КАТЕТЕР В СБОРЕ Российский патент 2016 года по МПК A61M25/00 

Изобретение относится к мочевому катетеру в сборе, содержащему временный мочевой катетер и упаковку катетера, содержащую удлиненный трубчатый элемент. Упаковка содержит боковое отверстие для извлечения катетера.

Предпосылки создания изобретения

Катетеры для опорожнения мочевого пузыря все чаще используются для временной катетеризации. Временные катетеры часто используют люди, страдающие недержанием мочи, или люди со сниженным контролем или с отсутствием контроля над произвольным мочеиспусканием, такие как люди, страдающие параличом нижних конечностей или четырех конечностей, и им приходится использовать катетеры для опорожнения мочевого пузыря.

Существует несколько различных вариаций временных катетеров в сборе, где типы катетеров обычно представляют собой либо катетеры с гидрогелевой смазкой, либо катетеры, оснащенные гидрофильным поверхностным покрытием, снижающим трение. Выбор катетеров в сборе отличается от пользователя к пользователю, при этом некоторые предпочитают использовать простой катетер в сборе, где катетер предоставлен в упаковке и готов к использованию или нуждается лишь в активации или нанесении смазки перед использованием. Другие предпочитают использовать катетер в сборе, где катетер оснащен мочеприемником, так что пользователю не нужен доступ к удобствам для того, чтобы избавиться от мочи при катетеризации, но есть возможность собирать мочу внутрь мочеприемника и впоследствии избавиться от использованного катетера в сборе.

Описание известного уровня техники

Недавняя разработка в области временных катетеров направлена на создание катетера, готового к использованию, который является незаметным и легким для использования, как описано, например, в WO 03/002179. Тем не менее, большинство пользователей временных катетеров по-прежнему используют обычные полноразмерные катетеры для опустошения мочевого пузыря.

Обычные полноразмерные катетеры, готовые к использованию, такие как SpeediCath™, поставляют в упаковках катетера, содержащих по меньшей мере два слоя газонепроницаемой пленки, которые сварены вдоль наружных кромок, обеспечивая сохранение катетера и гидрофильного компонента, способствующего набуханию, в готовом для использования состоянии в течение срока хранения изделия. Упаковки расположены таким образом, что пользователю приходится брать каждую пленку и разделять пленки вдоль спаянной кромки для того, чтобы открыть упаковку. В некоторых случаях это может представлять трудность для пользователей со сниженной подвижностью рук или пальцев, в результате чего пользователь разделяет пленки больше, чем нужно, что может привести к утечке гидрофильного компонента, способствующего набуханию, присутствующего в упаковке.

Другой тип катетера в сборе описан в WO 00/30575 и представляет собой мочевой катетер в сборе, содержащий мочевой катетер и эластичную трубчатую упаковку катетера, содержащую гибкий трубчатый элемент, который тесно окружает катетер, где гибкий трубчатый элемент открыт у проксимального и/или дистального конца для того, чтобы обеспечить извлечение катетера из упаковки, и где части упаковки могут быть использованы в качестве аппликатора для введения катетера. Когда данную упаковку используют в качестве катетера в сборе, готового к использованию, гибкий трубчатый элемент заполнен гидрофильной средой, способствующей набуханию, которую необходимо слить из упаковки перед эксплуатацией для того, чтобы снизить риск утечки при эксплуатации.

Краткое изложение сущности изобретения

Данное изобретение относится к временному мочевому катетеру в сборе, где временный мочевой катетер хранится в упаковке. Упаковка изготовлена из трубчатого материала и оснащена боковым отверстием для извлечения катетера из упаковки. Боковое отверстие обеспечивает преимущество, когда жидкость или гидрогель хранятся в упаковке, поскольку оно позволяет пользователю извлечь катетер, не пролив хранящееся содержимое. Кроме того, оно обеспечивает предопределенное открывание, которое обеспечивает то, что упаковку откроют только в данном месте.

