СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ПСОРИАЗА Российский патент 2016 года по МПК G01N33/50 

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и касается способа диагностики различных форм псориаза.

Известны лабораторные методы диагностики псориаза, которые включают микроскопические исследования биологической ткани пациента, например исследования пробы сыворотки крови. К ним относится способ диагностики заболевания по виду высушенной капли сыворотки крови, нанесенной на предметное стекло. При выявлении на поверхности капли краевой аморфной зоны, промежуточной - с единичными рассеянными скобообразными структурами, и центральной - с округлыми структурами неправильной формы с пустотами и выемками, размещенными на фоне аморфной поверхности центральной зоны, диагностируют псориаз (см. Патент РФ №2233122, «Способ диагностики псориаза», МПК А61В 10/00, G01N 33/48, опубликовано 27.07.2004). Его достоинством является простота диагностики без сложного гистологического и гистохимического исследования. Его недостаток заключается в субъективности оценки, что снижает достоверность результатов диагностики.

Известен способ диагностики распространенного прогрессирующего псориаза, включающий разделение белков сыворотки крови, определение в них содержания фракций альфа-2 и гамма глобулинов с 3 по 5 неделю с момента обострения, при повышении содержания альфа-2 глобулинов на 60-80% от нормы, а гамма глобулинов на 30-40% от нормы к 3-4 неделе и снижении их содержания до нормы к 4-5 неделе диагностируют распространенный прогрессирующий псориаз с активным течением (Патент РФ №2243560, МПК G01N 33/48, опубликовано 27.12.04.). Этот способ повышает достоверность диагностики за счет большей информативности, дифференциальной оценки и за счет проведения анализа в динамике. Однако результаты приведенных исследований недостаточно точны, т.к. указанные маркеры дают лишь общую картину белкового состава крови, что уменьшает чувствительность диагностики.

Приведенные выше способы диагностики псориаза касаются исследований сыворотки крови, сложны и кроме названия не содержат признаков, общих с предложенным способом.

Задачей изобретения является достоверная диагностика псориаза. Техническим результатом является диагностирование псориаза путем установления нарушений системы свертывания крови и тромбообразования в организме пациента.

Задача решается и технический результат реализуется в способе диагностики псориаза, в котором исследуют показатели системы свертывания крови и тромбообразования пациента: скорость роста сгустка крови, и/или задержка роста сгустка, и/или начальная скорость роста сгустка, и/или стационарная скорость роста сгустка, и/или размер сгустка, устанавливают средние показатели системы свертывания крови и тромбообразования для группы заведомо здоровых людей, показатели пациента сравнивают с соответствующими средними показателями здоровых людей и по результатам сравнения ставят диагноз «псориаз» при превышении по крайней мере одного из указанных показателей пациента соответствующих средних показателей здоровых людей.

Способ осуществляли с использованием Системы диагностической лабораторной «Регистратор Тромбодинамики Т-2» производства ООО ГемаКор, г. Москва, Россия.

Приведенные показатели использованы из Таблицы 1 с сайта компании производителя прибора (http://thrombodvnamics.ru/abouttd/parameters).

Скорость роста сгустка характеризует фазу распространения свертывания и чувствительна к состоянию внутреннего пути свертывания.

Задержка роста сгустка характеризуется удлинением свертывания T_lag (лагтайм) и характеризует фазу инициации свертывания (формирования сгустка); параметр чувствителен к состоянию факторов внешнего пути свертывания. Лаг-тайм - время (мин), которое проходит от момента контакта плазмы с активирующей поверхностью и до непосредственного начала роста сгустка.

Начальная скорость роста сгустка - тангенс угла наклона прямой, аппроксимирующей участок зависимости размера сгустка от времени с момента начала роста сгустка и последующие 10 минут.

Стационарная скорость роста сгустка - тангенс угла наклона прямой, аппроксимирующей участок зависимости размера сгустка от времени между 10-й и 40-й минутами после начала роста сгустка (ссылка в интернете на работу, проведенную с помощью метода тромбодинамики http://www.referunxom/n/vvvavlenie-narusheniv-gemostaza-pri-sepsise-s-pomoschvu-metoda-prostranstvennogo-rosta sgustka#ixzz3mt1oziri).

Размер сгустка оценивался после 60 минут с момента начала исследования.

