КОМПЛЕКТ МОЧЕВОГО КАТЕТЕРА Российский патент 2017 года по МПК A61M25/00 

Изобретение относится к устройству, включающему в себя катетер, хранимый в упаковке, и мочеприемник. Катетер хранится в упаковке в жидкой набухающей среде. Катетер или упаковка содержат средства для запирания потока через катетер прежде, чем он будет использоваться.

Предпосылки к созданию изобретения

Известны упаковки с катетерами, в которых катетер с гидрофильным покрытием хранится в жидкой набухающей среде. При объединении такой упаковки с катетером вместе с мочеприемником с образованием комплекта с катетером желательно, чтобы в мочеприемник поступала жидкая среда, способствующая набуханию. Из-за этого существует неопределенность относительно количества присутствующей в контейнере или упаковке жидкости для увлажнения катетера. Если набухающей среды недостаточно, катетер может потерять влажность. Кроме того, много таких типов сред, способствующих набуханию, для которых характерно испарение набухающей среды в кристаллическую структуру, которое может вызывать забивание конструкции, что препятствует прохождению жидкости через катетер и попаданию ее в мочеприемник, когда катетер должен использоваться. И наконец, присутствие набухающей среды в мочеприемнике воспринимается как антисанитарное, и для того пользователя, для которого гигиена важна, такое восприятие может удержать его от использования данного изделия.

Таким образом, существует потребность в таком катетерном устройстве, описанном выше, в котором предотвращается поступление жидкости из катетера в мочеприемник до использования катетерного устройства.

Описание родственного технического решения

В международной публикации № WO2011011023 описано катетерное устройство, включающее в себя трубчатый элемент, имеющий первый конец и второй конец. Катетер имеет первый конец и второй конец. По меньшей мере, часть катетера расположена внутри трубчатого элемента. Первый конец трубчатого элемента открывается под действием осевого перемещения катетера. Трубчатый элемент и катетер соединены друг с другом герметично.

Краткое изложение сущности изобретения

Изобретение относится к устройству, снабженному упаковкой для катетера, катетером, хранимым в полости, и мочеприемником, сообщающимся с катетером. Катетер представляет собой катетер с гидрофильным покрытием, хранимый в жидкой набухающей среде. Во время хранения исключена возможность прохождения жидкой набухающей среды из полости через катетер в мочеприемник. Таким образом, в соответствии с данным изобретением предлагается устройство для предотвращения прохождения потока жидкости через катетер во время хранения.

Подробное описание изобретения

В соответствии с основной особенностью изобретения предлагается устройство, содержащее упаковку катетера, катетер с гидрофильным покрытием и мочеприемник, при этом мочеприемник прикреплен к катетеру или сообщается с ним так, что при использовании моча имеет возможность проходить через катетер и поступать в мочеприемник, причем указанное устройство содержит

- полость в упаковке, приспособленную для хранения катетера с гидрофильным покрытием и жидкой набухающей среды, служащей для смачивания покрытия на катетере; и

- затвор для жидкости в полости или катетере, действующий так, что препятствует прохождению жидкой набухающей среды из указанной полости через катетер в мочеприемник во время хранения.

За счет снабжения устройства затвором для жидкости в полости или катетере предотвращается прохождение жидкости через катетер во время хранения. В результате этого предотвращается выпускание жидкой среды из полости и, кроме того, исключается возможность загрязнения мочеприемника до его использования. Таким образом, устраняются упомянутые выше недостатки.

Ниже всякий раз, когда упоминается проксимальный конец элемента предлагаемого согласно изобретению устройства, имеется в виду тот конец, который предназначен для введения. Всякий раз, когда упоминается дистальный конец элемента, имеется в виду конец, расположенный с противоположной от вводимого конца стороны. Другими словами, проксимальным концом является наиболее близкий к пользователю конец, когда катетер подготовлен к введению, и дистальным концом является противоположный конец - конец, далее всего отстоящий от пользователя, когда катетер подготовлен к введению.

