Катетер для проведения электрофореза и введения лекарственных средств в барабанную полость Российский патент 2018 года по МПК A61F7/00 A61M25/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, физиотерапии, и может быть использовано при лечении пациентов с патологией слуховой трубы и острых средних отитов.

Слуховая (евтахиева) труба играет важную роль в развитии патологии барабанной полости среднего уха. При восстановлении проходимости слуховой трубы возможно качественно проводить лечение пациентов с патологией среднего уха. Одним из распространенных методов лечения является катеризация слуховой трубы с применением катетера.

Известен катетер проведения для проведения электрофореза и введения лекарственных средств в барабанную полость: катетер содержит базис из эластичного материала - из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. Базис выполнен в виде трубки, с толщиной 2-3 мм и длиной 200 мм. В дистальной части катетера на расстоянии 170 мм имеется наклон на 30°, обращенный кверху, на расстоянии 180 мм имеется наклон на 20°, обращенный влево или вправо, в зависимости от исследуемого уха (патент РФ №2609205 - прототип). Проведение катетеризации с использованием известного катетера осуществляется следующим образом. После проведенной местной анестезии раствором Лидокаина 10% 2 мл и обработки слизистой оболочки полости носа адреналином, под контролем эндоскопа 0° в полость носа вводится катетер для катетеризации слуховой трубы. Катетер продвигают до соприкосновения с задней стенкой носоглотки и поворачивают на 90° в сторону исследуемого уха. Потянув катетер на себя, кончик катетера входит в устье евстахиевой трубы. После этого к катетеру вставляют наконечник баллона и вдувают несколько раз воздух. Вхождение воздуха в барабанную полость контролируют через резиновую слуховую трубку, один конец которой вставлен в ухо больного, а другой - в ухо врача. Убедившись в прохождении воздуха в барабанную полость, врач может вводить в катетер необходимые лекарственные средства и проводить лекарственный электрофорез.

Однако известный катетер обладает рядом недостатков:

1. В ряде случаев имеется не плотное прилегание катетера в слуховой трубе, в результате чего не происходит плотного прилегания катетера в трубе и часть лекарственного средства попадает в ротоглотку, что уменьшает биодоступность препарата;

2. Невозможно провести расширение устья евстахиевой трубы;

3. Проведение катеризации в ряде случаев осложняется, т.к. имеющаяся эластичная проксимальная часть катетера сгибается при проведении процедуры.

Для устранения вышеуказанных недостатков нами были разработан катетер в нескольких вариантах выполнения, позволяющих качественно проводить лечение пациентов с заболеваниями среднего уха и слуховой трубы.

Раскрытие изобретения.

Достигаемым при использовании разработанного нами катетера техническим результатом является создание изолированной вакуумной полости для лечения методом перемещения жидкостей, введением в барабанную полость антисептиков и промыванием барабанной полости.

Катетер для проведения электрофореза и введения лекарственных средств в барабанную полость, содержит концевой соединительный элемент и изогнутую силиконовую трубку с первым изгибом и со вторым изгибом, выполненным под барабанную полость левого уха или под барабанную полость правого уха и расположенным на расстоянии 10 мм от первого изгиба в плоскости, перпендикулярной плоскости первого изгиба.

В отличие от прототипа, разработанный нами катетер дополнительно снабжен армированной трубкой, размещенной на проксимальной части изогнутой трубки, и внутренним эластичным баллоном, установленным в дистальной части изогнутой трубки. Причем первый и второй изгибы выполнены под углами 25°, а внутренний эластичный баллон снабжен трубопроводом длиной не менее 180 мм для соединения с источником избыточного давления.

Кроме того, изогнутая трубка имеет длину 200 мм и первый изгиб, расположенный на расстоянии 170 мм от нерабочего торца соединительного элемента. Соединительный элемент выполнен с наружной резьбой для подсоединения к шприцу. Соединительный элемент выполнен со средствами усиления в виде пластин, ориентированных вдоль продольной оси соединительного элемента.

