АНАТОМИЧЕСКИЙ БЕДРЕННЫЙ НАПРАВИТЕЛЬ СВЕРЛЕНИЯ Российский патент 2016 года по МПК A61B17/17 

Восстановительная хирургия костей и связок часто требует высверливания элементов скелета с целью прикрепления соединительных элементов, таких как имплантаты связок и сухожилий, а также различных искусственных замещающих компонентов и/или присоединяемых компонентов для шарнирных сочленений. В частности, восстановительная хирургия, затрагивающая переднюю крестообразную связку (ПКС), становится особенно значимой, поскольку эффективность восстановления может оказывать огромное влияние на последующие физические возможности пациента. Например, для профессиональных атлетов эффективное восстановление ПКС может исправить повреждение, вызывающее в противном случае окончание карьеры. Подобным образом, подвергнутое ненадлежащему лечению повреждение ПКС может стать источником постоянных проблем даже с точки зрения повседневной подвижности.

Хирургические процедуры для восстановления принимающих участие в ходьбе суставов, таких как ПКС или ЗКС (задняя крестообразная связка), часто требуют высверливания костных туннелей через бедренную кость и/или большеберцовую кость. В такой процедуре, хотя ПКС обычно считается одинарной связкой, она состоит из двух функциональных пучков, названных по месту прикрепления на большеберцовой кости. Переднемедиальный (ПМ) пучок расположен ближе спереди (по направлению к передней части), и к середине (по направлению к внутренней части) большеберцовой кости. Заднелатеральный (ЗЛ) пучок соединяет находящуюся дальше всего сзади (по направлению к задней части) и боковую (по направлению наружу) части большеберцовой кости. Восстановительные процедуры могут быть однопучковыми, направленными на замещение/восстановление одного пучка, или могут быть двупучковой процедурой, направленной на замещение/восстановление как ПМ, так и ЗЛ пучков. Каждый пучок требует просверливания соответствующего костного туннеля в бедренной кости.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Анатомический бедренный направитель позиционирует костные туннели, соответствующие ПМ и ЗЛ пучкам, в процедурах лечения и восстановления ПКС.

Шаблон-направитель, расположенный в операционном поле в непосредственной близости от хирургического элемента, такого, как бедренная кость или большеберцовая кость, задает хирургическую проекцию получающегося в результате костного туннеля. Шаблон включает отверстия, отвечающие размеру костных туннелей для соответствующих (ПМ или ЗЛ) пучков, и обеспечивает возможность позиционирования в месте сверления с целью определения размера и местоположения костного туннеля, а также относительного расстояния между туннелями в случае двупучковых процедур. Угол смещения или введения в уплощенном шаблоне обеспечивает различие ориентации отверстий в шаблоне для визуализации действительного расположения костного туннеля. Шаблон имеет первое отверстие, позиционируемое параллельно образованию верхней суставной поверхности большеберцовой кости на большеберцовой кости, а также шаблон ориентирует второе отверстие наклонно под углом смещения с целью позиционирования второго туннеля. Верхняя суставная поверхность большеберцовой кости является уплощенной областью на большеберцовой кости, противолежащей бедренной кости, и является типичной анатомической опорной точкой, применяемой при осуществлении восстановительных процедур. Шаблон имеет различные размеры отверстий и расположений для задания различных по размеру пучков и расстояния между отверстиями для задания костного моста между несколькими туннелями.

Конфигурации, представленные здесь, основываются частично на том наблюдении, что традиционные компоновки для анатомического бедренного определения местоположений одинарного туннеля и двойного туннеля требуют применения хирургических способов и измерений, основанных на ориентирах, опора на которые может быть не простой. В операционном поле, таком как область сустава между большеберцовой костью и бедренной костью, узкие зазоры между костью и другими элементами ткани имеют тенденцию ограничивать видимость и возможности манипуляции хирургическим направителем для позиционирования костного туннеля. К сожалению, следовательно, традиционные способы имеют тот недостаток, что проблематичным является определить размер и местоположение туннеля в бедренной кости, поскольку направители сверления для восстановления ПКС трудно позиционировать и они не обеспечивают возможность визуализации диаметра и точки выхода получающегося в результате костного туннеля. В традиционных процедурах применяются объекты измерения и навык для оценки правильного анатомического расположения.

