НАПРАВИТЕЛЬ ТУННЕЛЯ ОВАЛЬНОЙ ФОРМЫ И СПОСОБ РЕКОНСТРУКЦИИ ПКС Российский патент 2017 года по МПК A61B17/17 A61F2/08 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0001] Технологии реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) применяются в возрастающем количестве реконструктивных операций. Овоидная морфология нативного прикрепления тибиальной и феморальной областей ПКС обусловливает структуру ПКС, имеющую континуум волокон, длина и натяжение которых по-разному изменяется при сгибании коленного сустава.

[0002] Было показано, что переднемедиальные (ПМ) волокна пучка претерпевают небольшие изменения длины от полного разгибания до 90 градусов сгибания, тогда как заднелатеральные (ЗЛ) волокна пучка демонстрируют значительные изменения в длине от полного разгибания до 90 градусов сгибания. Переднемедиальный и заднелатеральный пучки действуют синергетически для того, чтобы переподготовить предшествующее расслабление связочного аппарата на всем протяжении сгибания коленного сустава.

[0003] Тем не менее, многие хирурги неохотно приняли двухпучковую реконструкцию, высказывая беспокойство по поводу точного размещения множественных костных туннелей и перелома мыщелка бедренной кости, как результата недостатка, вызываемого множественными туннелями.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается направляющее устройство, включающее в себя корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, отверстие, образованное в нем, центральную ось, проходящую сквозь него и выступающий элемент, который присоединен к дистальному концу корпуса, имеющего больший наружный диаметр, чем наружный диаметр выступающего элемента, при этом выступающий элемент не перекрывает проход, заданный отверстием.

[0005] В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается способ для пластики связки, причем способ включает в себя направитель, сконфигурированный таким образом, чтобы позволять сверлу высверливать туннель овальной формы в кости, фиксирующее устройство, имеющее по меньшей мере две раздельно сформированные лигатурные петли, в котором первый тканевый лоскут и второй тканевый лоскут соединены с по меньшей мере двумя лигатурными петлями, просверливание туннеля овальной формы через кость сверлом с использованием направителя, протягивание фиксирующего устройства через туннель овальной формы, ориентирование первого трансплантата и второго трансплантата внутри туннеля овальной формы и обеспечение надежного прикрепления фиксирующего устройства на внешней поверхности кости.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0006] На Фигуре 1 показан вид в перспективе устройства для прикрепления трансплантата в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе.

[0007] Фигуры 2A-2B представляют собой различные виды направителя, в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе.

[0008] Фигура 3A представляет собой вид сверху направителя в первом положении, в зацеплении с костью, в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе.

[0009] Фигура 3B представляет собой вид сверху направителя во втором положении, в зацеплении с костью, в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе.

[0010] Фигуры 4A-4C представляют собой различные схематические виды направителя в зацеплении с костью, в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе.

[0011] Фигуры 5A-5B представляют собой различные схематические виды овальной формы туннеля, сформированного с помощью направителя в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе.

[0012] Фигура 6 представляет собой схематический вид в поперечном разрезе устройства для прикрепления трансплантата в зацеплении с поверхностью кости, при этом устройство для прикрепления трансплантата удерживает первый тканевый лоскут и второй тканевый лоскут внутри туннеля, сформированного в кости, в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0013] Нижеизложенное направлено на различные примеры вариантов воплощения настоящего изобретения. Несмотря на то, что один или более из этих вариантов воплощения изобретения могут быть предпочтительными, раскрытые варианты воплощения изобретения не могут быть интерпретированы, или каким-либо иным образом использованы, как ограничивающие объем изобретения, включая формулу изобретения. Помимо всего прочего, специалистам в данной области техники будет понятно, что нижеследующее описание имеет широкое применение, и обсуждение любого из вариантов воплощения изобретения предназначено только для того, чтобы служить примером этого варианта воплощения изобретения, и не предназначено для выдвижения предложения того, что объем раскрытия изобретения, включающий в себя формулу изобретения, ограничивается этим вариантом воплощения изобретения.

[0014] Некоторые термины, которые использованы повсюду в последующем описании и формуле изобретения, относятся к особенным признакам или компонентам. Специалистам в данной области будет понятно, что разные субъекты могут относиться к одному и тому же признаку или компоненту под разными именами. Данный документ не делает различий между компонентами или признаками, которые отличаются по названию, но не по функциям. Фигуры необязательно выполнены в масштабе. Некоторые признаки и компоненты здесь могут быть показаны в увеличенном масштабе или в несколько схематичной форме, а некоторые детали стандартных элементов могут быть не показаны в интересах ясности и краткости.

[0015] В ходе последующего обсуждения и в формуле изобретения термины "включающий" и "содержащий" используются в неограничивающей форме, и, таким образом, их следует интерпретировать в смысле "включая, но не ограничиваясь...". Кроме того, термин "соединять" или "присоединять" означает либо косвенное, либо прямое соединение. Таким образом, если первый компонент присоединен ко второму компоненту, то это подразумевает, что соединение происходит через прямое соединение, или через косвенное соединение путем использования других компонентов, устройств и соединений. Дополнительно, термины "осевой" и "в осевом направлении" означают, как правило, вдоль или, по существу, параллельно центральной или продольной оси, в то время как термины "радиальный" и "радиально" означают, как правило, перпендикулярно к центральной, продольной оси.

[0016] В связи с тем, что многие хирурги неохотно приняли двухпучковую реконструкцию, высказывая беспокойство по поводу точного размещения множественных костных туннелей и перелома мыщелка бедренной кости, как результата недостатка, вызванного множественными туннелями, варианты воплощения изобретения, раскрытые в данном документе, имеют отношение к направителям и способам, которые могут быть использованы с фиксирующим устройством для того, чтобы помочь выполнять реконструкцию связки с одним или более отдельными трансплантатами, и могут быть использованы в одиночном туннеле кости.

[0017] На Фигуре 1 показано устройство для прикрепления трансплантата 160 в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе. В одном или более вариантах воплощения изобретения устройство для прикрепления трансплантата 160 может включать в себя по меньшей мере две лигатурные петли 161, 162 и фиксирующий элемент 165. В одном или более вариантах воплощения изобретения по меньшей мере две лигатурные петли 161, 162 могут представлять собой первую лигатурную петлю 161 и вторую лигатурную петлю 162.