Изогнутая трубка снабжена силиконовым утолщением, размещенным на дистальной части изогнутой трубки, причем утолщение выполнено с наружной поверхностью под устье слуховой трубы и имеет длину 15-25 мм и высоту 2,5-3,5 мм.

Наличие армированной трубкой обеспечивает усиление жесткости конструкции, предотвращает излишнюю гибкость катетера, что способствует точному введению катетера в устье слуховой трубы.

В дистальной части катетера на расстоянии 170 мм имеется наклон на 25°, обращенный кверху, а на расстоянии 180 мм имеется наклон на 25°, обращенный влево или вправо, в зависимости от исследуемого уха. Проведенные нами клинические исследования показали, что именно угол наклона в 25°, позволяет точнее вводить катетер в устье слуховой трубы.

Кроме того, в разработанной нами модели катетера, дистальной части он снабжен внутренним баллоном и отводной силиконовой трубкой длинной 20 см для наполнения баллона. Внутренний баллон позволяет создавать изолированную полость среднего уха, проводить промывание полости, эвакуацию содержимого и лечение методом перемещения жидкости.

Наклоны катетера в 25° и утолщение в дистальной части катетера необходимы для более точного попадания в устье слуховой трубы.

После установки дистального конца катетера в слуховую трубу врач проводит наполнение баллона воздухом 2-3 мл, тем самым проводя баллонную дилатацию слуховой трубы - увеличивая ее просвет (фигура 2).

В одном из вариантов выполнения катетера, изогнутая трубка снабжена силиконовым утолщением, размещенным на дистальной части изогнутой трубки, причем утолщение выполнено с наружной поверхностью под устье слуховой трубы и имеет длину 15-25 мм и высоту 2,5-3,5 мм. Наличие такого рода утолщения, позволяет плотно вводить катетер в устье слуховой трубы, для введения препарата в барабанную полость, повышая его биодоступность.

Катетер проиллюстрирован на фигурах 1-2:

Фигура №1

1 - проксимальный конец катетера, снабженный армированной трубкой, наружный диаметр 7,5 мм, внутренний диаметр 4 мм;

2 - дистальный конец катетера;

3 - катетер для катеризации слуховой трубы, длинной 200 мм

4 - наклон на 25° в дистальном конце катетера на расстоянии 170 мм, обращенный кверху;

5 - наклон на 25°, в дистальном конце катетера на расстоянии 180 мм., обращенный влево или вправо, в зависимости от исследуемого уха;

6 - диаметр катетера 3 мм.

7 - усилительный узел от катетера к шприцу с внутренней резьбой;

8 - надувной баллон в области дистальной части катетера;

9 - отводная трубка для наполнения баллона в области дистального катетера;

10 - усилительный узел от отводной трубки к шприцу с внутренней резьбой

Фигура №2

1 - проксимальный конец катетера, снабженный армированной трубкой, наружный диаметр 7,5 мм, внутренний диаметр 4 мм;

2 - дистальный конец катетера;

3 - катетер для катеризации слуховой трубы, длинной 200 мм

4 - наклон на 25° в дистальном конце катетера на расстоянии 170 мм, обращенный кверху;

5 - наклон на 25°, в дистальном конце катетера на расстоянии 180 мм., обращенный влево или вправо, в зависимости от исследуемого уха;

6 - диаметр катетера 3 мм.

7 - усилительный узел от катетера к шприцу с внутренней резьбой;

8 - надувной баллон в области дистальной части катетера;

Разработанный катетер используется следующим образом.

