Способ лечения синдрома сухого глаза, обусловленного длительным ношением мягких контактных линз Российский патент 2024 года по МПК A61F9/00 A61F2/14 A61K31/573 A61K31/02 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может применяться в лечении синдрома сухого глаза, обусловленного длительным ношением мягких контактных линз.

Развитие синдрома сухого глаза при длительном ношении МКЛ обусловлено метаплазией и повышенной десквамацией эпителия роговицы, в некоторых случаях отеком экстрацеллюлярного матрикса, ослаблением стромальных нервов. При использовании МКЛ с низкой кислородпроницаемостью нарушается цитоархитектоника роговицы, изменяется состояние нервных волокон, появляются иммунокомпетентные клетки Лангерганса, уменьшается плеоморфизм и увеличивается полимегатизм эндотелия, снижается фактор резистентности и гистерезис роговицы, изменяются кератопахиметрические показатели. Кроме того, при оценке состояния эпителия конъюнктивы век и глазного яблока регистрируется плоскоклеточная метаплазия эпителия, кератинизация, полиморфизм, снижение плотности бокаловидных клеток. Таким образом, длительное ношение МКЛ не только влияет на состояние слезопродукции, но и приводит к развитию дисфункции мейбомиевых желез.

В настоящее время в мире более 140 млн человек используют МКЛ для постоянного ношения. Дискомфорт при длительном ношении МКЛ испытывают 70% пациентов, при этом жалобы на сухость глаз встречаются в 40%, а выраженные симптомы сухого глаза - в 25% случаев. В связи с этим способ лечения синдрома сухого глаза, обусловленного длительным ношением мягких контактных линз, является актуальной задачей офтальмологии.

Традиционная терапия включает временную отмену ношения МКЛ (в некоторых случаях), применение репаративных препаратов и средств, улучшающих трофику роговицы, а также слезозаместителей. Однако, несмотря на разнообразие предлагаемых способов коррекции синдрома сухого глаза при ношении МКЛ, часто не удается добиться эффекта лечения и, в итоге, приходится отказаться от применения МКЛ.

Ближайшим аналогом предлагаемого способа является способ того же назначения, при котором используют инстилляции слезозаместителя на основе гиалуроновой кислоты - линейка препаратов Артелак (Бубнова И.А., Егорова Г.Б. Изменения глазной поверхности при длительном ношении мягких контактных линз. Тактика лечения. Клиническая офтальмология. 2019;19(1):32-36. DOT. 10.21689/2311-7729-2019-19-1-32-36). Однако его назначение этого препарата целесообразно в качестве профилактики развития дискомфорта при ношении МКЛ, что является недостаточным при длительном ношении МКЛ, при котором эпителий роговицы страдает в большей степени.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка более эффективного подхода в лечения синдрома сухого глаза, обусловленного длительным ношением мягких контактных линз.

Техническим результатом предлагаемого способа является устранение патологических изменений роговицы, купирование проявлений синдрома сухого глаза.

Технический результат достигается за счет улучшение трофики роговицы, восстановления поверхностного слоя эпителия роговицы, а также функции бокаловидных клеток конъюнктивы с помощью комбинированного использования глюкокортикостероидного препарата Флоас Моно и корнеопротектора СФЕРО-ОКО как в инстилляциях, так и нанесенного на внутреннюю поверхность МКЛ в определенном суточном и годовом режиме.

Применение стероида Флоас Моно в виде инстилляций подавляет воспалительные реакции (отечность, возможную фагоцитарную миграцию), подготавливая таким образом роговицу для длительного воздействия (12 часов) корнеопротектором СФЕРО-ОКО, который, насыщая роговицу, оказывает комплексное полифункциональное воздействие на роговицу и конъюнктиву, поскольку в составе препарата СФЕРО-ОКО содержится большое количество биологически активных веществ, антивирусных и антимикробных веществ, факторов роста, антиагрегационных средств, компонентов физиологических культуральных сред, пептидов частично гидролизованного коллагена. Это способствует активации выработки собственного внеклеточного матрикса, ускоряет репаративные процессы, улучшает трофику и обменные процессы.