Продольным направлением является направление от дистального конца до проксимального конца. Поперечное направление − это направление, перпендикулярное продольному направлению, которое соответствует направлению поперек стержня катетера.

Катетер, описанный в данной заявке, может использоваться как интермиттирующий мочевой катетер.

Катетер содержит основную трубчатую часть, проходящую от дистального конца до проксимального конца. Кончик расположен в проксимальном конце катетера и выполнен в виде закругленного закрытого конца трубки, составляющей основную часть катетера. Коннектор находится в дистальном конце и может в примере осуществления изобретения содержать раструбный конец катетера, так что диаметр коннектора увеличивается по отношению к трубчатой части.

Размер катетеров, которые обычно используются в устройствах для дренажа мочевого пузыря, находящихся в диапазоне от размера, составляющего 8 FR, до размера, составляющего 18 FR. FR (или французский калибр катетеров и бужей или шкала Шаррьера (Ch)) является стандартным калибром для катетеров, приблизительно соответствующим наружной окружности в мм. Вернее, наружный диаметр катетера в мм соответствует FR, деленному на 3. Таким образом, 8 FR соответствует катетеру с наружным диаметром 2,7 мм и 18 FR соответствует катетеру с наружным диаметром 6 мм.

Катетеры, предлагаемые в соответствии с изобретением, до их использования снабжаются гидрофильным покрытием с тем, чтобы обеспечить низкое трение при введении.

Изобретение предусматривает наличие затвора для жидкости в полости или катетере. Этот затвор для жидкости действует как средство, предотвращающее протекание жидкости через катетер во время хранения. Затвор для жидкости приспособлен или для предотвращения поступления жидкости в катетер, когда катетер находится на хранении, или для предотвращения прохождения жидкости через катетер во время хранения. В последнем случае исключается возможность прохождения жидкости от проксимального конца катетера на выход через дистальный конец. Однако когда требуется использование катетера и он извлечен из упаковки, тогда должна существовать возможность прохождения мочи через катетер от проксимального конца до дистального конца и оттуда в мочеприемник. Таким образом, когда требуется использование катетера, затвор для жидкости не действует. Другими словами, затвор для жидкости способен препятствовать прохождению жидкости лишь во время хранения и, когда нужно будет использовать катетер, будет разрешать прохождение жидкости.

Устройство может находиться в положении хранения и положении использования. В положении хранения катетер заключен внутри полости упаковки, и благодаря затвору для жидкости исключается возможность прохождения жидкости из полости в мочеприемник через катетер. В положении использования катетер извлечен из полости упаковки, и жидкость может проходить через катетер от проксимального конца катетера до его дистального конца и выходить из дистального конца катетера в мочеприемник.

Предлагаемое согласно изобретению устройство содержит мочеприемник, сообщающийся с катетером. В наиболее простом варианте исполнения мочеприемник может быть приварен или приклеен непосредственно к катетеру. Однако мочеприемник может быть также прикреплен через соединительный элемент.

Мочеприемник может быть изготовлен из пленочного материала, например полиэтилена, и может быть способен вмещать объем приблизительно до 750 мл.

Затвор для жидкости может содержать укупоривающий элемент, препятствующий поступлению мочи в катетер через глазки, когда катетер находится на хранении.

В одном варианте осуществления изобретения полость упаковки снабжена уплотнительным элементом, который предназначен для герметизации катетера в местах расположения глазков.

Наличие укупоривающего или уплотнительного элемента на глазках является простым техническим решением, которое легко осуществимо. К тому же, с помощью него полностью исключается возможность поступления в катетер жидкой набухающей среды, что позволяет избежать опасности кристаллизации жидкой набухающей среды внутри катетера.

Уплотнительный элемент может быть выполнен в виде элемента из пенопласта с закрытыми порами (например, пенополиуретана), в котором выполнено отверстие для введения проксимального конца катетера с глазками. Размер уплотнительного элемента в продольном направлении должен быть больше, чем расстояние от края кончика катетера на его проксимальном конце до самой дистальной части глазков. Этим гарантируется полный охват уплотнительным элементом глазков и, благодаря этому, исключение возможности поступления в катетер набухающей жидкости через глазки.