Подробное описание изобретения

В первом аспекте изобретение относится к временному мочевому катетеру в сборе, содержащему: временный мочевой катетер, содержащий трубку катетера, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, где проксимальный конец содержит наконечник катетера, а дистальный конец содержит коннектор катетера, и упаковку катетера для размещения временного мочевого катетера, где упаковка имеет в общем удлиненную форму, имеет проксимальный конец и дистальный конец и изготовлена из трубчатого материала, где упаковка содержит полость для размещения, по меньшей мере, вводимой части трубки катетера, где упаковка катетера оснащена отверстием, расположенным в предопределенной области в боковой стенке трубчатого материала для того, чтобы обеспечить извлечение катетера из упаковки.

Описанный мочевой катетер в сборе обладает преимуществом, заключающимся в том, что предопределенная область в боковой стенке трубчатого материала подготовлена таким образом, что катетер можно извлечь из упаковки катетера через предопределенную область открывания, обеспечивая то, что пользователь не сможет непреднамеренно повредить упаковку при открывании, что приведет к утечке смазки или гидрофильной среды, способствующей набуханию. Предопределенная область открывания обеспечивает то, что упаковку откроют так, как это предусмотрено производителем упаковки, и риск утечки хранящегося содержимого и загрязнения катетера значительно снижен.

В дальнейшем при ссылке на проксимальный конец элемента согласно изобретению данная ссылка относится к концу, приспособленному для введения. При ссылке на дистальный конец элемента данная ссылка относится к концу, противоположному вводимому концу. Другими словами, проксимальный конец является концом, ближайшим к пользователю при введении катетера, а дистальный конец является противоположным концом - концом, наиболее удаленным от пользователя при введении катетера. Те же определения относятся к упаковке - проксимальный конец является концом, содержащим проксимальный конец катетера, и дистальный конец является противоположным концом.

Продольное направление является дистальным по отношению к проксимальному концу. Поперечное направление является направлением, перпендикулярным продольному направлению, что соответствует направлению по стержню катетера.

Катетер, описанный в данной заявке, предназначен для использования в качестве временного мочевого катетера.

Катетер содержит основную трубчатую часть с внутренним просветом, проходящим от дистального конца к проксимальному концу. Наконечник расположен в проксимальном конце катетера и выполнен в виде закругленного закрытого конца трубки, составляющей основную часть катетера. Катетер оснащен одной или более щелями, которые позволяют моче проходить от наружной поверхности трубки катетера во внутренний просвет катетера. Катетер может содержать коннектор, расположенный в его дистальном конце, в одном из вариантов осуществления может содержать раструб катетера, так что диаметр коннектора увеличивается по сравнению с трубчатой частью. Катетер также может содержать ручку, расположенную в дистальном конце, которая имеет длину, позволяющую пользователю управлять катетером.

Обычно размер катетеров варьируется от размера 6 FR до размера 24 FR.

Катетеры согласно данному изобретению перед использованием могут быть оснащены гидрофильным покрытием для обеспечения введения с низким коэффициентом трения. Гидрофильное покрытие может быть нанесено лишь на вводимой части катетера. Гидрофильное поверхностное покрытие при увлажнении или набухании под воздействием среды, способствующей набуханию, снижает трение на области поверхности катетера, предназначенной для введения в мочевой канал пользователя, соответствующей вводимой части катетера.

Временный гидрофильный катетер отличается от постоянного катетера тем, что гидрофильное поверхностное покрытие подобного катетера не подходит для постоянного использования, поскольку поверхностное покрытие имеет свойство прилипать к слизистой оболочке уретры, если его оставить в теле на период, превышающий 5-20 минут, из-за того что гидрофильное покрытие меняет свойства от высокоскользкого в полностью смоченном состоянии (95% воды по весу) до клейкого при сниженном уровне влажности покрытия (<75% воды по весу).