Конфигурации, представленные здесь, в значительной степени устраняют описанные выше недостатки путем применения шаблона-направителя (шаблона), который позволяет хирургу визуализировать анатомическую проекцию ПКС и аппроксимировать размер получающегося в результате костного туннеля. Шаблон имеет уплощенную низкопрофильную конструкцию, которая обеспечивает возможность позиционирования параллельно верхней суставной поверхности большеберцовой кости с целью определения оптимального местоположения костного туннеля. Следовательно, шаблон использует в качестве опорной точки верхнюю суставную поверхность большеберцовой кости посредством расположения в параллельной ориентации, видимой при осмотре благодаря уплощенной, плоской структуре шаблона, который является достаточно тонким для того, чтобы обеспечивать визуализацию анатомии. В двупучковом подходе уплощенный шаблон отклоняют на 15 градусов для задания угла введения костного туннеля для ЗЛ (второе отверстие в шаблоне). Как известно в данной области техники, двупучковый подход обозначает восстановление ПМ и ЗЛ пучков с прикреплением к исходным точкам, в то время как в случае одинарного пучка имеется стремление закрепиться за точки, расположенные между исходными пучками. Применяемая процедура основывается на ряде медицинских факторов, определяемых хирургом. Раскрытый направитель может применяться в обоих из так называемых «снаружи внутрь» или «изнутри наружу» хирургических способов. Для подхода «снаружи внутрь» расположенные под углом вводимые элементы также обеспечивают расходимость туннелей.

Система шаблона-направителя определяет местоположение анатомической бедренной проекции ПКС для определения местоположения отверстия для костного туннеля, расположения двойного и одинарного пучка, а также обеспечивает определение местоположения туннеля в подходе изнутри наружу. Шаблон-направитель далее обеспечивает возможность сверления снаружи внутрь для стыковки с анатомическими точками введения. Следовательно, шаблон-направитель позволяет хирургу видеть анатомическую проекцию ПКС и приблизительно определить его размер, и предоставляет способ визуализации туннелей перед тем, как они будут в действительности просверлены, в случае как одинарного, так и двойного пучка, а также для левого и правого колена. Поворотное соединение между первым и вторым (ПМ и ЗЛ) вводимыми элементами или «пулями» позволяет для обеих сторон использовать общее устройство.

В конкретной проиллюстрированной конфигурации анатомический бедренный направитель является хирургическим направителем сверления, содержащим корпус, имеющий втулку, размещенную в отверстии и проходящую через него, предназначенную для поддержания скользящей связи с вводимым элементом, при этом вводимый элемент в общем случае является вытянутым и имеет наводящий наконечник и вводимую выпуклость, предназначенные для размещения вводимого элемента путем скольжения через корпус вдоль оси введения в операционное поле. Наводящий кронштейн входит в зацепление со щелью в корпусе для дугообразных перемещений к ней, при этом наводящий кронштейн имеет ближний конец, входящий в зацепление со щелью, и противолежащий периферический конец, так что наводящий направитель соединяется с периферическим концом наводящего кронштейна, а наводящий кронштейн проходит с пересечением с осью введения. Шаблон прикреплен к наводящему направителю, при этом шаблон имеет по меньшей мере первое отверстие, задающее проекцию сверления, так что проекция сверления расположена на оси введения и соответствует костному туннелю, через который проходит хирургическое крепление.

В двупучковом подходе хирургический направитель сверления содержит корпус, имеющий первую втулку и вторую втулку, а также первый и второй вводимые элементы, находящиеся в скользящей связи соответственно с первой и второй втулками, так что вводимые элементы размещаются под предварительно заданным углом, определяемым втулками, и каждый из вводимых элементов задает ось ввода и приспособлен для храпового смещения по направлению к месту сверления хирургического элемента, как правило, бедренной кости. Наводящий кронштейн имеет ближний конец, входящий в зацепление со скольжением с щелью в корпусе, так что наводящий кронштейн задает дугу для перемещения по ней относительно корпуса. Наводящий направитель прикреплен съемным образом к периферическому концу наводящего кронштейна с помощью петли и установочного винта, а наводящий направитель проходит в направлении к осям введения, заданным вводимыми элементами. Шаблон интегрирован на периферическом конце наводящего направителя, при этом шаблон имеет первое отверстие и второе отверстие, проходящие через уплощенную поверхность в шаблоне, так что каждое отверстие задает проекцию сверления соответственно первого и второго вводимых элементов. Проекции сверления, таким образом, задают размер и местоположение первого и второго костных туннелей, отвечающих соответственно первому и второму вводимым элементам, при этом уплощенная поверхность имеет угол введения (смещения) между первым и вторым отверстиями, предназначенный для задания отношения между первым и вторым костными туннелями, так что первое отверстие ориентировано для выравнивания параллельно с хирургическим ориентиром, таким как верхняя суставная поверхность большеберцовой кости.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Вышеупомянутые и другие объекты, характерные особенности и преимущества изобретения будут очевидны из нижеследующего описания конкретных вариантов воплощения изобретения, которые проиллюстрированы на сопроводительных чертежах, где похожие условные обозначения относятся к одним и тем же частям на различных видах. Чертежи необязательно представлены в масштабе, вместо этого акцент делается на иллюстрации принципов изобретения.