[0018] В одном или более вариантах воплощения изобретения по меньшей мере две лигатурные петли 161, 162 могут быть сформированы раздельно. Как показано, каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 являются раздельно сформированными петлями. Другими словами, первая лигатурная петля 161 не соединена и не является частью второй лигатурной петли 162.

[0019] Дополнительно, в одном или более вариантах воплощения изобретения по меньшей мере две лигатурные петли 161, 162 могут быть непрерывными петлями. Другими словами, в одном или более вариантах воплощения изобретения, каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 могут быть непрерывными петлями. Как показано на Фигуре 1, каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 являются непрерывными петлями. Другими словами, каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 являются замкнутыми петлями, которые не связаны или завязаны узлом. Например, как показано, ни первая лигатурная петля 161, ни вторая лигатурная петля 162 не являются петлями, которые завязаны узлом. Наоборот, каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 являются непрерывными петлями, которые представляют собой замкнутые петли без использования узлов.

[0020] В одном или более вариантах воплощения изобретения по меньшей мере две лигатурные петли 161, 162 могут быть по меньшей мере двумя раздельно сформированными лигатурными петлями. Другими словами, в одном или более вариантах воплощения изобретения, каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 могут быть раздельно сформированными лигатурными петлями. Кроме того, специалистам в данной области будет понятно, что, по меньшей мере две лигатурные петли 161, 162 могут быть выполнены из любого материала, известного в данной области техники. Например, в одном или более вариантах воплощения изобретения каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 могут быть выполнены из непрерывной полиэфирной петли, лигатуры, или полиэфирной ленты для ушивания.

[0021] Дополнительно, в одном или более вариантах воплощения изобретения по меньшей мере две раздельно сформированные лигатурные петли 161, 162 могут иметь различную длину. Другими словами, длина первой лигатурной петли 161 может отличаться от длины второй лигатурной петли 162. В одном или более вариантах воплощения изобретения, первая лигатурная петля 161 может иметь длину 15 мм, а вторая лигатурная петля 162 может иметь длину 20 мм. Тем не менее, специалисты в данной области техники понимают, что каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 могут иметь любую длину. Например, в одном или более вариантах воплощения изобретения первая лигатурная петля 161 может иметь длину 20 мм, а вторая лигатурная петля 162 может иметь длину 15 мм. Дополнительно, в одном или более вариантах воплощения изобретения обе, первая лигатурная петля 161 и вторая лигатурная петля 162, могут иметь одинаковую длину. Более того, в одном или более вариантах воплощения изобретения, каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 могут иметь любую длину, которая является меньшей или большей, чем 15 мм или 20 мм. В одном или более вариантах воплощения изобретения длина первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 может зависеть от размеров или типа трансплантата, который может быть присоединен к каждой из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162.

[0022] В одном или более вариантах воплощения изобретения по меньшей мере две раздельно сформированные лигатурные петли 161, 162 могут быть сконфигурированы с возможностью присоединения или прикрепления к отдельным трансплантатам или связкам, например, к переднемедиальному и заднелатеральному пучкам волокон. Тем не менее, специалисты в данной области понимают, что каждая из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162 может быть сконфигурирована с возможностью присоединения или прикрепления к любым другим трансплантатам, известным в данной области техники.

[0023] Как обсуждалось выше, в одном или более вариантах воплощения изобретения устройство прикрепления трансплантата 160 может включать в себя фиксирующий элемент 165, при этом фиксирующий элемент 165 имеет продольную ось 170, заданную в нем. В одном или более вариантах воплощения изобретения фиксирующий элемент 165 может включать в себя по меньшей мере одно отверстие, выполненное для приема по меньшей мере двух раздельно сформированных лигатурных петель 161, 162. Другими словами, в одном или более вариантах воплощения изобретения, фиксирующий элемент 165 может включать в себя по меньшей мере одно отверстие, выполненное для приема каждой из первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162. В одном или более вариантах воплощения изобретения, фиксирующий элемент 165 может включать в себя одиночное отверстие, выполненное для приема обеих лигатурных петель, первой лигатурной петли 161 и второй лигатурной петли 162. Альтернативно, в одном или более вариантах воплощения изобретения, фиксирующий элемент 165 может включать в себя первое отверстие 166, выполненное для приема первой лигатурной петли 161, и второе отверстие 167, выполненное для приема второй лигатурной петли 162. Дополнительно, как показано на Фигуре 1, в одном или более вариантах воплощения изобретения, фиксирующий элемент 165 может включать в себя первое отверстие 166 и второе отверстие 167, которые сконфигурированы так, чтобы принимать обе лигатурные петли, первую лигатурную петлю 161 и вторую лигатурную петлю 162.

[0024] Специалистам в данной области техники будет понятно, что может быть сформировано большее количество отверстий в фиксирующем элементе 165, чем было описано выше. Например, в одном или более вариантах воплощения изобретения, фиксирующий элемент 165 может иметь третье отверстие 168, выполненное для приема ведущей лигатуры (не показано), и четвертое отверстие 169, выполненное для приема ведомой лигатуры, например, обратной лигатуры (не показано). В одном или более вариантах воплощения изобретения третье отверстие 168 и четвертое отверстие 169 могут быть образованы на противоположных сторонах фиксирующего элемента 165, при этом первое отверстие 166 и второе отверстие 167, образованы между третьим отверстием 168 и четвертым отверстием 169. Альтернативно, третье отверстие 168 и четвертое отверстие 169 могут быть образованы на противоположных сторонах фиксирующего элемента 165, при этом одиночное отверстие образовано между третьим отверстием 168 и четвертым отверстием 169 и сконфигурировано таким образом, чтобы принимать первую лигатурную петлю 161 и вторую лигатурную петлю 162, как обсуждалось выше.

[0025] В одном или более вариантах воплощения изобретения фиксирующий элемент 165 может быть выполнен из биосовместимого материала. Например, в одном или более вариантах воплощения изобретения фиксирующий элемент 165 может быть выполнен из биосовместимого материала, такого как титан или ацеталь. Альтернативно, в одном или более вариантах воплощения изобретения фиксирующий элемент 165 может быть выполнен из или совместно с биоабсорбируемым материалом, таким как полимолочная кислота или полигликолевая кислота.