В настоящем изобретении термин “предопределенная область в боковой стенке” означает, что отверстие расположено в области, проходящей радиально к оси, определенной продольной осью упаковки при ее удлинении. Предопределенную область в боковой стенке можно рассматривать как проксимальную относительно дистального конца трубчатого элемента и дистальную относительно проксимального конца трубчатого элемента, что означает, что отверстие не содержит дистального или проксимального конца трубчатого элемента. Другими словами, данное отверстие представляет собой боковое отверстие.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения упаковка катетера может содержать среду для активации гидрофильного поверхностного покрытия катетера. Активирующая среда может представлять собой вещество на водной основе, такое как стерилизованная вода, соляной раствор или любая жидкость на водной основе. Кроме того, активирующая среда может иметь форму материала, способствующего испарению, такого как смоченная губка, тканый или нетканый материалы, содержащие жидкость, способствующую испарению. Путем введения в упаковку материала, способствующего испарению, испарение со временем будет увлажнять гидрофильное покрытие, обеспечивая активированное состояние покрытия и обеспечение для катетера поверхности с низким коэффициентом трения благодаря гидрофильному покрытию.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения трубчатый материал упаковки может содержать стенки, изготовленные из газонепроницаемого материала. Такой вариант осуществления может быть преимущественным, где упаковка содержит катетер с гидрогелевой смазкой, обеспечивая то, что гидрогель не высохнет в течение срока хранения катетера в сборе. Кроме того, газонепроницаемый материал упаковки является преимущественным в случае, если катетер в сборе изготовлен в виде катетера в сборе, готового к использованию, где катетер оснащен гидрофильным поверхностным покрытием, и покрытие активируют при изготовлении катетера в сборе или после его изготовления. Катетер в сборе, готовый к использованию подобного типа, требует, чтобы гидрофильное поверхностное покрытие было активировано в ходе процесса изготовления катетера в сборе и поддерживалось в активированном состоянии по меньшей мере в течение срока хранения изделия. Газонепроницаемый материал упаковки используют для обеспечения того, чтобы жидкая или газообразная среда, способствующая разбуханию, которая содержится в упаковке, не испарялась из упаковки и поддерживала катетер в состоянии, готовом к использованию. Газонепроницаемый материал для упаковки или боковых стенок упаковки может быть такого же типа, что и описанный в заявках на патент Дании PA 2010 70351 и PA 2010 70350, которые настоящим включены в данное описание посредством ссылки.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения отверстие в боковой стенке упаковки может быть сквозным отверстием в упаковке, где материал предопределенной области был удален из боковой стенки упаковки посредством резки, штамповки, сварки и т.д. Таким образом, сквозное отверстие может представлять собой границу, определяющую предопределенную область, в которой пользователь может извлекать катетер.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения отверстие в предопределенной области может представлять собой линию разрыва вдоль контура предопределенной области. Это означает, что отверстие ограничено линией разрыва, и когда пользователь намеревается извлечь катетер из упаковки, пользователь может приложить тянущее или толкающее усилие к материалу внутри области, ограниченной линией разрыва, позволяя линии разрыва отделить материал от трубчатого элемента или упаковки.

Сквозное отверстие, как описано выше, может быть закрыто отделяемым клапаном. Отделяемый клапан может быть прикреплен к упаковке в ходе производства и обеспечивает сохранение содержимого упаковки катетера внутри упаковки катетера при хранении. Отделяемый клапан может быть прикреплен к контуру сквозного отверстия на внешней поверхности трубчатого элемента и/или окружающих областях в зависимости от способа отделения клапана. Клапан может быть выполнен из материала, непроницаемого для жидкости и газа, обеспечивая то, что когда клапан прикреплен к упаковке в закрытом положении, любая жидкость или смазка, находящаяся внутри упаковки, не будет испаряться через клапан. Таким образом, катетер остается смазанным или, в случае с гидрофильными катетерами, остается увлажненным внутри упаковки на протяжении срока хранения катетера в сборе.