На Фиг. 1 показан вид в перспективе анатомического бедренного направляющего устройства, раскрытого здесь;

На Фиг. 2 показана двупучковая конфигурация анатомического бедренного направителя, представленного на Фиг. 1;

На Фиг. 3 показан шаблон, соответствующий Фиг. 2, развернутый в месте проведения операции;

На Фиг. 4 и 5 изображена блок-схема примера процедуры расположения бедренного туннеля с использованием конкретной конфигурации;

На Фиг. 6 показана конфигурация с применением поворотного соединения между втулками первого и второго вводимых элементов;

На Фиг. 7 показан подробный вид поворотного соединения, показанного на Фиг. 6; и

На Фиг. 8 показана альтернативная конфигурация двупучкового устройства, показанного на Фиг. 2, имеющего дугообразный кронштейн.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Ниже раскрыта примерная конфигурация и ввод в действие анатомического бедренного направляющего устройства, предназначенного для позиционирования и направления хирургической операции сверления. В примере показано восстановление ПКС с применением направляющего устройства для бедренного сверления. В альтернативных конфигурациях может использоваться расположение на других структурах скелета или на поверхности более мягких тканей, и может применяться или не применяться способ сверления с целью выемки туннеля для введения проволочного направителя.

Анатомическое бедренное направляющее устройство (устройство) облегчает анатомическое бедренное определение местоположений одинарного и двойного туннелей для осуществления хирургических процедур, таких как ПКС восстановление передней крестообразной связки (ПКС) и задней крестообразной связки (ЗКС). В процессе осуществления таких хирургических процедур точное расположение туннелей способствует обеспечению эффективности восстановления. В хирургических способах для определения местоположений туннелей часто используются измерения от ориентиров, на которые не всегда просто опираться. В традиционных подходах применяются внешние измерительные шаблоны и навык для определения правильного анатомического расположения туннелей.

В предложенном подходе описывается низкопрофильный наводчик, который имеет наводящий направитель, имеющий шаблон наводчика в месте расположения места проведения операции. Шаблон имеет одно или более направляющих отверстий (отверстий), задающих расположение туннелей, и находится в месте их расположения. В общем случае шаблон включает одно или два направляющих отверстия соответственно для осуществления одно- или двухтуннельных процедур. В противоположность традиционным подходам, шаблон обеспечивает возможность визуализации размера и местоположения туннелей в месте проведения операции (так называемая «проекция» туннелей), и шаблоны различных размеров являются взаимозаменяемыми с наводязщим направителем с целью определения подходящего размера. Направляющие отверстия определяют путь вводимого направителя (или «пули»), имеющего наконечник, который проникает или отмечает место для сверления путем продвижения вводимого направителя через соответствующее направляющее отверстие в шаблоне. Шаблон облегчает выравнивание с верхней суставной поверхностью большеберцовой кости, анатомической особенностью, часто используемой для определения местоположения туннелей. В случае двухтунелльного подхода шаблон включает второе направляющее отверстие, находящееся под углом к первому, при этом угол задает подходящую или оптимальную ориентацию второго туннеля относительно первого туннеля, ориентация которого задается верхней суставной поверхностью большеберцовой кости. На практике хирург размещает шаблон таким образом, что первое направляющее отверстие располагается прямо над верхней суставной поверхностью большеберцовой кости параллельно ей, а проекция второго направляющего отверстия задает проекцию второго туннеля на основе углового отношения направляющих отверстий на шаблоне. Следовательно, шаблон задает: 1) количество и размер туннелей и 2) угловое отношение проекции второго отверстия относительно верхней суставной поверхности большеберцовой кости (первого отверстия) в случае двухтуннельного подхода. На практике угловое отношение в 15 градусов было широко принято хирургами, реализующими двухтуннельный подход.

В примерной компоновке шаблон является низкопрофильным наводящимся направителем, который может быть использован вместе с рукояткой или «направляющим инструментом», поддерживающими наводящий направитель, или без них. В случае применения процедуры изнутри наружу доступ может быть обеспечен через срединные ворота колена. На основе целевого размера имплантата выбирают правильно подобранный по расстоянию и размеру одно- или двупучковый направитель. В случае осуществления процедуры изнутри наружу в центр отверстия или отверстий помещают штифт. В подходе снаружи внутрь подходящий кронштейн наводящего направителя выбирают и прикрепляют к направителю направляющего инструмента вместе с адаптером пули с правильным смещением.

Вводимые направители выходят из кронштейна или рукоятки, задающих ориентацию вводимых направителей, вдоль оси, проходящей через соответствующие направляющие отверстия в шаблоне. Вводимые направители могут смещаться вдоль оси с целью проникновения или отметки места проведения операции в месте расположения, заданном шаблоном. Рукоятка удерживает вводимые направители в скользящей связи для обеспечения смещения вдоль оси, и несколько направителей могут удерживаться в корпусе, что также может позволить одному из вводимых направителей поворачиваться вокруг другого, в то время как каждая направляющая ось остается сфокусированной на месте расположения, заданном шаблоном. Таким образом, хирург размещает кронштейн направителя для позиционирования шаблона на месте расположения и ориентирует вводимые направители для оптимального расположения нескольких (двух) вводимых направителей путем поворота одного вводимого направителя вокруг другого, в то же время удерживая каждый в расположении вдоль оси, заданной соответствующими направляющими отверстиями (проходящей через них). Корпус имеет отверстие для каждого вводимого направителя, задающее относительный угол друг для друга и обеспечивающее расходимость туннелей. Следовательно, предоставляются расходящиеся туннели, а также совместимый костный мост, заданный расстоянием между направляющими отверстиями.