[0026] Более того, в одном или более вариантах воплощения изобретения фиксирующий элемент 165 может иметь удлиненную или продолговатую форму. Другими словами, в одном или более вариантах воплощения изобретения длина фиксирующего элемента 165 может быть большей, чем ширина фиксирующего элемента 165. Как показано на Фигуре 1, фиксирующий элемент 165 имеет удлиненную или продолговатую форму. Таким образом, фиксирующий элемент может приниматься в туннеле (не показан), диаметр которого больше, чем ширина фиксирующего элемента 165, но меньше, чем длина фиксирующего элемента 165. Соответственно, в одном или более вариантах воплощения изобретения фиксирующий элемент 165 может быть расположен внутри туннеля, по существу, вдоль продольной оси 170 фиксирующего элемента 165. После того, как фиксирующий элемент 165 выходит из туннеля, фиксирующий элемент 165 может надежно прикрепляться на другой стороне туннеля, например, фиксирующий элемент 165 может предотвращать свой вход обратно в туннель путем повторного ориентирования таким образом, что продольная ось 170 фиксирующего элемента 165 является, по существу, перпендикулярной к туннелю. Другими словами, поскольку длина фиксирующего элемента 165 больше, чем диаметр туннеля, фиксирующий элемент 165 может предотвращать свой вход обратно в туннель путем ориентации себя таким образом, что длина фиксирующего элемента 165 располагается поперек диаметра туннеля.

[0027] На Фигурах 2A и 2B показаны различные виды направителя 200. В одном или более вариантах воплощения изобретения направитель 200 может включать в себя корпус 201, имеющий проксимальный конец 202, дистальный конец 203, отверстие 210, сформированное в нем, и центральную ось 250, проходящую сквозь него. В одном или более вариантах воплощения изобретения отверстие 210 может быть сформировано вдоль центральной оси 250. Альтернативно, в одном или более вариантах воплощения изобретения отверстие 210 может быть сформировано в направлении, по существу, параллельном центральной оси 250, но может быть смещено относительно центральной оси 250. Кроме того, в одном или более вариантах воплощения изобретения выступающий элемент 205 может быть соединен с дистальным концом 203 корпуса 201.

[0028] В одном или более вариантах воплощения изобретения наружный диаметр корпуса 201 направителя 200 может быть больше, чем наружный диаметр выступающего элемента 205. Например, как показано, наружный диаметр корпуса 201 больше, чем наружный диаметр выступающего элемента 205. Другими словами, в одном или более вариантах воплощения изобретения, диаметр выступающего элемента 205 может быть меньшим, или почти равным диаметру корпуса 201.

[0029] В одном или более вариантах воплощения изобретения отверстие 210 может быть сконфигурировано для приема по меньшей мере части сверла, устройства для сверления, или приспособления для сверления. Специалистам в данной области техники будет понятно, что, в данном контексте, сверло, устройство для сверления или приспособление для сверления могут быть любыми устройствами или приспособлениями, которые способны образовывать отверстия в поверхности, например, в кости.

[0030] В одном или более вариантах воплощения изобретения отверстие 210 может быть сформировано в корпусе 201 в направлении, которое является, по существу, параллельным центральной оси 250 корпуса 201. Например, в одном или более вариантах воплощения изобретения отверстие 210 может быть сформировано вдоль центральной оси 250 корпуса 201. Альтернативно, в одном или более вариантах воплощения изобретения центральная ось отверстия 210 смещена относительно центральной оси 250 корпуса 201. Другими словами, в одном или более вариантах воплощения изобретения отверстие 210 может быть сформировано в направлении, которое является параллельным центральной оси 250, но может быть смещено относительно центральной оси 250 таким образом, что отверстие 210 не является центрированным относительно центральной оси 250 корпуса 201.

[0031] Кроме того, в одном или более вариантах воплощения изобретения выступающий элемент 205 может не перекрывать проход, заданный отверстием 210. В одном или более вариантах воплощения изобретения проход, заданный отверстием 210, может быть продлен за пределы отверстия 210. Например, объект, например, сверло, которое расположено в отверстии 210, выходит из отверстия 210 и может проходить вглубь за отверстие 210. В одном или более вариантах воплощения изобретения проход, заданный отверстием 210, может быть расположен рядом с выступающим элементом 205 таким образом, что выступающий элемент 205 не закрывает никакую часть отверстия 210 или прохода, заданного диаметром отверстия 210. Другими словами, в одном или более вариантах воплощения изобретения, наружный диаметр выступающего элемента 205 может не пересекать или не перекрывать отверстие 210. Таким образом, в одном или более вариантах воплощения изобретения, объект, например сверло, может проходить сквозь отверстие 210 направителя 200 без препятствия со стороны выступающего элемента 205. Альтернативно, в одном или более вариантах воплощения изобретения, часть выступающего элемента 205 может перекрывать или пересекаться с проходом, заданным диаметром отверстия 210.

[0032] Как показано на Фигурах 2A и 2B, в одном или более вариантах воплощения изобретения, направитель 200 может включать в себя рукоятку 207, соединенную с проксимальным концом 202 корпуса 201. Рукоятка 207 может быть выполнена из любого, по существу, жесткого, или, по существу, гибкого материала, известного в данной области техники, такого как металл, пластик или полимер, известный в данной области техники. В одном или более вариантах воплощения изобретения рукоятка 207 может быть соединена с корпусом 201 под углом от 1 до 90 градусов относительно центральной оси 250 корпуса 201. Например, как показано на Фигурах 2A и 2B, рукоятка 207 может быть соединена с проксимальным концом 202 корпуса 201 под углом, который составляет, по существу, 90 градусов относительно центральной оси 250 корпуса 201.

[0033] Однако, в одном или более вариантах воплощения изобретения рукоятка 207 может быть соединена с проксимальным концом 202 корпуса 201 под углом, который составляет более, или менее, чем 90 градусов относительно центральной оси 250 корпуса 201. Например, в одном или более вариантах воплощения изобретения, рукоятка 207 может быть соединена с проксимальным концом 202 корпуса 201 под углом, который составляет 1 градус относительно центральной оси 250 корпуса 201, то есть рукоятка 207 проходит под углом 1 градус от вертикального направления корпуса 201. Альтернативно, в одном или более вариантах воплощения изобретения, рукоятка 207 может быть соединена с проксимальным концом 202 корпуса 201 под углом, который составляет 1 градус относительно центральной оси 250 корпуса 201 таким образом, что рукоятка 207 проходит под углом 1 градус от вертикального направления, по существу, вплотную к корпусу 201. Другими словами, в одном или более вариантах воплощения изобретения рукоятка 207 может быть соединена с проксимальным концом 202 корпуса 201 под углом, который составляет больше, или меньше, чем 90 градусов относительно центральной оси 250 корпуса 201, и может быть смещена или в направлении к дистальному концу 203 корпуса 201, или же от него.