Для уплотнительного элемента может также использоваться очень мягкий полимерный материал.

В одном варианте осуществления изобретения катетер представляет собой телескопический катетер, включающий в себя наружную часть катетера и внутреннюю часть катетера, которые снабжены расположенным между двумя частями коническим затвором. Конический затвор может быть таким, как описано в разделе “Подробное описание графических материалов”. В этом варианте осуществления изобретения уплотнение выполнено как выступающая часть конического элемента, которая может взаимодействовать с уплотнительным элементом, находящимся на внутренней поверхности дистального конца наружной части катетера, препятствуя прохождению жидкости через катетер. В альтернативном варианте, эта выступающая часть может быть снабжена уплотнительным элементом, предназначенным для изолирования внутренней поверхности дистального конца наружной части катетера в целях исключения возможности прохождения жидкости через катетер.

Дистальный конец наружной части катетера может быть снабжен рукояткой. В этом случае может быть предусмотрено наличие уплотнительного элемента на внутренней поверхности рукоятки. Альтернативно или в качестве дополнения рукоятка может быть выполнена с внутренним диметром меньшим, чем внутренний диаметр наружной части катетера. Этим гарантируется надежность уплотнения при одновременном сохранении возможности беспрепятственного перемещения внутренней части катетера по отношению к наружной части катетера.

В этом варианте осуществления изобретения внутренняя часть катетера, так же как и наружная часть катетера, приспособлена для введения в мочеиспускательный канал. Это означает, что размеры обеих частей катетера укладываются в пределы французских калибров, то есть в диапазоне от 8 FR до 18 FR. Кроме того, обе части катетера снабжены гидрофильным покрытием.

Уплотнительное кольцо может быть изготовлено из термопластичного эластомера, например сантопрена (R).

Наружный диаметр выступающей части конусного затвора должен быть меньше, чем внутренний диаметр наружной части катетера. В противном случае выступающая часть будет препятствовать перемещению наружной части катетера по отношению к внутренней части катетера.

В варианте осуществления изобретения выступающая часть конического затвора может быть выполнена с выпускным отверстием для мочи.

Краткое описание графических материалов

На фиг.1-4 изображено устройство, выполненное согласно изобретению.

На фиг.5 показано закупоривание глазков элементом из пенопласта.

На фиг.6 изображена конфигурация телескопического катетера с коническим затвором, имеющим выступающую часть, в состоянии для хранения, то есть тогда, когда устройство находится в положении хранения.

На фиг.7 изображена конфигурация телескопического катетера с коническим затвором, имеющим выступающую часть, в раздвинутом (готовом к использованию) состоянии, то есть тогда, когда устройство находится в положении использования.

Подробное описание графических материалов

На фиг.1-4 изображено катетерное устройство 1 и поэтапно показана последовательность его подготовки к использованию. Специалистом в области техники, к которой относится изобретение, могут быть реализованы различные конструктивные особенности катетерного устройства 1, описание которых здесь приведено. На фиг.1 устройство изображено в положении хранения.

Катетерное устройство содержит баллон 2 и колпачок 3, предназначенный для закупоривания и закрытия отверстия баллона 2. Баллон 2 образует полость 2a для хранения катетера. Колпачок 3 снимается путем выкручивания колпачка 3 вдоль стрелки, как показано на фиг.1. Это вызывает высвобождение колпачка 3 из резьбового соединения 4a, 4b так, как показано на фиг.2, в результате чего обнажается мочеприемник 5, который до этого находился в сложенном состоянии внутри колпачка 3. Колпачок 3 можно выбросить или сохранить для того, чтобы позже снова укупорить катетерное устройство 1.

Мочеприемник 5 развертывается, обнажая рукоятку 6 катетера, вокруг которой он сложен, как видно из фиг.3. Рукоятка 6 прикреплена к дистальному концу 7 катетера 8. Эта рукоятка соединена с горловиной 9 баллона, которая образует отверстие баллона 2, через которое можно вставлять и извлекать катетер 8.