В качестве альтернативы, отделяемый клапан может быть прикреплен к упаковке посредством клеевого соединения, когда упаковка находится в закрытом положении, или поддерживаться прикрепленным к упаковке любым подходящим способом. Уплотнение между клапаном и упаковкой может быть непроницаемым для жидкости и газа, обеспечивая то, что жидкости или газы не будут выходить из упаковки, когда она закрыта, в области уплотнения между клапаном и упаковкой.

Отделяемый клапан может быть прикреплен к упаковке посредством применения по меньшей мере двух различных сил крепления так, что когда пользователь тянет за клапан, часть клапана высвободится из упаковки, в то время как другая часть останется на месте. Это означает, что когда пользователь открывает упаковку, потянув за один конец клапана, соединительный элемент, расположенный ближе к концу, за который тянет пользователь, присоединен с меньшей силой крепления, чем противоположный конец. Это обеспечивает то, что когда клапан оттягивают от отверстия упаковки, противоположный конец останется прикрепленным к упаковке. Сила крепления отделяемой области отделяемого клапана может составлять от 1 до 20 Н, что означает, что если клапан будут тянуть с подобной силой в направлении от упаковки, то предопределенная отделяемая область клапана позволит отделить клапан от упаковки. Область постоянного присоединения клапана может иметь силу крепления, превышающую 20 Н, что означает, что хотя клапан тянут со значительной силой, область постоянного присоединения клапана не будет отделена от упаковки и клапан останется прикрепленным к упаковке. В другом варианте осуществления клапан может быть прикреплен к упаковке таким образом, что весь клапан будет отделен от упаковки, когда его оттягивают от упаковки, т.е. вся область его присоединения расположена в качестве отделяемой области.