На Фиг. 1 показан вид в перспективе анатомического бедренного направляющего устройства, раскрытого здесь. Согласно Фиг. 1, направитель 100 включает корпус 110, имеющий втулку 112, расположенную в отверстии 114 и проходящую через него, предназначенную для удержания вводимого элемента 120. Вводимый элемент 120, известный в данной области техники как «пуля», имеет наводящий наконечник 122 и вводимую выпуклость 124, предназначенные для направления вводимой проволоки 126 к точке ввода в месте проведения операции, такой как местоположение костного туннеля на бедренной кости или большеберцовой кости. Наводящий кронштейн 130 соединен с корпусом 110 на ближнем конце 134 посредством щели 132, предназначенной для обеспечения скользящего движения в ней, и может иметь дугообразную форму с целью обеспечения перемещения по дуге. Наводящий направитель 140, имеющий шаблон 150, связан с периферическим концом 136 наводящего кронштейна 130 и может иметь петлевое соединение 142, предназначенное для обеспечения поворота наводящего направителя 140 и шаблона 150 в плоскости, заданной наводящим кронштейном 130 и вводимым элементом 120. Шаблон 150 включает отверстие 152, задающее проекцию сверления в месте проведения операции, тем самым обеспечивая определение диаметра и местоположения получающегося в результате костного туннеля, а вводимый элемент 120 задает ось ввода 146, определяющую путь костного туннеля сквозь отверстие 152 в шаблоне 150.

На Фиг. 2 показана двупучковая конфигурация анатомического бедренного направителя 100, показанного на Фиг. 1. Обращаясь к Фиг. 2, альтернативная конфигурация 100′ включает корпус 110, имеющий множество вводимых элементов 120, 121, расположенных в соответствующих втулках 112, 113 и проходящих через отверстия 114, 115. Второй вводимый элемент 121, расположенный под предварительно заданным углом 134 относительно вводимого элемента 120, направляет вторую вводимую проволоку 127 ко второму отверстию 153. В двупучковой конфигурации 100′ шаблон 150 задает угол введения 160 между отверстиями 152, 153, получающийся в результате сгибания шаблона 150 вокруг углового расстояния 162. Шаблон 150 имеет уплощенную, плоскую конструкцию, обеспечивающую низкопрофильность, позволяющую образовывать заметный угол введения 160 между плоской поверхностью вокруг соответствующих отверстий 152, 153. Расстояние 165 между отверстиями 152, 153 задает костный мост в хирургическом элементе, который сохраняется между костными туннелями после их образования. Как правило, размер костного моста находится в диапазоне 3-4 мм, что соответствует расстоянию 165 приблизительно 2-3 мм.

На Фиг. 3 показан шаблон с Фигуры 2, развернутый в месте проведения операции 180. Согласно Фигурам 1-3, наводящий направитель 140 (показано отделенным от наводящего кронштейна 130) расположен между бедренной костью 182 и большеберцовой костью 184. Шаблон 150 является двупучковым, так что отверстия 152 и 153 образуются в плоских участках 150′, 150′′ шаблона 150, разделенных ребром 186, задающим угол введения 160. На практике отверстия 152, 153 соответствуют туннелям, используемым для восстановления соответственно ПМ пучка 170 и ЗЛ пучка 172 путем фиксации замещающей связки, имплантата или другого восстановительного элемента в точках прикрепления 170′, 170′′ для ПМ пучка и в точках 172′, 172′′ для ЗЛ пучка. В здоровом коленном суставе ПКС придает устойчивость колену, в то же время позволяя колену нормально двигаться. ПМ пучок 170 является плотным, когда колено согнуто, и обеспечивает устойчивость в направлении вперед. ЗЛ пучок 172 является свободным, когда колено согнуто, и позволяет колену поворачиваться. Когда колено выпрямлено, два пучка в общем случае являются параллельными друг другу, однако, когда колено согнуто, два пучка пересекаются друг с другом. Хотя два пучка выполняют слегка отличающиеся функции, пучки не работают независимо, скорее они работают вместе так, чтобы сохранять устойчивость колена, в то же время обеспечивая возможность совершения гибких движений, таких как во время спортивных занятий или активной деятельности.

Шаблон 150 размещают таким образом, что плоское сечение 150′ в значительной степени является параллельным плоскости верхней суставной поверхности большеберцовой кости 190, как показано пунктирными линиями 192. После достижения надлежащего расположения отверстия 152, 153 размещают в отношении, заданном углом введения 160, который они передают хирургическоой проекции (размер и местоположение) костного туннеля, который будет образован (просверлен) с помощью вводимых элементов 120, 121. После размещения шаблона 150 костные туннели 192, 193 образуют с помощью вводимых элементов 120, 121, соответствующих отверстиям 152, 153.

