УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕНТИРОВАНИЯ ХРЯЩЕВОГО ОТДЕЛА СЛУХОВОЙ ТРУБЫ Российский патент 2019 года по МПК A61F2/82 A61M29/02 A61M25/10 

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении пациентов с патологией слуховой трубы - дисфункцией слуховой трубы, рубцовым сужением слуховой трубы, экссудативным средним отитом.

Патология слуховой трубы является довольно частым заболеванием среди ЛОР-патологии. Анатомическая особенность слуховой трубы такова, что после любых проведенных оперативных вмешательств в области устья слуховой трубы возникает ее рубцевание, т.к. слуховая труба находится постоянно в спавшемся состоянии.

Причинами дисфункции могут являться: анатомические особенности (длина, ширина просвета, угол расположения), отек слизистой трубы (воспаление, аллергические реакции), закрытие устья трубы со стороны носоглотки (аденоиды, врожденные назофарингеальные кисты, ювенильная ангиофиброма и др. опухоли), нарушения рефлекторной регуляции просвета трубы (барорецепторы в барабанной перепонке и мукопериосте). В результате патологических процессов происходят следующие изменения:

- вентиляционная дисфункция слуховой трубы - снижение давления в барабанной полости

- накопление секрета (усиленная транссудация, т.к. в слизистой оболочке увеличивается количество слизистых желез и бокаловидных клеток и как следствие нарушение дренажной функции)

- сгущение содержимого барабанной полости

- организация содержимого барабанной полости.

Лечение дисфункции слуховой трубы как начального этапа экссудативного среднего отита начинают с нормализации носового дыхания и санации воспалительных очагов в полости носа, околоносовых пазухах и носоглотке. Только после этого приступают к восстановлению вентиляционной функции слуховой трубы: местной лекарственной терапии, механическому (продувание, катетеризация) и физическому (электрофорез, электростимуляция) воздействиям на структуры среднего уха.

Возможность подведения лекарственного препарата со стороны барабанной полости или носоглотки к слуховой трубе является одним из направлений в лечении дисфункции слуховой трубы и как следствие экссудативного отита.

Известна технология лечения экссудативного отита, включающая использование системы трубок для аспирации и световода для визуального контроля [патент 2253384, опубл. 10.06.2005]. Однако недостатком данной технологии является высокая сложность конструктивного исполнения используемого прибора, невозможность детального постоянного визуального контроля за проводимыми манипуляциями и состоянием барабанной полости, эффективностью процессам санации, что снижает качество проводимого лечения.

Наиболее близким на предлагаемому изобретению является устройство для лечения болезней уха, содержащее гибкий трубчатый корпус с воздушным каналом для аэрации среднего уха и эластичным рабочим баллоном на концевой части трубчатого корпуса (RU 2195908 С2, 10.08.1999).

Однако использование таких устройств не приводит к улучшению тубарных функций, что может вызывать рецидивы заболевания. Примерно 1\3 пациентов которым проводится шунтирование барабанной полости, в течении двух лет приходится заново устанавливать дренажные трубки [Smith IM, Maw AR, Dilkes M., The use of ventilation tubes in secretory otitis media: a review of consultant otolaryngologists. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1991 Aug; 16(4):334-7].

В связи с вышесказанным, нами была поставлена задача разработки баллона для стентирования хрящевого отдела слуховой трубы, не обладающего недостатками аналогов.

Достигаемым при реализации разработанного нами устройства техническим результатом является восстановление просвета слуховой трубы, за счет стентирования слуховой трубы.

Сущность изобретения выражается в том, что устройство для стентирования хрящевого отдела слуховой трубы, содержащее гибкий трубчатый корпус с воздушным каналом для аэрации среднего уха и эластичным рабочим баллоном на концевой части трубчатого корпуса, отличается от ближайшего аналога тем, что между торцом концевой части трубчатого корпуса и эластичным рабочим баллоном размещен силиконовый цилиндрический фиксатор длиной 4-8 мм, выполненный для крепления к слуховой трубе посредством лигатуры, при этом эластичный рабочий баллон, выполнен для установки в устье слуховой трубы, имеет максимальный поперечный размер 10-12 мм и связан с концевым соединительным элементом для подачи наполнителя, а у соединительного элемента установлена подвижная клипса для герметизации баллона.