[0034] Направитель 200 может быть выполнен из любого, по существу, жесткого, или, по существу, гибкого материала, известного в данной области техники. Например, в одном или более вариантах воплощения изобретения направитель 200 может быть выполнен из любого металла, пластика или полимера, известного в данной области техники, такого как сталь или любой биосовместимый полимер.

[0035] Соответственно другому аспекту предлагается способ для пластики связки. Способ может включать в себя направитель, сконфигурированный таким образом, чтобы позволять сверлу высверливать туннель овальной формы в кости, фиксирующее устройство, имеющее по меньшей мере две раздельно сформированные лигатурные петли, в котором первый тканевый лоскут и второй тканевый лоскут соединены с по меньшей мере двумя лигатурными петлями, просверливание туннеля овальной формы через кость сверлом с использованием направителя, протягивание фиксирующего устройства через туннель овальной формы, ориентирование первого трансплантата и второго трансплантата внутри туннеля овальной формы, и обеспечение надежного прикрепления фиксирующего устройства на внешней поверхности кости.

[0036] Как обсуждалось выше, соответственно одному или более аспектам, направитель может включать в себя корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, отверстие, сформированное в нем, центральную ось, заданную в нем и выступающий элемент, который присоединен к дистальному концу корпуса.

[0037] Соответственно одному или более аспектам, просверливание туннеля овальной формы через кость при помощи сверла с использованием направителя может включать в себя просверливание центрального туннеля внутри кости, размещение по меньшей мере части направителя в центральном туннеле, сформированном внутри кости, размещение сверла в отверстии, сформированном в направителе, просверливание первого туннеля внутри кости, просверливание второго туннеля внутри кости, в которой первый туннель перекрывает второй туннель.

[0038] Соответственно одному или более аспектам, размещение по меньшей мере части направителя внутри центрального туннеля, сформированного в кости, может включать в себя размещение по меньшей мере части выступающего элемента направителя внутри центрального туннеля, сформированного в кости. Способ также может включать в себя вращение направителя вокруг выступающего элемента от первого положения до второго положения.

[0039] Например, согласно Фигурам 3A и 3B, показаны виды сверху направителя 300 в первом положении и втором положении, в указанном порядке, в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе. Как показано на Фигуре 3A, выступающий элемент (не показан) направителя 300 может быть расположен в центральном отверстии (не показано), сформированном в кости 340. Таким образом, в соответствии с одним или более аспектами, направитель 300 может быть сконфигурирован таким образом, чтобы иметь возможность вращения вокруг выступающего элемента, который расположен в центральном отверстии, сформированном в кости 340. Как показано на Фигуре 3A, направитель 300 находится в первом положении, в котором отверстие 310, сформированное сквозь корпус направителя 300, размещено над наружной поверхностью кости 340 в месте направления сверла, подготовленного для сверления или формирования туннеля в кости 340. Другими словами, как показано на Фигуре 3A, в первом положении отверстие 310 направителя 300 сконфигурировано для направления сверла с тем, чтобы формировать первый туннель в кости 340 вдоль прохода, заданного отверстием 310. Как обсуждалось выше, проход, заданный отверстием 310, может быть продлен за пределы отверстия 310, например, внутрь кости 340.

[0040] На Фигуре 3B показан первый туннель 315, сформированный в кости 340. Далее, как показано, направитель 300 находится во втором положении, при котором отверстие 310, сформированное в корпусе направителя 300, размещено над наружной поверхностью кости 340 для направления сверла, подготовленного для сверления или формирования второго туннеля в кости 340. В соответствии с одним или более аспектами, второе положение направителя 300 может быть любым положением, не являющимся первым положением направителя 300. Например, сразу после того как первый туннель 315 в кости 340 сформирован, направитель 300 может поворачиваться или вращаться вокруг выступающего элемента направителя 300 под углами от 1 градуса до 359 градусов для того, чтобы достичь второго положения. В соответствии с одним или более аспектами, второе положение направителя 300 может быть результатом поворота направителя 300, в основном, на 180 градусов относительно первого положения. Альтернативно, в соответствии с одним или более аспектами, второе положение направителя 300 может быть результатом поворота направителя 300, в основном, на 60 градусов относительно первого положения. Впоследствии, второй туннель (не показан) может быть сформирован в кости 340 при помощи сверла вдоль прохода, задаваемого отверстием 310.

[0041] Соответственно одному или более аспектам, центральный туннель, в котором может быть расположен выступающий элемент направителя 300, первый туннель 315 и второй туннель (не показан) могут быть перекрывающимися туннелями. Например, в соответствии с одним или более аспектами, каждый из первого туннеля 315 и второго туннеля может перекрывать по меньшей мере часть центрального туннеля. Соответственно, такая конфигурация может обусловить овальную форму туннеля, продолговатый туннель, и/или удлиненный туннель. Альтернативно, в соответствии с одним или более аспектами, первый туннель 315 может перекрывать оба туннеля, центральный туннель и второй туннель. Соответственно, такая конфигурация может обусловить треугольную форму туннеля. Специалистам в данной области будет понятно, что в данном контексте туннель овальной формы может представлять собой продолговатый туннель, удлиненный туннель, туннель эллиптической формы, V-образный туннель, шевронообразный туннель, Г-образный туннель и туннель треугольной формы.

[0042] Дополнительно, в соответствии с одним или более аспектов, овальной формы туннелем может быть туннель любой формы, который сконфигурирован таким образом, чтобы не только принимать фиксирующее устройство, как описано выше, но также позволять фиксирующему устройству быть ориентированным таким образом, чтобы предотвратить нежелательное удаление фиксирующего устройства из туннеля овальной формы. Кроме того, специалистам в данной области техники будет понятно, что туннель овальной формы может быть образован полностью сквозь кость, например, большую берцовую кость и/или бедренную кость. Альтернативно, в соответствии с одним или более аспектами, туннель овальной формы не обязательно может полностью проходить сквозь кость 340.