На Фигурах 4 и 5 изображена блок-схема примера процедуры расположения бедренного туннеля с использованием конкретной конфигурации. Раскрытая последовательность изображает только пример использования анатомического бедренного направителя, как раскрыто здесь; другие относящиеся к процедуре последовательности, варианты и альтернативы могут рассматриваться вместе с раскрытым устройством. Примерная процедура изображает попытки замещения двойного пучка с применением двупучкового шаблона и задает способ хирургического сверления, предназначенного для прикрепления структуры заместительной связки. Согласно Фигурам 1-5, на стадии 200 оператор (как правило, хирург) размещает в операционном поле 180 хирургический сверлильный направитель 100, включающий корпус 110, имеющий втулку 112, размещенную в отверстии 114 и проходящую сквозь него, предназначенную для поддержания скользящей связи с вводимым элементом 120, при этом вводимый элемент является вытянутым и имеет наводящий наконечник 122 и вводимую выпуклость 124, предназначенные для размещения вводимого элемента 120 со скольжением через корпус 110 вдоль оси введения 146.

Хирург проводит наводящий кронштейн 130, пока наводящий кронштейн 130 не входит в зацепление со щелью 132 в корпусе 110 с целью движения к ней по дуге, при этом наводящий кронштейн 130 имеет ближний конец 134, входящий в зацепление со щелью, и противолежащий периферический конец 136, как изображено на стадии 201. Хирург размещает наводящий направитель 140, связанный с периферическим концом 136 наводящего кронштейна 130, так что наводящий кронштейн 130 проходит с пересечением с осью введения 146, как показано на стадии 202. В примере, показанном на Фиг. 1, наводящий кронштейн 130 дополнительно содержит направляющую рукоятку, предназначенную для манипулирования оператором, так что направляющая рукоятка предназначена для позиционирования вводимых элементов 120, 120 на противолежащей от шаблона стороне хирургического элемента с целью сверления костных туннелей 192, 193 через него, так что рукоятка включает корпус 110 и дополнительно содержит удлинение наводящего кронштейна, входящее в зацепление со скольжением с наводящим кронштейном с целью обеспечения перемещения в нем по дуге, как изображено на стадии 203.

Хирург размещает в смежном положении с хирургическим элементом 182, в котором будет производиться сверление, шаблон 150, прикрепленный к наводящему направителю 140, при этом шаблон имеет первое отверстие 153, задающее проекцию сверления на хирургическом элементе 182, так что проекция сверления располагается на оси введения 146 и соответствует костному туннелю 193, сквозь который проходит хирургическое крепление, как раскрыто на стадии 204. Шаблон 150 задает местоположение и размер костного туннеля 192, 193, как изображено на стадии 205. В примерной компоновке шаблон 150 имеет уплощенную конструкцию, обеспечивающую низкопрофильность, так что уплощенная конструкция облегчает введение между хирургическими элементами 182, 184 с целью размещения шаблона 150 выровненным параллельно с хирургическим ориентиром 190 для задания местоположения костного туннеля 192, 193, как изображено на стадии 206. В конкретной процедуре хирургическим ориентиром 190 является верхняя суставная поверхность большеберцовой кости, а хирургическим элементом 182 является бедренная кость, так что костные туннели 192, 193 проходят сквозь бедренную кость с целью прикрепления хирургического замещения пучка, как раскрыто на стадии 207.

Как показано выше, шаблон 150 является съемным и имеет диапазон конфигураций для выбора размеров отверстия 152, 153, и расстояние 165, задающее получающийся в результате костный мост, составляет, как правило, 3-4 мм между костными туннелями. Как пример, отверстия в шаблоне 152, 153, как правило, имеют размер в диапазоне 6-10 мм для однопучкового шаблона и 5/5, 5/6, 6/7, 6/8 и 7/8 для двупучковых размеров, однако могут быть образованы и другие размеры. Хирург, как правило, выбирает шаблон 150 в процессе подготовки к проведению хирургической процедуры, однако шаблон 150 может быть заменен в любое время путем выбора наводящего направителя 140, имеющего соответствующий шаблон 150 и отверстия 152, 153. Соответственно, хирург может визуально наблюдать шаблон 150 в области сустава 180 с целью проверки хирургической проекции и на стадии 208, если шаблон 150 не задает подходящей хирургической проекции, может отсоединить наводящий направитель 140, как показано на стадии 209, и произвести замену шаблона 150 на наводящем направителе 140 на один из множества шаблонов 150, имеющих отверстия отличающихся размеров 152, 153, как раскрыто на стадии 210.