Отверстие в упаковке катетера может быть выполнено в форме замкнутой линии, где отверстие после открывания упаковки катетера пользователем представляет собой область в боковой стенке, где часть материала удалили из боковой стенки, для того чтобы предоставить доступ к внутренней полости упаковки катетера или трубчатого элемента. Форма замкнутой линии может включать в себя круглую, овальную, n-угольную (n>2) или любую другую подходящую форму отверстия.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения отверстие в упаковке катетера может быть также оснащено прорезью, которая позволяет складывать периферийные стенки отверстия в направлении от предопределенной формы отверстия, где прорезь обеспечивает то, что материал боковой стенки не ограничивает складывание периферийных стенок.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения отверстие в упаковке катетера расположено таким образом, что трубчатый элемент может быть сложен от продольной оси трубчатого элемента поперек площади поперечного сечения трубчатого элемента, содержащего отверстие. Это означает, что часть трубчатого элемента может быть сложена в обратном направлении для того, чтобы обеспечить улучшенный доступ к катетеру, расположенному внутри упаковки. Это означает, что пользователю будет проще извлекать катетер из упаковки, поскольку сложенная часть будет предоставлять доступ к внутреннему просвету трубчатого элемента посредством отверстия, и пользователь может взять катетер, например, за коннектор вдоль продольной оси упаковки катетера или трубчатого элемента.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения отверстие в упаковке катетера ограничивает область трубчатого элемента, где материал удален из боковой стенки трубчатого элемента на области, составляющей более 180 градусов области поперечного сечения трубчатого элемента. Это означает, что при рассмотрении поперечного сечения трубчатого элемента отверстие вырезано в области, превышающей 50% рассматриваемого поперечного сечения. Таким образом, когда упаковка открыта, и трубчатый элемент сложен или согнут в направлении от его продольной оси, согнутая или сложенная часть будет зафиксирована над оставшимся материалом, составляющим менее 50% области рассматриваемого поперечного сечения, благодаря изгибу трубчатого элемента. Изгиб трубчатого элемента, таким образом, будет направлен в обратном направлении при складывании, и обратный изгиб будет обеспечивать то, что сложенная часть не вернется в свое первоначальное развернутое положение, но останется по существу в сложенном положении. Это означает, что отверстие в боковой стенке упаковки катетера предоставит часть с двумя устойчивыми положениями, позволяя перемещать часть трубчатого элемента от его продольной оси, оставшаяся часть тем самым будет определять продольную ось в сложенной части, устойчивой в данном сложенном положении. Впоследствии сложенную часть можно переместить обратно к продольной оси трубчатого элемента и удерживать там в данном положении. Данная конструкция с двумя устойчивыми положениями позволяет перемещать трубчатый элемент в сложенное положение и из него в соответствии с потребностями пользователя.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения трубчатый элемент может быть оснащен открывающейся крышкой, расположенной на его конце, который является дистальным относительно отверстия упаковки катетера. Это означает, что когда катетер извлечен из своей упаковки, коннектор катетера может быть вставлен в отверстие в боковой стенке трубчатого элемента. После открытия концевой крышки трубчатый элемент может быть использован в качестве удлинителя катетера. Таким образом, когда пользователь вводит катетер в уретру и мочевой пузырь и опорожняет мочевой пузырь, моча будет течь через катетер в трубчатый элемент по коннектору катетера, который вставлен в отверстие упаковки. Открывающаяся крышка на одном конце упаковки позволит моче течь от концевой части упаковки после того, как крышку откроют. Когда катетер в сборе находится в состоянии хранения, открывающаяся крышка закрыта непроницаемо для жидкости и газа вместе с остальными частями упаковки, так что содержимое упаковки защищено от загрязнения извне. Это обеспечивает то, что содержимое упаковки не может покинуть упаковку посредством испарения или утечки.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения катетер может быть расположен внутри упаковки катетера, при этом коннектор катетера расположен на одной линии с отверстием, вдоль продольной оси упаковки катетера. Это означает, что когда упаковка открыта, пользователь может получить доступ к коннектору катетера через отверстие в боковой стенке трубчатого элемента. Таким образом, пользователь может непосредственно взять коннектор и извлечь катетер из упаковки, удерживая коннектор, не касаясь вводимой части катетера. Таким образом, минимизирован риск загрязнения катетера при извлечении.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения коннектор катетера может быть зафиксирован относительно отверстия упаковки катетера. Это означает, что когда пользователь открывает упаковку, коннектор катетера может оставаться в оптимальном положении относительно отверстия, позволяя пользователю получить доступ к коннектору оптимальным образом. Это снижает риск перемещения коннектора относительно отверстия при изготовлении и/или хранении катетера в сборе. Когда катетер в сборе собираются использовать, коннектор будет расположен таким образом, что пользователь сможет легко получить доступ к коннектору через отверстие. Если коннектор и/или катетер перемещается внутри упаковки при изготовлении и/или хранении катетера в сборе, коннектор может переместиться в положение, где пользователю может быть трудно получить доступ к коннектору через отверстие упаковки. Затем пользователю, возможно, придется выполнять дополнительные манипуляции с упаковкой для того, чтобы привести коннектор в извлекаемое положение. Благодаря фиксации коннектора катетера в определенном положении обеспечивают то, что коннектор будет сохранять свое положение при хранении, изготовлении и/или использовании, с тем чтобы пользователь был уверен, что ему или ей будет легко извлечь катетер из упаковки.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения трубчатый элемент может быть оснащен областью упаковки, площадь поперечного сечения которой больше площади поперечного сечения остальных частей упаковки. Данная область с большой площадью поперечного сечения может быть расположена таким образом, чтобы вмещать коннектор катетера, который обычно имеет больший внешний диаметр, чем остальные части катетера. Это означает, что диаметр внутренней поверхности упаковки или трубчатого элемента можно оставить немного большим, чем вводимая часть катетера. Таким образом, в случае если катетер является гидрофильным катетером, некоторое количество среды, способствующей набуханию, можно поддерживать на минимальном значении без риска высыхания гидрофильного катетера при хранении.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения одна часть наружной поверхности коннектора катетера может иметь площадь поперечного сечения, равную или превышающую одну часть площади поперечного сечения внутренней поверхности трубчатого элемента. Катетер, содержащий коннектор катетера, может быть расположен внутри упаковки, где коннектор катетера и внутренняя поверхность трубчатого элемента создают уплотнение, непроницаемое для жидкости. Это означает, что при изготовлении катетера в сборе, когда катетер расположен внутри упаковки, среда, способствующая набуханию для гидрофильных катетеров, может быть расположена с одной стороны уплотнения, непроницаемого для жидкости. Часть катетера и/или коннектора, расположенная на противоположной стороне уплотнения, непроницаемого для жидкости, может быть сохранена в по существу сухом состоянии. Преимущество данной конструкции заключается в том, что пользователь может взять сухой коннектор катетера, где среда, способствующая набуханию, или гель не будут загрязнять пальцы пользователя, таким образом, обеспечивая большую чистоту при извлечении и/или использовании катетера.