[0043] На Фигурах 4A-4C показаны различные схематические виды направителя 400 в зацеплении с костью 440 в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе. Соответственно одному или более аспектам, направитель 400 может включать в себя корпус 401 и выступающий элемент 405.

[0044] Как обсуждалось выше, центральный туннель 412 может быть сформирован сквозь кость 440. Соответственно одному или более аспектам, центральный туннель 412 может быть сформирован с помощью сверла, устройства для сверления или приспособления для сверления. Соответственно одному или более аспектам, центральный туннель 412 может быть сконфигурирован таким образом, чтобы принимать по меньшей мере часть выступающего элемента 405 направителя 400. Дополнительно, соответственно одному или более аспектам, после того как по меньшей мере часть выступающего элемента 405 принята в центральный туннель 412, направитель 400 может быть размещен с возможностью поворота вокруг выступающего элемента 405 от первого положения до второго положения, как обсуждалось выше.

[0045] Дополнительно, как обсуждалось выше, специалистам в данной области техники будет понятно, что в данном контексте, сверло, устройство для сверления или приспособление для сверления могут быть любым устройством или приспособлением, способным образовывать отверстия в поверхности, например, в кости 440.

[0046] Как показано на Фигуре 4A, направитель 400 может входить в зацепление с костью 440 в первом положении, как описано выше. Как обсуждалось выше, в первом положении направитель 400 может быть расположен таким образом, чтобы позволить сверлу располагаться внутри отверстия (не показано), образованного в корпусе 401 направителя 400, в котором сверло может быть расположено таким образом, чтобы сформировать туннель в кости 440, например, первый туннель 415. В соответствии с одним или более аспектами, после того как первый туннель 415 сформирован в кости 440, направитель 400 может поворачиваться, или вращаться, чтобы достичь второго положения.

[0047] Как показано на Фигуре 4B, направитель 400 может входить в зацепление с костью 440 во втором положении, как описано выше. Далее, как обсуждалось выше, в соответствии с одним или более аспектами, второе положение направителя 400 может быть любым положением, не являющимся первым положением направителя 400. Например, сразу после того как первый туннель 415 в кости 440 сформирован, направитель 400 может поворачиваться или вращаться вокруг выступающего элемента 405 направителя 400 от угла 1 градуса до угла 359 градусов для того, чтобы достичь второго положения. В соответствии с одним или более аспектами, второе положение направителя 400 может включать в себя вращение направителя 400, в основном, на 180 градусов относительно первого положения. Альтернативно, в соответствии с одним или более аспектов, второе положение направителя 400 может включать в себя вращение направителя 400, в основном, на 60 градусов относительно первого положения. Впоследствии, второй туннель 416 может быть сформирован в кости 440 при помощи сверла вдоль прохода, заданного отверстием (не показано).

[0048] В соответствии с одним или более аспектами, после того как направитель 400 располагается во втором положении, направитель 400 может использоваться таким образом, чтобы позволить сверлу проходить сквозь отверстие (не показано), сформированное в корпусе 401 направителя 400, где сверло может быть размещено так, чтобы сформировать туннель в кости 440, например, второй туннель 416.

[0049] На Фигуре 4C показано, что направитель 400 входит в зацепление с костью, и, например по меньшей мере часть выступающего элемента 405 расположена или принята внутри центрального туннеля 412. Далее, как показано, первый туннель 415 и второй туннель 416 сформированы на противоположных сторонах центрального туннеля 412. Как обсуждалось выше, расположение второго туннеля 416 относительно первого туннеля 415 может быть определено в любом месте, которое не является первым расположением. Другими словами, второе положение направителя 400 может быть любым положением, не являющимся первым положением направителя 400. Таким образом, второй туннель 416, который сформирован на основе второго положения направителя 400, может быть сформирован на любом месте в кости, которое является в точности таким, где сформирован первый туннель 415. Тем не менее, как обсуждалось выше, в соответствии с одним или более аспектами, первый туннель 415 и второй туннель 416 могут перекрываться.

[0050] Как обсуждалось выше, соответственно одному или более аспектам, центральный туннель 412, в котором может быть расположен выступающий элемент 405 направителя 400, первый туннель 415 и второй туннель 416 могут быть перекрывающимися туннелями. Например, в соответствии с одним или более аспектами, каждый из первого туннеля 415 и второго туннеля 416 может перекрывать по меньшей мере часть центрального туннеля 412. Соответственно, такая конфигурация может обусловить овальную форму туннеля, продолговатый туннель, и/или удлиненный туннель. Альтернативно, в соответствии с одним или более аспектами, первый туннель 415 может перекрывать оба туннеля, центральный туннель 412 и второй туннель 416. Соответственно, такая конфигурация может обусловить треугольную форму туннеля. Специалистам в данной области техники будет понятно, что в данном контексте туннель овальной формы может представлять собой продолговатый туннель, удлиненный туннель, туннель эллиптической формы, V-образный туннель, шевронообразный туннель, Г-образный туннель и туннель треугольной формы.

[0051] В соответствии с одним или более аспектами, глубина центрального туннеля 412 может быть большей, чем глубина первого туннеля 415 и второго туннеля 416. Тем не менее, специалистам в данной области техники будет понятно, что глубина центрального туннеля 412 не обязательно является большей, чем глубина первого туннеля 415 и второго туннеля 416. Например, в соответствии с одним или более аспектами, глубина первого туннеля 415 может быть большей, чем обе другие глубины: центрального туннеля 412 и второго туннеля 416. Альтернативно, в соответствии с еще одним аспектом, глубина первого туннеля 415 может быть равной глубине второго туннеля 416, а глубина центрального туннеля 412 может быть меньше или больше, чем глубины первого туннеля 415 и второго туннеля 416. Более того, в соответствии с одним или более аспектами, все глубины каждого из центрального туннеля 412, первого туннеля 415 и второго туннеля 416 могут быть одинаковыми. Например, в соответствии с одним или более аспектами, каждый из центрального туннеля 412, первого туннеля 415 и второго туннеля 416 может быть сформирован полностью сквозь кость 440.

