КАТЕТЕР ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА И ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В БАРАБАННУЮ ПОЛОСТЬ Российский патент 2017 года по МПК A61F7/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, физиотерапии, и может быть использовано при лечении пациентов с патологией слуховой трубы и острых средних отитов.

При осуществлении многих методов лечения острого среднего отита евстахиева труба используется как выгодный путь для введения лекарственного вещества в отдельные малодоступные пространства, образующиеся в среднем ухе при его воспалении. Проходимость евстахиевой трубы может быть ориентировочно установлена пробой с продуванием, глотанием и натуживанием. Контроль ведется с помощью специальных приборов - отоскопа и манометра. Продувание и введение лекарственных средств в евстахиеву трубу производится через катетер (катетеризация), а если это невозможно, то путем резкого повышения воздушного давления в носовой полости (способ Полицера, Вальсальвы).

Известен ушной катетер для евстахиевой трубы по Hartmann (Т.П. Мчелидзе, Оториноларингологический словарь. 2007, СПБ, с. 123), представляющий собой цилиндрическую трубочку длиной 15-18 см, один конец которой расширен в виде раструба, а другой загнут под углом 140-150° и имеет форму закругленного клюва. Имеются катетеры разной ширины просвета от 1 до 3 мм и толщиной стенки от 0,5 до 1 мм. Для нагнетания воздуха служит ушной баллон Полицера, вмещающий 200-250 мл воздуха. Данный катетер использован в качестве наиболее близкого аналога.

Известна методика катетеризации слуховой трубы с помощью катетера для евстахиевой трубы по Hartmann (Т.П. Мчелидзе, Оториноларингологический словарь. 2007, СПБ, с. 123). Катеризацию производят в сидячем положении больного. Голова его должна быть прислонена к твердой подставке в вертикальном положении. Перед катетеризацией больной должен высморкаться. Проводят предварительную анестезию слизистой оболочки полости носа раствором лидокаина 10% - 2 мл.

Техника катетеризации. Под контролем передней риноскопии катетер вводят клювом вниз в нижний носовой ход. Скользя по дну носовой полости, катетер должен попасть в носоглотку. Затем его продвигают до соприкосновения с задней стенкой, поворачивают на 90° так, чтобы его клюв был направлен к уху противоположной стороны, и тянут к себе до тех пор, пока клюв его не наткнется на задний край перегородки, и поворачивают катетер на 180° в сторону исследуемого уха так, чтобы его кольцо было обращено к наружно-верхнему углу глазницы катетеризируемой стороны. Тогда клюв катетера входит в устье евстахиевой трубы. Можно, не поворачивая клюв катетера, извлекать его до соприкосновения с мягким небом и совершить затем поворот клюва в сторону устья евстахиевой трубы. После этого в раструб катетера вставляют наконечник баллона и вдувают несколько раз воздух, извлекая баллон после каждого вдувания. Вхождение воздуха в барабанную полость контролируют через резиновую слуховую трубку, один конец которой вставлен в ухо больного, а другой - в ухо врача.

Однако известный катетер имеет ряд недостатков:

1. Длина 15-18 см и угол наклона 140-150° не позволяют катетеру войти в слуховую трубу, а лишь дают возможность установить катетер вблизи устья слуховой трубы, в связи с чем большая часть нагнетаемого препарата уходит не в барабанную полость по слуховой трубе, а поступает в пищевод.

2. Материал, из которого изготовлен катетер, представляет собой металл, который в некоторых случаях может травмировать боковую стенку носоглотки или устье слуховой трубы, а также вызвать подслизистую эмфизему.

В связи с вышесказанным авторами была поставлена задача разработки катетера, лишенного указанных недостатков.

Достигаемым при реализации разработанного устройства техническим результатом является оптимизация доставки лекарственного вещества в барабанную полость через слуховую трубу, возможность нагнетания лекарственных средств, а также эвакуации содержимого барабанной полости, проведения лечебных процедур (лекарственный электрофорез).

Указанный технический результат достигается за счет того, что катетер для катетеризации слуховой трубы с электродом имеет оптимальную форму, позволяющую вводить катетер непосредственно в слуховую трубу, а не к области устья и производить нагнетание лекарственного препарата в барабанную полость, а также проводить лекарственный электрофорез, позволяющий уменьшить отек окружающих тканей.

Кроме того, материал из мягкого пластика (силиконовой резины) позволяет безболезненно произвести катетеризацию слуховой трубы, не повредив при этом окружающие ткани и не вызвав такие осложнения, как эмфизема стенки носоглотки.

