоядерные - 1%, сегментоядерные - 63%, лимфоциты - 30%, моноциты - 5%, СОЭ - 4 мм/ч. Общий анализ мочи без изменений. ЭКГ: Ритм синусовый, 76 в 1 мин.

Биохимическое исследование: эластаза-1 в кале - 259,3 мкгЭ/л (в норме - более 200 мкгЭ/л), эластаза-1 в крови - 2,8 нг/мл (в норме - 0,1-4,0 нг/мл), амилаза в крови - 21,4 мг/ч/мл (в норме 12-32 мг/ч/мл), липаза - 48,7 Е/л (35-55 Е/л), трипсин - 4,4 нмоль/мин/мл (в норме - до 6,2 нмоль/мин/мл.).

Пример 2. Больная К-ская, 51 год, поступила на лечение в терапевтическое отделение 28.05.13 г. с жалобами на тупые, ноющие боли в левом подреберье, периодически опоясывающего характера, усиливающиеся при приме пищи, сопровождающиеся отрыжкой воздухом, вздутием живота, урчанием. Стул жидкий или кашецеобразный до 4 раз в день. Диурез в норме.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки физиологической окраски. Со стороны органов дыхания и сердечно-сосудистой системы патологии не выявлено. Язык отечен, обложен желтым налетом у корня.

При пальпации - живот мягкий, болезненный в зоне Шоффара, Губергрица и Мейо-Робсона. Печень, поджелудочная железа, селезенка и почки не пальпируются. Размеры печени по Курлову 8×6×4 см. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон.

Показатели лабораторных исследований до лечения. Общий анализ крови до лечения: эритроциты - 4,09·10¹²/л, гемоглобин - 117 г/л, цветной показатель - 0,89, лейкоциты - 7,3·10⁹/л, эозинофилы - 1%, палочкоядерные - 1%, сегментоядерные - 57%, лимфоциты - 29%, моноциты - 12%, СОЭ - 15 мм/ч. Общий анализ мочи без изменений. ЭКГ: Ритм синусовый, 80 в 1 мин. Умеренные мышечные изменения миокарда.

Биохимическое исследование: эластаза-1 в кале - 117,5 мкгЭ/л (в норме - более 200 мкгЭ/л), эластаза-1 в крови - 6,6 нг/мл (в норме - 0,1-4,0 нг/мл), амилаза в крови - 40,1 мг/ч/мл (в норме 12-32 мг/ч/мл), липаза - 103,9 Е/л (35-55 Е/л), трипсин - 13,2 нмоль/мин/мл (в норме - до 6,2 нмоль/мин/мл).

УЗИ брюшной полости: данные за хронический панкреатит.

Диагноз: хронический панкреатит, болевая форма с нарушением функции пищеварения (синдромами мальабсорбции и мальдигестии).

Проведен курс лечения по вышеописанной методике (10 ежедневных процедур сочетанного воздействия флюктуирующими токами и переменным магнитным полем) на фоне диетического питания.

Лечение перенесла хорошо, побочных явлений не наблюдалось. После 5-6 сеанса болевой синдром существенно уменьшился, а после 9 полностью исчез.

При выписке болевой и диспепсический синдромы купированы. Стул 1 раз в сутки, оформленный.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки физиологической окраски. Со стороны органов дыхания и сердечно-сосудистой системы патологии не выявлено. Язык влажный, обычной окраски и размера, без налета.

При пальпации - живот мягкий, безболезненный. Печень, поджелудочная железа, селезенка и почки не пальпируются. Размеры печени по Курлову 8×5×4 см. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Диурез в норме.

Результат лечения - значительное улучшение.

При повторном обследовании больного (через год) - обострения хронического панкреатита за этот период не было.

Показатели лабораторных исследований после лечения. Общий анализ крови: эритроциты - 4,6·10¹²/л, гемоглобин - 123 г/л, цветной показатель - 0,90, лейкоциты - 4,4·10⁹/л, эозинофилы - 1%, палочкоядерные - 1%, сегментоядерные - 68%, лимфоциты - 26%, моноциты - 4%, СОЭ - 7 мм/ч. Общий анализ мочи без изменений. ЭКГ: Ритм синусовый, 76 в 1 мин.

Биохимическое исследование: эластаза-1 в кале - 270,5 мкгЭ/л (в норме - более 200 мкгЭ/л), эластаза-1 в крови - 2,2 нг/мл (в норме - 0,1-4,0 нг/мл), амилаза в крови - 28,1 мг/ч/мл (в норме 12-32 мг/ч/мл), липаза - 40,3 Е/л (35-55 Е/л), трипсин - 3,2 нмоль/мин/мл (в норме - до 6,2 нмоль/мин/мл.

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии и гастроэнтерологии, и может быть использовано в лечении хронического панкреатита с нарушением процессов пищеварения. Назначают лечебное питание по диете №5. Воздействуют низкочастотным импульсным током. В качестве источника низкочастотного импульсного тока используют аппарат «Адаптон-Эмит», генерирующий одновременно флюктуирующий ток и переменное магнитное поле. Флюктуирующие токи подаются на раздвоенные электроды, поперечно расположенные на коже лба и шейного отдела позвоночника на уровне C_II-C_VI. Ток переменный, без гальванической составляющей и без амплитудной модуляции на первых 3-4 процедурах. На последующих процедурах - импульсная генерация сигнала с амплитудной модуляцией и частотами 57-30 Гц при силе тока до умеренной асинхронной вибрации. Переменное магнитное поле подается от двух магнитных индукторов, расположенных поперечно контактно разнополюсно в зоне проекции поджелудочной железы. Магнитная индукция 30 мТл, частота 50 Гц. Продолжительность процедур, проводимых ежедневно, - 15 минут. Курс лечения 10 сеансов. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения путем нормализации процессов пищеварения, купирования болевого, диспепсического синдромов за счет воздействия флюктуирующим током и переменным магнитным полем. 3 табл., 2 пр.

Способ лечения хронического панкреатита с нарушением процессов пищеварения, включающий лечебное питание по диете №5 и воздействие низкочастотным импульсным током, отличающийся тем, что в качестве источника низкочастотного импульсного тока используют аппарат «Адаптон-Эмит», генерирующий одновременно флюктуирующий ток и переменное магнитное поле, при этом флюктуирующие токи подаются на раздвоенные электроды, поперечно расположенные на коже лба и шейного отдела позвоночника на уровне C_II-C_VI, ток переменный, без гальванической составляющей и без амплитудной модуляции на первых 3-4 процедурах, на последующих - импульсная генерация сигнала с амплитудной модуляцией и частотами 57-30 Гц, при силе тока до умеренной асинхронной вибрации; переменное магнитное поле подается от двух магнитных индукторов, расположенных поперечно контактно разнополюсно в зоне проекции поджелудочной железы с магнитной индукцией 30 мТл, частотой 50 Гц, с экспозицией процедуры - 15 минут и продолжительностью курса лечения, проводимого ежедневно, - 10 сеансов.