Краткое описание графического материала

На фиг.1 изображен вид в перспективе катетера в сборе согласно настоящему изобретению.

На фиг.2 изображен вид в поперечном сечении катетера в сборе по фиг.1, выполненном по линии II-II на фиг.1.

На фиг.3 изображен вид в поперечном сечении катетера в сборе по фиг.2, выполненном по оси III-III.

На фиг.4a и 4b изображен один конец катетера в сборе в развернутом и в сложенном положении соответственно.

На фиг.5 изображен катетер в сборе, содержащий отделяемый клапан.

Подробное описание графического материала

На фиг.1 изображен вид сверху в перспективе катетера в сборе 1 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, где катетер в сборе 1 содержит катетер 2 и упаковку 3 катетера, где катетер 2 расположен внутри упаковки 3 катетера. Катетер 2 содержит коннектор 4 катетера и трубку 5 катетера, где проксимальный конец 6 трубки 5 катетера содержит вводимый наконечник 7 катетера, который перекрывает внутренний просвет трубки 5 катетера. Трубка 5 катетера содержит по меньшей мере одну щель (не изображена, 19, фиг.2) в боковой стенке для того, чтобы позволить моче поступать во внутренний просвет трубки 5 катетера.

Катетер 2 расположен внутри упаковки 3 катетера, где упаковка 3 выполнена из трубчатого материала и содержит проксимальный конец 8 и дистальный конец 9. В ходе изготовления дистальный конец 9 может быть закрыт с помощью сварного шва 10, который приваривает боковые стенки дистального конца 9 друг к другу для того, чтобы создать крышку, непроницаемую для жидкости и газа. При изготовлении проксимальный конец 8 упаковки 3 катетера в данном варианте осуществления закрывают открывающейся крышкой 11, которая в закрытом состоянии, при упаковке и хранении, представляет собой крышку, непроницаемую для жидкости и газа, а в открытом состоянии, при эксплуатации, открывает отверстие, ведущее во внутренний просвет упаковки 3 катетера, что позволяет сливать содержимое упаковки 3 катетера из упаковки 3.

Упаковка 3 катетера выполнена из трубчатого элемента, где дистальная часть 12 упаковки 3 может иметь увеличенный диаметр, для того чтобы позволить коннектору 4 катетера проходить внутрь упаковки 3, в то время как проксимальная часть 13 упаковки 3 катетера имеет диаметр поперечного сечения, который меньше диаметра дистальной части 12, так что проксимальная часть 13 имеет внутренний диаметр, который немного больше внешнего диаметра трубки 5 катетера. Увеличение диаметра между проксимальной 13 и дистальной частью 12 может находиться на стыке 14, где стык 14 может обеспечивать то, что коннектор катетера нельзя перемещать в проксимальном направлении мимо стыка 14.

