Способ лечения демодекоза Российский патент 2017 года по МПК A61K36/28 A61K36/85 A61K35/04 A61P33/14 A61P17/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при комбинированном лечении демодекоза тела, лица, век и волосистой части головы.

Демодекоз - широко распространенное во всех климатических зонах земного шара хроническое паразитарное заболевание кожи человека и млекопитающих, вызванное клещом demodex folliculorum и demodex brevis. Паразитируя в сальных, мейбомиевых железах век и фолликулах ресниц, клещ вызывает, кроме блефарита, такие симптомы, как блефароконъюнктивит, эписклерит и даже кератит, выпадение ресниц. Проникновение клеща в волосяные фолликулы кожи сопровождается явлениями дерматита различной интенсивности и локализации.

Демодекоз век глаз нередко сочетается с демодекозом кожи лица, демодекоз кожи лица с поражением кожи головы. Одна из особенностей физиологии клещей - способность к миграции. Зачастую клещи из своего основного резервуара - наружного слухового прохода ушей, ушной серы мигрируют в область век, бровей и на соседние участки кожи лица, шеи и головы. Такая миграция способствует поддержанию локальных очагов демодекоза, а несоблюдение элементарных мер личной гигиены способствует неоднократному самозаражению, т.к. иммунитета к демодекозу у человека не существует.

Известно множество способов лечения демодекоза с использованием средств местной терапии, содержащих метронидазол, например, мазь "Демалон" как средство для лечения блефаритов (патент RU 2126668). Данная мазь имеет существенный недостаток - высокую концентрацию метронидазола (до 50%), которая приводит к побочным эффектам в виде гиперемии и отека кожи век и слизистой конъюнктивы, ощущений зуда или тяжести в глазах у больных. В патенте (RU 2192860) описана мазь, включающая метронидазол (5,0-15,0%), агрегаты протеогликанов (АПГ), дисахариды, ланолин, растительное масло, воду дистиллированную. Однако эти мази на основе метронидазола в комплексном лечении демодекоза показали слабую акарицидную активность, а так же приводили к раздражению и токсико-аллергическим реакциям. Кроме того, эти мази не могут быть использованы для лечения демодекоза волосистой части головы. Была обнаружена хорошая акарицидная эфективность у составов на основе лечебных трав (см. например, патенты: RU 2313356, 2007; RU 2315614, 2006; RU 2227025, 2004). Эти средства также рекомендованы только для комплексного лечения демодекоза век и лица и не могут быть использованы для лечения волосистой кожи головы.

Известны способы лечения демодекоза путем использования шампуней, содержащих деготь, для ухода за кожей головы «Шампунь Дегтярный» для жирных волос (http://www.dermosil.ru/ru/products/), шампунь Дермозил http://www.dermosil.ru/blog/=3063, Шампунь «ДЕГОТЬ» http://librederm.ru/shampun-degot/. Эти средства также могут быть использованы для ухода за кожей головы при демодекозе волосистой части головы. Однако ни один из этих шампуней не рекомендован как средство местной терапии при демодекозе лица.

Известно, что лечение демодекоза должно быть комплексным, включающим как местное воздействие, так и воздействие на организм пациента (см. Сирмайс Н.С., Абесадзе Г.А., Устинов М.В. «Демодекоз: патогенетические аспекты при различных дерматозах лица», Москва 2013 г., стр. 17-22). Согласно этому источнику информации, для лечения демодекоза применяют 3 группы средств: 1 - средства ухода и профилактики (гель Демотен, мыло, сера, крема, мази); 2 - средства местной терапии (антибактериальные средства, противопротозойные средства, глюкокортикостероиды); 3 - средства системного применения - антибиотики, противопротозойные препараты (метронидазол). Выбор средств ухода и профилактики обусловлен локализацией патологического процесса. При демодекозе кожи лица применяют гель «Демотен», при демодекозе век - «Блефарогель», при демодекозе волосистой части головы - мыла, шампуни, гели.