Сущность изобретения поясняется чертежом (фиг.) с изображением устройства для стентирования хрящевого отдела слуховой трубы, на котором используются следующие обозначения:

1 - гибкий трубчатый корпус,

2 - воздушный канал,

3 - эластичный рабочий баллон,

4 - силиконовый цилиндрический фиксатор,

5 - концевой соединительный элемент,

6 - подвижная клипса.

Устройство для стентирования хрящевого отдела слуховой трубы содержит гибкий трубчатый корпус 1 с воздушным каналом 2 для аэрации среднего уха и эластичным рабочим баллоном 3 на концевой части гибкого трубчатого корпуса 1. Между торцом концевой части трубчатого корпуса 1 и эластичным рабочим баллоном 3 размещен силиконовый цилиндрический фиксатор 4 длиной 4-8 мм, который выполнен для крепления к слуховой трубе посредством лигатуры. Эластичный рабочий баллон 3, выполнен для установки в устье слуховой трубы, имеет максимальный поперечный размер 10-12 мм и связан с концевым соединительным элементом 5 для подачи наполнителя. Подвижная клипса 6 для герметизации баллона установлена у соединительного элемента 5.

Установку устройства осуществляют следующим образом.

После проведенной местной анестезии раствором Лидокаина 10% 2 мл в положении пациента лежа на спине под контролем эндоскопа 0 в полость носа по общему носовому ходу вводят гибкий трубчатый корпус 1. Эластичный рабочий баллон 3 вводят в устье слуховой трубы. Следующим этапом гибкий трубчатый корпус 1 фиксируют лигатурой с прямой иглой через тубарный валик и силиконовый цилиндрический фиксатор 4 к слуховой трубе. После фиксации эластичный рабочий баллон 3 раздувают воздухом через шприц 10 мл или увеличивают его объем жидкостью. Шприц вводят в концевой соединительный элемент 5 для подачи наполнителя подают наполнитель в баллон 3 и герметизируют его клипсой 6, которую, в случае необходимости, передвигают от концевого соединительного элемента 5. Благодаря расширению баллона 3 до 9 мм происходит бужирование устья слуховой трубы.

Эластичный рабочий баллон 3 оставляют в устье слуховой трубы сроком на 14 дней, фиксируя гибкий трубчатый корпус 1 к щеке с помощью пластыря. После истечения срока с помощью шприца удаляют воздух из баллона 3 через концевой соединительный элемент 5. Под контролем эндоскопа ножницами удаляют лигатуру между тубарным валиком и силиконовый цилиндрическим фиксатором. Баллон 3 удаляют коленчатым пинцетом или рукой из носа.

Данная конфигурация наиболее анатомично подходит для установки в устье слуховой трубы. Изученные нами в литературе баллоны не имеют такую форму, устанавливаются на короткий срок для проведения процедуры, благодаря чему не достигается желаемый результат. Имеющийся силикон на конце баллона, позволяет произвести фиксацию к слуховой трубе и проводить стентирование в устье 14 дней.

Выбранные нами размеры элементов разработанного устройства, обеспечивают его компактность, позволяющую выполнить установку в хрящевой отдел слуховой трубы под контролем эндоскопа быстро и безболезненно для пациента.

Клинический пример №1.

Больная Л., 20 лет, обратился в клинико-диагностическое отделение Института им. Л.И. Свержевского. С жалобами на заложенность левого уха, выделения из носа слизистого характера.

Со слов пациента в анамнезе септопластика, конхотомия в 2016 году. Выписан с улучшением. Длительное время отиты не беспокоили. Последнее обострении после перенесенного ОРВИ 2 недели назад. Носовое дыхание улучшилось, температура нормализовалась, однако заложенность левого уха сохранялась.

При осмотре область околоносовых пазух не изменена, слизистая оболочка полости носа слабо отечна, слабо гиперемирована, имеется слизистое отделяемое в общих носовых ходах. Слизистая ротоглотки слабо гиперемирована. Небные миндалины не увеличены, лакуны свободны. Слизистая оболочка гортани розовая, голосовые складки подвижные. Уши: наружный слуховой проход свободен с двух сторон. Слева - барабанная перепонка несколько выбухает, отмечается наличие пузырьков жидкости в барабанной полости. При проведении пробы по Вальсальва жидкость подвижна. Справа - барабанная перепонка не изменена, опознавательные знаки контурируются. При проведении опыта Веббера - латерализация в левое ухо. Опыт Ринне слева - отрицательный, справа - положительный.