Известен метод определения параметров свертывания крови - метод тромбодинамики (см. http://www.hemacore.com/proiect/method/). При этом методе регистрируется процесс формирования фибринового сгустка в микрометрах в минуту (СИ) (мкм/мин) в реальном времени в небольшом объеме образца плазмы крови пациента. Этот метод предполагает использование лабораторной диагностической системы «Регистратор тромбодинамики Т-2», которая позволяет получить информацию о системе свертывания. Однако работы по диагностике псориаза в этом методе не предусмотрены.

В процессе исследований авторов было установлено, что средняя скорость роста сгустка для практически здорового человека составляет 24±1,3 мкм/мин, средняя задержка роста сгустка 0,98±0,17 мкм/мин, средняя начальная скорость роста сгустка 46±3,05 мкм/мин, средняя стационарная скорость роста сгустка 24±1,3 мкм/мин, и размер сгустка 1024,4±57 мкм. Для этого были получены указанные показатели для контрольной группы здоровых людей из (15 человек).

Было установлено, что указанные показатели у больных псориазом (группа из 22 человек) по сравнению с контрольной группой заведомо здоровых людей достоверно выше. На сравнении показателей пациента со средними величинами их для здоровых людей и основан предлагаемый способ.

Способ заключается в следующем.

Утром, натощак у пациента берут анализы показателей системы свертывания крови и тромбообразования, для чего проводят локальное повреждение сосудистой стенки и регистрируют процесс пространственного формирования фибринового сгустка в реальном времени в небольшом объеме образца плазмы крови пациента. Плазма крови при этом находится в неподвижном состоянии, в условиях, максимально приближенных к естественным; рост сгустка максимально приближен к образованию сгустка in vivo. Тест тромбодинамики учитывает пространственную неоднородность процессов, происходящих при свертывании крови. Свертывание активируется в тонком слое неперемешиваемой плазмы крови с помощью тканевого фактора, локализованного в пространстве. Для этого образцы плазмы крови помещаются в каналы прозрачной измерительной кюветы, которая находится в водяном термостате. Затем в каналы кюветы вводится специальная вставка (активатор), на торце которой нанесено нанопокрытие с активатором свертывания - тканевой фактор. Таким образом, активатор моделирует поврежденную стенку сосуда. Как только плазма крови соприкасается с активатором, стартует процесс свертывания: от локализованного на торце вставки тканевого фактора в объем плазмы начинает расти фибриновый сгусток, в точности как на поврежденной стенке сосуда in vivo. Процесс формирования и распространения фибринового сгустка фиксирует цифровая фотокамера в рассеянном свете. Полученная серия кадров дает детальную информацию о динамике свертывания крови во времени и пространстве. Полученные снимки автоматически обрабатываются программным обеспечением, по ним вычисляются такие важные характеристики процесса, как скорость роста фибринового сгустка, его размер и др. Это позволяет одновременно и независимо регистрировать изменения на всех стадиях процесса.

При сравнении полученных показателей системы свертывания и тромбообразования в исследуемых группах выявлено, что у больных псориазом все величины указанных выше показателей достоверно превышают контрольные. Диагноз «псориаз» был подтвержден другими диагностическими методами, в частности методом измерения скорости натрий-литиевого противотранспорта в мембране эритроцита.

При интерпретации результатов тромбодинамики необходимо, прежде всего, определить отклонение скорости роста сгустка, характеризующего центральную фазу формирования сгустка, от нормальных значений. Увеличение скорости роста сгустка свидетельствуют о состоянии гиперкоагуляции, характерной для заболевания псориазом.

Ниже приводятся примеры диагностики.

Пример 1 (контрольная группа здоровых людей). Испытуемый В., 23 года. Жалоб нет. Кожные покровы чистые. Скорость натрий-литиевого противотранспорта в мембране эритроцита составила 224 мкмМ лития на литр клеток в час. Клинический диагноз - здоров. Скорость роста сгустка составила 21 мкм/мин задержка роста сгустка 0,93 мкм/мин, начальная скорость роста сгустка 37 мкм/мин, стационарная скорость роста сгустка 23,4 мкм/мин, и размер сгустка 997,7 мкм.