Отверстие 15 может быть выполнено в дистальной части 12 упаковки 3 катетера, где отверстие предоставляет доступ снаружи к внутреннему просвету 16 упаковки 3 катетера. Отверстие 15 может быть вырезано в боковой стенке упаковки 3 катетера, образуя хорошо выраженное отверстие 15, которое содержит наружную кромку 18, которая ограничивает отверстие 15. Перед использованием катетера пользователь может взять коннектор 4 катетера и вытащить катетер 2 за его коннектор 4 из упаковки 3 через отверстие 15 в боковой стенке 17 упаковки катетера.

На фиг.2 изображен вид в поперечном сечении катетера в сборе по фиг.1, где щель 19 катетера 2 изображена расположенной близко к проксимальному концу 6.

На фиг.3a изображен вид в поперечном сечении упаковки катетера по фиг.2, где наружная кромка 18 отверстия 15 вырезана в боковой стенке 20 упаковки 3 катетера. Может быть предпочтительным, чтобы отверстие было вырезано в боковой стенке 20 таким образом, чтобы материал, вырезанный из отверстия, составлял более 50% окружности упаковки катетера, при этом оставшийся материал боковой стенки составлял менее 50% диаметра, как показано величиной D. Это означает, что удаленный материал ограничивает площадь поперечного сечения, превышающую 180 градусов, как показано углом α. Благодаря удалению более 50% материала дистальный конец 9 упаковки катетера можно сложить по направлению от продольной оси А (фиг.2) упаковки катетера в точке, где большая часть материала была удалена из боковой стенки упаковки, позволяя боковой стенке складываться и образовывать сложенную часть 21 упаковки катетера, обладающую двумя устойчивыми положениями, как изображено на 3b и 4b.

На фиг.4a изображена дистальная часть 12 упаковки 3 катетера, где дистальная часть 12 вмещает коннектор катетера (не изображен). На данной фигуре дистальная часть 12 находится в развернутом положении, где отверстие 15 расположено в боковой стенке упаковки 3, а дистальный конец 9 упаковки катетера расположен вдоль продольной оси А упаковки катетера.

На фиг.4b изображен случай, когда дистальный конец 9 упаковки катетера толкают или тянут по направлению от продольной оси А, а дистальный конец изогнут или сложен назад, в направлении от отверстия 15. Когда отверстие ограничивает область, где материал был удален под углом более 180 градусов, как изображено на фиг.3a, боковые стенки складываются наружу и фиксируют дистальный конец 9 в сложенном положении, направленном от продольной оси A. Складывание дистального конца 9 позволяет пользователю легче получить доступ к коннектору катетера, расположенному внутри внутреннего просвета упаковки 3 катетера. Пользователь легко может взять коннектор катетера или получить доступ к нему и вытянуть катетер из упаковки в направлении от упаковки вдоль продольной оси упаковки.

На фиг.5 изображен вид сверху проксимальной части 12 упаковки 3 катетера. Проксимальная часть оснащена отделяемым клапаном 22, который закрывает отверстие 15 упаковки и прикреплен к упаковке вокруг контура отверстия 15. Отделяемый клапан 22 может быть прикреплен к упаковке с помощью первого соединительного элемента 23 и второго соединительного элемента 24. Первый соединительный элемент 23 является креплением клапана для закрывания отверстия 15 для того, чтобы обеспечить непроницаемость упаковки 3 для жидкости и газа, в то время как второй соединительный элемент 24 прикрепляет клапан 22 вдоль шарнироподобного крепления 25, расположенного на дистальном конце 26 клапана 22. Последний обеспечивает то, что после удаления клапана с контура отверстия 15 второй соединительный элемент обеспечивает, чтобы клапан не был полностью извлечен из упаковки, и поддерживает его присоединение вдоль его шарнироподобного крепления 25 на дистальном конце 9 упаковки 3 катетера.