Если процедура является двупучковой, проверка чего производится на стадии 211, то шаблон 150 дополнительно включает второе отверстие 153, соответствующее второму костному туннелю 193, так что корпус 110 имеет вторую втулку 113, предназначенную для второго вводимого элемента 121, как изображено на стадии 212. Второе отверстие 153 дополнительно задает угол введения 160, образованный в шаблоне, так что угол введения 160 образуется между первым 152 и вторым 153 отверстиями с целью задания местоположений костных туннелей 192, 193, отвечающих соответствующим отверстиям, как показано на стадии 213. Угол введения 160 является, следовательно, отклонением от параллели между отверстиями 152, 153, предназначенным для визуального измерения и определения проекции второго костного туннеля 193 относительно первого 192, заданным изгибом или деформацией 186 в уплощенной поверхности шаблона 150. Комплементарное угловое расстояние 162 задается острым внутренним углом шаблона 150. Как правило, величина угла введения составляет около 15 градусов, однако она может меняться так, чтобы удовлетворить предпочтениям отдельного хирурга с тем, чтобы обеспечить эффективную обратную связь и опорную точку для определения местоположения хирургической проекции.

Если корпус 110 имеет поворотное крепление 111, как изображено на стадии 214, то процедура может дополнительно включать поворот поворотного крепления 111, при этом поворотное крепление служит для поворотного зацепления поворотной части корпуса 110 с неподвижной плоской частью корпуса таким образом, что поворотная часть включает вторую втулку 113, и неподвижная плоская часть включает первую втулку 112, когда неподвижная плоская часть удерживает первый вводимый элемент 120 в одной плоскости с наводящим кронштейном 130, как изображено на стадии 215.

С продолжением на стадии 216, первое отверстие 152 размещается на оси введения 146, заданной первым вводимым элементом 120 в хирургической области сустава 180, и второе отверстие 153 размещается на оси введения, заданной вторым вводимым элементом 121, так что первое и второе отверстия 152, 153 задают местоположения и диаметры костных туннелей 192, 193, отвечающих соответствующим вводимым элементам 120, 121, как показано на стадии 216 и на Фиг. 3. В двупучковом подходе шаблон 150 задает расстояние 165 между первым и вторым отверстиями 152, 153, при этом расстояние является наперед заданным и соответствует костному мосту 195 между соответствующими костными туннелями, причем костный мост задает оставшееся невысверленным расстояние на хирургическом элементе 182 между выходом костных туннелей 192, 193 из хирургического элемента, как изображено на стадии 217. В примерной компоновке расстояние составляет примерно 2-3 мм для получения костного моста размером примерно 3-4 мм между туннелями 192, 193.

На Фиг. 6 показана конфигурация, в которой применяется поворотное соединение между втулками первого и второго вводимых элементов. Согласно Фигурам 1 и 6, поворотные крепления 111-1 и 111-2 (в общем случае 111) закрепляют втулку 112 вводимого элемента 121 вокруг оси 146, через которую проходят поворотные крепления 111. Часть корпуса 110, закрепляющая вводимый направитель 121, может затем поворачиваться вокруг вводимого элемента 120.

На Фиг. 7 показан детальный вид поворотного соединения, показанного на Фиг. 6, в котором второй вводимый элемент 121 поворачивают вокруг оси введения 146, заданной первым вводимым элементом 120, с помощью поворотных креплений 111 так, чтобы закрепить второй водимый элемент во вращательной связи вокруг втулки 112 в корпусе 110.

На Фиг. 8 показана альтернативная конфигурация двупучкового устройства, показанного на Фиг. 2, имеющего дугообразный кронштейн. Согласно Фигурам 1, 2 и 8, наводящий кронштейн 130 имеет дугообразную форму, как показано на Фиг. 1, и входит в зацепление со щелью 132 в корпусе 110 со стороны ближнего конца 132 для дугообразного перемещения в нем. Корпус 110 является более вытянутым, чем корпус 110, показанный на Фиг. 2, поскольку щель 132 проходит далее по направлению к периферическому концу 136 кронштейна 130 с целью обеспечения направления и устойчивости наводящего кронштейна 130, удерживаемого в ней скользящим образом. Петля 142 прикрепляет наводящий направитель 140 на периферическом конце 136, она предназначена для поворота шаблона 150 относительно плоскости, заданной наводящим кронштейном 130 и вводимыми элементами 120, 121.

В то время как данное изобретение было в деталях показано и описано со ссылкой на предпочтительные варианты его воплощения, специалистам в данной области техники будет понятно, что различные изменения в форме и деталях могут быть сделаны в нем без отклонения от сущности и объема настоящего изобретения, как определено приложенной формулой изобретения. Предполагается, что такие изменения входят в объем данного изобретения. По существу, вышеприведенное описание вариантов воплощения настоящего изобретения не имеет целью быть ограничивающим, вместо этого полный объем передается приложенной формулой изобретения.