Этот способ авторов Сирмайс Н.С., Абесадзе Г.А., Устинов М.В. «Демодекоз: патогенетические аспекты при различных дерматозах лица», Москва, 2013 г., стр. 17-22, был выбран нами в качестве прототипа.

Недостатком известного способа является то, что при его реализации не обеспечивается разрыв порочной цепи - переживание клещей на больших ареалах кожи головы, шеи, грудной клетки и не нивелируется возможность повторного заражения уже вылеченных участков кожи. Известный способ не предусматривает обработку средством ухода средствами местной терапии, обладающим акарицидными свойствами больших участков тела пациента: волосистой части головы, зоны декольте, лица и наружных слуховых проходов. В составах известных средств ухода и профилактики нет веществ, способствующих расширению пор кожи и повышению тем самым транспорта активных компонентов вглубь кожи для создания повышенных концентраций действующих субстанций, Предлагаемые по известному способу средства ухода и профилактики (гель Демотен, мыло, сера, крема, мази) обладают только слабым противовоспалительным действием, но не оказывают губительного противопаразитарного воздействия на клещ Demodex.

Техническим результатом заявленного изобретения является разработка способа лечения демодекоза, обеспечивающего получение высокого лечебного эффекта, в виде сокращения сроков лечения за счет того, что достигается разрыв порочной цепи - переживание клещей на больших ареалах кожи головы, шеи, грудной клетки и исключается, тем самым, возможность повторного заражения уже вылеченных участков кожи, а так же за счет более высокого акарицидного эффекта применяемого средства, который является не только средством ухода и профилактики, но и средством местной терапии. Более высокий акарицидный лечебный эффект предлагаемого способа обусловлен лучшим проникновением лечебных компонентов к месту локализации клещей Demodex - в фолликулы и сальные железы кожи.

Этот технический результат достигается тем, что в известном способе лечения демодекоза, включающем применение средства ухода и профилактики, средства местной терапии и системные средства, в качестве средства ухода и профилактики и средства местной терапии используют шампунь, содержащий следующие ингредиенты в мас %: лаурет сульфат натрия 8,0-10 Chegina K 40GLO 1,5-2,0 Emanon XLf ПАВ 2,1-2,5, Amidet N 2,1-2,2, Amidet В 112, 1,0-1,5, - Микрокер DH 1,4-1,7, Натрий хлористый 2,0-2,5, отдушку Абрикос. 2,4-2,6, экстракт травы ромашки 2,9-3,1, экстракт травы череды 2,9-3,1, деготь березовый 0,28-0,32, экстракт пижмы 0,28-0,32, экстракт вербены 0,28-0,32, вода до 100, в качестве системного средства используют антибиотики и/или метронидазол, шампунь ежедневно наносят на проблемные участки кожи, а так же на волосы и кожу лица, шеи и зону декольте, в наружные слуховые проходы, втирают его в обрабатываемые участки, выдерживают 1-2 минуты, а затем смывают теплой водой, процедуры проводят до получения стойкого клинического излечения больных.

Применяемое в способе средство для лечения демодекозе - шампунь содержит в качестве растворителя воду, пенообразователь в виде детергенталаурет сульфата натрия, деготь древесный, детергент Chegina K 40GLO, в качестве усилителя пены и загустителя Emanon XLf, в качестве эмульгатора, загустителя и пережирователя Amidet N и Amidet В 112, в качестве консерванта - Микрокер DH, в качестве ароматизатора - отдушку Абрикос, экстракт травы ромашки, экстракт травы череды, деготь березовый, экстракт пижмы, экстракт вербены при следующем соотношении ингредиентов

мас %:

лаурет сульфат натрия 8,0-10

Chegina K 40GLO 1,5-2,0

Emanon XLf ПАВ 2,1-2,5

Amidet N 2,1-2,2

Amidet В 112, 1,0-1,5

- Микрокер DH 1,4-1,7

Натрий хлористый 2,0-2,5

отдушку Абрикос. 2,4-2,6

экстракт травы ромашки 2,9-3,1

экстракт травы череды 2,9-3,1

деготь березовый 0,28-0,32

экстракт пижмы 0,28-0,32

экстракт вербены 0,28-0,32

вода до 100.