Проведено эндоскопическое исследование полости носа и носоглотки. При проведении эндоскопии полости носа отмечается наличие слизистого отделяемого в полости носа, увеличение аденоидных вегетаций в своде носоглотки, закрывающие на 1/3 хоаны. Слизистая носоглотки гиперемирована, имеется выраженное количество слизистого отделяемого в носоглотке. Тубарные валики не изменены. Слуховая труба слева в спавшемся состоянии, справа не изменена.

Диагноз: хронический левосторонний эксудативный средний отит, острый катаральный ринит, острый катаральный фарингит, аденоидные вегетации 1 ст., аденоидит.

Пациенту назначена антибактериальная терапия (азитромицин 500 мг 1 т 1 раз в сутки 3 дня), орошение полости носа ксилометазолин 3 раза в сутки 7 дней, орошение полости носа мометазона фуроат по 2 дозы 2 раза в сутки. Проведена катеризация слуховой трубы слева с введением дексометазона и адреналина. Слуховая труба частично проходима.

Следующим этапом проведено стентирование хрящевого отдела слуховой трубы слева. После проведенной местной анестезии раствором Лидокаина 10% 2 мл в положении пациента лежа на спине под контролем эндоскопа 0 в полость носа по общему носовому ходу введен гибкий трубчатый корпус устройства. Эластичный рабочий баллон с поперечным размером 10 мм введен в устье слуховой трубы слева. Произведена фиксация гибкого трубчатого корпуса лигатурой с прямой иглой через тубарный валик и силиконовый цилиндрический фиксатор размером 4 мм. к слуховой трубе. Эластичный рабочий баллон раздут воздухом через шприц 10 мл. Клипсой произведена герметизация устройства. По средством устройства происходит бужирование устья слуховой трубы слева. Гибкий трубчатый корпус фиксирован к левой щеке с помощью пластыря. Устройство оставлено на 14 дней. Проводились осмотры пациента на 3й, 7й и 14й день.

На 14й день удален воздух из баллона устройства через концевой соединительный элемент. Под контролем эндоскопа ножницами удалена лигатура между тубарным валиком и силиконовым фиксатором. Баллон удален коленчатым пинцетом.

Произведена эндоскопия полости носа. Слизистая полости носа розовая. Отмечается наличие слизистого отделяемого в полости носа в скудном количестве, аденоидные вегетации в своде носоглотки не увеличены. Слизистая носоглотки розовая, имеется скудное количество слизистого отделяемого в носоглотке. Тубарные валики не изменены. Слуховая труба не изменена.

Произведена катеризация слуховой трубы слева с введением дексометазона и адреналина. Слуховая труба проходима. При опыте Вальсальва слуховая труба проходима.

Произведен осмотр пациента через 3 дня. При отоскопии наружный слуховой проход свободен с двух сторон. Слева и справа - барабанная перепонка не изменена, опознавательные знаки контурируются. Данных за наличие жидкости в барабанной полости нет. При проведении опыта Веббера - латерализации нет. Опыт Ринне - положительный.

Клинический пример №2.

Больной Л., 35 лет, обратился в клинико-диагностическое отделение Института им. Л.И. Свержевского с жалобами на заложенность правого уха, «щелканье» в правом ухе, выделения из носа слизистого характера.

Со слов пациента после перенесенной простуды отметил жалобы на щелканье в правом ухе. Носовое дыхание свободное.

При осмотре область околоносовых пазух не изменена, слизистая оболочка полости носа розовая, слабо отечная. Слизистая ротоглотки розовая. Небные миндалины не увеличены, лакуны свободны. Слизистая оболочка гортани розовая, голосовые складки подвижные. Уши: наружный слуховой проход свободен с двух сторон. Справа - барабанная перепонка несколько втянута, при проведении пробы Вальсальва положительная. Слева - барабанная перепонка не изменена, опознавательные знаки контурируются. При проведении опыта Веббера - латерализации нет. Опыт Ринне положительный с двух сторон.