Изобретение относится к медицине. Шаблон-направитель располагают в операционном поле в непосредственной близости от объекта хирургического вмешательства, такого как бедренная кость или большеберцовая кость, и задают хирургическую проекцию получающегося в результате костного туннеля. Шаблон включает отверстия, отвечающие размеру костных туннелей, и обеспечивает возможность позиционирования в месте сверления с целью определения размера и местоположения костного туннеля и относительного расстояния между туннелями в случае двупучковых процедур. Угол смещения или введения в уплощенном шаблоне обеспечивает различие ориентации отверстий в шаблоне для визуализации действительного расположения костного туннеля. Шаблон имеет отверстие, позиционируемое параллельно образованию верхней суставной поверхности большеберцовой кости на большеберцовой кости. Шаблон ориентирует второе отверстие наклонно под углом смещения с целью позиционирования второго туннеля. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Хирургическое сверлильное направляющее устройство, содержащее:
корпус, имеющий втулку, размещенную в отверстии и проходящую через него, предназначенную для поддержания скользящей связи с вводимым элементом, при этом вводимый элемент является удлиненным и имеет наводящий наконечник и вводимую выпуклость, предназначенные для размещения вводимого элемента со скольжением через корпус вдоль оси введения;
наводящий кронштейн, входящий в зацепление со щелью в корпусе для перемещения по дуге к ней, при этом наводящий кронштейн имеет ближний конец, входящий в зацепление со щелью, и противолежащий периферический конец;
наводящий направитель, связанный с периферическим концом наводящего кронштейна, при этом наводящий кронштейн проходит с пересечением с осью введения; и
шаблон, прикрепленный к наводящему направителю, при этом шаблон имеет первое отверстие, задающее проекцию сверления, и при этом проекция сверления расположена на оси введения и соответствует костному туннелю, через который проходит хирургическое крепление,
при этом шаблон задает местоположение и размер костного туннеля, при этом наводящий направитель является съемным с целью обеспечения возможности замены на множество шаблонов, имеющих отверстия различных размеров.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что шаблон имеет уплощенную конструкцию, обеспечивающую низкопрофильность, при этом уплощенная конструкция облегчает введение между хирургическими элементами для размещения шаблона, выровненным параллельно с хирургическим ориентиром с целью задания местоположения костного туннеля.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что шаблон дополнительно включает второе отверстие, соответствующее второму костному туннелю, причем корпус имеет вторую втулку для второго вводимого элемента, при этом устройство дополнительно содержит:
угол введения, образованный в шаблоне, при этом угол введения образован между первым и вторым отверстиями с целью задания местоположений костных туннелей, отвечающих соответствующим отверстиям.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что первое отверстие размещено на оси введения, заданной первым вводимым элементом, а второе отверстие размещено на оси введения, заданной вторым вводимым элементом, при этом первое и второе отверстия задают местоположение и диаметр костного туннеля, отвечающего соответствующему вводимому элементу.

5. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что шаблон задает расстояние между первым и вторым отверстиями, при этом расстояние является наперед заданным и соответствует костному мосту между соответствующими костными туннелями, при этом костный мост задает оставшееся невысверленным расстояние на хирургическом элементе между выходом костных туннелей из хирургического элемента.

6. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что хирургическим ориентиром является верхняя суставная поверхность большеберцовой кости, а хирургическим элементом является бедренная кость, при этом костный туннель проходит сквозь бедренную кость с целью прикрепления хирургического замещения пучка.

7. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что наводящий кронштейн дополнительно содержит направляющую рукоятку, предназначенную для манипулирования оператором, при этом направляющая рукоятка предназначена для позиционирования вводимых элементов на противолежащей от шаблона стороне хирургического элемента с целью просверливания через него костных туннелей.

8. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что направляющая рукоятка дополнительно содержит удлинение наводящего кронштейна, входящее в скользящее зацепление с наводящим кронштейном для осуществления в нем перемещений по дуге.

9. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что дополнительно содержит поворотное крепление, при этом поворотное крепление предназначено для поворотного зацепления поворотной части корпуса с неподвижной плоской частью корпуса, при этом поворотная часть включает вторую втулку, а неподвижная плоская часть включает первую втулку, при этом неподвижная плоская часть удерживает первый вводимый элемент расположенным в одной плоскости с наводящим кронштейном.

10. Хирургический направитель сверления, содержащий:
корпус, имеющий первую втулку и вторую втулку;
первый вводимый элемент и вторые вводимые элементы, находящиеся в скользящей связи соответственно с первой и второй втулками, при этом вводимые элементы расположены под наперед установленным углом, заданным втулками, при этом каждый из вводимых элементов задает ось введения и приспособлен для храпового перемещения по направлению к месту сверления хирургического элемента;
наводящий кронштейн, имеющий ближний конец, входящий в зацепление со скольжением со щелью в корпусе, при этом наводящий кронштейн задает дугу для перемещения по дуге относительно корпуса;
наводящий направитель, прикрепленный съемным образом к периферическому концу наводящего кронштейна, при этом наводящий направитель проходит в направлении к осям введения, заданным вводимыми элементами; и
шаблон, находящийся на периферическом конце наводящего направителя, при этом шаблон имеет первое отверстие и второе отверстие, проходящие через уплощенную поверхность в шаблоне, при этом каждое отверстие задает проекцию сверления соответственно первого и второго вводимых элементов;
проекция сверления задает размер и местоположение первого и второго костных туннелей, отвечающих соответственно первому и второму вводимым элементам;
уплощенная поверхность имеет угол введения между первым и вторым отверстиями, предназначенный для задания отношения между первым и вторым костными туннелями, при этом первое отверстие приспособлено для выравнивания параллельно с хирургическим ориентиром.