Под нашим наблюдением находилось 19 пациентов, применяющих мягкие контактные линзы в течение 5 лет. Был разработан алгоритм комбинированного лечения ССГ у таких пациентов. Длительные наблюдения за пациентами и контроль с помощью оценки томографии переднего сегмента глаза показали, что с помощью предложенного способа в итоге удалось устранить изменения роговицы и конъюнктивы, развившиеся вследствие длительного ношения МКЛ.

Оценка состояния синдрома сухого глаза до о после лечения проводилась на основании следующих исследований: Анкета OSDI, проба НОРНА, проба Ширмера, СИРИУС топограф корнеальный, ОСТ переднего сегмента глаза.

Динамические наблюдения за состоянием роговицы у пациентов с длительным ношением МКЛ с применением предложенного комплексного способа лечения в сравнении с данными пациентов, лечение обычными препаратами с ограничением ношения МКЛ, показали хорошую эффективность комплексного способа в отношении состояния роговицы и качества жизни.

Способ осуществляют следующим образом.

Утром в конъюнктивальную полость последовательно инсталлируют Флоас Моно, через 5 минут кератопротектор СФЕРО-ОКО и надевают мягкую контактную линзу (МКЛ) с нанесенным на ее поверхность кератопротектором СФЕРО-ОКО. Вечером МКЛ снимают и повторяют инстилляции Флоас Моно, через 5 минут СФЕРО-ОКО. Курс лечения 28 дней, всего 2-3 курса в год.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1.

Пациент Т., 30 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи» для подбора очков.

Жалобы: дискомфорт во время ношения МКЛ.

Диагноз: OU миопия высокой степени, сложный миопический астигматизм, синдром "сухого глаза" легкой степени тяжести. Из анамнеза: пользуется МКЛ 14 лет.

Офтальмологический статус:

Vis OD 0. 02c.k sph -6.5 cyl -1,25 ax 170=1.0

OS 0. 02c.k sph -6.75 cyl -1,0 ax 5=1.0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph-6.25 cyl -1,25 ax 170=1.0

OS sph -6.5 cyl -1,0 ax 5=1.0

кератометрия OD 42,00/43,50

OS 42,00/43,50

пахиметрия 529/511

оценка опросника OSDI - ксероз легкой степени

проба Норна 7с/8с

проба Ширмера 8 мм/9 мм

мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) в норме

неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - 7с/8с

ОСТ роговицы (Optovue) - передний эпителий толщина 50 мкм, строма несколько увеличена.

Конфокальная микроскопия Confoscan 4 (Nidek, Japan) - в слоях передней стромы имеются признаки хронического отека, границы ядер кератоцитов нечеткие, снижена прозрачность межклеточного матрикса.

Проведено лечение: Утром в конъюнктивальную полость последовательно инсталлировали Флоас Моно, через 5 минут кератопротектор СФЕРО-ОКО и надевали мягкую контактную линзу (МКЛ) с нанесенным на ее внутреннюю поверхность кератопротектором СФЕРО-ОКО. Вечером МКЛ снимали и повторяли инстилляции Флоас Моно, через 5 минут СФЕРО-ОКО. Курс лечения составил 28 дней. Осмотр через 14 дней:

Субъективно: нет жалоб на дискомфорта во время ношения МКЛ и после их снятия.

Объективно:

проба Норна 21с/23с

проба Ширмера 18 мм/17 мм

мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) - норма

неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - 18с/20с

ост роговицы (Optovue) эпителий в норме, строма в норме

конфокальная микроскопия (Confoscan 4 (Nidek, Japan) после лечения структура и прозрачность стромы полностью восстановлены.

Рекомендовано: продолжить ношение МКЛ, повторять курс лечения 2-3 раза в год.

Пример 2

Пациент И., 28 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи" для коррекции зрения.

Жалобы: дискомфорт во время ношения МКЛ.