Пример 2. Больной Ч., 37 лет, обратился с жалобами на высыпания на коже. Диагноз при поступлении в стационар - псориаз. Скорость натрий-литиевого противотранспорта в мембране эритоцита на второй день госпитализации составила 455 мкмМ лития на литр клеток в час. Клинический диагноз - псориаз. Скорость роста сгустка составила 38 мкм/мин, задержка роста сгустка 1,4 мкм/мин, начальная скорость роста сгустка 57 мкм/мин, стационарная скорость роста сгустка 37,9 мкм/мин, и размер сгустка 1393,7 мкм.

Пример 3. Больная М., 45 лет, обратилась с жалобами на высыпания на коже. Диагноз при поступлении в стационар - дерматит. Стационарная скорость роста сгустка составила 38,0 мкм/мин. Клинический диагноз - псориаз, который был подтвержден скоростью натрий-литиевого противотранспорта в мембране эритроцита, которая на второй день госпитализации составила 425 мкм/мин лития на литр клеток в час.

Пример 4. Больной Н., 39 лет, обратился с жалобами на высыпания на коже, зуд. Диагноз при поступлении в стационар - контактный дерматит. Средняя скорость роста сгустка составила 35,0 мкм/мин. Клинический диагноз - распространенный псориаз, который был подтвержден скоростью натрий-литиевого противотранспорта в мембране эритроцита, на второй день госпитализации составившей 512 мкм/мин лития на литр клеток в час.

Пример 5. Больная В., 68 лет, обратилась с жалобами на высыпания на кожи рук, ног живота; зуд, усиливающийся в вечернее время. Диагноз при поступлении в стационар - распространенный псориаз. Средняя задержка роста сгустка составила 2,09 мкм/мин. Клинический диагноз - распространенный псориаз, который был подтвержден скоростью натрий-литиевого противотранспорта в мембране эритроцита, на второй день госпитализации составившей 431 мкм/мин лития на литр клеток в час.

Пример 6. Больной А., 46 лет, обратился с жалобами на впервые возникшие высыпания на коже, зуд постоянный усиливающийся в вечернее и особенно в ночное время. Диагноз при поступлении в стационар - крапивница. Средняя начальная скорость роста сгустка составила 51,2 мкм/мин. Клинический диагноз - распространенный псориаз, который был подтвержден скоростью натрий-литиевого противотранспорта в мембране эритроцита, на второй день госпитализации составившей 528 мкм/мин лития на литр клеток в час.

Пример 7. Больной Ф., 26 лет, обратился с жалобами на высыпания по всей поверхности кожи, болезненность в крупных суставах; нестерпимый зуд, усиливающийся в ночное время; сухость во рту, общую слабость. Температура при поступлении 38,6°С. Диагноз при поступлении в стационар - эритродермия Вильсона-Брока. Размер сгустка составил 2131,0 мкм/мин. Клинический диагноз - псориатическая эритродермия, который был подтвержден скоростью натрий-литиевого противотранспорта в мембране эритроцита, на второй день госпитализации составившей 622 мкм/мин лития на литр клеток в час.

Таким образом, по параметрам формирования сгустка крови можно судить о наличии у пациента заболевания псориаз. Предложенный способ диагностирования основан на моделировании процессов, происходящих in vivo, с учетом физиологических особенности процесса свертывания, и позволяет получить информацию о системе свертывания, что делает способ диагностики псориаза достоверным.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу диагностики псориаза. Сущность способа состоит в том, что он включает исследование показателей системы свертывания крови и тромбообразования пациента: скорость роста сгустка крови, и/или задержку роста сгустка, и/или начальную скорость роста сгустка, и/или стационарную скорость роста сгустка, и/или размер сгустка. Сравнивают, по крайней мере, один показатель с соответствующими средними показателями здоровых людей и при превышении, по крайней мере, одного из указанных показателей пациента c соответствующим средним показателем для здоровых людей ставят диагноз псориаз. Способ обеспечивает достоверное и эффективное диагностирование псориаза. 7 пр.

Способ диагностики псориаза, при котором исследуют по крайней мере один из показателей системы свертывания крови и тромбообразования пациента: скорость роста сгустка крови, и/или задержка роста сгустка, и/или начальная скорость роста сгустка, и/или стационарная скорость роста сгустка, и/или размер сгустка, по крайней мере один показатель пациента сравнивают с соответствующим средним показателем здоровых людей и по результатам сравнения ставят диагноз псориаз при превышении по крайней мере одного из указанных показателей пациента соответствующих средних показателей здоровых людей.