[0052] На Фигурах 5A и 5B показаны различные виды туннеля овальной формы 520, сформированного в кости 540, имеющего продольную ось 550, сформированного с помощью направителя (не показан), например, направителя 400, показанного на Фигурах 4A-4C, в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе. Как показано, центральный туннель 512, первый туннель 515 и второй туннель 516 могут быть перекрывающимися туннелями, которые формируют туннель овальной формы 520 в кости 540. Как будет описано ниже, туннель овальной формы 520 может быть сконфигурирован таким образом, чтобы принимать фиксирующее устройство, в котором первый тканевый лоскут и второй тканевый лоскут могут быть соединены с фиксирующим устройством.

[0053] Как обсуждалось выше, соответственно одному или более аспектам, первый туннель 515 может перекрывать оба туннеля, центральный туннель 512 и второй туннель 516. Соответственно, такая конфигурация может обусловить треугольную форму туннеля. Специалистам в данной области техники будет понятно, что в данном контексте туннель овальной формы может представлять собой продолговатый туннель, удлиненный туннель, туннель эллиптической формы, V-образный туннель, шевронообразный туннель, Г-образный туннель и туннель треугольной формы.

[0054] Соответственно одному или более аспектам, кость может быть большой берцовой костью и/или бедренной костью. Тем не менее, специалистам в данной области техники будет понятно, что кость может представлять собой любую кость в теле, и не может быть ограничена только большой берцовой костью и/или бедренной костью. Например, согласно одному или более аспектам, кость может представлять собой плечевую кость.

[0055] Дополнительно, в соответствии с одним или более аспектам, ведущая лигатура может быть соединена с фиксирующим устройством и может использоваться для протягивания фиксирующего устройства через туннель овальной формы. Другими словами, протягивание фиксирующего устройства через туннель овальной формы может включать в себя движение фиксирующего устройства через туннель овальной формы при помощи ведущей лигатуры.

[0056] Например, согласно одному или более аспектам, после того как фиксирующее устройство размещено внутри туннеля овальной формы, например, туннеля овальной формы 520, показанного на Фигурах 5A и 5B, ведущая лигатура, которая соединена с фиксирующим устройством, может использоваться для протягивания или извлечения фиксирующего устройства через туннель овальной формы.

[0057] Соответственно одному или более аспектам, обратная лигатура может быть соединена с фиксирующим устройством. Как будет описано ниже, обратная лигатура может быть использована или может управляться для того, чтобы способствовать переориентации фиксирующего устройства на поверхности кости.

[0058] Соответственно одному или более аспектам, способ также может включать в себя ориентирование фиксирующего устройства внутри туннеля овальной формы, при котором ориентирование фиксирующего устройства внутри туннеля овальной формы может включать в себя, по существу, выравнивание продольной оси фиксирующего устройства с продольной осью туннеля овальной формы.

[0059] Например, согласно одному или более аспектам, после того как фиксирующее устройство размещено внутри туннеля овальной формы, например, туннеля овальной формы 520, показанного на Фигурах 5A и 5B, фиксирующее устройство может быть ориентировано внутри туннеля овальной формы таким образом, что продольная ось фиксирующего устройства может быть, по существу, на одной оси с продольной осью туннеля овальной формы, например, продольной осью 550 туннеля овальной формы 520, показанного на Фигурах 5A и 5B. Такая ориентация может делать возможным туннелю овальной формы иметь минимальный диаметр, например, диаметр, который может быть незначительно большим, чем ширина фиксирующего устройства. Таким образом, диаметр туннеля овальной формы может быть минимизирован, в то же время, позволяя протягивать или извлекать фиксирующее устройство через туннель овальной формы. С фиксирующим устройством, ориентированным таким образом, что продольная ось фиксирующего устройства, по существу, является выровненной с продольной осью туннеля овальной формы, диаметр туннеля овальной формы может быть лишь незначительно большим, чем ширина фиксирующего устройства для того, чтобы позволить фиксирующему устройству быть принятым в туннеле овальной формы и производить протягивание или извлечение через туннель овальной формы, например, при помощи ведущей лигатуры, как описано выше.

[0060] В соответствии с одним или более аспектами ориентирование первого трансплантата и второго трансплантата внутри туннеля овальной формы может включать в себя поворачивание, кручение или же другое переориентирование фиксирующего устройства внутри туннеля овальной формы таким образом, что первый тканевый лоскут и второй трансплантат, которые могут быть соединены с первой лигатурной петлей и второй лигатурной петлей фиксирующего устройства, соответственно, становятся выровненными по желанию. Например, как описано выше, ПМ пучок и ЗЛ пучок могут иметь различные характеристики.

[0061] Таким образом, ориентирование ПМ пучка и ЗЛ пучка внутри туннеля овальной формы в заранее определенной ориентации может быть благоприятно в целях восстановления. Например, соответственно одному или более аспектам, может быть благоприятно размещение ПМ пучка вблизи передней области и медиально в большой берцовой кости и, соответственно, близко к верхнелатеральной зоне межмыщелкового промежутка (положение "over the top") бедренной кости. Другими словами, соответственно одному или более аспектам, может быть благоприятно, и анатомически, и физиологически, размещение ПМ пучка и ЗЛ пучка в заранее предопределенной ориентации внутри туннеля овальной формы при помощи управления фиксирующим устройством для более точного репродуцирования нативной ПКС без сверления дополнительных туннелей внутри кости. Соответственно одному или более аспектам, это может быть достигнуто путем поворота, кручения или иным переориентированием фиксирующего устройства внутри туннеля овальной формы таким образом, чтобы ПМ пучок и ЗЛ пучок стали выровненными в заранее предопределенной ориентации.

[0062] Соответственно одному или более аспектам, обеспечение надежного прикрепления фиксирующего устройства на наружной поверхности кости может включать в себя переориентирование фиксирующего устройства таким образом, что продольная ось фиксирующего устройства может быть, по существу, перпендикулярной продольной оси туннеля овальной формы.

[0063] Как обсуждалось выше, диаметр туннеля овальной формы может быть минимизирован, в то же время, позволяя принимать внутрь и протягивать фиксирующее устройство через туннель овальной формы. Например, соответственно одному или более аспектам, и как обсуждалось выше, диаметр туннеля овальной формы может быть лишь незначительно большим, чем ширина фиксирующего устройства для того, чтобы позволить фиксирующему устройству быть принятым в туннеле овальной формы и производить протягивание или извлечение через туннель овальной формы. Впоследствии, после того как фиксирующее устройство втягивается в туннель овальной формы и выходит из туннеля овальной формы, фиксирующее устройство может быть переориентировано для того, чтобы предотвратить нежелательное удаление фиксирующего устройства из туннеля овальной формы, то есть удержать фиксирующее устройство на поверхности кости.

