Способ получения гигиенического средства противовоспалительного действия для ухода за кожей ног Российский патент 2017 года по МПК A61K31/19 A61K31/69 A61K31/191 A61K31/722 A61K33/30 A61P17/00 

Изобретение относится к косметологии и лечебно-профилактической медицине.

Промышленно изготавливается и имеется на рынке много типов лечебно-профилактических средств для ухода за кожей ног, склонной к опрелостям, трещинам, зуду, воспалениям и грибковым поражениям. Проводимые в этой области разработки направлены на создание новых составов, включающих бактерицидные, дезинфицирующие и противовоспалительные препараты.

Известен способ получения средства для лечения стоп (Патент CN 103110658, МПК А61K 31/60, публ. 2013), включающий смешивание уксусной кислоты, полисорбата-20, глицерина и дистиллированной воды с йод-хитозановым комплексом. Затем при постоянном перемешивании добавляют йодат калия, растворенный в небольшом количестве воды, салициловую кислоту, растворенную в абсолютном этаноле. Полученный продукт упаковывают.

Недостатком этого способа получения лечебного противовоспалительного средства является необходимость использования органических растворителей (абсолютного этилового спирта и ледяной уксусной кислоты) и растворенное состояние активных компонентов, что в отличие от состояния водной дисперсии не обеспечивает пролонгированного действия препаратов. Кроме того, данная жидкая композиция не может быть использована для нанесения на волокнистые подложки методом пропитки и высушивания, т.к. при высушивании растворенные препараты образуют крупные кристаллы, что приводит к осыпанию.

Наиболее близким является способ получения гигиенического средства противовоспалительного действия для ухода за кожей ног, включающий приготовление смеси компонентов в виде порошка, а в качестве компонентов используют оксид цинка, борную кислоту, салициловую кислоту (Патент РФ 2166933, МПК А61K 7/40, 7/035, 7/32 публ. 2001). Кроме того, средство содержит тальк, стеарат цинка, карбонат магния, борную кислоту, камфору и ментол. Данное средство получают путем измельчения сухой композиции на микромельнице, просеивания через сито, перемешивания и дозированной загрузки в герметичные пакеты из термосвариваемого материала.

Недостатком данного способа является ограниченная сфера применимости, а также возможность образования агрегатов частиц активных веществ за счет слеживания при хранении, что препятствует равномерному распределению средства по поверхности при использовании.

Технической задачей предлагаемого изобретения является получение ультрадисперсного гигиенического средства бактерицидного, противогрибкового и противовоспалительного действия и расширение его функциональных возможностей за счет придания способности к иммобилизации на волокнистых материалах для обеспечения не создающего неудобств продолжительного контакта активных веществ с кожей, а также равномерного и пролонгированного переноса этих веществ на ее поверхность.

Для решения поставленной задачи при получении гигиенического средства противовоспалительного действия для ухода за кожей ног, включающем приготовление смеси компонентов в виде порошка, при этом в качестве компонентов используют оксид цинка, борную кислоту, салициловую кислоту, предложено дополнительно использовать хитозан и уксусную кислоту. Сначала оксид цинка, борную кислоту и салициловую кислоту перемешивают и диспергируют в воде в течение 30-60 минут. Затем эти компоненты подвергают механической активации в роторно-импульсном аппарате в течение 4-10 с при градиенте скорости сдвига (10-20)⋅10⁴ с^-1, а затем вводят в 100 объемных частей обработанной дисперсии 2-8 частей 1%-ного раствора хитозана с молекулярной массой 100-250 кДа и степенью дезацетилирования не менее 80% в 1%-ной уксусной кислоте. Осуществляют повторную обработку в роторно-импульсном аппарате в течение 5 с при той же интенсивности.

Кроме того, предложено смесь компонентов предлагаемого средства приготавливать при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Салициловая кислота 1,3-2,8 Оксид цинка 0,4-1,4 Борная кислота 0,05-0,4 Хитозан 0,02-0,08 Уксусная кислота 0,02-0,08 Вода остальное

Гигиеническое средство, полученное по предлагаемому способу, представляет собой устойчивую полупрозрачную дисперсию белого цвета.

Изобретение позволяет получить следующие преимущества:

- высокую степень дисперсности гигиенического средства, содержащего частицы активных веществ с размером 0,4-1,2 мкм;

- расширение сферы применимости средства за счет придания способности пропитывать волокнистые материалы и удерживаться на них без дополнительных закрепляющих средств, что обеспечивает удобство использования, а также равномерное и пролонгированное перенесение активных веществ при контакте с кожей.

Средство может быть использовано для обработки тканых и нетканых волокнистых материалов на основе синтетических, натуральных и смешанных волокон, предназначенных для производства одноразовых изделий для ухода за проблемной кожей ног, главным образом лечебных стелек, а также аппликаций.

Также полученное гигиеническое средство может быть использовано при изготовлении подмышников, салфеток, компрессов и других средств личной гигиены.