Диагноз: OU Миопия слабой степени, сложный миопический астигматизм, синдром "сухого глаза" средней степени тяжести: Из анамнеза: пользуется МКЛ в течение 10 лет.

Офтальмологический статус:

Vis OD 0. 05c.k sph - 2,75cyl -0.75 ax 120=1.0

OS 0,16 c.k sph - l,75cyl -0.75 ax 180=1.0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

OD sph -2,25cyl -0.75 ах 120=1.0

OS sph -1,25 cyl -0.75 ах 180=1.0

кератометрия OD 45,13/45,99

OS 45,11/45,83

пахиметрия 561/558

оценка опросника OSDI - ксероз средней степени

проба Норна 5с/4с

проба Ширмера 7 мм/6 мм

мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) в норме

неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) в 5с/4с

ОСТ роговицы (Optovue) - передний эпителий толщина 53 мкм. Конфокальная микроскопия (Confoscan 4 (Nidek, Japan) - на поверхности эпителия обнаружены гиперрефлектирующие включения; в поверхностных слоях эпителия визуализируется псевдокератинизированные эпителиоциты, чередующиеся с локальными эпителиальными дефектами; в строме отмечается незначительное количество дендриформных клеток Лангерганса.

Проведено лечение: Утром в конъюнктивальную полость последовательно инсталлировали Флоас Моно, через 5 минут кератопротектор СФЕРО-ОКО и надевали мягкую контактную линзу (МКЛ) с нанесенным на ее внутреннюю поверхность кератопротектором СФЕРО-ОКО. Вечером МКЛ снимали и повторяли инстилляции Флоас Моно, через 5 минут СФЕРО-ОКО. Курс лечения составил 28 дней. Осмотр через 14 дней: субъективно: нет жалоб на дискомфорт, слезотечение во время ношения МКЛ и после их снятия.

Объективно:

проба Норна 21с/20с

проба Ширмера 16 мм/15 мм

мейбография (топограф корнеальный SIRIUS) - норма

неинвазивная оценка слезной пленки (топограф корнеальный SIRIUS) - 21с/20с

ОСТ роговицы (Optovue) - эпителий в норме, строма в норме, конфокальная микроскопия (Confoscan 4 (Nidek, Japan) - после лечения структура и прозрачность стромы полностью восстановлены.

Рекомендовано: продолжить ношение МКЛ, повторять курс лечения 2-3 раза в год.

Таким образом, способ позволяет значительно сократить сроки регенерации эпителия роговицы, улучшить состояние бокаловидных клеток конъюнктивы и минимизировать/исключить симптомы развития синдрома сухого глаза при длительном ношении МКЛ, тем самым улучшить качество жизни пациентов и их удовлетворенность лечением.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечении синдрома сухого глаза, обусловленного длительным ношением мягких контактных линз. Для этого Утром в конъюнктивальную полость последовательно инсталлируют Флоас Моно, через 5 минут кератопротектор СФЕРО-ОКО и надевают мягкую контактную линзу (МКЛ) с нанесенным на ее поверхность кератопротектором СФЕРО-ОКО. Вечером МКЛ снимают и повторяют инстилляции Флоас Моно, через 5 минут СФЕРО-ОКО. Курс лечения 28 дней, всего 2-3 курса в год. Изобретение обеспечивает устранение патологических изменений роговицы, купирование проявлений синдрома сухого глаза. 2 пр.

Способ лечения синдрома сухого глаза, обусловленного длительным ношением мягких контактных линз, отличающийся тем, что утром в конъюнктивальную полость последовательно инстиллируют Флоас Моно, через 5 минут кератопротектор СФЕРО-ОКО и надевают мягкую контактную линзу (МКЛ) с нанесенным на ее внутреннюю поверхность кератопротектором СФЕРО-ОКО, вечером МКЛ снимают и повторяют инстилляции Флоас Моно, через 5 минут СФЕРО-ОКО, курс лечения 28 дней, всего 2-3 курса в год.