Отделяемый клапан 22 может быть оснащен зажимным элементом 27, расположенным на проксимальном конце 29 клапана, где проксимальный конец 29 клапана не прикреплен к упаковке 3, позволяя оттягивать проксимальный конец клапана 22 от поверхности упаковки 3, не прикладывая значительных усилий. Зажимный элемент 27 может иметь форму увеличенной части или, как изображено на фиг.5, форму отверстия 28, в которое пользователь может вставить палец для того, чтобы потянуть за отделяемый клапан 22 из упаковки в радиальном направлении от упаковки.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к временным катетерам для опорожнения мочевого пузыря. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки содержит временный мочевой катетер и упаковку катетера для размещения временного мочевого катетера. Временный мочевой катетер содержит трубку катетера, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, где проксимальный конец содержит наконечник катетера, а дистальный конец содержит коннектор катетера. Упаковка катетера имеет в общем удлиненную форму, имеет проксимальный конец и дистальный конец и выполнена из трубчатого элемента. Упаковка катетера содержит полость для размещения, по меньшей мере, вводимой части трубки катетера. Упаковка катетера оснащена отверстием, ограничивающим предопределенную область в боковой стенке трубчатого элемента для того, чтобы позволить извлекать катетер из упаковки. Отверстие в предопределенной области является линией разрыва вдоль контура предопределенной области. Изобретение позволяет пользователю извлечь катетер, не пролив хранящееся содержимое, кроме того, оно обеспечивает предопределенное открывание, которое обеспечивает то, что упаковку откроют только в данном месте. 12 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки, содержащий:
- временный мочевой катетер, содержащий трубку катетера, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, где проксимальный конец содержит наконечник катетера, а дистальный конец содержит коннектор катетера, и
- упаковку катетера для размещения временного мочевого катетера, при этом упаковка имеет в общем удлиненную форму, имеет проксимальный конец и дистальный конец и выполнена из трубчатого элемента, где упаковка содержит полость для размещения, по меньшей мере, вводимой части трубки катетера;
- причем упаковка катетера оснащена отверстием, ограничивающим предопределенную область в боковой стенке трубчатого элемента для того, чтобы позволить извлекать катетер из упаковки;
- причем отверстие в предопределенной области является линией разрыва вдоль контура предопределенной области.

2. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что временный мочевой катетер оснащен гидрофильным поверхностным покрытием.

3. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по любому из пп. 1 и 2, отличающийся тем, что трубчатый элемент содержит боковые стенки, изготовленные из газонепроницаемого материала.

4. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что отверстие в предопределенной области является сквозным отверстием.

5. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что сквозное отверстие закрыто отделяемым клапаном.

6. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 5, отличающийся тем, что отделяемый клапан может быть прикреплен к упаковке благодаря применению по меньшей мере двух различных сил крепления.

7. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что предопределенная область имеет форму замкнутой линии.

8. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 7, отличающийся тем, что форма замкнутой линии является овальной, круглой или многоугольной.

9. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что отверстие в упаковке катетера ограничивает область трубчатого элемента, где материал удален из боковой стенки трубчатого элемента на области, составляющей более 180 градусов области поперечного сечения трубчатого элемента.

10. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что трубчатый элемент может быть оснащен открывающейся крышкой, расположенной на его конце, который является дистальным относительно отверстия упаковки катетера.

11. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что катетер расположен внутри упаковки катетера таким образом, что коннектор катетера расположен на одной линии с отверстием.

12. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что коннектор катетера может находиться в фиксированном положении относительно отверстия упаковки катетера.

13. Комплект из временного мочевого катетера и упаковки по п. 1, отличающийся тем, что одна часть наружной поверхности коннектора катетера имеет площадь поперечного сечения, равную или превышающую одну часть площади поперечного сечения внутренней поверхности трубчатого элемента.