Проведено эндоскопическое исследование полости носа и носоглотки. При проведении эндоскопии полости носа отмечается наличие слизистого отделяемого в полости носа в скудном количестве. Слизистая носоглотки розовая. Тубарные валики не изменены. Слуховая труба справа в спавшемся состоянии, слева не изменена.

Диагноз: хронический правосторонний тубоотит. Дисфункция слуховой трубы справа.

Пациенту проводилась гимнастика слуховых труб, лечение методом катеризации слуховой трубы и электромиостимуляции - без видимого эффекта.

Пациенту проведено стентирование хрящевого отдела слуховой трубы справа. После проведенной местной анестезии раствором Лидокаина 10% 2 мл в положении пациента лежа на спине под контролем эндоскопа 0 в полость носа по общему носовому ходу введен гибкий трубчатый корпус устройства. Эластичный рабочий баллон с поперечным размером 12 мм введен в устье слуховой трубы справа. Произведена фиксация гибкого трубчатого корпуса лигатурой с прямой иглой через тубарный валик и силиконовый цилиндрический фиксатор размером 8 мм. к слуховой трубе. Эластичный рабочий баллон раздут воздухом через шприц 10 мл. Клипсой произведена герметизация устройства. По средством устройства происходит бужирование устья слуховой трубы справа. Гибкий трубчатый корпус фиксирован к левой щеке с помощью пластыря. Устройство оставлено на 14 дней. Проводились осмотры пациента на 3й, 7й и 14й день.

На 14й день удален воздух из баллона устройства через концевой соединительный элемент. Под контролем эндоскопа ножницами удалена лигатура между тубарным валиком и силиконовым фиксатором. Баллон удален коленчатым пинцетом.

Произведена эндоскопия полости носа. Слизистая полости носа розовая. Отмечается наличие слизистого отделяемого в полости носа в скудном количестве, свод носоглотки свободный. Слизистая носоглотки розовая, имеется скудное количество слизистого отделяемого в носоглотке. Тубарные валики не изменены. Слуховая труба не изменена. При опыте Вальсальва слуховая труба проходима.

Произведен осмотр пациента через 3 дня. Жалоб пациент не называет. Чувство заложенности и «щелканья» не отмечались. При отоскопии наружный слуховой проход свободен с двух сторон. Слева и справа - барабанная перепонка не изменена, опознавательные знаки контурируются. При проведении опыта Веббера - латерализации нет. Опыт Ринне - положительный с двух сторон.

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении пациентов с патологией слуховой трубы - дисфункцией слуховой трубы, рубцовым сужением слуховой трубы, экссудативным средним отитом. Устройство для стентирования хрящевого отдела слуховой трубы содержит гибкий трубчатый корпус с воздушным каналом для аэрации среднего уха и эластичным рабочим баллоном на концевой части гибкого трубчатого корпуса. Между торцом концевой части трубчатого корпуса и эластичным рабочим баллоном размещен силиконовый цилиндрический фиксатор длиной 4-8 мм, который выполнен для крепления к слуховой трубе посредством лигатуры. Эластичный рабочий баллон выполнен для установки в устье слуховой трубы, имеет максимальный поперечный размер 10-12 мм и связан с концевым соединительным элементом для подачи наполнителя. Подвижная клипса для герметизации баллона установлена у соединительного элемента. Устройство позволяет восстановить просвет слуховой трубы за счет стентирования слуховой трубы. 1 ил., 2 пр.

Устройство для стентирования хрящевого отдела слуховой трубы, содержащее гибкий трубчатый корпус с воздушным каналом для аэрации среднего уха и эластичным рабочим баллоном на концевой части трубчатого корпуса, отличающееся тем, что между торцом концевой части трубчатого корпуса и эластичным рабочим баллоном размещен силиконовый цилиндрический фиксатор длиной 4-8 мм, выполненный для крепления к слуховой трубе посредством лигатуры, при этом эластичный рабочий баллон выполнен для установки в устье слуховой трубы, имеет максимальный поперечный размер 10-12 мм и связан с концевым соединительным элементом для подачи наполнителя, а у соединительного элемента установлена подвижная клипса для герметизации баллона.