И наконец, катетер 8 и мочеприемник 5 удаляют из баллона 2 вытаскиванием рукоятки 6, как показано на фиг.4, чем приводят катетер 8 в состояние готовности к введению его в мочеиспускательный канал. Таким образом, на фиг.4 устройство изображено в положении использования.

Катетер снабжен гидрофильным покрытием и хранится вместе с набухающей средой (фиг.5) в баллоне 2.

На фиг.5 изображен поперечный разрез части катетерного устройства 1, показанного на фиг.1-4. Устройство 1 имеет полость 2a, вмещающую катетер 8 и жидкую среду 9, способствующую набуханию. Катетер выполнен с глазками 10, что дает возможность вывода мочи из мочевого пузыря в период использования и направления ее через катетер. В полость 2a введен уплотнительный элемент 11, в результате чего исключается возможность поступления в катетер 7 через глазки 10 жидкой набухающей среды 9, содержащейся в полости 2a. Уплотнительный элемент 11 может быть изготовлен из пенопласта с закрытыми порами или мягкого полимерного материала. Уплотнительный элемент 11 выполнен с отверстием 12, подходящим по величине к наружному размеру катетера.

На фиг.6 и 7 изображен телескопический катетер 20. На фиг.6 катетер показан в сложенном виде (конфигурация для хранения) и на фиг.7 катетер показан в раздвинутом состоянии, в котором катетер готов к использованию.

Катетер содержит внутреннюю часть 21 катетера и наружную часть 22 катетера, соединенные через конический затвор 23. Конический затвор фиксируется к дистальному концу 21a внутренней части катетера посредством крепежной части 24, выступающей в часть катетера. На дистальном конце 21a внутренней части катетера имеется первый упор 25. В дистальном направлении от этого первого упора конический затвор содержит конический элемент 26, за которым расположен второй упор 27. Между двумя упорами введен фиксирующий элемент 28. Этот фиксирующий элемент сцепляется за счет трения с внутренней поверхностью наружной части катетера, когда фиксирующий элемент 28 расположен на первом упоре 25. На втором упоре 26 фиксирующий элемент 28 не сцеплен с внутренней поверхностью наружной части катетера, вследствие чего при этом местоположении фиксирующего элемента 28 внутренняя часть 21 катетера может перемещаться относительно наружной части 22 катетера. Эти части, два упора 25, 27, конический элемент 26, крепежная часть 24 и фиксирующий элемент 28 составляют конический затвор, известный в области техники, к которой относится изобретение. Однако в соответствии с данным изобретением конический затвор выполнен с выступающей частью, обозначенной общей позицией 30. В выступающей части выполнено отверстие 31 для выпуска мочи, сообщающее с внутренним каналом 29 через конический затвор. Это позволяет осуществлять дренаж мочи через катетер, когда катетер используется. В проксимальном конце 21b внутренняя часть 21 катетера выполнена с глазками 32, обеспечивающими возможность поступления мочи в катетер.

Наружная часть 22 катетера на своем дистальном конце 22а снабжена рукояткой 33. Для сбора мочи к рукоятке 33 может быть прикреплен или может быть выполнен с возможностью прикрепления мочеприемник (не показан). Рукоятка 33 снабжена уплотнительным элементом 34, взаимодействующим с выступающей частью 30 для исключения возможности прохождения жидкости через катетер и ее выхода через рукоятку 33, когда катетер находится на хранении.

Когда катетер находится на хранении (показано на фиг.2), внутренняя часть катетера почти полностью вставлена в наружную часть катетера. Фиксирующий элемент 28 расположен на втором упоре 27, так что наружная часть 22 катетера может перемещаться по отношению к внутренней части 21 катетера. При такой конфигурации катетера любая жидкость (например, жидкая набухающая среда), поступающая в катетер через глазки, будет иметь возможность проходить сквозь всю внутреннюю часть 21 катетера, через внутренний канал 29, сквозь конический затвор и выходить через отверстие 31 для выпуска мочи, имеющееся в выступающей части 30. Однако уплотнительный элемент 34 будет препятствовать ее выпуску через дистальный конец 33a рукоятки в мочеприемник (не показан), прикрепленный к ней.

