ЛАКРИМАЛЬНЫЙ ОБТУРАТОР Российский патент 2016 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при дефиците слезопродукции и развитии синдрома «сухого глаза».

Блокирование слезоотведения для стабилизации слезной пленки на поверхности глаза является альтернативой применению любрикантов (увлажняющих препаратов).

Известен лакримальный обтуратор для долгосрочного применения производства фирмы FCI, Франция (Майчук Д.Ю. Опыт применения обтураторов слезных канальцев при первичных и вторичных нарушениях слезообразования // Рефракционная хирургия и офтальмология. - 2004. - №2. - С. 24-28). Обтуратор имеет грибовидную форму, которая позволяет удерживать конструкцию в правильном положении длительное время.

Основным недостатком современных импортных лакримальных обтураторов является их высокая стоимость. Для установки известного обтуратора требуется инжектор, с которым обтуратор соединен специальным образом. При аксидентном преждевременном отделении обтуратора от инжектора в ходе имплантации набор обтуратор-инжектор оказывается непригодным к использованию. Кроме того, при ношении обтуратора часть пациентов отмечает дискомфорт в виде чувства «инородного тела», «бликование шляпки» в солнечную погоду.

Задачей изобретения является создание лакримального обтуратора для длительной окклюзии, конкурентного по цене и эксплуатационным свойствам (удобство установки, отсутствие интра- и послеоперационных осложнений, длительный срок удержания в правильном положении).

Технический результат, достигаемый в заявленном изобретении, достигается тем, что обтуратор выполнен в виде плоского рельефного рисунка толщиной от 450 до 600 мкм, состоящего из центральной части длиной 2,4-2,6 мм и шириной 0,4-0,6 мм, которая с одного конца заострена, а с другого переходит в перемычку длиной 1,3-1,4 мм и шириной 0,15-0,25 мм, симметрично расположенную относительно центральной части, отклоняющуюся от перпендикуляра к направлению центральной части под углом, равным от 2 до 6°, и двух ответвлений, выполненных в виде лент шириной 0,16-0,19 мм и расположенных в плоскости центральной части и перемычки, начинающихся от заостренного конца центральной части и направленных в сторону перемычки, при этом задние концы этих ответвлений могут быть как замкнуты на центральную часть, так и свободны, но при этом всегда отрезки ответвлений от заостренного конца центральной части до максимального отклонения ответвлений от центральной части, определяющие максимальную ширину обтуратора, равную 1,6-1,8 мм, в 2-3 раза меньше отрезков ответвлений, направленных от точки их перегиба к перемычке.

На фиг. 1 изображен общий вид обтуратора с замкнутыми ответвлениями, на фиг. 2 изображен общий вид обтуратора со свободными ответвлениями, где 1 - центральная часть, 2 - заостренный конец центральной части, 3 - перемычка, 4 - ответвления.

Геометрии обтураторов и размеры отдельных элементов представлены на фиг. 3-4.

Обтуратор имеет оригинальную форму и легко имплантируется в слезный каналец при помощи пинцета для завязывания по Кельману-Макферсону после предварительной дилятации слезной точки коническими зондами Зихеля (№№1-3).

Заявленное изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Больной Б., 56 лет, диагноз: синдром «сухого глаза» на оба глаза, среднетяжелое течение. Жалобы на ощущение «сухости», «жжения» в глазах, ухудшение зрительной работоспособности к вечеру. Применение слезозаместительной терапии не давало пациенту полного и длительного комфорта. При осмотре слезные мениски уменьшены, локальный отек бульбарной конъюнктивы с «наползанием» на свободный край века, «вялая» гиперемия конъюнктивы, гомогенное прокрашивание конъюнктивы бенгальским розовым, нитчатый кератит, тест времени разрыва слезной пленки (проба Норна) 3 сек, проба Ширмера (без анестезии) 1 мм/5 мин. Пациенту произведено биканаликулярное блокирование слезных канальцев заявляемыми лакримальными обтураторами на оба глаза. Процедура имплантации обтураторов и послеоперационный период протекали без осложнений. Срок наблюдения составил 10 месяцев. После имплантации лакримальных обтураторов субъективные жалобы уменьшились, сократились дефекты эпителия при прокрашивании конъюнктивы, роговица эпителизировалась, проба Норна 6 сек, проба Ширмера 8 мм/5 мин. Осложнений, связанных с имплантацией обтураторов, не наблюдали.