[0064] Например, фиксирующее устройство может быть размещено через туннель овальной формы, например, туннель овальной формы 520, показанный на Фигурах 5A и 5B, и выходить из туннеля овальной формы. Дополнительно, фиксирующее устройство может быть переориентировано таким образом, что продольная ось фиксирующего устройства является, по существу, перпендикулярной продольной оси туннеля овальной формы, например, продольная ось 550 туннеля овальной формы 520, показанного на Фигурах 5A и 5B. Таким образом, эта ориентация фиксирующего устройства может быть такой, что длина фиксирующего устройства, которая может быть большей, чем ширина фиксирующего устройства, может быть расположена поперек входа в туннель овальной формы на поверхности кости. Соответственно, поскольку длина фиксирующего устройства может быть больше, чем ширина фиксирующего устройства, такая ориентация фиксирующего устройства может предотвращать нежелательное удаление фиксирующего устройства из туннеля овальной формы и удерживать фиксирующее устройство на поверхности кости.

[0065] Соответственно одному или более аспектам, переориентирование фиксирующего устройства таким образом, что продольная ось фиксирующего устройства является, по существу, перпендикулярной продольной оси туннеля овальной формы, включает в себя управление обратной лигатурой для переориентирования фиксирующего устройства на кости.

[0066] На Фигуре 6 показан схематический вид в поперечном разрезе устройства для прикрепления трансплантата 665 в зацеплении с поверхностью кости 640, при этом устройство для прикрепления трансплантата 665 удерживает первый тканевый лоскут 681 и второй тканевый лоскут 682 внутри туннеля 620, сформированного в кости 640, в соответствии с вариантами воплощения изобретения, раскрытыми в данном документе. Как показано, соответственно одному или более аспектам, устройство для прикрепления трансплантата 665, то есть фиксирующее устройство, может быть ориентировано на поверхности кости 640 таким образом, чтобы предотвратить нежелательное удаление устройства для прикрепления трансплантата 665 из туннеля 620, сформированного в кости 640, который может удерживать устройство для прикрепления трансплантата 665 на поверхности кости 640. Кроме того, как показано, первая лигатура 661 и вторая лигатура 662 могут быть соединены с устройством для прикрепления трансплантата 665.

[0067] Соответственно одному или более аспектам, кость 640 может быть большой берцовой костью и/или бедренной костью. Тем не менее, специалистам в данной области техники будет понятно, что кость 640 может представлять собой любую кость в теле и не может быть ограничена только большой берцовой костью и/или бедренной костью. Например, согласно одному или более аспектам, кость 640 может представлять собой плечевую кость.

[0068] Как обсуждалось выше, каждая из первой лигатурной петли 661 и второй лигатурной петли 662 могут быть раздельно сформированными лигатурными петлями. Дополнительно, специалистам в данной области техники будет понятно, что по меньшей мере две лигатурные петли 661, 662 могут быть выполнены из любого материала, известного в данной области техники. Например, в одном или более вариантах воплощения изобретения, каждая из первой лигатурной петли 661 и второй лигатурной петли 662 может быть выполнена из непрерывной полиэфирной петли, лигатуры, или полиэфирной ленты для ушивания.

[0069] Дополнительно, соответственно одному или более аспектам по меньшей мере две раздельно сформированные лигатурные петли 661, 662 могут иметь различную длину. Другими словами, длина первой лигатурной петли 661 может отличаться от длины второй лигатурной петли 662. В одном или более вариантах воплощения изобретения, первая лигатурная петля 661 может иметь длину 15 мм, а вторая лигатурная петля 662 может иметь длину 20 мм. Тем не менее, как обсуждалось выше, специалисты в данной области техники понимают, что каждая из первой лигатурной петли 661 и второй лигатурной петли 662 может иметь любую длину. Соответственно одному или более аспектам обе, первая лигатурная петля 661 и вторая лигатурная петля 662, могут иметь одинаковую длину.

[0070] Соответственно одному или более аспектам, каждая из двух раздельно сформированных лигатурных петель 661, 662 может быть сконфигурирована с возможностью присоединения или прикрепления к отдельным трансплантатам или связкам, например, к переднемедиальному (ПМ) и заднелатеральному (ЗЛ) пучкам волокон. Тем не менее, специалисты в данной области техники понимают, что каждая из первой лигатурной петли 661 и второй лигатурной петли 662 может быть сконфигурирована с возможностью присоединения или прикрепления к любым другим трансплантатам, известным в данной области техники, а также к любому количеству трансплантатов, известному в данной области техники.

[0071] Например, как показано, первая лигатурная петля 661 соединена с первым трансплантатом 681, а вторая лигатурная петля 662 соединена со вторым трансплантатом 682. Каждая из первой лигатурной петли 661 и второй лигатурной петли 662 может быть соединена с устройством для прикрепления трансплантата 665, которое может входить в зацепление с поверхностью кости 640. Таким образом, каждый из первого трансплантата 681 и второго трансплантата 682 может удерживаться внутри туннеля 620, сформированного в кости 640, с помощью устройства для прикрепления трансплантата 665, первой лигатуры 661 и второй лигатуры 662.

[0072] Как обсуждалось выше, в целях восстановления может быть благоприятно ориентирование первого трансплантата 681 и второго трансплантата 682 внутри туннеля 620 в заранее предопределенной ориентации. Например, соответственно одному или более аспектам, может быть предпочтительно размещение первого трансплантата 681 вблизи передней области и медиально в большой берцовой кости и, соответственно, близко к верхне-латеральной зоне межмыщелкового промежутка (положение "over the top") бедренной кости. Другими словами, соответственно одному или более аспектам, может быть предпочтительно, анатомически и физиологически, размещение первого трансплантата 681 и второго трансплантата 682 в заранее предопределенной ориентации внутри туннеля 620 с помощью управления устройством для прикрепления трансплантата 665 для наиболее точного репродуцирования нативной ПКС без сверления дополнительных туннелей внутри кости 640. Соответственно одному или более аспектам, это может быть достигнуто путем поворота, кручения или иным переориентированием устройства для прикрепления трансплантата 665 внутри туннеля 620 таким образом, что первый тканевый лоскут 681 и второй тканевый лоскут 682 становятся выровненными в заранее предопределенной ориентации.