Мы считаем, что действие предлагаемого способа с применением вышеописанного средства основано на сочетанном применении компонентов, оказывающих многосторонний комбинированный синергидный эффект:

- Березовый деготь оказывает противопаразитарное действие, уничтожая взрослые особи, личинки и яйца клеща, проявляя антибактериальный эффект. При этом улучшается тургор кожи, снижается продукция кожного сала, жирность кожи, нивелируются явления гиперкератоза и воспаления.

- Экстракт пижмы обыкновенной обладает антипаразитарным, антибактериальным и инсектицидным действием, устраняя гнойничковые поражения кожи, уничтожая зрелые особи клеща, сопутствующие бактерии.

- Трава череда и ее экстракт прославились своим антиаллергическим действием. Известна ее выраженная дерматропность: она эффективна при диатезах у детей, псориазе, различных дерматозах, способствует заживлению мелких ран. Экстракт череды очищает поверхность кожи и способствует заживлению пораженных участков кожи головы.

- Экстракт вербены обладает лечебной эффективностью при дерматозах - чесотке, псориазе, экземе, а также ранозаживляющим действием за счет нормализации клеточного обмена.

- Экстракт ромашки способствует стиханию воспалительных явлений на коже и в то же время оказывает инсектицидный эффект. Экстракт ромашки очищает и смягчает поверхность кожи.

Средство было применено у пациентов, страдающих различными формами демодекоза.

Пример 1

Пациент Б., 45 лет. Диагноз: себорейный демодекоз. Жалобы на покраснение лица, век, кожи головы, зуд. Со слов пациента длительность заболевания - 2 года. Объективно: Т-образная гиперемия лица, телеангэктазии, расчесы. Вокруг рта интенсивное покраснение, единичные пустулы. Взят соскоб с поверхности кожи лба, щек, околоротовой области, волосистой части головы, ушных проходов. Проведена микроскопия соскоба кожи лба, щек, околоротовой области, волосистой части головы. Исследованы на наличие Демодекоза ресницы. При исследовании обнаружено большое количество зрелых особей (от 3 до 12) во всех образцах, включая взятые с волосистой части головы и век. Диагноз: демодекоз.

Шампунь, содержащий 2,9 масс % экстракта травы ромашки, 3,1% экстракта травы череды, 0,32% дегтя березового, 0,28% экстракта травы пижмы, 0,32% масс % экстракта травы вербены, наносился на волосистую часть головы, лицо, зону декольте и в наружные слуховые проходы, интенсивно втирался в кожу, после чего смывался теплой водой. Края век обрабатывали спиртосодержащим раствором эвкалипта и кремом «Демазол». Дополнительно были назначены антибиотики и метронидазол. Лечение проводили в течение 45 дней.

После окончания лечения констатировано: Исчезла гиперемия кожи лица и волосистой части головы, век. При микроскопии количество клещей в соскобах волосистой части головы составило от 0 до 1, кожи лба - 0-1, наружные слуховые проходы -1-2.

Был сделан вывод о достижении хорошего клинического результата лечения.

Пример 2

Пациентка С., 55 лет. Жалобы на перхоть и зуд кожи головы, заушные области, кожи лба, щек. Болеет более 2 лет. Лечилась болтушками из серы. Объективно: Исследованы на наличие клеща Demodex folliculorum и ресницы. При исследовании обнаружено большое количество зрелых особей (от 3-х до 5-ти) во всех образцах, включая взятые с волосистой части головы и век.