Когда нужно использовать катетер, его извлекают из упаковки (указанной пунктиром под позицией 40 на фиг.2), и катетер удлиняется в полностью раздвинутое положение. При такой конфигурации катетера моча может поступать в катетер через глазки 32, проходить сквозь внутреннюю часть 21 катетера, через внутренний канал 29 конического затвора, через наружную часть 22 катетера и выпускаться через рукоятку 33 в прикрепленный к ней мочеприемник (не показан). Это обусловлено тем, что в раздвинутом положении уплотнительный элемент 34 отделен от выступающей части 30.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к устройствам, включающим в себя катетер, хранимый в упаковке, и мочеприемник. Комплект мочевого катетера содержит упаковку катетера, катетер с гидрофильным покрытием и мочеприемник. Мочеприемник прикреплен к катетеру или сообщается с ним так, что при использовании существует возможность прохождения мочи через катетер и попадания ее в мочеприемник. Комплект содержит полость в упаковке, приспособленную для хранения катетера с гидрофильным покрытием и жидкой набухающей среды, предназначенной для смачивания покрытия, имеющегося на катетере. А также содержит затвор для жидкости в полости или катетере, выполненный так, что препятствует прохождению жидкой набухающей среды из полости через катетер в мочеприемник при хранении. Катетер представляет собой телескопический катетер, содержащий наружную часть катетера и внутреннюю часть катетера, которые соединены через конический затвор, содержащий конический элемент, два упора и фиксирующий элемент и снабженный выступающим элементом. Дистальный конец наружной части катетера или выступающий элемент снабжен уплотнительным элементом, который в сложенном положении телескопического катетера взаимодействует с другим элементом или концом с образованием уплотнения, препятствующего прохождению жидкости через катетер. Изобретение позволяет предотвратить прохождение потока жидкости через катетер во время хранения. 5 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Комплект мочевого катетера, содержащий упаковку катетера, катетер с гидрофильным покрытием и мочеприемник, при этом мочеприемник прикреплен к катетеру или сообщается с ним так, что при использовании существует возможность прохождения мочи через катетер и попадания ее в мочеприемник, причем комплект содержит

полость в упаковке, приспособленную для хранения катетера с гидрофильным покрытием и жидкой набухающей среды, предназначенной для смачивания покрытия, имеющегося на катетере; и

затвор для жидкости в полости или катетере, выполненный так, что препятствует прохождению жидкой набухающей среды из полости через катетер в мочеприемник при хранении;

причем катетер представляет собой телескопический катетер, содержащий наружную часть катетера и внутреннюю часть катетера, которые соединены через конический затвор, содержащий конический элемент, два упора и фиксирующий элемент и снабженный выступающим элементом, при этом

дистальный конец наружной части катетера или

выступающий элемент

снабжен уплотнительным элементом, который в сложенном положении телескопического катетера взаимодействует с другим элементом или концом с образованием уплотнения, препятствующего прохождению жидкости через катетер.

2. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что дистальный конец наружной части катетера снабжен рукояткой с уплотнительным элементом, который в сложенном положении телескопического катетера взаимодействует с выступающим элементом с образованием уплотнения, препятствующего прохождению жидкости через катетер.

3. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что выступающий элемент снабжен уплотнительным элементом, который в сложенном положении телескопического катетера взаимодействует с рукояткой, предусмотренной на дистальном конце наружной части катетера, с образованием уплотнения, препятствующего прохождению жидкости через катетер.

4. Комплект по п. 2, отличающийся тем, что внутренний диаметр рукоятки меньше внутреннего диаметра наружной части катетера.

5. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что выступающий элемент выполнен с одним или более выпускными отверстиями для выпуска мочи.

6. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что наружный диаметр выступающего элемента меньше, чем внутренний диаметр наружной части катетера.