[0073] Преимущественно, варианты воплощения изобретения, раскрытые здесь, могут представлять направляющее устройство и способ реконструкции связки, которые могут использоваться для того, чтобы позволить фиксирующему устройству, соединенному с по меньшей мере двумя отдельными трансплантатами, быть использованному в одиночном туннеле кости. Таким образом, может существовать возможность осуществления мультипучковой, например, двухпучковой, реконструкции ПКС с использованием одиночного туннеля кости, например, одного овального бедренного и/или большеберцового туннеля с возможностью фиксации отдельных переднемедиального и заднелатерального трансплантатов. Такой тип реконструкции ПКС, без необходимости формирования отдельных туннелей кости, может улучшать контроль над нестабильностью коленного сустава в сравнении со стандартной, анатомической, однопучковой реконструкцией ПКС.

[0074] Несмотря на то, что варианты воплощения изобретения были описаны по отношению к ограниченному числу вариантов воплощения изобретения, специалистам в данной области техники, имеющим пользу от этого раскрытия, будет понятно, что могут быть разработаны другие варианты воплощения изобретения, которые не выходят за пределы объема раскрытых здесь вариантов воплощения изобретения. Соответственно, объем раскрытых здесь вариантов воплощения изобретения должен быть ограничен только прилагаемой формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Направляющее устройство для просверливания в кости туннеля продолговатой формы включает корпус и выступающий элемент. Корпус имеет проксимальный конец, дистальный конец, отверстие, сформированное в нем, и центральную ось, заданную в нем. Выступающий элемент присоединен к дистальному концу корпуса. Наружный диаметр корпуса больше, чем наружный диаметр выступающего элемента. Выступающий элемент не перекрывает проход, заданный отверстием. Способ для пластики связки включает предоставление направителя, сконфигурированного с возможностью высверливания сверлом туннеля овальной формы в кости, предоставление фиксирующего устройства, имеющего по меньшей мере две раздельно сформированные лигатурные петли, первый и второй тканевые лоскуты соединены с по меньшей мере двумя лигатурными петлями; просверливание туннеля овальной формы через кость сверлом с использованием направителя, протягивание фиксирующего устройства через туннель овальной формы; ориентирование первого трансплантата и второго трансплантата внутри туннеля овальной формы и обеспечение прикрепления фиксирующего устройства на внешней поверхности кости. Изобретения обеспечивают точность размещения костных туннелей. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Направляющее устройство для просверливания в кости туннеля продолговатой формы, включающее:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, отверстие, сформированное в нем, и центральную ось, заданную в нем; и

выступающий элемент, который присоединен к дистальному концу корпуса,

при этом наружный диаметр корпуса больше, чем наружный диаметр выступающего элемента, выступающий элемент не перекрывает проход, заданный отверстием.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит рукоятку, соединенную с проксимальным концом корпуса.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что рукоятка соединена с корпусом под углом, который составляет от 1 до 90 градусов относительно центральной оси корпуса.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что отверстие сконфигурировано таким образом, чтобы принимать по меньшей мере часть сверла.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что отверстие сформировано сквозь корпус в направлении, по существу, параллельном центральной оси корпуса.

6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что центральная ось отверстия смещена относительно центральной оси корпуса.

7. Способ для пластики связки, включающий:

предоставление направителя, сконфигурированного с возможностью высверливания сверлом туннеля овальной формы в кости;

предоставление фиксирующего устройства, имеющего по меньшей мере две раздельно сформированные лигатурные петли,

при этом первый и второй тканевые лоскуты соединены с по меньшей мере двумя лигатурными петлями;

просверливание туннеля овальной формы через кость сверлом с использованием направителя;

протягивание фиксирующего устройства через туннель овальной формы;

ориентирование первого трансплантата и второго трансплантата внутри туннеля овальной формы; и

обеспечение прикрепления фиксирующего устройства на внешней поверхности кости.

8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что направитель включает:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, отверстие, образованное в нем, и центральную ось, заданную в нем; и

выступающий элемент, который присоединен к дистальному концу корпуса.

9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что просверливание туннеля овальной формы через кость при помощи сверла с использованием направителя включает:

просверливание центрального туннеля в кости;

размещение по меньшей мере части направителя внутри центрального туннеля, сформированного в кости;

размещение сверла внутри отверстия, сформированного через направитель;

просверливание первого туннеля в кости; и

просверливание второго туннеля в кости,

при этом первый туннель перекрывает второй туннель.

10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что размещение по меньшей мере части направителя внутри центрального туннеля, сформированного в кости, включает размещение по меньшей мере части выступающего элемента направителя внутри центрального туннеля, сформированного в кости.

11. Способ по п. 9, отличающийся тем, что дополнительно включает вращение направителя вокруг выступающего элемента от первого положения до второго положения.

12. Способ по п. 7, отличающийся тем, что ведущая лигатура присоединена к фиксирующему устройству.

13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что протягивание фиксирующего устройства через туннель овальной формы включает протягивание фиксирующего устройства через туннель овальной формы при помощи ведущей лигатуры.

14. Способ по п. 12, отличающийся тем, что обратная лигатура присоединена к фиксирующему устройству.

15. Способ по п. 7, отличающийся тем, что дополнительно включает ориентирование фиксирующего устройства внутри туннеля овальной формы, при этом ориентирование фиксирующего устройства внутри туннеля овальной формы включает, по существу, выравнивание продольной оси фиксирующего устройства с продольной осью туннеля овальной формы.

16. Способ по п. 7, отличающийся тем, что обеспечение прикрепления фиксирующего устройства на наружной поверхности кости включает переориентирование фиксирующего устройства таким образом, что продольная ось фиксирующего устройства является, по существу, перпендикулярной продольной оси туннеля овальной формы.

17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что переориентирование фиксирующего устройства, при котором продольная ось фиксирующего устройства становится, по существу, перпендикулярной продольной оси туннеля овальной формы, включает управление обратной лигатурой для переориентирования фиксирующего устройства на поверхности кости.