Шампунь наносили на все перечисленные в примере 1 зоны, втирали в кожу, после чего смывали теплой водой. Края век обрабатывали спиртосодержащим раствором эвкалипта и кремом «Демазол». Лечение проводили в течение 45 дней. Дополнительно пациентка принимала метронидазол.

Количество клещей после лечения в соскобах волосистой части головы составило 0-1, в соскобах заушных областей - 0, в соскобах лба и век 0-1 и 0 соответственно.

Были проведены сравнительные испытания лечебного эффекта заявленного способа с использованием препарата системного действия - метронидазола, препарата по уходу и профилактике и препарата местной терапии на основе комплекса Стоп Демодекс у 2 групп пациентов с распространенным демодекозом волосистой части головы, кожи лица и век. В каждую группу входили 7-8 человек.

1 группу пациентов ежедневно обрабатывали шампунем на основе заявленного средства. Для этого ежедневно производили нанесение шампуня на волосы и кожу лица, шеи и зону декольте и в наружные слуховые проходы. Хорошо втирали средство в обрабатываемые участки. Выдерживали 1-2 минуты и далее смывали теплой водой. Средство применяли до получения стойкого клинического излечения больных. Края век обрабатывали спиртосодержащим раствором эвкалипта и кремом «Демазол». Дополнительно назначали метронидазол.

У 2 группы пациентов применяли средства линии Стоп Демодекс. Стоп Демодекс - это лечебная косметическая линия, которая основана на компонентах, традиционно применяемых для лечения демодекоза - метронидазол, сера, березовый деготь. В нее входит шампунь Лосьон Стоп Демодекс (средство ухода за кожей), Шампунь Стоп Демодекс - для ухода и местной терапии волосистой части головы, Бальзам Стоп Демодекс и Гель Стоп Демодекс. Бальзам Стоп Демодекс (его также называют "крем" или "мазь") - это лечебный препарат против демодекоза (препарат местной терапии), действие которого основано на сочетании березового дегтя, метронидазола и ряда растительных составляющих компонентов (ромашка, листья яблони, кора ивы, лепестки розы, календула). Гель Стоп Демодекс используют для лечения демодекоза век и для лечения развивающихся на фоне демодекоза блефаритах (в качестве средства местной терапии). Его главные действующие составляющие - метронидазол, экстракт ромашки и гиалуроновая кислота, экстракт перечной мяты и глицерин. Лосьон Стоп Демодекс применяли в качестве средства ухода и профилактики при демодекозе в целях очищения кожи, а также в качестве базы перед нанесением других средств лечебной линии - бальзама или геля. Им ежедневно протирали лицо и другие пострадавшие участки при помощи ватного диска.

Пациентам с распространенным демодекозом волосистой части головы, кожи лица и век назначали: ежедневное мытье головы шампунем Стоп Демодекс, ежедневное протироние кожи лица Лосьоном и Бальзамом Стоп Демодекс и протирание век Гелем Стоп Демодекс. Дополнительно назначали метронидазол.

Как следует из таблицы 1, длительность лечения пациентов 1 группы составляла в среднем 45 дней, а длительность лечения больных во 2 группе была равна 60 дням.

Количество клещей на 10, 20 и 30 день лечения во взятых соскобах также было меньше у пациентов, которым применяли заявленное средство, чем комплекс Стоп Демодекс.

Обработка век спиртосодержащим раствором эвкалипта и кремом «Демазол» обусловлена особенностью строения этого участка. Разрыв «порочного круга», в виде «переживания клеща на других участках тела», также оказывает свой положительный эффект при лечении демодекоза век.