Обработка может быть осуществлена методом пропитки или аэрозольного нанесения с последующей сушкой на оборудовании, традиционно применяемом для конкретного вида материала. Обработке могут быть подвергнуты как материалы, предназначенные для изготовления одноразовых гигиенических изделий, так и уже готовые изделия.

Лечебно-профилактическое действие получаемого по предлагаемому способу гигиенического средства обеспечивается известным бактерицидным, противогрибковым и противовоспалительным действием вводимых и образующихся в результате механической обработки дисперсий химических веществ.

Все использованные активные химические вещества являются известными и применяемыми в гигиенических средствах по уходу за проблемной кожей в качестве антисептических и противовоспалительных препаратов. Поэтому новизна заключается в подборе оптимального состава смеси и способа двухстадийной механической обработки дисперсии в роторно-импульсном аппарате, обеспечивающих возможность последующей иммобилизации частиц дисперсии на волокнах материала подложки. При обработке дисперсии в аппарате происходит измельчение частиц, частичное растворение оксида цинка, сопровождающееся образованием субмикронных частиц оксалата цинка. После введения раствора хитозана и повторной механической активации дисперсии происходит дальнейшее уменьшение размера частиц дисперсии и механоактивированная адсорбция хитозана на поверхности этих частиц. Адсорбированный хитозан стабилизирует дисперсию и способствует закреплению частиц на волокнах при пропитке волокнистого материала. Хитозан является положительно заряженным полиэлектролитом, который, адсорбируясь на частицах, сообщает им положительный заряд. Это обеспечивает выбираемость частиц волокном за счет электростатического взаимодействия, учитывая, что поверхность как натуральных, так и синтетических волокон в водной среде приобретает отрицательный заряд.

Технология приготовления гигиенического средства является экологически чистой и безопасной и может быть реализована на стандартном оборудовании, используемом в фармакологической или текстильной промышленности, модернизированном установкой роторно-импульсного аппарата.

В качестве компонентов используют салициловую кислоту (ГОСТ 624-57), борную кислоту (ГОСТ 18704-78), окись цинка (ГОСТ 10262-736), промышленный хитозан с молекулярной массой 100-250 кДа и степенью дезацетилирования не менее 80%, ТУ 9289-067-00472124-03, произведен ЗАО «БИОПРОГРЕСС», уксусная кислота (ГОСТ 61-75).

Для подтверждения возможности реализации изобретения были получены гигиенические средства различного состава, которые были использованы для обработки волокнистых материалов из синтетических и натуральных волокон. Обработку осуществляли методом пропитки. С этой целью образец волокнистого материала погружали в приготовленную водную дисперсию на 1-2 минуты при модуле ванны 1:200, после чего отжимали между валками и сушили при температуре 50°C.

Примеры практического исполнения

Пример 1

Готовят исходную водную дисперсию следующего состава, г/ 100 мл:

Салициловая кислота 2,0 Оксид цинка 0,8 Борная кислота 0,1

Суспензию перемешивают на магнитной мешалке 30 мин, после чего ее помещают в рабочую камеру роторно-импульсного аппарата и подвергают механической обработке в течение 4 с при скорости вращения ротора 5000 об/мин, что соответствует градиенту скорости сдвига (10-20)⋅10⁴ с^-1.

Обработанную дисперсию выгружают и вводят в нее 1%-ный раствор хитозана 1%-ной уксусной кислоте в объемном отношении 2 части раствора хитозана на 100 частей дисперсии, после чего полученную смесь повторно подвергают обработке в аппарате в течение 4 с при том же градиенте скорости сдвига.

Готовое средство наносят на полиэфирный нетканый материал (ПЭТ, «Sandler») с поверхностной плотностью 180 г/м методом пропитки, погружая образец материала в дисперсию на 1 минуту при модуле ванны 1:200, после чего производят отжим между валками и сушат при температуре 50°C.

Пример 2

Готовят исходную водную дисперсию следующего состава, г/100 мл:

Салициловая кислота 1,8 Оксид цинка 0,8 Борная кислота 0,1

Порядок производимых процедур такой же, как описано в примере 1, с той разницей, что первую механическую обработку в роторно-импульсном аппарате осуществляют в течение 6 с, а раствор хитозана вводят в объемном отношении 5 частей на 100 частей дисперсии. Готовое средство наносят на смесовой нетканый материал (лен - 30%, полипропилен - 70%) с поверхностной плотностью 90 г/м², как описано в примере 1.

Пример 3

Готовили исходную водную дисперсию следующего состава, г/100 мл:

Салициловая кислота 1,35 Оксид цинка 0,4 Борная кислота 0,05

Порядок производимых процедур такой же, как описано в примере 1, с той разницей, что первую механическую обработку в роторно-импульсном аппарате осуществляют в течение 5 с, а раствор хитозана вводят в объемном отношении 5 частей на 100 частей дисперсии. Готовое средство наносят на смесовой нетканый материал (лен - 80%, полиэфир - 20%) с поверхностной плотностью 145 г/м², как описано в примере 1.