Катетер для катетеризации слуховой трубы содержит базис из эластичного материала - из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. Базис выполнен в виде трубки с толщиной 2-3 мм и длиной 200 мм. В дистальной части катетера на расстоянии 170 мм имеется наклон на 30°, обращенный кверху, на расстоянии 180 мм имеется наклон на 20°, обращенный влево или вправо в зависимости от исследуемого уха (фигура 1).

Фигура 1 - катетер для катетеризации слуховой трубы:

1 - проксимальный конец катетера, наружный диаметр 7,5 мм, внутренний диаметр 4 мм;

2 - дистальный конец катетера;

3 - катетер для катеризации слуховой трубы длиной 200 мм;

4 - наклон на 30° в дистальном конце катетера на расстоянии 170 мм, обращенный кверху;

5 - наклон на 20°, в дистальном конце катетера на расстоянии 180 мм, обращенный влево или вправо в зависимости от исследуемого уха;

6 - диаметр катетера 3 мм;

7 - усилительный узел от катетера к шприцу с внутренней резьбой.

Проведение катетеризации с использованием разработанного устройства осуществляется следующим образом.

После проведенной местной анестезии раствором лидокаина 10% 2 мл и обработки слизистой оболочки полости носа адреналином под контролем эндоскопа 0° в полость носа вводится катетер для катетеризации слуховой трубы. Катетер продвигают до соприкосновения с задней стенкой носоглотки и поворачивают на 90° в сторону исследуемого уха. Потянув катетер на себя, кончик катетера входит в устье евстахиевой трубы. После этого к катетеру вставляют наконечник баллона и вдувают несколько раз воздух. Вхождение воздуха в барабанную полость контролируют через резиновую слуховую трубку, один конец которой вставлен в ухо больного, а другой - в ухо врача. Убедившись в прохождении воздуха в барабанную полость, врач может вводить в катетер необходимые лекарственные средства и проводить лекарственный электрофорез.

Использование катетера апробировано на 20 больных с острым средним отитом в возрасте от 18 до 57 лет. При этом для подтверждения прохождения лекарственного вещества в барабанную полость у 4 пациентов проведена катеризация слуховой трубы с введением рентгенконстрастного вещества Тразограф в количестве 2 мл и проведением компьютерной томографии височных костей до и после катеризации. В КТ снимках после катеризации зафиксировано наличие рентгенконтрастного вещества в барабанной полости.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при лечении пациентов с патологией слуховой трубы и острых средних отитов. Катетер изготовлен в виде изогнутой трубки с концевым соединительным элементом. Изогнутая трубка выполнена из силикона, имеет длину 180-220 мм и стенку 2-3 мм. Первый изгиб трубки выполнен под углом 28-32° и расположен на расстоянии 165-175 мм от нерабочего торца соединительного элемента. Второй изгиб трубки выполнен под углом 18-22° и расположен на расстоянии 10 мм от первого изгиба. Второй изгиб расположен в плоскости, перпендикулярной плоскости первого изгиба, и выполнен под барабанную полость левого уха или под барабанную полость правого уха. Техническим результатом является оптимизация доставки лекарственного вещества в барабанную полость через слуховую трубу, возможность нагнетания лекарственных средств, а также эвакуации содержимого барабанной полости, проведения лечебных процедур (лекарственный электрофорез. 3 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Катетер для проведения электрофореза и введения лекарственных средств в барабанную полость в виде изогнутой трубки с концевым соединительным элементом, отличающийся тем, что изогнутая трубка выполнена из силикона, имеет длину 180-220 мм и стенку 2-3 мм, при этом первый изгиб трубки выполнен под углом 28-32° и расположен на расстоянии 165-175 мм от нерабочего торца соединительного элемента, а второй изгиб трубки выполнен под углом 18-22° и расположен на расстоянии 10 мм от первого изгиба, причем второй изгиб расположен в плоскости, перпендикулярной плоскости первого изгиба, и выполнен под барабанную полость левого уха или под барабанную полость правого уха.

2. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что трубка имеет длину 200 мм, первый изгиб, расположенный на расстоянии 170 мм от нерабочего торца соединительного элемента, и второй изгиб, выполненный под углом 20°.

3. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что соединительный элемент выполнен с наружной резьбой для подсоединения к шприцу.

4. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что соединительный элемент выполнен со средствами усиления в виде пластин, ориентированных вдоль продольной оси соединительного элемента.