Это можно объяснить тем, что предлагаемый способ с использованием шампуня, оказывающего противовоспалительное, антибактериальное и антиаллергическое действие, способствует снижению экссудативных явлений, размягчению корочек из засохших слизистых выделений на коже век и "муфточек" в устьях ресниц и последующему их удалению и освобождению устьев ресниц, обеспечивая тем самым лучшее проникновение через эти устьица к месту локализации клещей основных акарицидных ингредиентов - пижмы и дегтя. Кроме того, средство, содержащее акарицидные и моющие средства (детергенты), оказывает не только обволакивающее действие на живые особи, приводя к прекращению их дыхания и их гибели, но и обеспечивает как механическое удаление пенообразующими веществами зрелых и незрелых особей, а также их личинок и яиц с большой поверхности кожи тела и кожи век, так и лучшее проникновение активных ингредиентов в глубоко лежащие слои кожи. Было установлено, что отсутствие в заявляемом средстве какого либо из ингредиентов: ромашки, череды, пижмы или вербены даже при наличии в нем дегтя не обеспечивает тот лечебный акарицидный эффект, который имеется при их сочетанном применении. Этот же акарицидный эффект был выражен значительно слабее, если количество дегтя, ромашки, череды, пижмы или вербены было взято меньше заявленного.

Известно, что поскольку клещи мигрируют по всей поверхности тела человека, то при применении только традиционного местного лечения, например при демодекозе век, легко наступает повторное попадание их в «пролеченные» места и повторное заражение. Возможность обработки с помощью заявленного средства большой площади тела и головы одним гигиеническим средством позволяет разорвать этот порочный круг. Вышеизложенные наблюдения наглядно демонстрируют эффективность применения заявленного средства для лечения демодекоза кожи лица, волосистой части головы и век, а так же его преимущества перед ранее известными способами аналогичного назначения.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу лечения демодекоза. Способ заключается в применении средства ухода и профилактики, средства местной терапии и системного средства. В качестве средства ухода и профилактики и средства местной терапии используют шампунь, содержащий следующие ингредиенты в мас.%: лаурет сульфат натрия 8,0-10; Chegina K 40GLO 1,5-2,0; Emanon XLf ПАВ 2,1-2,5; Amidet N 2,1-2,2; Amidet В 112, 1,0-1,5; Микрокер DH 1,4-1,7; Натрий хлористый 2,0-2,5; отдушку Абрикос 2,4-2,6; экстракт травы ромашки 2,9-3,1; экстракт травы череды 2,9-3,1; деготь березовый 0,28-0,32; экстракт пижмы 0,28-0,32; экстракт вербены 0,28-0,32 и воду до 100, а в качестве системного средства используют антибиотики и/или метронидазол. Шампунь ежедневно наносят на проблемные участки кожи, а также на волосы и кожу лица, шеи и зону декольте, в наружные слуховые проходы, втирают его в обрабатываемые участки, выдерживают 1-2 минуты, а затем смывают теплой водой. Изобретение обеспечивает получение высоко лечебного эффекта в виде сокращения сроков лечения за счет более высокого акарицидного эффекта. 1 табл., 2 пр.

Способ лечения демодекоза, включающий применение средства ухода и профилактики средства местной терапии и системные средства, отличающийся тем, что в качестве средства ухода и профилактики и средства местной терапии используют шампунь, содержащий следующие ингредиенты, мас.%: лаурет сульфат натрия 8,0-10; Chegina K 40GLO 1,5-2,0; Emanon XLf ПАВ 2,1-2,5; Amidet N 2,1-2,2; Amidet В 112, 1,0-1,5; Микрокер DH 1,4-1,7; Натрий хлористый 2,0-2,5; отдушку Абрикос 2,4-2,6; экстракт травы ромашки 2,9-3,1; экстракт травы череды 2,9-3,1; деготь березовый 0,28-0,32; экстракт пижмы 0,28-0,32; экстракт вербены 0,28-0,32; вода до 100, в качестве системного средства используют антибиотики и/или метронидазол, шампунь ежедневно наносят на проблемные участки кожи, а также на волосы и кожу лица, шеи и зону декольте, в наружные слуховые проходы, втирают его в обрабатываемые участки, выдерживают 1-2 минуты, а затем смывают теплой водой, процедуры проводят до получения стойкого клинического излечения больных.