Пример 4

Готовили исходную водную дисперсию следующего состава, г/100 мл:

Салициловая кислота 1,75 Оксид цинка 0,6 Борная кислота 0,11

Порядок производимых процедур такой же, как описано в примере 1, с той разницей, что первую механическую обработку в роторно-импульсном аппарате осуществляют в течение 7 с, а раствор хитозана вводят в объемном отношении 4 части на 100 частей дисперсии. Готовое средство наносят на хлопчатобумажную ткань с поверхностной плотностью 120 г/м², как описано в примере 1.

Пример 5

Готовили исходную водную дисперсию следующего состава, г/100 мл:

Салициловая кислота 2,1 Оксид цинка 0,9 Борная кислота 0,3

Порядок производимых процедур такой же, как описано в примере 1, с той разницей, что первую механическую обработку в роторно-импульсном аппарате осуществляют в течение 10 с, а раствор хитозана вводят в объемном отношении 7 частей на 100 частей дисперсии. Готовое средство наносят на полиэфирное распушенное волокно с линейной плотностью 0,33 текса, как описано в примере 1.

Пример 6

Готовили исходную водную дисперсию следующего состава, г/100 мл:

Салициловая кислота 2,4 Оксид цинка 1,1 Борная кислота 0,2

Порядок производимых процедур такой же, как описано в примере 1, с той разницей, что первую механическую обработку в роторно-импульсном аппарате осуществляют в течение 8 с, а раствор хитозана вводят в объемном отношении 3 части на 100 частей дисперсии. Готовое средство наносят на смесовой нетканый материал (лен - 50%, вискоза - 50%) с поверхностной плотностью 90 г/м², как описано в примере 1.

Биотестирование обработанных волокнистых образцов проводили с использованием культуры Staphylococcus aureus и Candida методом «агаровых пластин» в соответствии с «Методами испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности». МЛ 1998 г. Минздрава РФ. Данные приведены в таблице.

Средний размер частиц в получаемых дисперсиях измеряли на лазерном дифракционном анализаторе размера частиц «ANALYSETTE 22» COMPACT. Данные приведены в таблице.

Образцы гигиенического средства, полученные в соответствии с приведенными примерами и нанесенные на волокнистые основы методом пропитки, показали, что волокнистые материалы после обработки средством остаются мягкими и воздухопроницаемыми, склеивания волокон и облета нанесенного средства не наблюдалось. Нанесенное средство во всех случаях сообщало обработанному материалу бактерицидные противогрибковые свойства.

Изобретение относится к области косметологии и лечебно-профилактической медицине и представляет собой способ получения гигиенического средства противовоспалительного и антисептического действия для ухода за кожей ног, включающий приготовление смеси компонентов в виде порошка, а в качестве компонентов используют оксид цинка, борную кислоту, салициловую кислоту, отличающийся тем, что дополнительно используют хитозан и уксусную кислоту, причем сначала оксид цинка, борную кислоту и салициловую кислоту перемешивают и диспергируют в воде в течение 30-60 минут, затем эти компоненты подвергают механической активации в роторно-импульсном аппарате в течение 4-10 с при градиенте скорости сдвига (10-20)⋅10⁴ с^-1, а затем вводят в 100 объемных частей обработанной дисперсии 2-8 частей 1%-ного раствора хитозана с молекулярной массой 100-250 кДа и степенью дезацетилирования не менее 80% в 1%-ной уксусной кислоте и осуществляют повторную обработку в роторно-импульсном аппарате в течение 5-10 с при той же интенсивности. Изобретение обеспечивает высокую степень дисперсности гигиенического средства, а также расширение сферы применимости средства за счет придания способности пропитывать волокнистые материалы и удерживаться на них без дополнительных закрепляющих средств, что обеспечивает удобство использования, а также равномерное и пролонгированное перенесение активных веществ при контакте с кожей. 1 з.п. ф-лы. 6 пр., 1 табл.

1. Способ получения гигиенического средства противовоспалительного и антисептического действия для ухода за кожей ног, включающий приготовление смеси компонентов в виде порошка, а в качестве компонентов используют оксид цинка, борную кислоту, салициловую кислоту, отличающийся тем, что дополнительно используют хитозан и уксусную кислоту, причем сначала оксид цинка, борную кислоту и салициловую кислоту перемешивают и диспергируют в воде в течение 30-60 минут, затем эти компоненты подвергают механической активации в роторно-импульсном аппарате в течение 4-10 с при градиенте скорости сдвига (10-20)⋅10⁴ с^-1, а затем вводят в 100 объемных частей обработанной дисперсии 2-8 частей 1%-ного раствора хитозана с молекулярной массой 100-250 кДа и степенью дезацетилирования не менее 80% в 1%-ной уксусной кислоте и осуществляют повторную обработку в роторно-импульсном аппарате в течение 5-10 с при той же интенсивности.

2. Способ получения гигиенического средства противовоспалительного и антисептического действия для ухода за кожей ног по п. 1, отличающийся тем, что смесь компонентов предлагаемого средства приготавливают при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Салициловая кислота 1,3-2,8 Оксид цинка 0,4-1,4 Борная кислота 0,05-0,4 Хитозан 0,02-0,08 Уксусная кислота 0,02-0,08 Вода остальное