Пример 2. Больная Г., 49 лет, диагноз: болезнь трансплантата роговицы правого глаза; состояние после сквозной кератопластики на оба глаза. Жалобы па туман перед глазами, больше справа, ощущение «сухости», «жжения» в глазах. Сквозная кератопластика проведена в связи с наследственной дистрофией роговицы. При осмотре гиперемия конъюнктивы правого глаза, активное прорастание сосудов в зону трансплантата, помутнения эпителия и эрозии трансплантата роговицы, складки десцеметовой оболочки, тест времени разрыва слезной пленки (проба Норна) 2 сек, проба Ширмера (без анестезии) 3 мм/5 мин. Кроме слезозаместителей пациентка получала активную репаративную и противовоспалительную терапию. Произведено биканаликулярное блокирование слезных канальцев заявляемыми лакримальными обтураторами правого глаза. Процедура имплантации обтураторов и послеоперационный период протекали без осложнений. Срок наблюдения составил 2 месяца. После имплантации лакримальных обтураторов пациентка отметила повышение комфортности и снижение количества необходимых инсталляций слезозаместителей, функциональные пробы изменились незначительно: проба Норна - 3 сек, проба Ширмера - 4 мм/5 мин; клинический эффект был более выражен: трансплантат роговицы практически эпителизировался, врастание сосудов в зону трансплантата значительно уменьшилось. Осложнений, связанных с имплантацией обтураторов, не наблюдали.

Изобретение относится к области медицины. Лакримальный обтуратор выполнен толщиной от 450 до 600 мкм и состоит из центральной части длиной 2,4-2,6 мм и шириной 0,4-0,6 мм, которая с одного конца заострена, а с другого переходит в перемычку длиной 1,3-1,4 мм и шириной 0,15-0,25 мм, симметрично расположенную относительно центральной части, отклоняющуюся от перпендикуляра к направлению центральной части под углом, равным от 2 до 6°, и двух ответвлений, выполненных в виде лент шириной 0,16-0,19 мм и расположенных в плоскости центральной части и перемычки, начинающихся от заостренного конца центральной части и направленных в сторону перемычки. При этом задние концы ответвлений могут быть как замкнуты на центральную часть, так и свободны, но при этом всегда отрезки ответвлений от заостренного конца центральной части до максимального отклонения ответвлений от центральной части, определяющие максимальную ширину обтуратора, равную 1,6-1,8 мм, в 2-3 раза меньше отрезков ответвлений, направленных от точки их перегиба к перемычке. Применение данного изобретения позволит уменьшить интра- и послеоперационные осложнения. 4 ил., 2 пр.

Лакримальный обтуратор, отличающийся тем, что обтуратор выполнен толщиной от 450 до 600 мкм, состоит из центральной части длиной 2,4-2,6 мм и шириной 0,4-0,6 мм, которая с одного конца заострена, а с другого переходит в перемычку длиной 1,3-1,4 мм и шириной 0,15-0,25 мм, симметрично расположенную относительно центральной части, отклоняющуюся от перпендикуляра к направлению центральной части под углом, равным от 2 до 6°, и двух ответвлений, выполненных в виде лент шириной 0,16-0,19 мм и расположенных в плоскости центральной части и перемычки, начинающихся от заостренного конца центральной части и направленных в сторону перемычки, при этом задние концы этих ответвлений могут быть как замкнуты на центральную часть, так и свободны, но при этом всегда отрезки ответвлений от заостренного конца центральной части до максимального отклонения ответвлений от центральной части, определяющие максимальную ширину обтуратора, равную 1,6-1,8 мм, в 2-3 раза меньше отрезков ответвлений, направленных от точки их перегиба к перемычке.