После проведения предварительной местной апликационной анестезии (лидокаин 10% 2-3 мл) врач вводит катетер в полость носа, держа его за усиленный проксимальный конец (1). Катетер вводится по общему носовому ходу до носоглотки, следующим этапом катетер поворачивается в сторону исследованного уха и оттягивается на себя, для введения в устье слуховой трубы. Проверить нахождения катетера можно путем введения воздуха через усилительный узел катетера (7). При правильном проведении процедуры пациент отметит поступление воздуха в исследуемое ухо. Следующим этапом врач раздувает надувной баллон дистальной части катетера (8) с помощью наполнения воздуха в количестве 1-2 мл через усиленный узел отводной трубки (10). Следующим этапом врач поочередно вводит растворы антисептика 3-4 мл и производит эвакуацию содержимого барабанной полости с помощью шприца подсоединенного к усиленному узлу катетера (7). Процедуру повторяют 3-4 раза. Завершающим этапом в полость среднего уха вводят раствор дексометазона и адреналина 1:1. Удаляют воздух из отводной трубки (10). Удаляют катетер из полости носа.

Использование катетера (в различных его вариантах исполнения, в том числе с различными сочетаниями описанных выше количественных характеристик катетера) апробировано на 30 больных с острым средним отитом в возрасте от 17 до 60 лет. Для подтверждения прохождения лекарственного вещества в барабанную полость у 5 пациентов нами проведена катеризация слуховой трубы с введением рентгенконстрастного вещества Тразограф в количестве 2 мл и проведением компьютерной томографии височных костей до и после катеризации. В КТ снимках после катетеризации нами зафиксировано наличие рентгенконтрастного вещества в барабанной полости, а также зафиксировано увеличение устья слуховой трубы при проведении эндоскопии носоглотки. Это подтверждает проникновение рентгенконтрастного вещества в полость среднего уха.

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, физиотерапии, и может быть использовано при лечении пациентов с патологией слуховой трубы и острых средних отитов. Разработанный нами катетер содержит концевой соединительный элемент и изогнутую силиконовую трубку с первым изгибом и со вторым изгибом. Причем второй изгиб выполнен под барабанную полость левого уха или под барабанную полость правого уха и расположен на расстоянии 10 мм от первого изгиба в плоскости, перпендикулярной плоскости первого изгиба. Катетер также снабжен армированной трубкой, размещенной на проксимальной части изогнутой трубки, и внутренним эластичным баллоном, установленным в дистальной части изогнутой трубки, при этом первый и второй изгибы выполнены под углами 25°, а внутренний эластичный баллон снабжен трубопроводом длиной не менее 180 мм для соединения с источником избыточного давления. Изогнутая трубка снабжена силиконовым утолщением, размещенным на дистальной части изогнутой трубки, причем утолщение выполнено с наружной поверхностью под устье слуховой трубы и имеет длину 15-25 мм и высоту 2,5-3,5 мм. Разработанный нами катетер обеспечивает создание изолированной вакуумной полости для лечения методом перемещения жидкостей, введением в барабанную полость антисептиков и промыванием барабанной полости. 4 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Катетер для проведения электрофореза и введения лекарственных средств в барабанную полость, содержащий концевой соединительный элемент и изогнутую силиконовую трубку с первым изгибом и со вторым изгибом, выполненным под барабанную полость левого уха или под барабанную полость правого уха и расположенным на расстоянии 10 мм от первого изгиба в плоскости, перпендикулярной плоскости первого изгиба, отличающийся тем, что дополнительно снабжен армированной трубкой, размещенной на проксимальной части изогнутой трубки, и внутренним эластичным баллоном, установленным в дистальной части изогнутой трубки, при этом первый и второй изгибы выполнены под углами 25°, а внутренний эластичный баллон снабжен трубопроводом длиной не менее 180 мм для соединения с источником избыточного давления.

2. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что изогнутая трубка имеет длину 200 мм и первый изгиб, расположенный на расстоянии 170 мм от нерабочего торца соединительного элемента.

3. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что соединительный элемент выполнен с наружной резьбой для подсоединения к шприцу.

4. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что соединительный элемент выполнен со средствами усиления в виде пластин, ориентированных вдоль продольной оси соединительного элемента.

5. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что изогнутая трубка снабжена силиконовым утолщением, размещенным на дистальной части изогнутой трубки, причем утолщение выполнено с наружной поверхностью под устье слуховой трубы и имеет длину 15-25 мм и высоту 2,5-3,5 мм.