11. Устройство по п. 10, отличающееся тем, что хирургическим ориентиром является верхняя суставная поверхность большеберцовой кости, при этом шаблон дополнительно содержит расстояние между первым и вторым отверстиями, а расстояние задает костный мост между получающимися в результате костными туннелями, и это расстояние имеет размер между 2 и 3 мм.

12. Способ осуществления хирургического сверления для прикрепления структуры замещающей связки, включающий:
размещение в операционном поле хирургического направителя сверления, включающего корпус, имеющий втулку, размещенную в отверстии и проходящую через него, предназначенную для поддержания скользящей связи с вводимым элементом, при этом вводимый элемент является вытянутым и имеет наводящий наконечник и вводимую выпуклость, предназначенные для размещения вводимого элемента со скольжением через корпус вдоль оси введения;
удлинение наводящего кронштейна, при этом наводящий кронштейн входит в зацепление со щелью в корпусе для перемещения по дуге к ней, а наводящий кронштейн имеет ближний конец, входящий в зацепление со щелью, и противолежащий периферический конец;
размещение наводящего направителя, связанного с периферическим концом наводящего кронштейна, при этом наводящий кронштейн проходит с пересечением с осью введения; и
позиционирование в смежном положении с хирургическим элементом, в котором будет производиться сверление, шаблона, прикрепленного к наводящему направителю, при этом шаблон имеет первое отверстие, задающее проекцию сверления на хирургическом элементе, а проекция сверления расположена на оси введения и соответствует костному туннелю, через который проходит хирургическое крепление, при этом шаблон задает местоположение и размер костного туннеля, и способ дополнительно включает:
отсоединение наводящего направителя; и
замену шаблона на наводящем направителе на один из множества шаблонов, имеющих отверстия отличающихся размеров.

13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что шаблон имеет уплощенную конструкцию, обеспечивающую низкопрофильность, при этом уплощенная конструкция облегчает введение между хирургическими элементами для размещения шаблона выровненным параллельно с хирургическим ориентиром с целью задания местоположения костного туннеля; и
шаблон дополнительно включает второе отверстие, соответствующее второму костному туннелю, при этом корпус имеет вторую втулку, предназначенную для второго вводимого элемента, дополнительно содержащий:
угол введения, образованный в шаблоне, при этом угол введения образуется между первым и вторым отверстиями для задания местоположений костных туннелей, отвечающих соответствующим отверстиям.

14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что первое отверстие размещено на оси введения, заданной первым вводимым элементом, а второе отверстие размещено на оси введения, заданной вторым вводимым элементом, при этом первое и второе отверстия задают местоположение и диаметр костного туннеля, отвечающего соответствующему вводимому элементу.

15. Способ по п. 13, отличающийся тем, что шаблон задает расстояние между первым и вторым отверстиями, при этом расстояние является наперед заданным и соответствует костному мосту между соответствующими костными туннелями, а костный мост задает оставшееся невысверленным расстояние на хирургическом элементе между выходом костных туннелей из хирургического элемента.

16. Способ по п. 13, отличающийся тем, что хирургическим ориентиром является верхняя суставная поверхность большеберцовой кости, а хирургическим элементом является бедренная кость, при этом костный туннель проходит сквозь бедренную кость с целью прикрепления хирургического замещения пучка.

17. Способ по п. 13, отличающийся тем, что наводящий кронштейн дополнительно содержит направляющую рукоятку, предназначенную для манипулирования оператором, при этом направляющая рукоятка предназначена для позиционирования вводимых элементов на противолежащей от шаблона стороне хирургического элемента для просверливания через него костных туннелей, при этом направляющая рукоятка дополнительно содержит удлинение наводящего кронштейна, входящее в зацепление со скольжением с наводящим кронштейном для обеспечения перемещения по дуге в нем.

18. Способ по п. 13, отличающийся тем, что дополнительно включает поворот поворотного крепления, при этом поворотное крепление предназначено для поворотного зацепления поворотной части корпуса с неподвижной плоской частью корпуса, при этом поворотная часть включает вторую втулку, а неподвижная плоская часть включает первую втулку, и при этом неподвижная плоская часть удерживает первый вводимый элемент расположенным в одной плоскости с наводящим кронштейном.